Describe A Que Hace Referencia La Fase Biofarmacéutica

Describe a que hace referencia la fase biofarmacéutica, la fase
farmacocinética, la fase farmacodinámica y explique cuales son

sus principales características.
Biofarmacéutica
Un producto biofarmacéutico, también conocido como fármaco de

origen biológico, es cualquier producto farmacéutico fabricado, extraído
sintéticamente o semisintéticamente a partir de fuentes biológicas.
Fase biofarmacéutica
La fase biofarmacéutica se caracteriza por la liberación del principio

activo a partir de la forma farmacéutica y su posterior disolución en el
medio acuoso que lo rodea; en el caso de las presentaciones sólidas
para administración oral (las más utilizadas), por ejemplo las tabletas o
comprimidos, dicha liberación está representada por los procesos de
desintegración y disolución una vez que se encuentran en el medio
acuoso del tubo digestivo, la presencia de algunos excipientes
hidrofílicos (ávidos de agua) hace que la forma farmacéutica se
desintegre en múltiples partículas de la misma composición que el
medicamento original y que posteriormente se disgregue en partículas
aún más finas que luego se disuelven en el medio acuoso que las rodea.
Características de la fase biofarmacéutica.
 Desintegración
 Disgregación
 Disolución
Desintegración. Se trata de la fragmentación de la Forma

Farmacéutica en partes más pequeñas o hasta gránulos al hacer
contacto con un medio disolvente, generalmente el jugo gástrico o
también puede ser en un medio externo al organismo como es el caso
de lo ocurrido con las tabletas efervescentes en medio acuoso.
Disgregación. La disgregación corresponde a la reducción de los

gránulos formados en partículas aun más pequeñas.
Disolución. Es el evento en el cual las partículas del fármaco son de

tamaño molecular (soluto) y se encuentran dispersas entre las
moléculas del disolvente.
Fase farmacocinética.
La fase farmacocinética, la cual comprende los procesos de absorción,

distribución, metabolismo (biotransformación) y eliminación (excreción);
por razones prácticas, estos 4 procesos se estudian de forma
independiente, pero en la realidad ocurren simultánea y aleatoriamente
es decir que una vez disueltas y absorbidas, algunas moléculas del
fármaco se pueden estar distribuyendo a otros compartimentos, otras se
pueden estar metabolizando en el hígado o en otros órganos, y otras se
pueden estar excretando (generalmente por el riñón).
Características de la farmacocinética.
 Liberación del producto activo.

 Absorción del mismo.
 Distribución por el organismo.
 Metabolismo o inactivación, al ser reconocido por el organismo como
una sustancia extraña al mismo.
 Excreción del fármaco o los residuos que queden del mismo.
La liberación.
Es el primer paso del proceso en el que el medicamento entra en el

cuerpo y libera el contenido del principio activo administrado. El fármaco
debe separarse del vehículo o del excipiente con el que ha sido
fabricado.
Absorción.
Se entiende por absorción el proceso mediante el cual un fármaco pasa

desde su sitio de administración hacia el plasma sanguíneo.
Características de la absorción
Hay que tener presente la existencia de una serie de factores que
modifican la absorción:
a) Solubilidad: La hidrosolubilidad es importante para que el fármaco

se disuelva en el medio acuoso del sitio de administración y la
liposolubilidad es importante para que una vez disuelto, el fármaco
pueda atravesar las distintas membranas celulares que separan a dicho
sitio de los capilares y vasos sanguíneos.
b) Concentración: En general, la velocidad y magnitud de la absorción
son directamente proporcionales a la concentración (dosis) del fármaco
en el sitio de la administración.
c) Grado de disociación: La gran mayoría de fármacos son electrolitos

débiles (ácidos o bases) es decir que se disocian en un porcentaje muy
bajo; dependiendo del valor de pH del compartimiento en donde se
encuentre el fármaco, predominará la fracción disociada o la no
disociada, siendo ésta última la que tiene una mayor liposolubilidad y
por lo tanto una mayor facilidad de absorción.
d) Forma farmacéutica: Para un mismo fármaco y vía de

administración, se absorben mejor y mas rápido las formas líquidas que
las semisólidas y éstas mejor que las sólidas.
e) Tamaño de la molécula: Los fármacos de alto peso molecular, con

moléculas gigantes como son las hormonas proteicas (insulina,
oxitocina) no se administran por vía oral porque debido a su gran
tamaño no pueden ser absorbidas por ésta vía.
Distribución.
La distribución del fármaco en diversos tejidos depende del tamaño del

órgano, su circulación sanguínea, solubilidad y fijación a
macromoléculas sanguíneas o a un compartimiento tisular.
Podemos dividir el proceso de distribución en 3 aspectos relacionados:
1. Transporte del fármaco en la sangre.

2. Abandono del torrente circulatorio.
3. Retorno del fármaco a la sangre.
Metabolismo.
Consiste en la transformación parcial o total del fármaco en otras

sustancias activas o inactivas llamadas metabolitos; al modificar las
características moleculares, cambian las propiedades farmacológicas. El
principal órgano metabolizador es el hígado, en donde se puede efectuar
el metabolismo a nivel del citosol, el principal objetivo del metabolismo
hepático es convertir la molécula original en otras moléculas más
polares que sean más hidrosolubles y por lo tanto que sean fáciles de
eliminar por vía renal; el metabolismo también puede darse en otros
órganos como el riñón.
Factores que modifican el metabolismo.
El metabolismo el que más está sujeto a cambios y es el principal

responsable de los cambios intra e interindividuales que se presentan
tras la administración de una misma dosis de un fármaco a un individuo
o grupo de individuos; los siguientes son los principales factores que
modifican el metabolismo de los fármacos:
a) Dieta: La presencia en los alimentos de algunas sustancias propias o

contaminantes es capaz de estimular o inhibir enzimas.
b) Factores patológicos: Alteraciones directas o indirectas de la

función hepática, como la falla cardíaca, pueden disminuir
significativamente tanto el flujo como la capacidad metabolizadora del
hígado.
c) Género: Aunque no tienen un gran significado clínico, se encuentran

diferencias en el metabolismo de algunos fármacos, motivados en
diferencias hormonales entre géneros.
d) Factores ambientales: La presencia de insecticidas organoclorados

dispersos en el medio ambiente, lleva a una inducción de las enzimas
metabolizadoras hepáticas.
Excreción.
La excreción es el proceso mediante el cual un fármaco o un metabolito

se elimina del organismo sin que se modifique más su estructura
química. La principal vía de excreción de fármacos es la renal, pero
también se pueden excretar fármacos por vía pulmonar (anestésicos
generales), por la bilis (tetraciclina), por lágrimas (rifampicina), por la
saliva (metronidazol), por la leche materna (prometazina) y por el sudor
(tiamina).
Fase farmacodinámica
Es el estudio de los efectos bioquímicos, fisiológicos y moleculares de
sus mecanismos de acción y la relación de concentración del fármaco y
el efecto de este sobre un organismo. En otras palabras, se diría que la
fase farmacodinámica es el estudio de lo que sucede al organismo por la
acción de un fármaco.
Existen 3 tipos de efectos farmacodinámicos en el organismo que son:
 Efecto primario: es el efecto terapéutico deseado por del
fármaco.
 Efecto placebo: son las manifestaciones que no tienen relación
con el efecto del fármaco.
 Efecto indeseado: son las manifestaciones indeseables del
fármaco.
Receptores
Los receptores de membrana son macromoléculas proteicas que se
ubican entre los fosfolípidos de la membrana generalmente
sobresaliendo en el lado interno o externo de la misma. Los

receptores pueden estar ubicados en la membrana celular o
intracelularmente. Los receptores están además están en estrecha
relación con otros componentes intracelulares como enzimas y
adenilciclasa.
Características principales
En estas se encuentran 2 que son:
 Afinidad: es la capacidad de unión entre un fármaco y un
receptor específico.
 Eficacia o actividad intrínseca: es la capacidad para producir
una acción fisio-farmacológica.

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Describe a que hace referencia la fase biofarmacéutica, la fase

farmacocinética, la fase farmacodinámica y explique cuales son

Un producto biofarmacéutico, también conocido como fármaco de

La fase biofarmacéutica se caracteriza por la liberación del principio

Características de la fase biofarmacéutica.

Desintegración. Se trata de la fragmentación de la Forma

Disgregación. La disgregación corresponde a la reducción de los

Disolución. Es el evento en el cual las partículas del fármaco son de

La fase farmacocinética, la cual comprende los procesos de absorción,

 Liberación del producto activo.

Es el primer paso del proceso en el que el medicamento entra en el

Se entiende por absorción el proceso mediante el cual un fármaco pasa

a) Solubilidad: La hidrosolubilidad es importante para que el fármaco

c) Grado de disociación: La gran mayoría de fármacos son electrolitos

d) Forma farmacéutica: Para un mismo fármaco y vía de

e) Tamaño de la molécula: Los fármacos de alto peso molecular, con

La distribución del fármaco en diversos tejidos depende del tamaño del

Podemos dividir el proceso de distribución en 3 aspectos relacionados:

1. Transporte del fármaco en la sangre.

Consiste en la transformación parcial o total del fármaco en otras

Factores que modifican el metabolismo.

El metabolismo el que más está sujeto a cambios y es el principal

a) Dieta: La presencia en los alimentos de algunas sustancias propias o

b) Factores patológicos: Alteraciones directas o indirectas de la

c) Género: Aunque no tienen un gran significado clínico, se encuentran

d) Factores ambientales: La presencia de insecticidas organoclorados

La excreción es el proceso mediante el cual un fármaco o un metabolito

Es el estudio de los efectos bioquímicos, fisiológicos y moleculares de

sus mecanismos de acción y la relación de concentración del fármaco y

el efecto de este sobre un organismo. En otras palabras, se diría que la

fase farmacodinámica es el estudio de lo que sucede al organismo por la

Existen 3 tipos de efectos farmacodinámicos en el organismo que son:

 Efecto primario: es el efecto terapéutico deseado por del

 Efecto placebo: son las manifestaciones que no tienen relación

con el efecto del fármaco.

 Efecto indeseado: son las manifestaciones indeseables del

Los receptores de membrana son macromoléculas proteicas que se

ubican entre los fosfolípidos de la membrana generalmente

sobresaliendo en el lado interno o externo de la misma. Los

intracelularmente. Los receptores están además están en estrecha

relación con otros componentes intracelulares como enzimas y

En estas se encuentran 2 que son:

 Afinidad: es la capacidad de unión entre un fármaco y un

 Eficacia o actividad intrínseca: es la capacidad para producir

una acción fisio-farmacológica.

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