Posatex
SUSPENSIÓN
recomienda durante la lactación. La seguridad del
medicamento veterinario no ha sido comprobada
durante la gestación o la lactancia.
Gotas para los oídos de los perros Los estudios de laboratorio en cachorros
han mostrado evidencia de artropatía tras la
COMPOSICIÓN administración sistémica de orbifloxacina. Se sabe
Cada mL de suspensión contiene: que las fluoroquinolonas atraviesan la placenta y se
Orbifloxacina 8,5 mg distribuyen en la leche.
Furoato de Mometasona No se han realizado estudios para determinar los
(como monohidrato) 0,9 mg efectos de la orbifloxacina en la fertilidad de los
Posaconazol 0,9 mg perros.
Excipientes c.s.p. 1 mL No se utilice en animales de crianza.
Estudios con un amplio rango de productos
FORMA FARMACÉUTICA de limpieza auricular no han mostrado
Gotas para los oídos en suspensión incompatibilidad química. No se recomienda el
ESPECIES DE DESTINO uso concurrente con limpiadores alcalinos. No hay
Perros datos clínicos disponibles. Evitar la reacción con
sustancias oxidantes.
INDICACIONES Lavarse las manos cuidadosamente después de
En perros para el tratamiento de otitis externa aplicar el medicamento veterinario. Evite el contacto
asociada con cepas susceptibles de las bacterias con la piel. En caso de exposición accidental, lavar
Pseudomona aeruginosa, Enterococcus faecalis y la zona afectada con abundante agua.
Staphylococcus sp. coagulasa positiva y la TIEMPO DE RETIRO
levadura Malassezia pachydermatis. No aplica.
DOSIS, MÉTODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAJE
Para uso ótico. Manténgase fuera del alcance de los niños y
Una gota contiene 244 µg de orbifloxacina, 24 µg animales domésticos.
de furoato de mometasona y 24 µg de posaconazol. Almacenar por debajo de 25°C. Conserve en el
Agite vigorosamente antes de usar. frasco y empaque original.
Perros con un peso menor a 2 kg, aplicar 2 gotas en Caducidad una vez abierta el frasco:
el oído una vez al día. 8,8 mL: 7 días
Perros que pesan entre 2 y 15 kg, aplicar 4 gotas en 17,5 mL y 35,1 mL: 28 días
el oído una vez al día. Venta bajo fórmula del Médico Veterinario.
Perros con un peso de 15 kg o mayor, aplicar Uso Veterinario.
8 gotas en el oído una vez al día. AGITESE ANTES DE USAR.
Usar a temperatura ambiente (no introduzca Consulte al Médico Veterinario.
materiales fríos dentro del oído).
El tratamiento deberá continuar durante 7 días Elaborado por:
consecutivos. Vet Pharma Friesoythe GmbH – Alemania
Importado por MSD Salud Animal Colombia S.A.S.
ADVERTENCIAS PARA UNA CORRECTA Bogotá D.C. – Colombia
ADMINISTRACIÓN Registro ICA No. 8682-MV
El canal auditivo externo debe ser limpiado
meticulosamente y secado antes del tratamiento. Panamá Reg. No.: RF-6565-13
El exceso de pelo alrededor de la zona de Costa Rica Reg. MAG No.: DE5-41-4-5279
tratamiento debe ser cortado. El Salvador Reg. No. VET2013104824
Después de la aplicación se debe masajear suave Perú: Intervet S.A.
y brevemente la base del oído para permitir que Av. República de Panamá 3956, Surquillo - Lima
la preparación penetre a la parte inferior del canal RUC 20372399687
auditivo. Reg. SENASA: F.B182.I.0001
CONTRAINDICACIONES REFERENCIAS
No use si el tímpano esta perforado. Charles S (2002) SCH 416547 (Orbimax otic): The absorption
No se use en caso de hipersensibilidad a cualquiera and excretion of SCH
de los componentes del medicamento veterinario, 416547 (3H-mometasone, 14C-posaconazole and
a los corticosteroides, a otros agentes antimicóticos 14C-orbifloxacin) following
azoles y otras fluoroquinolonas. administration of Orbimax otic ear drops to dogs
Intervet-Doc. No V-0507-0045
REACCIONES ADVERSAS Hayes J and Zhang J: Compatibility of Posatex with Commercial
Se han observado lesiones eritematosas leves. Ear Cleaning
El uso de preparaciones auriculares puede estar Solutions; Document #TRPT-002102. February, 2011
asociado con problemas de audición, por lo Scott DW et al. (1995), Dermatologic therapy
general temporales y sobre todo en perros de edad In: Scott DW, Miller WH & Griffin C, editors, Muller and Kirk’s
avanzada. Small Animal
Si observa cualquier efecto de gravedad o no Dermatology, 5th edition, Philadelphia: WB Saunders
Company, Chapter 3, pages
mencionado en este prospecto, consulte con su 186 - 198
veterinario. Intervet-Doc. No V-0507-0352
ADVERTENCIAS ESPECIALES Thomas, V (2012) European Collection of Companion Animal
Frecuentemente en la naturaleza la otitis bacteriana Pathogens (ComPath)
y fúngica es secundaria. Orbifloxacin Minimum Inhibitory Concentration (MIC) Testing
La causa subyacente debe ser identificada y tratada. Turck PA (2002) Orbimax otic suspension 21-day target animal
La excesiva confianza en una sola clase de safety study in dogs
antibióticos puede dar lugar a la inducción de Intervet-Doc. No V-0507-0336
resistencia en una población bacteriana. Valotis A, Neukam K, and Hogger P: Human Receptor Kinetics,
Es prudente reservar las fluoroquinolonas para Tissue
el tratamiento de condiciones clínicas, que han Binding Affinity, and Stability of Mometasone Furoate; Journal
respondido mal o se espera que no respondan of Pharmaceutical
adecuadamente a otras clases de antibióticos. Sciences, Vol 93 (5):1337-1350, May 2004
El uso de este producto debe ser basado en pruebas Contenido neto: 8.8 mL, 17.5 mL, 35.1 mL
de susceptibilidad bacteriana y/u otros métodos de
diagnóstico apropiados.
Las Quinolonas han sido asociadas con la erosión
del cartílago en articulaciones que soportan peso
y otras formas de artropatía en animales inmaduros
de varias especies. Por lo tanto no utilizar el
producto en animales de menos de 4 meses de
edad.
Se sabe que el uso prolongado e intensivo de
corticosteroides tópicos provoca efectos locales
y sistémicos, incluyendo la supresión de la función
adrenal, adelgazamiento de la epidermis y retraso
en la cicatrización.
La administración de la dosis recomendada
(4 gotas por oído) cinco veces al día durante
21 días consecutivos a perros de 7,6 a 11,4 kg
de peso corporal provocó un ligero descenso
en la respuesta de cortisol sérico después de
la administración de la hormona corticotropina
(ACTH) en una prueba de estimulación con ACTH.
La interrupción del tratamiento se traducirá en un
retorno completo a la respuesta adrenal normal.
Antes de aplicar el medicamento veterinario se
debe examinar a fondo el canal auditivo externo
para asegurarse que el tímpano no está perforado,
con el fin de evitar la transmisión de la infección
al oído medio y evitar daños en la cóclea y aparato
vestibular.
No usar durante la totalidad o parte de la gestación.
El uso del medicamento veterinario no se
