Haloperidol Prospc
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Haloperidol Esteve contiene el principio activo haloperidol, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados «antipsicóticos».
Haloperidol Esteve se utiliza en pacientes adultos, adolescentes y niños para tratar enfermedades que
afectan al modo de pensar, sentir o comportarse. Entre ellas están los problemas de salud mental (como la
esquizofrenia y el trastorno bipolar) y los problemas de conducta.
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Haloperidol Esteve se utiliza a veces cuando otros medicamentos o tratamientos no han dado resultado o
han provocado efectos adversos inaceptables.
No tome este medicamento si cualquiera de los puntos anteriores puede aplicarse a usted. Si no está seguro,
consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haloperidol Esteve.
Advertencias y precauciones
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Presenta niveles altos de la hormona prolactina en la sangre o bien sufre un cáncer que podría estar
causado por altos niveles de prolactina (como el cáncer de mama).
Tiene antecedentes personales o familiares de coágulos sanguíneos.
Sufre depresión o bien padece un trastorno bipolar y ha comenzado a sentirse deprimido.
Podría tener que someterse a un control más estrecho y también es posible que deba ajustarse la cantidad de
Haloperidol Esteve que toma.
Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o
farmacéutico antes de empezar a tomar Haloperidol Esteve.
Reconocimientos médicos
El médico podría solicitar que le hagan un electrocardiograma (ECG) antes o durante el tratamiento con
Haloperidol Esteve. El ECG mide la actividad eléctrica del corazón.
Análisis de sangre
El médico podría querer comprobar qué niveles de potasio o magnesio (u otros electrolitos) tiene usted en
la sangre antes o durante el tratamiento con Haloperidol Esteve.
No tome Haloperidol Esteve si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes
trastornos:
Problemas del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida,
quinidina y sotalol).
Depresión (como citalopram y escitalopram).
Psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina, promazina,
sertindol, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona).
Infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
moxifloxacino y telitromicina).
Infecciones producidas por hongos (como pentamidina).
Paludismo (como halofantrina).
Náuseas y vómitos (como dolasetrón).
Cáncer (como toremifeno y vandetanib).
Consulte también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor torácico o para bajar la presión
arterial) o metadona (para calmar el dolor o para tratar la adicción a las drogas).
Estos medicamentos pueden causar problemas de corazón con mayor frecuencia, de manera que consulte a
su médico si está tomando cualquiera de ellos y no tome Haloperidol Esteve (ver «No tome Haloperidol
Esteve si»).
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Puede que deban hacerle un seguimiento especial si está tomando litio y Haloperidol Esteve al mismo
tiempo.
Consulte a su médico inmediatamente y deje de tomar ambos medicamentos en caso de experimentar:
Fiebre inexplicable o movimientos que no pueda controlar.
Confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas de equilibrio y somnolencia.
Consulte también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la presión arterial,
como comprimidos contra la retención de agua (diuréticos).
Puede que el médico deba cambiarle la dosis de Haloperidol Esteve si está tomando alguno de esos
medicamentos.
Si está tomando cualquiera de esos medicamentos, consulte a su médico antes de empezar a tomar
Haloperidol Esteve.
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Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo: si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. El médico podría aconsejarle que no
tomara Haloperidol Esteve mientras está embarazada.
Los recién nacidos de madres que han tomado Haloperidol Esteve en los últimos tres meses del embarazo
(el último trimestre) pueden padecer:
Temblores, rigidez o debilidad en los músculos.
Somnolencia o agitación.
Problemas respiratorios o dificultad para alimentarse.
Se desconoce la frecuencia exacta con la que se producen dichos problemas. Si toma Haloperidol Esteve
mientras está embarazada y el recién nacido presenta cualquiera de esos efectos adversos, póngase en
contacto con su médico.
