Servicio Farmaceutico Mediana y Alta Complejidad

GUIA PARA LA VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES
DEL SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN
Decretos 2200 y 4725 de 2005

Resoluciones 1478 de 2006, 1403 de 2007 y 2003 de 2014
ANEXO N°8a
Servicio Farmacéutico de Media - Alta Complejidad
GRUPO APOYO DIAGNOSTICO Y COMPLEMENTACION TERAPEUTICA
SERVICIO SERVICIO FARMACEUTICO
CODIGO 714
MODALIDAD INTRAMURAL
TIPO AMBULATORIO _____ HOSPITALARIO _____
COMPLEJIDAD MEDIA ______ ALTA ______
NOMBRE DE LA INSTITUCIÒN __________________________________________________________
CODIGO DEL PRESTADOR _________________________ N° DISTINTIVO ___________________
MUNICIPIO _________________________________ FECHA __________________________
NORMA CRITERIO C NC NA OBSERVACIONES

Descripción del Servicio: Actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y
administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la
salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma
armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
En este servicio adicional a los procedimientos generales que se realizan en el servicio farmacéutico de baja
complejidad, se ejecutan todos o algunos de los siguientes procedimientos especiales: atención farmacéutica;
farmacovigilancia; preparaciones, sean éstas magistrales, extemporáneas o estériles; nutriciones parenterales,
mezcla de medicamentos oncológicos, adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
prescritas, o reempaque o reenvase; participación en programas relacionados con medicamentos y dispositivos
médicos; realización o participación en estudios sobre uso adecuado, demanda insatisfecha, farmacoepidemiología,
farmacoeconomía, uso de antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el
servicio farmacéutico, las autoridades y la comunidad; monitorización de medicamentos; control, dispensación y
distribución de radio-fármacos; investigación clínica; y, preparación de guías para la entrega o aceptación de
donaciones de medicamentos y dispositivos médicos
Cap VI Servicio propio ( )
Resol
1403/07 Servicio contratado ( ) Con quien ____________________ Es auditado: SI ( ) NO ( )
y Se encuentra habilitado el servicio
Cap II farmacéutico en la modalidad y
Manual complejidad que corresponde
Res El servicio farmacéutico hospitalario
1403/14 funciona las 24 horas
1. TALENTO HUMANO
Son las condiciones de recurso humano requeridas en un servicio de salud

