MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN

DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN
PRÁCTICA ASISTENCIAL

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ÍNDICE

1. Glosario 4
2. Justificación 6
3. Objetivo general del consentimiento informado en práctica asistencial 7
3.1. Objetivos específicos 7
4. Condiciones del paciente para el consentimiento informado 7
5. Características de la información del consentimiento informado 7
6. Responsable del proceso de consentimiento 7
7. Consentimiento informado escrito 8
7.1. Firmas comparecientes en el consentimiento informado_ __ 8
7.2. Consentimiento informado por representación o por delegación ______________ 8
7.3. Consentimiento informado en pacientes menores de edad ___ 8
7.4. Información a menores de edad ___ 9
7.5. Elaboración de contenidos de consentimiento informado ___ 9
7.6. Excepciones para el consentimiento informado suscrito ___ 10
7.7. Revisión de formularios de consentimiento informado ___ 10
7.8. Rechazo de un procedimiento_ 10
7.9. Manejo de información en casos de pacientes con enfermedad en fase terminal ___ 10
7.10. Negativa a un consentimiento informado __ 10
7.11. Revocación del consentimiento informado_ __ 11
7.12. Comités de Ética Asistenciales para la Salud y Consentimiento
Informado _ 11
7.13. Modelo de consentimiento informado escrito_ _ 11
7.14. Instructivo de llenado _ 13

8. Ficha de caracterización de aplicación del Modelo de Gestión de aplicación del

Consentimiento Informado en práctica asistencial 18
9. Flujograma de aplicación del consentimiento informado suscrito en
práctica asistencial 21
10. Descripción del flujograma 23
11. Referencias 25
12. Anexo – Modelo actualizado para elaborar formularios de consentimiento informado
en práctica asistencial 26

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1. GLOSARIO
Autonomía: El derecho de toda persona a escoger y a seguir su propio plan de vida y acción, que
solo debe ser restringido cuando afecta otros derechos o bienes. Su ejercicio exige dos elementos
fundamentales: la deliberación racional y la capacidad de las personas para tomar decisiones sobre
su cuerpo y el actuar libremente.

Capacidad: Poseer una serie de aptitudes psicológicas–cognitivas, volitivas y afectivas que le

permiten conocer, valorar y gestionar adecuadamente una información, tomar una decisión y
1
expresarla.

Consentimiento informado en práctica asistencial: El consentimiento informado es un

proceso de comunicación que forma parte de la relación del profesional de salud y el paciente, por el
cual una persona autónoma acepta, niega o revoca una intervención de salud. Consiste en un
1,2,3
proceso deliberativo, que se realiza con un paciente capaz y de forma voluntaria en el cual el
profesional de la salud explica en qué consiste el procedimiento a realizarse, los riesgos, beneficios,
las alternativas a la intervención de existir éstas, y las posibles consecuencias derivadas si no se
interviene.

Cuando se trate de un procedimiento de salud de riesgo mayor, conforme lo previsto en el “Modelo

de Gestión de Aplicación del Consentimiento Informado en Práctica Asistencial”, el consentimiento
debe ser expresado por el paciente por escrito, en un formulario firmado que será parte de la historia
clínica.

Consentimiento informado por representación legal (sustituto): Consentimiento informado

dado por alguien en nombre de otro, que está incapacitado para darlo por sí mismo o no tiene
capacidad legal para hacerlo.

Emancipación: La emancipación, es la figura jurídica que pone fin a la patria potestad, la cual
puede efectuarse de forma voluntaria, legal o judicial, conforme lo previsto en el Código Civil.4 De
esta manera, en caso de requerir que se compruebe la emancipación del menor de 18 años, con el
fin de que proceda a otorgar el consentimiento informado para un procedimiento médico, se debe
solicitar, a la persona que lo alegue, un documento probatorio, así por ejemplo, en el caso de que la
emancipación haya sido efectuada a través de matrimonio, se debe constatar este hecho a través de
la verificación de la cédula de ciudadanía o la partida de matrimonio.

Emergencia: Son los estados patológicos de manifestación súbita y grave, así como el caso de
enfermos, que hallándose bajo tratamiento, sufrieren agravamiento repentino, y de los accidentes
que requieren de atención de salud inmediata, que al no ser otorgada podría poner en peligro la
4
vida o dejar secuelas, que afecten la integridad funcional u orgánica del paciente.

Obstinación terapéutica (encarnizamiento) La utilización de medios tecnológicos para

prolongar la vida de un paciente con una enfermedad irreversible o terminal.

Persona legalmente capaz: Según dispone el Código Civil de Ecuador, en su artículo 1462, toda
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persona es legalmente capaz, excepto las que la ley declara incapaces.

Riesgo en salud: Combinación de la probabilidad de que se produzca un evento y sus

consecuencias negativas. Peligro de que pueda ocurrir algún daño considerando la frecuencia de un
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evento y la vulnerabilidad de la persona.

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Riesgo mínimo: Son los que no causan deterioro importante en la calidad de vida y no son
susceptibles de convertirse en mayores. No son importantes para la toma de decisiones clínicas. Se
considerará un riesgo mínimo cuando la posibilidad de daño o molestia anticipada en el proceso
clínico, no es mayor de lo que se presenta durante un examen físico de rutina, o pruebas
psicológicas. Por ejemplo, los procedimientos como análisis de orina, obtención de muestras de
sangre obtenidas por punción venosa, un electroencefalograma, pruebas de alergia, el uso de
7,8
estándares de pruebas psicológicas, entre otras.

Riesgo mayor: Procedimiento de atención de la salud, en el cual las probabilidades de afectar a la

persona son significativas. Incluye las intervenciones médicas en las que hay mediano o alto peligro
de ocasionar la muerte, de afectar la identidad o la integridad de las personas, por diversas vías y en
particular, cuando existe la probabilidad de causar incapacidades significativas o persistentes,
7,8
lesiones prolongadas o daños permanentes en las personas.

Representación legal: es la facultad otorgada por la ley a una persona para obrar en nombre
de otra, recayendo en ésta los efectos de tales actos. El ejercicio de esa representación puede ser
obligatorio para el representante. Según dispone el Código Civil de Ecuador, son representantes
legales de una persona, el padre o la madre, bajo cuya patria potestad vive una persona; su tutor o
curador.

Sedación paliativa: administración deliberada de fármacos, en las dosis y combinaciones

requeridas para reducir la consciencia del paciente con enfermedad avanzada, tanto como sea
preciso para aliviar adecuadamente uno o más síntomas refractarios y con su consentimiento
9
explícito. El objetivo de la sedación es el alivio del dolor del enfermo.

Urgencia de salud: Es todo estado patológico de rápida instauración o por accidente fortuito,
que no pone en riesgo inmediato la vida del paciente, pero que genera la necesidad imperiosa de
4
recibir o brindar atención de salud.

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2. JUSTIFICACIÓN
El modelo de atención médica ha sido histórica y tradicionalmente paternalista, por tanto las decisiones
se han tomado atendiendo a los criterios y valores del médico, antes que a los deseos u opciones de un
enfermo capaz para decidir.

En este modelo, la autoridad del médico se ha visto reforzada porque encarna un rol profesional
sacerdotal, un rol de padre-hijo, que puede conocer y querer el bien del enfermo, mejor que el propio
enfermo.

La evolución histórica del modelo paternalista es producto de cambios políticos y sociales que en otros
campos se suscitaron, en el ámbito socio-político surgieron los derechos humanos; en el trabajo, la
libertad sindical; en la relación hombre-mujer, la igualdad, y en el campo de la medicina, el cambio se
produjo a través de varios siglos.

Así, del denominado modelo “paternalista duro”, en el cual Galeno postulaba que "es necesario no omitir
nada que sea provechoso para el enfermo; además, es necesario que el enfermo obedezca al médico y que
no sea indulgente con su propia voluntad", se avanzó a un “paternalismo moderado”, en el cual sólo se
informaba al paciente cuando no era algo grave; y se dejaba decidir al enfermo únicamente cuando su
3
decisión coincidía con la del médico.

En 1980, la revisión del Código de Ética de la Asociación Médica Americana, la profesión médica ya no se
concibe como el único guardián de la salud pública, y en consecuencia el tradicional paternalismo de esta
10
profesión entra en conflicto con la sociedad.

Aparecen, en los 80, las primeras legislaciones nacionales sobre consentimiento informado, que buscan,
cumplir con 1) el principio de prioridad del bienestar del paciente, por tanto servir altruistamente el
interés del paciente y 2) el principio de autonomía del paciente, para tomar decisiones informadas. Se
trata por tanto, de cambiar el modelo de toma de decisiones, basado exclusivamente en los principios de
beneficencia y no maleficencia, que se circunscribían a:
 Indicaciones y contraindicaciones médicas
 Un criterio médico paternalista
3
 Una relación médico-paciente-familia independiente de la sociedad

Tradicionalmente, cada diagnóstico tenía una única indicación terapéutica, y todo lo que no estaba
indicado estaba contraindicado.

En la actualidad, se considera que toda indicación médica tiene un juicio de valor implícito, que
admite variaciones, que deben ser analizadas conjuntamente con el propio enfermo.

Así pueden resumirse como modelos de relación clínica el modelo paternalista, con valores universales
que el médico debía promover, siendo el tutor del mejor interés del enfermo; el modelo autonomista, en
el cual el paciente tiene valores propios preestablecidos, el médico conoce los hechos e informa
3
objetivamente.

El modelo interpretativo, en el cual el paciente necesita aclarar sus valores y resolver conflictos, y el médico
3
es el consultor y consejero que interpreta y aplica las preferencias del paciente.

El “Modelo de gestión de aplicación del consentimiento informado en práctica asistencial”, tiene como fin
que se informe el objetivo de un procedimiento y los medios diagnósticos y terapéuticos a utilizarse, y la
toma de decisiones debe ser participativa.
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De manera particular, en el año 2008, el MSP definió en el Acuerdo Ministerial No. 138, el
formulario 024 para “autorizaciones, exoneraciones y consentimiento informado”, que requiere ser
actualizado para rescatar el valor del proceso de consentimiento informado que apela a proteger los
derechos del paciente, y debe ser permanente y gradual para permitir mejorar la relación médico paciente
de forma sustantiva.

3. OBJETIVO GENERAL DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA

ASISTENCIAL
Asegurar el derecho de los pacientes a ser informados, previo a la toma de decisiones respecto a la
atención de salud, con el fin de promover su autonomía en las decisiones sobre su salud y su cuerpo.

3.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Regular la aplicación del consentimiento informado, suscrito libre y voluntariamente por el
paciente o su representante, gracias a la información que el profesional sanitario le brinda.

 Contribuir a fortalecer la relación médico-paciente, y el derecho a la libertad de una persona para

decidir sobre su propia salud.

 Promover el ideal de la autonomía del paciente y la manifestación de una sociedad pluralista,

autonómica, democrática y con estado de derecho.

4. CONDICIONES DEL PACIENTE PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El consentimiento informado requiere que un paciente, legalmente capaz, comprenda, acepte consciente,
libre y voluntariamente, luego de una decisión reflexiva, un procedimiento médico, ya sea diagnóstico o
terapéutico, luego de recibir información de los riesgos y beneficios y alternativas posibles.

5. CARACTERÍSTICAS DE LA INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

La comunicación oral y escrita se realizará en términos que sean comprensibles para el paciente, evitando
palabras técnicas o de difícil comprensión. Para mejorar la explicación se utilizará ayudas gráficas, que
serán previamente seleccionadas. El profesional de la salud deberá invitar al paciente a preguntar lo que
requiera, así como solicitar al paciente que explique en sus propias palabras lo comprendido, como un
mecanismo de garantía de buena comunicación. La información que se suministre deberá permitir al
paciente contar con una percepción realista de las alternativas, no debe abundarse en una lista de todos
los riesgos posibles, que generen temor en el paciente. El proceso de consentimiento informado requiere
de cuatro elementos claves: a) información necesaria, b) entendimiento de la información, c) capacidad
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para consentir, d) voluntariedad.

6. RESPONSABLE DEL PROCESO DE CONSENTIMIENTO

La información que se suministre al paciente debe ser facilitada por parte del profesional sanitario
responsable del procedimiento.

En los casos de intervenciones quirúrgicas planificadas, el documento del consentimiento informado

deberá ser explicado y entregado en la cita anterior al procedimiento, con el fin de que el paciente pueda
leer el documento con detenimiento. El mismo deberá ser suscrito, si está de acuerdo con la intervención o
manifiesta su negación.

