Ficha 3 9001 Claves Norma 9001 2015

DEFINICIONES DE CALIDAD
 Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada
u otra situación indeseable. Puede haber más de una causa para una no conformidad. La
acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la
acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda. Existe diferencia entre
corrección y acción correctiva.
 Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial
u otra situación potencialmente indeseable. Puede haber más de una causa para una no
conformidad potencial. La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda,
mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse.
 Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una
organización.
 Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar

confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
 Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de

la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que
se cumplen los criterios de auditoría.
 Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los

requisitos.
 Característica: Rasgo diferenciador.
 Característica de la calidad: Característica inherente de un producto, proceso o sistema

relacionada con un requisito.
 Características explícitas: Características contenidas en un bien o servicio, que se

manifiestan de forma clara.
 Características implícitas: Características contenidas en un bien o servicio, pero que no se

manifiestan claramente.
 Certificación: Actividad que permite establecer la conformidad de una determinada

organización, producto o servicio con los requisitos definidos en normas o especificaciones
técnicas.
 Cliente: Organización o persona que recibe un producto.
 Clientes externos: Consumidor del bien o servicio, en el que se incluyen las personas, las
empresas o el mercado en general y que tiene la característica de ser independiente a la
organización. Es el destinatario del producto o servicio producido.
 Clientes internos: Representan el área, departamento, sección, personal, etc. que emplean
o consumen los productos obtenidos, pero con la característica particular de pertenecer al
conjunto de la organización. De este modo, dentro de la organización todos se convierten
en clientes y proveedores a la vez.
 Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.
 Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los
requisitos especificados. Una concesión está generalmente limitada a la entrega de un
producto que tiene características no conformes, dentro de límites definidos por un
tiempo o una cantidad acordados.
 Conclusiones de la auditoría: Resultado de una auditoría que proporciona el equipo

auditor tras considerar los hallazgos de la auditoría.
 Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
 Control de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los

requisitos de la calidad.
 Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. Una corrección
puede realizarse junto con una acción correctiva. Una corrección puede ser por ejemplo
un reproceso o una reclasificación.
 Criterios de auditoría: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como

referencia.
 Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado. La

distinción entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus
connotaciones legales, particularmente aquéllas asociadas a la responsabilidad legal de los
productos puestos en circulación. Consecuentemente, el término “defecto” debería
utilizarse con extrema precaución. El uso previsto tal y como lo prevé el cliente podría
estar afectado por la naturaleza de la información proporcionada por el proveedor, como
por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento.
 Desecho: Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente
previsto (Reciclaje, destrucción…). En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide
no continuando el servicio.
 Diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características

especificadas o en la especificación de un producto, proceso o sistema.
 Documento: Información y su medio de soporte.
 Eficacia: Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los

resultados planificados.
 Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
 Equipo de medición: Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de

referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos, necesarios para llevar a cabo un
proceso de medición.
 Especificación: Documento que establece requisitos.
 Estructura de la organización: Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones

entre el personal.
 Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
 Evidencia de la auditoría: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información

que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables.
 Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
 Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en

lo relativo a la calidad.
 Hallazgos de la auditoría: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría

recopilada frente a los criterios de auditoría.
 Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el

funcionamiento de una organización.
 Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen,

acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con
patrones.
 Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.
 Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir

los requisitos.
 Manual de la calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una

organización.
 Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad

de cumplir con los requisitos de la calidad.
 Necesidades implícitas: Aquellas sentidas por una persona, grupo u organización, que no
están clara o formalmente expresadas.
 No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
 Objetivo de la calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.
 Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de

responsabilidades, autoridades y relaciones.
 Permiso de desviación: Autorización para apartarse de los requisitos originalmente

especificados de un producto, antes de su realización. Un permiso de desviación se da
generalmente para una cantidad limitada de producto o para un periodo de tiempo
limitado y para un uso específico.
 Plan de calidad: Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, proceso,
producto o contrato específico.
 Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de

los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de
los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.
 Política de la calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la

calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
 Procedimiento: Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
 Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados.
 Proceso de medición: Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una

magnitud.
 Producto: Resultado de un proceso.
 Programa de la auditoría: Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo

de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
 Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto.
 Reclasificación: Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea

conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las

actividades desempeñadas
 Reparación: Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable

para su utilización prevista. La reparación incluye las acciones reparadoras adoptadas
sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo:
como parte del mantenimiento. Al contrario que el reproceso, la reparación puede afectar
o cambiar partes de un producto no conforme.
 Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los
requisitos. Al contrario que el reproceso, la reparación puede afectar o cambiar partes del
producto no conforme.
 Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
 Revisión: Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del

tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos.
 Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus
requisitos.
 Seis Sigma: Método de gestión que permite a las empresas mejorar sus resultados,
mediante el diseño y supervisión de sus actividades, minimizando el desperdicio y los
recursos utilizados, y por tanto, aumentando la satisfacción de los clientes.
 Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
 Sistema de gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos
objetivos.
 Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una

organización con respecto a la calidad.
 Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo

aquello que está bajo consideración.
 Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han

cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.
 Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han

cumplido los requisitos especificados.

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 Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar

 Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de

 Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los

 Característica: Rasgo diferenciador.

 Característica de la calidad: Característica inherente de un producto, proceso o sistema

 Características explícitas: Características contenidas en un bien o servicio, que se

 Características implícitas: Características contenidas en un bien o servicio, pero que no se

 Certificación: Actividad que permite establecer la conformidad de una determinada

 Cliente: Organización o persona que recibe un producto.

 Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

 Conclusiones de la auditoría: Resultado de una auditoría que proporciona el equipo

 Conformidad: Cumplimiento de un requisito.

 Control de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los

 Criterios de auditoría: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como

 Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado. La

 Diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características

 Documento: Información y su medio de soporte.

 Eficacia: Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los

 Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

 Equipo de medición: Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de

 Estructura de la organización: Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones

 Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

 Evidencia de la auditoría: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información

 Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

 Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en

 Hallazgos de la auditoría: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría

 Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el

 Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen,

 Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.

 Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir

 Manual de la calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una

 Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad

 No conformidad: Incumplimiento de un requisito.

 Objetivo de la calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.

 Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de

 Permiso de desviación: Autorización para apartarse de los requisitos originalmente

 Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de

 Política de la calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la

 Procedimiento: Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.

 Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales

transforman elementos de entrada en resultados.

 Proceso de medición: Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una

 Producto: Resultado de un proceso.

 Programa de la auditoría: Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo

 Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto.

 Reclasificación: Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea

 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las

 Reparación: Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable

 Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

 Revisión: Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del

 Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

 Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una

 Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo

 Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han

 Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han

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