MINISTERIO DE SALUD yBHICA DEL p, & Se Visto el Expediente N° 17-018089-001, que contiene las Notas Informativas N's 239- 2017-DGIESP/MINSA y 445-2017-DGIESP/MINSA, el Informe N° 20-2017-ESNI-SINEV- DGIESP/MINSA y el Memorandum N° 1758-2017-DGIESP/MINSA, de la Direccién General de Intervenciones Estratégicas en Salud Publica del Ministerio de Salud; CONSIDERANDO: Que, los numerales | y Il del Titulo Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud, sefialan que la salud es condicién indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo. La proteccién de la salud es de interés pdblico, Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoveria; Que, el articulo 123 de la precitada Ley, modificada por la Unica Disposicién ‘Complementaria Modificatoria de! Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es la Autoridad de ‘Salud de nivel nacional. Como organismo del Poder Ejecutivo tiene a su cargo la formulacién, direccién y gestion de la polltica de salud y actia como la maxima autoridad normativa en materia de salud; Que, la Ley N° 28010, Ley General de Vacunas declara las actividades de vacunacién obligatoria para ia Salud Piblica Nacional por su elevado impacto en la prevencién y control de las enfermedades prevenibles por vacunacion; Que, el numeral 1) del articulo 3 del Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud ha contemplado que el Ministerio de Salud es competente en Salud de las Personas; Que, el articulo 4 de la referida Ley dispone que el Sector Salud est conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas instituciones pablicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas’ en dicha Ley, y que tienen impacto directo 0 indirecto en la salud, individual o colectiva; Que, tos literales a) y b) del articulo 6 de la precitada Ley, sefialan que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, el formular, planear, dirig, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacién y Rehabilitacién en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno; asi como dictar normas lineamientos técnicos’para la adecuada ejecucién y Supervision de las politicas nacionales y sectoriales, entre otros;Que, el articulo 63 del Reglamento de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, modificado por el Decreto Supremo N° 011-2017-SA establece que la Direccién General de intervenciones Estratégicas en Salud Pablica es el érgano de linea del Ministerio de Salud, dependiente del Viceministerio de Salud Pablica, competente para dirigir y coordinar las intervenciones estratégicas de Salud Publica, entre otros, en materia de Inmunizaciones; Que, con Resolucién Ministerial N° 600-2007/MINSA, se aprobé la NTS N° 058- MINSAIDGSP-V.01: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones; Que, mediante 10s documentos del visto, la Direccién General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pablica ha elaborado para su aprobacién la Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones, cuya finalidad es contribuir al control, eliminacién y erradicacién de las enfermedades prevenibles por vacunas, optimizando los procedimientos de cadena de frio como elemento indispensable para lograr la proteccién en la poblacion; Estando a lo propuesto por la Direccién General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pablica; Que, mediante el Informe N° 335-2017-OGAJIMINSA, la Oficina General de Asesorfa Juridica ha emitido opinién legal, Con el visado de la Directora General de la Direccién General de Intervenciones Estratégicas en Salud Publica, del Director General de la Oficina General de Asesorla Juridica y de la Viceministra de Salud Publica: y, De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud y el Reglamento de Organizacién y Funciones dei Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, modificado por Decreto Supremo N° 011-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1.- Aprobar la NTS N°436 -MINSA/2017/DGIESP: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones, que forma parte integrante de la presente Resolucién Ministerial Articulo 2.- Derogar la Resolucién Ministerial N° 600-2007/MINSA, que aprobé la NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones, Articulo 3.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticorrupcién de la Secretaria General la publicacién de la presente Resolucién Ministerial en el portal institucional de! Ministerio de Salud, en la direccion electronica: http /www.minga gob peltransparencialindex.asp?0p=115. Registrese, comuniquese y publiquese r PATRICIA J. GARCIA FUNEGRA tra de SaludNTS N° 436 -MINSA/2017/DGIESP NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES L._FINALIDAD Y JUSTIFICACION TECNICA FINALIDAD. Contribuir al control, eliminacion y erradicacién de las enfermedades prevenibles por vacunas ‘optimizando los procedimientos de cadena de frio como elemento indispensable para lograr la proteccién en la poblacion JUSTIFICACION TECNICA EI éxito de un programa de vacunacién depende no solo de que las vacunas hayan sido Correctamente fabricadas sino que se cumplan rigurosamente las normas de almacenamiento, transporte y conservacién, de tal manera que las vacunas (bioldgicos) finalmente lleguen al usuario en condiciones éptimas. El Unico método que en la actualidad nos permite garantizar la inmunogenicidad y eficacia protectora de una vacuna, es la cadena de frio. La cadena de frio para vacunas es uno de los pilares mas importantes en las actividades de inmunizaciones, pues de ella depende Ia seguridad, calidad y garantia de proteccion de las personas contra las enfermedades prevenibles por vacunas. EI cumplimiento de los procedimientos de la cadena de frio para vacunas en el transporte, almacenamiento, conservacién y manipulacién es fundamental, para evitar la pérdida de la capacidad inmunizante que es acumulativa, irreversible y se incrementa con el tiempo de exposicién. , Con la presente Norma Técnica de Salud de para el manejo de la cadena de frio en las inmunizaciones, se estandarizan los procesos para el transporte, almacenamiento y ‘manipulacion de las vacunas y se establecen los lineamientos técnicos para la operatividad, mantenimiento y uso exclusivo de los equipos de cadena de frio, con el propésito de lograr un manejo ptimo de las Vacunas que se administran a la poblacion en el émbito nacional |. AMBITO DE APLICACION La presente Norma Técnica de Salud es de cumplimiento obligatorio en todos los establecimientos de salud publicos (Ministerio de Salud, Seguro Social de Salud ~ Es Salud, Sanidades de las Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policia Nacional del Peri, de los Gobiernos Regionales, entre otros) y privados del Sector Salud que realicen actividades de vacunacién I. BASE LEGAL . Ley N° 26842, Ley General de Salud. Ley N° 28010, Ley General de Vacunas, . Ley N° 30372, Ley de Presupuesto del Sector Publico para el afto Fiscal 2016. Ley N° 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Decreto Legisiativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud Decreto Supremo N* 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo N° 020-2014-SA, que aprueba el Texto Unico Ordenado de la Ley N° 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud.