Farmacia Homeopática

Farmacia Homeopática: Es el establecimiento farmacéutico autorizado de acuerdo a su
clasificación para la tenencia, venta y dispensación de medicamentos homeopáticos

simples y complejos, productos fitoterapéuticos, complementos alimenticios, esencias
florales, cosméticos elaborados con base en recursos naturales, literatura científica sobre
el tema, así como para la elaboración, venta y dispensación de medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales, los cuales deben ser almacenados en secciones
separadas por categoría.
Las farmacias homeopáticas de acuerdo con las operaciones que realicen, se clasifican
de la siguiente forma:
a) Farmacia Homeopática de Nivel I: Son aquellas farmacias homeopáticas legalmente
autorizadas que se dedican a la dispensación y venta al detal de medicamentos
homeopáticos simples o complejos, productos fitoterapéuticos, complementos
alimenticios, esencias florales, cosméticos elaborados con base en recursos naturales y a
la dispensación de medicamentos homeopáticos oficinales y magistrales. Podrá, además,
expender literatura científica sobre el tema.
La dirección técnica estará a cargo de un químico farmacéutico o regente de farmacia.
b) Farmacia Homeopática de Nivel II: Son aquellas farmacias homeopáticas legalmente
autorizadas que además de las actividades desarrolladas por las farmacias de Nivel I,
disponen de la infraestructura y capacidad técnica, operativa y de calidad para la
preparación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en formas
farmacéuticas no estériles.
Estas Farmacias podrán surtir únicamente a nivel nacional las necesidades de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales requeridas por las farmacias
homeopáticas de Nivel I y II y otros puntos de venta autorizados para medicamentos
oficinales como farmacias-droguerías, servicios farmacéuticos y droguerías legalmente
autorizadas.
La dirección técnica de estas farmacias estará a cargo de un químico farmacéutico.
En el decreto 1737 de 2005 del Ministerio de Protección Social está consignada la
diferencia entre el medicamento homeopático magistral y el oficinal, ambos son
fabricados por un químico farmacéutico o bajo su dirección, el oficinal sigue las técnicas y
normas establecidas por una farmacopea y el magistral sigue las indicaciones de una
formula prescrita por el médico.
Laboratorio farmacéutico homeopático. Es el establecimiento farmacéutico que se
dedica a la investigación, fabricación, envase, empaque, análisis, control y/o
aseguramiento de la calidad de cepas homeopáticas, tinturas madres, materias primas,
formas farmacéuticas y/o medicamentos homeopáticos, en cantidades industriales, para
su distribución y comercialización.
Legislación de farmacias.
La reglamentación en Colombia se encuentra en los decretos:
 3075 de 1997 que dicta medidas sanitarias en donde se regulan las actividades
relacionadas con los alimentos y productos de consumo humano, dentro de estas
actividades se encuentran: fabricación, transporte, almacenamiento, saneamiento.
 3554 de 2004 por el cual se regula el régimen sanitario, vigilancia y control sanitario de
los medicamentos homeopáticos de uso humano, tiene descripción de conceptos, los
requisitos para la apertura de un laboratorio homeopático, el plan de implementación de
las buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos, certificado de
capacidad de producción y régimen de registro sanitario de fabricación nacional e
importados y las indicaciones de envases, etiquetas, rótulos, empaques e insertos.
 1861 de 2006 en el que se modifica y adiciona al decreto 3554 aspectos sobre
modificaciones en definiciones, tiempos de vencimiento y precisiones sobre la obtención y
el mantenimiento de registros sanitarios de los medicamentos
homeopáticos.
 1737 de 2005 por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación,
comercialización, etiquetado, rotulado, y empaque de los medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales, informa las condiciones generales para la preparación y
dispensación de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales, dictan las
características de las farmacias que le permiten distribuir medicamentos homeopáticos.
 4664 de 2006 por el cual se modifica el decreto 1737 en donde se autoriza y se
mencionan los requisitos de preparación de medicamentos homeopáticos no estériles en
los consultorios de medicina alternativa, menciona los requisitos de estructura física del
lugar y la posibilidad de trasladarse a nivel II.
 Resolución 4594 de 2007 del ministerio de la protección social: Por la cual se expide el
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y se
dictan otras disposiciones.
Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos, (BPMMH). Son
las normas, procesos y procedimientos de carácter técnico establecidos por el Ministerio
de la Protección Social, con el fin de garantizar la calidad y seguridad en la elaboración y
manufactura de los medicamentos homeopáticos
Según el decreto 3554 de 2004 un medicamento homeopático es el preparado

farmacéutico obtenido por técnicas homeopáticas, conforme a técnicas descritas en las
farmacopeas oficiales aceptadas. Las etiquetas rótulos envases y empaques hacen parte
integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad y estabilidad, El decreto
a su vez informa sobre los requerimientos para la obtención del registro sanitario y del
certificado de buenas prácticas de manufactura, para los fabricantes nacionales y los
empresarios que importan los medicamentos.
Los rótulos y etiquetas de las tinturas madre y cepas homeopáticas deberán contener la
siguiente información:
- Denominación científica
- Fecha de vencimiento, mes y año (máximo 5 años después de su preparación)
- Farmacopea y regla de preparación utilizada.
- Grado alcohólico
- Especificación sobre carácter toxico, si es necesario.
- Nombre y dirección del laboratorio fabricante
- Nombre y dirección del importador si es necesario
Los medicamentos homeopáticos deben contener en su rotulo o etiqueta la siguiente
información:
- Denominación científica o nombre comercial
- Composición del medicamento identificando cada uno de los componentes o
cepas, con nomenclatura en latín, dilución y escala de dinamización y los
vehículos utilizados
- Número de lote de fabricación
- Cantidad contenida en el envase
- Vía de administración
- Forma farmacéutica
- Fecha de vencimiento (máximo 18 meses después de su preparación)
- Número del registro sanitario
- Condiciones de almacenamiento
- Nombre y domicilio del laboratorio homeopático fabricante
- La leyenda “Medicamento Homeopático”
- La leyenda” Venta bajo prescripción médica”
- La leyenda” Manténgase fuera del alcance de los niños”
Según el decreto 1737 de 2005 la farmacia homeopática es el establecimiento
farmacéutico autorizado para la tenencia, venta y dispensación de medicamentos
homeopáticos simples y complejos, incluye la reglamentación para la elaboración, venta y
dispensación de medicamentos, los requisitos para la apertura y funcionamiento de la
farmacia, y las condiciones y requisitos de comercialización de sus productos, dentro de
los que se destaca la clasificación en medicamentos magistrales, los cuales requieren
prescripción médica para su dispensación y los de venta libre.
Legalmente las farmacias homeopáticas no requieren tener registro INVIMA, solamente la
certificación de la Secretaria de Salud para expender medicamentos homeopáticos.
Local de Farmacia: Art. 1º.- a) “un local especial para laboratorio anexo a la farmacia,
aislado por completo del laboratorio y demás dependencias de éste de por lo menos dos
metros en cada uno de sus lados, convenientemente iluminado, con piso de mosaicos,
una mesa cubierta de mármol de 55 X 150 cm y una pileta con agua corriente, revestida
de azulejos”. Las condiciones que debe reunir el laboratorio homeopático serán: 1)
Dependencias exclusivas. 2) Bien seco. 3) Bien ventilado. 4) Temperatura uniforme. 5)
Bien iluminado.6) Medidas, piso, pileta, etc., de acuerdo al decreto.
1) Dependencias exclusivas: El laboratorio homeopático, debe estar aislado de otras
dependencias porque el ambiente común de la farmacia con su laboratorio de alopatía es
impropio a la homeopatía; los vapores o emanaciones tan frecuentes de alcanfor,
naftalina, éter, acetona, yodo, cloroformo, trementina, valerianatos, etc. Mantienen una
atmósfera contaminada impropia a las dinamizaciones homeopáticas que pueden
alterar así sus propiedades terapéuticas.
Laboratorio homeopático aislado por completo de las demás dependencias de ésta, no
significa necesariamente que no deba tener comunicación con el laboratorio
alopático, sino que debe estar perfectamente separado de él, aunque puede
haber puerta de comunicación; ése es el espíritu de la reglamentación.
2) Bien seco: Es indispensable porque la humedad es atentatoria a la estabilidad de
trituraciones, tabletas y glóbulos, destruyendo la acción medicamentosa, impidiendo
su buena conservación.
3) Bien ventilado: Esto impedirá que los vapores por evaporaciones de las
dinamizaciones que se usan o tienen en stock, se estanquen en un ambiente no renovado
y lo contaminen; la atmósfera será pura, exenta de vapores medicinales, olores fuertes,
humo de tabaco, excesivo polvo atmosférico, siendo conveniente que el laboratorio sea lo
más interno posible por los gases de combustión (aceites, nafta quemados) de los
automotores que circulan por la calle.
4) Temperatura uniforme: Ni muy superior, ni muy inferior a la atmosférica, tanto para que
no haya excesivas evaporaciones medicamentosas como para que la renovación de
los gases del ambiente sea normal.
5) Bien iluminado: No es necesario hacer resaltar las necesidades de una buena
iluminación para trabajar cómodamente pero sí que el laboratorio debe ser
suficientemente claro, siendo necesario que no penetren los rayos solares directos, los
que alteran e inactivan muchos medicamentos, unos por efectos caloríficos, otros por
acción química (rayos infrarrojos y ultravioletas).
6) Piso, etc.: Las condiciones expresadas en el Art. 1º. Se asemejan a las
exigencias de las reglamentaciones de la Ley 4687.
Corsanar Farmacia y Laboratorio

Dirección: Calle 54 #31-50 | Bucaramanga –Colombia
LABORATORIO: durante todo el tiempo que se realicen procesos de elaboración:
recepción de materias primas y material de acondicionamiento, producción,
fraccionamiento, envasado, esterilización y control de calidad. En caso de que dichas
actividades superen las ocho horas de jornada laboral, el Director Técnico deberá fijar un
horario de permanencia, el cual será asentado en la planilla de actualización de datos.
Laboratorios farmacéuticos. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las
actividades y/o procesos de transporte, distribución y la entrega física en la cadena de los
medicamentos y dispositivos médicos.
Condiciones locativas.
Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación
restringida y segura y permanecer limpios y ordenados.
Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de
drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
Paredes. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Techos. Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y
sanitización.
Áreas de almacenamiento. Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con
condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas en el caso que se
requiera.
Iluminación. Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y un
buen manejo de la documentación.
Instalaciones eléctricas: en buen estado; plafones, tomas, breakes, cableado protegido.
Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la
conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No entendiéndose
por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del
exterior.
Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen medicamentos
deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad
relativa recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas variables,
utilizando para ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con
dichas funciones.
Criterios de almacenamiento. Los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la
clasificación farmacológica y orden alfabético.
Quimiderm
Cra. 29 # 48 - 43 Segundo Piso - Bucaramanga, Colombia

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