Actividad 1

Actividad 2
VER: consulte, del recurso “Novedades ISO 9001:2015”, los capítulos 2: Norma ISO 9001, 3:
Proceso de revisión de ISO 9001, 4: Estructura de alto nivel y 5: Nueva terminología y conceptos;
y, del documento “Administración de la calidad: nuevas perspectivas”, lea el capítulo 4: Sistemas
de gestión de la calidad.
JUZGAR: después de revisar los recursos sugeridos, identifique los conceptos sistema de gestión y
sus características, calidad, principios de calidad y contexto de la organización.
ACTUAR: elabore un mapa mental en el cual explique los siguientes aspectos:
a. Conceptos básicos, base racional, términos y definiciones (haga una breve descripción de cada
uno).completar
b. Formas verbales (incluya “debe”, “debería” y “puede”, para entender la implicación que tienen
los requisitos, las recomendaciones y las posibilidades).
c. Normas ISO y NTC ISO 9000:2015 (describa el concepto, sus principios y sus características de
manera precisa y detallada).
e. Principios y estructura de alto nivel de los sistemas de gestión de la calidad (menciónelos de
manera precisa y detallada).
Recuerde que un mapa mental es una forma gráfica de expresar los pensamientos en función de los
conocimientos. Se caracteriza por tener una imagen central e imágenes en toda la extensión del
mapa y tres o más colores por cada imagen central.
DEVOLUCIÓN CREATIVA – METACOGNICIÓN:
al terminar el mapa mental, redacte una reflexión, de un párrafo de extensión, sobre las dificultades
y las fortalezas que se le presentaron para comprender los fundamentos de los sistemas de gestión,
así como las estrategias utilizadas para entender claramente en qué circunstancias se aplica cada una
de las temáticas estudiadas en la unidad. El mapa mental debe llevarse a la tutoría.
ACTIVIDAD DURANTE LA TUTORÍA En la tutoría, los estudiantes participarán en una mesa
redonda, en la que revisarán los temas estudiados durante la actividad.
ACTUAR: la mesa redonda tendrá su desarrollo con los siguientes momentos:
Antes de la mesa redonda
1. Nombramiento de un moderador, quien controlará los tiempos de participación de los
estudiantes.
Durante la mesa redonda
1. Presentación de la mesa redonda, por el moderador, quien introducirá el tema acerca de
conceptos básicos, base racional, términos y deniciones del sistema de gestión y normas
internacionales que lo contienen.
2. Discusión, en la que participarán todos los estudiantes, quienes expondrán los diferentes
acercamientos previamente preparados sobre el tema elegido. El tutor escogerá, aleatoriamente,
algunos estudiantes para que socialicen el mapa mental elaborado durante la actividad y
abordará el concepto de sistema de gestión, conceptos básicos, formas verbales, Normas ISO,
NTC ISO 9000:2015, principios y estructura de alto nivel. Estas intervenciones se darán de
manera organizada y con el tiempo establecido por el moderador.
3. Finalmente, la sesión de preguntas y respuestas, así como la conclusión. Así se cerrará la
mesa redonda, cuya función es aclarar..
NOVEDADES ISO 9001: 2015 (libro)

CAPITULO 2. Normas ISO 9001
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ISO 9000
La norma ISO 9001 es la norma más popular de la “familia” ISO 9000. Aunque la más
conocida es ISO 9001 por ser la norma que describe los requisitos del sistema de gestión de
calidad, compuesto en la actualidad por los siguientes estándares:
López, Lemos, Paloma. Novedades ISO 9001: 2015, FC Editorial, 2016. ProQuest Ebook
Central, http://ebookcentral.proquest.com/lib/bibliouniminutosp/detail.action?docID=4824522.
Created from bibliouniminutosp on 2020-08-19 11:03:37.
 ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario: esta

norma describe los conceptos y principios fundamentales de la gestión de calidad e
incluye términos y definiciones que aplican a todas las normas de gestión de la calidad.
 ISO 9001: 2015. Sistemas de gestion de calidad. Requisitos. Esta es la norma que
describe los requisitos que debe satisfacer una organización que declare estar alineada
con la norma. Es la única entre las tres que esta desarrollada para emplearse para
certificaciones por tercera parte.
 ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de

gestión de la calidad: esta norma proporciona directrices a las organizaciones para
ayudarlas a alcanzar un éxito sostenido a partir de la implementación de ISO 9001.
Norma ISO 9001: quien puede implementarla:

Aplicable a cualquier organización sin importar tipo o tamaño, sector o actividad.
Esta generalización se ha conseguido gracias a los cinco elementos clave presentados por ISO
en la revisión del año 2000 y que se mantienen en la actualidad:
 Requisitos generales y de la documentación.
 Requisitos para la dirección de la organización.
 Gestión de los recursos.
 Gestión de la producción apoyada en la gestión por procesos.
 El análisis, la medición y mejora del sistema de gestión.
ISO 9001 en el mundo:
Anualmente, ISO hace un seguimiento del estado de las certificaciones en todo el mundo y
publica el informe ISO Survey. Este informe permite seguir la evolución del número de
certificados de cada norma, incluida ISO 9001 gracias a la información aportada por cada país
miembro de ISO. El último informe ISO Survey corresponde al año 2014.
2.2.4. Ventajas y beneficios de implementar ISO 9001
Implementar una ISO 9001 supone un coste para las empresas. Al gasto que supone la auditoría
de certificación más la contratación de las empresas de consultoría especializada
Algunos de los beneficios, tanto directos como indirectos de la implementación de un sistema
de gestión se muestran a continuación.
 Mejora en la gestión y dirección de la organización

 Aumento de la productividad:
 Clientes satisfechos:
 Personal motivado
 Mejora de la imagen
CAPÍTULO 3. PROCESO DE REVISIÓN DE ISO 9001

Todas las normas ISO son revisadas por su Comité Técnico cada cinco años con el objetivo de
analizar si necesitan alguna modificación o actualización para mantener su vigencia y relevancia.
El proceso de revisión está dividido en seis etapas:
Fase 1: propuesta de nuevos temas de trabajo (NWIP)
Fase 2: borrador de trabajo (WD)
Fase 3: borrador del comité (CD)
Fase 4: proyecto de norma internacional (DIS)
Fase 5: proyecto final de norma internacional (FDIS)
Fase 6: norma internacional Draft International Standard.
3.4. OBJETIVOS DE LA REVISIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008
• Mayor claridad en la redacción: sin perder de vista el rigor en la descripción de los requisitos. •
Aplicabilidad de la norma: se incide en el propósito de que la norma sea aplicable a todo tipo de
empresas.
• Enfoque a procesos: si bien el enfoque a procesos ya aparece en la versión 2000 de la norma, en
esta edición se refuerza y se concreta.
 Enfoque basado en el riesgo: este nuevo enfoque refuerza el carácter preventivo del sistema
 Flexibilidad la documentación: este es un objetivo común todas las revisiones de En la
revisión de 2015 se concreta en la los conceptos documento, procedimiento, instrucción o
registro y por el término “información documentada” y la desaparición de la obligación de
mantener determinados documentos (como el manual de calidad, o los antiguos en la
norma)
CAPÍTULO 4. ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

INTEGRACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN.
El interés de las empresas por popularización de los sistemas de sistema integrado de calidad y
medio calidad, medio ambiente y seguridad integración con mayor o menor fortuna. adoptar estas
normas ha llevado a gestión integrados —es muy frecuente ambiente, por ejemplo, así como el
laboral— llevando a cabo el proceso de integración con mayor o menor fortuna.
La cuestión es que a pesar de tener muchos aspectos en común, estas normas ISO no tienen la
misma estructura.
Esto obliga a las empresas a tener varios responsables de sistemas de gestión —que no siempre
trabajan en equipo—, coherentes entre sí y lo que es peor, planes de objetivos que no siempre
resultan diferentes procedimientos para gestionar.
Los requisitos básicos que debía tener esta estructura común eran:
• Idéntico número de capítulos.
• Idénticos textos introductorios para los artículos.
• Enunciados idénticos para requisitos idénticos.
• Términos comunes.
La Estructura de Alto Nivel ya está siendo aplicada a todas las normas nuevas de sistemas de
gestión y a las revisiones de normas ya existentes (como es el caso de ISO 9001 en su revisión
2015).
4.2. ANEXO SL La Estructura de Alto Nivel que figura en el Anexo SL es aplicado a normas ISO,
especificaciones de acceso público (PAS) y especificaciones técnicas (TS).
CAPÍTULO 5. NUEVA TERMINOLOGÍA Y CONCEPTOS

Uno de los motivos de la adopción de la Estructura de Alto Nivel —como se veía en el capítulo
anterior— es facilitar la integración entre las distintas normas de sistemas de gestión. Entre otros
problemas, hasta el desarrollo del Anexo SL, no era infrecuente encontrar distintos términos en
diferentes normas para referirse a lo mismo, lo que provocaba no pocos dolores de cabeza a las
personas responsables de su implementación.
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 ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario: esta

 ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de

Norma ISO 9001: quien puede implementarla:

 Mejora en la gestión y dirección de la organización

CAPÍTULO 3. PROCESO DE REVISIÓN DE ISO 9001

CAPÍTULO 4. ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CAPÍTULO 5. NUEVA TERMINOLOGÍA Y CONCEPTOS

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