R Dirección Técnica del Servicio
2003/14
Nombres y apellidos completos y N° de
y
cédula
Ar9
Título Q.F ( )
1 de 15
Dirección Calidad y Red de Servicios
Calle 42B 52-106 Piso 8, oficina 807 - Tels: (094) 3839841-3839842-3839843 Fax 3839430
Centro Administrativo Departamental José María Córdova (La Alpujarra)
“Entidad vigilada por la Supersalud”
Medellín – Colombia – Suramérica
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Nu2 Inscripción/Registro y fecha
Decreto
Cuenta con el Título exhibido en lugar
2200/05
visible del servicio (Art 73 Decreto
y
1950/64)
Literal
b Horario laboral
Num Recurso Humano profesional, tecnólogo
3.2 y auxiliar que labora en el servicio
Cap ll Nombres y apellidos completos, N° de
Título Icédula, cargo, título o certificado de aptitud
Manual ocupacional obtenido y entidad que
1403/07 certifica
Resol Se ha determinado la cantidad necesaria
2003/14 de talento humano requerido para cada
uno de los servicios ofertados, de acuerdo
con:
 La capacidad instalada
 La relación oferta y demanda
 La oportunidad en la prestación
 El riesgo en la atención
Demuestra haber desarrollado acciones de
formación continua del talento humano en
salud, en los procesos prioritarios
asistenciales ofertados
Cuenta con personal en entrenamiento SI ( ) NO ( )
Cuenta con procedimiento para la
supervisión de personal en
entrenamiento, por parte de personal
debidamente autorizado para prestar el
servicio de salud
Art. 8 (Parágrafo) El servicio farmacéutico es un
Decreto servicio asistencial y no podrá, en ningún
2200/05 caso, depender de la división
administrativa de la institución dedicada al
suministro de bienes
2. INFRAESTRUCTURA
Son las condiciones y el mantenimiento de la infraestructura de las áreas asistenciales o
características de ellas, que condicionen procesos críticos asistenciales
Resol NOTA: Si el servicio fue construido y/o
4445/96 remodelado o empezó a prestarse
2 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
después del 1º de noviembre de 2002
deben cumplir con lo establecido en la
resolución 4445 de 1996. Se encuentra
señalizado de color amarillo
Cap II Los locales deben contar con área física
TÍtulo I exclusiva, independiente, de circulación
Manual restringida, segura y permanecer limpios
Resol y ordenados (Num 1.1)
1403/07 Disponer de una infraestructura física
ubicada en área de fácil acceso (Num 1)
De dimensiones determinadas de
acuerdo con el número de actividades y/o
procesos que se realicen y personas que
laboren (Num 1)
Debe estar alejado de fuentes de
contaminación o ruido excesivo (Num 1)
Está identificado el servicio como
servicio farmacéutico (Num 4,Cap I, Tit
I)
El horario de atención al público debe
estar visible en la parte externa del
servicio (Num 5)
Ventilación, Debe tener un sistema de
ventilación natural y/o artificial que
garantice la conservación adecuada de
los medicamentos y dispositivos médicos.
No debe entenderse por ventilación
natural las ventanas y/o puerta abiertas
que podrían permitir la contaminación de
los medicamentos y dispositivos médicos
con polvo y suciedad del exterior (Num 1
lit g)
Iluminación natural o artificial que
permita la conservación adecuada e
identificación de los medicamentos y un
buen manejo de la documentación (Num
1 lit e)
Deberán ser de fácil limpieza y estar en
buenas condiciones de presentación y
mantenimiento (R 2003/14):
Los pisos
Las paredes
3 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Los techos
Instalaciones eléctricas (tomas,
interruptores, lámparas), deberán estar
en buenas condiciones de presentación y
mantenimiento. (R 2003/14) El cableado
debe estar protegido (Num 1 lit e)
Si el servicio requiere de cadena de frio,
cuenta con fuente de energía de
emergencia (R 2003/14)
En áreas de depósito y almacenamiento
se garantiza el uso de lavamanos
Los mesones y superficies de trabajo,
tendrán acabados en materiales lisos,
lavables, impermeables y resistentes a
los procesos de uso, lavado, limpieza y
desinfección (R 2003/14)
Las condiciones de orden, aseo, limpieza
y desinfección son evidentes y responden
a un proceso dinámico (R 2003/14)
Áreas (Num 1.2)
Área administrativa debidamente
delimitada (Num 1.2 lit a)
Área de recepción de medicamentos y
dispositivos médicos (Num 1.2 lit b)
Área de cuarentena de medicamentos
(Num 1.2 lit c)
Áreas de almacenamiento cadena de frío
(Num 1.2 lit d)
Área de almacenamiento medicamentos
de control especial, independiente y con
las medidas de seguridad exigidas en las
normas vigentes (Num 1.2 lit e y R
2003/14)
Áreas de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos
independientes, diferenciadas, y
señalizadas (Num 1 lit d)
Las condiciones de temperatura y
humedad relativa, son acordes a las
recomendaciones dadas por los
fabricantes de medicamentos y
dispositivos médicos (R 2003/14)
4 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Área para la dispensación de
medicamentos y entrega de dispositivos
médicos (Num 1.2 lit f)
Área para la distribución de
medicamentos y entrega de dispositivos
médicos
Área debidamente identificada para el
almacenamiento de medicamentos que
deben ser destruidos o desnaturalizados,
por vencimiento o deterioro (Num 1.2 lit
g)
Área para manejo y disposición de
residuos, de acuerdo con la reglamenta-
