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Acceso a medicamentos

Un derecho constitucional...

C AC
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P UB

392
N
Acceso a medicamentos
Un derecho constitucional...

C AC
LI

P UB

392
N
FICHA BIBLIOGRÁFICA

GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS DE PRESCRIPCIÓN


Mayor información http://www.minsalud.gob.bo, http://unimed.minsalud.gob.bo,
Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud, Telf.: (591-2-2440122),
Calle Capitán Ravelo N° 2199
R.M.: N° 0479 del 10 de junio de 2016
Depósito Legal: ………
Autora:
Dra. Patricia Elsa Tames Parra, Responsable de Área Suministro y Uso Racional de
Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud UNIMED - MS
Apoyo Técnico:
Dra. Victoria De Urioste Blanco

COMITÉ TÉCNICO DE REVISIÓN DE PUBLICACIONES – DGPS


COMITÉ DE IDENTIDAD INSTITUCIONAL Y PUBLICACIONES:
- Dr. Edisson Rodríguez Flores - Lic. Iver Fernando Buezo Paredes
- Dr. Lucio Escóbar Arcon - Sr. Miguel Cárcamo Porcel
- Dra. Sheila Flores - Dr. Miguel Villarreal
- Dra. Amalia Méndez Saénz
La Paz: Suministros y Uso Racional – Unidad de Medicamentos y Tecnología en
Salud – Dirección General de Servicios de Salud – Comité de Identidad Institucional
y Publicaciones – Viceministerio de Salud y Promoción – Ministerio de Salud – 2016
© Ministerio de Salud 2016
Esta publicación es propiedad del Ministerio de Salud del Estado Plurinacional de
Bolivia, se autoriza su reproducción total o parcial, a condición de citar la fuente y la
propiedad.
Impreso en Bolivia
MINISTERIO DE SALUD
AUTORIDADES NACIONALES

Dra. Ariana Campero Nava


MINISTRA DE SALUD

Dra. Carla Andrea Parada Barba


VICEMINISTRA DE SALUD
Y PROMOCIÓN

Sr. Germán Mamani Huallpa


VICEMINISTRO DE MEDICINA
TRADICIONAL E INTERCULTURALIDAD

Dr. Omar Flores Velasco


DIRECTOR GENERAL DE
SERVICIOS DE SALUD

Dr. Fernando Prado Rodríguez


JEFE DE UNIDAD DE MEDICAMENTOS
Y TECNOLOGÍA EN SALUD
PRESENTACIÓN
Con la finalidad de promover el empleo adecuado de los medicamentos y
promocionar su uso racional, el Ministerio de Salud, a través de la Unidad
de Medicamentos y Tecnología en Salud UNIMED, entidad responsable
de establecer mecanismos normativos para el control del medicamento
mediante normas, reglamentos, manuales y guías, pone a disposición la
Guía de Buenas Prácticas de Prescripción.
Este documento es elaborado en cumplimiento al objetivo general de la
política nacional de medicamentos para lograr que la población boliviana
tenga acceso con equidad a medicamentos esenciales, eficaces, seguros,
de calidad y de costo razonable basado en la acción reguladora del
Ministerio de Salud.
Son también reguladores involucrados en el uso racional, la participación y
control social de los sectores, reconociendo sus terapias tradicionales, en
los establecimientos de salud, conforme lo establece la Política de Salud
Familiar Comunitaria Intercultural SAFCI, de manera integral e intercultural.
Asimismo, el presente documento es elaborado a partir de la normativa
vigente del Sistema Nacional y Único de Suministro para garantizar a los
usuarios de los establecimientos de salud la correcta utilización de los
mismos.
La Guía de Buenas Prácticas de Prescripción, constituye una herramienta
técnica que permite mejorar los hábitos de prescripción tanto en el sistema
de salud público, como privado con y sin fines de lucro, como en el seguro
social de corto plazo para lograr tratamientos efectivos y seguros.
Contribuirá a que el prescriptor efectúe la prescripción racional sin ser
vulnerable a las influencias de usuarios de medicamentos, representantes
de laboratorios e industria farmacéutica lo que permitirá optimizar el uso
de medicamentos, disminuyendo de ésta manera los riesgos a los que se
someten los pacientes al utilizarlos por una inadecuada prescripción.
El objetivo es lograr una atención de calidad y mejorar el estado de
salud de las bolivianas y bolivianos, garantizando el ejercicio del derecho
a la atención médica PARA VIVIR BIEN conforme al Plan Nacional de
Desarrollo.

Dra. Ariana Campero Nava


Ministra de Salud
SIGLAS
CIDME Centro de Información de Medicamentos

DCI Denominación Común Internacional

ES Establecimiento de Salud

FIM Farmacia Institucional Municipal

FTN Formulario Terapéutico Nacional

LINAME Lista Nacional de Medicamentos Esenciales

MS Ministerio de Salud

OMS Organización Mundial de la Salud

PAI Programa Ampliado de Inmunización

RAM Reacción Adversa al Medicamento

SAFCI Salud Familiar Comunitaria Intercultural

SALMI Sistema de Administración Logística de Medicamentos


e Insumos

SEDES Servicio Departamental de Salud

SIAL Sistema Integrado de Administración Logística

SIREMIP Sistema de Reportes de Medicamentos. Insumos y


Prestaciones

SNUS Sistema Nacional y Único de Suministros

SSR Salud Sexual y Reproductiva

TB Tuberculosis

UNIMED Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud

UMSA Universidad Mayor de San Andrés


DEFINICIONES

Adherencia: Es una implicación activa y voluntaria del paciente en


un curso de comportamiento aceptado de mutuo acuerdo con el fin
de producir un resultado terapéutico deseado.

Antropométrica: Datos de edad y peso del paciente.

Calidad: En el caso de los medicamentos se refiere a la


determinación de la identidad, contenido o potencia y cualesquiera
otras prioridades químicas, físicas, biológicas o del proceso de
fabricación que influyen en su aptitud para producir el efecto para
el cual se destina, o aptitud del medicamento para el uso al cual
se destina, la cual es determinada por: 1) Su eficacia ponderada
en relación a su seguridad de acuerdo a la declaración rotulada
o aquella promovida por el fabricante. 2) Su conformidad a las
especificaciones de identidad, concentración, pureza y otras
características. Estos dos grupos de factores son interdependientes
puesto que las especificaciones son establecidas para garantizar la
eficacia y la seguridad.

Dispensación: Es el efecto profesional farmacéutico de


proporcionar uno o mas medicamentos a un paciente, generalmente
como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado.

Dosis: Cantidad total de medicamento que se administra de una


sola vez, o el total de las cantidades fraccionarias administradas
durante un periodo determinado.

Estupefaciente: Sustancia que tiene acción analgésica y sedante,


con alto potencial de dependencia.

Farmacoterapia: Es la aplicación de medicamentos para la


prevención y tratamiento de las enfermedades.

Farmacovigilancia: Identificación y valoración de los efectos del


uso, agudo y crónico, de los tratamientos farmacológicos en el
conjunto de la población ò en subgrupos de pacientes expuestos a
tratamientos específicos.

Medicamento: Todo producto farmacéutico empleado para la


prevención, diagnóstico y tratamiento de una enfermedad o estado
patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la
persona a quien le fue administrado.

Nombre Genérico: Nombre empleado para distinguir un principio que


no está amparado por una marca de fábrica. Es usado comúnmente
por diversos fabricantes y reconocido por la autoridad competente
para denominar productos farmacéuticos que contienen el mismo
principio activo. El nombre genérico se corresponde generalmente
con la Denominación Común Internacional recomendada por la
OMS.

Prescriptor: Es aquel profesional facultado para escribir las


indicaciones terapéuticas a un paciente para el tratamiento de su
enfermedad en un documento legal.

Psicotrópico: Sustancia que tiene efecto sobre las funciones


psíquicas, es decir para el tratamiento de trastornos o enfermedades
mentales.

Receta Valorada: Receta oficial de uso exclusivo para la prescripción


y dispensación de estupefacientes.

Recetario Recibo: Documento legal que consigna la prescripción


farmacológica o no farmacológica.

Teratogénico: Producto con la capacidad de inducir malformaciones


en un organismo vivo durante su desarrollo embrionario o fetal.

Uso Racional de Medicamentos: Concepto que se basa en la


selección y prescripción del medicamento más apropiado para un
individuo sobre la base de consideraciones de eficacia, seguridad,
y costo, las cuales deben establecerse en relación a las condiciones
clínicas, sociales y económicas del sujeto.
INTRODUCCIÓN

La prescripción racional y adecuada es posible si el profesional,


con conocimientos basados en información actualizada e
independiente y con la destreza necesaria, es capaz de identificar
los problemas de salud del paciente, permitiéndole seleccionar el
esquema de terapia adecuado. Para lograr éste objetivo se debe
contar con herramientas metodológicas y búsqueda de información
independiente que permitan objetividad y racionalizar al máximo el
proceso deductivo, que culmina con la emisión de una prescripción,
plasmada en una receta médica.

En el artículo 17 del Reglamento del Sistema Nacional Único de


Suministros SNUS se establece la aplicación de Normas de Buenas
Prácticas de Prescripción de medicamentos establecidas por el
Ministerio de Salud que serán motivo de auditorías específicas
que permitan mejorar los hábitos de prescripción tanto en el Sistema
Público de Salud como en el Seguro Social de corto plazo.

La Guía de Buenas Prácticas de Prescripción debe satisfacer las


necesidades del equipo de salud relacionados con el conocimiento
y uso adecuado del medicamento y dando cumplimiento
obligatorio de normas de diagnóstico y tratamiento establecidas,
es una herramienta oportuna, necesaria y procedente que
facilita la Promoción del Uso Racional del Medicamento entre los
prescriptores y logrará una atención en salud de calidad conforme
a lo establecido en la Constitución Política del Estado Plurinacional
de Bolivia, el reglamento del Comité de Farmacia y Terapéutica, Ley
del Medicamento y Políticas Nacionales de Salud.

La prescripción de medicamentos en el sistema público, se realizará


obligatoriamente en documento estandarizado, como fuente de
datos e información relevante para la alimentación de los sistemas
informáticos establecidos, contemplándose el uso obligatorio
de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales utilizando la
Denominación Común Internacional - DCI o nombre genérico y
protocolos terapéuticos.

La prescripción de medicamentos psicotrópicos de acuerdo a


la norma del Manual para la administración de psicotrópicos y
estupefacientes se realizará en receta archivada para psicotrópicos
y en receta valorada para estupefacientes.
Con el fin de brindar una atención de salud con calidad y calidez, en
la prestación de servicios, la relación entre el equipo de salud y el
usuario debe ser horizontal, en un espacio en el cual la interacción
de éstos se dé respetando la cosmovisión, mediante comunicación
fluida, preferentemente en el idioma del usuario, y aceptando
la decisión de éste en relación a su salud y los procedimientos
médicos de diagnóstico, tratamiento y prevención, académicos o
tradicionales.

Asimismo, en la prescripción, el profesional que prescribe


compartirá las expectativas terapéuticas con su paciente y la familia,
brindándoles la información y orientación práctica que requieran,
así como también de los posibles efectos adversos a que se somete
al utilizar los medicamentos procurando que el tratamiento prescrito
esté al alcance de su particular economía (en caso de no contar con
un seguro de salud).
CONTENIDO

1. GENERALIDADES DE LA PRESCRIPCIÓN.................................................. 17
1.1. DEFINICIÓN............................................................................................. 17
1.2. OBJETIVOS DE UNA BUENA PRESCRIPCIÓN..................................... 17
1.3. BASE LEGAL........................................................................................... 17
2. ALCANCE....................................................................................................... 18
3. ASPECTOS QUE INFLUYEN EN PRESCRIPCIÓN....................................... 18
4. PROCESO DE LA PRESCRIPCIÓN RACIONAL............................................ 20
4.1. PASOS PARA UNA CORRECTA PRESCRIPCIÓN................................. 21
5. RESULTADOS TERAPÉUTICOS.................................................................... 32
6. PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS............................ 33
7. PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS NUEVOS......................................... 34
8. PRESCRIPCIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES....................................... 35
9. PRÁCTICAS INCORRECTAS EN LA PRESCRIPCIÓN
DE MEDICAMENTOS..................................................................................... 35
10. ERRORES EN EL PROCESO DE PRESCRIPCIÓN Y POSTERIORES........ 37
10.1. ERROR DE MEDICACIÓN.................................................................... 37
10.1.1. FACTORES QUE INFLUYEN EN EL PROCESO DE MEDICACIÓN......37
10.1.2. DETECCIÓN Y NOTIFICACIÓN DE ERRORES DE MEDICACIÓN.......39
10.1.3. CÓMO ACTUAR PARA DISMINUIR ERRORES DE MEDICACIÓN.......40
11. ESTRATEGIAS PARA PROMOVER UNA MEJOR PRESCRIPCIÓN............ 40
12. FUENTES DE INFORMACIÓN SOBRE LOS MEDICAMENTOS.................. 42
13. BIBLIOGRAFÍA............................................................................................... 48
14. ANEXOS......................................................................................................... 50
1. GENERALIDADES DE LA PRESCRIPCIÓN

1.1. DEFINICIÓN

La prescripción médica es el acto de recetar, es decir la acción de


expresar por escrito que medicamento debe recibir el paciente,
la dosificación correcta, duración del tratamiento y ordenar su
dispensación en una receta con las indicaciones precisas para su uso.

Este acto complejo requiere de conocimientos, experiencia


profesional, habilidades específicas, un gran sentido de
responsabilidad y una actitud ética. Por lo tanto el prescriptor deberá
asumir la responsabilidad legal por lo que implica la prescripción.

La prescripción de medicamentos que realiza el profesional en


salud es el resultado de una serie de consideraciones y decisiones
relacionadas con la evolución del estado de salud del paciente y
con el papel que los medicamentos desempeñan en su tratamiento,
por lo tanto, para la correcta prescripción se deberá realizar un
adecuado diagnóstico, que permita una adecuada farmacoterapia,
y se deberá tomar en cuenta las pautas para una adecuada
prescripción aportándole al paciente más beneficios que riesgos
para su salud. 17

1.2. OBJETIVOS DE UNA BUENA PRESCRIPCIÓN

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


• Maximizar la efectividad en el uso de medicamentos.
• Minimizar los riesgos a los que se somete el paciente al usar
los medicamentos.
• Cuidar por la seguridad e integridad del paciente.
• Contribuir a minimizar los costos de atención en salud por
medio del uso racional del medicamento.
• Contribuir a preservar o mejorar la salud y bienestar del
paciente, por lo tanto a mejorar la calidad de vida del paciente
y de la población boliviana.

1.3. BASE LEGAL

1. Constitución Política del Estado

2. Ley del Medicamento 1737


3. Reglamento de la Ley del Medicamento D.S. 25235

4. Sistema Nacional y Único de Suministros D.S. 26873

5. Reglamento del Sistema Nacional y Único de Suministro R.M.


0735

6. Manual para la Administración de la Farmacia Institucional


Municipal FIM

10. Manual de Prestaciones de Seguros del Ministerio de Salud

2. ALCANCE

La presente guía es aplicable en todos los Establecimientos de


Salud y para ser utilizado por profesionales en salud: médicos (as)
generales y especialistas,

odontólogos (as), bioquímicos(as) farmacéuticos(as), químicos


(as) farmacéuticos(as), auxiliares sanitarios, y otros (as), que como
equipo contribuirán a mejorar el estado de salud de la población.

También se dirige sobre todo a estudiantes de grado de Medicina


18 que están a punto de iniciar los cursos clínicos e internado para
lograr paso a paso el proceso de prescripción razonada, enseñando
las habilidades que serán necesarias durante toda la actividad
Serie: Documentos Técnico Normativos

profesional.

Los residentes médicos también pueden encontrar en la guía


una fuente de nuevas ideas y quizá un incentivo para el cambio
que le permitirá actuar de manera ética y entender porque en las
instituciones de salud se han elegido determinados protocolos de
tratamiento habitual, y le enseñará como hacer el mejor uso de
ellos.

3. ASPECTOS QUE INFLUYEN EN LA PRESCRIPCIÓN

En el proceso de prescripción se consideran los siguientes aspectos


que delimitan e influencian el proceso.

a) Aspectos Normativos

Están facultados para la prescripción los médicos generales,


médicos especialistas, odontólogos en sus ámbitos de competencia.
La receta médica, Recetario – Recibo SNUS 02 (estandarizado
por el Sistema Nacional y Único de Suministros SNUS) y la Receta
Valorada son los instrumentos que materializan la prescripción
de los medicamentos requeridos para la farmacoterapia de la
patología diagnosticada.

