INSTRUCCIONES DE USO

Equipamiento:
UNIDAD DE FOTOTERAPIA
Models: F7-P F8-P

Gigante Recém-Nascido Ind. Com. e Representações Ltda.

Rua Américo Reis, 604 - Parque Industrial Tanquinho
CEP: 14075-620 - Ribeirão Preto - S.P. - BRASIL
Phone: + 55 16 3969-1000 - Fax: + 55 16 3969-1001
 MANUAL DE INSTALACIÓN, OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO – FOTOTERAPIA

ÍNDICE

1. INTRODUCIÓN....................................................................................................................
2. INFORMACIONES IMPORTANTES....................................................................................
3. IDENTIFICANDO EL EQUIPO............................................................................................
4. RECEBIENDO Y INSTALANDO EL EQUIPO .....................................................................
5. CARACTERÍSTICAS ..........................................................................................................
6. CONECTANDO EL EQUIPO...............................................................................................
7. LIMPIZA Y ASEPSIA ..........................................................................................................
8. ESQUEMA DE LIGACIÓN...................................................................................................
9. CUADRO I ...........................................................................................................................
10. MANUTENCIÓN CORRECTIVA .........................................................................................
11. TÉRMINOS DE GARANTÍA ................................................................................................

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Cod. 17072S - Rev. 01 GRN
 MANUAL DE INSTALACIÓN, OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO – FOTOTERAPIA

UNIDAD DE FOTOTERAPIA - GIGANTE RECIEN NACIDO

MODELOS F7 E F8

1. INTRODUCCIÓN

Trabajando de acuerdo con los avances de la ciencia y tecnología en la medicina, GIGANTE RECÍEN NACIDO,
fabricante de equipos medico hospitalarios, orientados a la área de neonatología, proyectó la unidad de fototerapia
GIGANTE modelos F7 y F8.

La súper iluminación (fototerapia) es comúnmente utilizada en el tratamiento de la hiperbilirrubinemia neonatal,

sometiéndose el neonato por un tempo que varia de acuerdo a cada caso y que debe ser evaluado por el médico
responsable, visa la transformación de la B.I. tóxica para el Sistema Nervoso Central en Fotobilirrubina (productos
hidrosolubles, instables y atóxicos para el S.N.C. del neonato).
Consulte como fuente auxiliar de información para el inicio del tratamiento fototerapico el cuadro I de la pagina 11,
acuerdandose que el tratamento correcto solamente debe ser prescrito por el médico responsable.

2.INFORMACIONES IMPORTANTES

Durante la lectura de este manual, los parágrafos precedidos por las palabras abajo citadas, deben ser leídos con
especial atención.

IMPORTANTE: Requiere especial atención, pueden haber condiciones que afecten adversamente al
operador, al paciente, dañen el equipamiento o sus accesorios.

NOTA: Información complementaria de ayuda para mejor comprensión de las instrucciones de este
manual.

IMPORTANTE.

• Las fototerapias GIGANTE, así como todo equipo médico, solamente debe ser operado por personas
especialmente calificadas y bajo la supervisión directa de un médico autorizado.
• Este equipo solamente debe ser utilizado en pacientes, después que el operador esté familiarizado con
las instrucciones de este manual.
• Riesgo de choque eléctrico: NO desmonte el panel de control del equipamiento, todo el mantenimiento
debe ser realizado solamente por técnico entrenado.
• El cable de contacto solamente debe ser enchufado a una toma eléctrica de corriente de 3 bornes que
tenga una “tierra” eficiente, condición indispensable para el perfecto y seguro funcionamiento de la
fototerapia.
• Para asegurar la protección eléctrica, al sustituir los fusibles, mantenga las mismas especificaciones
(tipo y capacidad).
• Para el perfecto funcionamiento del equipo use solamente repuestos GIGANTE originales.
• Por se tratar de reactor electrónico, al efectuar el cambio de cualquier lámpara quemada, hágalo con el
equipo desligado. La non observancia de esta recomendación podrá implicar en la posible quema del
reactor y pierda de la garantiza.

NOTA:

• Recomendase la substitución de la lámpara fluorescente blanca a cada 250 horas y la azul a cada 3000
2
horas o cuando la radiancia estuviere abajo de 4 micro-watts/cm .

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3. IDENTIFICANDO EL EQUIPO

Legenda:

1- Conjunto de fijación de las astas

2- Manuplo do Módulo Superior
3- Módulo Superior
4- Manuplo da Columna
5- Haste Vertical
6- Columna
7- Base
8- Rodízio giratório 2”
9- Tornillo de fixação da columna
10- Llave Selectora
11- Llave "liga Desliga"
12- Cabo de Ligación
13- Porta Fusiveble