Lactancia: consulte a su médico si está amamantando o planea amamantar, ya que pueden pasar pequeñas
cantidades del medicamento a la leche materna y, por consiguiente, al lactante. El médico comentará con
usted los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras esté tomando Haloperidol Esteve.
Fertilidad: Haloperidol Esteve puede aumentar los niveles de una hormona denominada «prolactina», que
podría afectar a la fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Consulte a su médico si tiene cualquier
duda al respecto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis será normalmente de entre 0,5 mg y 10 mg al día.
El médico puede ajustar la dosis hasta encontrar aquella que considere que es mejor para usted.
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La dosis máxima que deben tomar los adultos depende de la enfermedad para la que se esté tratando,
y varía entre 5 mg y 20 mg al día.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
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Preste atención a los efectos adversos graves
Consulte inmediatamente a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos
siguientes. Podría necesitar atención médica urgente.
Problemas de corazón:
Ritmo cardíaco anómalo; esto impide que el corazón funcione normalmente y puede provocar
pérdida de consciencia.
Latido cardíaco anormalmente rápido.
Latidos cardíacos adicionales.
Los problemas de corazón son poco frecuentes en pacientes que toman Haloperidol Esteve (pueden afectar
hasta a 1 de cada 100 personas). Se han producido muertes súbitas en pacientes tratados con este
medicamento, pero no se conoce la frecuencia exacta con la que se producen estas muertes. También se han
producido paradas cardíacas (el corazón deja de latir) en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
Un problema grave llamado «síndrome neuroléptico maligno». Provoca fiebre alta, rigidez muscular
intensa, confusión y pérdida de consciencia. Es un efecto adverso raro en pacientes que toman Haloperidol
Esteve (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas).
Problemas para controlar los movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal),
como:
Movimientos de la boca, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía).
Sensación de inquietud o dificultad para permanecer quieto sentado, aumento de los movimientos del
cuerpo.
Movimientos corporales lentos o reducidos, sacudidas o torsiones.
Temblores o rigidez musculares, caminar arrastrando los pies.
Incapacidad para moverse.
Ausencia de expresión normal en la cara, que a veces parece una máscara.
Son efectos adversos muy frecuentes en pacientes que utilizan Haloperidol Esteve (pueden afectar a más de
1 de cada 10 personas). Si usted presenta cualquiera de estos problemas, se le puede administrar un
medicamento adicional.
Las reacciones alérgicas son poco frecuentes en pacientes que toman Haloperidol Esteve (pueden afectar
hasta a 1 de cada 100 personas).
Coágulos sanguíneos en las venas, generalmente de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP). Se
han notificado en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos. Los signos de una TVP en las piernas
son hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas, pero el coágulo puede moverse y llegar a los
pulmones, provocando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Tener coágulos puede ser muy grave,
por lo tanto, consulte inmediatamente el médico si nota estos problemas.
Consulte inmediatamente al médico si sufre cualquiera de los graves efectos adversos indicados más arriba.
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Otros efectos adversos
Consulte a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos adversos siguientes.
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Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Niveles altos de la hormona “prolactina” en la sangre.
Estrechamiento de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar.
Dificultad o incapacidad para abrir la boca.
Problemas para mantener relaciones sexuales.
También se han notificado los siguientes efectos adversos, aunque su frecuencia exacta se desconoce:
Niveles elevados de “hormona antidiurética” en la sangre (síndrome de secreción inadecuada de
hormona antidiurética).
Bajos niveles de azúcar en la sangre.
Hinchazón de la laringe o breve espasmo de las cuerdas vocales que pueden provocar dificultades
para hablar o respirar.
Insuficiencia hepática repentina.
Disminución de la secreción de bilis a través de los conductos biliares.
Descamación o exfoliación de la piel.
Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que lleva a una erupción cutánea con pequeños bultos
rojos o morados.
Desintegración del tejido muscular (rabdomiólisis).
Erección persistente y dolorosa del pene.
Aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Disminución de la temperatura corporal.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en la caja. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Responsable de la fabricación
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
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