RPR-CARBON

RPR-carbon
Aglutinación en porta

Determinación cualitativa de reaginas plasmáticas 6. Situar el porta sobre un agitador rotatorio a 80 – 100 r.p.m. durante 8
IVD minutos (Nota 1). El exceso de tiempo puede originar la aparición de
falsos positivos.
Conservar a 2 - 8ºC.
Método semicuantitativo
PRINCIPIO DEL MÉTODO 1. Realizar diluciones dobles de la muestra en solución salina 9 g/L.
RPR-carbón es una técnica no treponémica de aglutinación en porta para la 2. Proceder para cada dilución, como en la prueba cualitativa.
detección cualitativa y semicuantitativa de reaginas plasmáticas en suero
humano. Las partículas de carbón sensibilizadas con una mezcla de lípidos,
LECTURA E INTERPRETACIÓN
son aglutinadas en presencia de reaginas presentes en la muestra del
Examinar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación
paciente afectado por sífilis.
inmediatamente después de retirar el porta del agitador. Agitar el porta
SIGNIFICADO CLÍNICO manualmente un par de veces antes de realizar la lectura.
Las reaginas son un grupo de anticuerpos dirigidos contra componentes del
Interpretación
propio organismo, originadas en pacientes que sufren infección por
Treponema pallidum, agente causal de la sífilis. Este microorganismo Tipo de aglutinación Lectura Resultado
produce lesiones en el hígado y corazón, liberando al torrente circulatorio Agregados grandes o medianos R Reactivo
pequeños fragmentos de estos órganos no reconocidos por el propio Agregados pequeños W Reactivo débil
individuo. El sistema inmunológico del paciente reacciona dando lugar a la Ningún agregado o ligera rugosidad N No Reactivo
formación de reaginas, anticuerpos frente a estos fragmentos.
El ensayo es útil para seguir la respuesta a la terapia antibiótica. En el método semicuantitativo, se define el título como la dilución mayor
que da resultado positivo.
REACTIVOS
RPR- Partículas de carbón sensibilizadas con una mezcla de CONTROL DE CALIDAD
lípidos, cardiolipina, lecitina y colesterol, en tampón fosfato Se recomienda utilizar el control positivo y negativo para controlar la
carbón
20 mmol/L, Conservante, pH, 7,0. funcionalidad del reactivo de carbón, así como modelo de comparación
para la interpretación de los resultados.
Control + Todo resultado distinto al resultado que da el control negativo, se
Suero artificial con un título de reaginas ≥ 1/4.
Tapón rojo considerará positivo.
Control -
Suero animal. Conservante.
Tapón azul CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
1. Sensibilidad analítica: determinación correcta del título del Material de
PRECAUCIONES Referencia en las condiciones descritas en el ensayo (ver calibración).
Control +: H319-Provoca irritación ocular grave. 2. Efecto prozona: No se observa efecto prozona hasta títulos ≥ a 1/128.
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del producto. 3. Sensibilidad diagnóstica: 100 %
4. Especificidad diagnóstica: 100 %
CALIBRACIÓN
La sensibilidad del reactivo está estandarizado frente el Estándar Internacional
INTERFERENCIAS
de Sífilis de OMS (WHO 1st standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132).
Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L) y lípidos (10 g/L), no
PREPARACIÓN interfieren. Los factores reumatoides (300 UI/mL), interfieren. Otros
RPR-carbón: Homogeneizar el reactivo con suavidad antes de su uso. sustancias pueden interferir5.
Abrir el vial de RPR-carbón y acoplar la micropipeta al vial dispensador de
plástico y aspirar por succión la cantidad de reactivo necesaria. Una vez NOTAS
terminado el ensayo, devolver la cantidad sobrante a su envase original y 1. Durante los 8 minutos de reacción no exponer el porta a una fuente de
lavar la micropipeta y vial con agua destilada. calor o de luz intensa para minimizar la evaporación. Dicha evaporación
podría causar una falsa aglutinación y por tanto resultados falsos positivos.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los viales bien cerrados LIMITACIONES DEL MÉTODO
a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No congelar: la - La prueba RPR-carbón no es específica para el diagnóstico de sífilis. Se
congelación de los reactivos altera irreversiblemente la funcionalidad de éstos. recomienda el ensayo de todas las muestras Reactivas con métodos
Conservar los viales siempre en posición vertical. En caso de cambio de treponémicos como el TPHA y FTA-Abs para la confirmación de resultados.
posición agitar hasta la disolución de posibles agregados. - Un resultado negativo no excluye el diagnóstico de la sífilis. El diagnóstico
Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia de partículas y turbidez. clínico no debe realizarse únicamente con los resultados de un único
ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los datos clínicos
MATERIAL ADICIONAL del paciente.
- Agitador mecánico rotatorio de velocidad regulable a 80-100 r.p.m. - La mononucleosis infecciosa, neumonía viral, toxoplasmosis, embarazo y
- Cámara húmeda. enfermedades autoinmunes pueden causar falsos resultados positivos.
- Agitador vortex.
- Pipetas de 50 µL. BIBLIOGRAFÍA
MUESTRAS 1.George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40
Suero fresco o plasma. Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC. 2.Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas antes de la 3.Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
prueba. No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas. Health Association 1990: 1-192.
4.Joseph Earle Moore et al. Gastrointestinal Haemorrhage 1952; 150(5):
PROCEDIMIENTO 467-473.
Método cualitativo 5.Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
1. Atemperar los reactivos y las muestras a temperatura ambiente. La Press, 1995.
sensibilidad del ensayo disminuye a temperaturas bajas.
2. Depositar 50 µL de la muestra a ensayar y una gota de cada uno de los PRESENTACIÓN
controles Positivo y Negativo, sobre círculos distintos de un porta.
Ref.: 1200401 150 tests Ref.: 1200402 500 tests
3. Mezclar el reactivo de RPR-carbón vigorosamente o con el agitador
vortex antes de usar. Invertir el vial dispensador y presionar ligeramente : 3 mL RPR-carbón : 2 X 5 mL RPR-carbón
para eliminar las burbujas de aire. : 1 mL Control + : 1 mL Control +
4. Situar la micropipeta en posición vertical y perpendicular al porta, y : 1 mL Control - : 1 mL Control -
dispensar una gota (20 µL) de este reactivo junto a cada una de las : 21 x 8 portas desechables : 63 x 8 portas desechables
gotas anteriores. : Vial y aguja dispensadora : Vial y aguja dispensadora
5. Mezclar las gotas con un palillo, procurando extender la mezcla por toda
la superficie interior del círculo. Emplear palillos distintos para cada muestra.

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Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: [email protected]
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RPR-carbon
Slide agglutination

Qualitative determination of plasma reagins 6. Place the slide on a mechanical rotator at 80-100 r.p.m. for 8 min
IVD (Note 1). False positive results could appear if the test is read later
than 8 minutes.
Store at 2 - 8ºC.
Semi-quantitative method
PRINCIPLE OF THE METHOD 1. Make serial two fold dilutions of the sample in 9 g/L saline solution.
The RPR-carbon is a non-treponemal slide agglutination test for the 2. Proceed for each dilution as in the qualitative method.
qualitative and semi-quantitative detection of plasma reagins in human
serum. Carbon particles coated with a lipid complex are agglutinated when READING AND INTERPRETATION
mixed with samples containing reagins of patient affected by sy phillis. Examine macroscopically the presence or absence of visible
CLINICAL SIGNIFICANCE agglutination immediately after removing the slide test from the rotator.
Reagins are a group of antibodies against some components of the Rotate the slide twice by hand before reading.
damage tissues from patients infected by Treponema pallidum, the
agent which causes the syphilis.This microorganism produces some Interpretation
damage to the liver and heart, releasing some tissue fragments. Agglutination Reading Report
Medium or large clumps R Reactive
Immunological patient system reacts producing reagins, antibodies
Small clumps W Weakly reactive
against these fragments. No clumping or very slight “roughness” N Non Reactive
The assay is useful to follow the antibiotic therapy answer.
REAGENTS The titer, in the semi-quantitative method, is defined as the highest
dilution showing a positive result.
RPR- Carbon particles coated with a lipid complex, cardiolipin,
carbon lecithin and cholesterol in phosphate buffer 20 mmol/L. QUALITY CONTROL
Preservative. pH, 7,0. Positive and Negative controls are recommended to monitor the
Control + performance of procedure, as well as a comparative pattern for a
Artificial serum with reagin titer ≥ 1/4. better result interpretation.
Red cap
Control - All result different from the negative control result, will be considered
Animal serum. Preservative as a positive.
Blue cap

PRECAUTIONS PERFORMANCE CHARACTERISTICS

Control +: H319- Causes serious eye irritation. 1.Analytical sensitivity: Accurate titer determination of the Reference
Follow the precautionary statements given in MSDS and label of the product. Material, under the described assay conditions (see calibration).
2.Prozone effect: No prozone effect was detected up to titers ≥1/128.
CALIBRATION
3.Diagnostic sensitivity: 100 %.
The sensitivity is calibrated against the International Reference WHO
4.Diagnostic specificity: 100 %.
(1st Standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132).
PREPARATION INTERFERENCES
RPR-carbon: Swirl the reagent gently to disperse the carbon particles Bilirubin (20 mg/dL), hemoglobin (10 g/L) and lipids (10 g/L), do not
before use. Open the RPR-carbon vial, place the micropipette to the interfere. Rheumatoid factors (300 IU/mL), interfere. Other substances
dispensing vial and draw by suction the required volume of RPR-carbon. may interfere5.
Once the test is completed, return the reagent to the original vial and
rinse the micropipette and vial with distilled water. NOTES
1. During the 8 minutes of reaction time do not expose the slide to a source
STORAGE AND STABILITY of heat or intense light in order to reduce evaporation. Such evaporation
All the kit components will remain stable until the expiration date printed could cause a false agglutination and therefore false positive results.
on the label, when stored tightly closed at 2-8ºC and contaminations are
prevented during their use. Do not freeze: frozen reagents could change LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
the functionality of the test. - RPR carbon test is non-specific for syphilis. All Reactive samples
Always keep vials in vertical position. If the position is changed, gently should be retested with treponemic methods such as TPHA and
mix to dissolve aggregates that may be present. FTA-Abs to confirm the results.
Reagents deterioration: Presence of particles and turbidity. - A Non Reactive result by itself does not exclude a diagnosis of
syphilis. Clinical diagnosis should not be made on findings of a
ADDITIONAL EQUIPMENT
single test result, but should integrate both clinical and laboratory
- Mechanical rotator with adjustable speed at 80-100 r.p.m.
data.
- Humid store. - False positive results have been reported in diseases such as
- Vortex mixer.
infectious mononucleosis, viral pneumonia, toxoplasmosis,
- Pippetes 50 µL.
pregnancy and autoimmune diseases.
SAMPLES
Fresh serum or plasma. Stable 7 days at 2-8ºC or 3 months at –20ºC. BIBLIOGRAPHY
The samples with presence of fibrin should be centrifuged before testing. 1.George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40
Do not use highly hemolized or lipemic samples. 2.Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
3.Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
PROCEDURE Health Association 1990: 1-192.
Qualitative method 4.Joseph Earle Moore et al. Gastrointestinal Haemorrhage 1952; 150(5):
1. Allow the reagents and samples to reach room temperature. The 467-473.
sensitivity of the test may be reduced at low temperatures. 5.Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
2. Place 50 µL of the sample and one drop of each Positive and Press, 1995.
Negative controls into separate circles on the slide test.
PACKAGING
3. Mix the RPR-carbon reagent vigorously or on a vortex mixer before
using. Invert the dropper assembly and press gently to remove air Ref.: 1200401 150 tests Ref: 1200402 500 tests
bubbles from the micropipette. : 3 mL RPR-carbon : 2 x 5 mL RPR-carbon
4. Place the micropipette in a vertical position and perpendicular to the : 1 mL Control + : 1 mL Control +
slide, and add one drop (20 µL) of this reagent next to the samples to : 1 mL Control - : 1 mL Control -
be tested. : 21 x 8 disposable slides : 63 x 8 disposable slides
5. Mix the drops with a stirrer, spreading them over the entire surface of : Dispensing vial and needle : Dispensing vial and needle
the circle. Use different stirrers for each sample

