Manual Farmacia Clinica 2017 - Ii

MANUAL DE PRACTICAS
DE FARMACIA CLINICA
José Francisco Castro Bolívar

Químico Farmacéutico – Universidad del Atlántico
Especialista en Proyectos de Desarrollo – Universidad del atlántico/ESAP
Máster en Atención Farmacéutica – Universidad de Granada (España)
Docente del Programa de Farmacia
Universidad del Atlántico
Rocío Gómez Berrio

Especialista en Farmacia Clínica – Universidad del atlántico
Máster en Atención Farmacéutica – Universidad de Granada (España)
Samir Bolívar González

Máster en Atención Farmacéutica – Universidad de Sevilla (España)
Barranquilla, Agosto del 2016

TABLA DE CONTENIDO
1. INTROUCCIÓN.......................................................................................................................... 5
Farmacia Clínica................................................................................................................................. 5
2. COMPETENCIAS...........................................................................................................................................6
3. DOTACIÓN..................................................................................................................................... 7
4. METODOLOGÍA............................................................................................................................................7
5. PRESENTACIÓN DE CASOS CLÍNICOS....................................................................................................8
5.1. Presentación del paciente.......................................................................................................8
5.2. Análisis y discusión de los problemas:.....................................................................................8
5.3. Presentación del caso clínico..............................................................................................8
6. EVALUACIÓN...........................................................................................................................................9
6.1. ÁMBITOS DE FORMACIÓN:......................................................................................................9
7. METODOLOGÍA:...........................................................................................................................................9
7.1. DESARROLLO DEL PROGRAMA................................................................................................9
7.2. ÁMBITOS DE FORMACIÓN:......................................................................................................9
8. APROBACIÓN DE LA ASIGNATURA.......................................................................................................9
9. ASISTENCIA...............................................................................................................................................10
10. LISTADO OFICIAL DE ALUMNOS:.......................................................................................................10
11. ATENCIÓN DE ALUMNOS:.....................................................................................................................10
12. ABREVIATURAS UTILIZADAS..............................................................................................................11
13. TERMINOLOGÍA MÉDICA......................................................................................................................13
14. CONTENIDO DE LAS PRÁCTICAS:.......................................................................................................16
14.1. PRÁCTICA No. 1: HISTORIA CLÍNICA.....................................................................................16
14.1.1. COMPETENCIAS............................................................................................................16
14.1.2. ESTRATEGIA..................................................................................................................16
14.1.3. PREGUNTAS..................................................................................................................16
14.2. PRACTICA No. 2 FARMACOVIGILANCIA...............................................................................17
14.2.1. COMPETENCIA:.............................................................................................................18
14.2.2. ESTRATEGIA:.................................................................................................................19
14.2.3. PREGUNTAS..................................................................................................................19
14.3. PRACTICA No. 3 PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO...............................................................19
3
14.3.1. COMPETENCIA:.............................................................................................................20
14.3.2. ESTRATEGIA:.................................................................................................................20
14.3.3. PREGUNTAS..................................................................................................................21
14.4. PRACTICA No. 4 INTERPRETACIÓN Y CORRELACIÓN DE RESULTADOS DE LABORATORIO
CLÍNICO........................................................................................................................................21
14.4.1. COMPETENCIA:.............................................................................................................21
14.4.2. ESTRATEGIA:.................................................................................................................21
14.4.3. PREGUNTAS..................................................................................................................21
14.5. PRACTICA No. 5 ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (EUM)............................22
14.5.1. COMPETENCIA:.............................................................................................................23
14.5.2. ESTRATEGIA:.................................................................................................................23
14.5.3. PREGUNTAS..................................................................................................................23
14.6. PRACTICA No. 6 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO...................................................24
14.6.1. COMPETENCIA..................................................................................................................25
14.6.2. ESTRATEGIA..................................................................................................................25
14.6.3. PREGUNTAS..................................................................................................................26
BIBLIOGRAFÍA................................................................................................................................................29
4
1. INTROUCCIÓN
Farmacia Clínica
La Farmacia Clínica, según el Colegio Americano de Farmacia Clínica (ACCP) se
define como una ''especialidad de las ciencias de la salud que incorpora el uso por
los farmacéuticos de los principios científicos de la farmacología, toxicología,
farmacocinética y terapéutica al cuidado de los pacientes'' [1].
Además, establece que la Farmacia Clínica tiene la obligación de generar nuevos

conocimientos e investigaciones que contribuyan a mejorar la calidad de vida de
los pacientes, optimizando la terapia, promocionando la salud y previniendo la
enfermedad; a su vez, es la base académica en la que se fundamenta la filosofía
de la Atención Farmacéutica, de ahí su complementariedad como disciplina y
práctica.
La Sociedad Europea de Farmacia Clínica la define como ''una especialidad de la

salud, la cual describe las actividades y servicios del farmacéutico clínico para
desarrollar y promover el uso racional y adecuado de los productos medicinales y
dispositivos''. La esencia básica de la farmacia clínica es la prestación de atención
farmacéutica al paciente, que es una forma diferente y evolucionada de los
servicios de farmacia hospitalaria [2]
En Farmacia Clínica el receptor natural primario es el médico, quien recibe

información sobre el uso apropiado de los medicamentos por parte del
farmacéutico; mientras que, desde la perspectiva de la Atención Farmacéutica, el
paciente es el principal beneficiario de las acciones y decisiones del farmacéutico.
La Farmacia Clínica es un componente esencial en la prestación de la atención

farmacéutica y puede mejorar la calidad técnica de la Atención Farmacéutica. Ésta
puede enriquecer y ampliar la filosofía y la práctica de la Farmacia Clínica. La
Farmacia Clínica se fundamenta más en la ciencia que en la ética de la relación,
mientras que, la Atención Farmacéutica está más relacionada con ética que con la
ciencia [3]
A través de los contenidos propuestos para la asignatura de Farmacia Clínica el

estudiante del programa de Farmacia debe lograr las competencias en el área
asistencial, permitiendo su formación para su incorporación al Sistema de Salud.
El estudiante deberá formarse para su participación activa y efectiva en todos los
aspectos pertinentes a la utilización del medicamento en las instituciones de salud.
El Farmacéutico como proveedor de Atención Farmacéutica, debe tener

conocimientos sobre la profesión, los perfiles disciplinarios y el carácter
profesional que le exigen los Servicios Farmacéuticos tanto comunitarios como
hospitalarios. En esta área se destaca la pertinencia social de la profesión
farmacéutica, con su correspondiente impacto sanitario en el uso racional de los
medicamentos, poniendo especial énfasis en la responsabilidad del Farmacéutico,
en la prevención y promoción de la Salud, así como la capacidad de discernir la
información dirigida al paciente, en aspectos particulares para el cumplimiento de
su terapia.
El Manual de Prácticas de Farmacia Clínica contribuye a una educación

especializada para los estudiantes del programa de Farmacia y a la creación de la
interacción con los profesionales del área de la salud, para promover en el
estudiante una actitud crítica, creativa y participativa que facilite la incorporación al
ejercicio de la profesión en el ámbito hospitalario y ambulatorio.
Descripción de la asignatura: Este curso está ubicado en el VII Semestre de la

carrera de Química y Farmacia, es de carácter obligatorio y contempla clases
teóricas y prácticas en hospitales y clínicas, con presentación de casos clínicos.
Propósito en función del perfil profesional: Es adquirir los conocimientos y

estimular el desarrollo de habilidades y competencias en los estudiantes para su
futuro desempeño profesional en los campos clínicos.
2. COMPETENCIAS
Capacidad de abstracción, análisis y síntesis, para ello se estimulará la

búsqueda de información actualizada
Capacidad de aplicar los conocimientos en la práctica, se realizarán
presentaciones de casos clínicos
Capacidad para organizar y planificar el tiempo la metodología utilizada en el
curso necesariamente hace que el alumno desarrolle esta competencia
Conocimiento sobre el área de estudio y la profesión Se entregaran
herramientas para el desarrollo de un área de la profesión
Responsabilidad social y compromiso ciudadano La Atención Farmacéutica es
una responsabilidad social y el uso apropiado de los medicamentos es un
compromiso ciudadano
Capacidad de comunicación oral y escrita, se estimulará la presentación oral y
escrita de la información recolectada y la presentación de casos clínicos y la
participación activa en las clases teóricas
Capacidad de comunicación en un segundo idioma se estimulará la consulta y
lectura de trabajos en inglés
Habilidades en el uso de las tecnologías de la información y de la
comunicación se estimulara el uso de estas herramientas en el proceso de
enseñanza aprendizaje
Capacidad de investigación se utilizará la capacidad de investigación de
bibliografía científicamente válida
Capacidad de aprender y actualizarse permanentemente se estimulará en el
alumno el auto aprendizaje y la búsqueda de información actualizada
Habilidades para buscar procesar y analizar información procedente de
fuentes diversas se estimulará esta habilidad en su proceso enseñanza
aprendizaje
Capacidad crítica y autocrítica la metodología promueve sesiones de debate y
de retroalimentación
Capacidad para actuar en nuevas situaciones El alumno se enfrentará a la
resolución de problemas clínicos
Capacidad para identificar, plantear y resolver problemas se estimulará esta
capacidad en la presentación y evaluación de casos clínicos
Capacidad de trabajo en equipo durante el desarrollo de la asignatura el alumno
trabajará en grupos.
Capacidad para motivar y conducir hacia metas comunes la metodología ABP
desarrolla esta capacidad
Habilidad para trabajar en forma autónoma la metodología ABP desarrolla esta
capacidad
Compromiso ético en la resolución de casos clínicos
3. DOTACIÓN
Cada estudiante en la realización de las prácticas debe poseer:
 Bata blanca en perfecto estado y limpia
 Carnet de la Universidad del Atlántico en un lugar visible.
 Gorro, tapaboca en perfecto estado para los casos necesarios.
 Buena presentación personal.
 Uniforme: pantalón azul. Camisa blanca y corbata
 Zapatos negros cerrados.
4. METODOLOGÍA
Se utilizará la metodología de aprendizaje basado en problemas (ABP) donde el
docente cumplirá un rol facilitador, reforzador y evaluador de los conocimientos y
aptitudes requeridas a los alumnos.
Algunos tópicos serán presentados como clase expositiva por el docente, otros
serán presentados por alumnos.
Clases teóricas: De acuerdo a los contenidos de la asignatura se programan

clases teóricas donde el profesor entrega la información básica respecto a un
tema determinado y responde las dudas y consultas de los alumnos.
Exposición de los alumnos: En el curso se formaran grupos de alumnos, cada

grupo tendrá asignada actividades o temas que deberán presentar al curso.
Se realizaran actividades en las cuales el alumno deberá además trabajar en
forma individual en la resolución de problemas clínicos.
Se permitirá que el alumno evalué el trabajo personal y grupal
La metodología empleada permitirá estimular al alumno a trabajar en grupo, de

manera responsable y organizada, le permitirá desarrollar la capacidad de analizar
sintetizar y expresar de manera oral ante el curso el resultado de su búsqueda, se
exigirá utilizar bibliografía actualizada y mayoritariamente en inglés
5. PRESENTACIÓN DE CASOS CLÍNICOS:

