ISO 9001

ISO 14001
ISO 45001
Guía Integración de
ISO 9001, ISO 14001
e ISO 45001
Aprovecha la oportunidad y
aumenta eficiencias

mejorando tus resultados . . .

Presentación
Anteriormente, los sistemas de gestión tenían estructuras muy diferentes, por
lo que los sistemas resultantes no podían fusionarse fácilmente. Cuando las
organizaciones disponen de múltiples sistemas dispares, duplican el tiempo, el
esfuerzo y los recursos necesarios. Sin embargo, con la publicación de las nuevas
versiones de las normas ISO 9001 e ISO 14001 en el año 2015 y la publicación
de la nueva norma ISO 45001 2018 las organizaciones podrán beneficiarse de
la alineación de los sistemas mediante la estructura de alto nivel (HLS) que
caracteriza a estas tres normas. Con este fin hemos preparado este documento
para ayudarlo a aprovechar esta oportunidad y que su organización realice
eficiencias con una buena gestión integrada. En esta guía encontrará por qué es
el mejor momento para considerar un sistema integrado de gestión, la estrategia
de integración, oportunidades de aumentar la eficiencia en su organización, un
vistazo a las tres normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, y los beneficios de
integrar las tres normas. Esperamos que le sea de utilidad en su proyecto de
integración.

Esther Velásquez
Químico Farmacéutico, Especialista en Gestión de Calidad
Coordinadora Académica de SGC Perú

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1. Integración de
ISO 9001, ISO 14001 e
ISO 45001: el mejor momento
Hoy es el mejor momento para que las organizaciones que tienen un sistema de
gestión implantado, o que están pensando en implementar uno, consideren la
integración de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. ¿Por qué ahora? La respuesta
es simple: las normas ISO han cambiado y se ha introducido el Anexo SL, o
estructura de alto nivel (HLS), lo que a su vez ha cambiado el enfoque de diseño
de los sistemas de gestión. Ahora todas las normas que utilizan la estructura de
alto nivel tienen 10 cláusulas en común.
Gracias a lo mencionado, las organizaciones podrán beneficiarse de la alineación
de los sistemas mediante la estructura de alto nivel. El resultado de la alineación
de tres sistemas como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 es un Sistema de
Gestión Integrado (SIG).
Cualquier cosa que afecta a los resultados de la empresa es parte de un sistema
de gestión y, todos los procesos y documentación se encuentran totalmente
integrados. Puesto que muchas partes de una organización participan en el
desarrollo, implantación y mantenimiento de los sistemas de gestión, tener un
sistema integrado, reduce la cantidad de tiempo y esfuerzo necesarios para
cumplir los requisitos de cada fase.

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Un Sistema de Gestión Integrado se
caracteriza normalmente por:
1. Un conjunto de documentos
integrados, incluyendo instrucciones
de trabajo a un buen nivel de
desarrollo, según proceda.
2. Revisiones por la dirección que tengan
en cuenta la estrategia general del
negocio y la planificación.
3. Un enfoque integrado de las auditorías
internas.
4. Un enfoque integrado de la política y
los objetivos.
5. Un enfoque integrado de los procesos
de sistemas.
6. Un enfoque integrado de mecanismos
de mejora (acciones correctivas,
medición y mejora continua).
7. Apoyo a la gestión integrada y a las
responsabilidades.

A continuación se representa la estructura de alto nivel (HLS), estructura típica

que comparten ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001:
Cláusula 1 – Alcance Cláusula 6 – Planificación
Cláusula 2 – Referencias normativas Cláusula 7 – Apoyo
Cláusula 3 – Términos y definiciones Cláusula 8 – Operación
Cláusula 4 – Contexto de la Cláusula 9 – Evaluación del
organización desempeño
Cláusula 5 – Liderazgo Cláusula 10 – Mejora

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2. ¿Añadir o fusionar? Integración de

ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
Hay dos estrategias para integrar estos tres sistemas de gestión: Una es “añadir”
y la otra es “fusionar”. Si dispone de un sistema de gestión de calidad (SGC)
certificado, puede añadir un sistema de gestión medioambiental (SGA) y otro de
seguridad y salud en el trabajo (SGSST), mediante la incorporación de los procesos
necesarios para atender a los requisitos del SGA y del SGSST respectivamente.
O bien, puede fusionar los sistemas que resultan de la combinación de toda la
documentación que soporte el mismo proceso.
Un paso importante, de acuerdo a la estrategia, es entonces identificar los
requisitos comunes a las tres normas, muchos de ellos relacionados con la
documentación, y separar aquellos específicos que requieran un tratamiento
único para cada norma.
Otro paso es establecer la conformidad de los requisitos de las tres normas,
realizar el análisis GAP para establecer brechas de cumplimiento y determinar
las necesidades de capacitación y adaptación de la organización para el éxito del
proyecto de integración.

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3. Oportunidades de
aumentar la eficiencia
En esta sección analicemos brevemente el Anexo SL y las cláusulas principales de
cada norma para mostrar cómo, mediante la adopción de un enfoque integrado,
se puede ayudar a las organizaciones a ahorrar y a aumentar su eficiencia.
● Cláusula 4: Contexto de la organización
Esta cláusula hace referencia a la identificación de las necesidades de los
accionistas y “partes interesadas” relevantes a los sistemas de calidad, de
gestión ambiental o de gestión de seguridad y salud en el trabajo en una
organización. Aunque puede haber partes interesadas que son relevantes
para un sistema de gestión específico, algunas pueden ser relevantes para los
tres estándares. Un enfoque integrado podría ayudar a evitar la duplicación
si la cláusula fuera abordada conjuntamente por los equipos de calidad,
medioambiente, y seguridad y salud en el trabajo.
La cláusula 4.4 es más importante en ISO 9001 ya que requiere la medición
del sistema de gestión de calidad, así como una referencia a la utilización de
“información documentada” para apoyar esto. El enfoque a seguir para las tres
normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 es similar y, por tanto, cuando se
considera un sistema de gestión integrado, se podrían alcanzar eficiencias de
documentación mediante la adopción de un enfoque coherente de esta cláusula.

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● Cláusula 5: Liderazgo
En las nuevas versiones de las normas ISO 9001 e ISO 14001, la alta dirección
toma un papel más importante donde tienen que demostrar que las normas
se encuentran alineadas con la dirección estratégica de su organización. Lo
mismo ocurre en la nueva norma ISO 45001. Tanto en ISO 9001, 14001 e ISO
45001 deben proporcionar apoyo y recursos y, asegurar que se transmite la
importancia del SGC/SGA/SGSST. Por ello, toma sentido el que la alta dirección
apoye la integración de los tres sistemas de gestión, puesto que se logra un
aumento de la eficiencia, que conlleva un ahorro de tiempo.
● Cláusula 6: Planificación
Esta cláusula está relacionada con la identificación de riesgos y oportunidades.
Ahora ISO 9001 e ISO 14001 son más explícitas que en las versiones anteriores
en cuanto al uso del pensamiento basado en el riesgo, y esto también es
considerado en la nueva ISO 45001. Al considerar los riesgos y oportunidades
relevantes para un SGC, SGA y SGSST, podría lograrse la eficiencia a través
de un enfoque integrado. La alineación de los registros de riesgos es un área
donde las organizaciones pueden palpar los beneficios de la reducción del
papeleo que esto conlleva.
● Cláusula 7: Apoyo
Se trata de asegurar los recursos para un SGC, SGA y SGSST y cerciorarse de
que esta información se almacena y se comunica adecuadamente. La cláusula
7.1 es considerablemente más sustancial en ISO 9001 que en ISO 14001 e ISO
45001, ya que se centra en algunas áreas clave relevantes para un SGC eficaz
cuando es necesaria la coherencia y la calidad de los productos o servicios.
Áreas tales como la medición, trazabilidad y calibración están contenidas en
el presente documento ISO 9001. Hay algunas áreas significativas que son
coincidentes en las tres normas: la competencia, la conciencia y la comunicación.
La cláusula 7.5 cubre la gestión de “información documentada”, uno de los
nuevos términos que se utilizan en las nuevas versiones del año 2015 de ISO
9001 e ISO 14001y también en la nueva ISO 45001:2018. Prácticas similares
de gestión de documentos pueden aplicarse a la gestión de las tres normas, lo
que ayuda a agilizar los procesos.

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● Cláusula 8: Operación
Esta cláusula contiene algunas diferencias significativas entre las tres normas,
de modo que existe menor probabilidad para armonizar. Gran parte de
esta cláusula se ocupa en ISO 14001 de áreas relevantes de un SGA como
la preparación ante emergencias y, el nuevo requisito a tener en cuenta, “la
perspectiva de ciclo de vida”. En ISO 45001 esta cláusula se ocupa de áreas
relevantes de un SGSST como la eliminación de peligros y reducción de los
riesgos para la SST y la preparación ante emergencias. Por el contrario, la
norma ISO 9001 tiene un enfoque importante en las necesidades del cliente y
el diseño y desarrollo de productos y servicios. Las tres normas reconocen el
aumento del uso de funciones de externalización, de tal manera que necesitan
considerar el impacto de éstas.
● Cláusula 9: Evaluación del desempeño
Trata de mantener la organización actualizada con los requisitos de cada norma.
Hay algunas diferencias importantes, sobre todo en la cláusula 9.1. En ella,
ISO 14001 se ocupa de medir el desempeño ambiental incluyendo cuestiones
relacionadas con el cumplimiento, mientras que la norma ISO 45001 se ocupa
de medir el desempeño de SST incluyendo cuestiones relacionadas con el
cumplimiento, por otro lado ISO 9001 se centra en la medición de la eficacia
del SGC incluyendo un enfoque en la satisfacción del cliente. Sin embargo,
el resto de la cláusula ofrece eficiencias potenciales para aquellos que están
considerando un enfoque integrado. Las tres normas tienen un requisito de
auditoría interna y de revisión por la dirección. Como ningún estándar es
prescriptivo acerca de la frecuencia de éstos es una excelente oportunidad
para combinar los elementos que puedan ofrecer un ahorro de tiempo
considerable.
● Cláusula 10: Mejora
Esta cláusula tiene que ver con la identificación de oportunidades para mejorar
el SGC / SGA / SGSST. También introduce requisitos para hacer frente a las
no conformidades y acciones correctivas. Aunque cada norma se centra en
su propia área temática, puede haber oportunidades para ganar eficiencia
mediante la adopción de un enfoque coherente de la gestión de los procesos,
la forma en que estas áreas son manipuladas, y la forma en que se documentan.

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4. ISO 9001:2015 – Dé un vistazo
Como la norma de sistema de gestión de la calidad más reconocida del mundo,
ISO 9001 ayuda a las empresas de todos los tamaños a ahorrar dinero, aumentar
el beneficio y satisfacer las expectativas del cliente.
Diseñada para ayudar a las organizaciones a controlar continuamente y gestionar
la calidad de todas sus operaciones, esta norma internacionalmente reconocida,
es un punto de referencia para lograr un desempeño y un servicio consistente.
Con la norma ISO 9001, las organizaciones pueden:
● Convertirse en competidores más consistentes en el mercado
● Satisfacer las necesidades actuales de los clientes y satisfacer las futuras
● Incrementar la eficiencia, para ahorrar tiempo, dinero y recursos
● Motivar, formar e involucrar al personal con procesos internos más eficientes
● Ofrecer un mejor servicio al cliente y ganar más clientes de alto valor, como
consecuencia
● Ampliar las oportunidades de negocio mediante la demostración de
cumplimiento.

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5. ISO 14001:2015 – Dé un vistazo
Reconocida en todo el mundo, ISO 14001 ayuda a las organizaciones a reducir
su impacto ambiental, a la vez que consiguen que su negocio crezca - para, en
última instancia, tener un éxito sostenible.
Como una norma aceptada internacionalmente, ISO 14001 presenta la forma
más efectiva de poner en marcha un sistema de gestión ambiental (SGA). La
norma fue desarrollada para ayudar a que las organizaciones mantuvieran el éxito
comercial sin descuidar sus responsabilidades ambientales. Su estructura de alto
nivel permite a las empresas cumplir con las expectativas cada vez más exigentes
de clientes y otras partes interesadas, así como los requisitos regulatorios. Con
la ISO 14001, las organizaciones pueden:
● Mejorar el desarrollo ambiental y reducir el gasto
● Mejorar la gestión del ciclo de vida que ayuda a identificar las mejoras del producto
● Mejorar la responsabilidad corporativa para cumplir con los requisitos de la
cadena de suministro
● Motivar, formar e involucrar al personal con actividades internas más seguras
● Demostrar el cumplimiento para ampliar las oportunidades de negocio
● Prepararse con confianza para el cambiante mundo de los negocios.

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6. ISO 45001:2015 – Dé un vistazo
Reconocida en todo el mundo, la nueva ISO 45001 ayuda a las organizaciones
a reducir los riesgos y gestionar la seguridad y salud en el trabajo, a la vez que
consiguen que su negocio crezca - al tener una cultura de seguridad.
Como una norma aceptada internacionalmente, ISO 45001 presenta la forma
más efectiva de poner en marcha un sistema de gestión de seguridad y salud en el
trabajo (SGSST). La norma fue desarrollada para ayudar a que las organizaciones
mantuvieran el éxito comercial sin descuidar sus riesgos y la seguridad y salud
en el trabajo. Su estructura de alto nivel permite a las empresas cumplir con las
expectativas, cada vez más exigentes de clientes, y otras partes interesadas, así
como los requisitos regulatorios. Con la ISO 45001, las organizaciones pueden:
● Tener la seguridad de que el Sistema
de Gestión de la Salud y Seguridad
Ocupacional cumple con requisitos
y estándares reconocidos a nivel
internacional.
● Mejorar la gestión, aplicación,
integración y mantenimiento de las
normas
● Mejorar la responsabilidad corporativa
para cumplir con los requisitos legales
● Ofrecer mayor valor y seguridad de los
clientes en la cadena de suministro.
● Demostrar el cumplimiento para
ampliar las oportunidades de negocio
● Prepararse con confianza para el
cambiante mundo de los negocios al
contar con un sistema de gestión sólido

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7. ¿Cuáles son los beneficios de
integrar las normas ISO 9001,
ISO 14001 e ISO 45001?
Hay muchas ventajas para una organización, incluyendo:

Mejora del desempeño empresarial:

Un sistema integrado de gestión permite obtener mayores beneficios
empresariales. Asegura que todos los procesos de la organización tanto para el
desempeño en calidad, medioambiente como en seguridad y salud en el trabajo
están alineados con las estrategias de negocio de la organización, haciendo más
fácil la mejora continua de todos los sistemas de gestión.

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Enfoque holístico:
La integración de distintos sistemas de gestión proporciona un enfoque más
integral de los procesos de negocio que aumenta la eficiencia, desarrolla
soluciones conjuntas a los problemas en diferentes áreas de trabajo y proporciona
una visión completa de la organización. Este enfoque estratégico se traducirá en
la optimización del rendimiento de los tres sistemas de gestión e impulsará el
valor real de la organización.

Posicionar la calidad, la sostenibilidad y la seguridad y salud en el trabajo en

el corazón de la organización:
Las nuevas versiones de las normas aseguran que la gestión de la calidad, el
medioambiente y la seguridad y salud en el trabajo están complementamente
integradas dentro de la estrategia del negocio de la organización. Utilizado como
una herramienta de gestión empresarial, integra los procesos de mejora del
rendimiento con el tiempo y promueve la importancia de la calidad, los requisitos
ambientales, la gestión de riesgos y la seguridad en el trabajo al mismo tiempo.

Reducción de la documentación y duplicación:

Al cumplir con todos los requisitos de las normas gracias a un conjunto de políticas y
procedimientos, integrando ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, evitará la superposición
de responsabilidades y duplicaciones innecesarias. Esto dará lugar a una menor
duplicación que hará que los procesos sean más faciles de gestionar y mantener.

Ahorro de tiempo y recursos:

Un ejemplo, con un sistema de gestión integrado, el proceso de auditoría -
tanto interna como externa - será más eficaz disminuyendo las interrupciones,
eliminando la duplicación de las actividades de auditoría y ahorrando tiempo,
dinero y otros recursos.

Mejora de la gestión de riesgos y oportunidades:

Usando un enfoque basado en la gestión del riesgo, las nuevas versiones de las
normas promueven un enfoque proactivo a identificar los riesgos y aprovechar
las oportunidades, por lo que la mejora continua es sistemática. Esto conducirá
a una mejor gobernabilidad y a la toma de decisiones a través de la calidad, la
gestión ambiental, y la gestión de la seguridad y salud en el trabajo.

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Próximos pasos
Ahora que se han publicado las nuevas versiones de las normas ISO 9001 e ISO
14001 y ha visto la luz la norma ISO 45001, es el momento ideal de integrar sus
sistemas de gestión junto con un conjunto de políticas y procedimientos.
Para conocer las soluciones de SGC Grupo que le ayudarán con las nuevas
versiones ISO, visite sgcperu.org

Nuestros productos y servicios

Ofrecemos una combinación única de productos y servicios complementarios,
gestionados a través de nuestras líneas de negocio:

Capacitación
Trabajamos con expertos, formamos a nuestros clientes en la comprensión de
las normas y cómo implantarlas, así como su valor añadido y las herramientas de
sistemas de gestión para facilitar el proceso de cumplimiento.

Auditoría
Una auditoría independiente sobre la conformidad de un proceso o producto
en una norma determinada, asegura que nuestro cliente tiene un alto nivel de
excelencia. Ayudamos a nuestros clientes a entender cuál es su desempeño,
identificando de este modo, las áreas de mejora desde dentro.

Consultoría
Cada proyecto es diseñado de manera particular, tomando como referencia las
características y necesidades de cada organización, combinando uno o más de
los servicios que ofrecemos, con el fin de mejorar la gestión y desempeño de su
empresa. Para experimentar de manera real los beneficios, a largo plazo, nuestros
clientes necesitan cumplir con la norma de forma continuada, de manera que se
convierta en un hábito.

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