GENERALIDADES DEL

SERVICIO FARMACÉUTICO
MÓDULO 1: GENERALIDADES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

RESULTADO DE APRENDIZAJE:
Al finalizar el estudio del módulo, usted estará en capacidad de identificar la organización,
actividades y/o procesos del servicio farmacéutico, y su clasificación, además de identificar
la normatividad vigente del servicio farmacéutico, sus deberes y límites que rigen en el
manejo del servicio farmacéutico.

BIENVENIDOS AL PRIMER MÓDULO DEL DIPLOMADO EN

ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS

INTRODUCCIÓN

En el módulo 1 es importante conocer la estructura de los servicios farmacéuticos, su

organización, las diferentes funciones y los procesos de carácter técnico, científico y
administrativo relacionado con los medicamentos y dispositivos médicos, para garantizar
una adecuada atención farmacéutica, promoción y prevención a los pacientes y a la
comunidad en general. Así como la clasificación del servicio farmacéutico y legislación que
las rige.

CONTENIDO

A) CONCEPTOS Y GENERALIDADES BÁSICAS FARMACÉUTICAS

Servicio farmacéutico:
Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e
intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los
medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la
prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de
contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y
colectiva.

Funciones del servicio farmacéutico:

El servicio farmacéutico tendrá las siguientes funciones:
 Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en
general.
 Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos médicos.

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  Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos
y dispositivos médicos.
 Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis
de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
exigidas para tal fin.
 Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.
 Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.
 Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos
médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos
relacionados con la farmacia clínica.
 Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos,
especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la
comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
 Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la
organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los
procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
 Participar en los Comités de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y de Bioética,
de la institución.

Requisitos del servicio farmacéutico:

El servicio farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con los siguientes requisitos:
 Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad,
número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
 Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o
procesos que se realizan en cada una de sus áreas.
 Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o
procesos que realice.

Procesos generales del servicio farmacéutico:

Selección de medicamentos y dispositivos médicos:
Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua, multidisciplinaria y
participativa, se realiza en una IPS con el fin de definir los medicamentos y dispositivos
médicos que se deben contar en una institución para asegurar el acceso de los usuarios a
ellos, garantizando su seguridad, eficacia, calidad y costo. En el proceso de selección toma
parte activa el servicio farmacéutico y el Comité de Farmacia y Terapéutica.
- Comité de Farmacia y Terapéutica: El Comité de Farmacia y Terapéutica
deberá desarrollar, como mínimo, las siguientes funciones:

 Formular las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en relación

con la prescripción, dispensación, administración, sistemas de distribución,
uso y control y establecer los mecanismos de implementación y vigilancia de
las mismas.

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  Recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos en el
Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad
Social en Salud (SGSSS) ante el Comité Técnico de medicamentos y
evaluación de Tecnología.

 Conceptuar sobre las guías de manejo para el tratamiento de las patologías

más frecuentes en la institución.

 Coordinar con el Comité de Infecciones de la IPS el impacto, seguimiento y

evaluación de los perfiles epidemiológicos institucionales y la eficacia de la
terapia farmacológica instaurada en los casos especiales, principalmente, la
relacionada con el uso de antibióticos.

 Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico sobre la

sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro Problema
Relacionado con Medicamentos, e informar los resultados al médico tratante,
al paciente, al personal de salud, a las Empresas Administradoras de Planes
de Beneficio (EAPB) y a las autoridades correspondientes.

Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos:

Es el conjunto de actividades que realiza la institución o establecimiento farmacéutico para
la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos que han sido incluidos en el plan
de compras. El comité de compras es el encargado de aplicar la política de compras,
verificar las cotizaciones que respaldan la evaluación de las ofertas y analizar las ofertas
con los criterios definidos, para recomendar la adjudicación del contrato o la contratación
directa.

Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos:

Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de las
condiciones técnicas con las cuales fueron fabricados los medicamentos y los dispositivos
médicos.
Comprende la recepción administrativa:
 Estudio de la documentación que contiene el negocio

 Recepción y estudio de la documentación de entrega

 Comparación de los contenidos de las documentaciones

 Inspección de los productos recibidos.