5.1. Presentación del paciente
1. Patología(s). Descripción de los puntos más relevantes.
2. Tratamientos farmacológicos y no farmacológicos:
 Identificar en forma esquemática las alternativas terapéuticas.
 Identificar el plan terapéutico óptimo en relación a la efectividad y costos
3. Presentación del paciente. Breve resumen de la historia clínica del paciente
y su evolución durante la hospitalización.
4. Tratamientos recibidos durante la hospitalización: Indicar los medicamentos
por su nombre genérico, dosis, frecuencia, vía de administración, duración
de la terapia.
5.2. Análisis y discusión de los problemas:

1. Consideraciones farmacológicas y farmacocinéticas de las terapias
administradas.
2. Selección de parámetros de seguimiento para observar la evolución de la
terapia y la aparición de toxicidad.
3. Identificar reacciones adversas e interacciones potenciales de a terapia
recibida por el paciente
4. Discusión de la relación Riesgo/Beneficio del tratamiento
5. Recomendaciones sobre la terapia y seguimiento del paciente
5.3. Presentación del caso clínico

Debe aportar suficiente información como para que el docente y los estudiantes,
puedan identificar y discutir:
1. Datos básicos del paciente
2. Problemas de salud del paciente, diferenciando si pueden deberse a
medicamentos.
3. Metas(s) terapéuticas(s)
4. Alternativas terapéuticas, medicamentosas y no medicamentosas
5. Plan terapéutico aplicado.
6. Parámetros de seguimiento (objetivos y subjetivos) del plan terapéutico
aplicado
7. Resolución o no resolución de los problemas de salud
8. Sugerencias para el paciente y el equipo de la salud
6. EVALUACIÓN
En la integración: Se debe establecer una buena comunicación, intercambiar
ideas, aceptar observaciones y/o críticas, reconocer sus propias limitaciones.
Motivación para el aprendizaje: Es importante el interés por ampliar información,

solicitar bibliografía, asistir y participar en clases.
En la evaluación de las prácticas se tendrá en cuenta la iniciativa, puntualidad y la

responsabilidad en las tareas asignadas, además de las consultas, seminarios,
plenarias orales, incurrir en errores u olvidos, toma de decisiones de acuerdo a su
nivel de responsabilidad, consulta permanente, los resultados de los informes, el
promedio de las notas representa el 30% del 40%, el 10% restante lo otorga el
profesor de la teoría, mediante quises, presentación de informes y sustentación de
los casos clínicos
6.1. ÁMBITOS DE FORMACIÓN:

Para ello se realizaran rotaciones por los diferentes servicios asistenciales de la
Clínica u hospital, donde el estudiante tendrá la responsabilidad de explorar, a
través de las diferentes actividades para lograr los objetivos propuestos.
7. METODOLOGÍA:
Las prácticas de farmacia clínica se realizaran mediante el seguimiento de la
farmacoterapia que recibe cada paciente, a través de la historia clínica y la
entrevista farmacéutica. Cada práctica tendrá una duración de 3 horas así: Breve
presentación teórica: 30 minutos y el trabajo individual con la Historia Clínica real:
2:30 Horas.
7.1. DESARROLLO DEL PROGRAMA:

Las prácticas que se realizaran en clínicas y hospitales y serán supervisadas por
un docente, en calidad de tutor responsable de cada una de los temas a
desarrollar.
7.2. ÁMBITOS DE FORMACIÓN:

Para ello se realizaran rotaciones por los diferentes servicios asistenciales de las
instituciones hospitalarias, donde el estudiante tendrá la responsabilidad de
explorar, a través de las diferentes actividades para lograr los objetivos
propuestos.
8. APROBACIÓN DE LA ASIGNATURA
La asignatura contempla la evaluación de las actividades teóricas primer parcial y

examen final cada uno con un porcentaje del 30% para un acumulado del 60%, el
otro 40% corresponde a las notas obtenidas en las practicas descritas en el
apartado 6 evaluación.
Estas actividades serán promediadas para obtener la nota definitiva. La
inasistencia a cualquier actividad evaluada se calificará con nota 1.0
Para aprobar la asignatura de Farmacia Clínica el estudiantes debe obtener como

mínimo una notas de tres (3.0), esta asignatura no es habilitable
9. ASISTENCIA
Se exige un 100% de asistencia a las actividades evaluadas

La inasistencia de las sustentaciones de casos clínicos orales no es recuperable.
10. LISTADO OFICIAL DE ALUMNOS:
El listado oficial de alumnos corresponde al emitido por el Departamento de

Admisiones y Registros de la Universidad del Atlántico y no al construido por
inscripción directa de la asignatura. Toda discrepancia entre ambos listados será
comunicada. Los estudiantes deben solucionar el problema directamente en el
Departamento de Admisiones y Registros. En caso que no se solucione el
problema, el alumno será eliminado de la asignatura, aun cuando haya realizado
actividades evaluadas.
11. ATENCIÓN DE ALUMNOS:
Los alumnos podrán hacer consultas a los docentes en las oficinas del programa
de Farmacia, cuarto piso, oficinas 401 C, en los horarios asignados en el Plan de
Trabajo Académico (PTA) esta información la debe suministrar cada docente
responsable de esta asignatura a los estudiantes
12. ABREVIATURAS UTILIZADAS
Las historias clínicas son las fuentes más completas de información de la salud de
un determinado paciente. La variada estructura en los diferentes centros
asistenciales, el uso frecuente de abreviaturas, en algunos casos su enorme
volumen, y la presencia de textos, dificultan el acceso a la información para su
estudio, por estas razones es necesario conocer las abreviaturas más comunes:
AC: Avisar cambios. EmB x ECO: Embarazo por

ACV: Accidente cerebro vascular. ecografía.
AF: Aspectos familiares. EN: Estado nutricional.
AP: Antecedentes personales. EPI: Enfermedad pélvica infecciosa.
AS: Acción sostenida. EPICRISIS: Resumen de la
Bid: Dos veces al día. enfermedad en la H.C.
BN: Balance de nitrógeno. EPOC: Enfermedad pulmonar
BNM: Bronconeumonía. obstructiva crónica.
BUN: Nitrógeno de la ERH: Enfermedad renal hipertensa.
sangre Ca: Cáncer. Fx: Fractura.
CCC: Cabello, cráneo y cuello. GI: Gastrointestinal.
CPK: Creatinina fosfokinasa. GO: Ginecología.
CSV: Control de signos vitales. GOB: Ginecobstetricia
D/C: Descontinuada. GRE: Glóbulos rojos empacados.
DHT: Deshidratación total. GU: Genitourinario.
DMT2: Diabetes mellitus tipo II. H.INFLUENZAE: Hemophylus
DNT: Desnutrición total influenzae.
DPC: Desnutrición proteica calórica. HAC: Herida por arma corto
DTP: Difteria, tétanos, tosferina punzante.
EA: Enfermedad actual. Hb: Hemoglobina
EAT: Embarazo a término. HC: Historia clínica.
ECG: Electrocardiograma. HIV: Virus de Inmunodeficiencia
ECH: Enfermedad humana.
cardiaca hipertensa. HPAF: Herida por arma de fuego.
ECO: Ecografía o eco cardiograma. HTA o HA: Hipertensión arterial.
ECV o ACV: Enfermedad cerebro HVDA: Hemorragia de vías digestivas
vascular o accidente altas
cerebro vascular. IAM: Infarto agudo del miocardio.
EDA: Enfermedad diarreica aguda. ICC: Insuficiencia cardiaca
EDC: Enfermedad diarreica crónica. congestiva.
EEG: Electroencefalograma. IDA: Infección diarreica aguada
EG: Edad gestacional. IDx: Impresión diagnóstica.
ELISA: Prueba presuntiva para VIH IIH: Infección intrahospitalaria.
EmB x A: Embarazo por amenorrea. IRA: Infección renal aguda.
IRA: Insuficiencia respiratoria aguda o RNV: Recién nacido vivo.
insuficiencia renal aguda. R.O.M: Registro de ordenes médicas.
IRAB: Infección respiratoria ROTI: Resto de ordenes terapéuticas
aguda baja. iguales.
IRC: Insuficiencia renal crónica. RTL: Recuento total de leucocitos.
ISNC: Infección del sistema nervioso RPM: Rotura prematura de
central. membrana.
IVRB o A: Infección de RsCsRs: Ruidos - cardiacos
vía respiratoria baja o alta. respiratorio
IVU: infección de las vías urinarias. RX: Rayos X
LA/LE: Líquidos S.D.I: Sin datos de importancia.
administrados/ líquidos SF: Síndrome febril.
eliminados. SGOT: Transaminasa sérica
LCR: Líquido cefalorraquídeo glutamicoxalacética
LES: Lupo eritematoso. SGPT: Transaminasa sérica
LEV: Líquidos endovenosos. glutamicopirívica
LLA: Leucemia linfocítica SIDA: Síndrome de inmunodeficiencia
o linfoblástica aguda. adquirida.
LMA: Leucemia mieloide aguda. SN: Sistema nervioso central.
MC: Motivo de consulta. SNG: Sonda naso gástrica.
MEN: Mal estado nutricional SSN: Solución salina normal.
MIH o M: Medicina interna hombres o TAC: Tomografía axial computarizada
mujeres. TBC: Tuberculosis.
MMII: Miembros inferiores. TP: Tiempo de protrombina
MMSS: Miembros superiores. TPT: Tiempo de tromboplastina.
MID: Miembro inferior derecho. TCE: Trauma cráneo cefálico.
MII: Miembro inferior izquierdo. TEC: Trauma encefalocraneano.
NE: Nitrógeno excretado. TP: Tiempo protrombina
NI: Nitrógeno ingerido. TPT: Tiempo de trombo plastina
NUU: Nitrógeno ureico urinario. V.S.D: Velocidad de sedimentación
NVO: Nada vía oral glomerular.
PA: Presión arterial. Western Blot: Prueba confirmativa
P.F.H.: Prueba de función hepática. para VIH.
PFR: Prueba de función renal.
PMV: Para mantener vena
PO: Por vía oral.
PPD: Derivado proteico purificado.
PR: Prueba renal.
PRN: Prorenata (en caso necesario,
hasta 3 veces al día
PVM: Previa verificación médica
PVC: Presión venosa central
PVN: Parto vaginal normal.
POP: Postoperatorio.
RM: Rechazo al medicamento.
RN: Recién nacido.
13. TERMINOLOGÍA MÉDICA
Términos utilizados para describir enfermedades y procesos patológicos:
Un proceso mórbido definido que tiene un conjunto
Enfermedad definido de síntomas; puede afectar a todo el cuerpo o a
cualquiera de sus partes.
Etiología Estudio de la causa de la enfermedad
Terapéutica Tratamiento de la enfermedad
Cualquier evidencia funcional de enfermedad o del estado
Síntoma
de un paciente
Signo Evidencia objetiva de la enfermedad
Signos Los detectados por el médico
clínicos
Síndrome Conjunto de síntomas que se presentan juntos
TIPOS DE
ENFERMEDAD
No genética, producida por influencias que se originan
Adquirida
fuera del organismo
Agudo De curso corto y relativamente grave
Presente en y generalmente antes del
Congénito
nacimiento, hereditario
Crónico Que se mantiene un largo periodo de tiempo
Foco Centro básico de la enfermedad
Funcional Que afecta a las funciones del cuerpo, no de estructura
Local Restringido a un punto o una parte
Orgánico Perteneciente a un órgano o a los órganos
Silente No presenta síntomas o signos obvios
Sistémico Que afecta al cuerpo como un todo
CAUSAS DE ENFERMEDAD
Debido a hipersensibilidad por exposición a un alérgeno
Alérgico
particular
Endocrino Hormonal
Infectante Debido a microorganismos patógenos
Infestante Debido a parásitos
Procesos físicos y químicos que producen y mantienen la
Metabólico
vida
Neoplásico Debido a nuevo crecimiento (tumores malignos y benignos)
Psiquiátrico Debido a condiciones anormales de la mente
Traumático Debido a una lesión
1
PROCESOS PATOLÓGICOS
Agenesi
Ausencia o falta de desarrollo de un órgano
a,
aplasia
Anemia Falta de hemoglobina y/o eritrocitos
Dilatación anormal localizada de una arteria o vena llena de
Aneurisma
sangre
Anorexia Ausencia o falta de apetito
Ascitis Acumulación de fluidos en la cavidad abdominal
Atelectasia Expansión incompleta de los pulmones
Atresia
Ausencia de cierre de un orificio corporal o un paso.
Atrofia Disminución del volumen y peso de un órgano por defecto
de nutrición
Autopsia Examen post-mortem de un cuerpo
Carcinógeno Agente productor de cáncer
Carcinoma Enfermedad epitelial maligna, diseminada por sangre o linfa
Coartación Condición de estrechamiento o contracción
Crépito Ruidos del alveolo pulmonar
Saco, normal o anormal, especialmente el que contiene
Cisto material líquido o
Semilíquido
Degeneración Primer estadio hacia la necrosis
Edema Acumulación de fluidos en tejidos
Efusi
Acumulación de fluidos en cavidad pleural
ón
pleur
al
Porción de materia orgánica en el torrente sanguíneo
Émbolo (coágulo, aire, tumor, etc.) Que se transporta por el torrente
y
se aloja en un vaso obstruyéndolo.
Emesis Vómito
Distensión crónica de un alveolo que conduce a pérdida de
Enfisema
elasticidad.
Empiemia Acumulación de pus en cavidad corporal
Epistaxis Hemorragia nasal
Estridor Respiración ruidosa
Conexión anormal de una cavidad a otra o de piel a
Fístula
membranas mucosas
Frémito Sensación de vibración por palpación del organismo
Gangrena Muerte de tejido seguida de invasión y putrefacción
Hematemesis Vómito de sangre
Hematuria Sangre en orina
Hemoptisis Toser y escupir sangre
Acumulación extravascular de sangre
Hematoma
generalmente coagulada que forma una
masa
Hemorragia Sangrado. Salida de sangre de un vaso
PROCESOS PATOLÓGICOS
Hiperemia Incremento de sangre de una parte u órgano
Formación excesiva de tejido u órgano por incremento del
Hiperplasia
número de células
Hipoplasia Subdesarrollo de órgano o tejido
Idiopático De causa oscura o desconocida
Alojamiento y retención en una parte (ej. heces impactadas
Impactación
en el recto)
Infarto Área de necrosis tisular isquémica por flujo sanguíneo
Disminución local de aporte sanguíneo por obstrucción de
Isquemia
entrada de sangre arterial o por vasoconstricción
Daño o cualquier forma de alteración morbosa
Lesión
por enfermedad.
Lumen Luz de un tubo u órgano tubular
Malestar Sentimiento general de disconfort
Melena Deposiciones negras por sangre alterada
Metaplasia Transformación de una forma de tejido adulto en otra
Foco secundario a enfermedad en lugar distante tras el
Metástasis
transporte del agente causal por sangre o linfa
Necropsia Examen post-mortem de un cuerpo
Necrosis Muerte de células tisulares en área localizada
Neoplasia Cualquier crecimiento anormal (tumor)
Oncología Estudio de las neoplasias
Patología Investigación del proceso de la enfermedad
Pirexia Fiebre
Resolución Vuelta a la normalidad tras enfermedad
Tumor maligno cuyo parénquima se compone de células
Sarcoma anaplásicas semejantes a las del tejido conjuntivo del
organismo.
Secuela Condición patológica tras la enfermedad
Seno Hueco o cavidad
Tabes Forma de la tuberculosis
Trombo Coágulo de sangre formado dentro del corazón o de un
vaso
Tinnitus Ruido en el oído
Interrupción de la continuidad de la superficie epitelial con
Ulcera
base inflamada
Yatrogénico Enfermedad inducida por el tratamiento
14. CONTENIDO DE LAS PRÁCTICAS:
14.1. PRÁCTICA No. 1: HISTORIA CLÍNICA (HC)

