Plan metrológico y procedimientos de verificación y calibración

Introducción

En las industrias de los sectores farmacéutico, cosmético, de alimentos o afines

es indispensable contar con métodos de evaluación del estado de verificación y
calibración de equipos de seguimiento y medición para así asegurar su
confiabilidad; por tal razón es fundamental establecer un plan metrológico y los
respectivos procedimientos de verificación o calibración de equipos de
medición en las diferentes variables: temperatura, masa, volumen, presión y
determinación de la humedad, los cuales permitan asegurar la conformidad del
producto y el respectivo control de sus partes constitutivas.

1. Plan metrológico

El plan metrológico es un sistema estructurado, operativo y estandarizado para

establecer actividades que garanticen en las industrias, farmacéutica,
cosmética y de alimentos:

Fuente: SENA

 Equipos de medición idóneos en su exactitud, repetitividad, linealidad y

estabilidad.
 Que las capacidades que se quieran medir sean las reales.
 Medir y analizar las características de la incertidumbre de medición, error
máximo permisible, estabilidad, repetitividad y reproducibilidad.
 Minimizar los resultados incorrectos en procesos de medición que puedan
afectar la calidad e inocuidad de los productos.
 Proporcionar la información precisa sobre la variabilidad de los procesos de
producción, como los de medición para su control.
 Fuente: SENA
Todo sistema metrológico garantiza la calidad, productividad y competitividad
en la industria. Está compuesto por:

 Equipos de medición verificados y calibrados.

 Personas con conocimientos para usar y manipular los equipos.
 Una adecuada interpretación de la lectura.
 Un ambiente controlado para el almacenamiento de los equipos.

Fuente: SENA
 Control y seguimiento de los equipos de medición

Uno de los componentes que debe contener el plan metrológico es especificar

el control y los seguimientos a los equipos de medición empleados en las áreas
de calidad y producción en la industria, por lo tanto, tenga en cuenta las
siguientes especificaciones:

Evaluar la validez de Determinar el

los ajustes realizados seguimiento y
en los equipos las mediciones
desajustados. en los equipos.

Garantizar que los equipos:

 Se verifiquen y calibren.
 Se ajusten.
 Identifiquen su estado de calibración.
 Se protejan contra desajustes.
 Se resguarden del inadecuado
almacenamiento y manejo.

Fuente: SENA

Para establecer el Plan Metrológico o POE (Procedimiento Operativo

Estandarizado) en la industria, es importante identificar la información
necesaria para garantizar que las actividades de seguimiento y medición en
equipos son confiables, asegurando la calidad y productividad en las líneas de
producción. A continuación se describen las pautas que debe contener un plan
metrológico:
 Plan metrológico:

Objetivo: definir lo que se busca al

implementar el plan metrológico.

Alcance: determinar el área y los

procesos a establecerse en el plan de
metrología.

Terminología: son los conceptos

básicos relacionados con el plan
metrológico.

Fuente: SENA

Planificación del sistema metrológico (identificación en las instalaciones

de producción y de control de calidad):

 Equipos de medición.
 Medición y variables críticas a controlar.
 Determinar la posible adquisición de equipos e instrumentos que deben ser
utilizados para llevar a cabo la verificación en los equipos de medición.
 Costos para los procesos de verificación y calibración en los equipos de
medición.
Responsabilidades:

 Dar seguimiento y cumplimiento a lo establecido por el plan metrológico.

 Definir encargados para el control y la identificación de los equipos para dar
cumplimiento al cronograma de mantenimiento y calibración.
 Dar seguimiento al uso adecuado de los equipos para de esta manera evitar
daños en los equipos.
 Verificar y calibrar los equipos de medición.
 Definir para cada responsable de la
medición, identificación, verificación,
mantenimiento y calibración de los equipos:

 El cómo.
 Cada cuánto.
 Con qué.
 A qué equipo.
 Las acciones correctivas.

Fuente: SENA

Documentos aplicables:

Identificar y relacionar los documentos legales de la organización que influyen

en la implementación del plan metrológico según el tipo de industria:
farmacéutica, cosmética, de alimentos y afines.

Identificación de equipos de medición:

 Grupo de equipos según las variables de medición: temperatura, masa,

volumen, presión y humedad.
 Ubicación según el uso en el área o proceso de producción.
 Cada equipo debe estar identificado con el número interno asignado y
además con la última fecha de mantenimiento y calibración.
Condiciones de uso y cuidados:

Fuente: SENA
Según la clase de equipo, uso y almacenamiento, deben establecerse las
condiciones y cuidados teniendo en cuenta las descripciones dadas en las
fichas técnicas y en los manuales.

¿Qué se debe identificar en el cuidado y en las condiciones de uso de los

equipos?

 Seguimiento, control y registros de condiciones ambientales en donde son

usados y almacenados.
 Control de las personas autorizadas para el uso.
 Separación adecuada en áreas de uso de los equipos.
 Documentar el procedimiento de cómo se realiza la limpieza de los equipos
de medición, junto con advertencias para evitar daños.
 Definir los cuidados en caso de ser calibrados en sitios diferentes a los de
su uso.
 Prestar atención en la protección de los equipos, en factores como el polvo,
la humedad, la temperatura, el suministro electrónico, los niveles de
vibración de uso, así como a las diversas interferencias que puedan causar
daños a los equipos.
 Descripción detallada de encendido, uso y apagado de cada equipo de
medición.
Hoja de vida de equipos de medición:

Se deben tener documentadas y actualizadas las hojas de vida de los equipos

de medición con por lo menos los siguientes datos:

 Identificación del equipo.

 Nombre del equipo.
 Modelo y serial del equipo.
 Marca y fabricante del equipo.
 Fecha de adquisición y fecha del primer uso del equipo.
 Ubicación del equipo (producción o calidad).
 Ubicación de manuales e instrucción del equipo.
 Procedimiento de trabajo y empleo del equipo.
 Verificación, calibración o mantenimiento del equipo, especificando si es de
manera interna o externa.
 Informes de certificación de la calibración y verificación de los equipos.
 Acciones preventivas y correctivas en caso de desviaciones en los equipos.
 Bitácora de registros de daños, reparaciones, verificaciones, calibraciones y
mantenimientos de los equipos.
Mantenimiento en equipos de medición:

El mantenimiento de los equipos de medición debe ir encaminado hacia la

prevención para de esta manera evitar errores en los equipos calibrados.

Para un buen mantenimiento se requiere:

 Limpieza del equipo.

 Cambio de partes del equipo.
 Descripción de las reparaciones en los
equipos.
 Descripción de las revisiones.
 Registro de mantenimiento.

Fuente: SENA
Los datos mínimos que deben llevar los registros de mantenimiento en los
equipos de medición son:

 Fecha de mantenimiento.
 Mantenimiento correctivo o preventivo.
 Nombre, código y serie del equipo.
 Ubicación del equipo.
 Clase de mantenimiento, si es interno o externo.
 Fecha del próximo mantenimiento.
 Nombre del responsable del mantenimiento.
 Descripción del mantenimiento.
 Mantenimientos internos en área de producción: descripción de las
condiciones higiénicas por parte del personal responsable del
mantenimiento con el fin de evitar la contaminación cruzada en equipos,
productos y ambientes.
 Mantenimientos externos: descripción de los cuidados a tener en cuenta en
los equipos.
 Observaciones.
 Aceptación o rechazo del mantenimiento.
 Firma de quien verifica la calibración del equipo.
 Firma de quien realiza el mantenimiento.
Verificación en equipos de medición

Se habla de verificación cuando se evalúa un equipo de medición con un

patrón de forma cualitativa o cuantitativa, teniendo en cuenta las características
metrológicas del equipo. Un registro de verificación de acuerdo a los resultados
observados debe llevar un concepto de si cumple con las características de las
mediciones que se requieren para el uso del equipo.

En la verificación de los equipos es necesario determinar:

 Las frecuencias según el uso del equipo.

 La descripción de los patrones certificados empleados para la comparación.
 La descripción detallada del proceso de verificación teniendo en cuenta que
entre más seguimientos y mediciones de verificación se realizan, más
riguroso y confiable es el plan metrológico.
 El registro de verificación donde se especifique si es apto o no apto para su
uso, incluyendo observaciones y recomendaciones.
Los registros o certificados de verificación de un equipo deben contener:

 Fecha de la verificación.
 Responsable de la verificación.
 Equipo, código y serie del equipo.
 Patrón de comparación.
 Variable: masa, temperatura, entre otras.
 Datos de verificación: “variable” 1.
 Datos de verificación “variable” 2.
 Datos de prueba: “variable” 3.
 Desviación observada.
 Tolerancia.
 Cumple o no cumple.
Fuente: SENA
 Observaciones y recomendaciones.
 Firma de quien verifica.

Calibración en equipos de medición:

Cuando se habla de calibración en equipos de medición, se hace referencia a

una serie de actividades que identifican y establecen en condiciones
especiales, la relación existente entre las medidas de un equipo de medición y
un material o patrón de referencia. Según los resultados observados, los
equipos de medición pueden ajustarse si es necesario.
Las calibraciones de los equipos deben ser realizadas con una frecuencia
establecida según el nivel de riesgos del equipo en cuanto a calidad e
inocuidad de los productos, uso y área de ubicación.

Para el procedimiento interno de calibración en equipos, es necesario describir:

 Equipo y variable.
 Patrones de calibración o materiales de referencia.
 Condiciones ambientales a controlar.
 Características que definan la capacidad de medidas de los equipos:

 Exactitud.
 Fidelidad: repetitividad- reproducibilidad.
 Desplazamiento.
 Linealidad.
 Sensibilidad ante perturbaciones.
 Histéresis.
 Zona muerta.

 Calculo de la incertidumbre de la medida así:

 Expresión matemática del proceso de medida que se va a realizar.

 Resultados de las mediciones con base en cálculos estadísticos e
información experimental.
 Determinación del cálculo de incertidumbre.
 Coeficiente de sensibilidad.
 Calculo de la incertidumbre expandida.

Descripción de las características de los equipos empleados para

procesos de calibración

 Rango de medida: hace referencia a los valores mínimos y máximos de

lectura del equipo.
 Alcance: es la diferencia entre los valores mínimos y máximos de las
variables de medida de los equipos.
 Sensibilidad de la medida: capacidad de medida del equipo.
 Exactitud: capacidad de aproximarse al valor de medida del equipo.
 Fidelidad: capacidad del equipo de dar la misma medida al realizar varias.
 Desplazamiento: errores de las constantes en el rango de medida.
 Sensibilidad: variación de la medida al presentarse cambios en las
condiciones ambientales.
 Histéresis: diferencia de medidas ascendentes y descendentes.
 Zona muerta: rango donde no se observa la lectura.
Datos que debe contener el informe de calibración

Fuente: SENA

 Equipo, código y serie.

 Referencia o identificación del certificado de calibración.
 Fecha de calibración y próxima fecha de calibración.
 Patrones de calibración o materiales de referencia.
 Condiciones ambientales en áreas donde se realizó la calibración.
 Resultados y gráficas.
 Cálculo de la incertidumbre.
 Conclusiones.
 Recomendaciones.
 Personas que efectuaron la calibración y firmas.
 Certificado de acreditación adjunto del laboratorio que realizó la calibración.

2. Procedimiento de verificación o calibración de equipos de medición,

variable: temperatura

Este documento establece las pautas y criterios

para desarrollar procesos de calibración y
Objetivo verificación de los equipos de medición térmica
involucrados en todas las etapas de producción y
mantenimiento, garantizando que su estado y
funcionamiento sean adecuados para su uso.
Los equipos de medición se ven sometidos a diferentes condiciones de trabajo
ambientales, las cuales deben ser medidas para asegurar su correcto
funcionamiento, esto es lo que se conoce como grado de criticidad. Este criterio
se determina tanto de la frecuencia de calibración, como de la verificación de
los equipos de medición.

El grado de criticidad puede ser de tres tipos:

Criticidad 1: definida para los equipos de patrón, los cuales deben mantenerse a
condiciones ambientales apropiadas, lejos del calor y medios magnéticos que
puedan de algún modo alterar sus mediciones, estado y funcionamiento.

Nota: la calibración se recomienda cada dos años.

Criticidad 2: fijada para los equipos de trabajo, los cuales están expuestos a
condiciones externas constantes.

Nota: se recomienda que la frecuencia de calibración sea anual.

Criticidad 3: precisada para los equipos de trabajo de campo, los cuales están
expuestos a condiciones extremas de temperatura, traslado y ambiente.

Nota: se aconseja que la frecuencia de calibración sea semestral.

¿Qué es la temperatura?

Todas las sustancias o materiales existentes están compuestos de moléculas,

pequeñas partículas las cuales se encuentran en constante movimiento, cuanto
más rápido sea su movimiento, mayor es la temperatura generada.

La temperatura es definida como el nivel de agitación térmica de las moléculas

presentes en un cuerpo o sustancia determinada. La mayoría de las
características fisicoquímicas de los materiales varían de acuerdo a la
temperatura, reflejándose a través de su estado (sólido, líquido y gaseoso),
color, solubilidad, volumen, entre otras.

La medición de la temperatura se representa usando una escala numérica en

grados Celsius (centígrados) o Fahrenheit, en donde a mayor valor, más es la
temperatura presente.
 Fuente: SENA

Fuente: SENA

En la actualidad existen dos metodologías para realizar la calibración y

verificación de los termómetros:

 Método de punto de hielo.

 Método de punto de ebullición.

Los métodos de calibración y verificación de termómetros emplean el principio

de calibración por comparación, el cual se lleva a cabo dentro de un baño
líquido en donde el volumen debe ser el suficiente no solo para asegurar que
se mantenga la misma temperatura en todo el líquido, sino también para
contener el termómetro patrón y los termómetros de trabajo a verificar.

Método de punto de hielo

Para emplear el método de punto de hielo en la calibración y verificación de los

termómetros, se debe realizar lo siguiente:

1. Tomar un recipiente grande, el cual contenga hielo

escarchado.

2. Añadir agua limpia y fría hasta que ésta cubra totalmente el

hielo escarchado, luego agitar muy bien la mezcla para
garantizar que la temperatura esté uniforme.

3. Sumergir dentro del recipiente el termómetro patrón y los

termómetros a verificar asegurando que:

Las áreas sensoriales de los

Ninguno de los termómetros
termómetros estén
tenga contacto con los lados,
completamente sumergidas en
ni con el fondo del recipiente.
la mezcla de agua y hielo.
 Fuente: SENA

4. Se aconseja efectuar tres lecturas en cada uno de los

puntos que se quieran calibrar en los equipos,
manejando intervalos de tiempo de cinco minutos entre
cada una de las mediciones, esto con el fin de garantizar
la estabilidad de la temperatura en los termómetros
objeto de calibración y verificación.

5. Los datos tomados en la medición deben ser registrados

en los correspondientes formatos de calibración y
verificación de los equipos de medición.

6. Según los datos obtenidos y de acuerdo a los rangos de

temperatura evaluados y a las márgenes de error
definidas, se establece si el equipo de medición
(termómetro) es apto o no para su uso.

7. Cuando el termómetro no cumpla con los requisitos

exigidos debe ser rechazado y dado de baja generando el
correspondiente reporte para su pronto reemplazo.
Nota: es importante tener en cuenta los rangos de temperatura máximos y
mínimos recomendados por la casa comercial fabricante, al igual que el
margen máximo de error recomendado en el proceso de verificación de
equipos de medición (+/- 1° C) porque permite confirmar de manera adecuada
el grado de incertidumbre del termómetro verificado.

Método de punto de ebullición

Para emplear el método de punto de ebullición en la calibración y verificación

de termómetros se deben seguir los siguientes pasos:

1. Caliente agua limpia hasta que alcance el punto o

temperatura de ebullición.

2. Ponga el agua en un recipiente limpio hasta

llenarlo y luego agítelo para garantizar unas
condiciones de temperatura uniformes.

3. Sumerja dentro del recipiente el termómetro

patrón, así como los termómetros que van a ser
calibrados y verificados, asegurando que:

Las áreas sensoriales

Ninguno de los de los termómetros
termómetros debe tienen que estar
tener contacto con completamente
los lados, ni con el sumergidas en agua
fondo del recipiente. hervida.
 Fuente: SENA

4. Realice tres lecturas en cada uno de los puntos

de calibración escogidos, manejando intervalos
de tiempo de cinco minutos entre cada una de
las mediciones, garantizando la estabilidad de la
temperatura en los termómetros.

5. Los resultados tomados en la medición serán

registrados en los correspondientes formatos de
calibración y verificación de los equipos de
medición.

6. De acuerdo a los resultados y según los rangos

de temperatura y márgenes de error previamente
establecidos, se define si el termómetro es apto
o no para su uso.

8. Cuando el termómetro no cumpla con los

requisitos exigidos, debe ser rechazado y dado
de baja generando el correspondiente reporte
para su reemplazo.
Código de identificación de los termómetros de acuerdo a su estado de
calibración y verificación

Con relación a los resultados y datos obtenidos en el proceso de calibración y

verificación de los termómetros, es de gran importancia definir un código de
color, el cual permita a simple vista verificar el estado del equipo de la siguiente
manera:

Fuente: SENA

3. Procedimiento de verificación o calibración de instrumentos de

medición, variable: masas y balanzas
La variable masa es una de las más usadas en la industria farmacéutica,
cosmética y de alimentos para:

 Peso de materias primas, materiales e insumos.

 Procesos de control de calidad.
 Empaques de productos terminados.
Si no se lleva control y verificación de las variables, estas afectan la calidad del
producto en desviaciones como:

 Desviación en la composición según fichas técnicas en productos.

 Desviación en la presentación de productos por peso.
 Desviación en las características físicas de productos terminados.
 Reprocesos por productos no conformes.
 Desviación en reportes de calidad, emitiendo reportes no idóneos.
Variable masa

Es una magnitud que se mide en kilogramos (kg) la cual permite calcular el

grado de inercia de una pieza. Normalmente se utilizan equipos como
balanzas, básculas, entre otros; se emplean pesas patrón o materiales de
referencia para su respectiva calibración o verificación.

Condiciones ambientales de control al verificar o calibrar las balanzas y

básculas de peso:

 Ruido y vibraciones.
 Temperatura ambiental.
 Humedad relativa ambiental.
 Luz solar directa.

Procedimiento general de verificación y calibración (balanza)

El informe y registro de verificación o calibración en balanzas y básculas deben

contener:

1. Fecha de calibración o verificación.

2. Identificación del equipo.
3. Certificado de pesas patrón.
4. Referencia de pesas patrón empleadas.
5. Humedad relativa.
6. Especificar si el momento de calibración se realizó con ruido o vibración.
7. Resultados de pruebas de variabilidad, valores crecientes, valores
decrecientes.
8. Cálculo de la incertidumbre.
9. Resultados.
10. Análisis de los resultados.
11. Especificar si se realiza ajuste a la calibración.
12. Verificación del equipo ajustado.
 Fuente: SENA

Tipos de equipos de medición

Balanza

Es un equipo utilizado para

pesar piezas de masa
liviana, es decir de pocos
gramos, normalmente se
usa a nivel de laboratorio.
Existen de funcionamiento Fuente: SENA
mecánico y electrónico.
Báscula

Empleada para pesar

piezas de masa pesada y
de gran tamaño. Por lo
general tienen una
plataforma para colocar la
pieza a medir.

Fuente: SENA
Espectrómetro de
masas

Equipo que determina la

composición de diferentes
elementos químicos
mediante la relación
carga/masa.

Fuente: SENA
Romana

Equipo de medición que

se usa para ventas
ambulantes, su
funcionamiento es a través
del principio de palanca.

Fuente: SENA
Pesas patrón

Es un elemento que
permite determinar el
estado de calibración de
un equipo de medición de
la variable masa.

Fuente: SENA
4. Procedimiento de verificación o calibración de instrumentos de
medición, variable: volumetría

La variable de medición por volumetría es usada en la industria farmacéutica,

cosmética, de alimentos y afines para las siguientes actividades, las cuales
pueden afectar directa o indirectamente la calidad de los productos en los
procesos:

 Llenado de silos o tanques de almacenamiento de sustancias líquidas.

 Equipos dosificadores de líquidos en líneas de producción.
 Instrumentos usados para la adición de colorantes, saborizantes,
conservantes, estabilizantes que sean de consistencia líquida.
 Preparación de sustancias químicas para la limpieza y desinfección.
 Análisis de control de calidad para hallar la acidez, dureza, alcalinidad,
proteína, grasas entre otras características físicas y químicas en materias
primas y productos terminados.
 Procesos de innovación y de desarrollo en la industria.

Método volumétrico
Equipos e instrumentos para
mediciones volumétricas:

 Medidores de agua.
 Tanque de almacenamiento.
 Pipetas, buretas y probetas.
 Tituladores.
 Dosificadores.
 Balones aforados.
 Recipientes volumétricos.
Fuente: SENA

Variable de volumetría

Pipetas, buretas, balones aforados, recipientes volumétricos y probetas.

Material volumétrico clásico: estos instrumentos forman parte del material de

rutina en análisis químicos, adición de materias primas y en preparaciones de
sustancias para la limpieza en la industria farmacéutica, cosmética y de
alimentos. Se pueden emplear en materiales de vidrio o plástico.

Las características para el uso de instrumentos de medición volumétrica clásica

son:
 Resistencia a sustancias químicas.
 Resistencias a altas temperaturas.
 Resistencias a manipulación mecánica.

El material volumétrico se clasifica en A o B según la calidad del mismo, en

donde:

Clase A: las tolerancias están dentro de los límites fijados por las normas.

Clase B: la tolerancia está dentro del doble de las exigencias de los límites
establecidos por las normas.

Rotulado del material volumétrico clásico:

 Distintivo de BRAND para verificar la

certificación del material con la norma de
contratación alemana.
 Temperatura de ajuste.
 Clase A (marca registrada de BRAND) o B.
 País de origen.
 Volumen nominal.
 Tolerancia.
 Fabricante.
Fuente: SENA
 Datos técnicos.

Condiciones ambientales para la Procedimiento general de verificación

calibración: y calibración de material volumétrico
clásico:
 Temperatura estable entre los 20 y
los 25 °C. Paso 1: verificar que no se encuentren ni
deteriorados, ni sucios.
 La temperatura no puede variar
entre los 0,5°C. Paso 2: evaluar las condiciones
ambientales.
 Humedad relativa entre el 35 al
85%. Paso 3: determinar el peso del
instrumento volumétrico vacío y seco.
 Área libre de corrientes de aire.
Paso 4: llenar el instrumento con agua
hasta sobrepasar la marca de aforo en 5
 Área libre de reflejos solares.
mm.
Condiciones de uso de equipos Paso 5: ajustar la altura del menisco, sin
para la calibración o verificación: dejar gota alguna por debajo.

 Balanza calibrada y registro de Paso 6: pesar nuevamente; para pipetas

verificación antes de realizar las se debe realizar el peso en otro
pruebas. recipiente, dejando caer el líquido por 15
segundos.
 Termómetro calibrado para
verificar la temperatura del agua. Paso 7: desarrollar la operación por
triplicado; la diferencia de valores dados
 Higrómetro calibrado para no debe ser mayor a un cuarto del valor
determinar la humedad relativa. de tolerancia dado en el rótulo del
instrumento de medición.
 Termómetro calibrado para la
temperatura ambiental. Nota: la norma ISO 4788:2005 establece
las características de verificación de
Datos de registros de verificación instrumentos de medidas volumétricas.
de instrumentos volumétricos:

 Clase de instrumento de medición.

 Datos de rótulo del instrumento de

medición.

 Registro de condiciones
ambientales.

 Registro del peso del instrumento

de medida vacío.

 Identificación de termómetros,
balanzas e higrómetro usados.

 Volumen nominal de los

instrumentos de medición.

 Registros de temperaturas del

agua con pesos de instrumento
con agua al nivel de aforo.

 Peso encontrado, valor de la

tolerancia e incertidumbre.
Para el procedimiento de calibración es necesario hacer precisión sobre las
siguientes características:

 Se debe estimar el grosor de la pared del tanque para medir el volumen.

 Se debe garantizar que cada referencia o medida de diámetros utilizadas
como referencia sean un círculo ideal.
 Usar agua para la calibración del volumen en el tanque.
 La disponibilidad de tiempo para la calibración del tanque puede demorar
hasta una semana.

Variable de volumetría

Equipos dosificadores de materias primas y productos: caudalímetros

Equipos usados en la industria farmacéutica, cosmética y de alimentos para:

 Formulación automática de procesos: sistema de información para el

suministro de productos donde se emplean diferentes materias primas.

 Mezcla de productos: sistema de auto mezclado para homogenizar las

materias primas usadas; se adicionan las materias primas por succión o por
impulsión con bombas.

 Procesos de fabricación por lotes: pueden operar en forma continua con

la empacadora de productos para una mayor productividad, asimismo
reducen costos de fabricación y de pérdida de productos.

Tipos de caudalímetros:

 Caudalímetros magnéticos.
 Caudalímetros de turbina.
 Caudalímetros por contadores.

El proceso de calibración consta básicamente de comparar el valor del caudal

del equipo con el valor teórico conocido.
 Procedimiento general de
verificación y calibración del material
volumétrico clásico:

Paso 1: líquido de ensayo; uso de

agua a temperatura entre los 4°C y
los 35°C, libre de partículas.

Paso 2: definir puntos de los caudales

entre el 10, 25, 50, 75 y 100% de los
Fuente: SENA intervalos de medidas.
Condiciones ambientales de Paso 3: pérdida de energía por
calibración: comportamiento del fluido.

 Temperatura ambiental entre: 20 +/- Paso 4: cálculo de la presión de salida y

2°C. del caudal.

 Humedad relativa: 35-65%. Paso 5: densidad del agua.

Paso 6: Cálculo de la incertidumbre.

Paso 7: Interpretación de resultados.

5. Procedimiento de verificación o calibración de instrumentos de

medición, variable: presión

Este documento establece las pautas y criterios

para desarrollar los procesos de calibración y
Objetivo verificación de los equipos de medición de
presión utilizados en todas las etapas de
producción y en el servicio de mantenimiento,
garantizando que su estado y funcionamiento
sean los adecuados para su uso.

¿Qué es la presión?

La presión es una magnitud escalar definida como la proyección de una fuerza

sobre una superficie. La medición de esta variable se limita principalmente a los
sistemas fluidos.
 El equipo o instrumento usado para
medir la variable de presión se
conoce como manómetro.

Fuente: SENA

Fuente: SENA

Proceso de calibración y verificación de los equipos de medición de

vapor

Para el proceso de calibración y verificación de manómetros se deben seguir

los siguientes pasos:

1. Revisar que el sistema no tenga fugas de ningún tipo.

2. La apertura de las válvulas se realiza progresivamente con el

propósito de evitar daños en los manómetros (tanto el patrón
como los de trabajo) por cambios de presión bruscos e
inmediatos.
3. Antes de realizar el proceso de verificación y calibración a los
manómetros, se les aplica la presión más baja con respecto a
su escala durante unos minutos y a continuación se eleva
lentamente la presión hasta alcanzar su punto máximo.

4. Los puntos adecuados de calibración de los manómetros

serán del 10, 25, 50, 70 y 100% del rango utilizado, con tres
repeticiones por cada lectura.

5. Las secuencias de medición se alternarán con presiones

crecientes y decrecientes con el objetivo de conocer con
mayor exactitud el comportamiento metrológico de los
manómetros a calibrar y verificar.

6. Para realizar la medida de cada punto de calibración, el

proceso debe hacerse gradualmente hasta alcanzar el
correspondiente valor de presión.

7. En cada uno de los puntos de calibración se mantendrá por

un tiempo la presión constante del manómetro para la toma
de datos.

8. Al finalizar el proceso de calibración y verificación de los

manómetros, la presión debe llegar a cero.

9. Los datos obtenidos serán registrados en el formato

correspondiente a la calibración y verificación de los equipos
de medición.

10. Se determinará si las desviaciones que presenta el

manómetro evaluado se encuentran dentro de los valores
permitidos.
Con relación a los resultados y datos obtenidos en el proceso de calibración y
verificación de los manómetros, es de gran importancia definir un código de
color que permita comprobar a simple vista el estado del equipo de la siguiente
manera:

Fuente: SENA

6. Procedimiento de verificación o calibración de instrumentos de

medición, variable: determinadores de humedad
La variable humedad es una de las más usadas en la industria farmacéutica,
cosmética y de alimentos para el control de:

 Ambientes en productos terminados, materias primas e insumos utilizados

en la producción.

 Humedad interna de los productos secos para prevenir la presencia de

microorganismos indeseables.

 Humedad interna en productos que son elaborados durante el proceso de

producción requieren de agua para el control de los procesos.

 Variables que pueden afectar la calidad, textura, color, resistencia de

empaques y etiquetas empleadas para productos terminados.

Fuente: SENA
Variable de humedad

Humedad relativa

La humedad se conoce también como vapor de agua o agua en fase gaseosa.

Se calcula normalmente la medida de la humedad relativa en ambientes (HR) y
su medición se da en porcentaje (%).

Controles ambientales para la calibracion de la humedad relativa:

 Humedad relativa en la misma altura a diferentes tiempos.

 Temperatura ambiental.
 Área y ubicación del equipo determinador de humedad.
 Presion de aire.

Procedimiento general de verificación y calibración (higrómetro)

Fuente: SENA

Nota: antes de realizar los procesos de verificación y calibración de

higrómetros es necesario verificar las condiciones ambientales y dejar registro
para el análisis de resultados.

Datos en registros de resultados de verificación y calibración en higrómetros

ambientales:

 Fecha de calibración higrómetro.

 Fecha de próxima calibración.
 Código o identificación del higrómetro.
 Código o identificación del higrómetro patrón.
 Referencia del certificado del higrómetro patrón.
 Rango de medición.
 Mediciones de patrones.
 Mediciones del equipo de medición.
 Cálculo de la incertidumbre.
 Responsable de la calibración.
 Firma de verificación de la calibración.
 Observaciones y recomendaciones encontradas.

Tipos de equipos de medición de humedad en ambientes

Hidrotermografo

Permite realizar de manera simultánea

una medición de humedad relativa y
de la temperatura a través de una
banda.

Fuente: SENA
Barómetro digital

Es un equipo que permite determinar

la temperatura, presión barométrica y
humedad relativa de forma
simultánea. La humedad del aire se
mide mediante un sensor.

Fuente: SENA
Higrómetro

Equipo que permite medir la

humedad relativa del aire mediante el
uso de una sonda.

Fuente: SENA

Variable humedad

Humedad en productos

Se usan para determinar el porcentaje de humedad en productos según su

naturaleza y verificación de cumplimiento de acuerdo a la ficha técnica, esto
con la finalidad de garantizar la calidad e inocuidad en los productos.

Variables a controlar en equipos determinadores de humedad para productos:

 Variable de temperatura controlada.

 Naturaleza, textura y consistencia del producto.
 Cantidad de muestra.
 Calibración variable de peso y de temperatura del equipo.

Procedimiento general de verificación y calibración (determinador de

humedad)

Fuente: SENA
Para el registro de resultados en la verificación y calibración de equipos
determinadores de humedad, tener en cuenta:

 Fecha de calibración o verificación.

 Certificado de calibración, variable de temperatura en los equipos.
 Certificado de calibración, variable de peso en los equipos.
 Peso de muestra usada para los análisis de humedad.
 Referencia de muestra del patrón empleado para la calibración o
verificación.
 Desviación estándar de la variable peso.
 Desviación estándar de la variable temperatura.
 Resultados de muestra del patrón y de la muestra de ensayo.

Nota: la calibración de los equipos de medición de la variable de humedad en

productos debe efectuarse de acuerdo a la matriz establecida.
 Referencias

 Centro Español de Metrología (CEM). 2004. Procedimiento TH-004 para la

calibración de termómetros de columna de líquido de inmersión total.
Madrid, España: Ministerio de Industria y Energía.

 Consultores C.A. (2009). NT 005/03 Verificación y Calibración: Mitos y

Realidades. Consultado el 14 de febrero de 2014, en
http://www.lysconsultores.com/nt_005.htm

 Departamento de Ingeniería de Sistemas y Automática de la Universidad

Politécnica de Valencia. (s.f.). Cuaderno técnico: calibración de equipos de
medidas industriales según ISO 9000. Consultado el 24 de febrero de 2014,
en
http://www.ceautomatica.es/old/actividades/jornadas/XXI/documentos/ja00_
012/ja00_012.pdf

 Manejo y calibración de la balanza electrónica, manejo y calibración de

material volumétrico (s.f.). Consultado el 24 de febrero de 2014, en
http://www.ciens.ucv.ve:8080/generador/sites/martinezma/archivos/Calibraci
on.pdf

 Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales de España e Instituto Nacional de

seguridad e Higiene en el Trabajo. (2001). NTP 582: Gestión de los equipos
de medición en un laboratorio de higiene industrial. Consultado el 24 de
febrero de 2014, en
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/N
TP/Ficheros/501a600/ntp_582.pdf

 National institute of standards and technology. (1990). Description and use

of a precision thermometer for the clinical laboratory, SRM 934. Washington,
United States of America: NIST special publication.

 Red Nacional de Metrologia de Chile. (s.f.). El ojímetro no está de moda.

Consultado el 21 de febrero de 2014, en
http://www.metrologia.cl/medios/docs/manual_metrologia_pymes.pdf

 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y

calibración (NTC-ISO/IEC 17025). (2005, 26 de octubre). Instituto
Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), 2005, 08 de
noviembre.
 Sáez, S. y Font, L. (2001). La Metrología y los Sistemas de Gestión de la
Calidad. L & S consultores C.A.

 Sistemas de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de

medición y los equipos de medición (NTC-ISO 10012). (2003, 26 de junio).
Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), 2003,
27 de junio.

 Wendt, R. (2008). Determinación de volumen en grandes tanques de

almacanemiento. La Habana, Cuba: Instituto Nacional de Investigación en
metrología.
 Control del documento

Nombre Cargo Dependencia Fecha

Líder del
Centro de Gestión
Yenni Alexandra equipo Marzo de
Industrial.
Prieto Duarte técnico 2014
Regional Distrito
pedagógico
Capital

Centro de Gestión
Giselly Dimary
Experto Industrial. Marzo de
Pérez Contreras
Autores técnico Regional Distrito 2014
Capital
Centro de Gestión
Lina Marcela Ruiz
Experto Industrial. Marzo de
González
técnico Regional Distrito 2014
Capital
Centro de Gestión
Myriam Rocío Niño Experto Industrial. Marzo de
González técnico Regional Distrito 2014
Capital
Rachman Bustillo Guionista - Centro
Marzo de
Adaptación Martínez Línea de Agroindustrial.
2014
Producción Regional Quindío