Monografia Farmacologica

MONOGRAFIA FARMACOLOGICA
AMOXICILINA 1 GR
COMPOSICION:
Cada comprimido contiene:
Amoxicilina 1 gr.
MECANISMO DE ACCIÓN
La suplementación con vitamina D corrige una ingesta insuficiente de vitamina

D. Aumenta la absorción intestinal de calcio. La dosis óptima de vitamina D en
sujetos de edad avanzada es de 500 a 1000 UI. por día. La suplementación de
calcio equilibra una deficiencia de calcio en la dieta. El requerimiento habitual
de calcio de los ancianos es de 1500 mg / día. La suplementación con vitamina
D y calcio corrige el hiperparatiroidismo senil secundario.
Un estudio de 18 meses, doble ciego, controlado con placebo realizado en

3270 mujeres que viven en instituciones, de 84 ± 6 años y que reciben un
suplemento de vitamina D3 (800 UI / día) y fosfato de calcio (correspondiente a
1200 mg / día de calcio elemental), mostró una disminución significativa en la
secreción de PTH. Después de 18 meses, después de un análisis de "intención
de tratar" (ITT), se observaron 80 fracturas de cadera en el grupo calcio-
vitamina D3 y 110 fracturas de cadera en el grupo placebo (p = 0,004). En un
estudio de seguimiento después de 36 meses, se observó a 137 mujeres con al
menos una fractura de cadera en el grupo calcio-vitamina D3 (n = 1176) versus
178 mujeres en el grupo placebo (n = 1127) (p ≤0.02 )
INDICACIONES
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D y calcio en ancianos.
Suplemento de vitamina D y calcio como complemento de tratamientos

específicos para la osteoporosis de pacientes con riesgo de deficiencia de
vitamina D y calcio.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y ancianos
Una tableta dos veces al día (por ejemplo, una tableta en la mañana y una tableta
en la noche).
Deterioro hepático
No se requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia renal
Las tabletas de calcio y vitamina D3 no deben usarse en pacientes con
insuficiencia renal grave.
Niños y adolescentes
Las tabletas de calcio y vitamina D3 no están destinadas a niños y adolescentes.
Método de administración
Se recomienda que la tableta recubierta con película se tome dentro de una hora y
media de una comida con un vaso de agua o jugo, sin masticarla. La tableta se
puede partir por la mitad, si es necesario.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Durante el tratamiento a largo plazo, se deben seguir los niveles de calcio en suero
y se debe controlar la función renal a través de mediciones de creatinina en suero.
La monitorización es especialmente importante en pacientes de edad avanzada
que reciben tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos o diuréticos y en
pacientes con alta tendencia a la formación de cálculos. En caso de hipercalcemia
o signos de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Es aconsejable reducir o interrumpir el tratamiento temporalmente si el calcio
urinario excede los 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h).
La vitamina D se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y
se debe controlar el efecto sobre los niveles de calcio y fosfato. Se debe tener en
cuenta el riesgo de calcificación de los tejidos blandos. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la vitamina D en forma de colecalciferol no se metaboliza
normalmente y se deben utilizar otras formas de vitamina D.
Las tabletas de calcio y vitamina D3 se deben recetar con precaución a los
pacientes que sufren de sarcoidosis, debido al riesgo de un mayor metabolismo de
la vitamina D en su forma activa. Estos pacientes deben ser monitoreados con
respecto al contenido de calcio en suero y orina.
Las tabletas de calcio y vitamina D3 deben usarse con precaución en pacientes
inmovilizados con osteoporosis debido al mayor riesgo de hipercalcemia.
El contenido de vitamina D (400 UI) en tabletas de calcio y vitamina D3 debe
tenerse en cuenta al prescribir otros medicamentos que contengan vitamina D. Se
deben tomar dosis adicionales de calcio o vitamina D bajo estrecha supervisión
médica. En tales casos, es necesario controlar los niveles de calcio en suero y la
excreción urinaria de calcio con frecuencia. El síndrome de leche y álcali (síndrome
de Burnett), es decir, hipercalcemia, alcalosis y insuficiencia renal pueden
desarrollarse cuando se ingieren grandes cantidades de calcio con álcali
absorbible.
Las tabletas de calcio y vitamina D3 contienen sacarosa. Los pacientes con
problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de
glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este
medicamento.
EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones adversas se enumeran a continuación, por sistema de clasificación
de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como:
poco frecuentes (≥1 / 1,000 a <1/100); raro (≥1 / 10,000 a <1 / 1,000) o muy raro
(<1 / 10,000).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Muy raros: visto generalmente solo en sobredosis, ver 4.9: Síndrome de álcali de
leche
Desórdenes gastrointestinales
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
Muy raros: dispepsia
Trastornos de la piel y subcutáneos.
Raras: prurito, erupción cutánea y urticaria.
SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO
La sobredosis puede provocar hipervitaminosis e hipercalcemia. Los síntomas de
la hipercalcemia pueden incluir anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento,
dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos mentales, polidipsia,
poliuria, dolor óseo, nefrocalcinosis, cálculos renales y, en casos graves, arritmias
cardíacas. La hipercalcemia extrema puede provocar coma y muerte. Los niveles
de calcio persistentemente altos pueden provocar daño renal irreversible y
calcificación de los tejidos blandos.
El síndrome de leche alcalina puede ocurrir en pacientes que ingieren grandes
cantidades de calcio y álcali absorbible. Los síntomas son necesidad frecuente de
orinar, dolor de cabeza continuo, pérdida continua de apetito, náuseas o vómitos,
cansancio o debilidad inusuales, hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal.
Tratamiento de la hipercalcemia: el tratamiento con calcio y vitamina D debe
suspenderse. El tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A, vitamina D y
glucósidos cardíacos también debe interrumpirse. Vaciado del estómago en
pacientes con alteración de la conciencia. Rehidratación y, según la gravedad,
tratamiento aislado o combinado con diuréticos de asa, bisfosfonatos, calcitonina y
corticosteroides. Se deben controlar los electrolitos séricos, la función renal y la
diuresis. En casos severos, se deben seguir ECG y CVP.
INTERACCIONES CON LA DROGAS

Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al mayor
riesgo de hipercalcemia, el calcio sérico debe controlarse regularmente durante el
uso concomitante de diuréticos tiazídicos.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Durante el uso
concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de tabletas de calcio y
vitamina D3.
El tratamiento simultáneo con resinas de intercambio iónico como la colestiramina
o laxantes como el aceite de parafina puede reducir la absorción gastrointestinal
de la vitamina D.
El carbonato de calcio puede interferir con la absorción de las preparaciones de
tetraciclina administradas concomitantemente. Por esta razón, las preparaciones
de tetraciclina deben administrarse al menos dos horas antes o de cuatro a seis
horas después de la ingesta oral de calcio.
La hipercalcemia puede aumentar la toxicidad de los glucósidos cardíacos durante
el tratamiento con calcio y vitamina D. Los pacientes deben ser monitoreados con
respecto al electrocardiograma (ECG) y los niveles de calcio en suero.
Si se usa un bifosfonato o fluoruro de sodio concomitantemente con tabletas de
calcio y vitamina D3, estos medicamentos deben administrarse al menos tres
horas antes de la ingesta de tabletas de calcio y vitamina D3 ya que la absorción
gastrointestinal puede reducirse.
La rifampicina, la fenitoína o los barbitúricos pueden reducir la actividad de la
vitamina D3, ya que aumentan la velocidad de su metabolismo.
La absorción de los antibióticos de quinolona puede verse afectada si se
administra concomitantemente con calcio. Los antibióticos de quinolona deben
tomarse dos horas antes o seis horas después de la ingesta de calcio.
Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc o estroncio. En
consecuencia, la preparación de hierro, zinc o estroncio debe tomarse a una
distancia de dos horas de la preparación de calcio.
Las sales de calcio pueden reducir la absorción del estramustin o las hormonas
tiroideas. Se recomienda que las tabletas de calcio y vitamina D3 se separen al
menos 2 horas de estos medicamentos.
El ácido oxálico (que se encuentra en las espinacas, la acedera y el ruibarbo) y el
ácido fítico (que se encuentran en los cereales integrales) pueden inhibir la
absorción de calcio mediante la formación de compuestos insolubles con iones de
calcio. El paciente no debe tomar productos de calcio dentro de las dos horas de
haber ingerido alimentos ricos en ácido oxálico y ácido fítico.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Calcio
Absorción:
La cantidad de calcio absorbida a través del tracto gastrointestinal es aproximadamente el 30%

