3B-1

SÍLABO
UNIDAD ACADÉMICA: FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

I. INFORMACIÓN GENERAL

Asignatura BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

Código de asignatura FB5053

Créditos 3

Requisitos FB5043

Semestre Académico 2020 – I

Ciclo Académico V

Horas de teoría
2
semanal
Horas de práctica
2
semanal

Duración Del 06 de abril al 25 de julio de 2020

Coordinadora de Dra. Britt Alvarado Chávez

asignatura: Correo electrónico: [email protected]

II. SUMILLA

La asignatura pertenece al área de Estudios Específicos y es de naturaleza teórico- práctica.

Tiene como propósito analizar los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción
de fármacos en el organismo y aplicar esos conocimientos para optimizar la efectividad y
seguridad de los tratamientos farmacológicos contribuyendo a mejorar la calidad de vida de los
pacientes. Comprende: Propiedades biofarmacéuticas de los medicamentos. Procesos
Farmacocinéticos. Modelos Farmacocinéticos. Farmacocinética Clínica.

III. LOGRO DE APRENDIZAJE DE LA ASIGNATURA

Al finalizar la asignatura, los estudiantes presentan el informe de evaluación de los aspectos
farmacocinéticos de los medicamentos y su importancia en la dispensación, considerando el
cumplimiento terapéutico.
IV. PROGRAMA CALENDARIZADO
UNIDAD DIDÁCTICA N° I: BIOFARMACIA Y FORMAS FARMACÉUTICAS – VÍAS DE
ADMINISTRACIÓN
Logro de aprendizaje: Al final de la unidad los estudiantes identifican todas las formas
farmacéuticas y sus vías de administración, describen su clasificación, características, ventajas y
desventajas para orientar al paciente en el uso adecuado del medicamento con claridad, precisión y
toma de conciencia de su importancia.

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 Duración 16 horas Del 06 de abril al 02 de mayo del 2020
CONTENIDOS DE APRENDIZAJE EVALUA
PRODUCTO
CONOCIMIENTO DESEMPEÑO INDICADORES DE
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL LOGRO

Biofarmacia: Concepto, Describe y explica las etapas Realiza un esquema Describe y analiza
Elabora un mapa conceptual
aplicaciones e importancia. de desarrollo de de las fases de y concluye
del concepto de Biofarmacia
Fases del desarrollo de medicamentos y elabora un desarrollo de aspectos de la
y sus aplicaciones.
fármacos. esquema fármacos. lectura sugerida.

Formas Farmacéuticas
Elabora un esquema
Sólidas: clasificación, Identifica y clasifica las Identifica y
Asistencia, puntualidad e que relacione los
características. Formas diversas formas determina los
interés en identificar un factores del diseño y la
farmacéuticas liquidas y farmacéuticas sólidas, diferentes tipos de
problema científico formulación de
semisólidas: clasificación, liquidas y semilíquidas. formas solidas
medicamentos.
características.
Elabora un mapa conceptual Explica los factores
Presenta monografía
Factores que influyen en la sobre los factores que que influyen en la
Revisa la literatura de medicamentos que
absorción de medicamentos influyen en la absorción de absorción de
relacionada con el tema. se absorben a nivel
en el tracto gastrointestinal medicamentos a nivel del medicamentos a
gastrointestinal.
TGI. nivel del TGI.
Vías de Administración de Analiza en forma crítica Identifica
Elabora un mapa conceptual Explica la importancia
fármacos: Vía Oral, artículo relacionado con la Administración de
sobre la Administración de de la Administración
parenteral y percutánea. administración por vía oral, fármacos por Vía
fármacos por Vía oral, de fármacos por
Importancia, Factores que las parenteral y percutánea de Oral, parenteral y
parenteral y percutánea. diferentes vías.
afectan. Clasificación fármacos. percutánea.

Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:

1. Florez J. Farmacología Humana. 6ta. Editorial Elsevier Masson. España 2014.
2. Zavaleta A. y cols. Bioequivalencia de medicamentos in vivo e in vitro (Bioexención). Revista
Diagnóstico Vol. 55. Marzo Perú 2016.
3. Doménech J. Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I: Farmacocinética. Editorial Síntesis;
España 2013.
4. DIGEMID. Reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos. Decreto Supremo
N°024-2018.
5. Fagiolino P. Farmacocinética y Biofarmacia – Principios fundamentales. Editorial Universidad de
la República de Uruguay. 2017

UNIDAD DIDÁCTICA N° II: PRUEBAS DE DISOLUCIÓN, LIBERACIÓN DE FÁRMACOS.

BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA.
Logro de aprendizaje: Al final de la unidad los estudiantes conocen las pruebas de disolución de
fármacos, la influencia de los alimentos en la liberación de los fármacos, y definen los conceptos de
Biodisponibilidad y Bioequivalencia.

Duración: 12 horas Del 04 de mayo al 23 de mayo de 2020

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 CONTENIDOS DE APRENDIZAJE EVALUA
SESI
SEMAN CONOCIMIENTO DESEMPEÑO I
O- PRODUCTO INDICADORES
A
NES CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL DE LOGRO

Prueba de Disolución de Expone el mapa

5 Describe la Prueba Proactivo e interesado P
F.F. Sólidas. Importancia conceptual de la Contrastación con
(4 1 de Disolución, de la en Prueba de
y utilidad en la Prueba de Disolución la USP.
horas) Farmacopea vigente Disolución, según USP
Biofarmacia según USP
Compara la interacción
6 Liberación de fármacos y Explica que Reconoce qué Tipo de alimento
alimento- medicamento
(4 1 alimentos que alteran su alimentos interfieren alimentos interactúan que interactúa con
y medicamento-
horas) absorción. con los alimentos. con el medicamento. el medicamento.
alimento.
Elabora
Elabora un mapa Diseña un protocolo
grupalmente lo
7 Biodisponibilidad y conceptual sobre para realizar un Esquema o mapa
solicitado y
(4 1 Bioequivalencia de los conceptos de estudio de conceptual y
resuelve las
horas) medicamentos. biodisponibilidad y biodisponibilidad y cuestionario
preguntas del
bioequivalencia. bioequivalencia
cuestionario
8 Semana 8: E1 – Evaluación Parcial

Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:

1. Flórez J. Farmacología Humana. 6ta. ed. España: Editorial Elsevier Masson; 2014.
2. Doménech J. Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I: Farmacocinética. Editorial Síntesis; 2013.
3. Talevi A. Proceso biofarmacéuticos. Primera edición Editorial de la Universidad de la Plata.
Argentina 2016.
4. Rabasco A. y Alvarez A. Farmacocinética de dosis múltiples. Pautas y esquemas posológicos. Pag.
195-203. En: Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos. Elsevier. 2014.

UNIDAD DIDÁCTICA N° III: FARMACOCINÉTICA BÁSICA Y APLICADA

Logro de aprendizaje: Al final de la unidad los estudiantes presentan reportes de interpretación
de los parámetros farmacocinéticos de los medicamentos, para orientar al paciente en el uso
adecuado del medicamento con claridad, precisión y toma de conciencia de su importancia.
Asimismo, explican las características de la monitorización de concentraciones plasmáticas de
fármacos, realizan cálculos básicos para la determinación de parámetros farmacocinéticos y de
la dosis de medicamentos administrados por dosis única o dosis múltiple, enfatizando en los
fármacos de estrecho margen terapéutico.

Duración: 16 horas Del 01 de junio al 27 de junio de 2020

CONTENIDOS DE APRENDIZAJE EVALUACIÓN
SESIO
CONOCIMIENTO DESEMPEÑO PRODUCTO INDICADORES DE INSTR
-NES
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL LOGRO DE EV
1 Farmacocinética: Describe y explica las Realiza un esquema de las Reporte de Elabora un mapa Reso
conceptos básicos. fases de la fases de la identificación de conceptual de la ejercici
Modelos farmacocinéticos. farmacocinética de farmacocinética de los los parámetros farmacocinética, los Trabaj
Cinética de orden cero y medicamentos. Identifica y fármacos, y aplica el farmacocinético modelos Semin
uno. clasifica los diversos modelo a un medicamento. s clave de farmacocinéticos y R