Es un documento legal, técnico y administrativo, de propiedad


del paciente y confidencial por los datos que van registrados
en ella. Se puede dar a conocer información respecto al
consumo de medicamentos en términos generales tales como
denominación, y cantidad sin revelar el nombre del paciente y
del prescriptor.

b) Publicidad y Promoción de fabricantes y distribuidores


de medicamentos

Se ven influenciados los métodos de prescripción por los


mecanismos de publicidad y promoción de los fabricantes
y distribuidores de medicamentos. Sin embargo existen
recomendaciones internacionales de la Organización Mundial
de la Salud - OMS, plasmadas en los “Criterios Éticos para la
Promoción de Medicamentos” y en nuestro país “Normas Éticas
para la Promoción de Medicamentos” publicación Nº 6 de la
19
Serie: Regulación Farmacéutica del Ministerio de Salud.

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


En todas las entidades púbicas de salud los profesionales de
la salud, deberán de atender a los pacientes como prioridad y
no así a visitadores promotores de medicamentos de industrias
farmacéuticas, importadoras y distribuidoras de medicamentos.

c) Educación y Promoción del Conocimiento

La formación en terapéutica médica de los prescriptores es de


vital importancia y debe ser iniciada en un pregrado incorporando
aspectos del uso de medicamentos de manera sistemática en la
malla curricular de las Universidades, fortalecida en un post –
grado y actualizada con su ejercicio profesional.

En todas las instancias, un profesional que prescribe debe tener


presente los principios éticos que rigen su conducta profesional,
siendo uno de los factores importantes la ética en la calidad de
atención a la población.
d) Aspectos socio - económicos

Los prescriptores de medicamentos deben tener en cuenta en todo


momento las condiciones socio – económicas de la población,
sus limitados recursos económicos, conceptos culturales, grado
de instrucción, entorno familiar, educación y conocimiento de
medicamentos.

Los prescriptores tienen la responsabilidad de conjugar los


factores socioeconómicos, a fin de definir lo mejor para cada caso,
según criterios técnicos, sociales y éticos, brindando la misma
oportunidad de acceso a medicamentos a la población de diferentes
comunidades, municipios y regiones. En tal sentido la prescripción
debe realizarse con nombre genérico.

e) Aspectos Interculturales

El prescriptor deberá adoptar el modelo de salud familiar e


intercultural SAFCI en los establecimientos de salud con el
enfoque integral e intercultural abarcando no solo la enfermedad,
sino a la persona en su ciclo de vida, su alimentación, su
espiritualidad y cosmovisión, así como su salud mental y todo lo
20 relacionado con el espacio socioeconómico, cultural y geográfico,
de donde provienen el/la usuario/a, la familia y la comunidad.
Debe existir acercamiento, coordinación, respeto y aceptación
Serie: Documentos Técnico Normativos

entre culturas, comunicación fluida, preferentemente en el idioma


del usuario, y aceptando la decisión de éste en relación a su
salud y los procedimientos médicos de diagnóstico, tratamiento y
prevención, académicos o tradicionales.

4. PROCESO DE LA PRESCRIPCIÓN RACIONAL

La presente Guía de Buenas Prácticas de Prescripción, basada


en el concepto de farmacoterapia racional, es desarrollada con
el propósito de promocionar el Uso Racional del Medicamento
entre los prescriptores.

Por Farmacoterapia Racional se entiende al conjunto de


decisiones y acciones que, sobre la base de un correcto
diagnóstico e identificación de los problemas del paciente,
involucra los siguientes aspectos:
- Consideración de medidas no farmacológicas
- Determinación de uso o no de medicamentos
- Correcta selección de medicamentos (si son necesarios)
- Elaboración del adecuado régimen de dosificación, con
instrucción clara y completa que faciliten el cumplimiento de
la terapia
- Seguimiento o monitoreo de la evolución del paciente
Estos aspectos son herramientas para que los prescriptores
desarrollen eficientemente el proceso bastante complejo de análisis
profesional basándose en evidencia científica.

4.1. PASOS DE UNA CORRECTA PRESCRIPCIÓN

PASOS OBJETIVO
1. Definir el Problema de • Establecer el Diagnóstico co-
Salud del Paciente rrecto
2. Especificar el Objetivo • Evitar el uso de medicamen-
Terapéutico tos innecesarios 21
¿Qué quiere conseguir con • Impedir tratar dos enfermeda-
el tratamiento? des al mismo tiempo

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


• Evitar la prescripción profilác-
tica innecesaria
• Mejorar su adhesión al trata-
miento al informar al paciente
3. Diseñar el esquema de • Establecer el uso del
Tratamiento Medicamento adecuado
(fármaco y forma
• Perfil farmacológico
farmacéutica)
• Eficacia
• Establecer pautas de
• Seguridad dosificación
• Conveniencia • Establecer duración del
Tratamiento
• Costo
• Forma Farmacéutica
4. Indicar el tratamiento • Escribir la receta ( instrumento
que materializa el tratamiento
• Farmacológico
indicado) con letra legible
• No Farmacológico
• Recetario Recibo SNUS 02
• Receta médica
• Receta valorada

5. Brindar información, ins- • Conocer y verificar si el pa-


trucciones, advertencias, ciente entendió las indicacio-
y otras indicaciones nes del tratamiento
• Importancia del cumpli-
miento del tratamiento
• Efectos del Medicamento
• Interacciones
• Instrucciones
• Próxima Consulta
• Dieta Ejercicio físico
22
• Hábitos
Serie: Documentos Técnico Normativos

6. Supervisión de la evolu- • Modificar el Tratamiento


ción del Tratamiento
• Suspender el Tratamiento
• Detener el Tratamiento
• Continuar con el Tratamiento

PASO 1. Definir el problema de salud del paciente

Antes de definir un tratamiento, establecer un diagnóstico correcto


basado en la integración de información proporcionada por el
paciente y su familia y la otra de la observancia médica para lo cual
es primordial establecer una buena relación prescriptor – paciente.
Una cuidadosa observancia y una historia clínica completa y
sistematizada facilitaran la identificación del o los problemas de
salud reales del paciente quien asiste a consulta por diversos
motivos.
El problema del paciente puede ser:
• Enfermedad o trastorno
• Signo de enfermedad de base
• Problemas psicológicos o sociales, ansiedad
• Efectos indeseados de fármacos
• Demanda de repetición de receta(polifarmacia)
• Falta de adhesión al tratamiento
• Petición de tratamiento preventivo
• Combinaciones de las anteriores

PASO 2. Especificar el objetivo terapéutico ¿Qué quiere


conseguir con el tratamiento?

Antes de la prescripción de un tratamiento, es importante establecer


el objetivo terapéutico. Al definir el mismo, se debe considerar la
opinión del paciente, así el prescriptor podrá ser capaz de comunicar
a su paciente las consideraciones referente a su problema de salud
y valorar juntos las alternativas terapéuticas (farmacológicas o no)
que contribuyan al éxito de su tratamiento en mutuo acuerdo y con 23
la responsabilidad compartida (prescriptor – paciente) propiciando
de ésta manera el cumplimiento de lo prescrito favoreciendo que el

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


paciente tenga adherencia a su tratamiento.

Especificar el objetivo terapéutico ayuda a evitar el uso de una


gran cantidad de medicamentos innecesarios, ayuda a evitar
la prescripción profiláctica innecesaria, e impide tratar dos
enfermedades al mismo tiempo si no se puede elegir entre ellas.

Ej. En un paciente que sufre de insomnio y consume diazepam,


alprazolam, clonazepam, el objetivo terapéutico serán descontinuar
gradualmente éstos fármacos, para evitar una posible dependencia
a los psicotrópicos.

Ej. En un paciente con enfermedad diarreica aguda acuosa (sin


mucosidad, ni sangre) y deshidratación el objetivo terapéutico será
evitar la pérdida de líquidos y electrolitos y reponer sus pérdidas, y
rehidratar al paciente lo más antes posible. No siendo el tratamiento
con antimicrobiano el objetivo terapéutico.
PASO 3. Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el
paciente

Una vez definido el objetivo terapéutico, se debe elegir el esquema


de tratamiento terapéutico apropiado para el paciente sobre la
base del perfil farmacológico, eficacia, seguridad, conveniencia y
costo del tratamiento, protocolos de atención de seguros públicos
de salud, normas de atención clínica, listado de medicamentos
esenciales y recomendaciones terapéuticas.

Existen 4 orientaciones posibles para el tratamiento:


- Información y consejos
- Tratamiento sin medicamentos
- Tratamiento con un medicamento
- Remisión al especialista
Elegir el tratamiento sobre bases científicas y objetivas y
seleccionar medicamentos para los que se dispone de suficiente
información científica procedente de ensayos clínicos controlados,
de estudios epidemiológicos o de ambos y si el tratamiento
24 farmacológico no es efectivo, reconsiderar el diagnóstico. Una
forma farmacéutica o la administración cómoda del medicamento
pueden tener fuerte impacto sobre la adherencia del paciente al
Serie: Documentos Técnico Normativos

plan de tratamiento.