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RPR-carbon
Agglutination sur lame

Détermination qualitative des réagines plasmatiques Méthode semi-quantitative

IVD 1. Réaliser une dilution 2X en série de l’échantillon dans une solution saline
à 9 g/L.
Conserver à 2-8ºC.
2. Procéder pour chaque dilution de la même façon que dans la méthode
PRINCIPE DE LA TECHNIQUE qualitative.
RPR-carbon est un test d’agglutination sur lame non-tréponémique pour la
détection qualitative et semi-quantitative des réagines plasmatiques dans le LECTURE ET INTERPRETATION
sérum humain. Les particules de charbon sensibilisées avec des complexes Réaliser un examen macroscopique de la présence ou de l’absence
lipidiques s’agglutinent avec les réagines présentes dans le sérum du patient. d’agglutinations visibles immédiatement après avoir enlevé la lame de
SIGNES CLINIQUES l’agitateur. Agiter manuellement la lame 2 fois avant de réaliser la lecture.
Les réagines constituent un groupe d’anticorps dirigés contre certains
composants des tissus lésés présents chez les patients infectés par Interprétation
Treponema pallidum, agent causal de la syphilis. Ce micro-organisme Type d’agglutination Lecture Résultat
entraîne des lésions au niveau du foie et du coeur, en libérant des fragments Agrégats moyens ou larges R Réaction positive
de ces organes, nonreconnus par l’immunité propre du patient. Le système Agrégats petits W Réaction positive faible
immunitaire du patient réagit en produisant des réagines, anticorps dirigés Absence d'agrégats ou agrégats très fins N Réaction négative
contre ces fragments.
Le test est utile pour le suivi de la réponse au traitement antibiotique. Dans la méthode semi-quantitative, le titre correspond à la dilution la plus
élevée présentant un résultat positif.
REACTIFS
RPR- Particules de charbon sensibilisées avec un mélange de CONTROLE QUALITE
carbon lipides, cardiolipine, lécithine et cholestérol dans un tampon L’utilisation des contrôles positif et négatif est recommandée pour contrôler
phosphate 20 mmol/L. Conservateur. pH 7,0 les performances du réactif latex, et apporte également un point de
Contrôle + comparaison pour un meilleur rendu des résultat.
bouchon Sérum artificiel avec un titre en réagine 1/4.
rouge
CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
Contrôle -
1. Sensibilité analytique : détermination précise du titre de la préparation
bouchon Sérum animal. Conservateur.
de référence dans les conditions décrites d’utilisation (voir Etalonnage).
bleu
2. Effet prozone : pas d’effet prozone observé jusqu’à un titre 1/128.
PRECAUTIONS 3. Sensibilité diagnostique : 100%.
Contrôle +: H319-Provoque une sévère irritation des yeux. 4. Spécificité diagnostique : 100%.
Suivez les conseils de prudence donnés en SDS et étiquette.
ETALONNAGE INTERFERENCES
La sensibilité du réactif est standardisée par rapport à l'International Syphilis Aucune interférence avec: Bilirubine (20 mg/dL), hémoglobine (10 g/L),
Standard de l'OMS (WHO 1st Standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132). lipides (10 g/L). Les facteurs rhumatoïdes (300 UI/mL) interfèrent. D’autres
substances peuvent provoquer des interférences.
PREPARATION
RPR-carbon : Agiter doucement le réactif pour homogénéiser les particules
NOTES
de charbon avant utilisation. Ouvrir le flacon RPR-carbon, placer la
1. Au cours des 8 minutes de réaction, ne pas exposer la lame porte-objet à
micropipette sur le flacon dispenseur en plastique et prélever par aspiration le