4. RECEBIENDO Y INSTALANDOLO

• Al recibir la unidad de fototerapia GRN, compuesta de dos embalajes, debe-se efectuar la retirada del módulo
superior (3) con cuidado, para evitar queda accidental y posible quiebra de las lámparas o de la lamina
protectora de acrílico.
• Desempaque la columna (6) con cuidado para evitar queda accidental que pueda danificar o causar rayas en la
pintura.
• Para efectuar el ensamblaje deberán ser utilizadas una llave fija de 1/2" y dos llaves ALLEN, una 5/16" y una
5mm.
• Fijar la columna (6) en la base (7) a través de tornillo de fijación de la columna (9) que la acompaña.
• Encaje el conjunto de fijación de las astas (1) en el topo de la asta vertical (5).
• Encaje el módulo superior (3) en el conjunto de fijación de las astas (1) e apriete el tornillo.
• Fije el manuplo del modulo superior (2).
• Agarre el módulo superior (3) con una de las manos y con la otra suelte el tornillo localizado en la parte
superior de la columna(6) que fija la asta vertical (5), Haga esta operación con especial atención y cuidado,
pues como indicado en la etiqueta fijada en el tornillo, la asta está bajo presión de muelle.
• Después de soltar el tornillo, suelte lentamente el módulo superior (3) hasta que la muelle se descomprima.
• Termine de retirar totalmente el tornillo que fija la asta vertical (5) y coloque en el lugar el manuplo de la
columna (4) que acompaña el conjunto.

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5. CARACTERÍSTICAS

• Tensión eléctrica de alimentación elegible para 127 o 220 Voltios a través de llave selectora (10).
• Reactores electrónicos bivoltios, de consumo reducido de energía y baja emisión de calor, dispensando así
cualquier sistema de exhaustón.
• Módulo superior con 7 lámparas fluorescentes siendo 3 lámparas azul especial y 4 lámparas blanca luz del
día, o con 8 lámparas fluorescentes siendo 4 lámparas azul especial y 4 lámparas blanca luz del día,
• Estructura liviana y compacta de dibujo arredondeado, fabricada en acero con acabado cromado y pintura
epoxi sobre tratamiento anti corrosivo, apoyada sobre ruedas que facilitan su locomoción.
• Fácil adaptación en cualquier marca, tipo o modelo de incubadora, cunas o unidades de tratamiento intensivo
• Varios niveles de ajuste de posición horizontal, vertical y angular del modulo superior (3).
• Altura ajustable del 1,20 hasta 1,85m
• Durabilidad de las lámparas blancas, aproximadamente 250 horas
• Durabilidad de las lámparas azul especial, aproximadamente 3000 horas

6. LIGANDO EL EQUIPO

a) Haga la limpieza y asepsia habitual (ítem 7). Lea atentamente los avisos existentes en el equipo.
b) Verificar si la toma eléctrica adonde será ligado el equipo posé pino tierra, indispensable al perfecto
funcionamiento y seguridad del equipo, conforme norma ABNT-Asociación Brasileña de Normas Técnicas.

IMPORTANTE: La non observación de este renglón provocará funcionamiento inadecuado del equipo.

c) Ajuste la llave selectora de voltaje (10) de acuerdo con la tensión eléctrica del hospital 127 u 220 V

IMPORTANTE: La no-observancia de este renglón implica en la quema de los reactores o en funcionamiento

inadecuado del equipo.

d) Verifique la posición de la llave de ligación (11) y la posicione en desligado, para evitar que una posible
sobrecarga damnifique el equipo.
e) Conecte el cabo de ligación (12) en la toma eléctrica de la red.
f) Posicione la unidad de fototerapia sobre el equipo adonde está el neonato (incubadora, cuna simple, unidad de
tratamiento intensivo, etc.)
g) Ajuste la altura del módulo superior a través del manuplo de la columna (4) localizado en la parte superior de la
columna.
h) Ajuste la posición del módulo superior (3) (movimiento angular y / o horizontal) a través del manuplo del modulo
superior (2), localizado en la parte superior del modulo (3).
i) Vedar los ojos y partes pudendas del paciente durante el tratamiento y observar la hidratación del neonato,
pues infantes bajo súper iluminación sufren elevada perdida de agua.
j) Ligue el equipo a través de la llave “Liga-Desliga” (11), localizada en la parte trasera del modulo superior (3),
k) Después del tratamiento, desligue la llave "Liga Desliga"(11) y retire la unidad de fototerapia del equipo adonde
esta el neonato.

IMPORTANTE: Jamás desconecte el cabo de ligación (12) con la llave "Liga Desliga" en la posición Liga.

7. LIMPIEZA Y ASEPSIA

La limpieza del equipo debe ser hecha con paño humedecido en agua y jabón neutro.

IMPORTANTE : Nunca use productos basados en alcoholes o éter en la limpieza de la lamina de acrílico
que protege las lámparas, pues tales productos casan daños irreparables.

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8.ESQUEMA DE LIGACIÓN
Obs.: Verificar atentamente el tipo (marca) del reactor para efectuar la ligación en la fototerapia, de acuerdo con el esquema del fabricante.

Negro Negro Negro Negro Negro Negro

127 V 220 V 127 V 220 V 127 V 220 V
Blanco Marrom Verde Rojo Verde Rojo

REACTOR REACTOR REACTOR

SMS 2 X 20W Enge Lux 2 X 15/22W MarGirius 2 X 15/22W

Azul Azul Azul Azul Azul

Rojo Amarelo Blanco Blanco Rojo Rojo

Negro Negro Negro Negro Negro Negro

127 V 220 V 127 V 220 V 127 V 220 V

Blanco Marrom Verde Rojo Verde Rojo

REACTOR REACTOR REACTOR

SMS 1 X 20W Enge Lux 1 X 15/22W MarGirius 1 X 15/22W

Rojo Azul Blanco Azul Rojo Azul

Negro Negro Negro Negro

127 V 220 V 127 V 220 V
Blanco Marrom Blanco Marrom

REACTOR REACTOR

SMS RM 4 X 20 SMS RM 3 X 20
Rojo Rojo Rojo Rojo

Naranja Naranja Verde Verde

Verde Verde Azul Azul

Azul Azul

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9. CUADRO 1
CRITÉRIO PARA FOTOTERAPIA Y EXSANGUÍNEO TRANSFUSIÓN

Idade da criança

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10. MANUTENCIÓN CORRECTIVA (TROUBLE SHOOTING)

PROBLEMA POSÍBLE CAUSA SOLUCIÓN

1. Lámpara no enciende. a) Fusible quemado a) Reemplace el fusible
b) Mala conexión del cable de b) Conectarlo correctamente la rede
alimentación eléctrica. c) Conecte correctamente al “plug”
c) Lámpara mal conectada d) Reemplazar el reactor quemado
d) Reactor electrónico quemado e) Reemplazar la lámpara quemada
e) Lámpara quemada
2. Radiáncía muy baja a) Lámparas ya atingieran limite de a) Reemplazar las lámparas
vida útil b) Cheque radiómetro y efectúe
b) Error de lectura del radiómetro nueva lectura
c) Tensión de la rede abajo del c) Verificar si la tensión de la rede
normal está abajo del 10% de la nominal.
3. Modulo superior no para a) Manuplo del módulo superior no a) Posicione el módulo en el ángulo
en el ángulo deseado está debidamente apretado. deseado y apretar el manuplo del
modulo superior debidamente.

4. Módulo superior no para a) Manuplo de la columna no está a) Posicione el módulo superior en la

en la altura deseada. debidamente apretado altura deseada y apretar el manuplo de
la columna debidamente.

11. TÉRMINOS DE GARANTÍA

GIGANTE RECIÉN NACIDO, garantiza a sus clientes usuarios originales, que los equipamientos de su fabricación
son producidos dentro de la más avanzada técnica y con riguroso control de calidad, asegurando dentro de las
condiciones y plazos abajo su perfecto funcionamiento.

1. DE LOS EQUIPOS

1.1 Esta garantía es válida para todos los equipos de la marca GIGANTE producidos por GIGANTE.

2. DE LA INSTALACIÓN Y DEL USO

2.1 La instalación y / o operación de los equipos, así como las condiciones de trabajo, deben atender a las
Normas de GIGANTE RECIÉN NACIDO constantes del Manual de Operación. Diferentes condiciones a las
indicadas invalidan las cláusulas de garantía de este término.

3. DE LA GARANTÍA
3.1 La garantía, sin cualquier desembolso del usuario adquiriente, está limitada a la sustitución y / o reparo de
eventuales piezas defectuosas o a la corrección de cualquier defecto de producción, mediante
constatación de nuestro Departamento de Asistencia Técnica.
3.2 La sustitución y / o reparo referido en la cláusula anterior no se aplica a los desechables y piezas con
desgaste natural de uso (filtros, gomas, colchón, amortiguador, partes de acrílico, fusibles, placas,
resistencias, lámparas, sensor de piel etc.). Así como, por impericias, imprudencias o negligencias en la
utilización del equipamiento, o aún, que hayan sido reparadas o modificadas por personas no autorizadas
por GIGANTE RECIÉN NACIDO.
3.3 En ninguna hipótesis, en el caso de ocurrir la necesidad de substitución de cualquier componente cubierto
por estos términos, el período de garantía original será dilatado en razón de eventuales suministros de
componente reemplazados.

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4. DEL LOCAL DE LA GARANTÍA

4.1 La reparación y /o reemplazo de piezas será realizado por técnico de GIGANTE, o autorizado por ésta.
4.2 Cuando sea constatado que una perfecta reparación del equipo sólo será posible en nuestras instalaciones
(fábrica), o en las firmas autorizadas por nosotros, el flete del transporte (ida y vuelta) y gastos aduanales
correrán por cuenta y riesgo del adquirente usuario.

5. DE LOS PLAZOS
5.1 Empieza a partir de la fecha de emisión de la Factura Comercial de venta de GIGANTE o de sus
revendedores, y tiene validad de 12 meses.

6. DE LA RESPONSABILIDAD
6.1 Esta garantía es válida solamente para el equipo que esté en uso y en poder del adquirente usuario
original.
6.2 La responsabilidad de GIGANTE está limitada a la sustitución y / o reparación de los componentes,
excluyendo de la garantía eventuales perjuicios por ganancias cesantes o por indemnización derivada de
cualquier otro daño indirecto o inmediato.

OBS.: El presente garantía sólo es válida junto con la respectiva Factura Comercial de venta del equipo.

NÚMERO DE SERIE DEL EQUIPO:

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