Ficha Tecnica Del Acido Folico

1.
NOMBRE GENERICO:
Ácido fólico o vitamina B9
2. NOMBRE COMERCIAL:
A.F. Omega; Acifol; Anfolic; Bernafolic; Coflic; Egestan folico; Preparado magistral
3. MECANISMO DE ACCION:
El ácido fólico es una vitamina del grupo B (vitamina B9). En el organismo se reduce a ácido
tetrahidrofólico (THF) , coenzima fundamental en la biosíntesis de aminoácidos y ácidos
nucleicos, cuya función principal en la célula reside en su capacidad para donar y captar
unidades monocarbonadas, que se unen en su posición 5 ó 10 del anillo de pteridina. Interviene
a nivel de todos los tejidos y especialmente en los de multiplicación rápida. La deficiencia de
ácido fólico, produce una síntesis defectuosa de ADN en cualquier célula que intenta la
replicación cromosómica y la división. En la médula ósea, tejido de mayor índice de
crecimiento y división celular, la carencia de ácido fólico produce anemia macrocítica y
megaloblástica . Su participación en la biosíntesis de aminoácidos y ácidos nucleicos lo
convierte en un factor crucial en la formación del sistema nervioso central, que se desarrolla en
humanos entre los días 15 y 28 después de la concepción.
4. INDICACIONES:
- Tratamiento de los trastornos que cursan con déficit de ácido fólico:
Anemias megaloblásticas, alcoholismo crónico, cirrosis hepática, síndromes de malabsorción
intestinal (congénita, enfermedad celíaca, inducida por etanol, alteraciones de la mucosa
intestinal, sprue tropical y no tropical, enfermedad de Crohn, resección quirúrgica), y en
transtornos congénitos del metabolismo de folatos.
- Prevención y tratamiento de la deficiencia de ácido fólico en mujeres embarazadas:
Como prevención de los defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y
otros defectos congénitos, especialmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con estas
deficiencias en el tubo neural. La prevención y tratamiento se debe iniciar cuatro semanas antes
de la concepción y continuar durante los tres primeros meses de gestación.
5. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Pacientes afectados de anemia perniciosa Addisoniana (puede producirse degeneración
subcutánea combinada de la médula espinal) o de anemia megaloblástica por déficit de vitamina
B12, dado que el ácido fólico aumenta los requerimientos de dicha vitamina, agravando los
síntomas neurológicos.
6. REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones adversas
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por
frecuencias. Las frecuencias se definen:
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes). Frecuentes (ocurren en más de 1 de
cada 100 pacientes pero menos de 1 de cada 10 pacientes). Poco frecuentes (ocurren en más de
1 de cada 1.000 pacientes pero menos de 1 de cada 100 pacientes) Raros (ocurren en más de 1
de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes) Muy raros (ocurren en
menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo los casos aislados).
Trastornos del sistema inmunológico:
Raros: alteraciones alérgicas y de hipersensibilidad individual como eritema, prurito, erupciones
exantemáticas, malestar general y espasmo bronquial. Frecuencia no conocida: reacción
anafiláctica.
Trastornos gastrointestinales Raros: Anorexia, náuseas, distensión abdominal, flatulencia,
diarreas y alteraciones del gusto (sabor amargo).
Trastornos psiquiátricos Raros: Alteraciones neuro-psiquiátricas como alteraciones del sueño,
excitación, alteraciones cognitivas, agresividad, depresión mental y confusión. 4 de 6
Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de
reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión
continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamento de uso humano.
7. CUIDADOS DE ENFERMERIA:
Vigilar el peso corporal diario. Vigilar la ingesta de líquidos administrados y eliminados
Cuidados con la piel. Cuidados con la transfusión de sangre si es necesaria. Por lo tanto es
importante conocer acerca de la anemia y debido a esto en los siguientes artículos se expone
acerca de esta patología y de los tipos más comunes.

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