La H.C. contiene la documentación clínica del paciente. Es un “archivo” que
recoge información utilizada por los profesionales de la salud para el
diagnóstico y tratamiento de su patología. Uno de estos profesionales es el
farmacéutico, quien para diseñar, recomendar y monitorizar el tratamiento
farmacológico más adecuado en cada caso, requiere la información contenida
en la historia clínica.
La información esencial para la monitorización terapéutica es conveniente
recogerla en la Historia farmacológica, este documento es una herramienta que
utiliza el Químico Farmacéutico para recoger toda la información que pueda
afectar el tratamiento farmacológico del paciente.
14.1.1. COMPETENCIAS
 Comprenda y analice los diferentes tipos de información contenidos en una
HC de los pacientes.
 Comprenda la información contenida en una HC.
 Analice la información contenida dentro de la HC para el estudio el
tratamiento farmacológico de un paciente.
 Identifique e interprete los datos clínicos y analíticos relevantes para la
monitorización terapéutica.
 Respete la confidencialidad de la información contenida en la HC.
14.1.2. ESTRATEGIA
a) Material empleado: HC real

b) Diligenciar el formato de Historia Farmacológica (Anexo 1). Instrumento
de evaluación.
c) Análisis de cada uno de los apartados de la HC.
a) El estudiante debe hacer seguimiento del uso de los medicamentos en el
servicio de hospitalización, brindando información al docente para su
evaluación y pertinencia, para posteriormente ofrecerla personal de
enfermería y médicos para que se tomen las acciones correctivas del
caso.
14.1.3. PREGUNTAS.
1. ¿Qué importancia tiene la HC en el desarrollo del estudio de una

farmacoterapia?
2. ¿Cuál es su relación que existe entre cada uno de los apartados de la HC?
3. ¿El problema del paciente fue inducido por medicamentos?
4. ¿El paciente necesita una farmacoterapia?
5. De ser necesaria la farmacoterapia: ¿Los medicamentos seleccionados
son adecuados para el paciente? ¿El paciente debe recibir todos los
medicamentos prescritos, justifíquelos? ¿Las dosis, frecuencia y vía de
administración y formas farmacéuticas son adecuadas? ¿Se ha
establecido correctamente la duración del tratamiento?
6. La terapia es realmente efectiva.
7. Existe posibilidad de interacciones, reacciones adversas o
incompatibilidades de los medicamentos administrados o seleccionados?
8. El paciente tiene antecedentes de alergias y /o reacciones adversas?
¿Cuáles?
9. ¿Existe alguna contraindicación a la terapia? ¿Cuál?
10. ¿Existe la posibilidad de alteraciones de las características cinéticas de los
medicamentos?
11. ¿Será posible administrar otra terapia de mejor relación Costo/efectividad?
¿Cuál?
14.2. PRACTICA No. 2 FARMACOVIGILANCIA
La Farmacovigilancia es una herramienta principal de la Farmacoepidemiología

(disciplina de la farmacología clínica y epidemiología clínica), se ocupa del
estudio de los determinantes del riesgo asociados al uso de medicamentos en
la población general y la manera de prevenirlos y promoverlos.
Cuando en un paciente tratado con medicamentos se observa un evento

adverso, es necesario planearse la posibilidad que se deba a uno de los
medicamentos administrados. Ese evento pasa a considerarse reacción
adversa a medicamentos (RAM), cuando se estimado su causalidad. Para
ello se emplean diferentes métodos y para aplicar cualquiera de ellos, es
necesario tener conocimiento sobre:
1. El paciente: Edad. Género, enfermedades, antecedentes de alergia y

EAM, algunos exámenes de Laboratorio, características genéticas y
otros antecedentes que pudieran favorecer el desarrollo de EAM.
2. Los medicamentos: aspectos farmacológicos y farmcocinéticos,

efectos adversos que pueden provocar, dosis administradas, vía de
administración, razón de uso, período de uso, interacciones.
3. El evento adverso: tiempo de aparición (días, meses, semanas,

después de la administración del medicamento sospechoso), síntomas,
signos, pruebas de laboratorio alteradas (valores de las pruebas y
registro del tiempo transcurrido desde la normalidad hasta que los
valores se alteraron), mecanismo, gravedad (leve, moderado, grave y
letal), tratamiento (suspensión del medicamentos o disminución de la
dosis, administración de otro medicamento o medida terapéutica),
resultado recuperado sin secuelas, con secuelas, no recuperado,
fallecido por causa del evento, no existen antecedentes). Así mismo se
necesita establecer cuando apareció y cómo evoluciono al suspender o
readministrar el medicamento sospechoso
Los principales objetivos de la Farmacovigilancia son:
a) Detección temprana de las RAM e interacciones desconocidas hasta ese

momento.
b) Detección de aumentos de la frecuencia de las RAM (conocidas).

c) Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos
subyacentes de las RAM.
d) Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y

difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y
prescripción de medicamentos.
Los objetivos finales de la Farmacovigilancia son:
a) El uso racional y seguro de los medicamentos.
b) La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los

medicamentos comercializados Identificación de factores de riesgo y de
los posibles mecanismos subyacentes de las EAM.
c) La educación y la información a los pacientes.
14.2.1. COMPETENCIA:
 Reconozca cuando se presenta un EAM.
 Detecte e identifique la EAM, clasifíquele por tipo, severidad, evitabilidad,
medicamentos implicados y sus causas.
 Busque y emplee la información necesaria para establecer la causalidad
de un EAM.
 Seleccione un método para establecer la relación causal entre el uso de
un medicamento y el desarrollo de un EAM
 Aporte al equipo de la salud, posibles tratamientos de los EAM
 Identificar algunos factores que facilitan el desarrollo de un EAM
 Diligencie correctamente el formato de eventos adversos a medicamentos
(FOREAM)
14.2.2. ESTRATEGIA:
El estudiante debe revisar las historias clínicas de pacientes polimedicados con
marcadores tanto de medicamentos como de resultados de laboratorio clínico,
además de realizar la entrevista al paciente, para ello debe hacerle las
siguientes preguntas: ¿Para qué toma usted este medicamento? ¿Cuánto toma
usted de este medicamento? ¿Cómo toma usted de este medicamento?
¿Cómo le va usted con este medicamento? ¿Qué dificultad tiene usted con
este medicamento? ¿Nota usted Algo extraño con este medicamento? ¿Es
usted alérgico algún medicamento? ¿Toma usted alguna planta? ¿Con qué
frecuencia toma usted esta planta? Estas preguntas se formulan para cada uno
de los medicamentos que toma el paciente.
Cuando se sospeche de un evento adverso a medicamentos (EAM), deberá

diligenciar totalmente el (FOREAM), con la ayuda del docente si es necesario
(Anexo 2) y Realice el análisis de causalidad de la reacción adversa
sospechosa usando el algoritmo de la OMS, (Anexo 3) y considerar si el EAM
es potencialmente prevenible (Anexo 4). Para su posterior estudio y análisis
que presentará, bajo la modalidad de caso clínico.
14.2.3. PREGUNTAS
Marque con una X la respuesta acorde con los resultados evaluados y

