Capsulas Terminado
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C.JESSIKA URBINA
D .BIELKA LOPEZ
Asignatura : FARMACOTECNIA l
Tema : CAPSULAS
Fecha de entrega
25/04/20
INTRODUCCION
Capsulas
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo solo o
acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda.
Las cubiertas de las cápsulas son de gelatina u otras sustancias, cuya consistencia puede
adaptarse por adición de sustancias como glicerol o sorbitol. También pueden añadirse
otros excipientes, tales como tensioactivos, opacificantes, conservantes antimicrobianos,
edulcorantes, colorantes autorizados por la autoridad competente y aromatizantes
Características
Se presentan en dos mitades que deben sellarse a presión, siendo las de gelatina blanda
herméticas. Las cápsulas blandas o perlas son de una sola pieza y se suelen utilizar para
administrar líquidos oleosos.
Ventajas
Protege al principio activo de los agentes externos (luz, polvo, oxigeno) de todos excepto de la
humedad.Presentación elegante de la forma farmacéutica en colores y aspecto morfológico.
Sabor insípido pero puede aromatizarse.
Son cómodas de ingerir, ya que en contacto con la saliva se tornan resbaladizas y de fácil
deglución.
Versatilidad: pueden prepararse dosis únicas de medicamento para pacientes individuales, aunque
se pueden preparar formas de acción prolongada o liberación programada.
DESVENTAJAS
Tecnología restringida, mas controlada y patentada por lo que son más costosas.
Son sensibles a las variaciones térmicas y sobre todo a la variación de la humedad relativa del
ambiente.
Limitación de aplicación: Estas forma posológica no se presta para uso pediátrico, geriátrico y en
ocasiones, en algunos psicópatas.
Limitaciones de composición: no todos los fármacos pueden prepararse por este medio ej: líquidos
capaces de reaccionar con la gelatina.
TIPOS DE CÁPSULAS
Cápsulas duras
Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es semiesférico.
Cápsulas blandas
Sus paredes son más gruesas y pueden estar plastificadas mediante un agregado de poli alcohol
como sorbitol o glicerina.
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECIFICOS
FABRICACIÓN
LAS CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
La fabricación de Cápsulas de Gelatina
Blanda en el Mercado Farmacéutico.
Poseen propiedades únicas diferentes al
resto de las tecnologías farmacéuticas y
permiten mejoras claras en muchos
principios activos en cuanto a sus
condiciones de biodisponibilidad,
bioequivalencia o estabilidad y con
presentaciones diferentes para su uso:
o ORAL
o APLICACIONES TÓPICAS EN DOSIS
ÚNICA
o ÓVULOS VAGINALES
o SUPOSITORIOS
Por otra parte, la naturaleza flexible de la cubierta de gelatina de las mismas,
permite su fabricación en tamaño y configuración ideal para esas aplicaciones. Las
cápsulas de Gelatina Blanda, al constituir una unidad compacta, una sola pieza, se
elaboran, llenan y cierran en una sola operación.
Las cápsulas de gelatina blanda son formas sólidas de dosificación, que suelen
contener principios activos en forma líquida o en suspensión y que ofrecen las
siguientes ventajas:
1ª Permitir el fácil transporte de una forma líquida.
2ª Seguridad y uniformidad de dosis, no sólo entre cápsulas sino también entre
lotes.
3ª Mejor disponibilidad de las sustancias en ellas contenidas.
4ª Estabilidad perfecta ya que su cierre hermético las protege de partículas,
oxidaciones, luz, humedad y temperaturas extremas.
5ª Inviolabilidad total. Es prácticamente imposible adicionar sustancias extrañas a
una cápsula de gelatina blanda.
6ª Forma farmacéutica elegante por su apariencia atractiva ya que al poderse
adicionar colorantes se buscarán aquellos que sean los más atractivos para el
usuario.
7ª Ausencia de contaminación microbiana lo que les proporciona una garantía total
en lo que a su seguridad se refiere.
8ª Inodoras e insípidas lo que las hace especialmente agradables cuando en su
interior contiene sustancias provistas de sabores desagradables.
9ª Fáciles de ingerir o aplicar, dada la gran variedad de tamaños que se pueden
utilizar en su fabricación, con lo que para cada uso se adoptará el tamaño más
conveniente.
10ª Aumento de la tolerancia a determinadas sustancias como por ejemplo,
aquellas que sean irritantes a la mucosa gástrica.
viscosidad)
CARACTERÍSTICAS DE ESTABILIDAD
CARACTERÍSTICAS DE BIODISPONIBLIDAD
La biodisponibilidad se define como: la fracción (porcentaje) de una dosis
administrada de fármaco inalterado que llega al flujo sanguíneo (circulación
sistémica).
Cuando se usa un fármaco siempre se desea que la sustancia activa (también
denominada «principio activo» (PA)) de este pueda penetrar en el organismo. Sin
embargo, para que tenga un efecto terapéutico, no basta con que la sustancia
activa penetre en el organismo. La sustancia activa necesita estar disponible en la
dosis correcta en el lugar específico del organismo en el que debe actuar. Ese
lugar específico se denomina «lugar de acción». Además, la sustancia activa
necesita alcanzar el lugar de acción en un periodo de tiempo determinado, y estar
disponible allí durante un periodo de tiempo determinado.
Al inyectar un fármaco directamente en el flujo sanguíneo (inyección intravenosa,
IV), la biodisponibilidad se define como del 100 % .
biodisponibilidad intravenosa):
Ilustración esquemática que muestra la absorción de una cápsula administrada
oralmente frente a la de una inyección directa al flujo sanguíneo (inyección
intravenosa). Tras llegar al estómago, la cápsula se transporta al intestino
delgado, donde continúa el proceso de absorción.
Tras ingerir un comprimido o cápsula, llega al estómago en un minuto o dos.1 En
el estómago, se disuelve el comprimido o cápsula y parte de la sustancia activa se
absorbe en el flujo sanguíneo. Los componentes se transportan al intestino
delgado donde finaliza el proceso de absorción. La absorción del sistema
gastrointestinal puede variar enormemente. Una menor biodisponibilidad puede
ser el resultado de una absorción insuficiente o inexistente por parte del estómago
y los intestinos, por lo que este paso es importante dado su influencia en la
disponibilidad.
Cuando se absorbe la sustancia activa, llega primero a la vena porta hepática y se
transporta al hígado. Esta es la primera vez que la sustancia activa se metaboliza
en el hígado, lo que se denomina como "metabolismo de primer paso". Algunas
sustancias activas se metabolizan en mayor medida que otras durante este
metabolismo de primer paso. La parte no metabolizada de la sustancia activa,
normalmente menos del 100 %, alcanzará la circulación sistemática a través de la
vena hepática. La cantidad que llega propiamente a la circulación sistémica se
denomina "biodisponibilidad absoluta".
La biodisponibilidad absoluta compara la biodisponibilidad del PA en la circulación
sistémica tras la administración no intravenosa con la biodisponibilidad del mismo
fármaco tras la administración intravenosa. Se trata del porcentaje de PA
absorbido mediante administración no intravenosa en comparación con el mismo
fármaco correspondiente administrado de forma intravenosa.
En resumen, en la biodisponibilidad absoluta el estándar es siempre IV. La
biodisponibilidad relativa mide la biodisponibilidad de una fórmula (A) de un
determinado fármaco en comparación con otra fórmula (B) del mismo fármaco,
normalmente un estándar establecido que no sea IV, o mediante administración
por otra vía.
La biodisponibilidad se ve afectada por una serie de factores, además, que son
específicos de cada individuo. Véanse algunos ejemplos de biodisponibilidad en la
ficha de datos adjunta.
CARACTERÍSTICAS FARMACEUTICAS
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo
solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda.
Generalmente, la gelatina es el componente principal de las paredes de las
cápsulas. Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica
desde el N° 5, el más pequeño, al N° 000, que es el más grande.
Las cápsulas rígidas pueden contener colorantes como, óxidos de hierro, agentes
opacantes como dióxido de titanio, dispersantes, agentes de endurecimiento como
la sacarosa y conservantes. Contienen normalmente entre 10 y 15% de agua.
Las cápsulas rígidas se llenan con polvos ogránulos. Generalmente las
formulaciones contienen excipientes, lubricantes y deslizantes para facilitar el
llenado. También pueden agregarse desintegrantes, para facilitar la disgregación y
dispersión en el tracto digestivo. Cuando el principio activo es hidrofóbico pueden
agregarse agentes humectantes.
La formulación, el método de llenado y el grado de compactación influyen en la
velocidad de liberación de los principios activos.
Las cápsulas blandas, preparadas a partir de gelatina u otro material apropiado
requieren métodos de producción en gran escala. Las paredes de las cápsulas
blandas de gelatina son más gruesas que en las cápsulas rígidas y pueden ser
plastificadas mediante el agregado de un polialcohol como sorbitol o glicerina.
La relación entre plastificante anhidro y gelatina seca determina la plasticidad y
dureza y permite adecuarlas a las condiciones ambientales o a la naturaleza del
contenido.
La composición de lascápsulas blandas puede incluir colorantes aprobados,
agentes opacantes como dióxido de titanio,saborizantes y conservantes. Las
cápsulas blandascontienen normalmente entre 6 y 13% de agua. En la mayoría de
los casos, las cápsulas blandas sellenan con líquidos, aunque pueden llenarse
consólidos particulados empleando equipos apropiados.
Los principios activos se pueden disolver o se suspender en vehículos oleosos,
como por ej., aceite vegetal, sin embargo, los vehículos no acuosos, miscibles con
agua, como por ej., polietilenglicol debajo peso molecular son más comúnmente
empleados debido a que presentan menores problemas debiodisponibilidad.
Los sellos, son un tipo de cápsulas de almidónde poco uso en la actualidad. Su
empleo esta limitado a la preparación de ciertas fórmulas magistralescon polvos
muy voluminosos. Sus tamaños se designan mediante escala numérica desde el
N° 00, el más pequeño, al N° 2 que es el más grande.
CARACTERÍSTICAS FISIOLÓGICAS
La cápsula puede ser dura o blanda dependiendo de la cantidad de glicerina en la
gelatina, Las cápsulas duras se utilizan para portar los fármacos en polvos,
aunque en ocasiones albergan otras formas galenicas como granulados,
microcapsulas o comprimidos. Las hay de tamaños diversos y se miden del
número 5 al 000 (triple cero) incluso mayores en el campo de la veterinaria. Se
presentan en dos mitades que deben sellarse a presión, siendo las de gelatina
blanda herméticas. Las cápsulas blandas o perlas son de una sola pieza y se
suelen utilizar para administrar líquidos oleosos.
Capsulas especilaes: En ocasiones se requiere que el fármaco se absorba en el
intestino, sobre todo cuando existe la posibilidad de que sea inactivado por los
ácidos del estómago. En estos casos se utilizan cápsulas con capa entérica, que
se elaboran tratando la gelatina con formaldehído, salicilato de fenilo o alcohol
cetoestearílico. También pueden revestirse con laca.
Capsulas de liberación prolongadas: Las cápsulas de liberación prolongada son
una presentación en la que las partículas del fármaco está cubierto por sustancias
como resinas que controlan la liberación del medicamento por un tiempo más
prolongado, lo que permite espaciar las dosis. Este procedimiento está patentado,
y en las cajillas de presentación pueden identificarse por las letras LP (en inglés,
SR, "Sustained Release"). También se usan polímeros para permitir al fármaco
dispersarse en líquido.
CONCLUSIÓN
Una cápsula es una forma farmacéutica sólida en la cual el principio activo ya sea
sólido o líquido, se encuentra contenido en un micro recipiente comestible, de
forma cilíndrica y redondeada en los extremos o bien en forma esférica.
El material con el cual se fabrican generalmente las cápsulas es gelatina y otros
excipientes que la hacen más o menos rígida.
Existen cápsulas rígidas y cápsulas blandas, las primeras constan de tapa y
cuerpo y las segundas se encuentran constituidas por una sola pieza sellada.
En la Industria Farmacéutica las cápsulas son manejadas con números que van
desde 000 hasta 5, de acuerdo a su tamaño .
Métodos de llenado
El llenado de la cápsula no es en masa, es a volumen.
Para el llenado de cápsulas rígidas generalmente se emplean cuatro métodos:
MANUAL: Todo el proceso se hace con solamente la manipulación directa del
operario, desde el destapado hasta el pulido.
SEMIAUTOMÁTICO: El llenado se hace con un sistema que desplaza las
hemicápsulas inferiores bajo una tolva para que se llenen con el polvo.
Además de que el tapado y destapado se llevan a cabo como en la forma
semimanual.El pulido se hace de forma manual.
AUTOMÁTICO: Como su nombre lo indica, todos y cada uno de los procesos se
llevan a cabo por diferentes sistemas.
Los cuatro métodos constan de cuatro pasos fundamentales cada uno:
DESTAPADO
LLENADO
TAPADO
PULIDO
Se destapa la cápsula, se llena por acción de la gravedad, se tapa, se pule o
limpia. Solo que aquí se presenta el problema de que la mayoría de los polvos no
permiten el llenado completo de la cápsula, ya que estos quedan en la parte alta
del cuello de a misma, lo cual se evita empleando deslizantes para evitar la
variación de la dosificación.
BIBLIOGRAFÍA
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