une source de chaleur ou de lumière intense, afin de minimiser l'évaporation.
volume requis de réactif RPR-carbon. A la fin de la manipulation, relarguer la
Cette évaporation pourrait causer une fausse agglutination et par conséquent,
quantité restante dans le flacon original et rincer la micropipette et le flacon
des faux positifs.
dispenseur avec de l’eau distillée.
CONSERVATION ET STABILITE LIMITES DE LA PROCEDURE
Tous les composants du kit restent stables jusqu’à la date d’expiration - RPR-carbon est un test non-spécifique de la syphilis. Il est recommandé
indiquée sur l’étiquette du coffret, lorsqu’ils sont conservés bien fermés à 2-8°C de retester tous les échantillons positifs avec une technique tréponémique
et que les contaminations sont évitées lors de leur utilisation. Ne pas congeler: comme TPHA ou FTA-Abs pour confirmer les résultats.
la congélation des réactifs altère irréversiblement les performances du test. - Un résultat négatif ne suffit pas pour exclure le diagnostic de la syphilis.
Toujours maintenir les flacons en position verticale. Si la position est changée Un diagnostic clinique ne doit pas être uniquement basé sur les résultats
mélanger délicatement pour dissoudre les agrégats qui peuvent être présents. d’un simple test, mais doit intégrer en même temps les différentes données
Indices de détérioration des réactifs: Présence de particules et turbidité. cliniques du patient.
MATERIEL ADDITIONNEL - La mononucléose infectieuse, la pneumonie virale, la toxoplasmose, la
- Agitateur rotatif à vitesse variable 80-100 r.p.m. grossesse et les maladies auto-immunes peuvent causer des résultats
- Chambre humide. faussement positifs.
- Agitateur vortex
- Pipettes de 50 µL. BIBLIOGRAPHIE
1.George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40.
ECHANTILLONS
2.Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Sérum frais. Stable 7 jours à +2-8°C ou 3 mois à -20°C.
3.Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
Les échantillons présentant des traces de fibrine doivent être centrifugés.
Health.Association 1990: 1-192.
Ne pas utiliser d’échantillons hautement hémolysés ou lipémiques.
4.Joseph Earle Moore et al. Gastrointestinal Haemorrhage 1952; 150(5):
PROCEDURE 467-473.
Méthode qualitative 5.Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
1. Attendre que les réactifs et les échantillons atteignent la température Press, 1995.
ambiante. La sensibilité du test peut être réduite à de basses températures.
2. Déposer 50 µL d’échantillon et une goutte de chaque contrôle, positif et
négatif, sur des cercles distincts de la lame. CONDITIONNEMENT
3. Agiter légèrement le réactif RPR-carbon avant utilisation. Retourner le
flacon dispenseur avec la micropipette et appuyer doucement pour Réf.: 1200401 150 tests Réf.: 1200402 500 tests
chasser les bulles d’air de la micropipette. : 3 mL RPR-charbon : 2 X 5 mL RPR-charbon
4. Placer la micropipette à la verticale de la lame et ajouter une goutte (20 µL) : 1 mL Contrôle + : 1 mL Contrôle+
sur chaque échantillon à tester. : 1 mL Contrôle - : 1 mL Contrôle -
5. Mélanger les gouttes à l’aide d’un cure-dent, en étalant sur la surface : 21 x 8 lames jetables : 63 x 8 lames jetables
entière du cercle. Utiliser un cure-dent différent pour chaque échantillon. : Aiguille et flacon dispenseur : Aiguille et flacon dispenseur
6. Placer la lame sur un agitateur rotatif à 80-100 r.p.m. pendant 8 minutes
(Note 1). Des résultats faux positifs peuvent apparaître si le test est
interprété après 8 minutes.

