NTC2062 2 Control Estadistico Calidad PDF
NTC2062 2 Control Estadistico Calidad PDF
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COLOMBIANA 2062-2
1998-05-20
ESTADÍSTICA.
VOCABULARIO Y SÍMBOLOS. PARTE 2: CONTROL
ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
I.C.S.: 03.120.30
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PRÓLOGO
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para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
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EMPRESA COLOMBINA DE CABLES SIKA ANDINA S.A.
EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
INCOLBESTOS COMERCIO
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DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 2062-2
ESTADÍSTICA.
VOCABULARIO Y SÍMBOLOS.
PARTE 2: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
1. OBJETO
Esta norma define términos de control estadístico de la calidad que pueden ser usados en el
desarrollo de otras normas.
Los términos de esta norma están dispuestos analíticamente y se provee un índice alfabético.
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1.1.2 Calidad1: la totalidad de las características de una entidad que le confieren la aptitud
para satisfacer las necesidades establecidas y las implícitas.
1.1.3 Grado1: categoría o rango asignado a entidades que tienen el mismo uso funcional
pero diferentes requisitos para la calidad.
1.1.6 Control de la calidad de procesos; control de procesos: aquella parte del control de la
calidad que tiene que ver con mantener las características del producto, proceso o servicio,
dentro de límites especificados.
1.1.7 Control estadístico de la calidad: aquella parte del control de la calidad en la cual se
usan técnicas estadísticas.
Notas:
1. Estas técnicas incluyen el uso de distribuciones de frecuencia, medidas de tendencia central dispersión,
gráficos de control, muestreo para aceptación, análisis de regresión, pruebas de significancia etc.
2. Cuando el control estadístico de la calidad es usado para controlar la operación de un proceso en lugar
de controlar la calidad de materiales suministrados. se usa a menudo el término "control estadístico de
procesos".
1
Este término ha sido definido en la norma NTC-ISO 8402, Calidad - Vocabulario, en la que puede
encontrarse notas explicativas. Cualquier actualización de esta norma con respecto a este término, será
considerada para reemplazar la definición dada en esta norma.
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1.1.8 Nivel de calidad: toda medida relativa a la calidad obtenida a través de la comparación
de valores observados con los requisitos a ser satisfechos.
Notas:
2. Cuando sea posible, se debería usar un término más preciso, por ejemplo "fracción de conformes",
"fracción de no conformes", "nivel de calidad aceptable".
Notas:
1. Para especificar un aspecto de la calidad, puede ser necesario usar dos o más medidas de la calidad
2. Las medidas cuantitativas pueden tomar una variedad de formas tales como mediciones físicas o
químicas, el porcentaje de productos no conformes con las especificaciones, un índice de deméritos, etc.
Las medidas de la calidad son usadas en aplicaciones técnicas de manera de proveer información
analítica útil para propósitos de control y aceptación.
Algunas son usadas para evaluar la conformidad de elementos individuales a las especificaciones, mientras
que otras son usadas para interpretar la calidad en términos de porcentaje de elementos conformes o no
conformes en un lote, etc.
Nota. Algunas veces, como en muestreo para aceptación (numeral 2.3.1), el término "criterio de aceptación" es
usado para un grupo de varias características y no para una característica individual.
1.2.1 Inspección1: actividades tales como medir, examinar, ensayar o contrastar con un
patrón una o más características de una entidad y comparar los resultados con los requisitos
especificados, con el fin de determinar si se obtiene la conformidad para cada una de esas
características.
1
Este término ha sido definido en la norma ISO 8402, en la que puede encontrarse notas explicativas.
Cualquier actualización de esta norma con respecto a este término, será considerada para reemplazar la
definición dada en esta norma.
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1.2.4 Inspección lote por lote: inspección de un producto presentado en una serie de lotes.
Notas:
2. Esta inspección puede hacerse con el propósito de retirar elementos no conformes de un lote que ha sido
rechazado.
Nota. En el caso de una variable aleatoria, la distribución de probabilidad define la población de esa variable.
1.3.2 Elemento; entidad: aquello que puede ser descrito y considerado individualmente.
Notas:
2. En inglés el término "unit" o "individual" no debería ser usado en lugar de "entity" o "ítem".
4. El término "unidad" es frecuentemente usado como un sinónimo de "elemento", pero en esta norma el
término "elemento" es usado para evitar confusión con el término "unidad de muestreo".
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5. Al muestrear material a granel, un elemento es normalmente una cantidad definida de material (por
ejemplo una taza de granos, un peso definido o un volumen definido). En este caso, el tamaño del lote es
el número de estas unidades en el lote.
Notas:
1. Una unidad de muestreo puede contener más de un elemento a ser ensayado, por ejemplo, un paquete
de cigarrillos, del cual se obtendrá un solo resultado de ensayo o una sola observación.
2. La unidad de un producto puede ser un elemento sencillo, un par o un juego de elementos, o puede ser una
cantidad específica de material, tal como una longitud de una barra, un volumen de pintura o un peso de
carbón. No necesariamente tiene que ser igual a la unidad de compra, suministro, producción o despacho.
Nota. Las circunstancias bajo las cuales las condiciones se pueden presumir uniformes, no pueden ser definidas
de una manera general, por ejemplo un cambio en el material o en la herramienta utilizada, o una interrupción en
el proceso de fabricación, puede originar un cambio de las condiciones.
