CUESTIONARIO 2200/ 2005

1 QUE REGLAMENTA EL DECRETO 2200 DEL 2005? reglamenta el servicio farmacéutico

2 CUAL ES EL OBJETO DE LAS DISPOSICIONES GENERALES DE ESTE DECRETO? regular las

actividades Y procesos propios del servicio farmacéutico.

3 A QUIENES SERA APLICADO ESTE DECRETO? Se aplicarán a los prestadores de

servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de
excepción a todo Establecimiento farmacéutico donde se almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en
relación con el o los procesos para los que esté autorizado y a toda entidad o
persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico.

4 QUE ES ATENCION FARMACEUTICO? Es la asistencia a un paciente o grupos de

pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento
fármaco terapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros
profesionales del área de la salud a mejorar su calidad de vida

5 CUAL ES LA FINALIDAS DE DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL? La

finalidad de la Denominación Común Internacional, DCI, es conseguir una buena
identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.

6 QUE ES LA DISPENSACIÓN. Es la entrega de uno o más medicamentos y

dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado
realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

7 ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO. Es el establecimiento dedicado a la

producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control
o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las
materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados
por ley para su comercialización en dicho establecimiento.

8 EVENTO ADVERSO. Es cualquier suceso médico desafortunado que puede

presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relación causal con el mismo.

9 FARMACOCINÉTICA CLÍNICA. Es la disciplina que aplica los principios fármaco

cinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su
margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de
efectos adversos.
10 FÁRMACO EPIDEMIOLOGÍA. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en
un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y
razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de
utilización de medicamentos y la fármaco vigilancia.

11 FÁRMACO VIGILANCIA. Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección,

evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.

12 CUÁL ES LA CARACTERÍSTICA FUNDAMENTAL DEL MODELO DE GESTIÓN DEL

SERVICIO FARMACÉUTICO? la efectividad, el principio de colaboración y el
compromiso de mejoramiento continuo,

13 PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO. Es la relación de los datos referentes a un

paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio
farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el
uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma

14 PREPARACIÓN MAGISTRAL. Es el preparado o producto farmacéutico elaborado

por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un
paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada
complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata

15 PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS, PRM. Es cualquier suceso

indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a
una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede
interferir con el resultado deseado para el paciente

16 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS, PRUM.

Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con
medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación,
administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el
Sistema de Suministro de Medicamentos.

17 USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS. Es el proceso continuo, estructurado y

diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada
institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera
apropiada, segura y efectiva.

18 CUÁLES SON LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE UN SERVICIO El servicio

farmacéutico podrá ser prestado de manera dependiente o independiente,
Servicio farmacéutico independiente. Es aquel que es prestado a través de
establecimientos farmacéuticos.
 Servicio farmacéutico dependiente. Es aquel servicio asistencial a cargo de una
Institución Prestadora de Servicios de Salud, el que además de las disposiciones del
presente decreto debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud..

19 QUE ES CONCENTRACIÓN SÉRICA: este rango define las concentraciones séricas

que se consideran pueden resultar eficaces y con una toxicidad aceptable. Por
debajo de este límite, el paciente no responde adecuadamente y por encima,
desarrolla efectos tóxicos.

20 MENCIONE LOS OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

 Promover y propiciar estilos de vida saludables.

 Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de
medicamentos y dispositivos médicos y promover su uso adecuado.
 . Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los
pacientes sobre su uso adecuado.
 Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de
salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y
dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.

21. EL QUÍMICO FARMACÉUTICO DEBE ESTABLECER CONTACTO DIRECTO CON EL

PACIENTE MEDIANTE?

 la entrevista;
 elaboración del perfil fármaco terapéutico;
 la prevención,
 detección y resolución de Problemas Relacionados con Medicamentos y
 Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos

22. FUNCIONES DEL SERVICIO

 Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad
en general.
 Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos médicos.
 Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar
medicamentos y dispositivos médicos. Realizar preparaciones, mezclas,
adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fiN
 . Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.
  Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de fármaco
vigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.
 Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos
médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos
relacionados con la farmacia clínica.
 Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos,
 especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y
la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
 Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de
La organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los
procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
 Participar en los Comités de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y de Bioética,
de la institución.

23. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

 Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad,

número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
 Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o
procesos que se realizan en cada una de sus áreas.
 Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades
y/o procesos que realice

24. EL RECURSO HUMANO DEL SERVICIO SE MANEJA SEGÚN SU COMPLEJIDAD ASI:

 El servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el

Químico Farmacéutico.
 El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico
Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

25. . SE CONSIDERAN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MAYORISTAS:

los Laboratorios Farmacéuticos, las Agencias de Especialidades Farmacéuticas y
Depósitos de Drogas.

26. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MINORISTAS:

Las Farmacias-Droguerías y las Droguerías.

27. QUE ES UNA FARMACIA- DROGUERÍA

es lugar que estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Estos
establecimientos se someterán a los procesos de:
a) Recepción y almacenamiento;
b) Dispensación;
c) Preparaciones magistrales
 28 que son droguería establecimiento que estará a cargo del Químico
Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguería,
Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas. Estos establecimientos se
someterán a los procesos de:
a) Recepción y almacenamiento;
b) Dispensación.

29. A QUE PROCESOS SE SOMETERÍAN LAS AGENCIAS DE ESPECIALIDADES

FARMACÉUTICAS Y QUIEN LAS DIRIGE

La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de

Farmacia. Y los proceso de recepción y almacenamiento.

30 CUANDO DEBERÁN OBTENER EL CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS

PRÁCTICAS DE MANUFACTURA?

Cuando los establecimientos farmacéuticos realicen operaciones de elaboración,

transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de
dosis, re envase o re empaque de medicamentos

31 CUÁL ES LA DISTANCIA MÍNIMA PARA LA APERTURA DE UN ESTABLECIMIENTO

Distancia mínima comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y

cinco (75) metros lineales por todos sus lados.

32. CUÁLES SON LAS RESPONSABILIDADES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO FRENTE AL

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?

Todo servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, tendrá la

responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un Sistema
de Gestión de la Calidad Institucional, de conformidad con las leyes y demás normas
sobre la materia.

33 PROCESOS GENERALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

Selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de

medicamentos y dispositivos médicos; participación en grupos interdisciplinarios;
información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de
medicamentos y dispositivos médicos; y, destrucción o desnaturalización de
medicamentos y dispositivos médicos

34.LOS PROCESOS ESPECIALES SON:

Atención farmacéutica; Fármaco vigilancia; preparaciones: magistrales, extemporáneas,

estériles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncológicos; adecuación y
ajuste de
concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; re empaque; re envase;
participación en programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos;
realización o participación en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos
médicos, demanda insatisfecha, fármaco epidemiología, fármaco economía, uso de
antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el
servicio farmacéutico, las autoridades y la comunidad; monitorización de medicamentos;
preparaciones extemporáneas, control, dispensación y distribución de radio-fármacos;
investigación clínica; y, preparación de guías para la dación o aceptación de donaciones
de medicamentos y dispositivos médicos.

35 CUÁL ES LA CARACTERÍSTICA DE LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA:

Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito, previa evaluación del
paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la historia clínica, utilizando para
ello la Denominación Común Internacional (nombre genérico) y cumpliendo los siguientes
requisitos:

 Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con
su competencia.
 La prescripción debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias
para su administración.
 Se hará en idioma español, en forma escrita ya sea por copia mecanográfica,
medio electromagnético y/o computarizado.
 No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos,
abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de las abreviaturas aprobadas
por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución.
 La prescripción debe permitir la confrontación entre el medicamento prescrito y el
medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso
hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del
Departamento de Enfermería o la dependencia que haga sus vece.
 La prescripción debe permitir la correlación de los medicamentos prescritos con
el diagnóstico.
 La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal y
en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera
 Cuando se trate de preparaciones magistrales, además de los requisitos d
prescripción, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su
respectiva cantidad.

36. QUE DEBE CONTENER, COMO MÍNIMO LA PRESCRIPCIÓN MEDICA?

 Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que

prescribe, dirección y número telefónico o dirección electrónica
 Lugar y fecha de la prescripción.
 . Nombre del paciente y documento de identificación.
 Número de la historia clínica.
 Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
 Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional
(nombre genérico).
 Concentración y forma farmacéutica.
 Vía de administración
 . Dosis y frecuencia de administración.
 Período de duración del tratamiento.
  Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en
números y letras
 . Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
 Vigencia de la prescripción.
 . Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional

37 OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR

 . Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente

y autorizado y que cumpla con las características
 . Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutrició
parenteral; y, mezclas de medicamentos oncológicos, contengan en el rótulo o
etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, según el
caso; de la preparación o de la mezcla; y, la firma del responsable.
 Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda "Venta Bajo Fórmula Médica".
 No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción
posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.
 Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los
prescritos
 Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto
terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos,

38 PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR

 Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción.

 Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de
administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
 Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
 Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña
 Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos
 Tener muestras médicas de medicamentos.
 Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos
establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los
procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
 Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace
sustituya al prescrito o al solicitado.