El documento describe los procesos de elaboración de sólidos y líquidos farmacéuticos. Se detallan los pasos para producir polvos, comprimidos, recubrimientos y blisters. También se explican operaciones como filtración, composición, calentamiento y tamizado involucradas en la elaboración de medicamentos líquidos. El objetivo final es presentar los medicamentos en la forma farmacéutica apropiada para maximizar los beneficios terapéuticos y minimizar los efectos secundarios.
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El documento describe los procesos de elaboración de sólidos y líquidos farmacéuticos. Se detallan los pasos para producir polvos, comprimidos, recubrimientos y blisters. También se explican operaciones como filtración, composición, calentamiento y tamizado involucradas en la elaboración de medicamentos líquidos. El objetivo final es presentar los medicamentos en la forma farmacéutica apropiada para maximizar los beneficios terapéuticos y minimizar los efectos secundarios.
El documento describe los procesos de elaboración de sólidos y líquidos farmacéuticos. Se detallan los pasos para producir polvos, comprimidos, recubrimientos y blisters. También se explican operaciones como filtración, composición, calentamiento y tamizado involucradas en la elaboración de medicamentos líquidos. El objetivo final es presentar los medicamentos en la forma farmacéutica apropiada para maximizar los beneficios terapéuticos y minimizar los efectos secundarios.
El documento describe los procesos de elaboración de sólidos y líquidos farmacéuticos. Se detallan los pasos para producir polvos, comprimidos, recubrimientos y blisters. También se explican operaciones como filtración, composición, calentamiento y tamizado involucradas en la elaboración de medicamentos líquidos. El objetivo final es presentar los medicamentos en la forma farmacéutica apropiada para maximizar los beneficios terapéuticos y minimizar los efectos secundarios.
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Proceso de elaboración de Sólidos
(excluyendo betalactámicos)
Polvos: realizamos mezclas por vía seca y granulados por vía húmeda en diferentes granulometrías
Compresión: elaboramos comprimidos de distintos tamaños y diversas formas
(plana, lenticular, oblonga, etc)
Laqueado: proceso de recubrimiento de comprimidos
Blisteado: producimos blisters de diferentes tamaños y variadas cantidades de
alveolos, utilizando distintos tipos y espesores de PVC
Controles de Procesos: constantes de friabilidad, disgregación, dureza, altura,
peso promedio, hermeticidad, etc
El manejo de materiales sólidos en forma granular o pulverulenta es una tarea
compleja, muchas veces dificultosa y, en cualquier caso, singular en las industrias de proceso, con aproximaciones y soluciones muy diferentes a la manipulación de materiales en otras presentaciones como líquidos y slurries. Esto se puede aplicar a cualquier sector que manipule estos materiales, desde la industria química a la alimentaria, pasando por farmacia, minería, caucho, vidrio y muchas otras.
Se entiende por forma farmacéutica al estado final bajo el cual se presenta un medicamento para su uso práctico, para la consideración del máximo beneficio terapéutico para el individuo y minimizando los efectos secundarios indeseables. Líquidas: solución, jarabe, tintura, infusiones, aerosoles, colirio, inyectables- e infusión parenteral, extracto, emulsión, enema y gargarismos Sólidas: polvos, granulados, tabletas, grageas, cápsula, píldoras o glóbulo homeopático.
2.6 Elaboración de medicamentos líquidos Algunas de las operaciones que se realizan en el
proceso de elaboración de un medicamento líquido son: 2.6.1 Filtración Durante las operaciones de filtración se separan sólidos y líquidos. Los filtros tienen distintos diseños y características, variando el confinamiento y el control de líquidos y vapores. 11 Cuando se utilizan filtros abiertos para materiales peligrosos, los trabajadores pueden estar expuestos a líquidos, sólidos húmedos, vapores y aerosoles durante las operaciones de carga y descarga. Se puede utilizar equipo cerrado de procesado para filtrar materiales altamente peligrosos, reducir las emisiones de vapor y prevenir las exposiciones. La filtración se debe realizar en áreas con control de vertidos y buena dilución. Se pueden eliminar los vapores de disolventes volátiles mediante salidas en los equipos cerrados, controlándose mediante dispositivos de emisión de aire (por ejemplo: condensadores, purificadores, adsorbentes). 2.6.2 Composición En las operaciones de composición se mezclan sólidos y líquidos para producir soluciones, suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se recomienda el empleo de equipos de procesado confinados y de sistemas de transferencia cuando se utilizan materiales altamente peligrosos. Los agentes amortiguadores, detergentes y germicidas que actúan como neutralizantes, limpiadores y biocidas pueden ser peligrosos para los trabajadores. Las superficies húmedas de las áreas de composición exigen la protección de los peligros eléctricos de los equipos y servicios. El vapor y el agua caliente plantean riesgos térmicos durante las actividades de composición y limpieza. Las lesiones de los trabajadores debido a quemaduras y caídas se previenen instalando aislamientos sobre las superficies calientes y manteniendo suelos secos antideslizantes. 2.6.3 Calentamiento Para esta operación, el calor se puede generar mediante la inyección de vapor de agua a cierta presión en las mezclas de agua y azúcar contenidas en los recipientes. En este proceso, se incorpora agua a la mezcla (jarabe o suspensión) en formación. Es preciso ajustar la densidad eliminando o añadiendo agua. Para esto debe determinarse la densidad, lo que suele hacerse de varias maneras, ya sea, utilizando la balanza o densímetros, o por determinación del punto de ebullición.
En algunos casos, el azúcar puede incorporarse a la solución acuosa de principios activos; en otros casos, el o los principios activos se disuelven en la solución de azúcar. 2.6.4 Tamización Procedimiento que consiste en clasificar los gránulos en grupos para facilitar su separación en una o más categorías. Generalmente esta clasificación se hace en base al tamaño de partícula, utilizando tamices de acero inoxidable, latón o de bronce para tamaños grandes y de polipropileno, teflón y nylon para tamaños pequeños. A las partículas que son retenidas dentro del tamiz, se les llama tamizaje grueso o residual, y a las partículas que si pasan a través de los poros se les llama tamizaje fino o de paso. A nivel industrial, se dispone de equipos de conminución acoplados a tamices intercambiables en los cuales se regula el tamaño de partícula. El objetivo del tamizaje es lograr obtener una distribución de tamaño de partículas más estrecho, ya que el tamaño de partícula influencia varios procesos como los siguientes: - La velocidad de disolución, ya que las partículas más pequeñas disuelven mucho más rápido debido a la gran área superficial que poseen. Esto se espera que suceda en el momento de la absorción del fármaco mejorando el efecto farmacológico. - En las suspensiones porque los tamaños de partícula influyen en su estabilidad física, ya que las partículas grandes tienden a precipitarse. - Si los excipientes tienen tamaños de partícula similares se facilitará su mezclado, además se evitarán problemas de segregación en los procesos, y ayudará a que se logre la uniformidad de dosis en la forma farmacéutica.
