COD 11803 COD 11503 COD 11504 COD 11538 GLUCOSE

1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L

CONSERVAR A 2-8ºC
Reactivos para medir la concentración de glucosa GLUCOSA
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico GLUCOSA OXIDASA/PEROXIDASA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO Líquido cefalorraquídeo2:

La glucosa presente en la muestra origina, según las reacciones acopladas descritas a Niños 60-80 mg/dL = 3,33-4,44 mmol/L
continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1. Adultos 40-70 mg/dL = 2,22-3,89 mmol/L
glucosa oxidasa
Glucosa + ½ O2 + H2O Glucónico + H2O2 Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
peroxidasa establezca sus propios intervalos de referencia.
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + Fenol Quinonaimina + 4 H2O
Según el National Diabetes Data Group (US)3, valores de glucosa plasmática en ayunas
CONTENIDO superiores a 140 mg/dL (7,77 mmol/L) obtenidos en más de una ocasión, permiten el
diagnóstico de diabetes mellitus.
COD 11803 COD 11503 COD 11504 COD 11538

A. Reactivo 1 x 50 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L

CONTROL DE CALIDAD
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
COMPOSICIÓN Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
A. Reactivo: Fosfatos 100 mmol/L, fenol 5 mmol/L, glucosa oxidasa > 10 U/mL, peroxidasa > 1 procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
U/mL, 4-aminoantipirina 0,4 mmol/L, pH 7,5 aceptables.
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina. Glucosa 100 mg/dL (5,55 mmol/L), urea 50 mg/dL, CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
creatinina 2 mg/dL. Patrón primario acuoso.
− Límite de detección: 0,23 mg/dL = 0,0126 mmol/L
CONSERVACIÓN − Límite de linealidad: 500 mg/dL = 27,5 mmol/L. Cuando se obtengan valores superiores,
Conservar a 2-8ºC. diluir la muestra 1/4 con agua destilada y repetir la medición.
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, − Repetibilidad (intraserie):
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Indicaciones de deterioro: Concentración media CV n
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,150 a 500 88 mg/dL = 4,84 mmol/L 1,2 % 20
nm (cubeta de 1 cm). 326 mg/dL = 17,93 mmol/L 0,9 % 20
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez.
− Reproducibilidad (interserie):
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Concentración media CV n
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso.
88 mg/dL = 4,84 mmol/L 2,7 % 25
EQUIPO ADICIONAL 326 mg/dL = 17,93 mmol/L 1,9 % 25

− Baño de agua a 37ºC − Sensibilidad: 4 mA⋅dL/mg = 0,22 mA⋅L/mmol

− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
MUESTRAS
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar. El suero o plasma deben
− Interferencias: la hemoglobina (> 3 g/L), la lipemia (trigliceridos >1,25 g/L) y la bilirrubina (10
separarse de los elementos celulares lo antes posible para evitar la glucolisis. La adición de
mg/dL) interfieren.. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
fluoruro sódico a la muestra de sangre previene la glucolisis.
La glucosa en suero o plasma es estable 5 días a 2-8ºC. Los anticoagulantes como la heparina, Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
EDTA, oxalato o fluoruro no interfieren. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
Líquido cefalorraquídeo recogido por procedimientos estándard. El líquido cefalorraquídeo CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
puede estar contaminado por bacterias u otras células y por lo tanto, la glucosa debe ser
analizada inmediatamente. La glucosa es la principal fuente de energia del organismo. La insulina, producida en las células
de los islotes del páncreas, facilita la entrada de glucosa en las células de los tejidos. Una
PROCEDIMIENTO deficiencia de insulina o una disminución de su actividad ocasiona un aumento de la glucosa en
sangre.
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente.
Se encuentran concentraciones elevadas de glucosa en suero o plasma en pacientes con
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) diabetes mellitus (dependiente de insulina o no dependiente de insulina) y con otras
condiciones o síndromes2,3.
Blanco Patrón Muestra
La hipoglucemia puede darse como respuesta al ayuno, o bien puede ser debida a fármacos,
Patrón (S)  10 µL  venenos, errores congénitos del metabolismo o gastrectomía previa2,5.
Muestra   10 µL
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o
durante 5 minutos a 37ºC. NOTAS
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 500 nm frente al Blanco. El color es 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
estable durante al menos 2 horas. información a su distribuidor.
2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
CÁLCULOS algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
La concentración de glucosa en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
A Muestra BIBLIOGRAFÍA
x C Patrón = C Muestra
A Patrón 1. Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an alternative
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Glucosa suministrado (Nota 2): oxygen acceptor. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-27.
2. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
A Muestra x 100 = mg/dL glucosa ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
A Patrón x 5,55 = mmol/L glucosa
3. National Diabetes Data Group: Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other
categories of glucose intolerance. Diabetes 1979; 28:1039-1057.
VALORES DE REFERENCIA 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
Suero y plasma2: 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
2001.
Neonato, prematuro 25-80 mg/dL = 1,39-4,44 mmol/L
Neonato, a término 30-90 mg/dL = 1,67-5,00 mmol/L
Niños, adultos 70-105 mg/dL = 3,89-5,83 mmol/L

M11503c-16 BioSystems S.A. Costa Brava, 30. 08030 Barcelona (Spain) 07/2013
Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards