Iso 9001 y Ean

Cambios más importantes de
la ISO 9001 y la estructura de

alto nivel
Junio 18 de 2019
Bases de un SG
Principios
Enfoque al cliente Incluyendo partes interesadas Orientación hacia el Éxito Sostenido
Liderazgo (a todo nivel) Alineación a la estrategia
Compromiso de las personas

Compromiso y personal competente
Resultados coherentes y previsibles de

manera más eficaz y eficiente
Enfoque basado en procesos (Interrelación)
Mantenerlos niveles actuales de desempeño,

Mejora Reacción ante los cambios en sus
condiciones internas y externas
El análisis de los hechos, de la evidencia y
Toma de decisiones basada en la evidencia de los datos conduce a una mayor
objetividad y confianza en las decisiones
tomadas.
Gestión de las relaciones Gestionar las relaciones con sus partes

interesadas para optimizar el impacto en su
desempeño.
ES-P-GM-01-A-006
Versión 2
https://www.pinterest.es/
Estructura de alto nivel
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Entender el contexto de la organización, su SG y

sus procesos
5. Liderazgo, política y responsabilidades
6. Procesos para la planificación y consideración de

riesgos y oportunidades
7. Procesos para el apoyo, incluyendo recursos, a las

personas y la información
8. Procesos operativos relativos a los clientes y a los
productos y servicios
ES-P-GM-01-A-006 9. Procesos para la evaluación del desempeño

Versión 2
10. Procesos para la mejora

REQUISITOS 9001:2015
CONTEXO DE LA
ORGANIZACION LIDERAZGO PLANIFICACION APOYO OPERACION EVALUACION MEJORA
DESEMPEÑO
Comprensión de la Liderazgo y Acciones para Planificación y Seguimiento,

organización y su compromiso abordar riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
contexto oportunidades operacional y evaluación
Comprensión Objetivos calidad Requisitos No conformidad y

necesidades y Política y planificación Competencia productos y Auditoria interna acción correctiva
expectativas de PI para lograrlos servicios
Determinación del Roles, Planificación de Toma de D&D Revisión por la

alcance del SGC responsabilidad y los cambios conciencia productos y dirección Mejora continua
autoridades servicios
SGC y sus Control procesos

procesos Comunicación productos y
servicios Su Ex
Información Producción y
documentada provisión del
servicio
Liberación de los
productos y
servicios
A PES-P-GM-01-A-006
Versión 2
Control de las
V H salidas
no conformes
El Proceso para Gestionar Riesgos
ES-P-GM-01-A-006
Versión 2
HERRAMIENTAS Y METODOS PARA EL ANALISIS DE RIESGOS
Matriz de Tormentas de Lista de Análisis Análisis de

consecuencia o ideas verificación integrado de causa y efecto
impacto/probabili riesgos y
dad de procesos
ocurrencia
Análisis de Análisis del Análisis del Mantenimiento Otros mas…..

riesgos y puntos impacto en el modo y efecto centrado en la
de control negocio de la falla AMEF confiabilidad
críticos
(HACCP)
Liderazgo
Contexto Partes interesadas
Riesgos
Alcance - Procesos
Conciencia Comunicación
Conocimiento
Información documentada
organizacional
Seguimiento – Medición – Análisis - Evaluación
Mejora Cambios
ES-P-GM-01-A-006
*Examinar
Versión 2 aplicabilidad 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (Si está excluido del
alcance del SGC) aplicable a lo que la organización utiliza para examinar la conformidad del
producto o servicio con los requisitos
Factores Generadores de Valor
MANDATORIOS SUGERIDOS
1) Coherencia estratégica 11) Gestión de tecnología
2) Enfoque a partes interesadas . (sistematización de procesos y
desactualización tecnológica).
3) Gestión de Riesgos.
12) Innovación
4) Gestión del conocimiento,
13) Enfoque a la Sostenibilidad
5) Gestión del cambio.
14) Financiero en los procesos
6) Mejora continua y gestión de proyectos (control de pérdidas)
7) Capacidad de cumplimiento legal. 15) Otros que la organización
8) Desempeño de los procesos (internos y considere
externos)
9) Enfoque por procesos organizacional
10) Gestión de recursos
RELACION INTEGRAL DE REQUISITOS
5
Liderazgo
6 10
Planificación Mejora
4
Contexto de la organización
9
7
8 Evaluación
Apoyo
Operación desempeño
SGSST
Objetivos SST ISO45001 Resultados SST
Objetivos Q SGC Resultados Q

ISO 9001
SGA
ISO
Objetivos A 14001 Resultados A
Emyurtiz-Mexico-Pinterest
CONCLUSIÓN
A P
V H

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Liderazgo (a todo nivel) Alineación a la estrategia

Compromiso de las personas

Resultados coherentes y previsibles de

Mantenerlos niveles actuales de desempeño,

Gestión de las relaciones Gestionar las relaciones con sus partes

4. Entender el contexto de la organización, su SG y

5. Liderazgo, política y responsabilidades

6. Procesos para la planificación y consideración de

7. Procesos para el apoyo, incluyendo recursos, a las

ES-P-GM-01-A-006 9. Procesos para la evaluación del desempeño

10. Procesos para la mejora

Comprensión de la Liderazgo y Acciones para Planificación y Seguimiento,

Comprensión Objetivos calidad Requisitos No conformidad y

Determinación del Roles, Planificación de Toma de D&D Revisión por la

SGC y sus Control procesos

Matriz de Tormentas de Lista de Análisis Análisis de

Análisis de Análisis del Análisis del Mantenimiento Otros mas…..

Objetivos Q SGC Resultados Q

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