Precauciones y advertencias: Precauciones y advertencias: sistémica a dosis bajas.

Los corticoides tópicos de alta potencia

Generales: La absorción sistémica de los corticoides tópicos han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio.
con Hidrocortisona Generales: La absorción sistémica de los corticoides tópicos
produce supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas
produce supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal
(HPA), síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. (HPA), síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. sobre los efectos teratogénicos de los corticoides de uso tópico,
Las condiciones que aumentan la absorción percutánea incluyen Las condiciones que aumentan la absorción percutánea incluyen por lo tanto, el uso de los mismos durante el embarazo, deberá
el empleo de esteroides de alta potencia, el uso prolongado o en el empleo de esteroides de alta potencia, el uso prolongado o en evaluarse en relación al riesgo / beneficio de su administración.
grandes extensiones, la cura oclusiva, la aplicación en piel irritada, grandes extensiones, la cura oclusiva, la aplicación en piel irritada, Sin embargo, no deberán ser utilizados en grandes cantidades o
heridas abiertas y ulceraciones. Por lo tanto, pacientes bajo esas heridas abiertas y ulceraciones. Por lo tanto, pacientes bajo esas durante largos períodos.
Venta bajo receta
Industria Argentina pomada circunstancias, deberán evaluarse periódicamente. Si se observara circunstancias, deberán evaluarse periódicamente. Si se observara Lactancia: No se conoce si la administración tópica de corticoides
supresión del eje HPA, deberá discontinuarse la terapia, reducir la supresión del eje HPA, deberá discontinuarse la terapia, reducir la puede ser absorbida en cantidades suficientes como para ser
USO EXTERNO
frecuencia de aplicación, o sustituir el corticoide por uno menos frecuencia de aplicación, o sustituir el corticoide por uno menos detectables a nivel de la leche materna. Sin embargo, se deberá
potente. potente. tener precaución con el uso de los mismos durante la lactancia.
Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores Uso pediátrico: Los niños son más susceptibles que los adultos a
Fórmula: cantidades de corticoides y por lo tanto, son más susceptibles a cantidades de corticoides y por lo tanto, son más susceptibles a la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing con el uso de
Cada 100 g contiene: Hidrocortisona Alcohol 1,000 g; toxicidad sistémica. toxicidad sistémica. corticoides tópicos, debido a la mayor superficie cutánea en
Vitamina A Palmitato (proveniente de Aceite de Hígado de Peces, Si se presenta irritación, infección bacteriana o micótica, el Si se presenta irritación, infección bacteriana o micótica, el relación al peso corporal. Se han comunicado casos de
incluyendo 2% de Aceite de Hígado de Bacalao) 600.000 U.I.; corticoide deberá ser discontinuado e instituirse la terapia corticoide deberá ser discontinuado e instituirse la terapia hipertensión endocraneana, síndrome de Cushing y supresión del
Ácido Bórico 2,000 g; Excipientes (Óxido de Zinc 15,000 g; adecuada. adecuada. eje HPA en niños que estaban recibiendo corticoides tópicos. Las
Cloruro de Bencetonio 0,010 g; Lanolina 21,000 g; Talco 15,000 g; Laboratorio: Los siguientes exámenes de laboratorio pueden Laboratorio: Los siguientes exámenes de laboratorio pueden manifestaciones de la supresión adrenal incluyen: retardo del
Vainillina 0,025 g; Agua Purificada 17,000 g; Vaselina Sólida c.s.p. ayudar en la evaluación de la supresión del eje HPA. ayudar en la evaluación de la supresión del eje HPA. crecimiento, disminución en la ganancia de peso, bajos niveles
100,000 g). - Cortisol urinario. - Cortisol urinario. plasmáticos de cortisol, y ausencia de respuesta a la estimulación
- Test de estimulación con ACTH. - Test de estimulación con ACTH. con ACTH.
Acción terapéutica: Por lo tanto, el empleo de corticoides tópicos en niños deberá ser
Antiinflamatorio. Antialérgico. Cicatrizante. Reacciones adversas: Reacciones adversas: instituido durante el menor tiempo posible, y limitado a la menor
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con el uso Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con el uso cantidad, compatible con el efecto terapéutico buscado.
Indicaciones: de corticoides tópicos, más frecuentes cuando se utilizan curas de corticoides tópicos, más frecuentes cuando se utilizan curas El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y
Lesiones agudas o crónicas de la piel y mucosas de origen oclusivas. oclusivas. desarrollo de los niños.
alérgico o inflamatorio. Dermatitis atópica, de contacto, La siguiente lista se refiere a efectos adversos en orden La siguiente lista se refiere a efectos adversos en orden
eczematoide, exudativa y otras alteraciones dermatológicas que decreciente de aparición: decreciente de aparición: Sobredosificación:
respondan a los corticoides tópicos. Ardor, prurito, irritación, sequedad o xerosis, foliculitis, Ardor, prurito, irritación, sequedad o xerosis, foliculitis, Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no
hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, tratada.
Posología y forma de administración: dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de En caso de ingestión accidental, comuníquese con el Centro
Aplicar 2 a 3 veces por día, hasta la remisión de los síntomas. la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías, miliaria, la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías, miliaria, Toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez,
Previo a la aplicación de Hipoglós con Hidrocortisona pomada, es telangiectasias. En psoriasis, su uso o supresión puede producir telangiectasias. En psoriasis, su uso o supresión puede producir Tel.: (011) 4962-6666 / 2247; Hospital A. Posadas,
conveniente limpiar cuidadosamente el área afectada. Puede psoriasis pustulosa. Los pañales pueden actuar como cura psoriasis pustulosa. Los pañales pueden actuar como cura Tel.: (011) 4654-6648 ó 4658-7777.
cubrirse con gasa esterilizada o vendaje oclusivo. oclusiva, aumentando los efectos adversos del corticoide, por lo oclusiva, aumentando los efectos adversos del corticoide, por lo
cual no se recomienda su uso en niños, durante tiempo cual no se recomienda su uso en niños, durante tiempo Información para el paciente:
Contraindicaciones: prolongado. prolongado. 1. Esta medicación deberá ser usada bajo vigilancia médica.
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Tuberculosis Carcinogénesis, mutagénesis y fertilidad: Carcinogénesis, mutagénesis y fertilidad: Es para uso externo exclusivo. No es de uso oftálmico.
cutánea, dermatosis luética o afecciones virales (herpes, varicela Embarazo: Los corticoides son generalmente teratogénicos en Embarazo: Los corticoides son generalmente teratogénicos en 2. Esta medicación no deberá ser utilizada para ninguna otra
zóster). Enfermedad de Cushing, prurito anal. animales de laboratorio cuando son administrados en forma animales de laboratorio cuando son administrados en forma enfermedad diferente a la que motivó la prescripción.