justifíquelo realizando comentarios pertinentes del EAM
1. CAUSALIDAD:
Definitiva □ Probable □ Posible □ Improbable □ Condicional/No clasificada □ No
evaluable/inclasificable □
2. SEVERIDAD
Leve □ Moderada □ Grave o letal □
3. TIPO
A (Relacionadas con la dosis-aumentadas) □
B (No relacionadas con la dosis, idiosincráticas, Inmunológicas-alergias) □
C (Uso crónico de medicamentos) □
D (Aparecen tardíamente-malformaciones) □
E (Aparecen al suspender un fármaco) □
F (Fallo terapéutico) □
4. SI se ha indicado un tratamiento para la RAM descrita, menciónelo y
justifique su prescripción.
5. ¿Cómo se podrían prevenir RAM similar?
14.3. PRACTICA No. 3 PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO (PFT)
La elaboración y seguimiento de los PFT, es un complemento lógico del

sistema de información de medicamentos en el servicio Farmacéutico.
Desarrollar los PFT de los pacientes ha despertado interés en sectores amplios

de la profesión, puesto que se ve en ello la oportunidad de potenciar la función
sanitaria del farmacéutico al poder controlar de forma sistemática las
contraindicaciones e interacciones que pueden presentarse durante un
tratamiento o que se producen al coincidir las prescripciones de dos
médicos al mismo paciente. También sirve el PFT para colaborar con el
cumplimiento de la prescripción y Farmacovigilancia.
Para la Asociación Farmacéutica Americana, “El PFT del paciente es un
registro de información relativa a la terapia medicamentosa del paciente”. Este
PFT contribuye a mejorar el cuidado de la salud con la colaboración del
farmacéutico en el eficaz desempeño de unos deberes profesionales.
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento

farmacológico y su evolución, realizada en el Servicio Farmacéutico, con el
objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y
eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
El PFT tiene las siguientes funciones:

1) Proporcionar la historia medicamentosa del paciente
2) Proporcionar información sobre la utilización del medicamento por parte
del paciente.
3) Proporcionar datos relativos al paciente y facilitar la comunicación con
otros profesionales de la salud.
El eficaz seguimiento en la realización de PFT depende del
sistemático trabajo del farmacéutico. Para ello se aplica el método de los
diez pasos que se numera a continuación:
1. Historial de RAM
2. Cambios posológico injustificados
3. Posologías erróneas
4. Medicamentos duplicados
5. Efectos adversos superpuestos
6. Inapropiada dosis, vía, horario o forma farmacéutica
7. Tratamiento de los efectos adversos
8. Interacciones medicamento – medicamento
9. Interacciones medicamento – enfermedad
10. Tratamiento terapéutico no razonados
Detecte, identifique y registre la estrategia farmacológica de los pacientes,
identificando duplicidad, interacciones y RAM
14.3.2. ESTRATEGIA:
 Revisar la historia clínica de un paciente polimedicado con patologías
graves.
 Diligencie el PFT (Anexo 5) y realice un análisis de la medicación del
paciente, teniendo en cuenta: los problemas relacionados con
medicamentos (PRM) como: indicación de los medicamentos correctos para
la patología, omisión en la prescripción de un medicamento de acuerdo a la
patología del paciente, interacciones farmacológicas, duplicidades,
infradosificación, supra dosificación, etc.
14.3.3. PREGUNTAS
1. Detecte e identifique las reacciones adversas e interacciones, en el caso
de encontrar un EAM diligencie el FOREAM.
2. Informe de las duplicidades terapéuticas.
3. ¿Cómo justifica usted los cambios de los medicamentos?
4. ¿Por qué se realizó cambio en la forma farmacéutica?
5. ¿Por qué se realizaron cambios en la frecuencia de administración?
6. ¿Verifique los cálculos de las dosis? Explique si son correctos o no.
7. ¿Cuáles dosis son subterapéuticas o sobredosis? Explique por qué?
8. En caso de presentarse un EAM. ¿Qué medicamento es utilizado para
tratar la sintomatología?
9. De presentarse una interacción medicamentosa. ¿Qué significancia
clínica tiene?
10. ¿Qué resultados de laboratorio clínico están alterados por la
administración de los medicamentos? Explique
14.4. PRACTICA No. 4 INTERPRETACIÓN Y CORRELACIÓN DE

RESULTADOS DE LABORATORIO CLÍNICO
Un análisis de laboratorio es un procedimiento médico en el que se examina

una muestra de sangre, orina u otro tejido o sustancias del cuerpo para buscar
ciertas características. Tales análisis o pruebas se usan con frecuencia como
parte de un examen de rutina para identificar cambios posibles en la salud de
una persona antes de que aparezcan síntomas. Los análisis de laboratorio
tienen también un papel importante en el diagnóstico cuando la persona tiene
síntomas. Además, los análisis o pruebas pueden usarse para ayudar a
planificar el tratamiento del paciente, evaluar la respuesta al tratamiento o
vigilar el curso de la enfermedad con el tiempo.
 Conozca, identifique y registre los resultados de laboratorios y detectar las
desviaciones en variables clínicas evidenciadas en la batería de analíticas
realizadas a los pacientes, derivadas de los problemas de salud
manifiestos en el paciente.
 Conocer las pruebas de laboratorios clínicos de más alta demanda en los

pacientes, relacionados con los parámetros anormales.
14.4.2. ESTRATEGIA:
Se consignaran en el formato de pruebas de laboratorio clínico del caso
asignado en el formato para tal fin. (Anexo 6)
14.4.3. PREGUNTAS
1. Esquematice al grupo de pruebas analíticas encontradas en el paciente
asignado por ejemplo cuadro hemático.
2. En su caso clínicos que acontece si las pruebas de laboratorio clínico no
están dentro de los parámetros normales (por encima o por debajo de
esos valores).
3. DE acuerdo a los resultados de laboratorio clínico que le recomendaría
usted hacer la paciente como educción para la salud.
4. El diagnóstico se corresponde con los resultados de laboratorio.
Justifique su respuesta
5. El tratamiento es el indicado por el médico en concordancia con los
resultados de laboratorio.
6. En su caso clínico. ¿Cuáles son los marcadores más importantes para el
paciente asignado?
PRUEBAS DE LABORATORIO
MAGNITUD
AUMEN DISMINUCIÓN
ES
TO
BIOLÓGIC
AS
Fármacos
Gota, insuficiencia
Ácido úrico
renal, tratamiento con
diuréticos uricosúricos, alopurinol,
grandes dosis de
vitamina C
Nitrógeno ureico Nefropatías Embarazo
(urea)
Creatinina (prueba de
Insuficiencia renal
función renal)
Hepatitis, cirrosis,
metástasis
(ATL o SGTP) Alanina Déficit de piridoxina (vit. B6)
hepáticas, ictericia
aminotransferasa
obstructiva,
mononucleosis
infecciosa, congestión hepática

Aspartato
Infarto de miocardio,
aminotransferasa Déficit de piridoxina (vit. B6)
distrofia muscular,
(AST o SGOT)
hepatopatía
CPK, CK Infarto de miocardio
Lactato Infarto de miocardio,
deshidrogenasa infarto pulmonar,
(LDH) anemia hemolítica
Prueba de
función
Bilirrubina hepática)Hepatopatía, ictericia
obstructiva, enfermedad de
Gilbert, síndrome de Dubin-
Johnson,
ictericia neonatal.
Crecimiento óseo,
Fosfatasa alcalina raquitismo,
fractura en curación,
hepatopatía,
ictericia obstructiva.
Calcio Hiperparatiroidismo Hipoparatiroidismo
Fósforo Hipoparatiroidismo Hiperparatiroidismo
Malnutrición,
Albúmina Deshidratación, diabetes insípida
malabsorción,
insuficiencia
hepática, quemaduras.
MAGNITUD
AUMEN DISMINUCIÓN
ES
TO
BIOLÓGIC
AS
Malabsorción,
Proteínas totales Deshidratación, diabetes insípida
cirrosis, quemaduras.
Sodio Deshidratación Diarrea, vómitos
Acidosis hipercaliémica,
Potasio Diuréticos
arritmia cardíaca.
Diabetes mellitus, Exceso de
Glucosa feocromocitoma, insulina,
hipertiroidismo, síndrome insulinoma, enfermedad de
de Cushing, Addison
acromegalia
Triglicéridos Dietético, Diabetes mellitus Malnutrición
14.5. PRACTICA No. 5 ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (EUM)
Los estudios de utilización de medicamentos (EUM) forman parte de una

disciplina de la farmacología conocida como Farmacoepidemiología. Tienen
como objetivo la mejora de la terapéutica farmacológica en el ámbito
asistencial, residiendo su interés en cuatro puntos: a) Determinar el coste de
las necesidades farmacéuticas de la comunidad, b) Analizar las posibles áreas
de prescripción innecesaria, c) Descubrir cualquier aumento de la morbilidad
iatrogénica y d) Formar una base sólida y fundada que permita supervisar la
práctica de los profesionales de la atención de salud.
Según la OMS, los EUM comprenden el análisis de la comercialización,

distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento
especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes.
En esta definición no se incluyen los estudios controlados sobre eficacia
(ensayos clínicos) ni los trabajos centrados específicamente en los efectos
indeseables (Farmacovigilancia).
Realice una forma de auditoría terapéutica, para identificar las áreas de
intervención y de educación
Mejore la calidad de la terapia en la práctica clínica.
14.5.2. ESTRATEGIA:
Revisión del consumo relacionado con los medicamentos en una población
determinada, con el objetivo de conseguir, mediante el análisis de los mismos,
su uso racional, en concordancia con la definición de la OMS los definió como
el estudio de la comercialización, distribución, prescripción y uso de
medicamentos en una sociedad. (Anexo 7)
14.5.3. PREGUNTAS
1. ¿Cuándo puede ser útil plantearnos la realización de un EUM?

2. ¿Qué respuestas puede darnos un EUM?
3. ¿Qué tipo de EUM es más adecuado a nuestro problema?
4. ¿Qué información nos interesa recoger en la hoja de datos?
5. Cómo podemos analizar los datos?
6. ¿Qué nos dicen los números?
7. ¿Qué podemos hacer con los resultados?
8. En los problemas de salud del paciente, ¿Se maneja de acuerdo con los
estándares actuales y la realidad del país? ¿Se utilizan fármacos o pautas
ineficaces?
9. Los medicamentos de control especial. ¿en qué proporción se prescriben
para indicaciones no aprobadas? ¿O a dosis más bajas que las eficaces?
¿O durante un tiempo excesivamente prolongado?
10. La administración de los medicamentos administrados ¿se hace a la
velocidad adecuada para evitar una RAM?
11. ¿Se están utilizando medicamentos inadecuados?
12. ¿Se está utilizando un tratamiento insuficiente?
13. ¿Se siguen las pautas de profilaxis quirúrgica en los pacientes?
14. ¿Se está utilizando excesivamente un tratamiento?
15. Sobreutilización de medicamentos ¿Se utilizan demasiado los antibióticos
de reserva?
16. ¿Se están utilizando excesivamente o insuficientemente ciertos
medicamentos en comparación con sus alternativas?
17. Relación beneficio/riesgo y beneficio/coste en el manejo de determinados
problemas Terapéuticos: en pacientes con hipertensión, ¿se utilizan más
diuréticos o IECA como fármacos de primera línea?
18. ¿Es adecuada la utilización de los medicamentos elegidos, respecto al
esquema terapéutico?
19. Compare la manera cómo se utilizan ciertos medicamentos (dosis,
duración y cumplimiento del tratamiento) con las pautas expuestas en los
protocolos de tratamiento o los formularios terapéuticos en los diferentes
servicios
14.6. PRACTICA No. 6 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Las interacciones medicamentosas no son un fenómeno teórico sino un hecho

real cuya importancia en el campo de la terapéutica es cada vez más relevante.
Se entiende por interacción medicamentosa la aparición de una respuesta a un

fármaco, bien sea terapéutica o tóxica, de intensidad mayor o menor de la
habitual como consecuencia de la administración simultánea de otro fármaco o
fármacos.
Por este motivo, en cuanto a la responsabilidad del farmacéutico de aconsejar

al paciente en relación a la administración simultánea o no de los
medicamentos, resulta muy conveniente calibrar el alcance real de las
consecuencias de las potenciales interacciones entre los distintos fármacos,
precisamente a través de la pertinente consulta bibliográfica.
Como premisa ineludible, resulta obvio que no conviene administrar al mismo

tiempo más de un fármaco (salvo excepciones, que pueden traducirse en las
propias especialidades que contienen más de uno), puesto que frecuentemente
al establecerse la pauta de dosificación correspondiente a uno de los fármacos,
no coincide con la recomendada para los otros, pidiéndose dar la circunstancia
de que el paciente, respecto a alguno de ellos, se halle sobre o subdosificado,
con las consecuencias terapéuticas del caso.
Cuando ha de administrarse una especialidad que contiene más de un

fármaco, conviene que el farmacéutico conozca la razón en que se basa la
asociación terapéutica que, normalmente, es por el hecho de que se buscan
efectos aditivos, complementarios o sinérgicos. Así, por ejemplo, es el caso de
la asociación de cardiotónicos y diuréticos de antihipertensivos y diuréticos, o
de antibióticos y sustancias potenciadoras de la duración o intensidad de su
acción.
A pesar de que frecuentemente las interacciones referenciadas en la

bibliografía no tienen trascendencia clínica, sino que tan sólo tienen interés
académico o de curiosidad científica, si llegan a ser relevantes pueden
ocasionar consecuencias graves para el paciente. Ello se debe a que
actualmente se suelen utilizar fármacos muy potentes, es decir, con una
elevada actividad farmacológica intrínseca, actuando de forma significativa
sobre las funciones del organismo; consecuentemente, cuantos más presenten
interacciones entre ellos que sean perjudiciales para el paciente.
La relevancia de las interacciones se basa en la mayor o menor posibilidad de
modificar, en un sentido u otro, la eficacia y/o la seguridad del tratamiento
terapéutico establecido.
En general, puede afirmarse que la interacción será tanto más importante

cuando más comporte:
 Una reducción de la eficacia o duración de la acción del tratamiento en
enfermos de cierta gravedad.
 Un aumento de la toxicidad del tratamiento, ya que sea por acción directa
(por ejemplo, pancitopenia, hemorragia, filtración ventricular, etc.) o
mediante acción indirecta (por ejemplo, alteración psicomotora con riesgo
de accidente).
14.6.1. COMPETENCIA
 Identifique las interacciones entre los distintos fármacos
 Conozca la relevancia y/o importancia de la interacción.
14.6.2. ESTRATEGIA
Seleccionar a los pacientes polimedicados y realizar una revisión de la historia
clínica para detectar interacciones farmacológicas
Diseñe las estrategias de intervención farmacéutica para disminuir el riesgo de

interacciones en las estrategias farmacológicas prescritas en los pacientes.
Después de consultar la literatura científica, el alumno deberá proceder de la

manera siguiente:
Clasificar el principio activo (P.A.1) del cual quiere ver las interacciones y
confrontarlo con cada uno de los principios activos y/o grupos terapéuticos que
interaccionan con nuestro principio activo, para conocer la interacción que se
produce.
Cada alumno deberá buscar las interacciones de todos los principios activos
y/o grupos farmacológicos con otros fármacos, reflejando los resultados
encontrados en el apartado siguiente.
Principio activo: Principio activo:
Interacción con: Interacción con:
Tipo de interacción: Tipo de interacción:
Comentario: Comentario:
Riesgo: Riesgo:
Referencias Referencias
bibliográfica bibliográficas:
s:

Riesgo: Riesgo:
bibliográfica bibliográfica
s: s:
Riesgo: Riesgo:
bibliográfica bibliográfica
s: s:
14.6.3. PREGUNTAS
De acuerdo al estudio del caso clínico asignado:

a) ¿Qué tipo de interacciones farmacológicas encontró, y que factores influyen
en la presencia de esta?
b) ¿Cuál estrategia farmacoterapeutica implementaría para evitar la presencia
de las interacciones encontradas?:
 Fármaco - Fármaco en la terapia.
 Fármaco - Dieta en la terapia
 Fármaco - Resultados paraclínicos.
 ¿Cuáles son las interacciones entre los distintos fármacos?
 ¿Cuál es la relevancia de la interacción?
FUENTES TERCIARIAS [5]
1. MONOGRAFÍAS DE MEDICAMENTOS
 American Hospital Formulary Service Drug.
 Handbook of Drug Information. Lexi-Comp.
 Information Drug. Facts and comparisons
 Martindalethe Extra Pharmacopoeia
 USP Drug. Information for the health care professional.
2. NUEVOS LIBROS
 UptoDate: Libro de referencia de medicina interna y varias
especialidades médicas que se publica exclusivamente en formato
electrónico. Está diseñado para contestar preguntas clínicas que se
presentan en las prácticas clínicas.
 Clinical Evidence: Guía actualizada de la evidencia sobre la eficacia de
las intervenciones de prevención y tratamiento de una amplia variedad
de problemas clínicos y enfermedades.
 Physician’ Desk Reference.
 Dictionaire Vidal
 European Drug Index.
 BritishNational Formulary. British Medical Asociation.
 Londres: Pharmaceutical Society of Great Bretain.
3. REACCIONESADVERSAS
 Meyler’s Side effects of Drugs.
4. FARMACOLOGÍA GENERAL Y TERAPÉUTICA
 AMA Drug Evaluations. Filadelfia; WB Saunders Co (annual).
 Avery’s Drug Treatment.
 Dipiro RT Et Al. Pharmacoterapy APhatophisiology. Approach.
 Goodman & Gilman’s. The farmacological Basis of Therapeutics.
 Herfintal. Clinical Pharmacy and Therapeutics.
5. ANTIBIOTERAPIA
 Mandell. Principles Ad Ractice Of Infections Disease.

 Mensa J et al. Terapéutica antimicrobiana.
 Sanford JP Guide to antimicrobial therapy Inc. Bethesda.
6. INTERACCIONES
 Hansten. Drug Interactions.
 Manual de Interacciones de los Medicamentos. Madrid: Consejo General
de Colegios oficiales de Farmacéuticos.
 Stockley’s Drug Interactions: A Source Book of Interactions, Their
mechanisms, Clinical Importance and Management.
Esta guía se presenta en forma de preguntas y sus correspondientes

respuestas obtenidas tras una revisión de la literatura científica. Se publica
en formato de texto, en CD-ROM y en internet. Recientemente se ha
editado una edición en castellano de la versión impresa.
7. ACCESO WEB BOLETINES FARMACÉUTICOS[6]
Información Terapéutica http://www.msps.es/biblioPublic

del Sistema /p
Nacional de Salud ublicaciones/recursos_propios/i
nf Medic/home.htm
Butlletíd’informacióterapéuticahtt p//www.icf.uab.es/informacion/bolet
: i
nes/bit_e.htm
Centro Vasco De Información De ButlletíGroc
Medicamentos CEVIME-MIEZ http:www.icf.uab.es/informacion/bo
le tines/bg/asp/bgindex_e.asp
Boletín de http:www.navarra.es/home_es/Te
Información m
Farmacoterapéutica de Navarra as/Portal+de+la+Salud/Profesion
ale
s/Documentacion+y+publicacione
s+ temáticas/Medicamento/BIT/
Australian Prescriber www.australianprescriber.com
Therapeutic Buletin http://dtb.bmj.com/
The Medical Letter on http://secure.medicalletter.org/
Drugs Therapeutics
World of Drug Information (Iowa http://www.uiowa.edu/ ͠
Drug Info Service) idis/idisnews.htm
Sociedad Internacional www.isdbweb.org
De
Boletines De Medicamentos
(ISDB)
8. FUENTES BIBLIOGRÁFICAS MÚLTIPLES O COORDINADAS
BIBLIOTECAS VIRTUALES: Son sistemas de búsqueda múltiple que

comprenden varias fuentes independientes, y que pueden llegar a ser
coincidentes o incluso contrapuestos en la información que facilitan:
 Biblioteca de la Sociedad Nacional de Medicina (http://www.medical-
library.org/)
 BIOMEDNET
 Bureau of National Affairs Medicare/Medicaid
 EBSCO
 IDEAL
 MDCONSULT (http://www.mdconsult.com)
 MEDLINE
 OVID (http://gateway.ovid.com/)
9. BUSQUEDA DE ARTÍCULOS (BASES DE DATOS BIOMÉMDICAS)

 Biblioteca Virtual en Salud (BVS) http:regional.bvalud.org
 Embasehttp://www.embase.com/
 Índice bibliográfico español de Ciencias de la Salud (IBECS)
http://ibcs.isciii.es/
 Índice Médico Español (IME) http:www.csic.es
 Medscapehttp://www.medscape.com
 Ovid http://www.ovid.com
 Proquesthttp://www.proquest.co.uk
 PubMed http://www.ncbi.nlm.nih.gov
10. REVISTAS DE FARMACOTERAPIA

