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    Diagrama de Proceso de Producción Productos Estériles

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    DAISY DE CEVALLOS
    El diagrama muestra el proceso de fabricación de productos, que incluye la recepción de materias primas, inspección e identificación, toma de muestras, cuarentena y especificaciones, fabricación, controles en proceso, envasado, control de dosificación, acondicionado, liberación del lote y almacenamiento del producto terminado. El proceso también puede incluir rechazo, corrección, reproceso o devolución de materiales.

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    Diagrama de Proceso de Producción Productos Estériles

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    188

    MATERIA PRIMA
    INSPECCION E
    MATERIAL ACONDICIONADO SIDENTIFICACION
    RECEPCION

    TOMA DE MUESTRAS

    CUARENTENA

    (Especificaciones)

    RECHAZADO APROBADO
    (Etiquetado) (Etiqueta
    identificativa)

    FABRICACION
    DEVOLUCION Guía Fabricación
    CONTROL EN
    PROCESO
    SEMIELABORADO
    CONTROL EN PROCESO

    APROBADO RECHAZADO

    CORRECCION
    ENVASADO
    CONTROL DOSIFICACION
    RECHAZADO
    ACONDICIONADO
    COMPROBACION LEYENDAS

    PRODUCTO TERMINADO
    ANALISIS C.C., REVISION LOTE UGC

    APROBADO RECHAZADO

    CORRECCION

    LIBERACION DEL LOTE

    RECUPERACION REPROCESO RECHAZADO


    PPRODUCTO TERMINADO

    ALMACEN
    Figura No 3 Diagrama General de Procesos de Fabricación.
    189

    EMISION GUIA DE FABRICACION

    PESADA DE MATERIA PRIMA

    ENTREGA DE CAPSULAS,
    VIALES Y TAPONES

    FABRICACION LAVADO Y ESTERILIZADO


    CONTROL EN
    PROCESO

    PREFILTRACION Y
    FILTRACION
    CONTROL EN
    PROCESO

    DOSIFICACION
    CONTROL EN
    PROCESO

    ENCAPSULADO
    ENTREGA DE MATERIAL DE EMPAQUE

    ACONDICIONADO
    CONTROL EN
    PROCESO

    LIMPIEZA DE AREAS Y EQUIPOS

    SANITIZACION Y ESTERILIZACION DE AREA

    RENDIMIENTO
    (RESP. FABRICACION)
    ANALISIS ESTERILIDAD

    BOLETINES DE PRODUCTO ACABADO


    (RESP. CONTROL DE CALIDAD)

    REVISION LOTE
    (RESP. GARANTIA DE CALDAD)

    LIBERACIO DE LOTE
    (DIRECCION TECNICA)

    Figura No 4 Diagrama de Fabricación de Inyectables

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