Evaluación de un enjuague bucal que contenga clorhexidina y flúor

como complemento de higiene oral

Resumen. . Clorhexidina y flúor tienen roles preventivos valiosos en dental y enfermedades orales. También hay evidencia que en la prevención de
caries, Junta, proporcionan beneficios aditivos. Sin embargo, las formulaciones de clorhexidina/fluoruro combinado raramente han sido evaluadas. El
objetivo de este estudio fue determinar la whehter una 0,12% de clorhexidina, 100 ppm F"enjuague bucal proporcionado higiene oral adyuvante
ventajas en comparación con un menos activo control de enjuague. El estudio fue un diseño paralelo aleatorio a doble ciego con 102 sujetos de los
cuales 99 terminó el período experimental de 6 semanas. Temas enjuagar 2 veces por día para I min con 15 ml de enjuague asignado. Procedimientos
de cepillado normal se mantuvieron durante todo el estudio. A las 6 semanas, puntuaciones de placa y gingivitis fueron significativamente más bajos
y la reducción incremental significativamente mayor en el grupo activo de enjuague. Sin embargo, como era de esperar, toothstaining fue aumentado
significativamente con el lavado activo. Es ap-padre que este enjuague de clorhexidina/fluoruro puede ser usado en los regímenes recomendados para
otras formulaciones de clorhexidina. El valor de la formulación en la prevención de la caries parece digno de más investigación.

La literatura a. las propiedades orales antimicrobianas y antiplaca de clorhexidina enjuagues es voluminosa. Después de uno de los informes más
tempranos (Loc y Schiott 1970), más interés se ha centrado en la evaluación de 0.2% chiorhexidine enjuagues bucales, aunque otros sistemas de
entrega para el antiséptico han probado (Gjermo y RoUa 1970,1971, Usher 1975, Francis et al. 1987, Schaeken & dc Haan 1990). Durante un período
de varios años, un número de clínicos utiliza para 0.2% enjuagues se han investigado y recomendado (comentarios de 1974 Gjermo, Addy 1986).
Estas aplicaciones se refieren sobre todo a corto medio plazo placa y control microbiano y particularmente como complemento de la limpieza
mecánica. En general los regímenes sugeridos de clorhexidina uso tener en cuenta los efectos secundarios locales de antiséptico, especialmente dental
tinción (Flotra ct al., 1971). La eficacia de la chiorhexidine aparece dosis relacionadas (Cumming y Loe 1973, Cancro et al., 1973,1974), y algunas
formulaciones emplean soluciones de concentración inferiores aclaradas en mayores volúmenes (Agerbaek et al. 1975, Bonesvoll et al.1975.Segreto
et al. 1986). Inferior con centration soluciones pueden ofrecer advan-tages en aceptabilidad de gusto y posiblemente reducción la irritación de la
mucosa, la coloración sin embargo reducida no sería esperado (Prayitno y Addy 1979).

Los reactivos, la naturaleza de dicationic de chlorhcxidine plantea dificultades de formulación y muchos ingredientes en productos de higiene oral
pueden interactuar con e inactivo el antiséptico (BonesvoH 1977, Barkvoll et a!. i988, 1989). De hecho, tal inactivación de clorhexidina parece que
se han producido en al menos un producto comercialmente disponible (la ins et al. 1989). Una combinación potencialmente útil de clorhexidina en
cualquier producto de higiene bucal sería fluoruro. La evidencia sugiere que el fluoruro y chlorhcxidine podrían ser de beneficio en los incrementos
de re-reducir caries (Zickert et al. 1987). De hecho, en un estudio de una pasta dental con clorhexidina/fluoruro se observó una re-ducción en caries y
gingivitis, aunque los resultados no alcanzaron significación (Dolles y Gjermo 1980). Sin embargo, las interacciones entre clorhexidina y sodio
monofiuoro fosfato son registrados (Barkvoll et al. 1988), aunque no hasta la fecha con fluoruro de sodio. De hecho, Luoma et al., (1973) demostró
una reducción de la placa del 38% por un enjuague con clorhexidina sodio fiuo-paseo en comparación con el agua. De manera similar, un estudio
más reciente había proporcionado datos alentadores para la placa propiedades inhibitorias de un enjuague con clorhexidina concentración baja que
contiene fluoruro de sodio (Joyston-Bechal & Hernaman 1991). Por otra parte, un estudio experimental gingivitis y una 6 meses clínica indi trial-
cated clorhexidina y sodio fluoruro eran compatibles en una pasta de dientes (Jenkins et al. 1991, Yates et al. 1991). Sin embargo, en este momento,
no productos del chlor-hexidine/fluoruro son disponibles comer-cialmente. El propósito de este estudio fue evaluar un enjuague de fluoruro
clorhexidina experimental como complemento de higiene oral.

Material y métodos

El colutorio activo utilizado en el estudio contiene gluconato de clorhexidina al 0.12%, con fluoruro de sodio (100 ppm F). La disponibilidad de F
determinado por análisis de sonda de electrones flúor fue del 100% (comunicación personal-cación Doel 1991). El enjuague de control era idéntico,
excepto que contenía clorhexidina ni fluoruro. El estudio tomó la forma de un doble ciego, paralelo investigación extensión durante 6 semanas, con
randotnly voluntarios asignado a los activos o control de enjuague. Empleados de la Universidad de la Universidad de Gales de la medicina y de la
autoridad de salud de área de Glamorgan del sur fueron invitados por carta a participar en el estudio. Al! temas tuvieron que ser de entre 18 y 60
años, con un mínimo de 16 dientes naturales y no usar cualquier prótesis dental o aparato y sin odontología restauradora avanzada. Además, cada uno
tenía que tener un nivel mínimo de preexistentes gin givitis igual o mayor que 0,5 como calificó según los criterios del índice gingival de Loe y
Silness (1963). Temas no se incluyeron si tenían antecedentes médicos o pharmaeotherapy que puedan influir en la realización de la prueba. Todos
los voluntarios dieron consentimiento informado, atestiguado y firmado para participar.

En basehne, se registraron los siguientes clínicos por-motocicletas. (1) zona, medido desde la superficie bucal del maxilares y de la mandíbula
incisivos, caninos y premolares y las superficies linguales de los incisivos inferiores con una modificación (de Addy ct, 1983) del índice de la
mancha de Shaw & Murray (1977) de la mancha. (2) Severidad de mancha, clasificado según el color que O == none, 1 = amarillo, 2 = luz , marrón,
3 = medio marrón, 4 = 5, marrón oscuro, negro. (3) índice gingival, anotó CA-cordones a los criterios de Loe y Silness (1963), modificado para
estandarizar la fuerza de sondeo, para provocar sangrado, utilizando una sonda de presión constante de 25 g. grabaciones se hicieron de los sitios
mesiobucal y medio lingual de todos los dientes completamente erupcionados. (4) índice de placa, anotó según el Turesky et al (1970) modificación
de la Quigley y Hein (1962) índice de placa. De las superficies bucales y linguales de todos los dientes completamente erupcionados se registraron
puntuaciones después de la tinción de la placa con una solución de eritrosina disclosing.

Los voluntarios fueron dispensados el enjuague asignado por el Hospital Dental Phar-Macy ' s, donde un interruptor de código cerrado fue kepi.
Además, todos los sujetos recibieron suministros de la misma marca de pasta de dientes cepillo de dientes y fludoide. Instrucciones verbales y
escritas debían aclarar mañana y tarde, con 15 ml de colutorio durante 1 minuto dos veces al día. No hay instrucciones específicas de cepillado dental
fueron dados, pero no se permite el uso de los productos de higiene oral, diferentes de los suministrados. Los participantes fueron advertidos de un
posible efecto secundario tinción y pueden solicitar y recibir, en cualquier momento, un pulido de los dientes anteriores si perciben un problema
cosmético.

Después de 3 semanas, temas que volvió a la clínica para la prescripción de más fuentes de enjuague bucal, cepillos de dientes y dentífrico. Temas
volvieron después de 6 semanas y se repitieron todos los índices de referencia. Problemas asociados con el uso de enjuagues, particularmente debido
a la coloración se produce al cuestionario. Se registraron todas las intervenciones de cooperación durante el estudio, incluyendo la toma de la terapia
antimicrobiana y visitas al higienista de estudio por razones de tinción.

Métodos estadísticos

Datos registrados para los sitios individuales fueron hechas un promedio para dar medidas que representan las zonas anteriores, posteriores, bucales y
linguales de la boca. Media boca puntuaciones entonces se derivan de estos promedios, reduciendo así el peso producido por tipos del diente
particular o superficies. La distribución de los datos, particularmente para de superficie filtrante, se indica no parametrico Mann Whitney los análisis
fueron justificado.
Los datos para los 2 grupos eran analizada en la línea base para la comparabilidad utilizando un inlerva de confianza del 95 % ! para el mediana de la
diferencia . Grupo de tratamiento los datos fueron comparados directamente a las 6 semanas. En el ihal conocimiento, aunque puntuaciones del grupo
al inicio del estudio pueden no diferir significativamente, no son necesariamente iguales, las comparaciones se realizaron en cambios incrementales
desde la línea de base. Diferencias en los informes de pacientes para el dolor , Se analizaron hormigueo y alteración del gusto por la prueba exacta de
Fisher . Cuentas de los pacientes de manchas y alteraciones del gusto se compararon mediante pruebas de Mann Whitney .

Resultados

Se reclutó un total de 102 sujetos , 51 en cada grupo de tratamiento . 3 sujetos retiró , yo por razones de sabor de la enjuague activo y 2 por motivos
no relacionados al tratamiento. Estos abandonos dejaron 99 49 sujetos ( activo, 50 de control ), en que los análisis se basan . Promover se realizaron
análisis de los datos de 91 sujetos para excluir ; 1 tema (Activo ) que recibieron un pulido de la dientes anteriores a las 4 semanas para la tinción , 2
sujetos ( 1 activo , controlo ) con intercurrentes la terapia con antibióticos , 3 sujetos (Control ) con problemas de cumplimiento y 2 sujetos ( activo)
que se identificó con erosión de la mucosa . Otros 3 sujetos ( 2 activa , uno de control) , que se quejaba del dolor no fueron excluidos . Los dos
análisis poco diferían en los resultados y los datos presentados son de los análisis de los 99 sujetos.

Placa

La media y desviación estándar de las puntuaciones de placa al inicio y 6 semanas de se muestran en la figura 1. Al inicio del estudio hubo
diferencias significativas entre los dos grupos (p > 0.05). Por 6 semanas, ha habido un error medio en las puntuaciones de la placa en ambos grupos,
sin embargo, las puntuaciones de la placa fueron significativamente más bajas y el incremental cae significativamente mayor en el grupo activo (p <
0,001). Se encontraron los mismos resultados estadísticos al inicio y 6 semanas para los datos de cada sitio (Fig. 2). Por otra parte, es digno de nota
que, aunque mejora se produjo en todos los sitios en ambos grupos, en el caso del grupo de control eran muy pequeños en sitios linguales.

Gingivitis

En la figura 3 se muestran la media y desviación estándar de los índices gingivales de los dos grupos al inicio y 6 semanas. Al inicio del estudio,
hubo diferencias significativas entre el activo y el control de índices gingivales {p>0.05). Por 6 semanas, ambos grupos mostraron una caída media
en los índices gingivales, sin embargo los valores medios fueron significativamente más bajos y el incremental cae significativamente mayor en el
grupo activo (p < 0,002). Los datos del sitio promedio de gingivitis se muestran en la Fig.4 y significan que las diferencias a favor del grupo activo
son evidentes para todos los sitios. Sin embargo, las diferencias sólo alcanzaron significación para posterior inferior lingual y anterior y posteriores
inferiores sitios bucales (/p < O.OI).
Manchas en los dientes

En condiciones basales la proporción de sujetos fumadores en ambos grupos fue idéntico (16%). La media y desviación estándar para la tinción por
área al principio y al final del estudio se muestran en la figura 5. Al inicio, mancha los resultados fueron comparables (/p > 0.05), pero a las 6
semanas, quiere decir partituras de incrementos aumentaron muy significativamente en el grupo activo (p < 0,001). Se encontraron los mismos
resultados estadísticos al inicio y 6 semanas para el lingual superior y bucal inferior e inferior sitios (Fig. 6). El aumento de la tinción medio desde el
inicio en sitios lingual inferior en el grupo activo es digno de mención. En términos de medias es evidente que hay un cambio en la tinción en el
grupo de control ya sea global o por sitio.

Intensidad de la mancha por el sitio, para los dos grupos, se muestra en la figura 7. Intensidad de mancha en el grupo activo fue calificado en general
como casi el doble en el grupo control, diferencia que fue significativa (p < 0,001).

Dolor, hormigueo y sabor disturbio se informaron más comúnmente para el lavado activo y la diferencia entre los grupos alcanzó significación
para el disturbio del gusto (p < 0,05). Significativamente más sujetos (49%) utilizando el enjuague activado observaron para tener coloración que el
enjuague de control (4%) (p < 0,001). Además, 82% del grupo activo informó la coloración en comparación con el 14% en el grupo control (p <
0,001). 2 / 3 de los manchas en tratamiento activo lo clasificó como muy malo o no aceptables, comparado con ninguno en el enjuague de control (p
< 0,001). En respuesta a la cuestión del gusto el gusto del enjuague bucal codificado como sí = l, ambiguo no = 1.5 y = 2 hubo una clara preferencia
por el enjuague control (p < 0,001)

Discusión

Este estudio demostró que un enjuague bucal que contenga clorhexidina y fluoruro de sodio es un complemento eficaz para la limpieza dental
mecánica. Así, puntuaciones de placa y la gingivitis en el grupo utilizando el lavado activo se redujo a un grado significativamente mayor que en el
grupo con el control activo menos enjuague. Sin embargo, este beneficio estuvo a cargo de diente mayor coloración. El factor limitante aceptado de
largo en el uso a largo plazo de enjuagues de clorhexidina son los efectos secundarios locales, particularmente toothstaining (Storhaug 1977). De
hecho, la propensión de clorhexidina para tinción in vitro (Addy et al. I9fi9) y en vivo (Jenkins et al. 1989) se ha utilizado para determinar la
actividad de las formulaciones que contienen el antiséptico. Todos los datos clínicos avalan la actividad de esta formulación, sugiriendo que el
fluoruro de sodio contenido causado poca o ninguna interferencia con la actividad de la clorhexidina. Más evidencia de la falta de interacción entre
el fluoruro y la clorhexidina con en el vino de la formulación de los análisis de laboratorio para F disponible"que como decía era 100%. Estas
observaciones serían consistentes con los resultados de un estudio que comparaba cremas de clorhexidina con y sin fluoruro de sodio (Yates et al.
1992). En vista de la evidencia citada y de otros estudios publicados (Segreto et al., 1986), se espera que este enjuague de clorhexidina/fluoruro
tendría actividad equivalente a la formulación de un 0,2%.

El efecto esperado de Hawthorne, de los sujetos que participan a sabiendas en un estudio de la higiene oral, fue evidente la mejoría en las
puntuaciones de placa y la gingivitis en el grupo control. En este sentido, los datos del sitio fue de interés con mínimas mejoras en placa observado en
el grupo de control en sitios linguales. Superficies linguales se han demostrado para recibir atención poco, si cualquiera, durante el eycle de cepillado
normal (Rugg-Gunn & MacGregor 1978, MacGregor y Rugg-Gunn 1979). Esto acentúa el valor particular de agentes químicos antiplaca en
beneficio de aquellos sitios que se limpian bien por métodos mecánicos. Una explicación similar puede explicar también el aumento de la tinción en
sitios linguales inferiores en el grupo activo. Los efectos secundarios de la inflamación mucosa y sensación de hormigueo, junto con disturbio del
gusto también indica actividad de la clorhexidina en este doble producto activo (Flotra et al., 1971. revisión: Addy 1986).Erosiones de la mucosa
fueron clínicamente evidentes en dos temas con el lavado activo y otros 2 temas de este grupo reportó inflamación mucosa.

En conclusión, este estudio ha demostrado que un enjuague de clorhexidina antiplaca activa puede ser formulado para contener fluoruro de sodio.
Los resultados también confirman que la clorhexidina enjuagues para proporcionar beneficios complementario a los procedimientos de higiene oral
normal, aunque a costa de efectos secundarios locales conocidos. La formulación evaluada en esta investigación podría por lo tanto emplearse en
aquellos cortos a regímenes de mediano plazo de uso recomendado ya clorhexidina (Gjermo 1974, Addy 1986). Además, debido al contenido
fluoruro, investigación en posibles beneficios en caries ke parece garantizada.

RESUMEN
Clorhexidina (CHX) y (luorure (F ") tienen propiedades preventivas en dis-enfer- dentales y bucales. También parece que, en lo que respecta a la prevención de la
caries, añaden sus efectos beneficiosos. Sin embargo, las fórmulas que asocian CHX y F "rara vez han sido evaluadas. el propósito de este estudio fue determinar si un
enjuague bucal que contiene 0,12% de CHX y 100 ppm de F ~ trajo un beneficio adicional cuando se comparó con una solución de control.

El diseño del estudio fue un azar, fue un estudio doble ciego, ha debutado con 102 sujetos de los cuales 99 han terminado después de un periodo experimental de seis
semanas. Los sujetos enjuagaron la boca dos veces al día durante un minuto con 15 ml de una de las dos soluciones.Su rutina de cepillado se mantuvo durante todo el
estudio. Después de seis semanas se redujo significativamente las puntuaciones de placa y la gingivitis, y esta disminución fue mayor en el grupo de prueba. Manchas
en los dientes también fue más intensa en este grupo. Por tanto, este enjuague bucal puede ser utilizada o la CHX se prescribe generalmente. Su eficacia como forma
prevenir la caries dental sigue siendo demostrada.