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    El documento define los conceptos de medicamentos genéricos y estrategias de genéricos. Explica que los medicamentos genéricos son intercambiables con los innovadores y han demostrado bioequivalencia, mientras que en Argentina solo existen similares. Detalla seis condiciones necesarias para implementar una estrategia de genéricos exitosa, como regulación apropiada y garantía de calidad. Finalmente, analiza el bajo uso de genéricos en Argentina a pesar de la Ley 25649 y los mayores porcentajes alcanzados en países europeos.

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    El documento define los conceptos de medicamentos genéricos y estrategias de genéricos. Explica que los medicamentos genéricos son intercambiables con los innovadores y han demostrado bioequivalencia, mientras que en Argentina solo existen similares. Detalla seis condiciones necesarias para implementar una estrategia de genéricos exitosa, como regulación apropiada y garantía de calidad. Finalmente, analiza el bajo uso de genéricos en Argentina a pesar de la Ley 25649 y los mayores porcentajes alcanzados en países europeos.

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    El documento define los conceptos de medicamentos genéricos y estrategias de genéricos. Explica que los medicamentos genéricos son intercambiables con los innovadores y han demostrado bioequivalencia, mientras que en Argentina solo existen similares. Detalla seis condiciones necesarias para implementar una estrategia de genéricos exitosa, como regulación apropiada y garantía de calidad. Finalmente, analiza el bajo uso de genéricos en Argentina a pesar de la Ley 25649 y los mayores porcentajes alcanzados en países europeos.

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    El documento define los conceptos de medicamentos genéricos y estrategias de genéricos. Explica que los medicamentos genéricos son intercambiables con los innovadores y han demostrado bioequivalencia, mientras que en Argentina solo existen similares. Detalla seis condiciones necesarias para implementar una estrategia de genéricos exitosa, como regulación apropiada y garantía de calidad. Finalmente, analiza el bajo uso de genéricos en Argentina a pesar de la Ley 25649 y los mayores porcentajes alcanzados en países europeos.

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    GENÉRICOS

    MATERIAL ELEBORADO POR LA


    CÁTEDRA DE FARMACOLOGÍA
    BÁSICA-FCM-UNLP
    JTP. Mag. Méd Carlson Soledad

    El uso de medicamentos “genéricos” es


    considerado como una de las estrategias
    disponibles para mejorar el acceso a
    medicamentos, facilitando la adquisición de
    medicamentos más económicos. Sin embargo los
    conceptos de medicamentos genéricos y políticas
    de genéricos, son sujeto a varias interpretaciones. A
    continuación aclaramos estos conceptos.
    Desde el 96 la OMS utiliza el término medicamentos
    genéricos para referirse a los productos
    farmacéuticos intercambiables con el producto
    innovador, que se elaboran sin licencia tras haber
    vencido la patente u otros derechos de
    exclusividad, definiendo como productos
    farmacéuticos intercambiables a aquellos que han
    demostrado bioequivalencia terapéutica a través
    de estudios de biodisponibilidad. A partir de esto,
    es que podemos decir que en Argentina no
    contamos con medicamentos genéricos sino
    similares.

    Se entiende por Estrategia de genéricos: el


    conjunto de acciones orientadas a generar
    competencia entre productos con igual principio
    activo con el fin de abaratar tanto como sea
    posible el precio de los medicamentos y hacerlos
    más accesibles a la población.
    Enumeramos 6 condiciones para implementar una
    estrategia de genéricos:

    JTP. MAG. MED. SOLEDAD CARLSON 1


    • Regulación apropiada que involucre los
    aspectos de adquisición, registro, calidad,
    precios, suministro, prescripción y
    dispensación.
    • Promoción del uso extendido de la
    denominación común internacional (DCI).
    • Garantía de calidad de todos los
    medicamentos comercializados.
    • Establecimiento de incentivos económicos a
    la oferta y demanda de MG.
    • Desarrollo de estrategias de aceptación de
    los MG.
    • Promoción de la sustitución responsable en
    farmacia.

    Sin el uso de medicamentos genéricos, los países


    europeos gastarían un cien mil millones de euros
    más al año para tratar a sus pacientes. Esta es una
    de las conclusiones del IMS Institute for Healthcare
    Informatics en el estudio “The Role of Generic
    Medicines in Sustaining Healthcare Systems: A
    European Perspectives, que fue presentado en
    septiembre de 2016.
    El estudio afirma que en el año 2050 la población
    europea mayor de 65 años aumentará de 129 a 191
    millones de personas, con el consiguiente aumento
    en la incidencia de enfermedades crónicas y el
    impacto correspondiente en el gasto económico
    en salud de los países europeos. Entre 2005 y 2014,
    los medicamentos genéricos hicieron posible que
    estos países duplicaran el número de pacientes
    tratados manteniendo el mismo gasto
    farmacéutico. Durante los últimos diez años, los MG
    han aumentado el acceso a los medicamentos en
    más del 100% en 7 áreas terapéuticas sin
    incrementar el coste total del tratamiento. Millones
    de pacientes europeos se han beneficiado de un
    mejor acceso a las terapias como
    cardiovasculares, diabetes y cáncer.

    La Ley Nacional 25649/02, de Promoción de la


    Utilización de Medicamentos por su nombre
    Genérico, se dictó bajo un contexto de crisis
    económica en la que los pacientes no podían
    acceder al tratamiento farmacológico prescripto.
    Esta ley no regula la producción de medicamentos
    según calidad internacional, es decir no tiene en

    JTP. MAG. MED. SOLEDAD CARLSON 2


    cuenta las exigencias para la realización de los
    ensayos de bioequivalencia que demuestren que
    son verdaderamente genéricos. Su aplicación
    perdió impulso en los últimos años. Hay pocas
    campañas públicas explicando las bondades de
    sus alcances ni funcionarios que se esfuercen por
    hacerles llegar el mensaje a quienes día a día sufren
    los aumentos desmesurados de los medicamentos
    que elaboran los laboratorios más importantes. Esta
    ley implica que el paciente ejerza el derecho y la
    potestad a partir de la prescripción del principio
    activo a elegir el producto de acuerdo a la idea
    propia, sugerencia del médico o farmacéutico.
    Según datos de las tres cámaras industriales que
    operan en la Argentina, relevaron que es el cuarto
    país a nivel mundial en consumo de medicamentos
    por habitante, con un promedio superior a los 190
    dólares anuales. Según datos de la Cámara
    Argentina de Productores de Medicamentos
    Genéricos y Uso Hospitalario (Capgen), hasta el
    año 2006 el negocio de los genéricos llegó a
    alcanzar el 40% del mercado, pero ya en 2013 los
    genéricos cubrían el 9% del mercado total.
    Como antecedente internacional, encontramos
    que en países europeos, paradójicamente, sede
    de los grandes laboratorios productores de
    especialidades medicinales, las políticas de Estado
    fomentan cada vez más el uso de genéricos: en el
    Reino Unido, la venta en unidades de
    medicamentos genéricos llega al 78%; en los EEUU,
    al 68%; en Francia, al 63%; en España, al 54% y en
    Canadá, al 67%.
    La implementación de una estrategia de genéricos
    va mucho más allá que la sola prescripción por
    nombre genérico.

    JTP. MAG. MED. SOLEDAD CARLSON 3


    Referencia: http://www.engenerico.com/infografia-que-es-un-medicamento-generico/
    Bibliografía
    • IMS Institute for Healthcare informatics. The role of generic medicines in sustaining healthcare systems:
    A European perspective. Parsippany, 2015.
    • Organización Mundial de la Salud. Boletín de medicamentos esenciales. No. 031.
    • U.S. Food and Drug Administration. Facts About Generics Drugs.
    • De Joncheere, K, Rietveld, A.H and Huttin, C: Experiences with generics. In Dukes, M.N.G et al: Drugs
    and Money, World Health Organization, 2003
    • Homedes, Nuria: Ugalde Antonio (2005). “Multisource drug policies in Latin America: survey of 10
    countries” Bulletin of the World Health Organization 83:64-70 3. WHO Policy perspectives on medicines:
    generics in national health policy. 2003 December draft.
    • Vacca González CP; Fitzgerald JF; Bermúdez JAZ. 2006. Definición de medicamento genérico ¿un fin o
    un medio? RevPanamSalud Pública. 20(5): 314-23.
    • Camaño E; Lopez Aria M; Rollano E; Oyarzún JC. 2002. Promoción de la utilización de medicamentos
    por su nombre genérico (Ley 25649). Buenos Aires.

    JTP. MAG. MED. SOLEDAD CARLSON 4

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