Capsulas Terminado

Descargar como docx, pdf o txt
Descargar como docx, pdf o txt
Está en la página 1de 19

UNIVERSIDAD CENTRAL DE NICARAGUA

Integrantes : A. KEYLA RUGAMA BERRIOS

B .YOLANDA ALEXANDRA RIVAS

C.JESSIKA URBINA

D .BIELKA LOPEZ

E .ZURISADAI JOCABED GALO

Asignatura : FARMACOTECNIA l

Tema : CAPSULAS

Docente : EMERSON REYES

Carrera : FARMACIA IV AÑO , SABATINO

Fecha de entrega
25/04/20
INTRODUCCION

Capsulas

Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo solo o
acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda.

Tienen forma o capacidad variables, y generalmente contienen una única dosis de un


Principio activo. Están destinadas a la administración oral.

Las cubiertas de las cápsulas son de gelatina u otras sustancias, cuya consistencia puede
adaptarse por adición de sustancias como glicerol o sorbitol. También pueden añadirse
otros excipientes, tales como tensioactivos, opacificantes, conservantes antimicrobianos,
edulcorantes, colorantes autorizados por la autoridad competente y aromatizantes

Características

La cápsula puede ser dura o blanda dependiendo de la cantidad


de glicerina en la gelatina. Las cápsulas duras se utilizan para
portar los fármacos en polvos, aunque en ocasiones albergan otras
formas galénicas como granulados, microcápsulas o comprimidos.
Las hay de tamaños diversos y se miden del número 5 al 000 (triple
cero) incluso mayores en el campo de la veterinaria.

Se presentan en dos mitades que deben sellarse a presión, siendo las de gelatina blanda
herméticas. Las cápsulas blandas o perlas son de una sola pieza y se suelen utilizar para
administrar líquidos oleosos.

Ventajas

Protege al principio activo de los agentes externos (luz, polvo, oxigeno) de todos excepto de la
humedad.Presentación elegante de la forma farmacéutica en colores y  aspecto morfológico. 
Sabor insípido pero puede aromatizarse.  

Son cómodas de ingerir, ya que en contacto con la saliva se tornan resbaladizas y de fácil
deglución.

Versatilidad: pueden prepararse dosis únicas de medicamento para pacientes individuales, aunque
se pueden preparar formas de acción prolongada o liberación programada.

Facilidad de composición.  El contenido requiere de pocas sustancias coadyuvantes, lo cual


permite disminuir las posibles incompatibilidades.

Estabilidad.  Por  su manufactura la capsula brinda estabilidad de formulación superior a otras


formas farmacéuticas, incluso comprimidos.
Biodisponibilidad: La rápida disgregación estomacal de las capsulas libera un polvo fino, con una
gran superficie y por ende, con gran facilidad para la solubilización y ulterior transferencia al
medio interno.

DESVENTAJAS

Tecnología restringida, mas controlada y patentada por lo que son más costosas.

Uniformidad de peso dificultosa: sean manuales o mecánicos, los sistemas de llenado de las


capsulas rígidas se encuentran sujeto a una serie de variable.

Son sensibles a las variaciones térmicas y sobre todo a la variación de la humedad relativa del
ambiente.

Limitación de aplicación: Estas forma posológica no se presta para uso pediátrico, geriátrico y en
ocasiones, en algunos psicópatas.

Limitaciones de composición: no todos los fármacos pueden prepararse por este medio ej: líquidos
capaces de reaccionar con la gelatina. 

TIPOS DE CÁPSULAS

Cápsulas duras
Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es semiesférico.

Cápsulas blandas
Sus paredes son más gruesas y pueden estar plastificadas mediante un agregado de poli alcohol
como sorbitol o glicerina.
OBJETIVO GENERAL

 Conceptualizar que son capsulas , conocer sus beneficios , ventajas y


desventajas

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Actualizar los conocimientos para una correcta elaboración de las


principales fórmulas magistrales 
 Revisar la legislación vigente sobre elaboración y control de calidad de
fórmulas magistrales y preparados oficinales para que el farmacéutico las
elabore conforme a ésta y así quede reflejado en el procedimiento y parte
de elaboración.

 Conocer la capacidad de estabilidad de un producto farmacéutico tanto


en sus propiedades químicas como físicas y microbiológicos dentro de los
limites específicos.
MARCO TEÓRICO

FABRICACIÓN
LAS CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
La fabricación de Cápsulas de Gelatina
Blanda en el Mercado Farmacéutico.
Poseen propiedades únicas diferentes al
resto de las tecnologías farmacéuticas y
permiten mejoras claras en muchos
principios activos en cuanto a sus
condiciones de biodisponibilidad,
bioequivalencia o estabilidad y con
presentaciones diferentes para su uso:
o ORAL
o APLICACIONES TÓPICAS EN DOSIS
ÚNICA
o ÓVULOS VAGINALES
o SUPOSITORIOS
Por otra parte, la naturaleza flexible de la cubierta de gelatina de las mismas,
permite su fabricación en tamaño y configuración ideal para esas aplicaciones. Las
cápsulas de Gelatina Blanda, al constituir una unidad compacta, una sola pieza, se
elaboran, llenan y cierran en una sola operación.

La singular configuración física y las propiedades de las Cápsulas de Gelatina


Blanda hacen imposible cualquier intento de manipulación del producto. A
diferencia de las Cápsulas de cubierta dura, su capa exterior flexible permite al
paciente comprobar personalmente la dosis de cada unidad, ejerciendo presión y
comprobando de manera visual el estado de la costura.

Las cápsulas de gelatina blanda, por sus especiales características y propiedades,


se vienen utilizando en una amplia variedad de industrias, pero con más
particularidad en la industria farmacéutica, siendo las VITAMINAS, sobre todo las
liposolubles, los más fieles candidatos para presentarse en forma farmacéutica,
que tantos y tan buenos beneficios reporta.

Las principales aplicaciones farmacéuticas de las cápsulas de gelatina blanda son


las siguientes:
1.º Como forma de dosificación oral de productos éticos y publicitarios, tanto para
la medicina humana como para veterinaria.
2.º Como forma de dosificación rectal (supositorios) o vaginal (óvulos).
3.º Como forma de dosificación especial, para aplicaciones únicas de
preparaciones oftálmicas, óticas y /o nasales.
4.º Como forma de aplicación de cosméticos, sales de baño, Shampoo, aceites
bronceadores, cremas cutáneas, etc.
5.º Como forma de dosificación de ciertos extractos de nutrientes, concentrados
de aceites especiales, etc.

Básicamente, la cápsula de gelatina blanda se compone de gelatina, un


plastificante y agua, aunque se le pueden añadir conservantes, colorantes,
opacificantes, saborizantes, sustancias que impidan su rotura en el estómago,
incluso se pueden adicionar, en la propia cápsula, ciertos fármacos con
propiedades terapéuticas. Dadas estas características se consigue una forma de
presentación y uso: Atractiva, Eficaz, Segura, Duradera y Práctica.
Para la fabricación de cápsulas de gelatina blanda se deben utilizar gelatinas de
alta graduación Bloom -medida de la fuerza cohesiva resultante del
entrecruzamiento de las moléculas de la gelatina- y de baja viscosidad, empleando
a la vez agua con un contenido de hierro no superior a 15 ppm. De esta forma se
conseguirán unas cápsulas que mantendrán con toda su pureza a las sustancias
en ellas contenidas.
La elección de los otros aditivos vendrá determinada por el tipo, naturaleza y uso
del material encapsulado, el área geográfica donde se vaya a utilizar y los posibles
efectos del material encapsulado sobre la propia cápsula de gelatina. En general,
los componentes opcionales tienen una limitación de uso motivado por:
- Cantidades requeridas para producir el efecto deseado.
- Efectos sobre la fabricación de la cápsula, y
- Factores económicos.

Las cápsulas de gelatina blanda son formas sólidas de dosificación, que suelen
contener principios activos en forma líquida o en suspensión y que ofrecen las
siguientes ventajas:
1ª Permitir el fácil transporte de una forma líquida.
2ª Seguridad y uniformidad de dosis, no sólo entre cápsulas sino también entre
lotes.
3ª Mejor disponibilidad de las sustancias en ellas contenidas.
4ª Estabilidad perfecta ya que su cierre hermético las protege de partículas,
oxidaciones, luz, humedad y temperaturas extremas.
5ª Inviolabilidad total. Es prácticamente imposible adicionar sustancias extrañas a
una cápsula de gelatina blanda.
6ª Forma farmacéutica elegante por su apariencia atractiva ya que al poderse
adicionar colorantes se buscarán aquellos que sean los más atractivos para el
usuario.
7ª Ausencia de contaminación microbiana lo que les proporciona una garantía total
en lo que a su seguridad se refiere.
8ª Inodoras e insípidas lo que las hace especialmente agradables cuando en su
interior contiene sustancias provistas de sabores desagradables.
9ª Fáciles de ingerir o aplicar, dada la gran variedad de tamaños que se pueden
utilizar en su fabricación, con lo que para cada uso se adoptará el tamaño más
conveniente.
10ª Aumento de la tolerancia a determinadas sustancias como por ejemplo,
aquellas que sean irritantes a la mucosa gástrica.

Fabricación de Cápsula de Gelatina Dura


.- Preparación de la solución concentrada de gelatina (30- 40% en peso) en agua
desmineralizada (60- 70 C).

.- Mezclado con colorantes y opacificantes (gran control de temperatura y

viscosidad)

• Formación de las cápsulas por inmersión en la solución de gelatina, mantenida


a temperatura constante (45-55oC), con punzones de acero inoxidable. Sobre
la superficie de punzones o moldes, se forma una película por gelificación.

• Secado de la película en estufas de desecación.

• Extracción y ensamblado de los cuerpos y las tapas secos.

Fabricación de Cápsula de Gelatina Dura

Para que no se separen fácilmente el cuerpo y la tapa de las cápsulas se han


ideado diversos sistemas de cierre, como:

• Sellado con una gota de gelatina o colocación de un precinto en la zona de


contacto entre cuerpo y tapa.

• Sistemas de autobloqueo, como Snap- Fix® , Coni-Snap® o StarLock®,


consistentes en la formación de hendiduras y protuberancias complementarias en
el cuerpo y en la tapa de la cápsula
Control De Calidad.

Es el conjunto de los mecanismos, acciones y herramientas realizadas para detectar la


presencia de errores.
La función principal del control de calidad es asegurar que los productos o servicios
cumplan con los requisitos mínimos de calidad. Existen primordialmente como una
organización de servicios, para conocer las especificaciones establecidas por la ingeniería
del producto y proporcionar asistencia al departamento de fabricación, para que la
producción alcance estas especificaciones.
Todo producto que no cumpla las características mínimas para decir que es correcto, será
eliminado, sin poderse corregir los posibles defectos de fabricación que podrían evitar
esos costos añadidos y desperdicios de material.
Para controlar la calidad de un producto se realizan inspecciones o pruebas de muestreo
para verificar que las características del mismo sean óptimas. El único inconveniente de
estas pruebas es el gasto que conlleva el control de cada producto fabricado, ya que se
eliminan los defectuosos, sin posibilidad de reutilizarlo.
Mejora De Calidad.
El proceso para mejorar el nivel de rendimiento.
Pasos: 1- Probar la necesidades de mejora.
2- Identificar los proyectos concretos de mejora.
3- Organizar para la conducción de los proyectos.
4- Organizar para el diagnóstico o descubrimientos de las causas.
5- Diagnosticar las causas.
6- Probar que la solución es efectiva bajo condiciones de operación.
7- Proveer un sistema de control para mantener lo ganado.
Características organolépticas.

Las propiedades organolépticas son el conjunto de atributos o características físicas o


detectables que tiene un principio activo o materia prima o una preparación farmacéutica
por medio de los órganos de los sentidos como:

 Que la preparación sean aceptables para el paciente.


 Que tenga un olor agradable.
 Color llamativo.
 Buena textura
 Sabor agradable suave.

Para que el paciente tome su medicamento sin ninguna clase de molestia.

 Las características son las siguientes.


 Color: Blanco, casi blanco, amarillo cremoso, marrón claro, brillante.
 Sabor: Acido, amargo, suave, intenso, dulce, insípido.
 Efecto irritante.
 Textura: Dura, blando, áspero, con relieve, gravado.
 Consistencia.
Características Químicas.

Las capsulas puede ser dura o blanda dependiendo de la cantidad de glicerina en la


gelatina. Las capsulas duras se utilizan para portar los fármacos en polvos, aunque en
ocasiones albergan otras formas galénicas como granulados, microcápsulas o
comprimidos. Hay de tamaños diversos y se miden del número 5 al 000 (triple cero)
incluso mayores en el campo de la veterinaria.
Se presentan en dos mitades que deben sellarse a presión, siendo las de gelatina blanda
herméticas.
Las capsulas blandas o perlas son de una sola pieza y se suelen utilizar para administrar
líquidos oleosos.

CARACTERÍSTICAS DE ESTABILIDAD

Se entiende por estabilidad la capacidad de un producto farmacéutico para


conservar sus propiedades químicas, físicas y microbiológicas dentro de límites
especificados, a lo largo de su tiempo de conservación, siendo las causas más
importantes de inestabilidad la temperatura, la humedad y la luz; Respecto a
formas farmacéuticas medicamentosas, el término estabilidad se refiere al grado
de resistencia a los cambios físicos y químicos; es decir, la magnitud a la cual un
producto mantiene, dentro de las especificaciones establecidas y en el envase de
almacenamiento, las mismas propiedades y características que poseía en el
momento de su manufactura.
Datos en apoyo de la estabilidad
Datos suplementarios, como los datos de estabilidad correspondientes a lotes en
pequeña escala, formulaciones afines y productos que se presentan en recipientes
distintos de los que se proponen para la comercialización, así como las bases
científicas en que se apoyan los procedimientos analíticos, el periodo propuesto
para la repetición de las pruebas o el tiempo de conservación y las condiciones de
almacenamiento.
Estabilidad
Capacidad de un producto farmacéutico para conservar sus propiedades
químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de límites
especificados, a lo largo de su tiempo de conservación. estudios de estabilidad en
tiempo real (a largo plazo) Experimentos relacionados con las características
físicas, químicas, biológicas, biofarmacéuticas y microbiológicas de un
medicamento, durante y más allá del tiempo de conservación y el periodo de
almacenamiento previstos, y que se hacen en muestras mantenidas en
condiciones de almacenamiento semejantes alas que habrá en el mercado al que
van destinadas. Los resultados se utilizan para determinar el tiempo de
conservación, confirmar el tiempo de conservación previsto y recomendar las
condiciones de almacenamiento.
fecha de caducidad
Fecha que se inscribe en el recipiente individual de un producto medicamentoso
(generalmente en' la etiqueta) y que precisa el momento hasta el que es de
esperar que el producto se ajuste a sus especificaciones, siempre y cuando se
haya almacenado correctamente. Se establece para cada lote agregando el
tiempo de conservación a la fecha de fabricación.
lote
Cantidad definida del producto obtenido en un proceso único o en una serie de
procesos y que, por consiguiente, cabe esperar que sea homogéneo. En la
fabricación continua, el lote debe corresponder a una fracción definida de la
producción, caracterizada por la homogeneidad prevista.
periodo de utilización
Tiempo durante el cual puede usarse una preparación reconstituida o la forma
farmacéutica acabada que viene en un recipiente abierto de dosis múltiples.
pruebas aceleradas de estabilidad
Estudios ideados para aumentar la tasa de degradación química y de alteración
física de un medicamento sometiéndolo acondiciones de almacenamiento
excesivas como parte del programa estructurado de pruebas de estabilidad. Los
datos así obtenidos, además de los provenientes de estudios de estabilidad en
tiempo real, se pueden usar para evaluar los efectos químicos a largo plazo en
condiciones no aceleradas y para determinar los efectos de las desviaciones a
corto plazo de las condiciones de almacenamiento señaladas en la etiqueta, como
podría ocurrir por ejemplo durante el transporte. Los resultados de las pruebas
aceleradas no siempre permiten predecir alteraciones físicas.
pruebas de estabilidad
Serie de pruebas concebidas para obtener información sobre la estabilidad de un
producto farmacéutico, a fin de definir su tiempo de conservación y su periodo de
utilización en determinadas condiciones de envase y almacenamiento.
temperatura cinética media Cifra única de temperatura de prueba para un producto
medicamentoso que corresponde a los efectos sobre las características cinéticas
de la reacción química de una distribución determinada temperatura-tiempo. Se
calcula una temperatura cinética media para cada una de las cuatro zonas
climáticas del mundo, aplicando la fórmula elaborada por Haynes (2).
Normalmente, tiene un valor más alto que la temperatura aritmética media.
tiempo de conservación
Periodo durante el cual cabe esperar que un producto medicamentoso, si
sealmacena correctamente, cumpla con la especificación que se determina
mediante estudios de estabilidad practicados en varios lotes del producto. El
tiempo de conservación sirve para establecer la fecha de caducidad de cada lote.
zonas climáticas
Cuatro zonas en que se divide el mundo sobre la base de las condiciones
climáticas que prevalecen en el año

