Indicaciones Terapéuticas Isox

Isox ®
(Itraconazol)
Cápsulas
Antimicótico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN miento. El paso de itraconazol a través de la barre-

Cada cápsula contiene: ra hematoencefálica es considerado irregular, al-
Itraconazol 100 mg canzando concentraciones variables y poco signi-
Excipiente c.b.p. 1 cápsula ficativas en el fluido cerebroespinal. El itraconazol
se une a proteínas plasmáticas en un 99.8%. Es
INDICACIONES TERAPÉUTICAS extensamente metabolizado a nivel hepático dan-
Isox está indicado en el tratamiento de tiñas de do lugar a la formación de metabolitos como el
diversa localización, causadas por dermatofitos de hidroxiitraconazol, que tiene actividad in vitro
las especies Trichophyton, Epidermophyton o Mi- comparable a itraconazol. Su vida media de elimi-
crosporum. Micosis de la piel y sus anexos cau- nación es de 1 a 1.5 días. El fármaco sin cambios es
sadas por hongos levaduriformes o mohos. Piti- eliminado por heces (3 al 18% de la dosis), y por
riasis versicolor y micosis profundas (aspergilosis, orina (0.03% de la dosis), sus metabolitos (35% de
cromomicosis, esporotricosis, paracoccidioidomi- la dosis), son eliminados por vía renal.
cosis, coccidioidomicosis, etc.). Queratitis micóti-
ca y candidiasis oral. En el esquema de tratamiento CONTRAINDICACIONES
corto están contempladas las candidiasis vagina- Embarazo, lactancia e hipersensibilidad a los com-
les agudas o crónicas y recurrentes. ponentes de la fórmula.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA PRECAUCIONES GENERALES

Isox es un antimicótico derivado azólico altamente En pacientes que reciben medicamentos que dis-
efectivo por vía oral que inhibe la síntesis de ergos- minuyen la acidez gástrica se debe administrar por
terol, componente fundamental de la membrana lo menos con dos horas de diferencia ya que re-
del hongo. Sus propiedades fisicoquímicas, como ducen su absorción. La biodisponibilidad oral de
su pobre hidrosolubilidad, le permiten una mayor Isox en pacientes cirróticos, se eleva por lo que se
biodisponibilidad. Su absorción se reporta entre recomienda reducir la dosis en este tipo de pacien-
un 50 y 60% de la dosis administrada y sus niveles tes. En insuficiencia renal la biodisponibilidad dis-
plasmáticos máximos se logran de 3 a 4 horas, minuye por lo que se recomienda ajustar la dosis.
después de una toma de 100 mg se alcanza 0.4
mcg/ml, con 200 mg 1.1 mcg/ml y con 200 mg RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
c/12h, 2.0 mcg/ml. EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La distribución de itraconazol en el organismo ex- Isox no debe administrarse durante el embarazo ni
hibe peculiares y ventajosas características. El fár- la lactancia.
maco evidencia una preferencia selectiva por los
tejidos queratinizados, especialmente la piel alcan- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
zando concentraciones superiores a las plasmá- El 5% de los pacientes tratados con Isox pudieran
ticas y que superan con un amplio margen los reportar náuseas, pirosis, cefalea y vértigo. Dichos
niveles terapéuticos requeridos, permaneciendo efectos secundarios han sido de naturaleza leve y
de 2 a 4 semanas después de descontinuar el trata- transitoria; menos frecuentes cefalea: trastornos
1
menstruales, vértigo, reacciones alérgicas. PRESENTACIONES
Isox 15d: caja con 15 cápsulas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE Isox 3d : caja con 6 cápsulas.
OTRO GÉNERO
Hasta el momento, se conoce que la rifampicina y RECOMENDACIONES SOBRE
la fenitoína pueden reducir los niveles plasmáticos ALMACENAMIENTO
de itraconazol, por lo que se recomienda distanciar Consérvese a temperatura ambiente a no más de
su toma por lo menos dos horas. Isox no debe ser 30°C y en lugar seco.
utilizado con astemizol, terfenadina, cisaprida, tria-
zolam, midazolam, quinidina, pimozide, simvasta- LEYENDAS DE PROTECCIÓN
tina y lovastatina. Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE Su venta requiere receta médica.
PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta el momento no se han reportado altera- HECHO EN MÉXICO POR:
ciones en las constantes bioquímicas o hemato- Laboratorios Senosiain S.A. de C.V.
lógicas. Camino a San Luis Rey No. 221.
Ex Hacienda Santa Rita.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS C.P. 38137 Celaya, Guanajuato. México.
DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TE-
RATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Reg. No. 315M89 SSA IV
Estudios a dosis altas en ratas y ratones han
mostrado anormalidades fetales. Isox no produce ® Marca Registrada
efectos carcinogénicos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Para el tratamiento de tiñas, pitiriasis versicolor y
candidiasis oral, se recomienda utilizar la presen-
tación de Isox 15d, administrando 1 cápsula de 100
mg al día durante 15 días. En tiña de pie y palmar se
recomienda continuar el tratamiento por 15 días
más; en queratitis micótica dos cápsulas (200 mg),
al día durante 21 días. Para las micosis vaginales
agudas, crónicas y recurrentes se sugiere utilizar
Isox 3d, administrando 2 cápsulas (200 mg), al día
durante 3 días. Para onicomicosis la dosis reco-
mendada es de 2 cápsulas al día (200 mg), y la
duración dependerá de la respuesta del paciente
(no menos de 3 meses).
En todos los casos, la toma debe hacerse jun-
to con un alimento, de otra manera la absor-
ción del itraconazol puede verse disminuida.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SO-

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDEN-
TAL
Hasta el momento no se han reportado casos de
sobredosificación o ingesta accidental, sin embar-
go, se sugiere medidas generales.

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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA PRECAUCIONES GENERALES

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SO-

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