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    Invima Amalgamador

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    katherin
    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Dentsply Finance Co. para importar y vender instrumental manual de odontología de la marca Dentsply Ash Instruments. El registro ampara equipos como talladores, aplicadores, condensadores e instrumentos para restauraciones dentales. El INVIMA realizará control posterior de acuerdo con la ley.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Dentsply Finance Co. para importar y vender instrumental manual de odontología de la marca Dentsply Ash Instruments. El registro ampara equipos como talladores, aplicadores, condensadores e instrumentos para restauraciones dentales. El INVIMA realizará control posterior de acuerdo con la ley.

    Descripción original:

    invima

    Título original

    INVIMA AMALGAMADOR

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Dentsply Finance Co. para importar y vender instrumental manual de odontología de la marca Dentsply Ash Instruments. El registro ampara equipos como talladores, aplicadores, condensadores e instrumentos para restauraciones dentales. El INVIMA realizará control posterior de acuerdo con la ley.

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    de 1

    al

    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    igin
    RESOLUCIÓN No. 2013018259 DE 26 de Junio de 2013
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

    Or
    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
    VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA D IRECCIÓN DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS
    TECNOLOGÍAS,EM ITIENDO CONCEPTO FAVORABLEPARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
    CONTROLPOSTERIOR DENTRO DE LOS Q UINCE (15) D IAS S IGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    to
    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.-CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE D IEZ (10) AÑOS A


    PRODUCTO: INSTRUMENTALM ANUALDE O DONTOLOGIA - DENTSPLYASH

    en
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2013DM-0 010077 V IGENTE HASTA:
    TIPO DE REGISTRO: IM PORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): DENTSPLYF INANCE CO . CON DOMICILIO EN BOGOTA- D .C.
    FABRICANTE(S): DENTSPLYASH INSRUMENTSCON DOMICILIO EN REINO UNIDO
    IM PORTADOR(ES): DENTSPLYF INANCE CO . CON DOMICILIO EN BOGOTA- D .C.
    TIPO DE D ISPOSITIVO: INVASIVO
    um
    R IESGO: I
    COMPOSICIÓN: ACERO INOXIDABLE,PLASTICO,Z IRCONIO
    USOS: INSTRUMENTAL REUTILIZABLE AYUDANTE EN LA REALIZACION DE PROCEDIMIENTOS
    ODONTOLOGICOSEN LA M ANPULACIONY APLICACIÓN DE M ATERIALESDENTALES.
    PRESENTACIÓNCOMERCIAL: EMPAQUEUNITARIO, SET
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LA S IGUIENTE REFERENCIA: INSTRUMENTAL
    M ANUAL PARA RESTAURACION DENTAL ASH: TALLADORES, APLICADORES,
    CONDENSADORES, INSTRUMENTOS DE LLENADO, M OLDEADORES, INSTRUMENTOS
    oc

    PLASTICOS
    EXPEDIENTE NO .: 20063578
    RADICACIÓN NO.: 2013069831
    FECHA DE RADICACION: 26 06 2013

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
    lD

    DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL D IRECTOR DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS D IEZ (10)
    D ÍAS S IGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
    DE LO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.-L A PRESENTE RESOLUCIÓN R IGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN Q UEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
    de

    QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE V IG ILANCIA DE M EDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
    LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE,NOTIFIQUESEY CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁD .C. A LOS 26 DE JUNIO DE 2013


    ión

    ESTE ESPACIO,H ASTA LA FIRMA SE CONSIDERAEN BLANCO.


    ac

    _________________________________________
    ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
    orm

    VoBoTécnico:
    VoBoLegal:
    Aprobó:
    Inf

    Página 1 de 1

    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA


    Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
    Bogotá - Colombia
    www.invima.gov.co

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