CARACTERÍSTICAS DE BIODISPONIBLIDAD
La biodisponibilidad se define como: la fracción (porcentaje) de una dosis
administrada de fármaco inalterado que llega al flujo sanguíneo (circulación
sistémica).
Cuando se usa un fármaco siempre se desea que la sustancia activa (también
denominada «principio activo» (PA)) de este pueda penetrar en el organismo. Sin
embargo, para que tenga un efecto terapéutico, no basta con que la sustancia
activa penetre en el organismo. La sustancia activa necesita estar disponible en la
dosis correcta en el lugar específico del organismo en el que debe actuar. Ese
lugar específico se denomina «lugar de acción». Además, la sustancia activa
necesita alcanzar el lugar de acción en un periodo de tiempo determinado, y estar
disponible allí durante un periodo de tiempo determinado.
Al inyectar un fármaco directamente en el flujo sanguíneo (inyección intravenosa,
IV), la biodisponibilidad se define como del 100 % .

Porcentaje de sustancia activa en el organismo o biodisponibilidad, tras inyección


directa en el flujo sanguíneo, estudiada a lo largo de un periodo de 15 horas. El
área bajo la curva (ABC) está sombreada. Tmáx es el momento en el que se halla
en el flujo sanguíneo la concentración máxima del fármaco, mientras que Cmáx es
la concentración máxima del fármaco que se halla en sangre.
Mediante la inyección, una sustancia activa alcanza el lugar de acción tras un
complejo recorrido por el flujo sanguíneo. Al evaluar la biodisponibilidad, se
recopilan muestras de sangre y se determina la concentración de la sustancia
activa en la sangre (circulación sistémica). Por lo tanto, la biodisponibilidad será
del 100 % justo después de la inyección, ya que la sustancia activa se administra
directamente en la sangre. Es exactamente lo que se aprecia en el eje y de la
imagen anterior (biodisponibilidad intravenosa). Así que si se inyectan 75
miligramos (mg) de sustancia activa en el flujo sanguíneo, el 100 % corresponde a
75 mg de sustancia activa.
Cuando la sustancia activa circula a través del flujo sanguíneo, una fracción de la
sustancia activa se metabolizará o excretará, y, como consecuencia, la
concentración de la sustancia activa en el organismo disminuirá con el tiempo
(véase imagen anterior). El perfil de biodisponibilidad se evalúa y compara con
otros fármacos examinando el área bajo la curva (ABC), que representa la
exposición total a una sustancia activa que recibe el organismo. El momento en el
que se halla en sangre la concentración máxima de la sustancia activa se
denomina Tmáx, y la concentración máxima de la sustancia activa que se halla en
el flujo sanguíneo se denomina Cmáx.
Si la sustancia activa que aparece en la imagen anterior se administra mediante
otra ruta como un comprimido oral (ingestión), la biodisponibilidad es menor del
100 % (véase la imagen a continuación, Biodisponibilidad oral).

Porcentaje de sustancia activa tras la ingestión de un comprimido, estudiado a lo


largo de un periodo de 15 horas. El ABC aparece sombreado. Tmáx es el
momento en el que se halla en el flujo sanguíneo la concentración máxima del
fármaco, mientras que Cmáx es la concentración máxima del fármaco que se halla
en el flujo sanguíneo.
La menor biodisponibilidad de la vía oral en comparación con la inyección
intravenosa se explica en la siguiente imagen (Biodisponibilidad oral frente a

biodisponibilidad intravenosa):
Ilustración esquemática que muestra la absorción de una cápsula administrada
oralmente frente a la de una inyección directa al flujo sanguíneo (inyección
intravenosa). Tras llegar al estómago, la cápsula se transporta al intestino
delgado, donde continúa el proceso de absorción.
Tras ingerir un comprimido o cápsula, llega al estómago en un minuto o dos.1 En
el estómago, se disuelve el comprimido o cápsula y parte de la sustancia activa se
absorbe en el flujo sanguíneo. Los componentes se transportan al intestino
delgado donde finaliza el proceso de absorción. La absorción del sistema
gastrointestinal puede variar enormemente. Una menor biodisponibilidad puede
ser el resultado de una absorción insuficiente o inexistente por parte del estómago
y los intestinos, por lo que este paso es importante dado su influencia en la
disponibilidad.
Cuando se absorbe la sustancia activa, llega primero a la vena porta hepática y se
transporta al hígado. Esta es la primera vez que la sustancia activa se metaboliza
en el hígado, lo que se denomina como "metabolismo de primer paso". Algunas
sustancias activas se metabolizan en mayor medida que otras durante este
metabolismo de primer paso. La parte no metabolizada de la sustancia activa,
normalmente menos del 100 %, alcanzará la circulación sistemática a través de la
vena hepática. La cantidad que llega propiamente a la circulación sistémica se
denomina "biodisponibilidad absoluta".
La biodisponibilidad absoluta compara la biodisponibilidad del PA en la circulación
sistémica tras la administración no intravenosa con la biodisponibilidad del mismo
fármaco tras la administración intravenosa. Se trata del porcentaje de PA
absorbido mediante administración no intravenosa en comparación con el mismo
fármaco correspondiente administrado de forma intravenosa.
En resumen, en la biodisponibilidad absoluta el estándar es siempre IV. La
biodisponibilidad relativa mide la biodisponibilidad de una fórmula (A) de un
determinado fármaco en comparación con otra fórmula (B) del mismo fármaco,
normalmente un estándar establecido que no sea IV, o mediante administración
por otra vía.
La biodisponibilidad se ve afectada por una serie de factores, además, que son
específicos de cada individuo. Véanse algunos ejemplos de biodisponibilidad en la
ficha de datos adjunta.
CARACTERÍSTICAS FARMACEUTICAS
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo
solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda.
Generalmente, la gelatina es el componente principal de las paredes de las
cápsulas. Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica
desde el N° 5, el más pequeño, al N° 000, que es el más grande.
Las cápsulas rígidas pueden contener colorantes como, óxidos de hierro, agentes
opacantes como dióxido de titanio, dispersantes, agentes de endurecimiento como
la sacarosa y conservantes. Contienen normalmente entre 10 y 15% de agua.
Las cápsulas rígidas se llenan con polvos ogránulos. Generalmente las
formulaciones contienen excipientes, lubricantes y deslizantes para facilitar el
llenado. También pueden agregarse desintegrantes, para facilitar la disgregación y
dispersión en el tracto digestivo. Cuando el principio activo es hidrofóbico pueden
agregarse agentes humectantes.
La formulación, el método de llenado y el grado de compactación influyen en la
velocidad de liberación de los principios activos.
Las cápsulas blandas, preparadas a partir de gelatina u otro material apropiado
requieren métodos de producción en gran escala. Las paredes de las cápsulas
blandas de gelatina son más gruesas que en las cápsulas rígidas y pueden ser
plastificadas mediante el agregado de un polialcohol como sorbitol o glicerina.
La relación entre plastificante anhidro y gelatina seca determina la plasticidad y
dureza y permite adecuarlas a las condiciones ambientales o a la naturaleza del
contenido.
La composición de lascápsulas blandas puede incluir colorantes aprobados,
agentes opacantes como dióxido de titanio,saborizantes y conservantes. Las
cápsulas blandascontienen normalmente entre 6 y 13% de agua. En la mayoría de
los casos, las cápsulas blandas sellenan con líquidos, aunque pueden llenarse
consólidos particulados empleando equipos apropiados.
Los principios activos se pueden disolver o se suspender en vehículos oleosos,
como por ej., aceite vegetal, sin embargo, los vehículos no acuosos, miscibles con
agua, como por ej., polietilenglicol debajo peso molecular son más comúnmente
empleados debido a que presentan menores problemas debiodisponibilidad.
Los sellos, son un tipo de cápsulas de almidónde poco uso en la actualidad. Su
empleo esta limitado a la preparación de ciertas fórmulas magistralescon polvos
muy voluminosos. Sus tamaños se designan mediante escala numérica desde el
N° 00, el más pequeño, al N° 2 que es el más grande.
CARACTERÍSTICAS FISIOLÓGICAS
La cápsula puede ser dura o blanda dependiendo de la cantidad de glicerina en la
gelatina, Las cápsulas duras se utilizan para portar los fármacos en polvos,
aunque en ocasiones albergan otras formas galenicas como granulados,
microcapsulas o comprimidos. Las hay de tamaños diversos y se miden del
número 5 al 000 (triple cero) incluso mayores en el campo de la veterinaria. Se
presentan en dos mitades que deben sellarse a presión, siendo las de gelatina
blanda herméticas. Las cápsulas blandas o perlas son de una sola pieza y se
suelen utilizar para administrar líquidos oleosos.
Capsulas especilaes: En ocasiones se requiere que el fármaco se absorba en el
intestino, sobre todo cuando existe la posibilidad de que sea inactivado por los
ácidos del estómago. En estos casos se utilizan cápsulas con capa entérica, que
se elaboran tratando la gelatina con formaldehído, salicilato de fenilo o alcohol
cetoestearílico. También pueden revestirse con laca.
Capsulas de liberación prolongadas: Las cápsulas de liberación prolongada son
una presentación en la que las partículas del fármaco está cubierto por sustancias
como resinas que controlan la liberación del medicamento por un tiempo más
prolongado, lo que permite espaciar las dosis. Este procedimiento está patentado,
y en las cajillas de presentación pueden identificarse por las letras LP (en inglés,
SR, "Sustained Release"). También se usan polímeros para permitir al fármaco
dispersarse en líquido.
CONCLUSIÓN
Una cápsula es una forma farmacéutica sólida en la cual el principio activo ya sea
sólido o líquido, se encuentra contenido en un micro recipiente comestible, de
forma cilíndrica y redondeada en los extremos o bien en forma esférica.
El material con el cual se fabrican generalmente las cápsulas es gelatina y otros
excipientes que la hacen más o menos rígida.
Existen cápsulas rígidas y cápsulas blandas, las primeras constan de tapa y
cuerpo y las segundas se encuentran constituidas por una sola pieza sellada.
En la Industria Farmacéutica las cápsulas son manejadas con números que van
desde 000 hasta 5, de acuerdo a su tamaño .

Métodos de llenado
El llenado de la cápsula no es en masa, es a volumen.
Para el llenado de cápsulas rígidas generalmente se emplean cuatro métodos:
MANUAL: Todo el proceso se hace con solamente la manipulación directa del
operario, desde el destapado hasta el pulido.
 SEMIAUTOMÁTICO: El llenado se hace con un sistema que desplaza las
hemicápsulas inferiores bajo una tolva para que se llenen con el polvo.
Además de que el tapado y destapado se llevan a cabo como en la forma
semimanual.El pulido se hace de forma manual.
AUTOMÁTICO: Como su nombre lo indica, todos y cada uno de los procesos se
llevan a cabo por diferentes sistemas.
Los cuatro métodos constan de cuatro pasos fundamentales cada uno:
 DESTAPADO
 LLENADO
 TAPADO
 PULIDO
Se destapa la cápsula, se llena por acción de la gravedad, se tapa, se pule o
limpia. Solo que aquí se presenta el problema de que la mayoría de los polvos no
permiten el llenado completo de la cápsula, ya que estos quedan en la parte alta
del cuello de a misma, lo cual se evita empleando deslizantes para evitar la
variación de la dosificación.

La estabilidad la capacidad de un producto farmacéutico para conservar sus propiedades


químicas, físicas y microbiológicas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo de
conservación, siendo las causas más importantes de inestabilidad la temperatura, la humedad y la
luz; Respecto a formas farmacéuticas medicamentosas, el término estabilidad se refiere al grado
de resistencia a los cambios físicos y químicos; es decir, la magnitud a la cual un producto
mantiene, dentro de las especificaciones establecidas y en el envase de almacenamiento, las
mismas propiedades y características que poseía en el momento de su manufactura.

BIBLIOGRAFÍA

https://www.google.com/search?
q=capsulas+duras+y+blandas&oq=ca&aqs=chrome.0.69i59j69i57j69i59j0j69i6
0.1628j0j9&client=ms-android-samsung&sourceid=chrome-mobile&ie=UTF-8

https://books.google.com.ni/books?id=Av4IIsyH-
qcC&pg=PA997&lpg=PA997&dq=equipo+y+buenas+practicas+de+manufactu
ra+de+las+c
%C3%A1psulas&source=bl&ots=VpbAR_Nqh9&sig=ACfU3U28pkxF2tngHTC
qzcGrfUi5a_T8kA&hl=es&sa=X&ved=2ahUKEwja0evC8YzpAhVMh-
AKHckxDF4Q6AEwA3oECAoQAQ#v=onepage&q=equipo%20y%20buenas
%20practicas%20de%20manufactura%20de%20las%20c
%C3%A1psulas&f=false

http://www.geocities.ws/tecno_farma/capsulas.htm

https://www.elsevier.es/es-revista-offarm-4-articulo-elaboracion-capsulas-
duras-13059637

https://www.google.com/search?
q=proceso+de+fabricacion+de+capsulas+de+gelatina+dura&oq=proceso+de
+fabricacion+de+capsulas+&aqs=chrome.2.69i57j0l3.3822j0j7&client=ms-
android-samsung&sourceid=chrome-mobile&ie=UTF-8

También podría gustarte