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 modelos sus aplicaciones.
Determina matemática y/o Reconoce la utilidad Reso
Parámetros Describe y explica la
gráficamente la del volumen de ejercici
farmacocinéticos I: Biodisponibilidad y el
1 biodisponibilidad y el distribución y Trabaj
Biodisponibilidad, Volumen Volumen de Distribución
volumen de distribución de biodisponibilidad de Semin
aparente de distribución. de medicamentos.
medicamentos tipo. medicamentos. R
Parámetros medicamentos
Determina Reso
farmacocinéticos II: Identifica y describe: de estrecho Reconoce la utilidad
matemáticamente e ejercici
Aclaramiento o Clearance. Aclaramiento, Tiempo de margen del aclaramiento,
1 interpreta los resultados y Evalua
Tipos de depuración. vida media, Constante de terapéutico de semivida, constante
reconoce su aplicación en III. -
Tiempo de vida media. eliminación. mayor uso de eliminación.
la práctica profesional. (segú
Constante de eliminación. clínico.
Administración de Describe los conceptos Reconoce la utilidad Reso
Calcula la dosis de
fármacos por dosis única y relacionados con la del cálculo de dosis ejercici
fármacos a ser
dosis múltiple: administración de única, dosis múltiple Eval
1 administrados en dosis
características y fármacos en dosis única y y el área bajo la prá
única y múltiple. Calcula el
aplicaciones. Área bajo la múltiple, y con el Área bajo curva de Semin
Área bajo la curva.
curva. la curva. medicamentos R
Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:
1. Flórez J. Farmacología Humana. 6ta. ed. España: Editorial Elsevier Masson; 2014.
2. Doménech J. Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I: Farmacocinética. Editorial Síntesis; 2013.
3. Talevi A. Proceso biofarmacéuticos. Primera edición Editorial de la Universidad de la Plata.
Argentina 2016.
4. Rabasco A.lvarez, Antonio Maria: Farmacocinética de dosis múltiples. Pautas y esquemas
posológicos. Pag. 195-203. En: Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos.
Elsevier. 2014.
5. Aguilar A. Caamaño M. Biofarmacia y Farmacocinética. 2ª. ed. Madrid: Elsevier; 2014.

UNIDAD DIDÁCTICA N° IV: FARMACOCINÉTICA CLÍNICA

Logro de aprendizaje: Al finalizar la unidad los estudiantes reconocen y diferencian los
parámetros farmacocinéticos de fármacos de estrecho margen terapéutico de mayor uso
clínico, sus concentraciones terapéuticas y tóxicas así como el tiempo de muestreo para la
monitorización de sus concentraciones plasmáticas. Asimismo, identifican la importancia de
grupos poblacionales especiales, sus variables fisiológicas y parámetros farmacocinéticos
particulares, necesarios para diseñar adecuados regímenes de dosificación según las
necesidades de cada paciente.

Duración: 12 horas Del 29 de junio al 18 de julio de 2020

CONTENIDOS DE APRENDIZAJE EVALUACIÓ
IO CONOCIMIENTO DESEMPEÑO PRODUCTO INDICADORES DE INST
S
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL LOGRO E
Fenobarbital y Fenitoína.
Revisa los principales Reporte de
Aminoglucósidos y Analiza y resuelve Comprende la
parámetros identificación de
vancomicina. preguntas sobre aspectos literatura relacionada T
farmacocinéticos de los parámetros
Concentraciones farmacocinéticos de la con el tema. Se
fenobarbital, fenitoína, farmacocinéticos
plasmáticas terapéuticas y aplicación clínica de estos Resuelve casos y
aminoglucósidos y clave de
tóxicas. Parámetros clave. medicamentos. preguntas.
vancomicina. medicamentos de
Tiempo de muestreo.
estrecho margen
Digoxina, Lidocaína,
Revisa los principales Analiza y resuelve terapéutico. Comprende la
Teofilina y Acido Valproico. T
parámetros preguntas sobre aspectos Reporte de literatura relacionada
Concentraciones Eva
farmacocinéticos de farmacocinéticos de la identificación de con el tema.
plasmáticas terapéuticas y -S
Digoxina, lidocaína, teofilina aplicación clínica de estos grupos Resuelve casos y
tóxicas. Parámetros clave.
y ácido valproico. medicamentos. poblacionales y la preguntas.
Tiempo de muestreo.
modificación de
Farmacocinética en grupos Identifica los estados Reconoce la
los parámetros T
poblacionales especiales: disfuncionales que variabilidad de los
Investiga, analiza y sustenta farmacocinéticos
embarazo y lactancia, en el modifican la cinética de los parámetros
un artículo científico en situaciones
niño y en el anciano, en fármacos en los diversos farmacocinéticos en
relacionado con el tema. fisiológicas Se
insuficiencia renal e grupos poblacionales grupos poblacionales
especiales.
insuficiencia hepática. especiales. especiales.
Semana 16: E2 – Evaluación Final

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Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:
1. Flórez J. Farmacología Humana. 6ta. ed. España: Editorial Elsevier Masson; 2014.
2. Doménech J. Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I: Farmacocinética. Editorial Síntesis;
2013.
3. Talevi A. Proceso biofarmacéuticos. Primera edición Editorial de la Universidad de la Plata.
Argentina 2016.
4. Rabasco A.lvarez, Antonio Maria: Farmacocinética de dosis múltiples. Pautas y esquemas
posológicos. Pag. 195-203. En: Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos.
Elsevier. 2014.
5. Aguilar A. Caamaño M. Biofarmacia y Farmacocinética. 2ª. ed. Madrid: Elsevier; 2014.

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V. PROGRAMACIÓN DE PRÁCTICAS

Título de la
Semana Contenido
Práctica
1
(2 La Biofarmacia Definiciones de Biofarmacia. Desarrollo de nuevos fármacos.
horas)
2 Formas farmacéuticas sólidas: Identificación, clasificación ventajas y
Formas
(2 desventajas. Aspectos biofarmacéuticos y su influencia en el efecto
Farmacéuticas
horas) farmacológico
Absorción de
3
medicamentos en Factores que afectan la absorción de medicamentos en el tracto
(2
el tracto gastrointestinal. Casos clínicos.
horas)
gastrointestinal
Vías de
4 Liberación y disolución de principios activos. Ejemplos y aplicaciones
Administración de
(2 prácticas.
fármacos.
horas)
PRIMERA EVALUACIÓN DE PRÁCTICA
5 Prueba de Ensayo de disolución de F.F. Sólidas, según USP. Importancia
(2 Disolución de F.F. Diseño de un protocolo para el estudio de la disolución de un principio
horas) Sólidas. activo que se presenta en una forma farmacéutica sólida.
Alimentos que
6
alteran la Principales interacciones de alimentos con fármacos. Casos clínicos.
(2
absorción de los
horas)
fármacos.
7
Biodisponibilidad Análisis crítico de un artículo sobre biodisponibilidad y bioequivalencia
(2
y Bioequivalencia (elaboración y presentación de un resumen).
horas)
8 SEGUNDA EVALUACIÓN DE PRÁCTICA
Introducción a
9 Farmacocinética: absorción, distribución, metabolismo y eliminación.
Farmacocinética.
(2 Modelos compartimentales y no compartimentales. Cinética lineal y no
Modelos
horas) lineal. Cinética de orden uno y orden cero.
farmacocinéticos.
10 Biodisponibilidad Aplicación de la biodisponibilidad y del volumen de distribución en la
(2 y Volumen de evaluación de fármacos y en el campo clínico. Uso de papel milimetrado
horas) distribución y papel semilogarítmico.
11 Clearance y
(2 Tiempo de vida Aclaramiento y constante de eliminación. Tiempo de vida media. AUC.
horas) media
Dosis única y Administración de fármacos en dosis única y en dosis múltiple. Casos
12 dosis múltiple. clínicos.
(2
horas) TERCERA EVALUACIÓN DE PRACTICA
Farmacocinética
Clínica:
13
fenobarbital, Revisión de los parámetros farmacocinéticos de fenobarbital, fenitoína,
(2
Fenitoína vancomicina y aminoglucósidos. Casos clínicos.
horas)
aminoglucósidos,
vancomicina
Farmacocinética
14
Clínica: Digoxina, Revisión de parámetros farmacocinéticos de digoxina, lidocaína, teofilina
(2
lidocaína, teofilina y ácido valproico. Casos clínicos.
horas)
y ácido valproico
Farmacocinética
15 Análisis crítico de artículos sobre farmacocinética en grupos poblaciones
en grupos
(2 especiales (elaboración de informe, presentación y sustentación del
poblacionales
horas) caso).
especiales
16 CUARTA EVALUACIÓN DE PRACTICA

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VI.RECURSOS DIDÁCTICOS UTILIZADOS EN LA ASIGNATURA
Impresos: Guías de práctica, guías de autoaprendizaje, módulos de aprendizaje, instructivos,
separatas, fotocopias, papelotes, textos, revistas, test, inventarios, cuestionarios.

Medios: Visuales: Videos, imágenes. Audiovisuales: Video.

VII. ESTRATEGIAS DE ENSEÑANZA-APRENDIZAJE Y DE EVALUACIÓN

Las estrategias metodológicas empleadas en el proceso de enseñanza aprendizaje de la
asignatura son de tipo: Expositivo-participativo, trabajo individual, trabajo en equipo y Análisis
de lectura.

La evaluación se hará de acuerdo al Reglamento Académico General de la Universidad que,

entre otros, establece que el estudiante, para ser evaluado, requiere:

1. Tener como mínimo el 65% de asistencia a clases.

2. No tener algún impedimento o disposición de tipo académico o administrativo.

7.1 Evaluación Diagnóstica: Se aplica el primer día de clases, con la finalidad de

evaluar los conocimientos previos necesarios para el desarrollo de la asignatura. La nota es
referencial (no se utiliza para determinar el promedio final) y sus resultados servirán para que
los docentes programen las actividades de retroalimentación, nivelación y de seguimiento de
los estudiantes durante el periodo académico.