El prescriptor deberá preguntarse: ¿El tratamiento también es


efectivo y seguro en éste caso?

La selección del esquema terapéutico radica sobre la base de los


siguientes aspectos:

- Perfil farmacológico: El medicamento, para ejercer su efecto


debe alcanzar una concentración plasmática mínima, y su
perfil farmacocinético debe permitir que esto se consiga con
una pauta de administración sencilla. La cinética de cada
medicamento debe ser comparada con la de otros en relación
a la Absorción, Distribución, Metabolización y Excreción
(revisar bases de la farmacología).

- Eficacia: La eficacia de un tratamiento se define como su


capacidad para modificar favorablemente un síntoma, el
pronóstico o el curso clínico. Se mide en ensayos clínicos, en
los que se compara el curso clínico de diferentes grupos de
pacientes tratados con distintas modalidades terapéuticas.

- Seguridad: Es la característica de un medicamento que


garantiza su uso con la probabilidad más pequeña de causar
reacciones adversas o efectos colaterales. Son excepciones las
reacciones alérgicas y otras menos frecuentes denominadas
reacciones de idiosincrasia.

- Conveniencia: Tiene relación con las características de cada


paciente considerando, además de la patología a tratar, los
efectos indeseados, y contraindicaciones del medicamento,
la facilidad para su administración e interacciones con otros
medicamentos y alimentos; así como otros factores tales con
enfermedades asociadas, edad, ocupación, y características
socio-culturales.

En el caso de embarazo y lactancia considerar el bienestar del feto


y del niño.

- Costo: Aspecto importante que el prescriptor debe considerar, 25


tomando en cuenta lo establecido en la Lista Nacional de
Medicamentos Esenciales que comprende medicamentos

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


indispensables para tratar las enfermedades de mayor
prevalencia en el país. Uno de los aspectos del Uso Racional de
Medicamentos es que el costo de la farmacoterapia no debe ser
costosa, y prescribir medicamentos realmente necesarios y tener
la habilidad de cómo y qué elegir dentro de las posibilidades del
nivel de atención en el que presta sus servicios, es necesario
tomar en cuenta los esquemas de tratamiento de acuerdo a
protocolos de atención establecidos según normativa vigente.

Para diseñar el esquema terapéutico particular para un paciente,


se debe tener en cuenta además de la selección del medicamento,
su forma farmacéutica, pautas de administración, dosificación, y
duración del tratamiento, factores como la edad del paciente, el
estado fisiológico si es mujer (gestación, lactancia), la presencia de
enfermedad renal o hepática, el nivel educacional y cultural, el uso
de otros medicamentos, hábitos, entre otros.
En Bolivia se toman en cuenta estos aspectos en el diseño y
construcción de las prestaciones de seguros de salud, las que,
al mismo tiempo permiten al personal médico que establece
el tratamiento, prescribir otros medicamentos diferentes a los
esquemas oficiales con dos condiciones: que estos medicamentos
se encuentren en la LINAME vigente y que sus costos no sean
cubiertos con otras prestaciones diferentes o que la persona
beneficiaria se vea obligada a comprarlos en el mercado regular.
También debe tomarse en cuenta que el médico tratante se hace
responsable de estos cambios en los esquemas terapéuticos.

¿El medicamento y su forma farmacéutica son adecuados para


este paciente? Se debe comprobar si el medicamento es eficaz
para el paciente. Verificar si el medicamento alcanza el objetivo
terapéutico y si la forma de administración es conveniente para el
paciente. La conveniencia contribuye a la adhesión del paciente al
tratamiento y por tanto a la efectividad.

La seguridad de un medicamento para un determinado paciente


depende de las contraindicaciones e interacciones potenciales
frecuentes en algunos pacientes que tienen alguna característica
26 que les confiere un riesgo elevado, por otro lado la presencia de
otra enfermedad asociada también se debe considerar como factor
de riesgo.
Serie: Documentos Técnico Normativos

Factores y grupos de riesgo elevado


• Embarazo
• Lactancia
• Infancia
• Edad avanzada
• Insuficiencia renal
• Insuficiencia hepática
• Historia de alergia a medicamentos
• Otras enfermedades
• Otros medicamentos
Las contraindicaciones vienen determinadas por el mecanismo
de acción del fármaco y las características de cada paciente. Los
medicamentos de un mismo grupo generalmente tienen las mismas
contraindicaciones. Pueden producirse interacciones entre el
medicamento y cualquier otro producto que tome el paciente
como los de prescripción obligatoria, los de venta sin receta que el
paciente pueda estar tomando, los alimentos, las bebidas y otros.

¿La pauta de dosificación es adecuada para este paciente?


La pauta de dosificación debe adaptarse para cada paciente en
particular, también debe ser efectiva y segura para cada paciente
y su objetivo es mantener los niveles plasmáticos del medicamento
dentro del margen terapéutico.

Existen tres maneras de adaptar una pauta de dosificación:

1) Modificar la dosis.

2) Modificar la frecuencia de administración.

3) Ambas a la vez.

Modificar la dosis no tiene las mismas consecuencias que modificar 27


la frecuencia. La dosis diaria determina la concentración plasmática
media, mientras que la frecuencia de administración define las

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


fluctuaciones de los niveles plasmáticos. Así por ejemplo, 200 mg
dos veces al día darán lugar a la misma concentración plasmática
media que 100 mg cuatro veces al día, pero con mayores
fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas en el primer caso.
La fluctuación mínima se obtendría si se administraran los 400 mg
repartidos en 24 horas.

Generalmente es fácil disminuir la dosis diaria. Puede reducir


el número de comprimidos o dividirlos en mitades. Excepto los
antibióticos, porque algunos pueden necesitar concentraciones
plasmáticas máximas elevadas para ser efectivos. En este caso
reducir la frecuencia, pero no la dosis.

Incrementar la dosis diaria es algo más complicado. Doblar la


dosis a la vez que se mantiene la frecuencia de administración no
sólo da lugar a una duplicación de la concentración plasmática
media, sino que además aumenta las fluctuaciones a ambos
lados de la curva. Con los fármacos con margen terapéutico
estrecho la curva puede pasar a fluctuar por fuera del margen
terapéutico. La manera más segura de evitar que esto ocurra
es incrementar la frecuencia de la administración. Después
de modificar la dosis diaria, debe multiplicarse por cuatro la
semivida biológica para alcanzar el nuevo nivel plasmático.

Un aspecto importante a tomar en cuenta es la cantidad de


medicamentos que debe ser prescrita y dispensada a cada
paciente.

Muchos prescriptores consideran, equivocadamente, que la


cantidad prescrita debe ser igual a la señalada en la prestación
que otorgan.

La cantidad correcta de medicamentos a prescribir debe ser


calculada, de acuerdo a la dosificación adaptada para cada paciente
en particular, que permita garantizar su efectividad y seguridad.

Fármacos para lo que es recomendable incrementar la dosis lentamente


• Antidepresivos tricíclicos (efectos anti colinérgicos)
28 • Algunos antiepilépticos (carbamazepina, ácido valproico)
• Antiparkinsonianos que actúan sobre la levo dopa
Serie: Documentos Técnico Normativos

• Inhibidores de la enzima conversiva de la angiotensina en


pacientes que toman diuréticos simultáneamente
• Bloqueadores adrenérgicos en el tratamiento de la hipertensión
(hipotensión ortostática)
• Algunos tratamientos hormonales (corticoides, levo tiroxina)
• Sales de oro en la artritis reumatoide
• Mezclas para tratamientos desensibilizantes
• Analgésicos opiáceos en el cáncer

¿La duración del tratamiento es adecuado para éste paciente?

La duración del tratamiento y las dosis de los medicamentos


prescritos también deben ser efectivas para cada paciente en
particular.
La prescripción excesiva da lugar a muchos efectos
indeseados. El paciente recibe un tratamiento innecesario, o
bien los medicamentos pueden perder parte de su potencia,
la cantidad excesiva puede favorecer a que el paciente se
intoxique. El medicamento puede producir dependencia.
Algunos medicamentos que hay que reconstituir antes de su
empleo, como jarabes de antibióticos, se pueden contaminar.
Puede ser muy incómodo para el paciente tomar tantos
medicamentos y se desperdician recursos valiosos y a
menudo escasos.

La infra prescripción es también alarmante. Un tratamiento


inefectivo da lugar a aplicar uno más agresivo o más caro más
adelante. La profilaxis puede ser ineficaz y ocasionar la aparición
de una grave enfermedad, lo que conlleva a iniciar un nuevo
tratamiento al paciente. El dinero invertido en tratamientos
ineficaces es dinero perdido.

PASO 4. Indicar el tratamiento (Escribir la receta)

En una receta médica se debe escribir con precisión las


indicaciones farmacológicas y no farmacológicas y puede
contener medidas e instrucciones para prevenir, aliviar, controlar,
29
o curar una enfermedad. La prescripción debe ser escrita con
letra legible, clara y que pueda ser leída por todos; de ésta forma

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


se pueden evitar errores de comprensión que conducirían a
graves errores de medicación. La receta puede ser inútil si no se
instruye debidamente al paciente de cómo debe administrarse
sus medicamentos, informándole sobre los efectos deseados y
no deseados.

El médico está legalmente obligado a escribir de manera legible,


para evitar posibles errores de interpretación del farmacéutico.
Como prescriptor, debe analizar los prospectos de los
medicamentos que prescribe.

Puede suceder que el paciente demande un determinado


medicamento o tratamiento, más allá de sus necesidades
reales, pudiendo resultar difícil convencerle de que no necesita
intervención farmacológica y que solo con modificaciones en su
estilo de vida se puede alcanzar y/o contribuir al control de su
problema de salud.
Por otro lado hay que emplear estrategias comunicacionales
y educativas a fin de convencer al paciente de que no debe
demandar un medicamento ya que de ninguna manera la
utilización de medicamentos innecesarios es aceptable.

Norma básica que debe cumplir un prescriptor:

• Registrar en forma legible en el instrumento que


materializa la indicación del tratamiento, de uso
obligatorio en todos los Establecimientos de Salud del
Sistema Público y Privado.

La prescripción por Denominación Común Internacional (DCI))


o nombre genérico para medicamentos es obligatoria en el
sector público.

Se entiende por medicamento genérico o producto farmacéutico


multifuente al equivalente farmacéutico o alternativa
farmacéutica que puede o no ser equivalente terapéutico. Los
medicamentos multifuente que son equivalentes terapéuticos
son considerados como intercambiables.
30 PASO 5. Brindar información instrucciones y advertencias

Se estima que los pacientes no toman los medicamentos


Serie: Documentos Técnico Normativos

prescritos de manera correcta, los toman de forma irregular,


o no los toman en absoluto. Razones a las que se debe dicha
conducta son: suspensión de síntomas, aparición de efectos
indeseados, percepción del fármaco como inefectivo, o el
esquema de dosificación resulta demasiado complicado para
el paciente (particularmente en pacientes de edad avanzada).

Es buena idea pedirle al paciente que resuma con sus propias


palabras la información clave, para asegurarse de que
tanto la información, las instrucciones y advertencias fueron
entendidas.

Los aspectos que se consideran cuando se informa, instruye


y advierte al paciente son:

Efectos del Medicamento: ¿Qué efecto se espera del


medicamento? ¿Qué síntomas desaparecen y cuándo?
Importancia de tomar el medicamento: ¿Qué podría suceder si
no se lo toma?

Efectos Adversos: ¿Qué efectos indeseables podrían ocurrir?,


¿Cómo reconocerlos?, ¿Cuánto tiempo durarán?, ¿Cuál será su
intensidad o Gravedad?, ¿Qué hacer si ocurren? ¿Dónde acudir
cuando sucedan?

Interacciones: ¿Qué alimentos, bebidas o actividades deberían


evitarse mientras se utiliza un medicamento?, ¿Con que otros
medicamentos interactúa?

Instrucciones: ¿Cuándo y cómo administrarse el medicamento?,


¿Cómo almacenar el medicamento en casa?, ¿Por cuánto tiempo
debe administrarse el medicamento?, ¿Qué hacer en caso de
presentar problemas?, ¿Qué hacer en caso de olvidar una o más
dosis?, verificar la fecha de expiración y el estado de conservación
del medicamento adquirido.

Advertencias: ¿Qué precauciones se debe tener durante el


tratamiento?, dosis máxima recomendada, necesidad de continuar
el tratamiento (antibióticos), o de no interrumpirlo bruscamente
(beta bloqueadores, anticonvulsivos). 31

Próxima Consulta: ¿Cuándo regresar (o no)?, ¿Cuándo debe venir

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


antes de lo previsto?, Información que el médico pueda necesitar
para la próxima cita.

Otras indicaciones:

- Dieta: ¿Qué tipo de alimentos debe recibir?, ¿Cómo


prepararlos?, ¿Cuantas raciones debe recibir?, Volumen de
líquido que debe ingerir, etc.
- Ejercicio Físico: Necesidad de realizarlo, cual, como.
- Hábitos: Si hay hábitos que debe corregir.

Verificación de entendimiento: Solicitar al paciente repetir la


instrucción emitida, y preguntarle si tiene alguna duda.

PASO 6. Supervisar la evolución del tratamiento


Supervisar la evolución del tratamiento, evaluar la respuesta y
evolución del paciente y si es necesario, modificar, suspender o
detener el tratamiento.

Si el paciente no vuelve, probablemente habrá mejorado. Si no


mejora y vuelve hay tres posibles razones o combinación de éstas.

1) El tratamiento no fue efectivo


2) El tratamiento no fue seguro (efectos indeseados inaceptables)
3) El tratamiento no era cómodo (sabor de los medicamentos,
pautas de dosificación)

La supervisión puede ser pasiva o activa.

Supervisión pasiva: La realiza el propio paciente, por la


información que se le dio referente a posibles resultados.

Supervisión activa: La realiza el mismo prescriptor de acuerdo a


la condición particular y enfermedad del paciente.
5. RESULTADOS TERAPÉUTICOS

32 Los resultados terapéuticos pueden agruparse de la siguiente


manera:
Serie: Documentos Técnico Normativos

a) Que el problema clínico del paciente se resuelva o cure.


La indicación será concluir el tratamiento.

b) Si el problema clínico es una enfermedad crónica y el


tratamiento produce una mejoría y no produce efectos
adversos severos. Se recomienda continuar con el
tratamiento. En caso contrario se reconsidera el esquema
terapéutico y/o se sugiere otro medicamento.

c) Que no se constate mejoría ni cura. Se verifica el


procedimiento anterior aplicado: diagnóstico, objetivo
terapéutico, selección, prescripción correcta, entrega de
información e instrucción, cumplimiento y monitoreo del efecto.

d) Que se constate la presencia de efectos adversos. Se


evalúa la severidad del efecto y de acuerdo a la magnitud, se
define si es conveniente continuar o suspender el tratamiento
farmacológico y la presencia de la RAM (reacción adversa
al medicamento) debe reportarse al Comité de Farmacia y
Terapéutica, Centro hospitalario de Farmacovigilancia, Centro
departamental de Farmacovigilancia y al Centro Nacional de
Farmacovigilancia de la UNIMED del Ministerio de Salud.

6. PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS


En caso de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes,
el profesional prescriptor debe tomar en cuenta que la receta
archivada o valorada respectivamente quedarán retenidas en
el establecimiento de farmacia, por lo que las indicaciones e
instrucciones deben señalarse en una receta aparte.

Los medicamentos sujetos a control como los psicotrópicos y


estupefacientes, se deben prescribir bajo la normativa vigente del
Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes.

Receta médica archivada


El prescriptor debe prescribir específicamente psicotrópicos en
Receta médica, de manera descrita en el punto 4. Indicar la receta,
asimismo registrar los datos del paciente: nombre, número de carnet
de identidad, domicilio, teléfono y firma. 33
Receta médica valorada

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


Estas recetas están disponibles en talonarios para la venta en el
Ministerio de Salud previa autorización profesional del Área de
Vigilancia y Control de la Unidad del Medicamento del Ministerio de
Salud. (ANEXO 2)
Deben prescribir en el marco del Uso Racional de forma
legible exclusivamente medicamentos estupefacientes aquellos
profesionales médicos, odontólogos habilitados y debidamente
matriculados en el Ministerio de Salud y registrar los siguientes
datos:

Datos del Medicamento Datos del Médico Datos del Paciente


Nombre Genérico ò DCI Nombres y Apellidos Nombres y Apellidos
Marca (opcional) Especialidad Domicilio
Cantidad (literal y numeral) Matrícula Profesional Carnet de Identidad
Forma Farmacéutica Domicilio y Teléfono Teléfono
Concentración Sello y Firma Lugar y Fecha
Para la venta de medicamentos, según las disposiciones de
la autoridad reguladora UNIMED, éstos deben expenderse de
acuerdo a su condición de venta establecida en el registro sanitario
respectivo:
- Receta médica
- Venta libre
Receta médica
Se considera receta médica, a toda prescripción emitida con fines
terapéuticos por un profesional de la salud facultado y matriculado
en el Ministerio de Salud.
Venta libre
Son de venta libre aquellos medicamentos que no necesitan
receta médica para su dispensación o venta, llamados OTC (Over
The Counter) y recomendados para venta libre por la Comisión
Farmacológica Nacional en establecimientos autorizados farmacias
y boticas por lo que no requieren prescripción facultativa, sin
embargo no se acepta la venta en vías públicas.
Uso restringido
34 Son aquellos medicamentos que deben prescribirse en receta
médica, sin embargo por la relevancia sanitaria y efectos no
deseados por las consecuencias de su uso son de absoluto uso
Serie: Documentos Técnico Normativos

restringido. Ej. La Talidomida que tiene efectos teratogénicos.

7. PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS NUEVOS


Criterios que deben tomarse en cuenta sobre los medicamentos
nuevos que están a disposición de los prescriptores:

- Se conocen los estudios de experimentación previa o ensayos


clínicos que son realizados en condiciones diferentes a las
condiciones existentes cuando el medicamento es administrado
a la población.

- No aportan ventajas comparativas con las alternativas


terapéuticas existentes en términos de sus efectos o de su costo
beneficio.
- Los productores invierten grandes sumas de dinero en la
producción de medicamentos nuevos y en su promoción para la
inmediata inducción a su prescripción.
- Se debe estar alerta frente a las afirmaciones de sus beneficios
y se recomienda la búsqueda de información independiente,
veraz , válida y científica, registro sanitario vigente en Bolivia,
y se cuestione: ¿Qué medicamento es?, ¿Cuál es su principio
activo?, ¿Cuál es su indicación principal?, ¿Es un medicamento
de primera elección?, ¿Se ha comparado su eficacia con
la de otros fármacos o su placebo?, ¿En qué pacientes se
experimentó?, ¿Tiene contraindicaciones?, ¿Tiene interacciones
medicamentosas clínicamente importantes?, ¿Dónde obtuvo
la información sobre el medicamento?, ¿Sobre el prospecto?,
¿De revistas comerciales que patrocinan los productores del
medicamento?, ¿De las publicaciones científicas?, ¿Cuál es
la información para el paciente?, ¿Tiene ventajas claras con
relación a otros productos similares?, ¿Relación entre sus
beneficios y sus riesgos?, ¿Se beneficia algún paciente en
particular?, ¿Cuáles son los costos que implica un tratamiento?,
¿Cuál es el costo – beneficio?.

8. PRESCRIPCIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES

Preparado Magistral.-Es un producto elaborado bajo la dirección


de un químico farmacéutico o por el mismo y diseñado o formulado 35
por el prescriptor de manera personalizada según requerimientos
farmacológicos para el paciente. La fórmula es elaborada según

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


las normas técnico – científicas establecidas y con el detalle de
principios activos y excipientes que el prescriptor formuló. Estos
preparados especiales van destinados a grupos reducidos de
pacientes que no cuentan con alternativas comerciales para su
tratamiento.

La etiqueta del producto magistral envasado deberá indicar el


nombre y ubicación del establecimiento farmacéutico en el cuál se lo
preparó, la fórmula completa, la dosis, la forma de uso o aplicación
y el nº de orden que le corresponde en el registro de recetas de la
farmacia.

9. PRÁCTICAS INCORRECTAS EN LA PRECRIPCIÓN DE


MEDICAMENTOS

- Emplear medicamentos en situaciones clínicas que no los


requieran.
- Omitir medidas NO farmacológicas cuando sean pertinentes.
- Firmar recetas en blanco.
- Sustituir la firma del prescriptor por un facsímil.
- Prescribir medicamentos que no sean producto de una consulta.
- Uso de productos de eficacia y/o seguridad cuestionable o de su
asociación injustificada.
- Elección no acertada del (los) medicamento (s) para el problema
diagnosticado en el paciente.
- Sobre - prescripción (polifarmacia) o sub – prescripción de
medicamentos.
- Fallar en la dosificación, elección de la vía de administración, y/o
duración del tratamiento.
- Omitir características relevantes del paciente para el ajuste de la
terapia.
- Insuficiente o nula explicación al paciente de los aspectos de la
36 prescripción.
- Prescribir medicamentos caros, existiendo alternativas de menor
Serie: Documentos Técnico Normativos

costo e igualmente eficaces y seguras.


- Creer erróneamente que los medicamentos genéricos son de
menor calidad que los equivalentes de marca.
- Prescribir medicamentos nuevos sin la adecuada evaluación
comparativa de su beneficio – costo.
- Monitoreo deficiente de la farmacoterapia (que puede impedir
la detección precoz de una falla terapéutica y/o de reacciones
adversas a medicamentos).
- Utilizar letra ilegible en la elaboración de recetas.
- Emplear formas abreviadas o escuetas para la descripción de
las posologías de medicamentos ej.: (3x2x2).
- Entregar indicaciones inadecuadas para el paciente, así como
no detallar en forma clara y precisa las medidas farmacológicas
y no farmacológicas.
10. ERRORES EN EL PROCESO DE PRESCRIPCIÓN Y
POSTERIORES

Debido a la complejidad del proceso de medicación, que comprende


las etapas de prescripción, dispensación, administración y
monitoreo de la medicación, se producen los errores de medicación,
que pueden originar daños de importancia que son reconocidos
como una causa significativa de aumento de morbi – mortalidad
y del incremento de gastos en el sistema de salud, ya sea por
hospitalización o por atención ambulatoria de los pacientes.

Por las características propias de la población pediátrica, es


vulnerable a los errores de medicación y a las reacciones adversas
a los medicamentos por la falta de experiencia en el uso de
determinadas drogas considerándose así el grupo de mayor riesgo.

10.1. ERROR DE MEDICACIÓN

Existen dos definiciones.

1.- Cualquier evento previsible y evitable que pueda causar el uso


inapropiado de la medicación o dañar al paciente, bajo el control
del mismo o de un profesional de la salud. Eventos que pueden 37
relacionarse con la práctica profesional, productos, procedimientos
y sistemas, incluyendo la prescripción, órdenes comunicadas

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


oralmente, distribución, etiquetado, embalaje y nomenclatura,
monitoreo y uso. (Guía para las buenas prácticas de Prescripción
del Ministerio de Salud y Asistencia Social, El Salvador, Marzo
2009).

2.- Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente


o de lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos,
mientras que la medicación está bajo el control del personal
sanitario, paciente o consumidor.

10.1.1. FACTORES QUE INFLUYEN EN EL PROCESO DE


USO DE LA MEDICACIÓN

1.- Información sobre el paciente.

Es importante conocer la información antropométrica y clínica es


decir: edad, peso, alergias, diagnóstico, valores de laboratorios,
signos vitales, etc. Ya que muchas reacciones adversas evitables
a medicamentos fueron provocadas por la falta de información
adecuada de los pacientes antes de la prescripción, dispensación
y administración.

2.- Abreviaturas peligrosas


Evitar su uso, ya que pueden originarse confusiones.
Ej.: AZT (Zidovudina, Azatioprina, Azitromicina)
DFH (Difenhidramina, Difenilhidantoina)

3.- Información sobre medicamentos

Debe haber acceso del equipo de salud a fuentes de información


científica (libros oficiales, revistas, boletines, bases de datos y
otras).

4.- Comunicación

Para evitar errores, debe existir coordinación y comunicación


de los integrantes del equipo de salud y en general del personal
sanitario como ser médicos, enfermeras, farmacéuticos, asumiendo
la interculturalidad e integralidad del modelo de Salud Familiar
38 Intercultural.

5.- Etiquetado, embalaje y Nomenclatura


Serie: Documentos Técnico Normativos

Se debe contar con sistemas de dosis unitaria, estandarizar horarios


de medicación y las concentraciones adecuadas, establecer el
correcto etiquetado de soluciones a infundir por cualquier vía,
incluyendo la identificación del paciente que la recibe. También se
debe restringir el inventario de los medicamentos potencialmente
peligrosos, y de ésta manera evitar errores relacionados a la
identificación de medicamentos.

6.- Educación permanente del personal profesional y técnico

Mediante monitoreo de reacciones adversas, protocolos y


procedimientos relacionados al uso de medicamentos para
la administración de los mismos, el Centro Nacional de
Farmacovigilancia de UNIMED, deberán emitir alertas sobre
medicamentos potencialmente dañinos y para evitar errores se
debe dar preferencia a los medicamentos que contempla la Lista
Nacional de Medicamentos Esenciales.
7.- Educación al paciente

El usuario deberá tener toda la información necesaria del


medicamento, como el nombre genérico, las indicaciones, dosis
usuales y posibles efectos adversos e interacciones con otros
medicamentos y alimentos y tener establecido un nivel de alerta.

El personal de salud en la práctica médica deberá informar


preferentemente en el idioma del paciente, predispuesto al
diálogo horizontal basados en el respeto, reconocimiento,
valoración y aceptación de personas culturalmente distintas
y actuara de manera completa y equilibrada en la solución del
problema de salud.

10.1.2.- DETECCIÓN Y NOTIFICACIÓN DE ERRORES DE


MEDICACIÓN

Se recomienda establecer procedimientos institucionales internos


destinados a lograr una rápida detección y notificación de errores.

Los errores de medicación se clasificarán de acuerdo al grado de


severidad en los siguientes:
39
Error Potencial
A) Circunstancia o acontecimiento con capacidad de causar error.

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


Error Producido sin Lesión
B) No llega al paciente
C) Llegó al paciente sin lesionarlo
D) Llegó al paciente sin lesionarlo, pero precisó de monitorización

Error Producido con Lesión


E) Precisó de tratamiento o intervención y causó lesión temporal
F) Precisó hospitalización y causó lesión temporal
G) Produjo una lesión permanente
H) Produjo una situación cercana a la muerte

Error producido con muerte

I) Produjo la muerte del paciente


10.1.3. COMO ACTUAR PARA DISMINUIR ERRORES DE
MEDICACIÓN

Establecer un equipo multidisciplinario de médicos, enfermeras,


farmacéuticos y dedicarle tiempo y condiciones para lograr la
seguridad en el proceso del uso del medicamento y evitar que el
error llegue al paciente.

Objetivos que debe lograr el equipo:

- Promover un acercamiento para reducir los errores de


medicación.
- Incrementar la detección y el reporte de los errores de medicación
y de las situaciones de uso de medicamentos potencialmente
riesgosas.
- Explorar y entender de raíz las causas de los errores

- Educar al personal sobre los errores que se basan en el sistema


impuesto y su prevención

- Responder a las situaciones potencialmente riesgosas antes de


40 que el error ocurra
- Recomendar y facilitar los cambios necesarios en el sistema
Serie: Documentos Técnico Normativos

para prevenir errores


- Aprender de los errores ya ocurridos en esta y otras
organizaciones, confeccionando reportes y alertas.

Quien más errores reporte tendrá mayor oportunidad de progresar


en la disminución de errores y sus efectos. Es decir el reporte de
errores sirve para valorar y medir la calidad y seguridad de las
instituciones.

11. ESTRATEGIAS PARA PROMOVER UNA MEJOR


PRESCRIPCIÓN

Capacitar a prescriptores en temas de uso racional de


medicamentos.

Las instituciones en salud deben promover programas de


capacitación continua a sus profesionales, para lograr cambios en
hábitos de prescripción inapropiados.
Realizar la prescripción según el nivel de atención o capacidad
resolutiva del Establecimiento de Salud.

Los profesionales éticos tienen el deber de transmitir los


conocimientos técnicos que permitan realizar una labor efectiva,
oportuna, responsable y humana y procurar máxima calidad en la
atención en salud.

Disponer de información objetiva

La prescripción racional debe estar sustentada en información


científica y la disponibilidad de información confiable, objetiva,
imparcial y actualizada, permite tomar decisiones acertadas.

Promover una adecuada promoción y publicidad de


medicamentos por parte de la industria farmacéutica

La promoción y publicidad de medicamentos, además de ajustarse


a las normas éticas de promoción de medicamentos, debe tener
comportamiento ético en cuanto a la economía de la población.

Se debe impulsar en los prescriptores la actitud crítica y responsable


frente a estrategias de promoción y publicidad de medicamentos. 41
Promover el uso de protocolos y guías de atención.

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


Los prescriptores deben participar en la promoción de los protocolos
y guías de atención, que son herramientas importantes que consisten
en procedimientos e instrucciones elaboradas sistemáticamente
para ayudarlos y asegurar su credibilidad y aceptación. Así mismo
se deben establecer estrategias para su difusión, aplicación,
evaluación y retroalimentación.

Promover la conformación y funcionamiento de los Comités de


Farmacia y Terapéutica.

Comités conformados según normativa vigente para desarrollar


procesos de evaluación, selección, adquisición de medicamentos,
promoción de uso racional, capacitación, lo que permite
racionalizar recursos y optimizar la farmacoterapia disponible
en los establecimientos de salud, además de programar
capacitaciones. Esta estrategia puede replicarse en instituciones
privadas de salud.
Difundir normas legales referidas a la prescripción de medicamentos

Los profesionales de la salud tienen el deber de colaborar con la


administración de salud, en el cumplimiento de las disposiciones
legales que se relacionen con su profesión y a través de
organizaciones científicas o gremiales, del sector público y
privado; permitiendo un conocimiento adecuado de la práctica de
prescripción, sus facultades y limitaciones, así como el objetivo
primordial de la misma en términos de lograr la mejor y más
eficaz terapéutica, al costo beneficio más apropiado.

Realizar estudios de utilización de medicamentos y


monitorización de la prescripción.
El objetivo de realizar éstos estudios con los que se pretende
determinar patrones, perfiles y características de oferta,
prescripción dispensación consumo cumplimiento terapéutico en
la población, es lograr el uso racional del medicamento.

Realizar reuniones informativas


El personal de salud deberá informar los errores de las
prescripciones si son detectados para la toma de decisiones para
42
subsanarlos.

Las reuniones informativas deben realizarse contemplándose la


Serie: Documentos Técnico Normativos

integralidad del modelo de salud familiar intercultural que asume


la promoción, prevención, rehabilitación y recuperación del
paciente de manera completa y total

12. FUENTES DE INFORMACIÓN SOBRE LOS


MEDICAMENTOS

Los conocimientos y las ideas sobre los medicamentos cambian


constantemente. Se introducen nuevos fármacos en el mercado y
la experiencia con los anteriormente disponibles va en aumento.
Los efectos indeseados de los medicamentos ya disponibles se
conocen cada vez mejor y se establecen nuevas indicaciones y
maneras de usarlos. Un prescriptor debe conocer las novedades
farmacológicas, ya que si un medicamento produce una
enfermedad que el médico pudo haber conocido y prevenido,
la responsabilidad es del prescriptor lo que puede considerarse
como negligencia.
Un prescriptor puede mantenerse al día y elegir sus fuentes propias
de información. Existen numerosas fuentes de información sobre
medicamentos.

Manuales de referencia

Pueden ser de farmacología clínica o general en nuevas ediciones


que son revisadas cada dos a cinco años y dan información
actualizada.

- “The Extra Pharmacopeia” de Martindale que contiene


información detallada sobre la mayoría de los fármacos, el libro
Drug treatment de Avery es más adecuado para prescriptores
interesados en farmacología clínica.

- “Meyler’s side effects of drugs”, con información actualizada


y detallada sobre efectos indeseados de los medicamentos
identificados en todo el mundo

- Manual de Prestaciones de Seguros de Salud del Ministerio de


Salud.

Compendios y catálogos comerciales


43

En varios países hay publicaciones que incluyen información

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


de medicamentos comercializados, nombres genéricos y
nombres comerciales, la composición química, indicaciones
y contraindicaciones clínicas, advertencias, precauciones e
interacciones, efectos indeseados y recomendaciones sobre
la manera de administrarlos y su dosificación, sin embargo
no incluyen evaluaciones comparativas entre medicamentos
análogos como la United States Pharmacopeia Dispensing
Information (USP DI) y el British National Formulary (BNF) que
incluye hasta información de costos.

Lista de Medicamentos Esenciales y Formulario Terapéutico


Nacional

En Bolivia contamos con la Lista Nacional de Medicamentos


Esenciales actualizada cada dos años por la UNIMED del Ministerio
de Salud, de aplicación obligatoria bajo Resolución Ministerial
en el Sistema Público de Salud, seguridad social a corto plazo,
instituciones que prestan servicio por delegación y bajo convenio.
En el marco de la LINAME los Comités de Farmacia y Terapéutica
conformados en los establecimientos de salud, deberán elaborar
su propia lista de medicamentos esenciales institucional.

Formulario Terapéutico Nacional que incluye la información de


los medicamentos seleccionados para cada nivel de atención.

Boletines sobre medicamentos

Estas publicaciones promueven el uso racional del medicamento


y son semanales hasta cuatrimestrales. Y los que no son
financiados por firmas farmacéuticas proporcionan valoraciones
imparciales de medicamentos y recomendaciones prácticas
basadas en las comparaciones entre las distintas alternativas
terapéuticas.

La Organización Panamericana de la Salud distribuye


regularmente la traducción al castellano de Drug and Therapeutics
Bulletin y de Medical Leiter.

Un número creciente de países está editando Boletines


Nacionales. Su principal ventaja es que pueden seleccionar los
44 temas de relevancia en su país y debemos pretender aquello,
como el Centro Nacional de Farmacovigilancia de UNIMED, el
CIDME de la UMSA en Bolivia.
Serie: Documentos Técnico Normativos

Revistas Médicas
Las revistas médicas contienen mucha información relevante
para el prescriptor donde se publican artículos sobre
cuestiones de terapéutica. Las más especializadas incluyen
información más detallada sobre el tratamiento farmacológico
de enfermedades específicas.

Información oral
El personal de salud se mantiene informado y actualizado
al escuchar a los especialistas, colegas, farmacéuticos ò
farmacólogos, de manera informal o más estructurada, a
través de la participación en cursos de Post – grado ò comités
farmacoterapeùticos.
Centros de información sobre medicamentos

En Bolivia el Centro de Información de Medicamentos CIDME


de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas de la
Universidad Mayor de San Andrés es el de referencia.

Los profesionales sanitarios y usuarios pueden asistir a obtener


orientación relativa al uso de medicamentos. La informática
moderna permite mejorar las bases de datos de éstos centros
de información.

Información electrónica

Es recomendable almacenar información sobre los perfiles de


medicación de los pacientes en los establecimientos de salud
lo que resulta en contribución útil para la prescripción, no así
sustituye la selección de un prescriptor informado que conoce las
necesidades de cada paciente. Algunos de estos sistemas son
muy sofisticados e incluyen módulos que identifican interacciones
y contraindicaciones. Otros sistemas incluyen un formulario para
cada diagnóstico y le proponen al prescriptor diversos fármacos
indicados en aquella situación concreta entre los cuales elegir,
con información sobre la pauta de dosificación y dosis. 45

Fuentes de información producidas por los laboratorios

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


farmacéuticos

Los presupuestos de promoción de los laboratorios son grandes


y la información que producen es invariablemente atractiva y fácil
de asimilar. Sin embargo las fuentes comerciales de información
se refieren a los aspectos positivos del fármaco más que a los
negativos, porque el objetivo de la información es promover la
venta de sus productos. La información de origen comercial
suele estar diseñada a medida de la situación específica de cada
prescriptor, es decir la información de un anti nauseoso dada a
un ginecólogo puede ser distinta de la que se da a un médico
general.

Los medios de comunicación que utiliza la industria farmacéutica


para la diseminación de información son visitadores médicos,
anuncios en revistas médicas y envíos por correo.
Los estudios realizados en varios países demuestran que más de
un 90 % de los médicos son visitados por visitadores médicos y
una gran parte de ellos confía en ellos como fuente de información
terapéutica, pero también se demostró que es menos adecuada
su prescripción.

Es recomendable, de aceptar la visita de un visitador médico


optimizar el tiempo invertido, obteniendo la información que
necesita del fármaco y su costo, y al inicio de la visita solicite
la ficha técnica del fármaco presentado aprobada oficialmente
por la Comisión Farmacológica Nacional del Ministerio de Salud
y durante la presentación vaya comparando las afirmaciones
verbales con las del texto oficial y examinando efectos
indeseados y contraindicaciones. Ésta orientación le ayuda a
memorizar información relevante sobre el medicamento, que
debe comprobarse y compararse con fuentes imparciales de
información.

Pida copias de publicaciones referidas a la eficacia y


seguridad del medicamento. Debe conocer que la mayoría
de los fármacos de reciente comercialización no constituyen
46 verdaderas innovaciones terapéuticas, y más bien son los
llamados fármacos “YO TAMBIEN”. En otras palabras, su
estructura química y su acción farmacológica se asemejan
a las de otros productos comercializados y la diferencia más
Serie: Documentos Técnico Normativos

importante es la del precio. Los medicamentos nuevos tienen


mayor costo.

En nuestro país la legislación farmacéutica establece las


“Normas éticas para la promoción de Medicamentos” y se
encuentra disponible en la UNIMED del Ministerio de Salud
que son recomendaciones generales sobre las actividades de
promoción de medicamentos.

Es una dificultad el hecho de no tener clara la información


objetiva y la promocional por lo que es competente de
los profesionales en salud, controlar la promoción de
medicamentos a pesar de que las firmas farmacéuticas son
patrocinadores importantes de conferencias y simposios
científicos y promueven la información de medicamentos de
origen comercial en forma de noticia ò de artículos científicos
en revistas especializadas.
Como lo mencionamos anteriormente usar sólo información de
origen comercial no es favorable para la práctica clínica para
mantenerse actualizado y al día, ya que ésta fuente parece
estar sesgada a favor de ciertos productos, lo que da lugar a
la prescripción irracional.

Por lo que se recomienda NO usar la información comercial


aisladamente respecto a otras fuentes más científicas y
objetivas.

47

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


13. BIBLIOGRAFÍA

1. “Guía de la Buena Prescripción” (OMS/DAP/ 94.11),


Organización Mundial de la Salud, Programa de Acción sobre
Medicamentos Esenciales; Ginebra 1994.

http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/jh2991s/

2. “Manual de Buenas Prácticas de Prescripción”, Ministerio


de Salud del Perú, Dirección General de Medicamentos e
Insumos (DIGEMID), Lima 2005.

http://www.digemid.minsa.gob.be/daum/Manual de Buenas
Prácticas de Prescripción Imprenta1.pdf

3. “Buenas Practicas de Prescripción”, Dirección Municipal de


Salud de Guanabacoa; Cuba -2008.

http://www.dmsgbc.sld.cu/formulario/buenas.htm

4. “Guía para las Buenas Prácticas de Prescripción”, Ministerio


48 de Salud Pública y Asistencia Social-Dirección de Regulación-
Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos,
San Salvador, Salvador-2009.
Serie: Documentos Técnico Normativos

http://www.mspas.gob.sv/regulacion/pdf/guia/guia_buenas_
practicas_prescripcion. Pdf

5. “Promoción del uso racional de Medicamentos: Componentes


centrales”. Organización Mundial de la Salud, Ginebra,
septiembre 2002.

http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4874s/

6. “Prescripción Racional de Medicamentos”; Marcelo Lalama;


Ventana Abierta, Boletín de fármacos 2005; 8 (2).

http://www.boletinfarmacos.org/042005/ventana_abierta.asp.

7. Normativa para una administración del medicamento segura


– Seguridad del Paciente- Complejo Asistencial Dr. Sotero del
Rio, Chile 2009.
http://www.hospital soterodel rìo.cl/homes/files/calidad/
prot04.pdf

8. Res. Ex. Nº 3108/2008del Hospital San Juan de Dios-CDT/


Servicio de salud Occidente región metropolitana sobre
Prevención de Errores de Medicación, Chile 2008.

http://www.hospital sanjuandedios.cl/protocolos%20calidad/
Exenta_3108.pdf

9. Manual para la administración de la Farmacia Institucional


Municipal FIM. Serie: Regulación Farmacéutica. Ministerio de
Salud y Deportes. Bolivia 2005.

http://www.sns,go.bo/unimed.pdf

49

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


14.- ANEXOS

ANEXO 1
RECETARIO RECIBO SNUS 02

50
Serie: Documentos Técnico Normativos
ANEXO 2

RECETA VALORADA

• Registrar el nombre del me- • Registrar el nombre del me-


dicamento dicamento
• Cantidad en numeral y literal • Cantidad en numeral y literal
• Firma y sello del médico • Firma y sello del médico

Registrar datos
Registrar datos del
Registrar datos del del paciente
médico y paciente
médico y paciente
51

Guía de Buenas Prácticas de Prescripción


Registra UNIMED
Por esta única vez, se autoriza la venta de: ________________ y SEDES
___________________________________________________
Lugar y fecha: _________________________

MINISTERIO DE SALUD
RECETA VALORADA PARA ESTUPEFACIENTES
Ley 1008 Régimen de la Coca y Sustancias Controladas de 19 de julio de 1988
Ley del Medicamento No. 1737 de 17 de diciembre de 1996
Reglamento a la Ley del Medicamento D.S. No. 25235 de 30 de noviembre de 1998

Despachado a:
Registra Regente
Nombre y apellido: ___________________________________ farmacéutico
C.I._________________Domicilio:_______________________

Lugar y fecha: _______________________

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