de la dosis ingerida.
Distribución y metabolismo:
El 99% del calcio en el cuerpo se concentra en la estructura dura de los huesos y dientes. El 1%
restante está presente en los fluidos intra y extracelulares. Aproximadamente el 50% del
contenido total de calcio en la sangre está en forma ionizada fisiológicamente activa, con
aproximadamente el 10% complejado con citrato, fosfato u otros aniones, y el 40% restante
está unido a proteínas, principalmente albúmina.
Eliminación:
El calcio se elimina a través de las heces, la orina y el sudor. La excreción renal depende de la
filtración glomerular y la reabsorción tubular de calcio.
Vitamina D
Absorción:
La vitamina D3 se absorbe en el intestino delgado.
Distribución y metabolismo:
El colecalciferol y sus metabolitos circulan en la sangre unida a una globulina específica. El

colecalciferol se convierte en el hígado por hidroxilación en la forma activa 25-
hidroxicolecalciferol. Luego se convierte adicionalmente en los riñones a 1,25
hidroxicolecalciferol. El 1,25 hidroxicolecalciferol es el metabolito responsable de aumentar la
absorción de calcio. La vitamina D que no se metaboliza se almacena en los tejidos adiposos y
musculares.
Eliminación:
La vitamina D se excreta en las heces y la orina.
TOXICOLOGÍA
Carbonato de calcio
La toxicidad del calcio no es común porque el tracto gastrointestinal normalmente limita la

cantidad de calcio absorbido. Por lo tanto, la ingesta a corto plazo de grandes cantidades de
calcio generalmente no produce efectos nocivos, aparte del estreñimiento y un mayor riesgo
de cálculos renales. Sin embargo, se puede producir una toxicidad más severa cuando se
ingiere un exceso de calcio durante largos períodos, o cuando el calcio se combina con
mayores cantidades de vitamina D, lo que aumenta la absorción de calcio. La toxicidad por
calcio también se encuentra a veces después de la administración intravenosa excesiva de
calcio. La toxicidad se manifiesta por un depósito anormal de calcio en los tejidos y por niveles
elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia). Sin embargo, la hipercalcemia a menudo se
debe a otras causas, como cantidades anormalmente altas de PTH. Por lo general, en estas
circunstancias, se pierde densidad ósea y la hipercalcemia resultante puede causar cálculos
renales y dolor abdominal. Algunos cánceres también pueden causar hipercalcemia, ya sea
mediante la secreción de proteínas anormales que actúan como la PTH o al invadir y matar las
células óseas que provocan la liberación de calcio. Los niveles muy altos de calcio pueden
provocar pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, confusión, convulsiones e
incluso coma.
Vitamina D3
La vitamina D se almacena en las células grasas y no se excreta como la mayoría de las otras
vitaminas. Sin embargo, para que la ingesta alcance niveles tóxicos, generalmente es un
proceso gradual y no un evento único. La dosis diaria recomendada de vitamina D se ha
debatido en los últimos años. Inicialmente, se pensaba que 200-600 UI (unidades
internacionales) por día eran suficientes. Pero ese número se ha elevado a aproximadamente
1,000 UI por día. Para la mayoría de las personas, una cierta exposición al sol todos los días
puede ayudar a cumplir ese requisito. Sin embargo, los médicos sugieren que las personas en
climas del norte que no tienen tanta exposición al sol agreguen suplementos a su dieta. La
toxicidad se convierte en un problema cuando se alcanzan niveles superiores de ingesta de
manera constante. Para la mayoría de las personas, estos niveles son de alrededor de 100,000
UI por día. Aún así, para que ocurra una sobredosis, una persona necesitaría alcanzar esos
niveles durante unos meses antes de que los síntomas comiencen a aparecer.

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Un estudio de 18 meses, doble ciego, controlado con placebo realizado en

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Suplemento de vitamina D y calcio como complemento de tratamientos

INTERACCIONES CON LA DROGAS

La cantidad de calcio absorbida a través del tracto gastrointestinal es aproximadamente el 30%

La vitamina D3 se absorbe en el intestino delgado.

El colecalciferol y sus metabolitos circulan en la sangre unida a una globulina específica. El

La toxicidad del calcio no es común porque el tracto gastrointestinal normalmente limita la

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