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FUNCIONES Y PERFIL DE CARGO

Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

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Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Anexo 9a

GERENTE DE PRODUCCION

1. DATOS DE IDENTIFICACION

1.1 Nombre del cargo: Gerente de Producción


Departamento: Producción
Reporta a: Gerente de Operaciones
Supervisa a: Secretario de Producción
Supervisores de Producción
Coordinadores de Producción

1.2 Se relaciona internamente con:


 Gerencia General
 Gerencia de Operaciones
 Dirección Técnica
 Departamento de Desarrollo Farmacéutico
 Departamento de Aseguramiento Calidad
 Departamento de Control de Calidad
 Departamento de Planeación
 Departamento de Bodega de Producto Terminado
 Departamento de Mantenimiento
 Departamento de Recursos Humanos
 Departamento de Compras
 Departamento de Sistemas
 Departamento de Mercadeo

2. FINALIDAD DEL CARGO

DEFINICIÓN:
2.1 Responsable de prever, organizar, integrar, dirigir, controlar y retroalimentar
las operaciones de las áreas productivas garantizando el cumplimiento de los
planes de producción, con un eficiente manejo de recursos y dentro de los
estándares de productividad y calidad establecidos.
2.2 Responsable del mantenimiento del clima laboral adecuado.
2.3 Responsable directo del análisis, planeación y ejecución de planes que
implican nuevos proyectos de producción.

REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Gerente de Operaciones


Fecha: Jefe de Recursos Humanos Fecha:
Fecha:

PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS


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2.4 Responsable de la documentación de lotes fabricados en el área.


2.5 Garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y seguridad industrial
en la manufactura y acondicionamiento de los productos.
2.6 Disminuir y controlar las mermas de los procesos productivos realizados en la
Compañía.

3. FUNCIONES GENERALES Y PERIODICAS

3.1 Mantener una comunicación interdepartamental fluida, con el fin de informar


sobre el desarrollo de la producción, productos y cantidades fabricadas, plantear
las mejoras que tengan lugar; mejorando así la calidad de los productos, los
tiempos de producción y la disminución de los costos.
3.2 Garantizar en colaboración con los responsables de los departamentos de
Recursos Humanos y Aseguramiento de Calidad, que se imparta una formación
inicial y continuada, adecuada al personal de Producción.
3.3 Optimizar el uso y aprovechamiento de los recursos tanto humanos como
materiales y financieros acorde a las políticas, normas y tecnología de la
empresa.
3.4 Proponer a su jefe inmediato la adquisición de nueva maquinaria a fin de mejorar
la productividad, según las necesidades del departamento.
3.5 Programar las actividades de su departamento de acuerdo al plan de producción
suministrado por la Gerencia de Planeación, a fin de optimizar las entregas de
producto terminado a tiempo.
3.6 Presentar a la Gerencia de Operaciones reportes de tiempos de producción,
horas hábiles laboradas, permisos y ausentismos, que permitirán medir la
realidad del rendimiento horas hombres.
3.7 Velar por la aplicación periódica de la evaluación de desempeño de su personal
operario, garantizando así la adecuada aplicación del adiestramiento
suministrado en relación a las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura,
Higiene y Seguridad Industrial y cualquier otra información impartida a través de
los programas de capacitación, y necesaria para alcanzar los niveles de calidad y
productividad esperados.
3.8 Optimizar el espacio industrial, mejorando el flujo de los procesos productivos
realizados, eliminando movimientos innecesarios de materiales y de mano de
obra.
3.9 Colaborar con sus conocimientos cuando se requiera remodelar o implementar
un área en la compañía.
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3.10 Coordinar y revisar la elaboración, actualización y cumplimiento de los


procedimientos básicos de operación y técnicas de fabricación.
3.11 Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de fabricación,
incluyendo los controles en proceso y asegurar su estricto cumplimiento.
3.12 Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la
persona designada, antes que se pongan a disposición del departamento de
Aseguramiento de Calidad.
3.13 Revisar la documentación del Batch Record antes de ser evaluada por el
departamento de Aseguramiento de Calidad.
3.14 Elaborar, revisar y mantener actualizadas las descripciones de puestos del
personal a su cargo.
3.15 Coordinar con el departamento de Mantenimiento el programa de mantenimiento,
preventivo de equipos.
3.16 Coordinar junto con Aseguramiento de Calidad y el departamento de
Mantenimiento, la calibración de los instrumentos de medición que intervienen en
la producción; así como la calificación de los equipos utilizados para los procesos
productivos.
3.17 Garantizar la realización de las validaciones adecuadas y participar, por tanto, en
los Comités de Validación.
3.18 Colaborar junto con los departamentos de Aseguramiento de Calidad y
Desarrollo Farmacéutico cuando se trate de procedimientos de fabricación
relativos a nuevos medicamentos.
3.19 Coordinar junto con los Departamentos de Aseguramiento de Calidad, Compras
(Diseño Gráfico) y Dirección Técnica, todo lo relacionado al diseño de los
materiales de empaque utilizados en la producción.
3.20 Además de las funciones descritas anteriormente el Gerente de Producción
estará en la disposición de desempeñar cualquier función especial asignada por
su jefe inmediato, siempre y cuando la misma no vaya en contra de los principios
trazados por las Buenas Prácticas de Manufactura. También se encuentra en el
deber de colaborar, en lo posible, con el buen desempeño de su área y demás
compañeros de trabajo.

Además de lo anterior, el Gerente de Producción desarrollará, conjuntamente con


el Gerente de Control de Calidad, las siguientes funciones:
3.21 Autorización de procedimientos escritos y otros documentos, incluida sus
modificaciones.

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3.22 Seguimiento y control de las condiciones ambientales de la fabricación.


3.23 Higiene de la planta.
3.24 Control de almacenamiento de materiales en procesos.
3.25 Conservación de protocolos.
3.26 Inspección, investigación y muestreo con el fin de controlar los factores que
puedan afectar la calidad.

4. DISPOSICIONES GENERALES

4.1 Todas las tareas ejecutadas por este cargo se hallan sujetas a políticas y
reglamentos de la empresa.
4.2 Realizar tareas normales de su área y de la empresa en general, de acuerdo a
reglamentos y disposiciones vigentes.
4.3 En ausencia temporal del titular, las actividades del Gerente de Producción podrán
ser confirmadas por los Supervisores y/o Coordinadores de Producción.

5. PERFIL DE LA POSICIÒN

5.1 ESTUDIOS:
 Profesional Químico Farmacéutico.
 Idioma Inglés Técnico a nivel de lectura para interpretar, implementar y/o
traducir literatura. Manejo de Utilitarios (Word, Excel). Conocimientos de
BPM.
5.2 EXPERIENCIA:
Mínimo tres años en la Industria Farmacéutica con experiencia en cargos
similares.
5.3 GRADO DE RESPONSABILIDAD DIRECTA EN:
Información confidencial, valores, equipos/ productos / instalaciones.
5.4 RELACIONES FUNCIONALES:
Tiene contactos externos ocasionales.
5.5 CONDICIONES FISICAS Y/O RIESGOS DE TRABAJO Y/O ESTRÉS
Bajas posibilidades de riesgo.
5.6 COMPLEJIDAD Y DIRECCION
Tarea compleja: Supervisa Departamento.

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6. HISTORIAL

Versión Fecha Motivo del Cambio


01 25-Nov-2009 Creación del documento.

7. COPIAS

DPTO. COPIA VERSION CARGO FECHA, NOMBRE Y FIRMA RECIBIDO VERSION FECHA Y FIRMA RECIBIDO FECHA
ENTREGADA DEVUELTA VERSION DEVUELTA DESTRUCCION

GO 01 02 Gerente de Operaciones
Jefe de Recursos
RH 01 02 Humanos
PR 01 02 Gerente de Producción

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