 American Journal of Health-System Pharmacy http://www.ajhp.org/
 American Journal of health-system pharmacyhttp://www.ajhp.org/
 Farmacia Hospitalaria http://www.elsevier.es/es/revistas farmacia-
hospitalaria-121
 Pharmacotherapyhttp://www.pharmacotherapy.org/
 Pharmacy practice http://www.pharmacypractice.org/
 Pharmceutical care España Prescrire http://www.pharmaceutical-
care.org/
 The annals of pharmacotherapy http://www.theannals.com/
 The medical letter & Drug Therapeutic http://secure.medicalletter.org//
11. VADEMÉCUM
 Base de datos Consejo General de colegios oficiales de farmacéuticos
http://portalfarma.com/Páginas/default.aspx
 IDIS/Web Base de datos de la University o Iowa
http://itsnt14.its.uiowa.edu/
 Martindale http://www.martindale.com/
 Medicamentos autorizados en Portugal del Instituto Nacional de
Farmacia e do Medicamento http://www.infarmed.pt
 Medscape Drug Reference http://search.medscape.com/drug-
reference-search
 Micromedex http://www.thomsonhc.com/ micromedex2/librarian
 National electronic Library for Medicines (NeLM)
http://www.nelm.nhs.uk/en/
 RxList. The internet drug Index http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp
 UK Medicines Information http://www.ukmi.nhs.uk/
 Vadecum Internacional España MediMedia-Medicom
http://www.vademecum.es/
 Vademécum on-line America Latina http://prvademecum.com/index.php
BIBLIOGRAFÍA
[1]. American College of Clinical Pharmacy ACCP. The definition of clinical
pharmacy. Pharmacotherapy. 2008; 28 (6): 816-817.
[2]. Ahmed SI, Hasan SS, Hassali MA. Clinical pharmacy and pharmaceutical
care: a need to homogenize the concepts. Am J Pharm Educ. 2010 Dec 15; 74
(10): 193g.
[3]. Hepler CD. Clinical pharmacy, pharmaceutical care, and the quality of drug
therapy. Pharmacotherapy - Review. Pharmacotherapy. 2004 Nov; 24 (11):
1491-1498.
[4].https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/reporte-
reacciones/FORAM_WORD_1.doc
[5]. Alejandro Hincapié García, Andrea Salazar Ospina, Mauricio Monsalve
David y Pedro Amarilles Muñoz. Información Biomédica para la Atención
Farmacéutica.
[6] Accesos web a boletines farmacéuticos. Tomada y modificada de: Torres
Bouza C. Medina Bustillo B. Bravo Toledo R. información sobre medicamentos
en Internet. Aten Primaria, 2001; 27: 116-22
[7]. Decreto No. 2200 de 2.005 del Ministerio de Salud de Colombia
[8]. Resolución 1403/07 del Ministerio de Protección Social de Colombia
[9]. Gómez Gutiérrez, Casas Gómez Ángel: Interpretación Clínica del
Laboratorio. Edición: 8. 2014. EAN: 9789588443379.
[10]. Margaret Ordóñez Smith de Danies. Guías Prácticas ara los Laboratorios
de Bacteriología Clínica. 2014. EAN: 9789580000000.
[11]. Kathleen Deska Pagana, PhD, RN, Timothy J. Pagana, MD, FACS.
Mosby. Guía de pruebas diagnósticas y de laboratorio. 8. a Edición
[12]. Xavier Fuentes arderieu; María; Montse Ferre Masferrer Codex del
Laboratorio Clínico: indicaciones e interpretación de los exámenes de
laboratorio, editorial: Elsevier España, S.A., 2003. ISBN 9788481746389
[13]. Guillermo Ruiz Reyes , fundamentos de interpretación clínica de los
exámenes de laboratorio (2ª ed.). Editorial Panamericana, 2010.
ISBN 9786077743101
[14]. Jesús Alejo García. Hematología del Laboratorio a la Práctica
Clínica. Editorial: Alcalá Grupo, 2010. ISBN 9788498910742
[15]. Herrera Carranza J. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica.
Elsevier. 2003.
[16]. Wallach J. Interpretation of Diagnostic Test. Fith Ed. Little Brown and
Company, Inc Boston, 1999.
[17]. Morrison Treseler K., Laboratorio Clínico y pruebas de diagnóstico.
Editorial el Manual Moderno, México, 1998.
Otros:
[18]. Goic, A. Semiología Médica
[19]. www.fda.gov
[20]. www.medscape.com
FICHA DE SEGUIMIENTO A PACENTE- HISTORIA
FARMACOLOGICA (ANEXO 1)
DATOS DEMOGRÁFICOS Y ANTROPOMÉTRICOS DEL PACIENTE
NOMBRE DE A HISTORIA CLÍNICA
IPS
SERIVICIO CAMA FECHA DE
ELABORACI
ÓN
1. CARACTRIZACIÓN DEL PACIENTE
NOMBRES CUIDADO ESTADO
R NUTRICION
AL
GENÉR F M PES TALL IM EDAD
O O A C
MÉDICO
DATOS CLÍNICOS
MOTIVO DE CONSULTA (MC). Describir el síntoma que perturba al paciente y la duración
del mismo
HÁBITOS PERSONALES:
ANTECEDENTES PERSONALES (AP) Enfermedades importantes padecidas incluidas la

de la infancia, traumatismo, intervenciones quirúrgicas que se han practicado.
ANTECEDENTES FAMILIARES (AF) Estado de salud de la familia. Enfermedades

importantes, causa de fallecimiento de los parientes más cercanos, enfermedades
hereditarias.
ALERGÍAS
CONOCIDAS
ENFERMEDAD ACTUAL (EA) Descripción por el propio paciente de su enfermedad desde

el principio
EXAMEN FÍSICO Y PRUEBAS COMPLEMENTARIAS
ESTILO DE VIDA Alcohol y tabaco (duración, tipo y cantidad), dieta, café, té,
plantas medicinales y ejercicio
TRATAMIENTO CONCOMITANTE
ADHERENCIA AL TRATAMIENTO
DIAGNÓSTICO INICIAL DIAGNÓSTICO ACTUAL

1. 1.
2. 2.
3. 3.
4. 4.
5. 5.
6. 6.
1. ANAMNESIS FARMACOLOGICA (MEDICAMENTOS CONSUMIDO EN EL ÚLTIMO AÑO POR SU
PROPIA
INICIATIVA)
Nombre FF/ Dosis Vía Fec Fecha Indicación
Genérico concentraci / de h de
ón Frecuenci Adm a suspensi
a ón. d ón
e
Inici
o
2. COMENTARIOS SOBRE LA ACTITUD DEL PACIENTE FRENTE A LA AUTOMEDICACIÓN, ADHERENCIA AL

TRATAMIENTO PRESCRITO POR EL MÉDICO Y NECESIDADES EDUCATIVAS
MENSAJE EDUCATIVO (EpS)- TRÍPTICOS
3. TERAPIA FARMACOLÓGICA (MEDICAMENTOS CONSUMIDO EN EL ÚLTIMO AÑO PRESCRITOS POR

MÉDICOS
Nombre Genérico FF/ Dosis Vía Fec Fecha Indicación
concentraci / de h de
a ón. d ón
e
Inici
o
MEDICAAMENTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 1 1 1 1 1 1 1
0 1 2 3 4 5 6 7 8
4. TERAPIA FARMACOLÓGICA (MEDICAMENTOS SUMINISTRADOS AL PACIENTE DURANTE EL PERIODO
ANALIZAD
O)
Nombre Genérico FF/ Dosis Vía Fec Fecha Indicación
concentraci / de h de
a ón. d ón
e
Inici
o
5. TERAPIA NO FARMACOLOGICA
TI S N FEC
PO I O HA
HIDRATACIÓN
CATETER
NUTRICIÓN PARENTERAL
CIRUGIA
RADIOTERAPIA
OTRO (CUAL)
FACTORES CONOC CUMPL NO CUMPLE
E E
CONTROL MÉDICO
DIETA
ALCOHOL
CIGARRILLO
EJERCICIO (GRADO LEVE, MODERADO
Y ALTO)
PATOLOGÍA
MANIFESTACIONES
CRÓNICO
GRADO
CONSUMO DE HIERBAS (¿Cuál?)
6. REACCIONES ADVERSAS DE LA TERAPIA

FECHA FARMACO REACCI DURACIO SISTEM RESOLUCIÓ
ÓN N A N
ADVERS
A
7. COMENTARIOS Y ANÁLISIS DE LAS POSIBLES REACCIONES

ADVERSAS (CAUSALIDAD, TIPO, GRAVEDAD, IMPORTANCIA
DENTRO DEL
TRATAMIENT
O)
8. POSIBLES INTERACCIONES (Mx-Mx, Mx-ENFERMEDAD O Mx-DIETA)
IDENTIFICADAS E INCOMPATIBILIDADES
MEDICAMENTO-
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO 1 MEDICAMENTO 2 CATEGORIA MANE
JO
MEDICAMENTO-ENFERMEDAD O RESULTADOS DE LABORATORIO CLÍNICO
MEDICAMENTO-
DIETA
9. EXÁMENES DE LABORATORIO CLAVES PARA EL SEGUIMIENTO DE LA

RESPUESTA AL TRATAMIENTO
Nombre del Examen Fecha se ordena Fecha se realiza Resultados
11. RESULTADOS DE ANTIBIOGRAMA - CULTIVOS

10. SIGNOS VITALES
FECHA MUESTRA G ERME AISLADO SENSIBILIDA RESISTENCI
FECHA HORA T°C PA PUL/ LI/LE CONV. DEPOS VÓMITOS ORINA
D A
FR mL mL
12. COMENTARIOS SOBRE LA EVOLUCIÓN Y RESPUESTA DEL

PACIENTE
AL
TRATAMIENTO
Tiempo de la entrevista:
Nombre del estudiante que elabora la Historia Farmacológica:
ANEXO 2. FORMATO DE REPORTE DE SOSPECHA DE EAM - FOREAM
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL – IVC CONTR
OL
FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS
A
MEDICAMENTOS – FOREAM
Código: IVC-VIG-FM026 Versión: Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 35 de 50
00
1. ORIGEN DEL REPORTE
Fecha de notificación Departame Distrito / Municipio
nto
AAAA M D
M D
Instituci Servicio Código de Habilitación
ón
2. INFORMACION DEL PACIENTE

SE
C C T R M XO PESO ESTATURA (cm)
AAAA M D . . . . .S F (kg)
C E I C
M D
M
Régimen de afiliación: EPS: Etnia: Iniciales:

Diagnósticos :
3. INFORMACION DEL EVENTO ADVERSO AL MEDICAMENTO

Fecha de Inicio del
Evento
Adverso Evento adverso:
AAAA M D
M D
DESCRIPCION DEL EVENTO ADVERSO: Evolución (Marcar con una X)
□ Recuperado sin secuelas
□ Recuperado con secuelas
□ Aún sin recuperación
Seriedad (Marcar con X)

□ Produjo o prolongó hospitalización
□ Malformación en recién nacido
□ Existió riesgo de muerte a causa de la reacción
□ Produjo la muerte (Fecha: )
□ Produjo discapacidad o incapacidad permanente
a condición médica importante
4. INFORMACION DE LOS MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una X en la columna “S”, el (los)
sospechoso(s)
Medicamento Do Velocid
sis Vía Motivo Fecha Fecha
S (Denominación Común Frecuenc ad de
de de de de
Internacional o Nombre Cantida Unid ia Infusió
adm prescripci inici finalizaci
genérico) d ad n
ón ón o ón
Información comercial del medicamento sospechoso

Fabricante Nombre de Marca Registro sanitario L Fecha de
ot vencimiento
e
5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE
Suspensión (Marcar con X) S N N/ Re-exposición (Marcar con X) S N N/A
i o A i o
1. ¿El evento desapareció al suspender 1. ¿El evento reapareció al re-administrar al
el medicamento?
medicamento?
2. ¿El evento desapareció o redujo su 2. ¿El paciente ha presentado anteriormente
intensidad al reducir la dosis? reacción
al medicamento?
¿El evento desapareció con tratamiento farmacológico? SI □ / NO □ – Cual:
6. ANÁLISIS DEL EVENTO
Causalidad según Justificación del análisis de acuerdo a causalidad
Uppsala (Marcar con
X)
□ Definitiva
□ Probable
□ Posible
□ Improbable
□ Condicional/No clasificada
□ No evaluable/Inclasificable
7. INFORMACIÓN DEL NOTIFICANTE PRIMARIO
Notificante Profesión
(nombre)
Dirección (Institución) Teléfo Correo Electrónico

no institucional
Código: PM02-IVC-G2
GUIA PARA DETERMINAR LA CAUSALIDAD Versión: 3
DE
RAMS Página 1 de 1
Fecha de emisión:
22/08/2014
1. OBJETIVO: Brindar los conceptos básicos empleados en el análisis según

causalidad que emplea la OMS para ser aplicados en los análisis de reacciones
adversas a medicamentos (RAM).
2. ALCANCE: Esta Guía tiene como alcance los análisis sobre los reportes de RAM
realizados por todos los miembros del Programa Nacional de Farmacovigilancia
(Empresas administradoras de planes de beneficio, Entidades prestadoras de
servicios de salud, titulares de registro, laboratorios fabricantes, distribuidores,
Grupo de Programas Especiales-Farmacovigilancia)
3. DEFINICIONES
CENTRO DE MONITOREO MUNDIAL DE UPPSALA: Es una fundación

independiente y centro para servicio internacional e investigación científica, ubicada
en Suecia. Su visión es mejorar la seguridad del paciente en todo el mundo y el
bienestar mediante la reducción del riesgo de los medicamentos.
4. CATEGORÍAS DE CAUSALIDAD
Señor reportante y evaluador, en el momento Formato de diligenciar Reporte
Sospecha de Eventos Adversos a Medicamentos - FOREAM” debe tener las
siguientes definiciones para la clasificación por causalidad y su justificación (numeral
6 del FOREAM).
Las categorías de causalidad descritas por la Organización Mundial de la Salud y el

Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala (WHO –UMC) son las siguientes:
4.1 Definitiva (Certain): Un acontecimiento clínico, o alteraciones en las pruebas de

laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal plausible en relación
con la administración del medicamento, y que no puede ser explicado por la
enfermedad concurrente, ni por otros fármacos o sustancias. La respuesta a la
supresión del fármaco (retirada; dechallenge) debe ser plausible clínicamente.
El acontecimiento debe ser definitivo desde un punto de vista farmacológico o
fenomenológico, con una re-exposición (rechallenge)
4.2 Probable (Probable, Likely): un acontecimiento clínico, o alteraciones en las

pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal
razonable en relación con la administración del medicamento, que es
improbable que se atribuya a la enfermedad concurrente, ni a otros fármacos o
sustancias, y que al retirar el fármaco se presenta una respuesta clínicamente
razonable. No se requiere tener información sobre re-exposición para asignar
esta definición.
4.3 Posible (Possible): un acontecimiento clínico, o alteraciones en las pruebas de

laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación
con la administración del medicamento, pero que puede ser explicado también
por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o sustancias. La
información respecto a la retirada del medicamento puede faltar o no estar clara.
4.4 Improbable (Unlikely): un acontecimiento clínico, o alteraciones en las pruebas

de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal improbable en
relación con la administración del medicamento, y que puede ser explicado de
forma más plausible por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o
sustancias.
4.5 Condicional/No clasificada (Conditional/ Unclassified): un acontecimiento

clínico, o alteraciones en las pruebas de laboratorio, notificado como una
reacción adversa, de la que es imprescindible obtener más datos para poder
hacer una evaluación apropiada, o los datos adicionales están bajo examen.
4.6 No evaluable/ Inclasificable (Unassessable/Unclassifiable): una notificación
que sugiere una reacción adversa, pero que no puede ser juzgada debido a que
la información es insuficiente o contradictoria, y que no puede ser verificada o
completada en sus datos.
5. REFERENCIAS
Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala, Disponible en: http://www.who-

umc.org/Graphics/26649.pdf
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The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment
Why causality assessment?
An inherent problem in pharmacovigilance is that most case reports concern suspected
adverse drug reactions. Adverse reactions are rarely specific for the drug, diagnostic tests
are usually absent and a rechallenge is rarely ethically justified. In practice few adverse
reactions are ‘certain’ or ‘unlikely’; most are somewhere in between these extremes, i.e.
‘possible’ or ‘probable’. In an attempt to solve this problem many systems have been
developed for a structured and harmonised assessment of causality (2). None of these
systems, however, have been shown to produce a precise and reliable quantitative
estimation of relationship likelihood. Nevertheless, causality assessment has become a
common routine procedure in pharmacovigilance. The advances and limitations of causality
assessment are reviewed in Table 1(3).
Table 1. Advances and limitations of standardised case causality assessment
What causality assessment can do What causality assessment cannot do
Decrease disagreement
between assessors Give accurate quantitative measurement of
relationship likelihood
Classify relationship likelihood Distinguish valid from invalid cases

Mark individual case reports Prove the connection between drug and
event
Improvement of scientific evaluation; Quantify the contribution of a drug to the
Educational development of an adverse event
Change uncertainty into certainty
The WHO-UMC causality assessment system

The WHO-UMC system has been developed in consultation with the National Centres
participating in the Programme for International Drug Monitoring and is meant as a practical tool
for the assessment of case reports. It is basically a combined assessment taking into account
the clinical-pharmacological aspects of the case history and the quality of the documentation of
the observation. Since pharmacovigilance is particularly concerned with the detection of
unknown and unexpected adverse reactions, other criteria such as previous knowledge and
statistical chance play a less prominent role in the system. It is recognised that the semantics of
the definitions are critical and that individual judgements may therefore differ. Other algorithms
are either very complex or too specific for general use. This method gives guidance to the
general arguments, which should be used to select one category over another.
The various causality categories are listed in Table 2. The assessment criteria of the various
categories are shown in a point-wise way, as has been developed for practical training during
the UMC Training courses.
Table 2. WHO-UMC Causality Categories
Causality term Assessment criteria*
• Event or laboratory test abnormality, with plausible time

Certain
relationship to drug intake
• Cannot be explained by disease or other drugs
• Response to withdrawal plausible (pharmacologically,
pathologically)
• Event definitive pharmacologically or phenomenologically (i.e. an
objective and specific medical disorder or a recognised
pharmacological phenomenon)
• Rechallenge satisfactory, if necessary
• Event or laboratory test abnormality, with reasonable time

Probable/
Likely
• Unlikely to be attributed to disease or other drugs
• Response to withdrawal clinically reasonable
• Rechallenge not required
• Event or laboratory test abnormality, with reasonable time

Possible
• Could also be explained by disease or other drugs
• Information on drug withdrawal may be lacking or unclear
• Event or laboratory test abnormality, with a time to drug intake

Unlikely
that makes a relationship improbable (but not impossible)
• Disease or other drugs provide plausible explanations
• Event or laboratory test abnormality

Conditional/
Unclassified • More data for proper assessment needed, or
• Additional data under examination
• Report suggesting an adverse reaction

Unassessabl
e/
Unclassifiabl • Cannot be judged because information is insufficient or
e
Contradictory
• Data cannot be supplemented or verified
*All points should be reasonably complied with
The use of the WHO-UMC system

To illustrate how the system works, we suggest to first making a comparison of the criteria
and wording of ‘Probable’ and Certain’. First of all there is one more criterion in the category
‘Certain’, the fourth: ‘Event definitive pharmacologically or phenomenologically’, i.e. an
objective and specific medical disorder or a recognised pharmacological phenomenon (for
instance ‘grey baby syndrome’ and chloramphenicol, or anaphylaxis immediately after the
administration of a drug that had been given previously). This means that any other event is
automatically excluded and can never qualify for ‘Certain’ (even in the case of a positive
rechallenge observation). For ‘Certain’, rechallenge information with a satisfactory outcome
is requested (i.e. what has happened when the drug was first stopped and later on
resumed), unless the evidence in the report is already convincing without a re-exposure.
For ‘Probable’, on the other hand, a rechallenge is not required. To qualify as ‘Certain’ the
interval between the start of the drug and the onset of the event must be ‘plausible’; this
means that there is in sufficient detail a positive argument in support of the view that the drug
is causally involved, pharmacologically or pathologically. For ‘Probable’ the time relationship
should be ‘reasonable’; this is a more neutral term covering everything that is not
unreasonable. Also, with regard to the second criterion, ‘alternative causes’, the wording is
different in ‘Probable’. For ‘Certain’ the occurrence of the event cannot be explained by any
disease the patient is known to have or any other drug taken. For ‘Probable’, on the other
hand, the event is ‘unlikely’ to be attributable to another cause. Also the dechallenge
situations (i.e. what happened after stopping) are different. In a ‘Certain’ case report, the
course of events constitutes a positive argument in favour of holding the suspected drug
responsible, in pharmacological or pathological respects, whereas in a ‘Probable’ case it is
sufficient if it is ‘clinically reasonable’ (i.e. not unreasonable).
The essential distinctions between ‘Probable’ and ‘Possible’ are that in the latter case there
may be another equally likely explanation for the event and/or there is no information or
uncertainty with regard to what has happened after stopping.
The criteria that may render the connection ‘Unlikely’ are firstly the time relationship is
improbable (with the knowledge at the time), and/or another explanation is more likely. The
term ‘Unclassified/Conditional’ is of a preliminary nature and is appropriate when, for a proper
assessment, there is more data needed and such data are being sought, or are already under
examination. Finally when the information in a report is incomplete or contradictory and cannot
be complemented or verified, the verdict is ‘Unclassifiable’.
Since by far the most frequent categories in case reports are ‘Possible’ and ‘Probable’, the
usual approach to using the system is to choose one of these categories (depending on the
impression of the assessor) and to test if the various criteria fit with the content of the case
report. If the report seems stronger one can go one step ‘higher’ (e.g. from ‘Possible’ to
‘Probable’), if the evidence seems weaker one should try a ‘lower’ category. To see if that
category is the right one or if it does again not seem to fit, the next adjacent term is tried.
For drug-drug interactions the WHO-UMC system can be used by assessing the actor drug,
which influences the kinetics or dynamics of the other drug (which has usually been taken over
a longer period), in the medical context of the patient.
How does it work?

How the WHO-UMC causality assessment system can be used will be illustrated with the aid
of a few real-life case reports. These will be made available on the UMC website in the near
future.
Further reading / references

1. Edwards IR. Considerations on causality in pharmacovigilance. International Journal
of Risk & Safety in Medicine 24 (2012) 41-54. DOI 10.3233/JRS-2012-0552.
2. Meyboom RHB, Royer RJ. Causality Classification in Pharmacovigilance Centres in
the European Community. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 1992; 1:87-97.
3. Meyboom RHB, Hekster YA, Egberts AC, Gribnau FW, Edwards IR. Causal or Casual?
The role of causality assessment in pharmacovigilance. Drug Safety 17(6): 374-389,
1997.
4. Edwards IR, Biriell C. Harmonisation in Pharmacovigilance. Drug Safety 10(2): 93-102,
1994.
4/6 2012- 04- 17

ANEXO 4 UN EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTOS (EAM) SE PUEDE
CONSIDERAR POTENCIALMENTE PREVENIBLE CUANDO ES POSIBLE
CONTESTAR AFIRMATIVAMENTE A UNA O MÁS DE LAS SIGUIENTES
PREGUNTAS. Isabel Baena.
1 Considerando la situación clínica del paciente, ¿el medicamento implicado

en el EAM es inapropiado?
2 Considerando la edad, el peso o la enfermedad subyacente del paciente,
¿la dosis, la vía o la frecuencia de administración son inapropiadas?
3 ¿La duración del tratamiento es inferior o superior a la establecida para la
indicación que se trata?
4 ¿Se ha omitido la realización de los controles clínicos necesarios para el
seguimiento del tratamiento?
5 ¿El paciente había presentado previamente una reacción alérgica o un
efecto adverso similar con el medicamento o con otros con los que
presente reactividad cruzada o que tengan el mismo mecanismo de
acción?
6 ¿El EAM se produjo como consecuencia de algún tipo de interacción?
7 ¿Se determinaron concentraciones séricas del medicamento
potencialmente tóxicas o valores anormales en otras pruebas de
laboratorio utilizadas para controlar el tratamiento?
8 ¿Se ha prescindido del tratamiento preventivo necesario para evitar la
aparición del efecto adverso, cumpliendo el paciente criterios para
recibirlo?
9 ¿El EAM se produjo por un cumplimiento errático de la prescripción?
¿El AAM se ha producido por un error en la administración
del medicamento?
1 ¿El EAM deriva de una automedicación incorrecta?
0
1 ¿El EAM se ha producido por alguna otra circunstancia que pueda ser
1 considerada un error?
1 ¿Se determinaron concentraciones séricas del medicamento
2 potencialmente tóxicas o valores anormales en otras pruebas de
laboratorio utilizadas para controlar el tratamiento?
Versión corregida por QF José Francisco Castro Bolívar. Fecha14 de Octubre de 2016
PERFIL
FARMACOTERAPEUTICO
PRACTICA DE FARMACIA CLÍNICA: PERFIL FARMACOTERAPEUTICO

PACIENTE:
O.M.S.A FECHA DE INGRESO:
2017-10-07 FECHA DE EGRESO:
N° DE HISTORIA CLINICA:
308746 ESTANCIA HOSPITALARIA:
10 DIAS MEDICO TRATANTE:
D.M.
Nº DE CAMA: 433 OCTUBR SEXO: PES TALL SERVICIO MUTUAL SER

ME E O: A: IPS:
S: F
IMC: EDA 153
D:
83 TAJAMRES
VIA FECH
MEDICAMENTO DOSI F.F A 7 8 9 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2
S 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2
ADM FREC 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
ON (h)
Omeprazol 20mg 20 mg Cap Oral 24 H 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1
Hierro ferroso 200 mg Tab Oral 24 H 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1
Metoprolol 50 mg Tab Oral 24 H 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1
1 1
Amidotriozato de Na y 100 ml Sln oral Oral 24 H 1
1
meglumina
Acetaminofén 500 mg Tab Oral 6H
DOSIS DISPENSADAS DD DD
DOSIS ADMINISTRADAS DA DA
CONVENCIONES C= S=
CAMBIO SUSPENDIDO
EL ACETAMINOFEN SE ENCUENTEA EN LA ORDEN MEDICA DE LA HC DE LA SEÑORA, PERO NO SE LE ADMINISTRA, PORQUE LA
OBSERVACIONES CUIDADORA (SU HIJA) NO SE LA DA.
PERFIL
FARMACOTERAPEUTICO
PRACTICA DE FARMACIA CLÍNICA: PERFIL FARMACOTERAPEUTICO

PACIENTE: FECHA DE INGRESO: FECHA DE EGRESO:
N° DE HISTORIA CLINICA: ESTANCIA MEDICO TRATANTE:

HOSPITALARIA:
Nº DE CAMA: SEXO PESO: TALL SERVIC
ME : A: IO IPS:
S: IMC: EDAD:
VIA FECH
MEDICAMENTO DOSI F.F A 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2
S ADM FREC 1 2 3 4 5 6 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5
ON (h)
DOSIS DISPENSADAS DD DD
DOSIS ADMINISTRADAS DA DA
CONVENCIONES C= S=
CAMBIO SUSPENDIDO
OBSERVACIONES
RESULTADOS DE LABORATORIO CLÍNICO. ANEXO 6
Fecha
Glóbulos rojos
Hemoglobina
Hematocrito
Leucocitos
HEMOGR
AM A
Linfocitos
COMPLET Monocitos
O Plaquetas
Volume
n
heritros
ed.
Glicemia
Creatinina
Creatininemia
FUNCI Nitrógeno
ÓN
REN
AL ureico (BUN)
Ácido úrico
Otros
AST
ALT
Fosfatasas
FUNCI alcalinas
ÓN Bilirrubina total
HEPÁTI Bilirrubina
CA
directa
Bilirrubi
na
indirect
a
Otros
Bacterias
Ph
Densidad
CITOQUÍ Proteínas
MIC O DE Células epiteliales
ORINA
Gérmenes
Urobilinogeno
Leucocitos
Glucosa
Otros:
Na+
K+-
Cl
IONOGRAM Ca2+ ionizado
A
Mg2+
P
PaO2
PaCO2
pH
Bicarbonato
Proteínas Totales
PROTEÍN Albúminas Sérica
AS
SANGUÍN Globulinas
EAS Otros
COAGULA TP (INR)
CIÓ N TPT
SANGUÍNE
A
OTROS Transferrina
RTL
CASO DE EJEMPLO DE EUM: Se desea estimar el consumo de DIPIRONA en los servicios de hospitalización
adultos) de una institución hospitalaria durante un mes de 31 días
DATOS:
Dipirona. 500 ampollas de = 1 g
Total gramos consumidos en el mes = 500 g
200 camas.
Porcentaje de ocupación: 80%
DDD de la Dipirona es: 3 gramos
FORMULA: DDD/100 camas- días = No. de DDD x 100

200 camas X 0,80 X 31 días = 4960
No. de DDD = 500 g = 166,67
3
166,67 DDD de Dipirona x 100 = 3,4 DDD por 100 camas- día
4960
Por cada 100 camas del servicio de hospitalización, se van a encontrar cada día 3,4 pacientes consumiendo 3 g
de Dipirona, ya que la DDD asignada para este medicamento es de 3 gramos
ANEXO 7. ESTUDIO DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (EUM)
A B C D E F G H
DIPIRONA
[ SERVICIO FRECUENCI No. ESTAN CONSUM Ʃ POR CONSUMO
] A PACIEN CIA EN O= SERVICIO TOTAL
TE DÍAS C *D X*E =F (mg) =
A*G
1 6 1 60
0
2 9 1 234 9 994
3 9
3 6 1 280 4
0
4 10 1 520
3
1 5 1 80
6 2108 210
2 8 1 256 8
6
1 3 10 1 540
g 8
4 14 2 1232
2
1 4 1 64
6
2 7 1 238 1418 141
7 8
3 6 1 252
4
4 9 2 864
4
1 4 1 52
3 1812 181
2 4 1 104 2
3
3 4 1 204
7
4 14 2 1456
6
1 3 1 54
8
2 4 2 160 2251 225
0 1
3 11 2 957
9
4 10 2 1080
7
1 4 2 80
0
2 6 1 204 3644 364
7 4
3 7 2 504
4
4 17 4 2856
2
SUBTOTAL 122
27
A B C D E F G H
DIPIRONA
[ SERVICI FRECUENCI No. ESTAN CONSUM Ʃ POR CONSUMO
O A PACIEN CIA EN O= SERVICIO TOTAL
] TE DÍAS C *D X*E =F (mg) =
A*G
1 3 4 12
2 5 7 70
3 8 1 432 1194 208
8 5
4 10 1 680
7
2,5 1 2 6 12
g 2 3 1 72
2 1572 393
3 4 1 168 0
4
4 15 2 1320
2
1 5 1 50 1236 309
0 0
2 4 9 72
3 6 1 234
3
4 10 2 880
2
1 4 7 28
2 6 8 96 1516 379
3 10 1 480 0
6
4 4 1 912
9
1 10 4 4
2 12 1 72 1120 280
2 0
3 13 1 180
5
4 4 1 864
8
1 12 4 8
2 25 7 70 1618 404
3 10 1 420 5
4
4 14 2 1120
0
SUBTOTAL 206
40
TOT 328
AL 67
A B C D E F G H
MEDICAMENT D T N % DE CONSUMI No. DDD POR
O D (DÍAS o. OCUPACI DO EN 31 DDD 100 CAMAS-
D ) CA ÓN DIAS =F/B DÍAS =
MA G/
C*D*E
DIPIRONA 1 g 3 31 2 0 122 4075,6 27,38
0 , 27 7
0 8
DIPIRONA 2,5 g 3 31 2 0 206 6880 42,23
0 , 40
0 8
FORMATO PARA DILIGENCIAR. ANEXO 7
A B C D E F G H
MEDICAMENTO
=
[ SERVICIO FRECUENCI No. ESTAN CONSUM Ʃ POR CONSUMO
] A PACIEN CIA EN O= SERVICIO TOTAL
TE DÍAS C *D X*E =F (mg) =
A*G
SUBTOTAL

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MANUAL DE PRACTICAS

José Francisco Castro Bolívar

Rocío Gómez Berrio

Samir Bolívar González

Barranquilla, Agosto del 2016

Además, establece que la Farmacia Clínica tiene la obligación de generar nuevos

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El Manual de Prácticas de Farmacia Clínica contribuye a una educación

Descripción de la asignatura: Este curso está ubicado en el VII Semestre de la

Propósito en función del perfil profesional: Es adquirir los conocimientos y

Capacidad de abstracción, análisis y síntesis, para ello se estimulará la

Clases teóricas: De acuerdo a los contenidos de la asignatura se programan

Exposición de los alumnos: En el curso se formaran grupos de alumnos, cada

Se permitirá que el alumno evalué el trabajo personal y grupal

La metodología empleada permitirá estimular al alumno a trabajar en grupo, de

5. PRESENTACIÓN DE CASOS CLÍNICOS:

5.2. Análisis y discusión de los problemas:

5.3. Presentación del caso clínico

Motivación para el aprendizaje: Es importante el interés por ampliar información,

En la evaluación de las prácticas se tendrá en cuenta la iniciativa, puntualidad y la

6.1. ÁMBITOS DE FORMACIÓN:

7.1. DESARROLLO DEL PROGRAMA:

7.2. ÁMBITOS DE FORMACIÓN:

La asignatura contempla la evaluación de las actividades teóricas primer parcial y

Estas actividades serán promediadas para obtener la nota definitiva. La

inasistencia a cualquier actividad evaluada se calificará con nota 1.0

Para aprobar la asignatura de Farmacia Clínica el estudiantes debe obtener como

Se exige un 100% de asistencia a las actividades evaluadas

10. LISTADO OFICIAL DE ALUMNOS:

El listado oficial de alumnos corresponde al emitido por el Departamento de

11. ATENCIÓN DE ALUMNOS:

AC: Avisar cambios. EmB x ECO: Embarazo por

14.1. PRÁCTICA No. 1: HISTORIA CLÍNICA (HC)

a) Material empleado: HC real

1. ¿Qué importancia tiene la HC en el desarrollo del estudio de una

14.2. PRACTICA No. 2 FARMACOVIGILANCIA

La Farmacovigilancia es una herramienta principal de la Farmacoepidemiología

Cuando en un paciente tratado con medicamentos se observa un evento

1. El paciente: Edad. Género, enfermedades, antecedentes de alergia y

2. Los medicamentos: aspectos farmacológicos y farmcocinéticos,

3. El evento adverso: tiempo de aparición (días, meses, semanas,

Los principales objetivos de la Farmacovigilancia son:

a) Detección temprana de las RAM e interacciones desconocidas hasta ese

b) Detección de aumentos de la frecuencia de las RAM (conocidas).

d) Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y

Los objetivos finales de la Farmacovigilancia son:

a) El uso racional y seguro de los medicamentos.

b) La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los

c) La educación y la información a los pacientes.

Cuando se sospeche de un evento adverso a medicamentos (EAM), deberá

Marque con una X la respuesta acorde con los resultados evaluados y

14.3. PRACTICA No. 3 PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO (PFT)

La elaboración y seguimiento de los PFT, es un complemento lógico del

Desarrollar los PFT de los pacientes ha despertado interés en sectores amplios

Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento