Curso de Actualización en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia PDF

SILABO
CURSO DE ACTUALIZACIÓN PRE-PROFESIONAL
I. INFORMACIÓN GENERAL
Curso de actualización en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia,

1. Asignatura:
con enfoque en seguridad del paciente.
2. Créditos: Ninguno
3. Requisitos: Conocimientos previos en farmacología básica.
4. Horas de teoría
2 horas
semanal:
5. Horas de práctica
2 horas
semanal:
6. Duración: 48 horas
7. Docente: Q.F. Paul Alfonzo Pérez Vásquez
II. SUMILLA
Asignatura de naturaleza teórica-práctica, cuyo propósito es desarrollar competencias en el

futuro profesional de la salud, para implementar y/o monitorizar y/o formar parte de un equipo de
farmacovigilancia y tecnovigilancia en una institución o establecimiento de salud, aplicando
correctamente las herramientas para mejorar su desempeño en la práctica profesional.
III. COMPETENCIA GENERAL
Aplicar las herramientas, conocimientos e instrumentos para la gestión de los riesgos asociados
al uso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; con la finalidad de prevenir y
monitorizar las reacciones adversas e incidentes adversos, presentados por el uso de los
mismos.
IV. LOGRO DE APRENDIZAJE
Al finalizar el curso, el alumno en forma grupal, utiliza correctamente las herramientas necesarias
para la gestión del riesgo de un problema de seguridad asociado al uso de un producto
farmacéutico y dispositivo médico.
V. PROGRAMA CALENDARIZADO
MÓDULO 1: Farmacovigilancia
Logro del Módulo I:
Al terminar la unidad, el alumno en forma grupal aplica correctamente las herramientas para la
gestión del riesgo de un problema de seguridad asociado al uso de un producto farmacéutico, en
el ámbito asistencial.
Semana Contenido de conocimientos Estrategia metodológica
Evaluación de la seguridad de los

1 productos farmacéuticos: Bases y
fundamentos de la farmacovigilancia.
2 Gestión del Riesgo en farmacovigilancia
Bases de datos y fuentes de Clases virtuales teóricas.
3
información en farmacovigilancia Tutorías virtuales
Notificación de sospechas de participativas.
4
reacciones adversas Desarrollo de talleres.
5 Evaluación de causalidad Lecturas comprensivas de
Farmacovigilancia intensiva: textos.
presentación de un estudio de Visualización de videos.
6
farmacovigilancia intensiva al producto Métodos de casos.
Bevacizumab de uso intravítreo.
Errores de medicación, falta de
7 efectividad y uso off-label en
farmacovigilancia
Producto: Elabora un protocolo de gestión de riesgos para un problema de seguridad
asociado al uso de un producto farmacéutico en la práctica asistencial (semana 12).
Criterio de evaluación:
- Participación en las videoconferencias.
- Participación en las sesiones y talleres
- Evaluación del módulo.
Instrumento de evidencia del logro de aprendizaje: Rúbrica de evaluación
De conocimiento De desempeño Del producto
- Evaluación - Participación en talleres. - Presentación del trabajo
online - Participación en foros. final.
MÓDULO 2: Tecnovigilancia
Logro del Módulo II:
Al terminar la unidad, el alumno en forma grupal aplica correctamente las herramientas para la
gestión del riesgo de un problema de seguridad asociado al uso de un dispositivo médico, en el
ámbito asistencial.
Semana Contenido de conocimientos Estrategia metodológica
8 ¿Qué es un dispositivo médico? Clases virtuales teóricas.

Tutorías virtuales
9 Generalidades de la tecnovigilancia. participativas.
Identificación y reporte de sospechas de Desarrollo de talleres.
10 incidentes adversos a dispositivos Lecturas comprensivas de
médicos. textos.
Visualización de videos.
Evaluación de causalidad de incidentes
11 Métodos de casos.
adversos: Análisis Causa – Raíz.
Producto: Elabora un protocolo de gestión de riesgos para un problema de seguridad

asociado al uso de un dispositivo médico en la práctica asistencial (semana 12).
Criterio de evaluación:
- Participación en las videoconferencias.
- Participación en las sesiones y talleres
- Evaluación del módulo.
Instrumento de evidencia del logro de aprendizaje: Rúbrica de evaluación
De conocimiento De desempeño Del producto
- Evaluación - Participación en talleres. - Presentación del trabajo
online - Participación en foros. final.
VI. RECURSOS DIDÁCTICOS:
Para el logro de la competencia y las capacidades, el curso se desarrollará aplicando

metodologías activas, participativas y colaborativas fomentándose la discusión crítica y el
planteamiento de criterios personales respecto a los contenidos conceptuales, mediante
técnicas tales como: Lectura comprensiva de textos, Visualización de videos, Participación
en tutorías virtuales, Aprendizaje colaborativo, Mapas conceptuales, Método de casos.
VII. EVALUACIÓN:
20% promedio de participación – foros.
20% promedio de tareas – talleres.
60% evaluación final que consta de:
70% (trabajo final + sustentación)
30% (examen teórico final)
VIII. FUENTES DE INFORMACIÓN:
1. Organización Mundial de la Salud. La Farmacovigilancia: Garantía de seguridad en el uso de

medicamentos. Ginebra. Octubre de 2004. Disponible en:
https://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s6166s/s6166s.pdf
2. Uppsala Monitoring Center (UMC). Vigilancia de la seguridad de los medicamentos: ´Guía para
la instalación y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia. Organización
Mundial de la Salud. Suecia. 2001. Disponible en:
http://www.essalud.gob.pe/ietsi/pdfs/informacion_tecnica/OMS_guia_farmacovigilancia.pdf
3. Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Buenas prácticas

de farmacovigilancia para las América. Organización Panamericana de la Salud. Washington.
2010. Disponible en:
https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&view=download&category_slug=
documentos-8499&alias=33513-buenas-pra-cticas-farmacovigilancia-ame-ricas-2010-
513&Itemid=270&lang=es
4. Uppsala Monitoring Center (UMC). The safety of medicines in public health programmes:
Pharmacovigilance an essential tool. Organización Mundial de la Salud (OMS). Francia. 2006.
Disponible en:
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/Pharmacovigilance_B.p
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Curso de actualización en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia,

Asignatura de naturaleza teórica-práctica, cuyo propósito es desarrollar competencias en el

III. COMPETENCIA GENERAL

IV. LOGRO DE APRENDIZAJE

Logro del Módulo I:

Semana Contenido de conocimientos Estrategia metodológica

Evaluación de la seguridad de los

Logro del Módulo II:

Semana Contenido de conocimientos Estrategia metodológica

8 ¿Qué es un dispositivo médico? Clases virtuales teóricas.

Identificación y reporte de sospechas de Desarrollo de talleres.

10 incidentes adversos a dispositivos Lecturas comprensivas de

Producto: Elabora un protocolo de gestión de riesgos para un problema de seguridad

VI. RECURSOS DIDÁCTICOS:

Para el logro de la competencia y las capacidades, el curso se desarrollará aplicando

20% promedio de participación – foros.

20% promedio de tareas – talleres.

60% evaluación final que consta de:

70% (trabajo final + sustentación)

30% (examen teórico final)

VIII. FUENTES DE INFORMACIÓN:

1. Organización Mundial de la Salud. La Farmacovigilancia: Garantía de seguridad en el uso de

3. Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Buenas prácticas

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