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    Tema2 Regulacion de La Calidad

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    Este documento trata sobre la acreditación de organismos de evaluación. Explica conceptos clave como la diferencia entre acreditación y certificación, e introduce el tema de la acreditación como un proceso formal de reconocimiento de la competencia de organismos para realizar tareas de evaluación de la conformidad. También menciona algunos organismos internacionales relacionados con la acreditación.

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    Este documento trata sobre la acreditación de organismos de evaluación. Explica conceptos clave como la diferencia entre acreditación y certificación, e introduce el tema de la acreditación como un proceso formal de reconocimiento de la competencia de organismos para realizar tareas de evaluación de la conformidad. También menciona algunos organismos internacionales relacionados con la acreditación.

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    tema2 regulacion de la calidad

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    Este documento trata sobre la acreditación de organismos de evaluación. Explica conceptos clave como la diferencia entre acreditación y certificación, e introduce el tema de la acreditación como un proceso formal de reconocimiento de la competencia de organismos para realizar tareas de evaluación de la conformidad. También menciona algunos organismos internacionales relacionados con la acreditación.

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    Este documento trata sobre la acreditación de organismos de evaluación. Explica conceptos clave como la diferencia entre acreditación y certificación, e introduce el tema de la acreditación como un proceso formal de reconocimiento de la competencia de organismos para realizar tareas de evaluación de la conformidad. También menciona algunos organismos internacionales relacionados con la acreditación.

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    Acreditación de organismos de

    evaluación
    Esquema

    Ideas clave

    ¿Cómo estudiar este tema?


    Objetivos y conocimientos que adquirir
    Introducción

    + Información

    2
    A fondo
    Webgrafía
    Bibliografía

    Test TEMA
    Esquema

    TEMA 2 – Esquema 2 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    Ideas clave

    2.1. ¿Cómo estudiar este tema?

    Para estudiar este tema lee el capítulo 2: «Acreditación de organismos de


    evaluación» del manual de la asignatura.

    2.2. Objetivos y conocimientos que adquirir

    Este tema es eminentemente teórico, por lo que la importancia de los conceptos es


    crucial. Los principales objetivos del estudio de este tema son:

    Darse cuenta y esclarecer la finalidad e importancia de la acreditación, no solo en el


    mundo laboral/empresarial, sino en todos los ámbitos de la vida.
    Saber diferenciar entre acreditación y certificación.

    2.3. Introducción

    La acreditación es el reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un


    organismo cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas
    específicas de evaluación de la conformidad. Las actividades de evaluación de la
    conformidad incluyen auditorías, certificaciones, ensayos, calibraciones, inspecciones, etc.

    Aunque no lo sepamos, todos los días y en todo lugar, estamos rodeados de procesos o
    productos que han sido sometidos a acreditación. De hecho, no nos tenemos que estar
    preguntando continuamente si este alimento será seguro, o si aparato eléctrico se
    quemará cuando lo enchufemos. Situaciones tan básicas, no nos preocupan porque
    dichos productos han sido puestos en el mercado y evaluados en numerosas ocasiones
    por organismos de evaluación acreditados.

    TEMA 2 – Ideas clave 3 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    + Información

    Lecciones magistrales

    Proceso de cualificación como auditor

    Para poder trabajar dentro de una entidad de certificación acreditada como auditor,
    hay que salvar un complejo proceso de cualificación marcado por ENAC, y que es
    evaluado por dicha entidad. En la lección el autor explicará brevemente su experiencia
    en dicho proceso de cualificación.

    La lección magistral está disponible en el aula virtual

    TEMA 2 – + Información 4 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    A fondo

    Para entrar en profundidad en cada una de las actividades de acreditación se recomienda la


    lectura de los distintos monográficos donde se explica el proceso de acreditación para
    cada una de las actividades, así como los beneficios de cada una de ellas.

    Calibración acreditada Certificacióna Ensayos

    Los documentos están disponibles en el aula virtual o en las siguientes direcciones web:
    http://www.enac.es/documents/7020/5232A76e-e2bb-4913-9682-61f38dfC9238
    https://www.enac.es/documents/7020/15699/FOLLETO_CERTIFICACION/3040995
    f-d9bb-4323-9365-7d4e47F3A21e
    http://www.enac.es/documents/7020/ba4b6c3f-430f-47d5-a386-5f344de2aed4

    Administración Empresas Exportación

    Los documentos están disponibles en el aula virtual o en las siguientes direcciones web:
    http://www.enac.es/documents/7020/08ab02e2-bb32-4080-9805-4ca77ebc99e4
    http://www.enac.es/documents/7020/4658708a-7a49-4a76-a7ed-291dd44d7e5c
    http://www.enac.es/documents/7020/aab2cc66-69D2-4c89-8987-8ab70ce1e3e1

    TEMA 2 – + Información 5 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    Webgrafía

    ILAC

    Página web de la entidad de Cooperación Internacional de Acreditación de


    Laboratorios.

    Accede a la página web a través del aula virtual o desde la siguiente dirección web:
    https://www.ilac.org/

    International Accreditation Forum (IAF)

    Página web del Foro Internacional de Acreditación.

    Accede a la página web a través del aula virtual o desde la siguiente dirección web:
    http://www.iaf.nu/

    TEMA 2 – + Información 6 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    European co-operation for Accreditation

    Página web de la entidad de Cooperación Europea para la Acreditación.

    Accede a la página web a través del aula virtual o desde la siguiente dirección web:
    http://www.european-accreditation.org/

    Bibliografía

    AENOR (2012). UNE-EN ISO/IEC 17065:2012. Evaluación de la conformidad.


    Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios. . Madrid:
    AENOR.

    AENOR (2015). UNE-EN ISO 14065:2015. Gases de efecto invernadero. Requisitos


    para los organismos que realizan la validación y la verificación de gases de efecto
    invernadero, para su uso en acreditación u otras formas de reconocimiento. Madrid:
    AENOR.

    AENOR (2013). UNE-EN ISO 15189:2013. Laboratorios clínicos. Requisitos


    particulares para la calidad y la competencia. Madrid: AENOR.

    AENOR (2012). UNE-EN ISO/IEC 17020:2012. Evaluación de la conformidad.


    Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la
    inspección. Madrid: AENOR.

    AENOR (2015). UNE-EN ISO/IEC 17021:2015-1. Evaluación de la conformidad.


    Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas
    de gestión. Parte 1: Requisitos. Madrid: AENOR.

    TEMA 2 – + Información 7 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    AENOR (2012). UNE-EN ISO/IEC 17024:2012. Evaluación de la conformidad.
    Requisitos generales para los organismos que realizan la certificación de personas.
    Madrid: AENOR.

    AENOR (2005). UNE-EN ISO/IEC 17025: 2005 sobre evaluación de la conformidad.


    Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.
    Madrid: AENOR.

    TEMA 2 – + Información 8 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    Test

    1. ¿Que son los organismos de evaluación de la conformidad?


    A. Entidades que preparan y aprueban los documentos técnicos que son
    adoptados por la Administración Pública para la realización de inspecciones.
    B. Son las entidades encargadas de demostrar a la sociedad que los productos y
    servicios puestos a su disposición son conformes respecto a ciertos requisitos
    relacionados con su calidad, propiedades medioambientales o de seguridad.
    C. Son entidades que fomentan el desarrollo de las actividades de normalización
    para favorecer los intercambios internacionales de bienes y servicios.

    2. ¿Qué organismo tiene la competencia de «acreditación» en España?


    A. AENOR.
    B. ENAC.
    C. Cualquier entidad registrada para llevar a cabo dicha actividad.

    3. El Foro Internacional de Entidades de Acreditación IAF:


    A. Integra a los organismos de acreditación de laboratorios de todo el mundo.
    B. Busca la uniformidad en los criterios de acreditación, así como la promoción
    de acuerdos multilaterales de reconocimiento.
    C. Integra los organismos de acreditación de laboratorios y entidades de
    certificación e inspección reconocidas a nivel nacional, de la Unión Europea y de
    AELC (Asociación Europea de Libre Comercio).

    4. El proceso de acreditación comienza con:


    A. Designación del equipo auditor.
    B. La solicitud de la acreditación, por parte de la organización interesada, a ENAC.
    C. La visita preliminar por parte de ENAC a las instalaciones de la organización
    que desea acreditarse.

    5. El proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es


    competente para llevar a cabo una tarea o actividad:
    A. Certificación.
    B. Acreditación.
    C. Normalización.

    TEMA 2 – Test 9 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)


    6. ¿Qué es la acreditación?
    A. Proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio,
    persona, es conforme a unos requisitos legales o voluntarios.
    B. Proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es
    competente para llevar a cabo una tarea o actividad. La única entidad de
    acreditación en España es ENAC y las entidades acreditadas son los organismos
    de evaluación de conformidad.
    C. Es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por
    escrito, de que un producto, un proceso o un servicio está conforme a los
    requisitos especificados.

    7. El uso de la Marca de Acreditación de ENAC está limitado a:


    A. Los laboratorios de ensayo y calibración.
    B. Las organizaciones acreditadas.
    C. Las entidades de certificación y a los verificadores medioambientales.

    8. No es un beneficio de la acreditación:
    A. Evidenciar de una forma sencilla su competencia técnica, permitiéndole entrar
    en mercados que de otra forma no podría serían inaccesibles.
    B. Disminuir las necesidades de reglamentación.
    C. Transmitir confianza al cliente final.

    9. El proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio,


    persona, es conforme a unos requisitos, se denomina:
    A. Certificación.
    B. Acreditación.
    C. Normalización.

    10. Como principios de ENAC podemos citar:


    A. Imparcialidad, utilidad general e independencia.
    B. Transparencia, utilidad privada e independencia.
    C. Imparcialidad, utilidad general y dependencia.

    TEMA 2 – Test 10 © Universidad Internacional de La Rioja (UNIR)

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