Comprende la recepción técnica:

 Inspección de los productos recibidos : verificar la cantidad de unidades, el
número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio
fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte,
manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las condiciones
administrativas y técnicas establecidas en la negociación.

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  Muestreo: Se definirá el plan de muestreo a utilizar y calculará el tamaño de
la muestra (según uso de la tabla militar).

 Acta de Recepción: El acta será firmada por la persona que recibe y la que
entrega y será archivada (planilla de registro) en el sitio previamente
designado y en orden sucesivo

 Prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas

Distribución de medicamentos y dispositivos médicos:

Es el conjunto de actividades que tienen como objetivo el suministro de medicamentos y
dispositivos médicos por parte del servicio farmacéutico, previa prescripción a un paciente
de una IPS. En los establecimientos farmacéuticos autorizados sólo se distribuirán los
medicamentos y dispositivos médicos que cumplan con las condiciones legales y técnicas
para su producción y comercialización.
El servicio farmacéutico deberá determinar el sistema o los sistemas de distribución
intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos que deban implementarse en la
IPS. Son elementos esenciales de este sistema de distribución los siguientes: envases
unitarios, cantidad disponible y perfil farmacoterapéutico.
Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria (SDMDU):
Los servicios farmacéuticos de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud
de segundo y tercer nivel de complejidad deberán implementar el SDMDU.

Dispensación de medicamentos y dispositivos médicos:

Es la entrega de uno o más medicamentos a un paciente y la información sobre su uso
adecuado, realizada por el director técnico de acuerdo al nivel de complejidad.
Prohibiciones al dispensador:
 Realizar cambio alguno en la prescripción o fórmula médica.

 Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de

administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.

 Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.

 Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña.

 Recomendar a los usuarios el uso de medicamentos.

 Distribuir, dispensar y administrar muestras médicas.

 Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripción médica, a menos

que previo al envío sea presentada la prescripción médica y que se
garanticen las condiciones y requisitos para el transporte de los mismos. En
ningún caso, podrán enviarse por correo los medicamentos de control
especial.

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Información sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos:
Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e
implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean
usados de manera apropiada, segura y efectiva. En el acto de entrega física de los
medicamentos, el dispensador deberá informar sobre su uso adecuado, a fin de contribuir
efectivamente al cumplimiento del efecto terapéutico previsto por el prescriptor.

Destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos:

Los medicamentos y/o dispositivos médicos vencidos, parcialmente consumidos o
expuestos a temperaturas inadecuadas, representan un riesgo para la salud y deben
desecharse de manera diferente a los demás residuos del hogar, protegiendo a su vez el
medio ambiente.

Procesos especiales del servicio farmacéutico:

Atención farmacéutica:
Es la asistencia por parte del químico farmacéutico al paciente o grupo de pacientes que lo
requieren en el seguimiento de un tratamiento farmacoterapéutico, con el propósito
previsto por el facultativo tratante con la farmacoterapia y mejorar su calidad de vida.

Farmacovigilancia:
Es un programa que comprende la identificación, el registro, la notificación, el análisis, la
evaluación y control de los efectos adversos de los medicamentos comercializados,
buscando establecer información sobre la causalidad, la frecuencia y la identificación de
los factores de riesgo asociados a la aparición de los mismos en la comunidad, grupos o
individuos. Esta información es usada en la prevención, tratamiento y reducción de los
efectos no deseados de los medicamentos y, por tanto, contribuye a fortalecer su
utilización segura y aumentar la calidad de vida. El tecnólogo en regencia de farmacia
podrá participar en el programa de farmacovigilancia, como apoyo del químico
farmacéutico.

Tecnovigilancia:
Es un programa cuyo objetivo es mejorar la protección de la salud y la seguridad de
pacientes, usuarios y otros, mediante la reducción y control del riesgo que se produzca o
se repita un incidente adverso asociado al uso de los dispositivos médicos comercializados
en el territorio colombiano.

Preparaciones magistrales:
Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un
paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada
complejidad.

Otros procesos especiales:

Las mezclas de nutricional parenteral y de medicamentos oncológicos, preparaciones
estériles, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y
demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas, radiofármacos, deben ser
elaboradas por el profesional químico farmacéutico, en los niveles de mediana y alta
complejidad.

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Farmacoepidemiología, farmacoeconomía, uso de antibióticos, farmacia clínica e
investigación clínica.

B) CLASIFICACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

El servicio farmacéutico se clasifica de la siguiente manera:

1. Servicio farmacéutico independiente:

Es aquel que es prestado a través de establecimientos farmacéuticos autorizados.

2. Servicio farmacéutico dependiente:

Es aquel servicio asistencial a cargo de una Institución Prestadora de Servicios de Salud,
el que además de las disposiciones del presente decreto debe cumplir con los estándares
del Sistema Único de Habilitación del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en
Salud. Este servicio puede ser propio o contratado.
Una Institución Prestadora de Servicios de Salud, además de distribuir
intrahospitalariamente los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes
hospitalizados, en las mismas instalaciones puede dispensar los medicamentos y
dispositivos médicos a sus pacientes ambulatorios, en las condiciones establecidas en el
modelo de gestión del servicio farmacéutico

Grados de complejidad:
El servicio farmacéutico será de baja, mediana y alta complejidad

Servicio farmacéutico de baja complejidad:

Realizará básicamente los procesos siguientes:

 Selección de medicamentos y dispositivos médicos.

 Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.
 Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.
 Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.
 Dispensación de medicamentos.
 Participación en grupos interdisciplinarios.
 Información y educación al paciente y la comunidad sobre el uso
 adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
 Destrucción o desnaturalización de medicamentos.

Servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad:

Además de las actividades y/o procesos del servicio farmacéutico de baja complejidad,
realizará los procesos siguientes:

 Atención farmacéutica.
 Preparaciones magistrales.
 Mezclas de nutrición parenteral. d) Mezclas y/o adecuación y ajuste de
concentraciones de medicamentos
 oncológicos.

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  Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
 prescritas.
 Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de
 Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes
 hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
 Preparaciones extemporáneas.
 Control, dispensación y distribución de radiofármacos.
 Investigación clínica.
 Realización o participación en estudios sobre farmacoepidemiología, uso
 de antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés
 para el paciente, el servicio farmacéutico, las autoridades del sector y la
 comunidad.

El servicio farmacéutico, estará bajo la dirección de un Químico Farmacéutico o de un

Tecnólogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del
servicio, de la siguiente manera:

 El servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el

Químico Farmacéutico.

 El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico

Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

 Un Químico Farmacéutico podrá dirigir dentro de la red de su institución un número

máximo de cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación
de medicamentos, los que deberán encontrarse ubicados en una zona geográfica de
una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por
dicho profesional.

Disposiciones de los establecimientos farmacéuticos minoristas:

Farmacias-Droguerías:
La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Estos
establecimientos se someterán a los procesos de:
 Recepción y almacenamiento;
 Dispensación;
 Preparaciones magistrales.

Droguerías:
La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de
Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas.
Estos establecimientos se someterán a los procesos de:
 Recepción y almacenamiento;
 Dispensación.

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Disposiciones de los establecimientos farmacéuticos mayoristas:
Agencias de Especialidades Farmacéuticas:
La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de
Farmacia. Estos establecimientos se someterán a los procesos de:
 Recepción
 Almacenamiento.

Depósitos de drogas:
Depósitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. La dirección estará
a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Estos establecimientos se someterán a
los procesos de:
 Recepción y almacenamiento;
 Reenvase.

Laboratorios farmacéuticos:
Deberán cumplir con las disposiciones que regulan
las actividades y/o procesos de transporte, distribución y la entrega física en
la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos.

