Plan de Auditoria

TALLER: REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA
DESARROLLO
REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:
Laboratorio de Alimentos del Sena

Dirección: Avenida circunvalar calle 27
Cargo: Subdirector Regional cordoba
Correo [email protected]
De: Equipo Auditor Área Gerencia Calidad [email protected]
Para: Coordinación laboratorio de Ensayos e Investigación
Juan David sanchez
Fecha: Marzo 20 de 2019
OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa
de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los procedimientos
de prestación de servicios del Laboratorio de Investigación y Ensayos.
Alcance: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e investigación

del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro agroindustrial Regional
Quindío- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.
AUDITORIA
o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002

Versión agosto de 2019
o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
o Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de Ensayos M-
DR-005
o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión Junio de 2019
o Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de agosto 15 de 2019
o Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,
Reunión de Apertura: 24 de agosto 2019

Hora 7:45 am
Reunión de Cierre: 26 de agosto 2019
Hora 4:30 pm
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de Gerencia
de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace
mención en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y evaluar que se están
aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la prestación de servicios del
Laboratorio de Investigación y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno
de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será realizada por
un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en primera instancia por
el Coordinador del Laboratorio de Ensayos e Investigación, El Coordinador de Análisis y
Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 24 de Marzo del
presente año, con una duración de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
Investigación y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC
empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna observación o
aclaración a la presente comunicación, por favor comunicarnos.
Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

Catalina Andrea lopez santana
Auditor Líder:
Juan David Sanchez
Correo electrónico [email protected]
Experto Tecnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad
Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las personas
que van a recibir la auditoria, al E-mail [email protected] Cualquier duda
comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos 4.2.3 (control de documentos), 4.2.4
(control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de trabajo), 5.5.3
(comunicación interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y preventivas), 8.4 (Análisis de
datos), se auditaran en todas las áreas y procesos aplicables. Los nombres de los
procesos corresponden a la denominación dada por la empresa. Durante la auditoria se
cerrarán las acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas en la
auditoria anterior y que están pendientes.
Revisión documental durante la realización de la auditoría
N° DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO
1 Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versión Junio de 2013.

Laboratorio
2 Instructivos de desarrollo de I-EL-002 Carpetas de Protocolos e
Ensayos de laboratorio Instructivos.
3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de muestras
Retención y Archivo del
Laboratorio de Ensayos
4 Manual de Formatos y Registro M-FR-03 Versión Junio de 2013.
de Ensayos
5 Tarjetas de Datos y Resultados LAL- REG 01 Pruebas
6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Junio de 2013

7 Libros de Registro Recepción de muestras y solicitud de
Análisis Verificación II Semestre
Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista de
Chequeo)
LISTA DE CHEQUEO
Lista de Verificación:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de calidad
Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?: Si,
claramente señaladas en el manual de calidad.
Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados del

laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicación.
Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
realización de actividades?:Si
Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos y

procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce sus
funciones pero no se documenta
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si

Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de control
de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de laboratorio
están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de producción.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.
Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los documentos
que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.
Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La

información está en desorden.
Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se maneja en

el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de perder información debido
al desorden respecto del servicio.
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han sido
erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y mejora?: Si,
verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.
Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de
calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.
Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del cliente?:

No
Generación de hallazgos de auditoría:
FECHA:12 DE MARZO DE 2014 AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR

GERENCIA DE CALIDAD
PROCESO AUDITADO: LABORATORIO DE AUDITADO(S): ):PERSONAL DE
ENSAYOS E INVESTIGACION LABORATORIO
N° Evidencia de Criterios de la Hallazgos de la C NCM NCm
auditoría auditoría auditoría
1 Instructivos de I-EL-002 Existen varias copias X
desarrollo de de manuales no se
Ensayos de conoce cuál es el más
laboratorio reciente
2 Manual de Formatos M-FR-03 Se diligencia a mano, X
y Registro de en diferentes tintas,
Ensayos lo hace poco
entendible en
ocasiones
3 Formato de registro M-FR-03 No se escriben los X
de ensayo nombres de los
Manual de Formatos ensayos se usan siglas
y Registro de internas no
Ensayos codificadas
4 Libro de recepción Libros de Registro Se omite información X
de muestras Recepción de de la procedencia de
muestras y la muestra
solicitud de
Análisis
5 Libro de realización Libros de Registro Dependiendo de la X
de ensayos. Recepción de carga laboral se llena
muestras y completamente o no
solicitud de
Análisis
Prepare y realice las conclusiones de auditoría.
Conclusiones de la Auditoria:
 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un procedimiento

para el manejo de protocolos de análisis y entregas de resultados.
 Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado en uno
solo.
 Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
muestras.
 Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de los
libros de registros de muestras.
 Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento las
tarjetas de datos y resultados de análisis.
 Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
 Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer indicadores
que permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos.
Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:
 La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias o

incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los procesos que la
conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua).
 La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para

obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe tener un buen
procedimiento para la realización de las mismas y contar con una frecuencia
adecuada durante el año para la revisión de todos sus procesos, garantizando así
la calidad de la labor que desempeña en su campo económico.

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Cordialmente: Gerencia de Calidad y Producción

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N° DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

1 Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versión Junio de 2013.

6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión Junio de 2013

Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados del

Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos y

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La

Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se maneja en

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.

Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del cliente?:

Generación de hallazgos de auditoría:

FECHA:12 DE MARZO DE 2014 AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR

Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

 Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un procedimiento

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:

 La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias o

 La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para

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