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    PCR Latex Directo SP

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    Stephania Poot
    Este documento describe un método para determinar la proteína C reactiva (PCR) en suero mediante una prueba de aglutinación en placa. La PCR es una proteína de fase aguda cuya concentración aumenta en respuesta a procesos inflamatorios o de necrosis tisular. El método involucra mezclar una muestra de suero con partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR y observar la formación de aglutinados. Valores elevados indican procesos inflamatorios activos.

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    Este documento describe un método para determinar la proteína C reactiva (PCR) en suero mediante una prueba de aglutinación en placa. La PCR es una proteína de fase aguda cuya concentración aumenta en respuesta a procesos inflamatorios o de necrosis tisular. El método involucra mezclar una muestra de suero con partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR y observar la formación de aglutinados. Valores elevados indican procesos inflamatorios activos.

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    Este documento describe un método para determinar la proteína C reactiva (PCR) en suero mediante una prueba de aglutinación en placa. La PCR es una proteína de fase aguda cuya concentración aumenta en respuesta a procesos inflamatorios o de necrosis tisular. El método involucra mezclar una muestra de suero con partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR y observar la formación de aglutinados. Valores elevados indican procesos inflamatorios activos.

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    Este documento describe un método para determinar la proteína C reactiva (PCR) en suero mediante una prueba de aglutinación en placa. La PCR es una proteína de fase aguda cuya concentración aumenta en respuesta a procesos inflamatorios o de necrosis tisular. El método involucra mezclar una muestra de suero con partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR y observar la formación de aglutinados. Valores elevados indican procesos inflamatorios activos.

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    PCR-látex

    C directo
    Prueba de aglutinación en placa para la determinación
    de Proteína C Reactiva

    SIG­NI­FI­CA­CION CLI­NI­CA deben ser empleados como si se tratara de material infectivo.


    La Proteína C Reactiva (PCR) es una proteína termolábil que Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
    no atraviesa la barrera placentaria y cuya movilidad electro- de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.
    forética se encuentra entre las zonas de las α y β globulinas. Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
    Su nombre se debe a la capacidad para precipitar los poli- acuerdo a la normativa local vigente.
    sacáridos C de los pneumococos.
    Es una de las llamadas proteínas de fase aguda y se incre- ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE
    menta en suero, en una gran variedad de enfermedades ALMACENAMIENTO
    inflamatorias o como respuesta a necrosis tisular. Los Reactivos Provistos son estables en refrigerador (2-10oC)
    Su determinación es importante debido a que aumenta hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. No congelar.
    rápidamente al comienzo de la enfermedad, 14 a 26 horas
    luego de la inflamación o injuria tisular y desaparece en la INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS
    etapa de recuperación, apareciendo sólo durante la fase REACTIVOS
    activa del proceso inflamatorio. La autoaglutinación del Reactivo A es indicio de deterioro
    La PCR se encuentra comúnmente aumentada en: artritis del mismo. En tal caso desechar.
    reumatoidea activa, infecciones virales, tuberculosis, fiebre
    reumática activa, infarto agudo de miocardio, etc. También MUESTRA
    se la puede hallar luego de una operación quirúrgica y en Suero
    gran porcentaje luego de transfusiones sanguíneas. La a) Recolección: obtener suero de la manera usual.
    determinación de PCR no sólo indica la intensidad de la b) Aditivos: no se requieren.
    enfermedad sino también la respuesta del paciente a un c) Sustancias interferentes conocidas: los sueros marca-
    tratamiento dado. damente lipémicos o contaminados pueden dar resultados
    falsamente positivos.
    FUN­DA­MEN­TOS DEL ME­TO­DO d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: el
    La PCR se detecta en suero por reacción con un anticuerpo suero debe ser preferentemente fresco. En caso de no pro-
    específico adsorbido sobre un soporte inerte de látex. La cesarse en el momento puede conservarse hasta 24 horas en
    PCR se une a los anticuerpos adsorbidos produciendo la refrigerador (2-10oC) y hasta 4 semanas congelado a -20oC.
    aglutinación de las partículas de látex.
    MATERIAL REQUERIDO
    RE­AC­TI­VOS PRO­VIS­TOS 1- Provisto
    A. Reactivo A: suspensión de partículas de látex-poliestireno - placas de plástico o vidrio fondo negro
    sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR. 2- No Provisto
    Control Negativo: dilución de suero negativo. - material volumétrico adecuado para efectuar mediciones
    Control Positivo: dilución de suero positivo. y diluciones de las muestras
    - palillos mezcladores descartables
    RE­AC­TI­VOS NO PRO­VIS­TOS - cronómetro
    Solución fisiológica. - lámpara o fuente de luz
    INSTRUCCIONES PARA SU USO
    Reactivo A: agitar bien y luego cambiar la tapa ciega por la PRO­CE­DI­MIEN­TO
    tapa gotero suministrada adicionalmente. Llevar los reactivos y las muestras a temperatura am-
    Controles Positivo y Negativo: listos para usar. biente antes de usar. Agitar el Reactivo A antes de usar,
    vaciando previamente la pipeta del gotero.
    PRECAUCIONES
    Los Reactivos Provistos son para uso diagnóstico "in vitro". I- TECNICA CUALITATIVA
    Los Controles han sido examinados para antígeno de superfi- Muestra 1 gota (50 ul)
    cie del virus de hepatitis B, virus de la hepatitis C y anticuerpos
    contra HIV 1/2, encontrándose no reactivos. No obstante, Reactivo A 1 gota (50 ul)

    870790000 / 04 p. 1/6
    Mezclar con un palillo descartable hasta obtener una SIMBOLOS
    suspensión uniforme en toda la superficie del círculo. Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de
    Inmediatamente disparar un cronómetro, balancear reactivos para diagnóstico de Wiener lab.
    suavemente la placa y observar macroscópicamente el Este producto cumple con los requerimientos previstos
    resultado bajo un haz luminoso dentro de los 2 minutos.
    II- TITULACION
    C por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios
    para el diagnóstico "in vitro"

    Los sueros positivos pueden titularse efectuando P Representante autorizado en la Comunidad Europea
    diluciones seriadas en 8 tubos de Kahn.
    a) Colocar 0,5 ml de solución fisiológica en cada uno V Uso diagnóstico "in vitro"
    de los tubos.
    X Contenido suficiente para <n> ensayos
    b) Agregar 0,5 ml de suero al tubo Nº 1 y mezclar.
    Transferir 0,5 ml de esta dilución al tubo Nº 2 y mezclar,
    H Fecha de caducidad
    continuando así las diluciones hasta el último tubo. Las di-
    luciones así obtenidas equivalen a 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, etc.
    c) Ensayar cada dilución según la TECNICA I. l Límite de temperatura (conservar a)

     No congelar

    IN­TER­PRE­TA­CION DE LOS RE­SUL­TA­DOS F Riesgo biológico


    Negativo: suspensión homogénea.
    Positivo: aglutinación que aparece dentro de los 2 minutos. Volumen después de la reconstitución
    Se califica de 1 a 4 +.
    Título: inversa de la máxima dilución a la que se produce Cont. Contenido
    aglutinación visible macroscópicamente.
    La concentración aproximada de PCR en la muestra puede g Número de lote
    ser calculada por la fórmula siguiente:
    M Elaborado por:
    PCR (mg/l) = Título x Sensibilidad de la reacción (6 mg/l)
    Ejemplo: la muestra presenta un título de 1:2. Su concen- Nocivo
    tración de PCR es de 2 x 6 = 12 mg/l.
    Corrosivo / Cáustico
    METODO DE CON­TROL DE CA­LI­DAD
    Procesar simultáneamente el Control Negativo y el Control Irritante
    Positivo provistos, empleando una gota del Control corres-
    pondiente en lugar de la muestra y una gota del Reactivo A i Consultar instrucciones de uso
    según la técnica cualitativa.
    Calibr. Calibrador
    VALORES DE REFERENCIA
    Hasta 6 mg/l. b Control
    Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios
    valores de referencia. b Control Positivo

    LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO


    c Control Negativo

    Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.


    Tiempos de reacción mayores de dos minutos pueden pro-
    h Número de catálogo

    ducir reacciones falsamente positivas por efectos de secado


    de los reactivos.

    PERFORMANCE
    Sensibilidad: PCR-Látex directo detecta 6 mg/l de proteína
    C reactiva.

    PRE­SEN­TA­CION
    Equipo para 50 determinaciones (Cód. 1683152).

    BI­BLIO­GRA­FIA M Wiener Laboratorios S.A.I.C.


    - Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. - Am. Riobamba 2944
    2000 - Rosario - Argentina

    Wiener lab.
    J. Clin. Path. 28:611 (1957). http://www.wiener-lab.com.ar
    - Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129 (1968). Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
    Bioquímica
    - Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M.; Goetz, H. - Blut. 20: 296 (1970). Producto Autorizado A.N.M.A.T.
    Cert. Nº: 1346/96 2000 Rosario - Argentina
    870790000 / 04 p. 2/6 UR181002

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