7.2 Evaluación Formativa: Es la evaluación más importante, es un proceso continuo y

sirve para mejorar el aprendizaje y la enseñanza. Se utiliza con el fin de retroalimentar al
estudiante y al docente acerca de su desempeño durante el desarrollo de la asignatura.

7.3 Evaluación Sumativa: Se utiliza para determinar si el estudiante es promovido o no

al término del periodo académico.

Aspectos que se evalúan y determinación de promedios:

Tipo de Evaluación Detalle / Fórmula

Referencial (Se aplica el primer día de clases, con la finalidad de evaluar los
conocimientos previos necesarios para el desarrollo de la asignatura. La nota
ED: Evaluación es referencial (no se utiliza para determinar el promedio final) y sus resultados
Diagnóstica servirán para que los docentes programen las actividades de
retroalimentación, nivelación y de seguimiento de los estudiantes durante el
periodo académico
Conocimiento: Es parte de la evaluación conceptual: Promedio simple del
número de evaluaciones de conocimiento (Prácticas calificadas o
evaluaciones escritas)
Desempeño: Es parte de la evaluación procedimental y actitudinal: Promedio
simple del número de evaluaciones de desempeño (Evaluación en el
EP: Evaluación
desarrollo de clases- Asistencia, puntualidad, presentación personal, trabajo
Permanente
en equipo, participación en clase, exposiciones, participación en actividades
deportivas, culturales y de compromiso social, etc.)
Logros de Aprendizaje: Es parte de la evaluación procedimental: Trabajos
realizados en clase, informes de prácticas de laboratorio, trabajos de
aprendizaje independiente planificados en el silabo
La evaluación extraordinaria se realizará en la semana 17, será de toda la
E: Evaluación
asignatura y la nota que se obtenga reemplazará a la Evaluación 1 ó a la
Extraordinaria
Evaluación 2.
E: Evaluación E1 o E2 que se realizan en las semanas 8 y 16 respectivamente

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 EVALUACIÓN PERMANENTE
CONCEPTUAL© PROCEDIMIENTAL (P) ACTITUDINAL (A)
Asistencia, puntualidad,
¿Qué se evalúa? Prácticas Desarrollo de prácticas
presentación personal,
calificadas, trabajos guiadas, exposiciones,
participación en clase,
grupales, resolución de problemas
participación en actividades
evaluaciones y ejercicios en clase,
deportivas, culturales y de
escritas, etc. trabajo en equipo, etc.
compromiso social, etc.
¿Cómo se determina
el promedio de cada Promedio de Fase: PEP X 0.70 + E X 0.30
fase (PF1, PF2)?
¿Cómo se determina
el promedio final Promedio Final (PF): PF1 X 0.40 + PF2 X 0.60
(PF)?
NOTA: Todas las ASIGNATURAS se organizarán en 4 Unidades Didácticas

Evaluación extraordinaria (E3): Los estudiantes que hayan sido desaprobados en la

asignatura o que no hayan rendido la Evaluación Parcial o Final podrán rendir una Evaluación
Extraordinaria, pagando previamente el derecho correspondiente (Artículo 95). La Evaluación
Extraordinaria se realizará en la semana 17, será de toda la asignatura y la nota que se
obtenga reemplazará a la Evaluación Parcial o Final. En el caso que la nota obtenida sea igual
en ambas evaluaciones, reemplazará a la obtenida en la Evaluación final (Artículo 96).

VIII. FUENTES DE INFORMACIÓN COMPLEMENTARIAS

8.1. Fuentes bibliográficas
1. Goodman y Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica.13va. ed. México:
Editorial McGraw-Hill Interamericana; 2019.
2. Remington Farmacia. 21va. ed. España: Editorial Médica Panamericana; 2012
3. Port G. Fisiopatología, 9na edición. Editorial Wolters Kluwer, España 2014
4. Flórez J. Farmacología Humana. 6ta. ed. España: Editorial Elsevier Masson; 2014.
5. Vademécum médico del Perú. Revista Médica. Ediciones Pablo Grimberg. Perú 2019.

8.2. Fuentes hemerográficas

Revistas
1. Antimicrobial Agents and Chemotherapy
2. British Journal Pharmacology
3. Clinical Pharmacology and Therapeutics
4. European Journal of Pharmacology
5. Clinical Pharmacokinetics
6. International Journal of Antimicrobial Agents
7. Journal Clinical Pharmacology
8. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics

8.3. Fuentes electrónicas

1. http://www.fda.gov/, http://www.fda.gov/oc/spanish/
2. http://www.emea.eu.int/
3. http://www.who.int/es/
4. http://www.paho.org/default_spa.htm
5. http://www.boomer.org/c/p4/

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