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RPR-carbono
Aglutinação em placa

Determinação qualitativa de reaginas plasmáticas 6. Colocar a placa sobre um agitador rotativo a 80 – 100 r.p.m. durante
IVD 8 minutos (Nota 1). O excesso de tempo pode originar o aparecimento
Conservar a 2 - 8ºC. de falsos positivos.

PRINCÍPIO DO MÉTODO Método semiquantitativo

RPR-carbono é uma técnica não treponémica de aglutinação em placa para a 1. Realizar diluições duplas da amostra em solução salina 9 g/L.
detecção qualitativa e semiquantitativa de reaginas plasmáticas no soro 2. Proceder para cada diluição, como para a análise qualitativa.
humano. As partículas de carbono sensibilizadas com uma mistura de lípidos,
são aglutinadas na presença de reaginas presentes na amostra do paciente LEITURA E INTERPRETAÇÃO
afectado por sífilis. Examinar macroscópicamente a presença ou ausência de aglutinação
imediatamente depois de retirar a placa do agitador. Agitar a placa
SIGNIFICADO CLÍNICO
manualmente um par de vezes antes de realizar a leitura.
As reaginas são um grupo de anticorpos dirigidos contra componentes do
próprio organismo, originadas nos pacientes que sofrem de infecção por Interpretação
Treponema pallidum, agente causal da sífilis. Este microorganismo produz Tipo de aglutinação Leitura Resultado
lesões no fígado e coração, libertando para a corrente circulatória pequenos Agregados grandes ou medianos R Reactivo
fragmentos destes órgãos não reconhecidos pelo próprio individuo. O sistema Agregados pequenos W Reactivo débil
imunológico do paciente reage dando lugar à formação de reaginas, Nenhum agregado ou ligeira rugosidade N Não Reactivo
anticorpos frente a estes fragmentos.
A análise é útil para seguir a resposta à terapêutica antibiótica. No método semiquantitativo, define-se o título como a maior diluição que
REAGENTES dá resultado positivo.

RPR- Partículas de carbono sensibilizadas com uma mistura de lípidos,

CONTROLO DE QUALIDADE
cardiolipina, lecitina e colesterol, em tampão fosfato 20 mmol/L,
carbono Recomenda-se utilizar o controlo positivo e negativo para controlar a
Conservante, pH, 7,0.
funcionalidade do reagente de carbono, assim como modelo de
Control + comparação para a interpretação dos resultados.
Tampa Soro humano com um título de reaginas 1/4. Conservante Qualquer resultado distinto do controlo negativo será considerado como
vermelha positivo.
Control -
Soro animal. Conservante
Tampa azul
CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO
1.Sensibilidade analítica: determinação correcta do título do Material de
PRECAUÇÕES Referência na condições descritas no ensaio (ver calibração).
Control +: H319- Provoca irritação ocular grave.
2. Efeito prozona: Não se observa efeito prozona até títulos a 1/128.
Seguir os conselhos de prudência dados em SDS e etiqueta. 3. Sensibilidade diagnóstica: 100 %
CALIBRAÇÃO 4. Especificidade diagnóstica: 100 %.
A sensibilidade do reagente é padronizada contra o Padrão Internacional de
Sífilas da OMS (WHO 1st Standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132).
INTERFERÊNCIAS
PREPARAÇÃO Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L) e lípidos (10 g/L), não
RPR-carbono: Homogeneizar o reagente com suavidade antes de utilizar. interferem. Os factores reumatóides (300 UI/mL), interferem. Outras
Abrir o frasco de RPR-carbono, ajustar a micropipeta ao frasco dispensador substâncias podem interferir5.
de plástico e aspirar por sucção a quantidade de reagente necessária. Uma
vez terminada análise, devolver a quantidade restante à embalagem original NOTAS
e lavar a micropipeta e o frasco com água destilada. 1. Durante os 8 minutos do tempo de reação, não expor a lâmina a uma
fonte de calor ou de luz intensa de modo a minimizar a evaporação. A
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE referida evaporação poderia causar uma falsa aglutinação e, como tal,
Todos os componentes do kit estão prontos para utilização, e são estáveis resultados falsos positivos.
até à data de validade indicada no rótulo do frasco, quando os frascos são
mantidos bem fechados, conservados entre 2-8ºC, e se evita a contaminação
durante a sua utilização. LIMITAÇÕES DO MÉTODO
Não congelar: a congelação dos reagentes altera irreversivelmente a sua - A análise RPR-carbono não é específica para o diagnóstico de sífilis.
funcionalidade. Recomenda-se a análise de todas as amostras reactivas com métodos
Manter os frascos sempre em posição vertical. Em caso de mudança de treponémicos como o TPHA e FTA-Abs para a confirmação de resultados.
posição, agitar até que possíveis agregados se dissolvam. - Um resultado negativo não exclui o diagnóstico da sífilis. O diagnóstico
Indicadores de deterioração dos reagentes: Presença de partículas e clínico não deve realizar-se únicamente com os resultados de um único
turvação. ensaio, mas deve considerar-se ao mesmo tempo os dados clínicos
do paciente.
MATERIAL ADICIONAL - A mononucleose infecciosa, pneumonia viral, toxoplasmos e, gravidez e
- Agitador mecânico rotativo de velocidade regulável a 80-100 r.p.m. doenças autoimunes podem causar falsos resultados positivos.
- Câmara húmida.
- Agitador vortex. BIBLIOGRAFIA
- Pipetas de 50 L. 1.George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40.
AMOSTRAS 2.Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Soro fresco. Estável por 7 dias a 2-8ºC ou 3 meses a -20ºC. 3.Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
As amostras com restos de fibrina devem ser centrifugadas antes da análise. Health Association 1990: 1-192.
Não utilizar amostras altamente hemolizadas ou lipémicas. 4.Joseph Earle Moore et al. Gastrointestinal Hemorrhage 1952; 150(5):
467-473.
PROCEDIMENTO 5.Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
Método qualitativo Press, 1995.
1. Deixar os reagentes e as amostras à temperatura ambiente. A sensibilidade
da análise diminui a baixas temperaturas. APRESENTAÇÃO
2. Depositar 50 µL da amostra a ensaiar e uma gota de cada um dos controles Ref.: 1200401 150 testes Ref.: 1200402 500 testes
Positivo e Negativo, sobre círculos distintos de uma placa.
: 3 mL RPR-carbono : 2 x 5 mL RPR-carbono
3. Misturar o reagente de RPR-carbono vigorosamente ou com o agitador
vortex antes de usar. Inverter o frasco dispensador e pressionar ligeiramente : 1 mL Control + : 1 mL Control +
para eliminar as bolhas de ar. : 1 mL Control - : 1 mL Control -
4. Colocar a micropipeta na vertical e perpendicular à placa, e dispensar uma : 21 x 8 placas descartáveis : 63 x 8 placas descartáveis
gota (20 µL) deste reagente junto a cada uma da as gotas anteriores. : Frasco e agulha dispensadora : Frasco e agulha dispensadora
5. Misturar as gotas com palitos, procurando estender a mistura por toda a
superficie interior do círculo. Utilizar palitos distintos para cada amostra.

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