En el resto de procedimientos médicos se facilitará la información con suficiente anterioridad a la

aplicación del mismo, para que el paciente valore su decisión con calma.

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No se podrá solicitar la firma del formulario de consentimiento informado como un requisito de admisión
o ingreso a un establecimiento de salud.

7. CONSENTIMIENTO INFORMADO ESCRITO

De manera obligatoria, se dejará constancia por escrito de la autorización del paciente para efectuarse un
procedimiento médico, en los siguientes casos:

a. Intervenciones quirúrgicas consideradas de riesgo mayor.

b. Exámenes radiológicos: Los que se efectúen bajo anestesia para realizar un procedimiento
radiología con intervencionista), y los que requieran del uso de medios de contraste.
c. Tratamientos de radioterapia y quimioterapia.
d. Procedimientos endoscópicos diagnósticos y terapéuticos.
e. Biopsias.
f. Procedimientos de reproducción asistida.
g. Prueba de VIH
h. Y todos aquellos que impliquen un riesgo mayor. La obligación de contar con el
consentimiento informado estará presente en tanto: 1) cuanto más incierta sea la proporción entre el
beneficio y el riesgo de un procedimiento, 2) entre menos urgente sea el procedimiento y más
experimental sea éste.
i. En el caso de donante vivo y trasplante de órganos el consentimiento informado será escrito y
notariado, en cumplimiento de lo establecido en el artículo 33, literal c de la Ley Orgánica de
12
Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células .
j. En el caso de transfusiones de sangre, se actuará en cumplimiento de la Ley Orgánica de Salud del
13
Ecuador que en su artículo 77 dispone, que la aceptación o negativa para transfusión de sangre y
sus componentes, debe realizarse por escrito de parte del potencial receptor o a través de la persona
legalmente capaz para ejercer su representación, exceptuándose los casos de emergencia o urgencia.

7.1. Firmas comparecientes en el consentimiento informado

El documento de consentimiento informado debe ser firmado por el profesional de salud responsable
del procedimiento a realizarse y por el paciente, siempre que éste sea legalmente capaz para tomar la
decisión y haya comprendido la información recibida e interactuado con el médico responsable.

7.2. Consentimiento informado por representación o por delegación en adultos

Cuando el paciente adulto no tiene capacidad para tomar una decisión, el consentimiento informado
se realizará por su representante legal, tutor o curador; el paciente también será informado de modo
adecuado a sus posibilidades de comprensión.

Si no existe una representación legal definida para un adulto que no tenga capacidad para decidir, o si
se presenta un caso de disputa de la representación legal para tomar la definición respecto a la
realización de una intervención clínica, el profesional de la salud, en base a la valoración clínica, actuará en
consideración al interés superior y beneficio del paciente.

En los casos de consentimiento informado en pacientes en fase terminal para las intervenciones clínicas
14
se considerará lo establecido en la Guía de Práctica Clínica de Cuidados Paliativos.

7.3. Consentimiento informado en pacientes menores de edad

En el caso de menores de edad, el consentimiento informado deberá ser suscrito por el padre o la
madre, o su tutor o curador.

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En el caso de padres menores de edad emancipados, el consentimiento podrá ser suscrito por los
mismos, tanto para intervenciones clínicas en ellos o en sus hijos.

Para una intervención médica en un menor de edad de padres menores de edad no emancipados, uno
de los abuelos del menor, bajo cuya patria potestad viva, podrá suscribir el consentimiento informado.

Cuando no exista una representación legal definida para un menor de edad y se presente un caso de
disputa de la misma, o en casos en los cuales exista una definición contradictoria respecto a una
intervención clínica, entre los representantes legales de un menor, el profesional de la salud en base a la
valoración clínica, actuará en consideración al interés superior y beneficio del paciente.

El artículo 28 del Código Civil señala que “son representantes legales de una persona, el padre o la
madre, bajo cuya patria potestad vive; su tutor o curador; (…)”, que actúan en caso de no existir padres de
los menores.

7.4. Información a menores de edad

En los casos de niños/as mayores de 1 2 años y adolescentes el profesional de la salud deberá
informar al menor de manera verbal, respecto al procedimiento médico que se le va a realizar,
utilizando términos sencillos, claros y con calidez y solicitar además del consentimiento informado
escrito de los padres o representantes legales.

7.5. Elaboración de contenidos de consentimiento informado

Para los casos de intervenciones de riesgo mayor, en cada establecimiento de salud, en función de su
cartera de servicios, los profesionales de los diferentes servicios de atención sanitaria desarrollarán los
contenidos específicos de consentimiento informado para cada intervención y procedimiento médico,
diagnóstico o terapéutico, y con atención al punto 7 de este documento y en base al modelo anexo al
mismo.

Los contenidos específicos de los formularios de consentimiento informado deben ser elaborados de la
siguiente forma:

1) Con base en el modelo anexo a este documento, se plantearán contenidos por parte de los
profesionales que aplicarán las intervenciones y procedimientos respectivos, en cada establecimiento de
salud.

2) Antes de su implementación, los formularios de consentimiento serán sometidos a una encuesta de

validación de comprensión del contenido, por parte de pacientes.

3) Luego serán analizados y validados por un Comité de Ética Asistencial para la Salud (CEAS), en los
casos de establecimientos de salud de tercer nivel.

En los establecimientos de salud que no cuenten con un C omité de Ética Asistencial para la Salud
(CEAS) se promoverá su conformación, según lo estipulado en el Acuerdo Ministerial 4889, publicado el
1 de julio de 2014, en el Suplemento del Registro Oficial 279, mediante el cual se expidió el “Reglamento
para la Aprobación y Seguimiento de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y
de los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS)”, del Ministerio de Salud Pública, o se podrá
solicitar el apoyo de un CEAS aprobado por el Ministerio de Salud Pública.

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4) El director/a médico o la instancia responsable de temas de calidad, aprobará los contenidos de los
formularios de consentimientos informados que haya desarrollado el establecimiento de salud.

5) Los formularios de consentimiento informado que sean aprobados en cada establecimiento de salud
podrán ser publicados en sitios web institucionales, con el fin de facilitar el acceso a la información a los
pacientes, así como para promover la estandarización de formularios en el sistema nacional de salud.

7.6. Excepciones para el consentimiento informado suscrito

No se requiere contar con un consentimiento informado suscrito en los siguientes casos:

a. Situaciones de Emergencia. No se realizará el proceso de consentimiento informado cuando el

paciente esté en situación de emergencia, cuando exista la imposibilidad de informar al paciente o que
el paciente no pueda comunicarse o que no se pueda contactar a familiares. La actuación del médico
quedará fundamentada por escrito en la historia clínica.

b. Tratamientos exigidos por ley: no se realizará el proceso de consentimiento informado en los

casos que representan un peligro para la salud pública, como la posibilidad de pandemias y epidemias,
para lo cual el Ministerio de Salud Pública definirá las acciones a seguir.

c. Posibilidad de corregir una alteración: no se realizará el proceso de consentimiento informado

cuando en el curso de una intervención, se requiera realizar un procedimiento inesperado, con el fin de
mejorar la salud del paciente o para corregir una situación que ponga en peligro su vida.

d. Intervenciones de riesgo mínimo. No se requiere un consentimiento informado suscrito en las

intervenciones de riesgo mínimo.

7.7. Revisión de formularios de consentimiento informado

Los formularios de consentimiento informado deberán revisarse dentro de cada establecimiento de
salud, a los dos años de su implementación o cuando sea necesario.

El Ministerio de Salud Pública, a través de la Dirección Nacional de Calidad de los Servicios de Salud, las
Coordinaciones Zonales y las Direcciones Distritales, o quienes cumplan sus funciones, supervisará en
cualquier momento los formularios de consentimiento informado que utilicen los establecimientos de
salud, con el fin de evaluar su uso y contenido.

7.8. Rechazo de un procedimiento

Cuando un paciente rechaza una intervención no significa que el profesional de salud dejará de dar
atención al paciente, el personal de salud deberá ofrecerle otras alternativas posibles, explicando los
beneficios, los riesgos y las limitaciones del mismo en relación al diagnóstico.

7.9. Manejo de información en casos de pacientes con enfermedad en fase

terminal
El paciente con enfermedad en fase terminal puede mediante un documento escrito, renunciar a
recibir información de su caso y solicitar voluntariamente que otros se informen por él.

7.10. Negativa a un consentimiento informado

Si después de haber recibido toda la información, en la que se especifican las posibles consecuencias de
no someterse a un procedimiento médico diagnóstico o terapéutico, y el paciente no está de acuerdo
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con firmar un consentimiento informado para la intervención y existe la probabilidad de sufrir una
determinada enfermedad o padecimiento que incide directamente en la disminución de la calidad de
vida de las personas; el paciente deberá documentar su decisión con una firma en el formulario de
consentimiento informado, en el acápite de negación, si se niega a firmar, este documento deberá ser
suscrito por el profesional de la salud que atiende al paciente y por un testigo externo al
establecimiento de salud.

7.11. Revocación del consentimiento informado

El paciente tiene derecho a revocar o retirar su consentimiento informado respecto a un
procedimiento médico en curso. El profesional de la salud le informará adecuadamente de los riesgos
que suponga esta decisión. No se podrá revocar el consentimiento si una vez iniciado el
procedimiento médico, la suspensión del mismo implica un riesgo vital para la salud del paciente. En el
caso de revocatoria de consentimiento informado, el paciente deberá firmar en el acápite
correspondiente a revocación, del formulario de consentimiento.

7.12. Comités de Ética Asistenciales para la Salud y consentimiento informado

Los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS), podrán ser consultados por un profesional de la
salud, en casos en los cuales se estime que la decisión del paciente o su representante legal, de no
recibir el tratamiento indicado lo expone a graves daños en su salud o a un al alto riesgo de muerte.

También se podrá consultar en casos en los cuales se tenga duda respecto a la aplicación de limitación
del esfuerzo terapéutico.

7.13. Modelo de consentimiento informado escrito

En los casos que se requiera un consentimiento informado suscrito, el documento deberá ser escrito en
español, y será traducido verbalmente a personas que no hablen este idioma. Un formulario deberá
contener:

a. Datos generales:
 Título del formulario, según el procedimiento médico de consentimiento informado al que se
refiera
 Encabezado que comprenda: nombre del establecimiento de salud, nombre del servicio
médico que realizará el procedimiento.
 Fecha y hora
 Número de cédula/HCU
 Nombres completos del paciente
 Tipo de atención: internación o ambulatorio

b. Descripción del procedimiento

 Nombre del procedimiento y tipo (diagnóstico o terapéutico)
 ¿En qué consiste?
 ¿Cómo se realiza?
 Duración aproximada
 Gráfico previamente seleccionado para el formulario

c. Beneficios y riesgos
 ¿Para qué sirve?
Breve y sencilla explicación sobre el objetivo de la intervención y beneficios.
 Riesgos. ¿Qué riesgos puede haber?
o Riesgos frecuentes: (poco graves)
o Riesgos poco frecuentes: (graves)
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o Riesgos específicos relacionados con el paciente: Además de los riesgos anteriormente citados, por
las enfermedades que padece el paciente puede presentar otras complicaciones. (circunstancias
personales de los pacientes como edad, estado de salud, profesión, creencias, valores, entre otros).

d. Alternativas al procedimiento
Informar las alternativas a la intervención y en qué consisten, o si es la única opción.

e. Descripción del Post-tratamiento, incluyendo las responsabilidades del paciente

f. Consecuencias previsibles si no se realiza el procedimiento recomendado.

g. Declaratoria, que incluya el siguiente texto y datos:

“He facilitado la información completa que conozco, y me ha sido solicitada, sobre los antecedentes
personales, familiares y de mi estado de salud. Soy consciente de que omitir estos datos puede afectar
los resultados del tratamiento.

Estoy de acuerdo con el procedimiento que se me ha propuesto; he sido informado de las ventajas e
inconvenientes del mismo; se me ha explicado de forma clara en qué consiste, los beneficios y
posibles riesgos del procedimiento. He escuchado, leído y comprendido la información recibida y se
me ha dado la oportunidad de preguntar sobre el procedimiento. He tomado consciente y libremente
la decisión de autorizar el procedimiento. Consiento que durante la intervención, me realicen otro
procedimiento adicional, si es considerado necesario según el juicio del profesional de la salud, para
mi beneficio. También conozco que puedo retirar mi consentimiento cuando lo estime oportuno”.

o Fecha y hora
o Firma del paciente y número de cédula de ciudadanía
o Firma, sello y código del profesional de salud que realizará la intervención y número de
cédula de ciudadanía
o Firma, sello y código del anestesiólogo (si corresponde)
o Firma del paciente o del representante legal del paciente, si no tiene capacidad legal. En el caso
de pacientes analfabetos se registrará la huella digital.
o Número de cédula de ciudadanía de quien firma. En caso de no ser el paciente: parentesco,
teléfono.

h. Datos de negativa de consentimiento, que incluya el siguiente texto y datos:

“Una vez que he entendido claramente el procedimiento propuesto, así como las consecuencias
posibles si no se realiza la intervención, no autorizo y me niego a que se me realice el
procedimiento propuesto y libero de responsabilidades futuras de cualquier índole al establecimiento
de salud y al profesional sanitario que me atiende, por no realizar la intervención sugerida.”

o Nombre, y número cédula de ciudadanía del paciente o del representante legal (si el paciente no tiene
capacidad legal).
o Firma del paciente o del representante legal (si el paciente está incapacitado o es menor de
edad), número de cédula de ciudadanía, parentesco, teléfono. En el caso de pacientes
analfabetos se registrará la huella digital.
o Nombre, sello, firma y código del profesional de salud tratante y número de cédula de
ciudadanía
o Firma y número de cédula de ciudadanía del testigo (si el paciente no quiere suscribir
el documento)
o Fecha
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i. Datos de revocatoria del consentimiento, que incluya el siguiente texto y datos:

“De forma libre y voluntaria, revoco el consentimiento realizado en fecha y
manifiesto expresamente mi deseo de no continuar con el procedimiento médico que doy por
finalizado en esta fecha: . Libero de responsabilidades futuras de cualquier índole al
establecimiento de salud y al profesional sanitario que me atiende”.

o Nombre, firma y número de cédula de ciudadanía del paciente o del representante legal (si el
paciente no tiene capacidad legal). En el caso de pacientes analfabetos se registrará la huella
digital.
o Nombre, sello, firma y código del profesional sanitario que recibe la revocatoria. Firma del
paciente o del representante legal (si el paciente no tiene capacidad legal) Fecha.

7.14. INSTRUCTIVO DE LLENADO

DATOS GENERALES:

1. Registrar el título de la intervención específica para la cual se solicita el consentimiento informado,

por ejemplo, Consentimiento Informado para apendicectomía laparoscópica.

2. Registrar el nombre completo del establecimiento de salud. Ejemplo: “Hospital Gineco Obstétrico
Isidro Ayora”.

3. Escribir el nombre del servicio que brinda la atención al paciente. Ejemplo:Cardiología.

4. Registrar el número de cédula o de historia clínica.

5. Registrar la fecha en la que se da información al paciente sobre el procedimiento a realizar.

Ejemplo: 21/09/2014.
6. Registrar la hora en que se da información al paciente. Ejemplo: 16h00

7. Registrar el apellido paterno, materno y los nombres del paciente. Ejemplo: Terán López María
Susana

8. Registrar en tipo de atención, una X según el paciente se encuentre en internación

(hospitalización), o ambulatoria.

9. Registrar el nombre del diagnóstico principal de la patología en relación a la codificación

CIE-10. Ejemplo: INFECCION DE LAS VIAS GENITOURINARIAS EN EL EMBARAZO

DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO:

10. En nombre del procedimiento recomendado, anotar el procedimiento o intervención a ser

realizado.

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11. En el acápite “en qué consiste”, el profesional de salud hará una explicación al paciente clara del
procedimiento sea éste diagnóstico o terapéutico que se le realizará. El médico debe invitarle
al paciente a hacer preguntas que mejoren la comprensión y aseguren al médico que esa
comprensión se ha producido. El texto escrito deberá ser leído y comprendido por el paciente
después de la correspondiente información presencial y verbal del profesional responsable,
enfatizando los beneficios y riesgos de la intervención

12. En el apartado “cómo se realiza”, se debe explicar de manera simple cómo va a desarrollar el
procedimiento, use palabras sencillas que resuman la intervención,

13. En “gráfico” debe incluir una ilustración seleccionada previamente que sea clara para
explicar al paciente. Esta es una de las partes que más valora el paciente, por lo cual debe
escoger un dibujo adecuado. Ecuador tiene predominantemente una cultura oral y gráfica, por
tanto es esencial el uso de este recurso.

14. Señalar el tiempo aproximado de la duración de la intervención.

BENEFICIOS Y RIESGOS

15. Explique los beneficios de la intervención, de manera concreta y sencilla.

16. En el apartado de “riesgos frecuentes”, se indicará los riesgos frecuentes y poco graves, no se
trata de enumerar una lista interminable de posibilidades, sino de aportar información al
paciente para una toma de decisión informada.

17. En el apartado de “riesgos poco frecuentes” señale con énfasis que son los riesgos poco
frecuentes, de ser posible utilice estadísticas. Evite estructurar una lista interminable que
amedrente al paciente.

18. En cuanto a la “riesgos específicamente relacionados con el paciente” debe registrar

particularidades del paciente en relación a posibles riesgos debido a por ejemplo, alergias,
enfermedades crónicas, edad o riesgos personales.

ALTERNATIVAS AL PROCEDIMIENTO

19. En “alternativas al procedimiento” explique cuáles son, en qué consisten y registre las
consideraciones que frente al caso se presentan, o señale si no existen alternativas, de ser el caso.

DESCRIPCION DEL MANEJO POSTERIOR AL PROCEDIMIENTO

20. En descripción del manejo posterior al procedimiento, informar al paciente respecto a las
condiciones físicas luego de la intervención, cuidados que se requiere para su recuperación.

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ASISTENCIAL

CONSECUENCIAS POSIBLES SI NO SE REALIZA EL PROCEDIMIENTO

21. En “consecuencias posibles sino no realiza el procedimiento, informar al paciente las

consecuencias en caso de no realizarse el procedimiento sugerido.

DECLARACION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

22. Leer el texto al paciente y solicite que explique con sus propias palabras lo que ha
comprendido en cuanto al procedimiento sugerido, de estar de acuerdo solicite que lo firme. El
profesional de la salud también suscribirá este apartado del documento, anotar el código
médico, fecha y hora de suscripción y poner su sello. Si no firma el paciente por no estar en
competencia para hacerlo, debe firmarlo el representante legal.

El texto que debe ir en esta sección será:

22. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Fecha: Hora:

He facilitado la información completa que conozco, y me ha sido solicitada, sobre los antecedentes personales,
familiares y de mi estado de salud. Soy consciente de que omitir estos datos puede afectar los resultados del
tratamiento. Estoy de acuerdo con el procedimiento que se me ha propuesto; he sido informado de las ventajas e
inconvenientes del mismo; se me ha explicado de forma clara en qué consiste, los beneficios y posibles riesgos del
procedimiento. He escuchado, leído y comprendido la información recibida y se me ha dado la oportunidad de
preguntar sobre el procedimiento. He tomado consciente y libremente la decisión de autorizar el procedimiento.
Consiento que durante la intervención, me realicen otro procedimiento adicional, si es considerado necesario según el
juicio del profesional de la salud, para mi beneficio. También conozco que puedo retirar mi consentimiento cuando lo
estime oportuno.

Nombre completo del paciente Cédula de ciudadanía Firma del paciente o huella, según el caso

Nombre de profesional que realiza el procedimiento Firma, sello y código del profesional de la salud que
realizará el procedimiento

Si el paciente no está en capacidad para firmar el consentimiento informado:

Nombre del representante legal Cédula de ciudadanía Firma del representante legal

Parentesco: -----------------------------------------------------------------------

15
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA
ASISTENCIAL

NEGATIVA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

23. Si después de haber recibido toda la información, en la que se especificarán las posibles
consecuencias de no someterse al procedimiento, el paciente se niega a firmar su
consentimiento, deberá firmar un Documento de Negación. Si se niega a firmar este último
documento deberá firmar un testigo.

El texto que debe ir en esta sección será:

NEGATIVA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

23. NEGATIVA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO – Fecha:

Una vez que he entendido claramente el procedimiento propuesto, así como las consecuencias posibles si no se
realiza la intervención, no autorizo y me niego a que se me realice el procedimiento propuesto y desvinculo de
responsabilidades futuras de cualquier índole al establecimiento de salud y al profesional sanitario que me atiende,
por no realizar la intervención sugerida.

Nombre completo del paciente Cédula de ciudadanía Firma del paciente o huella, según el caso

Nombre del profesional tratante Firma, sello y código del profesional tratante

Si el paciente no está en capacidad para firmar el consentimiento informado:

Nombre del representante legal Cédula de ciudadanía Firma del representante legal

Parentesco: -----------------------------------------------------------------------

Si el paciente no acepta el procedimiento sugerido por el profesional y se niega a firmar este acápite:

Nombre completo de testigo Cédula de ciudadanía Firma del testigo

16
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA
ASISTENCIAL

REVOCATORIA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

24. En el acápite de revocatoria, el paciente tiene derecho a cambiar de opinión en cualquier

momento, aunque haya otorgado previamente su conocimiento, sin que ello suponga un
menoscabo de la atención recibida. En este caso, debe firmar esta sección, y quedar
anotado en la Historia Clínica del paciente.

El texto que debe ir en esta sección será:

24. REVOCATORIA DE CONSENTIMIENTO

INFORMADO
De forma libre y voluntaria, revoco el consentimiento realizado en fecha y manifiesto expresamente
mi deseo de no continuar con el procedimiento médico que doy por finalizado en esta fecha: _______________.
Libero de responsabilidades futuras de cualquier índole al establecimiento de salud y al profesional sanitario que
me atiende.

Nombre completo del paciente Cédula de ciudadanía Firma del paciente o huella, según el
caso

Si el paciente no está en capacidad de firmar la negativa del consentimiento

informado:

Nombre del representante legal Cédula de ciudadanía Firma del representante legal

17
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA
ASISTENCIAL

8. Ficha de caracterización de aplicación del modelo de gestión de aplicación del

consentimiento informado en práctica asistencial

FECHA:30-07-2015
FICHA DE CARACTERIZACIÓN

VERSION: 002

MACROPROCESO Dirección Nacional de Calidad y Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los

Servicios de Salud y Medicina Prepagada.
PROCESO Aplicación del consentimiento informado en práctica asistencial

SUBPROCESO(S) N/A

General:
Garantizar el derecho de los pacientes a ser informados, previo a la toma de
decisiones respecto a su salud, con el fin promover su autonomía en las decisiones sobre

OBJETIVO su salud y su cuerpo.

Objetivos específicos
 Regular la aplicación del consentimiento informado, suscrito libre y voluntariamente
por el paciente o su representante, gracias a la información que el profesional
sanitario le brinda.

 Contribuir a fortalecer la relación médico-paciente, y el derecho a la libertad de una

persona para decidir sobre su propia salud.

 Promover el ideal de la autonomía del paciente y la manifestación de una sociedad

pluralista, autonómica, democrática y con estado de derecho.
Desde: Apoyo en proceso de formación de talento humano para aplicación
de consentimiento informado en casos de atención sanitaria.

Hasta: Supervisión de implementación de consentimiento informado suscrito en

ALCANCE procedimientos de atención sanitaria de riesgo mayor y consentimiento informado
verbal en intervenciones clínicas de riesgo menor.

El presente proceso aplica para la atención sanitaria en todos los establecimientos del
Sistema Nacional de Salud.
 Establecimientos de salud del Sistema Nacional de Salud
PROVEEDORES  Pacientes
 Profesionales de salud
Aplicar la normativa existente a fin de proteger los derechos de los pacientes y
DISPARADOR
promover su autonomía en las decisiones sobre su cuerpo.

18
  Normativas nacionales y de la Autoridad Sanitaria relacionadas con
consentimiento informado en práctica sanitaria.
INSUMO(S)
 Documentos internacionales sobre consentimiento informado.
 Modelo para elaboración de formularios de consentimiento informado en
práctica sanitaria, que actualiza el formulario 024, Acuerdo Ministerial 138
publicado en Registro Oficial 316 de 15 de abril de 2008.
PRODUCTO(S) 2008.
CONSENTIMIENTOS INFORMADOS SUSCRITOS EN
/SERVICIO(S) INTERVENCIONES MÉDICAS DE RIESGO MAYOR EN ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

CLIENTES INTERNOS  Viceministerio de Atención Integral de Salud

 Dirección Nacional de Calidad del MSP
 Subsecretaría de Provisión de Servicios
 Dirección Nacional de Hospitales
 Establecimientos de salud del MSP
 Establecimientos de salud de la Red Pública Integral de Salud y de la Red
CLIENTES EXTERNOS Privada Complementaria del Sistema Nacional de Salud
 Pacientes
La Autoridad Sanitaria Nacional debe emitir regulación para promover una
POLÍTICAS atención de calidad y calidez a los pacientes, el consentimiento informado es una
herramienta sustantiva para apoyar esta competencia.
 Constitución de la República del Ecuador.
 Plan Nacional del Buen Vivir.
CONTROLES
 Ley Orgánica de Salud.
(ESPECIFICACIONES  Ley de Derechos y Amparo al Paciente
TECNICAS Y LEGALES)  Código Civil
 Acuerdos Ministeriales.
 Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de UNESCO
Talento Humano  Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los
Servicios de Salud y Medicina Prepagada
 Dirección Nacional de Calidad
 Coordinaciones Zonales
RECURSOS  Gerente Institucional de Consolidación de Bioética
del MSP o quien desarrolle sus funciones
 Directores médicos
 Comités de ética asistencial para la salud
 Profesionales de salud

Materiales  Formularios de consentimiento informado

suscritos.
Tecnológicos N/A

Financieros Según el presupuesto asignado a cada

establecimiento de salud y a la Dirección Nacional
de Calidad y Agencia de Aseguramiento de la
Calidad de los Servicios de Salud y Medicina
Prepagada

FRECUENCIA Diaria

VOLUMEN De acuerdo al requerimiento de cada establecimiento de salud

19
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA
ASISTENCIAL

Nombre: Frecuencia: Fórmula de cálculo:

Número de
consentimientos
informados elaborados
Formularios de
INDICADORES DE Evaluación de por cada establecimiento
consentimientos
DESEMPEÑO implementación de de salud, debe ser igual al
informados elaborados
formularios semestral en número de
en cada establecimiento
la fase de procedimientos de riesgo
de salud
implementación del mayor más comunes, en
proceso, y bianual, una cada establecimiento de
vez implementado. salud

ANEXOS Modelo para estructurar un consentimiento informado suscrito en práctica

asistencial

20
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA
ASISTENCIAL

9. FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE APLICACIÓN DE MODELO DE GESTIÓN PARA APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN
PRÁCTICA ASISTENCIAL

21
MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PRÁCTICA
ASISTENCIAL

22
 [MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN PRÁCTICA ASISTENCIAL]

10. DESCRIPCIÓN DEL FLUJOGRAMA

NOMBRE DEL PROCESO: Suscripción de consentimiento informado en atención sanitaria

UNIDAD / PUESTO TAREA / ACTIVIDAD

Cada establecimiento de salud, en función de los servicios de atención

sanitaria que brinda, desarrollará los contenidos específicos de consentimiento
informado, por cada intervención o procedimiento médico, basado en el modelo
establecido, que reemplaza al formulario 024 y en lo señalado en el punto 7
“consentimiento informado escrito” del modelo de gestión de aplicación de
consentimiento informado en práctica asistencial.

Los contenidos del formulario de consentimiento informado deben ser

elaborados bajo consenso por los profesionales de salud de las unidades
operativas públicas y privadas.

Antes de su implementación, serán sometidos a una encuesta a pacientes para

verificar comprensión del lenguaje utilizado.

Posteriormente, en los casos de establecimientos de tercer nivel, serán validados

por un comité de ética asistencial para la salud (CEAS), de la institución que
proponga los contenidos, o por un CEAS aprobado por el MSP.

Establecimientos de
1
salud El director/a médico aprobará los contenidos de los formularios de
consentimiento informado que haya desarrollado un establecimiento de salud.
Los documentos aprobados pueden ser publicados en la web institucional de
cada establecimiento de salud.

Los formularios de consentimientos informados definidos en cada

establecimiento serán revisados cada dos años o ajustados según se
requiera.
Los profesionales de salud t r a t a n t e s realizan e l proceso de
consentimiento informado suscrito en intervenciones de riesgo mayor,
igualmente registran en dicho documento la negativa o revocatoria al
procedimiento, de ser el caso. Se archiva el consentimiento informado en la
historia clínica del paciente. En caso de alta voluntaria, sin autorización
médica, se registra en la historia clínica.

23
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN PRÁCTICA ASISTENCIAL]

Luego de la explicación del profesional de la salud, deciden libremente si

aceptan o niegan la realización del procedimiento médico de riesgo mayor y
Pacientes o
suscriben el consentimiento informado.
representante legal, en
2
los casos que
Los pacientes pueden revocar su consentimiento informado, cuando
corresponda
decidan, siempre que no pongan en riesgo su vida.
3 Ministerio de Salud
El Ministerio de Salud Pública desde de la Dirección Nacional de Calidad de
los Servicios de Salud, la Dirección Nacional de Articulación de la Red Pública y
Complementaria de Salud; y a través las Coordinaciones Zonales y las
Direcciones Distritales, la Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los
Servicios de Salud y Medicina Prepagada, o quienes cumplan sus funciones,
supervisarán en cualquier momento los formularios de consentimiento
informado que utilicen los establecimientos de salud.

24
 [MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN PRÁCTICA ASISTENCIAL]

11. REFERENCIAS

1. Simón Lorda Pablo; 2008 [cited 2015 julio 7. Disponible en:

http://scielo.isciii.es/scielo.php?pid=S0211-57352008000200006&script=sci_arttext

2. Castaño de Restrepo Patricia. Responsabilidad Civil y Patrimonial del Estado. primera ed. Patricia
Castaño, editor. Bogotá: Editorial Temis; 2003.

3. Sánchez González Miguel Angel. Bioética en Ciencias de la Salud. primera ed. España: Elservier
España, S.L.; 2013.

4. Ministerio de Salud Pública, Tarifario de Prestaciones para el Sistema Nacional de Salud 2014.

5. Congreso Nacional del Ecuador. Código Civil del Ecuador. 2005.

6. Estrategia Internacional para la Reducción de Desastres de las Naciones Unidas (UNISDR);

Terminología sobre Reducción del Riesgo de Desastres; 2009, [cited 2015 agosto]. Disponible en:
http://www.unisdr.org/files/7817_UNISDRTerminologySpanish.pdf

7. Australian Government, National Health and Medical Research Council, National Statement in
Ethical Conduct in Human Research, Updated May, 2015, [cited 2015 agosto]. Disponible en:
https://www.nhmrc.gov.au/book/chapter-2-1-risk-and-benefit

8. UCLA-Center for Health Policy Research, Apéndice D: Consideraciones Éticas En Investigaciones

Con Seres Humanos, 2012, [cited 2015 agosto]. Disponible en:
http://healthpolicy.ucla.edu/programs/health-data-espanol/Documents/apendice_D_elaborando.pdf

9. Asociación Española Contra el Cáncer, Sedación Terminal, agosto 2015, [cited 2015 agosto]
Disponible en:
https://www.aecc.es/SOBREELCANCER/CUIDADOSPALIATIVOS/Paginas/Sedaci%C3%B3
nTerminal.aspx

10. American Medical Association. http://www.ama-assn.org/ama/pub/about-ama/our-

history/history-ama-ethics.page. [Online].; 1980 [cited 2015 mayo 7. Disponible en:
http://www.ama-assn.org/ama/pub/about-ama/our-history/history-ama-ethics.page .

11. Mondragón Barrios Liliana, US National Library of Medicine. [Online]; 2009 [cited 2015 julio 1.
Disponible: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2788237/ .

12. Asamblea Nacional del Ecuador. Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y
Células. 2011.

13. Congreso Nacional del Ecuador. Ley Orgánica de Salud. 2006.

14. Ministerio de Salud Pública, Cuidados Paliativos. Guía de Práctica Clínica.2014.

25
 MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN PRÁCTICA ASISTENCIAL]

12. ANEXO

DNEAIS – HCU-FORM.024
MODELO PARA ELABORAR FORMULARIOS DE CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN PRÁCTICA ASISTENCIAL

1.Título: “Consentimiento Informado para ….”

2. Nombre del establecimiento de salud: HOSPITAL …. –
3. Servicio del establecimiento de salud: …………………

4. NÚMERO DE CÉDULA/HCU DEL PACIENTE:_ _______

5. FECHA: 6. HORA:

7. APELLIDO PATERNO APELLIDO MATERNO NOMBRES EDAD

8. TIPO DE ATENCIÓN: Ambulatoria: Hospitalización:

9. NOMBRE DEL DIAGNOSTICO ( codificación CIE10)

10. NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO RECOMENDADO

11. ¿EN QUÉ CONSISTE?

12. ¿CÓMO SE REALIZA?

13. GRÁFICO DE LA INTERVENCIÓN (incluya un gráfico previamente seleccionado que facilite la comprensión al paciente)

14. DURACIÓN ESTIMADA DE LA INTERVENCIÓN:

15. BENEFICIOS DEL PROCEDIMIENTO:

16. RIESGOS FRECUENTES (POCO GRAVES) :

17. RIESGOS POCO FRECUENTES (GRAVES ) :

18. DE EXISTIR, ESCRIBA LOS RIESGOS ESPECÍFICOS RELACIONADOS CON EL PACIENTE (edad, estado de salud, creencias,
valores, etc) :

19. ALTERNATIVAS AL PROCEDIMIENTO:

20. DESCRIPCIÓN DEL MANEJO POSTERIOR AL PROCEDIMIENTO:

21. CONSECUENCIAS POSIBLES SI NO SE REALIZA EL PROCEDIMIENTO:

DNEAIS – HCU-FORM.024 - anverso

26
 [MODELO DE GESTIÓN DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN PRÁCTICA ASISTENCIAL]

22. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Fecha: Hora:

He facilitado la información completa que conozco, y me ha sido solicitada, sobre los antecedentes personales, familiares
y de mi estado de salud. Soy consciente de que omitir estos datos puede afectar los resultados del tratamiento. Estoy de
acuerdo con el procedimiento que se me ha propuesto; he sido informado de las ventajas e inconvenientes del mismo; se
me ha explicado de forma clara en qué consiste, los beneficios y posibles riesgos del procedimiento. He escuchado, leído y
comprendido la información recibida y se me ha dado la oportunidad de preguntar sobre el procedimiento. He tomado
consciente y libremente la decisión de autorizar el procedimiento. Consiento que durante la intervención, me realicen otro
procedimiento adicional, si es considerado necesario según el juicio del profesional de la salud, para mi beneficio. También
conozco que puedo retirar mi consentimiento cuando lo estime oportuno.

Nombre completo del paciente Cédula de ciudadanía Firma del paciente o huella, según el caso

Nombre de profesional que realiza el procedimiento Firma, sello y código del profesional de la salud que
realizará el procedimiento
Si el paciente no está en capacidad para firmar el consentimiento informado:

Nombre del representante legal Cédula de ciudadanía Firma del representante legal

Parentesco: -----------------------------------------------------------------------

23. NEGATIVA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO – Fecha:

Una vez que he entendido claramente el procedimiento propuesto, así como las consecuencias posibles si no se
realiza la intervención, no autorizo y me niego a que se me realice el procedimiento propuesto y libero de
responsabilidades futuras de cualquier índole al establecimiento de salud y al profesional sanitario que me atiende,
por no realizar la intervención sugerida.

Nombre completo del paciente Cédula de ciudadanía Firma del paciente o huella, según el caso

Nombre del profesional tratante Firma, sello y código del profesional tratante

Si el paciente no está en capacidad para firmar el consentimiento informado:

Nombre del representante legal Cédula de ciudadanía Firma del representante legal

Parentesco: -----------------------------------------------------------------------

Si el paciente no acepta el procedimiento sugerido por el profesional y se niega a firmar este acápite:

Nombre completo de testigo Cédula de ciudadanía Firma del testigo

24. REVOCATORIA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

De forma libre y voluntaria, revoco el consentimiento realizado en fecha y manifiesto expresamente
mi deseo de no continuar con el procedimiento médico que doy por finalizado en esta fecha: _______________.
Libero de responsabilidades futuras de cualquier índole al establecimiento de salud y al profesional sanitario que me
atiende.

Nombre completo del paciente Cédula de ciudadanía Firma del paciente o huella, según el caso

Si el paciente no está en capacidad de firmar la negativa del consentimiento informado:

Nombre del representante legal Cédula de ciudadanía Firma del representante legal

DNEAIS – HCU-FORM.024 - reverso

27