ción vigente (Num 1.2 lit i)
Dispone de ambientes necesarios para
los procedimientos que se realicen, de
conformidad con la normatividad aplicable
a cada uno de ellos (R 2003/14)
Resol Área independiente y diferenciada para
1403/07 la elaboración de una o varias de las
y preparaciones magistrales siguientes:
2003/14 En caso que se realice reenvase,
reempaque, preparaciones magistrales,
preparación de soluciones inyectables en
dosis unitarias, nutrición parenteral o
medicamentos citostáticos; las áreas y/o
ambientes cuentan con lo exigido para las
buenas prácticas de elaboración,
previstas en la normatividad vigente
Área para la realización de una o
varias de las siguientes actividades:
Atención farmacéutica
Actividades relacionadas con los
programas de Farmacovigilancia;
Problemas Relacionados con
Medicamentos (PRM); Problemas
Relacionados con la Utilización de
Medicamentos (PRUM);
Elaboración del perfil farmacoterapéutico
3. DOTACIÓN
5 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Son las condiciones, suficiencia y mantenimiento de los equipos médicos, que determinen
procesos críticos institucionales
Realiza el mantenimiento de los equipos
Resol biomédicos eléctricos o mecánicos, con
2003/14 sujeción a un programa de revisiones
periódicas de carácter preventivo y
calibración de equipos, cumpliendo con los
requisitos e indicaciones dadas por los
fabricantes y con los controles de calidad
de uso corriente, en los equipos que
aplique. Lo anterior estará consignado en
la hoja de vida del equipo, con el
mantenimiento correctivo
Cuenta con elementos para comunicación
externa e interna
Cuenta con la dotación y muebles
exclusivos y necesarios para la selección,
adquisición, recepción, almacenamiento,
conservación (como manejo de cadena de
frio, medicamentos fotosensibles,
higroscópicos entre otros) y dispensación
de los medicamentos y dispositivos
médicos para la realización de los
procesos que ofrezcan, de acuerdo con
las recomendaciones dadas por los
fabricantes
Cuenta con los equipos necesarios para
cumplir con el plan de contingencia, en
caso de falla eléctrica para mantener la
cadena de frío
Cuenta con termómetros y
termohigrómetros para realizar
seguimiento a las condiciones ambientales
de temperatura y humedad relativa, en
donde se almacenen medicamentos y
dispositivos médicos, proceso que debe
Num 2
estar debidamente documentado y
Cap II
gestionado
Título I
Manual Se llevarán registros de control de estas
Resol variables con un termómetro adecuado y
1403/07 un higrómetro calibrado (Lit i, Num3, Cap
II,Titulo II Manual 1403/07)
6 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Literatura científica disponible aceptada
internacionalmente, soporte bibliográfico
actualizado sobre estabilidad y
compatibilidad, farmacopea de base
oficialmente adoptada en Colombia
4. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS
Es la existencia de procesos para la gestión de medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos,
productos biológicos, componentes anatómicos, dispositivos médicos (incluidos los sobre
medida), reactivos de diagnóstico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontológico; así
como de los demás insumos asistenciales que utilice la institución incluidos los que se
encuentran en los depósitos o almacenes del prestador, cuyas condiciones de selección,
adquisición, transporte, recepción, almacenamiento, conservación, control de fechas de
vencimiento, control de cadena de frío, distribución, dispensación, uso, devolución, seguimiento
al uso y disposición final, condicionen directamente riesgos en la prestación de los servicios
Resol Todo prestador de servicios de salud,
2003/14 deberá llevar registros con la información
de todos los medicamentos para uso
humano requeridos para la prestación de
los servicios que ofrece; dichos registros
deben incluir:
 El principio activo
 Forma farmacéutica
 Concentración
 Lote
 Fecha de vencimiento
 Presentación comercial
 Unidad de medida
 Registro sanitario vigente expedido
por el INVIMA
Para dispositivos médicos de uso humano
requeridos para la prestación de los
servicios de salud que ofrece, debe contar
con soporte documental que asegure la
verificación y seguimiento de la siguiente
información:
 Descripción
 Marca del dispositivo
 Serie (cuando aplique)/Lote
 Presentación comercial
 Registro sanitario vigente expedido
por el INVIMA o permiso de
7 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
comercialización
 Clasificación del riesgo
(información consignada en el
registro sanitario o permiso de
comercialización)
 Vida útil si aplica
Cuenta con Medicamentos de Control
SI ( ) NO ( )
Resol Especial
2003/14 Tiene autorización por la Secretaría
Seccional de Salud con Resolución N°
Y _____________ de ___________ Se
encuentra vigente ______
Art 36 Tiene resoluciones de ampliación SI ( ) NO ( )
Resol
1478/06 Todos los medicamentos que maneja,
están incluidos en la resolución de
autorización o de ampliación
Sistema de almacenamiento de
medicamentos de control especial:
Es independiente, diferenciada y señalada
Debe mantenerse bajo estrictas
condiciones de seguridad
El libro
Se encuentra foliado y sellado
Se cuenta con stocks de medicamentos de SI ( ) NO ( )
control especial en los servicios que lo
