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    Cápsulas de Indometacina

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    Las cápsulas de Indometacina contienen 25 mg del principio activo Indometacina junto con excipientes como almidón de maíz y estearato de magnesio. Son cápsulas de gelatina dura de tamaño N°2 que se utilizan para enmascarar el sabor amargo de la Indometacina y permitir una dosificación exacta. Las pruebas de control de calidad mostraron que cumplen las especificaciones excepto por la altura de las cápsulas.

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    Cápsulas de Indometacina

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    Las cápsulas de Indometacina contienen 25 mg del principio activo Indometacina junto con excipientes como almidón de maíz y estearato de magnesio. Son cápsulas de gelatina dura de tamaño N°2 que se utilizan para enmascarar el sabor amargo de la Indometacina y permitir una dosificación exacta. Las pruebas de control de calidad mostraron que cumplen las especificaciones excepto por la altura de las cápsulas.

    Descripción original:

    características de las Cápsulas de Indometacina

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    Las cápsulas de Indometacina contienen 25 mg del principio activo Indometacina junto con excipientes como almidón de maíz y estearato de magnesio. Son cápsulas de gelatina dura de tamaño N°2 que se utilizan para enmascarar el sabor amargo de la Indometacina y permitir una dosificación exacta. Las pruebas de control de calidad mostraron que cumplen las especificaciones excepto por la altura de las cápsulas.

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    Las cápsulas de Indometacina contienen 25 mg del principio activo Indometacina junto con excipientes como almidón de maíz y estearato de magnesio. Son cápsulas de gelatina dura de tamaño N°2 que se utilizan para enmascarar el sabor amargo de la Indometacina y permitir una dosificación exacta. Las pruebas de control de calidad mostraron que cumplen las especificaciones excepto por la altura de las cápsulas.

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    Cápsulas de Indometacina (25mg)

    Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas de cuerpo hueco obtenido por
    moldeo de gelatina, dura o blanda, que contienen el o los principios activos y
    aditivos en forma sólida (mezcla de polvos o microgránulados) o liquida. Las
    cápsulas duras están constituidas por dos secciones (cuerpo y cabeza) que se
    unen después de la dosificación. Las cápsulas blandas estás constituidas por una
    sola sección y son selladas después de la dosificación (no se abren después de
    haber sido selladas).

    Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N°5;
    que es más pequeño al N°000 que es el más grande.

    Ventajas Desventajas
    Son fáciles de deglutir, ya que se ablandan No puede administrarse a personas
    y vuelven resbaladizas al entrar en inconscientes, bebes y ancianos.
    contacto con la saliva.
    Atractivas para el paciente. No puede fraccionarse.
    Fáciles de administrar y transportar. Son susceptibles a la humedad y a la
    temperatura.
    Dosificación exacta. No pueden dosificarse fármacos
    delicuescentes.
    Enmascaran el mal sabor, olor y color de los No hay un efecto terapéutica rápido
    fármacos.
    Permite la administración simultánea de
    fármacos incompatibles.

    Excipientes empleados en la fabricación de cápsulas de gelatina dura.

    Los excipientes más empleados en la fabricación de cápsulas son los diluentes


    (lactosa, manitol, carbonato de calcio y almidón de maíz) y los lubricantes:
    disminuyen la fricción partícula-metal (estearato de magnesio y talco).

    Desintegrarte: facilitan la desintegración y dispersión. Facilitan la entrada de agua


    y el hinchamiento de la mezcla 4-8%.

    Excipientes empleados para cápsulas de Indometacina

    Excipiente Función
    Indometacina Principio activo
    Almidón de maíz Diluente, desintegrante
    Estereato de magnesio lubricante
    Avicel PH 102 Diluente
    Llenado de capsulas

    Regla del siete


    1. Convierta el peso de su mezcla por dosificar en “grain” (1 grain = 0.065 g).
    2. Reste el número de “grains” al número 7.
    3. Compare los resultados obtenidos con la siguiente tabla:

    Control de calidad

    Fisicoquímicas
    Descripción, dimensiones, peso promedio, variación de peso.

    MGA 0261 DESINTEGRACIÓN

    Este método se basa en el tiempo requerido por una forma farmacéutica sólida
    para desintegrarse en un fluido de prueba, en un tiempo determinado y bajo
    condiciones de operación preestablecidas. Este ensayo aplica a cápsulas y
    tabletas con o sin recubrimiento, así como a granulados efervescentes y tabletas
    efervescentes.
    Objetivos

    Resultados

    Prueba Especificación Resultados Dictamen


    Descripción Cápsulas de gelatina Cápsulas de gelatina Cumple
    dura, opacas del N° 2, dura del N°2 color
    color rojo, contenido rojo, que contiene
    de polvo blanco libre polvo blanco libre de
    de partículas extrañas. partículas.

    Peso promedio 260mg+/- 10% 278mg Cumple

    Dimensiones Altura: 2cm+/-5% Altura: 1.843cm Altura: no cumple


    Diámetro: 0.58cm+/- Diametro:592 cm Diámetro: cumple
    5%
    Peso promedio 200mg+/- 10% 216mg Cumple
    Tiempo de No más de 5 minutos 3.27 minutos Cumple
    desintegración

    Peso teórico (g) Peso obtenido Rendimiento (%)


    32.25 34.96 108.40

    Análisis de resultados

    Conclusiones

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