Véase también lote para inspección (numeral 1.3.5), consignación (numeral 1.3.7) y orden de pedido (numeral 1.3.8).
1.3.5 Lote para inspección: cantidad definida de algún producto, material o servicio,
agrupado y sometido a ensayo.
Nota. Un lote para inspección puede consistir en varios lotes de producción o partes de lotes de producción.
Véase también lote de producción (numeral 1.3.4), orden de pedido (numeral 1.3.8) y elemento; unidad (numeral 1.3.2).
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1.3.8 Orden de pedido: cantidad de un producto. material o servicio pedido de una sola vez
a un productor.
Véase lote de producción (numeral 1.3.4) y lote para inspección (numeral 1.3.5).
1.3.10 Subgrupo (en el sentido de una medición): uno de los conjuntos de grupos de
observaciones obtenidos por la subdivisión de un mayor grupo de observaciones.
1.3.11 Subgrupo racional: en una secuencia ordenada, uno de los subgrupos dentro de los
cuales las variaciones pueden ser consideradas únicamente debido a causas aleatorias, pero
entre los mismos podría haber variaciones debido a causas asignables, las cuales son
posibles e importantes de detectar.
1.3.12 Lote piloto: pequeño lote que es pasado por los procesos normales de fabricación,
antes del primer lote de producción de rutina, con el fin de obtener información y experiencia.
1.3.13 Lote único: lote producido bajo condiciones únicas para ese lote y no como parte de
una secuencia de producción de rutina.
1.3.14 Lote aislado: lote separado de la secuencia de los lotes en los cuales fue producido o
recolectado y que no forma parte de la secuencia actual de lotes en inspección.
1.3.15 Secuencia de lotes aislados: grupo de lotes en serie que no forma parte de una larga
secuencia de producción o de un proceso continuo.
1.4.1 Especificación1: documento que establece los requisitos con los cuales un producto,
proceso o servicio debe estar conforme.
Notas:
1. En la medida en que esto sea posible, es deseable que los requisitos sean expresados numéricamente
en términos de unidades apropiadas e incluir sus límites o tolerancias.
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Este término ha sido definido en la norma ISO 8402, en la que puede encontrarse notas explicativas.
Cualquier actualización de esta norma con respecto a este término, será considerada para reemplazar la
definición dada en esta norma.
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Notas:
1. Este puede ser el valor objetivo o la dimensión cuyas variaciones se permiten dentro de una zona de
tolerancia especificada.
2. En inglés, el término "rated value" es algunas veces utilizado con este significado y el término "nominal
value" es utilizado para denotar "una aproximación adecuada".
Notas:
1. Este término no debería ser confundido con límites naturales del proceso (véase el numeral 3.2.4) o con
intervalo de tolerancia (numeral 1.4.5).
2. Los límites de tolerancia pueden ser establecidos a partir de los límites naturales del proceso (véase el
numeral 3.2.4).
1.5.1 Característica: propiedad que permite identificar o diferenciar entre los elementos de
una población determinada.
Nota. La característica puede ser cuantitativa (por variables) o cualitativa (por atributos).
Nota. Una de las medidas de atributos más comunes del muestreo para aceptación es el porcentaje de elementos no
conformes.
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Notas:
1. La existencia misma de límites de tolerancia, demuestra que alcanzar la "perfección" para cada
característica de la calidad es impráctico en términos económicos, y en circunstancias usuales, imposible
en un sentido físico. En muchas situaciones la "perfección" no puede ser definida sino como meta
deseada.
2. El término "imperfección" pertenece a una clasificación general. Cada tipo de imperfección generalmente
será definida por un nombre propio y específico (ejemplo: rasguños, peso, parte faltante, etc.). El
indicador de severidad o de magnitud puede ser una desviación de una medida, una "guía" de
identificación, o alguna otra escala apropiada de medición. Algunas imperfecciones pueden incluir un
gran número de severidades o clasificación de magnitudes, mientras que otras pueden tener solamente
una, por ejemplo una parte faltante.
Notas:
1. En algunas situaciones los requisitos especificados coinciden con los requisitos de uso del cliente [véase
defecto (numeral 1.5.8)]. En otras situaciones estos pueden no coincidir, siendo más o menos estrictos, o
la relación exacta entre los dos no es completamente conocida o entendida.
2. Las no conformidades generalmente serán clasificadas de acuerdo con el grado de severidad. El número
de clases y la asignación a una clase debería ser apropiada a los requisitos de la calidad de una
situación específica. Usualmente la clase A incluirá aquellas no conformidades de mayor importancia
requiriendo criterios de aceptación más rigurosos.
1.5.7 Elemento no conforme; unidad no conforme: elemento (unidad) con una o más no
conformidades.
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Este término ha sido definido en la norma ISO 8402, en la que puede encontrarse notas explicativas.
Cualquier actualización de esta norma con respecto a este término, será considerada para reemplazar la
definición dada en esta norma.
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Este término ha sido definido en la norma ISO 8402, en la que puede encontrarse notas explicativas.
Cualquier actualización de esta norma con respecto a este término, será considerada para reemplazar la
definición dada en esta norma.
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Notas:
1. El término "defecto" es apropiado para ser usado cuando una característica de la calidad de un producto,
proceso o servicio es evaluado en términos del uso previsto (en oposición con la conformidad con las
especificaciones).
2. Como el término "defecto" tiene una definición bien precisa desde el punto de vista legal, no debería
usarse como un término general.
1.5.9 Elemento defectuoso; unidad defectuosa: elemento (unidad) con uno o más defectos.
Nota. En algunos casos una serie de imperfecciones o no conformidades pueden acumularse y hacer que un
elemento (unidad) se torne defectuoso.
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2.1.1 Muestra: una o más unidades de muestreo extraídas de una población y destinada a
proveer información sobre dicha población.
Nota. Una muestra puede servir de base para una decisión sobre la población o del proceso que la ha producido.
Nota. En una muestra polietápica, el tamaño de la muestra es el número total de unidades de muestreo extraídas
al final de la última etapa del muestreo.
2.1.4 Muestra aleatoria simple: una muestra de n elementos extraídos de una población de
N elementos, de tal manera que todas las combinaciones posibles de n elementos tienen la
misma probabilidad de ser seleccionadas.
2.1.5 Muestreo aleatorio simple: tal como se usa normalmente en el muestreo para
aceptación, proceso de seleccionar una muestra aleatorio simple.
Notas:
Muestreo sistemático periódico: si las unidades de muestreo en una población han sido ordenadas
sistemáticamente (por ejemplo, siguiendo el orden de producción), y numeradas de 1 a N, una muestra
sistemática de n unidades de muestreo se obtiene tomando las unidades de muestreo enumeradas:
h, h + k, h + 2 k, ... h + (n-1) k
nk N< n(k + 1) y
hk
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2.1.8 Intervalo de muestreo: en el muestreo sistemático periódico, intervalo al final del cual
se extrae la muestra.
2.1.9 Muestreo de productos a granel: muestreo de materiales en lotes dentro de los cuales
las unidades de muestreo no son fácilmente distinguibles.
EJEMPLO.
Notas:
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Notas:
2.2.5 No conformidades por cien elementos: cien veces el número de no conformidades por
elemento.
2.3.1 Muestreo para aceptación: inspección por muestreo en la que se toman decisiones
para aceptar o no aceptar un lote (u otra agrupación de producto. material o servicio) basado
en los resultados de una o varias muestras extraídas de ese lote.
Notas:
2. En muestreo lote por lote, la aceptación o el rechazo se refiere a los lotes individuales. En el muestreo
continuo, la aceptación y el rechazo se refiere a unidades individuales o a bloques de unidades
consecutivas dependiendo del procedimiento fijado.
2.3.3 Plan de muestreo: plan específico que define el tamaño de la(s) muestra(s) a extraer y
los criterios asociados para la aceptación del lote.
Notas:
1. Un criterio sería, por ejemplo, que el número de elementos no conformes sea inferior o igual al número
de aceptación.
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Nota. Algunos programas tienen reglas automáticas para el cambio a un plan de inspección estricto o a un plan
de inspección reducido, o para pasar a una inspección 100 %.
2.3.5 Sistema de muestreo: grupo de programas de muestreo, en el que cada uno tiene sus
propias reglas para el cambio de plan, junto con los criterios para seleccionar el programa
apropiado.
Nota. En la práctica, cuando un lote es declarado como no aceptable, el productor puede ser autorizado a
someter el lote de nuevo a la inspección, después de que haya sido modificado de manera de mejorar su calidad
(inspección por separación, reparación, etc.).
2.3.7 Lote presentado de nuevo: lote que ha sido previamente designado como no
aceptable y que es presentado de nuevo para inspección para aceptación, después de haber
sido reensayado, separado nuevamente, reprocesado, etc.
2.3.8 Aceptación: conclusión de que un lote o una cantidad de producto o servicio satisface
los criterios de aceptación.
Notas:
2. Sólo si el rechazo no ha sido calificado como "rechazo definitivo", el lote podrá ser presentado de nuevo
para su inspección (posterior a que se haya tomado alguna acción correctivo, como por ejemplo,
inspección al 100 % para algún tipo de no conformidad).
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2.3.14 Valor de aceptación: en el muestreo para aceptación por variables, valor límite de la
media que permite verificar la condición de aceptabilidad.
2.4.1 Inspección por muestreo simple: inspección por muestreo en la cual la decisión de
aceptar o no un lote, según reglas definidas, se toma en base a los resultados obtenidos de
una sola muestra de un tamaño n preestablecido.
2.4.2 Inspección por muestreo doble: inspección por muestreo en la que el resultado de la
inspección de la primera muestra de tamaño n1 conduce a la decisión de aceptar el lote, no
aceptarlo, o a inspeccionar un segundo lote de tamaño n2 antes de tomar la decisión de
aceptar o no aceptar el lote. Las reglas de decisión se basan en la información acumulada de
todas las muestras del lote.
2.4.3 Inspección por muestreo múltiple: inspección por muestreo en la que se toma una
decisión después de cada muestra inspeccionada, según reglas definidas, de aceptar el lote,
no aceptarlo, o de extraer otra muestra. Las reglas de decisión se basan en la información
acumulada de todas las muestras del lote.
Nota. En la mayoría de los planes de muestreo múltiple, la última muestra de la secuencia de muestras a tomar
obliga a tomar una decisión de aceptar o no aceptar.
2.4.4 Inspección por muestreo secuencial: inspección por muestreo en la que. después de
inspeccionar cada elemento, se toma una decisión basada en reglas definidas y basada en la
información acumulada de todos los elementos inspeccionados hasta ese momento, de
aceptar, no aceptar, o de inspeccionar otro elemento.
Nota. El número total de elementos a ser inspeccionados no es fijado de antemano, pero frecuentemente se fija
de común acuerdo un número máximo a inspeccionar.
2.4.5 Inspección por muestreo continuo: inspección por muestreo a ser aplicada a un flujo
continuo de elementos individuales de producto en la que:
1
El símbolo k, en otro contexto, es usado también para designar al "número de clases".
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2.4.6 Inspección por muestreo continuo a un solo nivel: inspección por muestreo de
elementos producidos consecutivamente, en la que se alterna una tasa de muestreo fija con
una inspección al 100 %, según la calidad del producto en observación.
2.4.7 Inspección por muestreo continuo a nivel múltiple: inspección por muestreo de
elementos producidos consecutivamente, en la que dos o más tasas de muestreo se alternan
con inspección al, 100 %, o alternando una tasa con la otra, según la calidad del producto en
observación.
2.4.8 Inspección por muestreo en cadena: inspección por muestreo, en la que el criterio de
aceptación del lote depende de los resultados del muestreo de ese lote y de los resultados de
un número definido de lotes consecutivos que antecedieron a este lote.
2.4.9 Inspección por muestreo salteado: inspección por muestreo, en la que algunos lotes
en una serie de lotes son aceptados sin ser inspeccionados, cuando los resultados del
muestreo de un número definido de lotes que lo preceden se conforma un criterio prefijado.
2.4.10 Inspección por muestreo de verificación: inspección por muestreo destinada a verificar
que los procedimientos de muestreo del productor están de acuerdo con el plan de muestreo
presentado.
Nota. Esto frecuentemente se denomina una auditoría de los procedimientos de muestreo del productor.
Notas:
1. Un nivel más bajo (o más alto) puede ser seleccionado si la experiencia demuestra que una curva
característica de operación menos (o más) selectiva sería apropiada.
2. Este término no se debería confundir con la severidad del muestreo (véase el numeral 2.5.2), que se
refiere a las reglas de cambio (normal a estricto, etc.) que son aplicadas de manera automática.
Nota. Este término no se debería confundir con nivel de inspección (véase el numeral 2.5.1), que es
independiente de las reglas de cambio.
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2.5.4 Inspección normal: inspección usada cuando no hay razón de pensar que el nivel de
calidad sea diferente al nivel aceptable.
2.5.5 Inspección estricta: inspección. más severa que la inspección normal, a la que se
cambia cuando los resultados de la inspección normal de un determinado número de lotes
consecutivos indica que el nivel de calidad de la producción es peor del que fue especificado.
2.5.6 Inspección reducida: inspección, menos severa que la inspección normal, a la que se
puede cambiar cuando los resultados de la inspección normal de un determinado número de
lotes consecutivos indica que el nivel de calidad de la producción es mejor del que fue
especificado.
2.5.7 Inspección truncada: procedimiento de muestreo que contiene una provisión para
detener la inspección cuando se hace evidente que los datos escogidos son suficientes para
la toma de una decisión.
2.6.2 Probabilidad de aceptación: probabilidad de que un lote sea aceptado, para un plan de
muestreo dado. cuando el lote o el proceso tengan un nivel de calidad específico.
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Figura 1. Curva característica de operación definida por la calidad del riesgo del productor (CRP) y por la
calidad del riesgo del consumidor (CRC)
Figura 2. Curva característica de operación definida por el nivel de calidad aceptable (NCA) y el nivel de
calidad límite (NRC)
2.6.4 Riesgo del consumidor (RC): probabilidad de aceptación de un lote o un proceso, para
un plan de muestreo dado, cuando el nivel de calidad (por ejemplo, la fracción de unidades
no conformes) tiene un valor definido como no satisfactorio por el plan [por ejemplo, un nivel
de calidad límite (NCL)].
2.6.5 Punto del riesgo del consumidor (PRC): punto en la curva característica de operación
que corresponde a una determinada, y normalmente baja, probabilidad de aceptación.
Notas:
1. Esta probabilidad se denomina "riesgo del consumidor" y la calidad del lote determinado por este PRC,
para este riesgo, se denomina "calidad del riesgo del consumidor (CRC)".
2.6.6 Calidad del riesgo del consumidor (CRC): nivel de calidad del lote o del proceso que
corresponde a un riesgo del consumidor específico para un plan de muestreo dado.
Véase la Figura 1.
Notas:
2. El "nivel de calidad límite" es un caso particular cuando la curva característica operativo es del tipo B.
2.6.8 Punto del riesgo del productor (PRP): punto en la curva característica de operación
que corresponde al riesgo del productor.
2.6.9 Calidad del riesgo del productor (CRP): nivel de calidad del lote o del proceso que
corresponde a un riesgo específico del productor, para un plan de muestreo dado.
Véase la Figura 1.
Notas:
2. El "nivel de calidad aceptable" es un caso particular cuando la curva característica de operación es del
tipo B.
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2.6.10 Pendiente de la curta CO: pendiente de una línea que une el punto del riesgo del
productor con el punto del riesgo del consumidor en una curva característica de operación,
para un plan de muestreo dado.
Nota. Mientras más se acerca la pendiente de la línea a una línea vertical, mayor es el poder de discriminación de un
plan de muestreo.
2.6.12 Zona de indiferencia (en recepción por muestreo): región que incluye los niveles de la
calidad situados entre el nivel de calidad aceptable (NCA) y el nivel de calidad límite (NCL).
2.6.13 Punto de indiferencia; punto de control (de la curva CO): punto en la curva
característica de operación donde las probabilidades de aceptación y de no aceptación son
iguales a 0,5 cuando se considera una serie continua de lotes.
2.6.14 Nivel de calidad indiferente (NCI): nivel de calidad que, para un determinado plan de
muestreo, corresponde a una probabilidad de aceptación de 0,5, cuando se considera una
serie continua de lotes.
2.7.1 Nivel de calidad aceptable (NCA): Nivel de calidad que, para propósitos de inspección
por muestreo, es el límite aceptable de la calidad promedio de un proceso, cuando se
considera una serie continua de lotes.
Véase la Figura 2.
Nota. El valor del NCA seleccionado normalmente está sujeto a restricciones físicas y económicas, tal como los
límites naturales del proceso (que determina las tolerancias que se pueden fijar para varias características técnicas)
y los costos de inspección balanceados contra los costos de que falle en servicio.
2.7.2 Nivel de calidad límite (NCL): Nivel de calidad que, para propósitos de inspección por
muestreo, es el límite no aceptable de la calidad promedio de un proceso, cuando se
considera una serie continua de lotes.
Véase la Figura 2.
2.7.3 Calidad límite (CL): nivel de calidad que, para fines de inspección por muestreo, está
limitado a una baja probabilidad de aceptación, cuando un lote está en aislamiento.
Notas:
1) Para un determinado sistema de muestreo (por ejemplo, NTC-ISO 2859-21 la probabilidad de aceptación
se situará en un intervalo bien definido.
2) "Calidad límite" no es un término satisfactorio, pero es de uso común. "nivel de calidad límite para un lote
aislado" sería un nombre más satisfactorio para este concepto.
1
NTC-ISO 2859-2 Procedimiento de muestreo para inspección por atributos. Parte 2: Planes de muestreo
determinados por la calidad límite (CL) para la inspección de un lote aislado.
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2.7.4 Calidad media de salida (CMS): nivel de calidad media esperada de un producto
después de pasar por una inspección, para un determinado nivel de calidad presentado a la
inspección.
Notas:
1. En la práctica se pueden usar diferentes definiciones de CMS, según sean reemplazados o no los
elementos no conformes retirados en la inspección 100 % de lotes no aceptados por elementos
conformes.
2. A menos que se indique lo contrario, la CMS es calculada para todos los lotes aceptados v todos los
lotes no aceptados, después que estos últimos hayan sido inspeccionados al 100 % y los elementos no
conformes reemplazados por elementos conformes.
CMS = calidad del proceso previa a la inspección multiplicada por la probabilidad de aceptación.
2.7.5 Límite de la calidad media de salida (LCMS): CMS máxima para todos los valores
posibles del nivel de calidad del producto inspeccionado en primera presentación para un
plan dado de muestreo para aceptación, incluyendo la rectificación (reemplazo de las
unidades no conformes encontradas en la inspección 100 % de lotes no aceptados) de todos
los lotes no aceptados.
2.7.6 Número medio de muestra (NMM); tamaño promedio de muestra: valor promedio de
los elementos inspeccionados por lote para tomar una decisión de aceptar o no aceptar, al
usar un determinado plan de muestreo.
Nota. El NMM depende del nivel real de la calidad de los lotes presentados.
Nota. Este promedio toma en cuenta las reglas de cambio, a diferencia del número medio de muestra. No incluye la
inspección de todos los elementos en los lotes no aceptados, tal como se hace para calcular el promedio total
inspeccionado.
Véase número medio de muestra (numeral 2.7.6) y promedio total inspeccionado (numeral
2.7.8).
Nota. Esto es aplicable cuando el procedimiento requiere que todos los lotes no aceptados sean inspeccionados
al 100 %
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2.8.1 Intervalo promedio máximo (IPM): intervalo mayor del promedio de la muestra para el
cual es permitido la aceptación del lote, en el caso de inspección por variables con doble
límite de especificación.
2.8.2 Desviación estándar máxima del proceso (DEMP): máximo valor de la desviación
estándar del proceso con el que es posible alcanzar un nivel de calidad tan bueno como el
nivel de calidad aceptable, en el caso de inspección por variables con doble límite de
especificación.
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3.1.1 Nivel del proceso: valor de una característica en una etapa específica de un proceso,
que define parcial o completamente el nivel de calidad de los procesos.
Nota. La variación dentro de un lote puede ser estimada a partir de un lote simple o por la combinación de estimados
de varios lotes según el caso.
Véase lote para inspección (numeral 1.3.5) y lote de producción (numeral 1.3.4).
3.1.4 Variación entre lotes: dispersión de los promedios de las observaciones o resultados
de ensayos de varios lotes de producción o para inspección.
Nota. La variación entre lotes incluirá un componente de variación intra lote que puede ser reducida por
incremento del tamaño de la muestra intra lote.
Véase lote para inspección (numeral 1.3.5) y lote de producción (numeral 1.3.4).
3.1.5 Estado de control estadístico: estado en el cual las variaciones observadas en los
resultados de las muestras pueden ser atribuidas a un sistema de causas aleatorias el cual
permanece invariable con el tiempo.
Nota. Dicho sistema de causas aleatorias se comportará normalmente como si fueran muestras aleatorias de una
sola población.
3.1.6 Proceso bajo control, proceso estable: proceso en el cual cada una de las medidas de
la calidad (por ejemplo el promedio y la variabilidad, o proporción de no conformes, o número
promedio de no conformidades de un producto o servicio) está en un estado de control
estadístico.
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3.1.8 Causa asignable: factor (usualmente sistemático) que puede ser detectado e identificado
como contribuyente a un cambio en una característica de la calidad o a un nivel del proceso.
Notas:
1. Las causas asignables son a veces referidas como causas especiales de variación.
2. Muchas pequeñas causas de cambio son asignables, pero puede ser antieconómico considerarlas o
controlarlas. En este caso deberían ser tratadas como causas aleatorias.
Nota. Las causas aleatorias son a veces referidas como causas comunes de variación.
Notas:
1. Las definiciones en el numeral 3.2 están relacionadas con la variación del proceso alrededor de su valor
promedio y no son afectadas por desviaciones de ese promedio de su valor deseado T. Por los
momentos no hay acuerdo para medidas de desempeño del proceso que indiquen variaciones alrededor
de T, pero un valor que se ha utilizado frecuentemente es denominado índice de desempeño del
proceso, Cpk.
Si es el promedio del proceso para una característica a lo largo de un período definido de tiempo, T es
el valor deseado y Ls, Li son los límites de tolerancia entonces:
k T
min Ls T, T Li
Cpk = Cp (1 -k)
(k es una medida de que tan bien el proceso está centrado, siendo cero cuando el centro del proceso es
el valor T; Cpk va de un máximo de Cp (capacidad del proceso) cuando el proceso está centrado sobre T
y bajando a cero cuando el centrado del proceso está en los límites de tolerancia).
2. Una interpretación usual de todas estas medidas está basada en la distribución normal.
3.2.1 Variabilidad inherente del proceso: variabilidad que es inherente en un proceso o sus
productos cuando opera en un estado de control estadístico.
Notas:
1. La variabilidad inherente al proceso cuando es determinada por un proceso individual (una máquina o
línea, un grupo de operadores, y un lote de material; véase nota 1.1.1), normalmente es menor que
aquella variabilidad determinada para un proceso global (varias máquinas o líneas, grupos de
operadores, y lotes de materiales; véase nota 1.1.1). La diferencia entre esas dos condiciones puede ser
debida a un número de causas asignables, pero que no pueden ser controladas en una operación de
rutina.
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3.2.2 Variabilidad total del proceso: variabilidad inherente al proceso incrementada por
factores no controlados, tales como errores cometidos por los operadores, equipos dañados,
desajustados o descalibrados, materiales fuera de especificación, errores sistemáticos u
otras causas asignables.
Nota. Puede usarse cualquier medida de variabilidad puede ser usada (por ejemplo desviación estándar, rango,
etc.). Cuando se usa la desviación estándar a veces se denominada t,
3.2.3 Capacidad del proceso: medida estadística de la variabilidad inherente del proceso
para una característica dada.
Notas:
1. La medición estándar de la capacidad del proceso no ha sido normalizada hasta ahora. Algunos
ejemplos son:
b) un valor compuesto del componente debido a la variabilidad inherente y del componente debido
a pequeñas causas asignables;
2. Cuando se usa el término "capacidad del proceso", es esencial precisar qué medidas están siendo
usadas (en casos apropiados i o t, pueden ser especificados).
3.2.4 Límites naturales del proceso: límites de una característica que incluye una fracción
dada de los individuos en una población.
Notas:
1. Si los límites de un conjunto están a ± 3 alrededor del promedio del proceso para una distribución
normal (Gaussiana), estos incluirán el 99,7 % de las unidades producidas cuando el proceso está en un
estado de control estadístico. Otros límites para distribuciones normales pueden ser fijados usando
tablas de la función de distribución. Para las distribuciones no normales, los límites que incluirán un
porcentaje especificado de unidades producidas se deberían establecer por otros métodos.
2. En muchos casos varias máquinas hacen iguales productos para alimentar un proceso. Los límites
naturales del proceso deberían entonces incluir tanto los límites naturales para una sola máquina como
alguna medida de la diferencia entre promedios de las máquinas. En estas circunstancias puede no ser
posible estimar confiablemente el porcentaje de unidades producidas que caen dentro de los límites.
3. Los límites naturales del proceso no son ordinariamente los límites dimensionales mostrados en un
diseño de ingeniería; aquéllos son más usados para comparar la capacidad natural del proceso a los
límites de tolerancia.
3.2.5 Intervalo del proceso; intervalo natural del proceso: diferencia entre los límites
naturales superiores e inferiores de un proceso.
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3.2.6 Índice de la capacidad del proceso (ICP): valor de la tolerancia especificada para la
característica, dividida por la capacidad del proceso.
Notas:
L s L i
ICP6
6
Donde Ls y Li son, respectivamente, los límites de tolerancia superior e inferior especificados. El ICP 6 es
algunas veces llamado Cp, pero para evitar confusión es mejor referirse al Cp, cuando es usado sin
calificación, en el caso donde 6 es usado en la definición de Cp. Igualmente,
L s L i
ICP
2. Cuando usamos el término "capacidad del proceso", es esencial precisar cuál fue la medida utilizada.
3. El índice ICP es a menudo usado para clasificar un proceso para demostrar el grado en que éste puede
satisfacer la tolerancia especificada.
Para evitar confusión es mejor restringir esta clasificación, cuando es usada sin otra calificación, en el caso en
que se use o 6t.
3.2.7 Fracción de la capacidad del proceso (FCP): valor de la capacidad del proceso para
una característica, dividida por la tolerancia especificada.
Notas:
1. Cuando usamos el término "fracción de la capacidad del proceso" es esencial precisar cuál fue la medida
utilizada.
2. FCP es el inverso del índice de la capacidad del proceso (véase el numeral 3.2.6).
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3.3.1 Gráfico de control: gráfico, con límites de control superior e inferior, en los cuales
valores de alguna medida estadística para una serie de muestras o subgrupos son
graficados, usualmente en orden cronológico o por número de muestras. El gráfico
frecuentemente muestra una línea central para ayudar a detectar una tendencia de valores
graficados hacia uno u otro límite de control.
Nota. En algunos gráficos de control, los límites están basados en datos de muestras o subgrupos graficados; en
otros, los límites de control están basados en estándares adoptados o valores especificados, aplicables a las
medidas estadísticas graficadas.
3.3.2 Aceptación (en el uso de gráficos de control): Afirmación de que el proceso está
operando en una forma satisfactoria con respecto a la medida estadística representada en el
gráfico.
3.3.3 Gráfico de control de Shewhart: gráfico de control para mostrar si un proceso está en
control estadístico.
Nota. Puede ser un gráfico de atributos (por ejemplo proporción de no conformes) para la evaluación de un proceso,
o puede ser usando un gráfico de variables (por ejemplo promedio y rango) para la evaluación de un proceso. Véase
límites de control (numeral 3.4.1).
3.3.6 Gráfico de conteo por unidad: gráfico de control para la evaluación de un proceso en
términos del promedio del conteo de no conformidades de una clasificación dada por unidad
en la muestra.
3.3.10 Gráfico del número de elementos no conformes: gráfico de control para la evaluación
de un proceso en términos del número total de elementos (áreas de oportunidad) en una
muestra que presenta una no conformidad de una clasificación dada.
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3.3.11 Gráfico de deméritos; gráfico de calificación por calidad: gráfico de control para la
evaluación de un proceso en términos de un demérito (o calificación por calidad), por ejemplo
la suma ponderada de cantidades de no conformidades de diferentes clasificaciones.
3.3.12 Gráfico de sumas acumuladas, gráfico cusum: gráfico de control en el cual el valor
graficado es la suma acumulada de desviaciones estadísticas muéstrales sucesivas de un
valor deseado. Cuando se hace un cambio en el proceso, la suma se inicia de nuevo en cero.
La ordenada de cada punto representa la suma algebraica de la ordenada previa y la más
reciente desviación del valor deseado.
Nota. Los gráficos de sumas acumuladas, generalmente son interpretados por una plantilla superpuesta en el
gráfico, dando una señal cuando el paso de los puntos atraviesa o toca uno de los límites de la plantilla.
Nota. Un PLC externo es deseable para un proceso ubicado a su nivel deseado (para minimizar el número de
investigaciones o acciones correctivas innecesarias); un PLC corto es deseable en un proceso que ha cambiado a
un nivel indeseable de manera que la acción correctivo sea tomada rápidamente. Los gráficos PLC son usados para
describir la rapidez relativa para detectar modificaciones para diferentes sistemas de gráficos de control.
3.3.16 Gráfico de control para la aceptación: método gráfico para el doble propósito de la
evaluación de un proceso en términos de:
Notas:
1. Para datos variables, se requerirá un gráfico de promedios y otro para rangos o desviaciones estándar.
2. Al usar un gráfico de control para la aceptación, se reconoce que el proceso no necesariamente tiene
que permanecer en control alrededor de un nivel específico del proceso, con tal que la variabilidad,
dentro de los subgrupos, sí permanezca en control; siendo así. el nivel del proceso puede variar dentro
de un rango aceptable en relación a los requisitos del proceso. Algunas causas asignarles crearán
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cambios en el nivel del proceso los cuales son pequeños cuando son comparados con los requisitos. y es
antieconómico el control demasiado estricto de éstos.
El hecho de restringir la zona alrededor del objetivo implica, por lo general, un conjunto de problemas y acciones
diferentes a los problemas relativos a la inestabilidad del proceso dentro de los subgrupos.
3.3.17 Gráfico de control adaptable: gráfico de control que usa modelos de predicción del
proceso para estimar el curso futuro del proceso si no se hace ningún cambio, y para
cuantificar cuales cambios deberían ser hechos para mantener las desviaciones del proceso
dentro de los límites aceptables.
3.3.18 Gráfico de control de promedios móviles: gráfico de control para la evaluación del nivel
de un proceso en términos de un promedio aritmético de las últimas n observaciones en el
que la observación actual ha reemplazado la más antigua de las n + 1 observaciones
precedentes.
3.3.21 Gráfico de control de tendencias: gráfico de control para la evaluación del nivel del
proceso en términos de la desviación de los promedios de los subgrupos de una tendencia
esperada en el nivel del proceso.
3.3.23 Gráfico de control multivariable: gráfico de control para la evaluación del proceso en
términos de los niveles de dos o más características.
3.4.1 Límites de control, límites de control de Shewhart (superior e/o inferior): en un gráfico
de control, limite debajo del cual (límite superior), o límite por encima del cual (límite inferior)
(para el caso en que exista un sólo límite), o límites dentro de los cuales el estadístico bajo
consideración caerá con una alta probabilidad cuando el proceso está bajo control.
3.4.2 Límites de control para aceptación (LCA): criterio de acción para un gráfico de control
para aceptación.
3.4.3 Límites de acción, límites de control de acción (superior e/o inferior): en un gráfico de
control, límite por encima del cual (límite superior), o límite debajo del cual (límite inferior)
(para los casos en que exista un sólo límite), o límites fuera de los cuales el estadístico bajo
consideración cae cuando una acción debería ser tomada.
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Notas:
1. Cuando el valor del estadístico de una muestra está fuera de los límites de advertencia pero dentro de
los límites de acción, generalmente es necesario aumentar la supervisión del proceso y en procesos
particulares pueden establecerse las reglas para tomar acciones.
2. En los límites de advertencia, se llama la atención a la posibilidad de que las condiciones estén fuera de
control, pero no necesariamente se requiere una acción correctiva.
3.4.7 Zona de indiferencia (para uso de un gráfico de control para aceptación): niveles de
los procesos localizados entre la zona de procesos aceptables (véase el numeral 3.4.8) y la
zona de procesos rechazables (véase el numeral 3.4.9) (por ejemplo, entre el nivel de
procesos aceptables (NPA) (véase el numeral 3.4.10) y el nivel de procesos rechazables
(NPR) (numeral 3.4.11).
3.4.8 Zona de procesos aceptables: zona alrededor del estándar o nivel central que incluye
aquellos niveles del proceso que representan procesos que se desea sean aceptados casi
todo el tiempo.
3.4.10 Nivel de procesos aceptables (NPA): nivel del proceso que se sitúa en la frontera de la
zona de los niveles de procesos que son aceptables.
3.4.11 Nivel de procesos rechazabas (NPR): nivel del proceso que se sitúa en la frontera de
la zona de procesos rechazabas (véase el numeral 3.4.9).
DOCUMENTO DE REFERENCIA
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Anexo A (Normativo)
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ÍNDICE
C grado 1.1.3
gráfico R 3.3.13
calidad 1.1.2 gráfico s 3.3.14
calidad, aseguramiento de la 1.1.4 gráfico C 3.3.5
calidad, control de la 1.1.5 gráfico cusum 3.3.12
calidad, control estadístico de la 1.1.7 gráfico de calificación por calidad 3.3.11
calidad, medida de la 1.1.9 gráfico de conteo 3.3.5
calidad, nivel de la 1.1.8 gráfico de conteo por unidad 3.3.6
calidad del riesgo del consumidor (CRC) 2.6.6 gráfico de control 3.3.1
calidad del riesgo del productor (CRP) 2.6.9 gráfico de control adaptable 3.3.17
calidad límite, nivel de 2.7.2 gráfico de control de promedios móviles 3.3.18
calidad límite (CL) 2.7.3 gráfico de control de promedios móviles
calidad media de salida, límite de 2.7.5 ponderados exponencialmente 3.3.19
calidad media de salida (CMS) 2.7.4 gráfico de control de rangos móviles 3.3.20
cantidad promedio a inspeccionar 2.77 gráfico de control de Shewhart 3.3.3
capacidad del proceso 3.2.3 gráfico de control de tendencias 3.3.21
capacidad del proceso, fracción de la 3.2.7 gráfico de control multivariable 3.3.23
capacidad del proceso, índice de la 3.2.6 gráfico de control para la aceptación 3.3.16
característica 1.5.1 gráfico de datos originales 3.3.9
causa asignable 3.1.8 gráfico de deméritos 3.3.11
causas aleatorias 3.1.9 gráfico de desviación estándar muestral 3.3.14
causas comunes 3.1.9 gráfico de fracción 3.3.7
causas especiales 3.1.8 gráfico de observaciones individuales 3.3.9
consignación 1.3.7 gráfico de porcentaje 3.3.8
constante de aceptabilidad 2.3.12 gráfico de promedios 3.3.4
constante de aceptación 2.3.12 gráfico de proporción 3.3.7
control de la calidad 1.1.5 gráfico de rangos 3.3.13
control de la calidad de procesos 1.1.6 gráfico de acumuladas 3.3.12
control de la calidad multivariable 3.3.22 gráfico del número de elementos no conformes 3.3.10
control de procesos 1.16 gráfico X o Y 3.3.4
control estadístico, estado de 3.1.5
control estadístico de la calidad 1.1.7 I
criterios de aceptación 1.1.10
curva característica de operación (curva CO) 2.6.1 imperfección 1.5.5
curva CO, pendiente de la 2.6.10 índice de la capacidad del proceso (ICP) 3.2.6
inspección 1.2.1
D inspección, lote para 1.3.5
inspección, nivel de 2.5.1
defecto 1.5.8 inspección 100 % 1.2.5
desviación estándar máxima de la muestra (DEMM)2.8.3 inspección de procesos 1.2.2
desviación estándar máxima del proceso (DEMP)2.8.2 inspección en primera presentación 2.3.6
desviación estándar muestras, gráfico de 3.3.14 inspección estricta 2.5.5
inspección indirecta 1.2.8
E inspección lote por lote 1.2.4
inspección normal 2.5.4
efectos sistemáticos 3.1.7 inspección para aceptación 1.2.3
elemento 1.3.2 inspección por muestreo 2.2.1
elemento defectuoso 1.5.9
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