Prospecto Aspirina PDF

Descargar como pdf o txt
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1de 6

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ASPIRINA C 400 mg/ 240 mg Comprimidos efervescentes


Ácido acetilsalicílico/ Ácido ascórbico

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si los síntomas empeoran o persiste el dolor después de 5 días o la fiebre durante más
de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar al médico.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:


1. Qué es ASPIRINA C y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ASPIRINA C
3. Cómo tomar ASPIRINA C
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ASPIRINA C

1. QUÉ ES ASPIRINA C Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Este medicamento contiene ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (vitamina C) como principios activos
y actúa reduciendo el dolor y la fiebre.

Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de
cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR ASPIRINA C


No tome ASPIRINA C si
• es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica al ácido acetilsalicílico, al ácido
ascórbico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,
• padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de repetición,
• ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,
broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina,
• padece o ha padecido asma,
• padece pólipos nasales asociados a asma que sean producidos o aumentados por el ácido
acetilsalicílico,
• padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea,
• está en tratamiento con medicamentos anticoagulantes orales,
• padece enfermedades del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática),
• padece litiasis renal (piedras en el riñón) acompañada de oxaluria (eliminación de oxalato cálcico
por la orina) o aciduria (orina ácida),
• tiene alguna de las siguientes enfermedades relacionadas con alteraciones en los glóbulos rojos de
la sangre: déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica y/o
talasemia,
• tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de
Reye, enfermedad poco frecuente pero grave,
• se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected] 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con ASPIRINA C
Deberá consultar con su médico en caso de que requiera este medicamento:
• si padece hipertensión arterial, o tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, o
presenta alteraciones en la coagulación sanguínea,
• si está en tratamiento con anticoagulantes
• si está tomando antiinflamatorios u otros tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos
pueden interaccionar con Aspirina C y producir efectos indeseables (ver apartado “Uso de otros
medicamentos”),
• si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos,
• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenada,
• si padece o ha padecido rinitis o urticaria,
• los pacientes con historia de formación de cálculos renales o con gota.
• si se ha sometido recientemente o si debe someterse en los próximos 7 días a una intervención
quirúrgica, incluyendo cirugía dental,
• no administrar sistemáticamente para prevenir las posibles molestias originadas por las
vacunaciones,
• si es diabético, por el contenido de este medicamento en ácido ascórbico, cabe la posibilidad de que
origine resultados erróneos en las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras
reactivas.

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos
incluso los adquiridos sin receta médica.

Esto es especialmente importante en el caso de:


- otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos, dosis altas de salicilatos (medicamentos que se
utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular),
- algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que
aumenta el riesgo de hemorragia,
- anticoagulantes (medicamentos para la circulación sanguínea),
- anticonceptivos hormonales,
- antidiabéticos orales (medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre),
- barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones),
- betabloqueantes (medicamentos para el control de la hipertensión),
- cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago),
- ciclosporina (utilizado para evitar el rechazo de los transplantes),
- corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva,
- digoxina (medicamento para el corazón),
- diuréticos (medicamentos que facilitan y aumentan la eliminación de orina),
- fenitoína y ácido valproico (antiepilépticos),
- interferón alfa (utilizado para el tratamiento de ciertas infecciones víricas y tumorales),
- litio (utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica),
- metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide),
- probenecid y sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento de la gota),
- sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol y vancomicina (antibióticos utilizados para las infecciones),
- zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).

Interferencias con pruebas diagnósticas


Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Toma de ASPIRINA C con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, … - al día)
tomar ASPIRINA C le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:


Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
No tome este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo, ya que puede prolongar el parto y
contribuir al sangrado de la madre o del bebé.

En condiciones normales no necesitan administrarse en el embarazo dosis superiores a los 100 mg al día
de vitamina C y, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de
efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que
el ácido acetilsalicílico y el ácido ascórbico pasan a la leche materna.

Uso en niños:
No administrar a menores de 16 años.

Uso en mayores de 65 años


Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son
más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas


No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de ASPIRINA C


Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 471 mg
(20,5 mmol) de sodio por comprimido efervescente.

3. CÓMO TOMAR ASPIRINA C


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se administra por vía oral.

Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido efervescente cada 6 horas, si fuera necesario.


No se excederá de 4 comprimidos efervescentes en 24 horas.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la
dosis.

Disolver totalmente el comprimido efervescente preferiblemente en medio vaso de agua y beber todo el
contenido del vaso cuando haya cesado completamente el burbujeo.
Tomar el medicamento después de las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas.
No tome este medicamento con el estómago vacío.

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien los síntomas
empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más ASPIRINA C de la que debiera


Los principales síntomas de sobredosis son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa,
somnolencia, sudoración, respiración rápida, confusión mental, náuseas, vómitos y ocasionalmente
diarrea.
Las dosis superiores a 1 gramo diario de vitamina C (5 ó más comprimidos al día) pueden producir
diarrea, cálculos renales y calambres abdominales. Asimismo existe el riesgo de formación de cálculos y
de precipitar ataques agudos de gota en individuos predispuestos.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o


acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Como todos los medicamentos, ASPIRINA C puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 personas):


• Trastornos gastrointestinales, como úlcera de estómago, úlcera de intestino, sangrado gastrointestinal,
dolor del abdomen, digestión pesada, ardor, acidez, molestias gástricas, náuseas y vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria (ronchas rojizas, elevadas y a menudo con sensación de picor y quemazón), erupciones
cutáneas, angioedema (inflamación e hinchazón que afecta a la cara, labios, boca, lengua o garganta,
que puede causar dificultad al tragar o respirar).
• Hipoprotrombinemia (alteración de la coagulación) cuando se administra en dosis altas.

Efectos adversos poco frecuentes (observados entre 1 y 100 de cada 1.000 personas):
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes de tomar
ASPIRINA C”).
• Trastornos del hígado, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
• Anemia
• Ocasionalmente, y a dosis superiores de 600 mg/día de vitamina C (3 comprimidos/día): diarrea,
enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
• Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos
predispuestos.

Con dosis prolongadas de ácido acetilsalicílico, se han observado los siguientes efectos adversos cuya
frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración,
dolor de cabeza, confusión, insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda (inflamación a nivel del riñón).

Si observa la aparición de:


• Malestar o dolor de estómago, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
• Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
• Dificultad para respirar.
• Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
• Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.
• Sordera, zumbido de oídos o mareos.
deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición
de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ASPIRINA C
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice ASPIRINA C después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la abreviatura
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ASPIRINA C
Cada comprimido efervescente contiene:
- Como principios activos: ácido acetilsalicílico, 400 mg y ácido ascórbico (vitamina C), 240 mg.
- Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro,
sacarina, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma tetraroma naranja, aroma naranja, aroma limón y
aroma frambuesa.

Aspecto del producto y contenido del envase


Este medicamento son comprimidos efervescentes redondos y de color blanco. Se presenta en envases
que contienen 10 y 20 comprimidos efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación


Bayer Hispania, S.L. Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5
Salegaster Chausee, 1
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 06803- Greppin (Alemania)

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2010

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios

También podría gustarte