Angel Pablo Permuy Villanueva

División de Recursos Económicos

Subdirección Xeral de Compras e Servizos

Las normas ISO

en el entorno sanitario
 Ernesto Estévez Rial.
Jefe de Grupo de Compras
Ángel Facio Villanueva.
C. Hosp. Pontevedra
Director de Procesos Médicos
Área Sanitaria de Ferrol

Ana Diéguez Méndez.

Responsable de SS.GG.,
Calidad y Medio Ambiente
Hospital da Costa. Burela

Las normas ISO en el entorno sanitario

 NORMA ISO 9000

Las Normas ISO constituyen una familia de Normas creadas para el Aseguramiento de la
Calidad.

Estas Normas consisten en la implantación de un conjunto de acciones planificadas y

sistemáticas necesarias para asegurar que el Producto o Servicio satisfaga los requisitos de
Calidad Esperada

La ultima Versión de las Normas ISO, año 2008, enfatiza el enfoque basado en los
Procesos de Mejora Continua.

“Gestión de la calidad: Sistema de

gestión para dirigir y controlar una
organización con respecto a la calidad”

UNE-EN ISO 9000:2000

Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y
vocabulario (ISO 9000:2000)
 CERTIFICACIÓN
NORMAS VIGENTES

NORMA VIGENTE TÍTULO

ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Recomendaciones para

llevar a cabo la mejora

ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Principios y vocabulario

ISO 14001:2000 Sistemas de gestión Medioambiental

UNE 66924:2002 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para

la mejora de los procesos en las organizaciones
sanitarias
UNE 66174:2003 Guía para la evaluación del sistema de gestión de la calidad
según la Norma UNE-EN ISO 9004:2000.
Herramientas y planes de mejora.
Normas ISO 9001:2008:
Requisitos:
Sistemas de gestión de la calidad
Responsabilidad de la Dirección
Gestión de los Recursos
Gestión de los Procesos (realización del producto/servicio)
Medición, análisis y mejora.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
DESPLIEGUE DE LOS PROCESOS
 Visión de procesos en el modelo ISO 9001:2008

MEjORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADE

Responsabilidad
de la dirección

Gestión de los Medición, análisis y

recursos mejora SATISFACCIÓN

CLIENTES

Realización del CLIENTES

servicio

PRODUCTO
REQUISITOS

Entradas Salidas

Flujo de información Actividades que aportan valor

 Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de
Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

z Finalidad:
 Mejorar la calidad de la función de aprovisionamiento
en la red del SERGAS.
Proyecto de cada Centro
Proyecto Global Voluntario o pactado
Comparativo y común
Participativo Creación Comité No jerárquico
Focalizado Compatible y complementario
Pionero estrictamente técnico Flexible
Innovador Total
Autosuficiente
Integrador
De largo alcance Proyecto año 2004
Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de
Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

PROYECTO CORPORATIVO

¾ Planes de COMUNICACIONES

z Confeccionar los documentos técnicos que permitan

una fácil implantación de los sistemas de garantía y
mejora.
¾ Guía para la aplicación de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en los
Servicios de Aprovisionamientos del Servizo Galego de Saúde.
 Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de
Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

¾ Planes de PROYECTO CORPORATIVO

FORMACION

Fuertemente vinculada a los procesos

de implantación
Ciclo formativo completo, junto con la experiencia
en las implantaciones, debe dar como resultado…
Formación estratificada:
¾ Formación directivos
¾ Formación básica para todo
el personal de aprovisionamientos
¾ Formación específica para AUDITORES INTERNOS Y CONSULTORES SERGAS
impulsores de los proyectos
 Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de
Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

PROYECTO CORPORATIVO

¾ Planes de COLABORACIONES

 Establecer marcos de colaboración entre el Sergas

y las entidades y organismos dedicados a la calidad.

¾ Puntualmente, Consultoras externas

¾ Convenio AENOR
 Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de
Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

PROYECTO CORPORATIVO
CONSULTORES
Participativo: el personal de los centros Y
AUDITORES INTERNOS
es el que desarrolla los trabajos

 Crear instrumentos de colaboración, participación e información sobre la calidad dentro de la red del
Sergas
¾ Recomendar y asesorar sobre los cambios a provocar en las herramientas
corporativas y comunes del Sergas en aprovisionamientos: aplicativos
informáticos,...
¾ Asesoramiento y apoyo a los procesos de certificación y mejora en los centros
¾ Asesoramiento a otras unidades del Sergas en materia de calidad.
 Sistema de xestión da calidade
MAPA PROCESOS SERVIZO DE APROVISIONAMENTO

Revisión do
Planificación
sistema pola
do sistema
dirección

PROCESOS OPERATIVOS DO SERVIZO DE APROVISIONAMENTO Solución

Solicitudes de
/requisitos solicitudes
Centros /requisitos
Sanitarios Centros
e Servicios Sanitarios
Centrais Xestión do Avaliación e Asesoramento e Servicios
Sergas Centrais
catálogo seguimento e Sergas
central de das compras coordinación
productos de Centros de compras
SERGAS Sanitarios agregadas
ENTRADAS SAÍDAS

Accións Xestión
Xestión non
correctivas e auditorías
conformidades
preventivas internas

Medición,
seguimento e
Xestión de
Formación mellora
provedores
continua do
sistema
 PROCESOS ESTRATÉXICOS DE XESTIÓN E DE MELLORA

REVISIÓN DO SISTEMA PLANIFICACIÓN DO SISTEMA ANÁLISE DE DATOS E ACCIÓNS DE MELLORA OBXECTIVOS DE CALIDADE

PROCESOS CLAVE Albará de Albará de

Preparación PREPARACIÓN E Saída UNIDADE DE
DISTRIBUCIÓN DE
CONSUMO
SOLICITUDES
Catálogo de
Existencias
Pacto Produtos e
Dispoñibles
Serv izos
Material
almacenable
Solicitudes da DEVOLUCIÓNS
Unidade de
Consumo REVISIÓN E
UNIDADE DE Material non almacenable
AUTORIZACIÓN DE
CONSUMO (tránsito)
SOLICITUDES

Prcdmto Albará de Instrucción

Material non
Recepción Procdmto s
Especif ica- almacenable prov edor Inv entario
Contratació Of ertas Dev olucións Almacena-
cións
n prov edores mento
produtos

Pedido a
COMPRAS E prov edor
PRESERVACIÓN DE
ADQUISICIÓN DENOVOS Adxudicación ABASTECEMENTO RECEPCIÓN DEMATERIAL
PRODUTOS
PRODUTOSESERVIZOS
$

$ $

Existencias
dispoñibles

ACCIÓNS CORRECTIVAS E
RRHH E MATERIAIS FORMACIÓN MEDICIÓN E SEGUIMENTO AUDITORÍAS INTERNAS SATISFACCIÓN DO CLIENTE
ACCIÓNS PREVENTIVAS

PROCESOS DE APOIO, MEDICIÓN E ANÁLISE

 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008 ISO 14001:2000

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S

Otros
Servicios
 C.H.U. A CORUÑA: ISO 9001: AREA SANITARIA DE FERROL:
- Farmacia ISO 9001: CENTROS CERTIFICADOS
- Laboratorio
- Unidad de Lesionados Medulares.
- Lavandería
- Farmacia hospitalaria
15.02.2009
- Compras, Suministros y Facturación. - Análisis clínicos
- Suministros.
HOSPITAL DA COSTA:
FEGAS: ISO 9001: ISO 14001:2000:
- Formación de personal en materias de salud pública - Xestión Medioambiental
y administración sanitaria. ISO 9001:
- Suministros
- Cocina
MEDTEC: ISO 9001:2000:
- Areas clínicas.
- Consultoría.
C.H.XERAL-CALDE:ISO 9001:
- Mantenimiento.
SERVIZOS CENTRAIS: ISO 9001: - Cocina.
- Aprovisionamiento. - Laboratorio.
- Informática. - Psiquiatría
- Tarjeta sanitaria. - Esterilización.
- Suministros
X.A.P. DE SANTIAGO: ISO 9001:
- Suministros

HOSPITAL VIRXE DA XUNQUEIRA:

ISO 9001: X.A.P. DE LUGO: ISO 9001:
- Bloque quirúrgico. - Suministros.
- Suministros.

CENTRO DE TRANSFUSION DE GALICIA:

ISO 9001: HOSPITAL DE MONFORTE:
- Hemodonación. ISO 9001:
- Cocina.
- Suministros.
C.H.U. DE SANTIAGO:
ISO 9001:
- Servicio de Medicina nuclear.
- Unidad de Diálisis.
- Suministros.
- Contratación administrativa. HOSPITAL DE VERIN:
- Gestión económica. ISO 9001:
-Compras en general excepto fármacos
-Contratación administrativa de bienes,
obras y servicios
HOSPITAL DA BARBANZA: ISO 9001: -Gestión fiscal y contable y facturación
- Dirección Administrativa. a terceros
- Hemodiálisis. -Gestión del archivo y del préstamo de
historias clínicas

HOSPITAL DO SALNÉS: ISO 9001:

- Suministros.
C. H. DE PONTEVEDRA:
ISO 9001: SERVIZO GALEGO DE SAÚDE
X.A.P. DE VIGO: SO 9001: -Suministros SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
-Suministros -Contratación administrativa
-Gestión económica ISO 9001:2008
C.H.U. DE VIGO: -Documentación – Archivo - Codificación ISO 14001:2000
X.A.P. DE PONTEVEDRA :ISO 9001: ISO 9001: -Microbiología (*)
- Suministros - Central de esterilización -Central de Esterilización (*)
(*) Fase de Auditoría
 Ana Diéguez Méndez.
Angel Estévez
Ernesto
Responsable Facio Villanueva.
SS.GG,Rial. GESTIÓN
Calidad DE LA CALIDAD:
Certificaciones ISO en calidad Medioambiental
Director
Jefe de
Grupo. Procesos
Compras Auditorías
Médicos Internas
Satisfacción y otras
y Mejoraherramientas de apoyo
y Medio Ambiente Efectos en la Organización
al proyecto AprovIso9mil
C. Área
Hosp. Sanitaria
PontevedraFerrol
Hospital da Costa. Burela

Cada
Proveedor elemento de
la cadena
Cliente