Cuando en estos establecimientos farmacéuticos se realicen operaciones de elaboración,

transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis,
reenvase o reempaque de medicamentos, deberán obtener el Certificado de Cumplimiento
de Buenas Prácticas de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y su dirección técnica estará a cargo exclusivamente
del Químico Farmacéutico.
Los productos allí elaborados no requieren de registro sanitario; el establecimiento
farmacéutico o servicio farmacéutico institucional podrá funcionar con la autorización o
habilitación por parte de la entidad territorial de salud o el Certificado de Cumplimiento de
Buenas Prácticas de Manufactura otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, para aquellos establecimientos a los que se les exige,
según corresponda.

C) LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Dentro de las normas más importantes relacionadas con el sistema de atención en salud,
en la cual se incluyen la prestación del servicio farmacéutico a la población colombiana, se
encuentran entre otras la Ley 100/93, que define el Sistema General de Seguridad Social
Integral.

El Sistema de Seguridad Social Integral tiene por objeto garantizar los derechos
irrenunciables de la persona y la comunidad para obtener la calidad de vida acorde con la
dignidad humana, mediante la protección de las contingencias que la afecten.

En el año 2003 nace la Política Farmacéutica Nacional, cuyo propósito es optimizar la

utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad
de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.

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Esta se sustenta en tres ejes fundamentales: acceso, calidad y uso adecuado de los
medicamentos:

Acceso:
Como la existencia de productos que el sistema no suministra, y existencia de muchas
personas que no tienen cobertura del sistema.

Calidad:
Garantizar que los medicamentos cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura en la
fabricación.

Uso adecuado:
Una utilización apropiada de los medicamentos mediante la prescripción médica
autorizada, y una dispensación informada por un profesional tecnólogo calificado.

Enmarcado en esta política, el Ministerio de la Protección Social para la adecuada gestión

crea el decreto 2200 de 2205 y sus respectivas modificaciones (Decreto 2330/06), para la
Reglamentación del Servicio Farmacéutico y la Resolución 1403 de 2007 y sus respectivas
modificaciones (Resolución 2955/07), la cual determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos.

Así mismo se crea el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

(INVIMA), como la institución que tiene el deber de establecer y ejecutar programas para
fomentar el uso racional de los medicamentos y tomar las medidas necesarias para que se
cumplan las normas vigentes. En los medicamentos el registro sanitario obligatorio es la
clave para ejercer un control legal y preventivo de los medicamentos con el fin de velar por
su calidad, seguridad, eficacia y uso correcto.

Dentro de las políticas de mejoramiento de la calidad en el sistema de atención en salud se

establece el decreto 1011 de 2006 relacionado con el Sistema Obligatorio de Garantía de
Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

En el nivel de baja complejidad la profesión del Tecnólogo en Regencia de Farmacia está

reglamentada por la ley 485/98 y la resolución 486 de 2003. En el nivel de atención de
mediana y alta complejidad, las funciones y competencias del Químico farmacéutico están
definidas y reglamentadas en la Ley 212 de 1995.

Normatividad general:
Ley 10 de 1990. Ministerio de la Protección Social. Reorganiza el Sistema Nacional de
Salud.

Resolución 1164 de 2002. Ministerio del Medio Ambiente. Manual de procedimientos para
la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.

Ley 212 de 1995. Ministerio de la Protección Social.

Ley 1945 de 1996. Regula la profesión del químico farmacéutico.

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Resolución 1672 de 2004. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases
medicinales.

Decreto 1737 de 2005. Ministerio de la Protección Social. Reglamenta preparación,

distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.

Resolución 1478 de 2006. Ministerio de la Protección Social. Sustancias sometidas a

fiscalización y medicamentos que son monopolio del Estado.

Resolución 0548 de 2010. Ministerio de la Protección Social. Reglamenta Comité Técnico

Científico y recobros al Fondo de Solidaridad y Garantía (Fosyga).

Acuerdo 029 de 2011. Ministerio de la Protección Social. Manual de Medicamentos del

POS.

Resolución 4816 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Programa Nacional de

Tecnovigilancia.

Resolución 444 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Buenas prácticas de

Manufactura.

ACTUALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Comité de Diseño Curricular Consejo Académico Rectoría
Fecha: 07/01/2017 Fecha: 07/01/2017 Fecha: 10/01/2017

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