PR 1006600 PH 137

Producto Hipoglós c/ Hidrocortisona x 15 g Producto Hipoglós c/ Hidrocortisona x 15 g

Negro

Negro
Nombre archivo PR 1006600 (Hipoglos Hidro x 15g).ai Nombre archivo PR 1006600 (Hipoglos Hidro x 15g).ai
2 A Medidas 140 x 120 mm
1 B Medidas 140 x 120 mm
 sistémica a dosis bajas. Los corticoides tópicos de alta potencia 3. El área tratada no deberá ocluirse salvo indicación médica.
han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio. 4. El paciente deberá reportar cualquier signo de intolerancia a la
No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas medicación.
sobre los efectos teratogénicos de los corticoides de uso tópico, 5. Los padres de pacientes pediátricos no deberán ocluir el área
por lo tanto, el uso de los mismos durante el embarazo, deberá tratada con apósitos en sus niños, salvo indicación médica.
evaluarse en relación al riesgo / beneficio de su administración.
Sin embargo, no deberán ser utilizados en grandes cantidades o Presentación:
durante largos períodos. Envase con 15 g.
Lactancia: No se conoce si la administración tópica de corticoides
puede ser absorbida en cantidades suficientes como para ser “Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de
detectables a nivel de la leche materna. Sin embargo, se deberá los niños”.
tener precaución con el uso de los mismos durante la lactancia. Conservar a temperatura ambiente menor de 25°C.
Uso pediátrico: Los niños son más susceptibles que los adultos a
la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing con el uso de Esp. Med. Aut. por el M.S. Cert. Nº 25.543.
corticoides tópicos, debido a la mayor superficie cutánea en Dir. Téc.: Eduardo R. Nasuti, Farmacéutico.
relación al peso corporal. Se han comunicado casos de
hipertensión endocraneana, síndrome de Cushing y supresión del En Paraguay: Importado por IADELPA S.A.I.C.E.C.A. Tte. Rojas
eje HPA en niños que estaban recibiendo corticoides tópicos. Las Silva Nº 1043 esq. Manuel Ortiz Guerrero, 1er. Piso, Asunción. Aut.
manifestaciones de la supresión adrenal incluyen: retardo del por D.N.V.S. del M.S.P. y B.S. Cert. Nº 12750-02-EF. Q.F. Marta
crecimiento, disminución en la ganancia de peso, bajos niveles Chagra de Boesmi, Reg. Prof. Nº 2428. Tel. (595 21) 233 600/1
plasmáticos de cortisol, y ausencia de respuesta a la estimulación Fax (595 21) 233 850. E-mail: [email protected]
con ACTH. Ante alguna eventualidad concurrir al Centro Nacional de
Por lo tanto, el empleo de corticoides tópicos en niños deberá ser Toxicología: Teodoro S. Mongelós y Gral. Santos, Asunción.
instituido durante el menor tiempo posible, y limitado a la menor Tel. 204 800, 204 908, 203 113.
cantidad, compatible con el efecto terapéutico buscado.
El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y Fecha de última actualización del prospecto: 01/99.
desarrollo de los niños.

Sobredosificación:
Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no
tratada.
En caso de ingestión accidental, comuníquese con el Centro
Toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez,
Tel.: (011) 4962-6666 / 2247; Hospital A. Posadas,
Tel.: (011) 4654-6648 ó 4658-7777.

Información para el paciente:

1. Esta medicación deberá ser usada bajo vigilancia médica.
Servicio de Atención al Consumidor:
Es para uso externo exclusivo. No es de uso oftálmico. 0810-666-PIEL (7435)
2. Esta medicación no deberá ser utilizada para ninguna otra E-mail: [email protected]
enfermedad diferente a la que motivó la prescripción. www.andromaco.com

Hipoglós c/ Hidrocortisona x 15 g

Negro
PR 1006600 (Hipoglos Hidro x 15g).ai