requieren, Cuales:
1. ______________________________
2. ______________________________
3.______________________________
4.______________________________
Resol Se tienen definidas normas institucionales
2003/14 y procedimientos para el control del
cumplimiento, que garanticen que no se
reúsen dispositivos médicos
5. PROCESOS PRIORITARIOS
8 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Es la existencia, socialización y gestión del cumplimiento de los principales procesos
asistenciales, que condicionan directamente la prestación con calidad y con el menor riesgo
posible, en cada uno de los servicios de salud
Resol Cuenta con procesos:
2003/14  Documentados
 Socializados
 Evaluados
El servicio farmacéutico cuenta con
Manual de procesos y procedimientos
que incluya los procesos y
procedimientos para la adecuada:
1. SELECCIÓN
2. ADQUISICIÓN
3. TRANSPORTE
4. RECEPCIÓN
La recepción contempla que todos los
medicamentos, productos biológicos,
componentes anatómicos, dispositivos
médicos (incluidos los sobre medida),
reactivos de diagnóstico in vitro,
elementos de rayos X y de uso
odontológico y demás insumos
asistenciales que utilice el prestador para
los servicios que ofrece ingresan por
farmacia
*En la recepción se realiza la
identificación y marcación de
Num
medicamentos lasa y alto riesgo
3.2 Cap
II, 5. ALMACENAMIENTO
Titulo II Criterios en áreas de almacenamiento:
Manual Estar alejadas de sitios de alta
1403/07 contaminación, para conservar
adecuadamente los dispositivos médicos y
la estabilidad de los medicamentos que
puedan resultar afectados
Facilitar la circulación de personas y
objetos
Evitar la incidencia directa de los rayos
solares sobre los medicamentos y
dispositivos médicos
Los medicamentos y dispositivos médicos
9 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
no deben estar en contacto directo con
el piso. Se ubicarán en estibas o
estanterías de material sanitario,
impermeable y fácil de limpiar
Medidas de seguridad, en las áreas de
almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos se contará con
alarmas sensibles al humo y extintores de
incendios
Condiciones de temperatura y
humedad. Los sitios donde se almacenen
medicamentos, dispositivos médicos,
reactivos de diagnóstico e insumos para
Resol la salud, deben contar con mecanismos
2003/14 que garanticen las condiciones de
almacenamiento recomendadas por el
fabricante en:
 Temperatura
 Humedad
 Ventilación
 Segregación
 Seguridad
El prestador debe contar con instrumentos
para medir humedad relativa y
temperatura, así como evidenciar su:
 Registro
 Control
 Gestión
6. CONSERVACIÓN
7. CONTROL DE FECHAS DE
VENCIMIENTO
8. CONTROL DE CADENA DE FRIO
9. MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL
10. DISTRIBUCIÓN
11. DISPENSACIÓN
12. DEVOLUCIÓN
13. DISPOSICIÓN FINAL y
destrucción de medicamentos y
dispositivos médicos
14. SEGUIMIENTO al uso de
10 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
medicamentos, dispositivos
médicos, así como de los demás
insumos asistenciales que utilice la
Institución
Num 2 PROCESOS ESPECIALES INCLUYEN
Art 7 COMO MÍNIMO:
Resolu Proceso de Atención Farmacéutica *
c
Cuenta con un manual de procedimientos
1403/07
para el sistema de distribución de
Resolu
medicamentos en dosis unitaria
c
2003/14 Investigación Clínica *
2003/14 Normas de bioseguridad del servicio
Resol Se cuenta con programas de
2003/14 seguimiento al uso de medicamentos,
dispositivos médicos (incluidos los sobre
medida) y reactivos de diagnóstico in vitro
e inscritos
 Farmacovigilancia
 Tecnovigilancia
 Reactivo vigilancia
Resol El servicio farmacéutico ambulatorio,
2003/14 Cuenta con:
Normas explícitas sobre restricciones, a
personal diferente al químico farmacéutico,
para formulación, realización de
actividades de asesoría farmacológica y
de farmacovigilancia
Información visible al usuario que prohíba
la asesoría farmacológica por parte de
personal diferente al químico farmacéutico
Item 4 COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
Cap II Tienen establecido el Comité de
Titulo I Farmacia y Terapéutica
Manual El comité se encuentra conformado de
R acuerdo a la norma (ver anexo)
1403 Periodicidad de las reuniones, por lo
/07 menos una vez al mes
El comité cumple con las diferentes
funciones
6. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS
11 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
Es la existencia y cumplimiento de procesos, que garanticen la historia clínica por paciente y
las condiciones técnicas de su manejo y el de los registros de procesos clínicos diferentes a la
historia clínica que se relacionan directamente con los principales riesgos propios de la
prestación de servicios
Resol Los registros asistenciales deben
2003/14 diligenciarse en forma clara, legible, sin
tachones, enmendaduras, intercalaciones,
sin dejar espacios en blanco y sin utilizar
siglas. Cada anotación debe llevar la fecha
y hora en la que se realiza, con el nombre
completo y firma del autor de la misma
Los registros asistenciales son
oportunamente diligenciados y
conservados, garantizando la
confidencialidad y la custodia de los
documentos protegidos legalmente por
reserva en archivo único
PROCESOS SEGUROS
4.2.2. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos

Las acciones para disminuir al mínimo posible, y ojalá evitar los eventos adversos asociados al
uso de medicamentos, se inicia desde la selección prudente del medicamento, administración,
hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente.
 Participación del QF en los procesos de dispensación y administración de
medicamentos de acuerdo con el grado de complejidad
 Asegurar la dispensación correcta y los procesos de reempaque y reenvase dentro del
SDMDU; realizar controles para el abastecimiento oportuno, controles de recepción de
la orden médica y en la elaboración y/o adecuación y ajuste de concentraciones de
dosis de medicamentos
 Definir mecanismos para prevenir errores en la administración de los medicamentos
(manejo incorrecto o administración errónea).
 Asegurar la calidad del proceso de Nutrición parenteral incluyendo el uso de guías e
instructivos estandarizados y controles microbiológicos
 Identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos
para los pacientes y realizar la advertencia correspondiente antes de su administración
 Implementar procesos de vigilancia activa del uso de los antibióticos y de la información
y educación que se realiza a la comunidad asistencial sobre el uso adecuado de
medicamentos
 Identificar los medicamentos de alto riesgo
12 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
 Definir procesos de marcaje adicional de los medicamentos de alto riesgo clínico para
que sean fácilmente identificados por el personal de enfermería y se extreme el
cuidado en su uso
 Definir procesos de marcaje adicional a los medicamentos de alto riesgo de confusión
con otro por tener presentaciones físicas muy parecidas
 Definir procesos para evitar errores asociados al uso de electrolitos como potasio, sodio
y calcio
 Implementar procesos para el manejo de medicamentos que son de uso frecuente y
que pueden tener efectos secundarios severos (ej dipirona y vancomicina).
 Definir mecanismos para prevenir daño a los pacientes con terapia anticoagulante
 Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de las órdenes de compra;
incluir mecanismos que eviten la recepción de medicamentos y dispositivos médicos
defectuosos a través de la verificación del estado físico, cantidad, fechas de
vencimiento, número de lote, vigencia del registro sanitario y verificación del
cumplimiento adecuado de la cadena de frio
 Asegurar que en el proceso de almacenamiento de los medicamentos, se incluya
protocolo de gestión del riesgo, respetar la cadena de frío
 Realizar custodia a los medicamentos de control especial y hacer seguimiento a las
farmacias satélites
 Asegurar que el proceso de selección de los proveedores incluya visitas y evaluación
periódica; se debe seleccionar solo aquellos que tienen respaldo legal y que realizan
un manejo adecuado de sus medicamentos
 Definir mecanismos de compra que eviten adquirir medicamentos que no cuenten con
registro sanitario vigente del INVIMA y para el uso que pretende dárseles, de origen
fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben incluir los conceptos técnicos
de los responsables de las áreas asistenciales.
 Tomar en consideración la información que proviene de la Farmacovigilancia
 Definir mecanismos para vigilancia activa en la detección, identificación y resolución de
los problemas relacionados con medicamentos (PRM), especialmente en pacientes poli
medicados y/o con estancia hospitalaria mayor a 3 días
4.2.2.1. Conciliación de medicamentos en todas las fases de la atención:

