BENCILPENICILINA SÓDICA 1 000 000 UI

Polvo para Solución Inyectable

IM/IV
COMPOSICION en etapa de lactancia puede ocasionar sensibilización, diarrea, candidiasis y rash cutáneo
Cada vial contiene: en el infante.
Bencilpenicilina Sodica equivalente a
1 000 000 UI de Bencilpenicilina Pediatría
Muchas penicilinas se han empleado en pacientes pediátricos y no se han reportado
INDICACIONES problemas específicos a la fecha. Sin embargo, el desarrollo incompleto de la función
Actinomicosis (tratamiento). renal de los neonatos e infantes jóvenes puede retardar la excreción renal de las
Ántrax (tratamiento). penicilinas eliminadas.
Artritis gonocócica (tratamiento).
Infecciones de huesos y articulaciones (tratamiento). Geriatría
Difteria (profilaxis). Las penicilinas se han empleado en pacientes geriátricos y no se han reportado problemas
Endocarditis bacteriana (profilaxis y tratamiento). específicos a la fecha. Sin embargo, los pacientes ancianos son más propensos a padecer
Erisipela (tratamiento). insuficiencia renal relacionada con la edad, lo cual puede requerir un ajuste en la dosis en
Erisipeloide (tratamiento). aquellos pacientes que reciben penicilinas.
Gingivitis aguda, necrotizante, ulcerativa (tratamiento).
Gonorrea endocervical y uretral no complicada (tratamiento). Odontología
Infecciones intra-abdominales (tratamiento). El uso prolongado de penicilinas puede conducir al desarrollo de candidiasis oral.
Listeriosis (tratamiento).
Meningitis bacteriana (tratamiento). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Infecciones por Pateurella multocida (tratamiento). Aminoglucósidos
Pericarditis bacteriana (tratamiento). (La mezcla de penicilinas y aminoglucósidos in vitro ha dado como resultado
Neumonía bacteriana (tratamiento). una inactivación mutua sustancial; si estos grupos de antibacterianos se van a
Fiebre por mordedura de rata (tratamiento). administrar concurrentemente, debe aplicarse en lugares diferentes con al
Fiebre escarlatina (tratamiento). menos una hora de diferencia).
Septicemia bacteriana (tratamiento). Cloranfenicol o
Infecciones de la piel y tejidos blandos (tratamiento). Eritromicinas o
Sífilis (tratamiento). Sulfanomidas o
Tétano (tratamiento). Tetraciclinas
Trepanomatosis (tratamiento). (Dado que las drogas bacteriostáticas pueden interferir con el efecto
Gangrena gaseosa (tratamiento). bactericida de las penicilinas en el tratamiento de meningitis o en otras
Leptospirosis (tratamiento). situaciones en las cuales un rápido efecto bactericida es necesario, es mejor
Enfermedad de Lyme (tratamiento) – en estados avanzados. evitar la terapia concurrente).
Metotrexato
ACCION FARMACOLOGICA (El uso concurrente con penicilinas puede ocasionar una reducción en la
Mecanismo de acción: depuración del metotrexato y por lo tanto generando toxicidad; esto puede
Bactericida – Inhibe la síntesis de la pared celular bacterial. La acción depende de la deberse a la competencia por la secreción renal tubular; los pacientes deben
capacidad de las penicilinas para alcanzar y ligarse con las proteínas enlazables a las ser monitoreados de cerca; las dosis de leucovorina pueden necesitar
penicilinas (PBPs) localizadas en la membrana interior de la pared celular bacterial. Las incremento y administradas por un tiempo prolongado).
PBPs (las cuales incluyen transpeptidasas, carboxipeptidasas, y endopeptidasas) son Probenecida
enzimas que están involucradas en las etapas terminales del ensamble de la pared celular (probenecida reduce la secreción tubular de las penicilinas cuando son
bacterial y en la reformación de la pared celular durante el crecimiento y la división. Las empleados concurrentemente; este efecto da como resultado concentraciones
penicilinas se enlazan a las PBSs y las inactivan ocasionando el debilitamiento de la pared séricas elevadas y prolongadas, vida media de eliminación prolongada y alto
celular bacterial y la lisis. riesgo de toxicidad. Las penicilinas y probenecida son frecuentemente usadas
de forma concurrente para tratar enfermedades de transimisión sexual (ETS) u
Distribución otras infecciones en las cuales son requeridas altas y/o prolongadas
Las penicilinas se diseminan ampliamente en la mayoría de tejidos y fluidos corporales, concentraciones séricas y tisulares de antibiótico).
incluyendo el fluido peritoneal, fluido de las ampollas, orina (altas concentraciones),
fluido pleural, fluido del oído medio, mucosa intestinal, huesos, vesícula biliar, pulmones, CONTRAINDICACIONES MEDICAS
tejidos reproductivos femeninos, y bilis. La distribución dentro del fluido cerebroespinal
es bajo en sujetos que no presentan las meninges inflamadas, al igual que la penetración Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado si
dentro de las secreciones bronquiales purulentas. existen los siguientes problemas médicos:
Las penicilinas también atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche materna. Alergia a las penicilinas

Biotransformación Debería considerarse el riesgo beneficio cuando existan los siguientes problemas
El metabolismo hepático representa menos del 30% de la biotransformación de la mayoría médicos:
de penicilinas. Alergia general o historia de sensibilidad a alergenos múltiples.
Historia de sangrado
Eliminación (Algunas penicilinas pueden causar disfunción plaquetaria y hemorragia).
Primariamente renal (filtración glomerular y secreción tubular). Historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis asociada con antibióticos
El metabolismo hepático representa menos del 30% de la eliminación de la mayoría de (Las penicilinas pueden causar colitis seudomembranosa).
penicilinas. Disfunción renal
Biliar – Bencilpenicilina sodica puede ser excretada en las bilis en altas concentraciones. (Debido a que la mayoría de penicilinas son excretadas a través de los riñones,
se recomienda una reducción de la dosis o un incremento del intervalo entre
PRECAUCIONES las dosis).
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados.
Los pacientes alérgicos a una penicilina pueden ser alérgicos a otra penicilina.
Los pacientes alérgicos a las cefalosporinas y cefamicinas pueden ser alérgicos también a ADVERTENCIAS
Bencilpenicilina sodica .
Alergia a las penicilinas
Carcinogenicidad
No se han realizado estudios a largos plazo en animales. REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas han sido seleccionadas sobre la base de su potencial
Mutagenicidad importancia clínica y no son necesariamente inclusivas
No se han realizado estudios a largos plazo en animales.
Aquellas que requieren de atención médica:
Embarazo/Reproducción Incidencia menos frecuente
Las penicilinas atraviesan la placenta. No se han realizado estudios adecuados y bien Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxis (respiración acelerada o irregular;
controlados en humanos para determinar si la penicilina G es teratogénica; sin embargo, hinchazón alrededor del rostro; respiración entrecortada; disminución súbita y severa de la
las penicilinas son empleadas ampliamente en mujeres gestantes sin que se hayan presión sanguínea); dermatitis exfoliativa (piel roja y escamosa); reacciones tipo
reportado problemas a la fecha. enfermedad sérica (rash cutáneo; dolor articular; fiebre); rash cutáneo, ronchas, o
Lactancia comezón.
Las penicilinas se diseminan en la leche materna, algunas en bajas concentraciones.
Aunque no se han documentado problemas en humanos, el uso de penicilinas en mujeres
Incidencia rara semana de vida, luego 50,000 Unidades por kg. de
Colitis por Clostridium difficile (calambres y dolor estomacal o abdominal severos; peso corporal cada seis horas en adelante.
sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, la cual puede también venir acompañada Sífilis congénita –
con sangre; fiebre); hepatotoxicidad (fiebre; náuseas y vómitos; piel y ojos amarillos); Intramuscular o intravenosa, 50,000 Unidades por kg. de peso
Nefritis intersticial (fiebre, disminución de orina, rash cutaneo); leucopenia o corporal cada doce horas durante la primera semana de vida, luego
neutropenia (dolor de garganta y fiebre); Confusion mental (ansiedad, confusion, 50,000 Unidades por kg. de peso corporal cada ocho horas durante
agitación, depresión, convulsiones, alucinaciones) dolor en el lugar de la inyección; los próximos diez a catorce días.
convulsiones. Enfermedad de Lyme –
Intravenosa, 250,000 a 400,000 Unidades por kg. de peso corporal
Aquellos que requieren atención médica solo si son contínuos o molestos: diariamente durante dos a tres semanas. La duración de la terapia
Incidencia más frecuente está basada en la respuesta clínica. Han ocurrido fallas en el
Reacciones gastrointestinales (diarrea leve, náuseas o vómitos); dolor de cabeza; tratamiento por lo que puede ser necesario un nuevo tratamiento.
candidiasis oral (llagas en la boca y la lengua; manchas blancas en la boca y/o lengua); Para todas la demás indicaciones –
candidiasis vaginal (comezón vaginal y descarga). Neonatos prematuros y totalmente desarrollados:
Intramuscular o intravenosa, 30,000 Unidades por kg.
Se debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción que no estuviera de peso corporal cada doce horas.
descrita en el inserto. Infantes mayores y niños:
Intramuscular o intravenosa, 8,333 a 16,667 Unidades
por kg. de peso corporal cada cuatro horas; o 12,500 a
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS 25,000 Unidades por kg. de peso corporal cada seis
Tratamiento específico: La hemodiálisis puede ayudar a remover la penicilina de la horas.
sangre.
Cuidados de soporte: Dado que no hay un antídoto específico, el tratamiento por
sobredosis debe ser sintomático y de soporte. ALMACENAMIENTO
Los pacientes con sobredosis intencional confirmada o presunta deben ser derivados para Antes de la reconstitución, almacenar debajo de los 40° C, de preferencia entre 15 y 30°C.
consulta siquiátrica.
ESTABILIDAD
VIAS DE ADMINISTRACION Luego de la reconstitución, las soluciones mantienen su potencia durante 24 horas a
temperatura de ambiente o durante 7 días si está refrigerada.
Dosis usual en adultos y adolescentes
Antibacteriano – INCOMPATIBILIDADES
Intramuscular o intravenosa, 1’000,000 a 5’000,000 Unidades cada cuatro a Bencilpenicilina sódica es rápidamente inactivada por los ácidos, álcalis y agentes
seis horas. oxidantes y en soluciones de carbohidratos con pH alcalino.
Actinomicosis – Las mezclas extemporáneas de antibacterianos beta-lactámicos (penicilinas y
Intramuscular o intravenosa, 10’000,000 a 20’000,000 de cefalosporinas) y aminoglucósidos pueden dar como resultado una mutua y sustancial
Unidades al día por 2 a 6 semanas. inactivación. Si estos grupos de antibacterianos son administrados concurrentemente, esto
Ántrax – debe hacerse en lugares diferentes con al menos 1 hora de separación entre ambas
Intramuscular o intravenosa, 2’000,000 de Unidades cada seis aplicaciones. No mezclarlos en la misma bolsa intravenosa, frasco o entubado.
horas. Cuando los aminoglucósidos y las penicilinas son administrados separadamente por
Infecciones por clostridium – diferentes rutas, puede ocurrir una reducción en la concentración sérica del
Intramuscular o intravenosa, 20’000,000 de Unidades al día. aminoglucósido. Usualmente esto es clínicamente importante solo en pacientes con
Erisipelas – disfunción renal severa cuando la excreción de ambos medicamentos es retardada.
Intramuscular o intravenosa, 600,000 a 2’000,000 de Unidades
cada seis horas. INFORMACION ADICIONAL
Endocarditis erisipeloide – Dosis diarias de 10’000,000 de Unidades o más deben ser administradas mediante una
Intramuscular o intravenosa, 12’000,000 a 20’000,000 de infusión intravenosa lenta para evitar un posible desbalance de electrolitos.
Unidades al día. El contenido de sodio es de aproximadamente 2 mEq (2 mmol) por 1’000,000 Unidades
Listeriosis – de bencilpenicilina Esto debe ser considerado en pacientes con un consumo restringido
Intramuscular o intravenosa, 300,000 Unidades por kg. de peso de sodio cuando se calcule la cantidad total de sodio que debe ser ingerida.
corporal al día.
Meningitis bacteriana –
Intramuscular o intravenosa, 50,000 Unidades por kg. de peso PREPARACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA
corporal cada cuatro horas; o 24’000,000 de Unidades diariamente Para uso Intramuscular: Reconstituir con 2.0 mL de agua destilada, agitar bien el vial
divididas cada dos a cuatro horas. Para uso Intravenoso: Reconstituir con 2.0 mL de agua destilada, usar directo en vena
Neurosífilis – previa mezcla con soluciones compatibles o en frascos de venoclisis para goteo
Intravenosa, 2’000,000 a 4’000,000 de Unidades cada cuatro horas endovenoso.
durante diez a catorce días.
Septicemia y meningitis por Pasteurella multocida – VIDA UTIL
Intramuscular o intravenosa, 4’000,000 a 6’000,000 de Unidades Este producto tiene una vida útil de 3 años.
por kg. de peso corporal al día. Desechar el producto cuando el periodo de vida útil o fecha de vencimiento ha llegado a
Pericarditis bacteriana – su fin.
Intramuscular o intravenosa, 20’000,000 a 30’000,000 de
Unidades al día durante cuatro a seis semanas. PRESENTACIÓN:
Fiebre por mordedura de rata – Caja x 1,2,3,5,6,10,12,20,25,50,100,200,500 y 1000 viales
Intramuscular o intravenosa, 20’000,000 de Unidades al día.
Leptospirosis – MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Intrajkm,.muscular o intravenosa, 1’500,000 de Unidades cada VENTA CON RECETA MÉDICA
seis horas.
Enfermedad de Lyme –
Intravenosa, 20’000,000 a 24’000,000 de Unidades al día durante FABRICADO POR:
dos a tres semanas. La duración de la terapia está basada en la CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. – China
respuesta clínica. Han ocurrido fallas en el tratamiento por lo que
puede ser necesario un nuevo tratamiento. PARA:
Distribuidora Dany S.R.Ltda.
Dosis usual limite en adultos. Calle Hermanos Catari Nº 175, 1er. Piso – Urb. Maranga – San Miguel
80’000,000 de Unidades al día. Lima – Perú.
Teléfono: (51-1) 578-0808
Dosis usual pediátrica Telefax: 578-5270
Antibacteriana –
Listeriosis en neonatos –
Intramuscular o intravenosa, 500,000 a 1’000,000 de Unidades al
día.
Meningitis Bacteriana –
Neonatos hasta 2 kg. de peso corporal:
Intramuscular o intravenosa, 25,000 a 50,000 de
Unidades por kg. de peso corporal cada doce horas
durante la primera semana de vida, luego 50,000
Unidades por kg. de peso corporal cada ocho horas en
adelante.
Neonatos de 2 kg. y más:
Intramuscular o intravenosa, 50,000 Unidades por kg.
de peso corporal cada ocho horas durante la primera