D-Check 5diff Inserto PDF

D-CHECK 5DIFF
CONTROLES DE
HEMATOLOGIA
NOMBRE DEL 4. Después de analizado:

PRODUCTO
D-Check 5Diff 3ml L; D-Check 5Diff 3ml N; D-Check 5Diff 3ml H; D- a) Si el tubo ha sido abierto limpie los residuos de la tapa. Tape nuevamente.
Check 5Diff 4,5ml L; D-Check 5Diff 4,5ml N; D-Check 5Diff 4,5ml H b) Regrese el tubo a refrigeración dentro de un
máximo de 30 minutos.
Cat. No.: DDC5DT3L; DDC5DT3N; DDC5DT3H; DDC5DT4,5L;
DDC5DT4,5N; DDC5DT4,5H VALORES ESPERADOS
Verifique que el lote del tubo corresponde al lote de la tabla de valores.
USO
In Vitro DESEMPEÑO
D-Check 5Diff es un control diseñado para monitorear los valores en Los valores asignados se presentan como media y rango. La media es derivada de
analizadores automatizados de hematología. replicados obtenidos de instrumentos manejados según las instrucciones del
fabricante. El rango es un estimado de la variación entre laboratorios, tomando
RESUMEN Y PRINCIPIO en cuenta la imprecisión al método y la variabilidad biológica del material de
Es una práctica del Laboratorio usar un control estable para monitorear el control.
desempeño de los test de diagnóstico. Este control se compone de materiales Los valores de un Nuevo lote deben ser probados antes de iniciar su uso de rutina.
estables que proveen valores conocidos que monitorean el desempeño de Pruebe el nuevo lote cuando el analizador está siendo monitoreado por el antiguo
contadores de células de hematología. Este control se maneja de la misma manera lote con buenos resultados. La media recogida por el laboratorio debe estar
que la muestra del paciente. dentro del rango esperado.
Cada laboratorio debe establecer su propia media y rango aceptable y
REACTIVO periódicamente reevaluarlos
D-Check 5Diff es un reactivo in vitro compuesto eritrocitos humanos,
leucocitos simulados, plaquetas simuladas, que se encuentran suspendidos en LIMITACIONES
plasma con preservantes. El desempeño de este producto solo se asegura si se almacena correctamente y se
siguen las instrucciones de uso de este inserto.
PRECAUCION
D-Check 5Diff para uso in vitro por personal entrenado. ASISTENCIA TECNICA
Para asistencia técnica por favor comuníquese con su distribuidor local. De no ser
ALERTA posible comuníquese con DIAGON Ltd. Technical Service al +36 1-369-
Para uso in vitro. Cada donante humano usado en la preparación, 6500.
ha sido analizado contra HBsAg, anti-HIV 1-2, anti-HCV, anti-TP,
con reactivos CE <3/2005.(II.10.); 8/2003.(III.13.) , y han sido reportados
como NO REACTIVOS.
Debido a que ningún método ofrece complete seguridad de la ausencia de
agentes infecciosos, este material debe ser manejado como potencialmente
infeccioso.
ESTABILIDAD Y
ALMACENAMIENTO
Almacene D-Check 5Diff entre 2 - 8° C cuando no está en uso. Proteja del
calor y de congelación los tubos. Los tubos tapados son estables hasta la fecha
de expiración. Los tubos abiertos son estables por 21 días, cuando se
manejan correctamente.
INDICADOR DE DETERIORO
Después de mezclar el producto debe tener apariencia similar a sangre fresca total.
En el tubo sin mezclar, el sobrenadante parece turbio y rojizo normalmente. Un
tono rojo muy oscuro puede indicar deterioro. No utilice el producto si
sospecha de deterioro.
INSTRUCCIONES USO
1. Saque los tubos del refrigerador y permita que lleguen a temperatura
ambiente (15 a 25°C) por 15 minutos antes de mezclarlos.
2. Al mezclar, sostenga el tubo horizontalmene entre las palmas de las

manos. No Utilice mezclador automático. DIAGON LTD.
Baross str. 48-52. Budapest
a) Mueva el tubo hacia adelante y atrás durante 20 - 30 segundos; Hungary-1047
oc a s i on a lm en t e i n vi ert a el t ubo. M e z c le vig o ro sa me nte
p e r o no lo a gi te . Tel: +36 1 369 6500
b) Continúe la mezcla de esta manera hasta que las células rojas estén Fax: +36 1 369 6301
completamente suspendidas. Tubos almacenados por largo periodo E-mail: [email protected]
requieren mas tiempo de mezclado. www.diagon.com
c) Suavemente invierta el tubo 8-10 veces inmediatamente antes de analizar.
3. Analice las muestras según lo indica el manual de operaciones del analizador.
Issued: 10-10-2016 Version: 1

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2. Al mezclar, sostenga el tubo horizontalmene entre las palmas de las

3. Analice las muestras según lo indica el manual de operaciones del analizador.

Issued: 10-10-2016 Version: 1

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