Procesos que aseguran la verificación de los medicamentos que el paciente recibe
corrientemente de cualquier procedencia (paciente proveniente de la consulta externa,
de otro servicio dentro de la institución o de otra institución)
4.2.2.2. Implementación del sistema de distribución de dosis unitaria:

Involucra la compra de dosis unitarias pre elaboradas por un proveedor o el reempaque
o reenvase y marcaje adicional del medicamento a utilizar. Aunque la evidencia para la
13 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
efectividad de esta práctica es modesta, ha sido generalmente bien aceptada y
ampliamente implementada en todo el mundo y esto es porque la mayoría de estudios
publicados han mostrado efecto en la disminución de errores, bien sea por omisión o
comisión en el uso de medicamentos en este sistema
4.2.2.3. Identificación de alergias en los pacientes.

La institución debe asegurar en los pacientes que no haya confusión de un efecto
secundario del medicamento con una alergia. La institución debe definir listas de
chequeo que garanticen que se conoce a lo largo de todo el proceso de atención la
posibilidad de alergias y reacciones similares
COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
Comité de Farmacia y Terapéutica. Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud

deberán colocar en funcionamiento el Comité de Farmacia y Terapéutica
Integrado el Comité por:
El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado
El Subdirector (a) del área científica médica o quien haga sus veces
El Director (a) del servicio farmacéutico
Director (a) del departamento de enfermería o quien haga sus veces
Un representante de la especialidad médica respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir lo
requiera
Un representante del área administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera
Deberá invitar a un representante de los usuarios del servicio farmacéutico de la institución, el que
deberá tener la condición de profesional titulado del área de la salud, cuando el tema a tratar tenga
relación directa con los intereses de los mismos
Periodicidad de las reuniones
Por lo menos una vez al mes
Funciones del Comité:
Formular las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la Institución Prestadora de
Servicios de Salud en relación con la prescripción, dispensación, administración, sistemas de
distribución, uso y control y establecer los mecanismos de implementación y vigilancia de las mismas
Recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos en el Manual de Medicamentos y
Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud ante el Comité Técnico de
Medicamentos y Evaluación de Tecnología, asesor del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud.
Para tal efecto, deberá ceñirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comité
Conceptuar sobre las guías de manejo para el tratamiento de las patologías más frecuentes en la
institución
Coordinar con el Comité de Infecciones de la Institución Prestadora de Servicios de Salud el impacto,
seguimiento y evaluación de los perfiles epidemiológicos institucionales y la eficacia de la terapia
14 de 15
Decretos 2200 y 4725 de 2005

ANEXO N°8a
farmacológica instaurada en los casos especiales, principalmente, la relacionada con el uso de
antibióticos
Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico sobre la sospecha de la existencia
de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos, e informar los
resultados al médico tratante, al paciente, al personal de salud, a las Empresas Administradoras de
Planes de Beneficio y a las autoridades correspondientes
15 de 15

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GUIA PARA LA VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES

DEL SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN

Decretos 2200 y 4725 de 2005

NOMBRE DE LA INSTITUCIÒN __________________________________________________________

CODIGO DEL PRESTADOR _________________________ N° DISTINTIVO ___________________

MUNICIPIO _________________________________ FECHA __________________________

NORMA CRITERIO C NC NA OBSERVACIONES

Son las condiciones de recurso humano requeridas en un servicio de salud

Decretos 2200 y 4725 de 2005

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Decretos 2200 y 4725 de 2005

4.2.2. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos

Decretos 2200 y 4725 de 2005

4.2.2.1. Conciliación de medicamentos en todas las fases de la atención:

4.2.2.2. Implementación del sistema de distribución de dosis unitaria:

Decretos 2200 y 4725 de 2005

4.2.2.3. Identificación de alergias en los pacientes.

COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

Comité de Farmacia y Terapéutica. Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud

Decretos 2200 y 4725 de 2005

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