Manual de Uso Dispositivo Estereotaxia
Manual de Uso Dispositivo Estereotaxia
Manual de Uso Dispositivo Estereotaxia
X
X mm
X
Y mm
Z mm
Y
Y
Z
Z
X
Z
Y
E Z
T E
S
R
O
P
O
IS
IT
O
N
+
Contenido
Contenido
Contenido
Indicaciones generales
Nota importante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Esterilizacin y limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Volumen de biopsia accesible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Diseo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Unidad de biopsia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Unidad de evaluacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Longitudes de aguja
Definicin de longitud de aguja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Aguja fina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistola de aguja gruesa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistola de aguja gruesa con introductor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Margen de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistola de aguja gruesa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistolas de aguja recomendadas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Descompresin de la mama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Datos tcnicos
2
Indicaciones generales
Indicaciones generales
Nota importante
Estas instrucciones constituyen un suplemento de las Instrucciones de uso generales
para MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova. La utilizacin correcta de este producto presu-
pone la necesaria especializacin de quienes operen el equipo, as como que estn
familiarizados con los dos compendios de instrucciones de uso. Deber prestarse
especial atencin, dentro de las instrucciones de uso, a los captulos Seguridad,
Medidas de proteccin y Comprobaciones de funcionamiento y seguridad para
MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova.
Esterilizacin y limpieza
Portaagujas Los portaagujas desmontables debern ser este-
rilizados antes de cada exploracin. Para la este-
rilizacin puede utilizarse vapor supercalentado a
hasta 135C. Los portaagujas estn fabricados en
acero inoxidable.
Placa de compresin La placa de compresin no deber ser humedeci-
da con lquidos anestsicos. Para su limpieza
deber observarse lo estipulado en el captulo
Limpieza, Desinfeccin de las Instrucciones
de uso de MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova.
Aplicacin
El dispositivo de Biopsia estereotxica permite la exacta localizacin espacial de zo-
nas sospechosas de la mama, para su biopsia de aguja o para marcarlas.
OBSERVACIN!
NOTE!
Cuando realice biopsias con aguja gruesa, el volumen depender tam-
bin de cmo sea la aguja.
mm
X 34,3
X X
Y mm
Z mm
Y
Y
Z
Z
X
Z
Y
140
92,5
7
MAM00817
40 60 (mm)
Diseo
El dispositivo de biopsia estereotxica se compone de una unidad de biopsia y una
unidad de evaluacin:
Unidad de biopsia
La unidad de biopsia comprende un dispositivo para posicionamiento de la aguja, fir-
memente fijado a un portachasis de 18 x 24 cm, con un contorno cortado que est
superimpuesto respecto a la pelcula.
La unidad de biopsia tambin comprende un diafragma estereotxico externo, porta-
agujas (superior e inferior) y una placa de compresin.
La unidad de biopsia puede ser fcilmente montada al brazo giratorio de MAMMO-
MAT 3000/ 3000 Nova.
Durante las exploraciones estereotxicas, el diafragma externo deber ser fijado a su
soporte del emisor.
Para comprimir la mama se requiere una placa de compresin especial, diseada ex-
presamente para su utilizacin con la unidad de biopsia.
En las mamografas estreo, el emisor puede ser basculado (10) hacia izquierda y
derecha. Las mamografas estreo pueden realizarse con el brazo giratorio ajustado
a 0, as como dentro de una gama de entre -165 y +120 en pasos de 15.
Unidad de evaluacin
La unidad de evaluacin sirve para calcular las coordenadas X, Y y Z del punto que
va a ser examinado. Para determinar las coordenadas se evala la exposicin est-
reo teniendo en cuenta la longitud de aguja deseada y la posicin actual de los por-
taagujas. Las coordenadas calculadas son mostradas en las pantallas de la unidad
de biopsia como valores delta X, delta Y y delta Z.
X = lateral (derecha +, izquierda -)
Y = ventral
Z = vertical
Se alcanza el punto de mama a examinar reponiendo en 0.0 todas las ventanillas in-
dicadoras de la unidad de biopsia, e introduciendo hasta el tope la aguja de biopsia
en las guas de aguja.
PRECAUCIN!
Las coordenadas Z que queden por debajo del plano del portachasis, es
decir, entre el plano del portachasis y el plano de la pelcula, aparecen
destellando con un signo negativo y no deben ser utilizadas para biopsia.
4
Indicaciones generales
B1
X
X mm
X
Y mm
Z mm
Y
X
Z
Z B
Z
Y
B2
B3
E Z
T E
S
R
O
P
O
IS
IT
O
N
C
+
MAM00800
1 6
7
2
+
-
INTERRUPTOR
< ON/OFF
Z E
E T
S
R
O
P
O
S
IT
IO
8
N
9
3 10
4
11
MAM00801
12
13
14
15
16
17
6
Elementos de mando y de indicacin
Unidad de biopsia
X
X mm
1 X
Y mm 6
Z mm
Y
2 Y
Z
Z 7
X
3 Z
Y
4
10
5 11
MAM00802
12
13
2
1 3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
mm
16
F o
MAM00803
OC
17
8
Elementos de mando y de indicacin
Longitudes de aguja
Al instalarse el dispositivo de Biopsia estereotxica, la unidad de evaluacin est pro-
gramada con longitudes de aguja estndar. Para aadir longitudes distintas a las pre-
programadas, srvase contactar con un tcnico de servicio de Siemens o con personal
tcnico local autorizado por Siemens.
PRECAUCIN!
Si la pistola de aguja gruesa tiene ms de una longitud de carrera, tendr
que definir la longitud de la aguja respecto a cada longitud de carrera.
PRECAUCIN!
Si se utiliza una pistola de aguja equipada con introductor, tendr que
redefinirse la longitud de la aguja.
Margen de seguridad
Pistola de aguja gruesa
Cuando realice biopsias de aguja gruesa, deber asegurarse de no llegar a tocar la
mesa de biopsia. Para contar con un margen de seguridad de entre 3-5 mm, el valor
Z que se muestre en la unidad de evaluacin deber siempre ser W 20 mm.
10
Longitudes de aguja
Pistola
Pistola de aguja gruesa
Aguja fina de aguja
gruesa con
introductor
L L L
L L
L
MAM00816
Centro de canal de aguja Centro de la entalladura Centro de la entalladura
a) b) c)
12
Preparativos para las biopsias estereotxicas
5
18
7
12
13
MAM00805
10
Grosor de aguja
0.9
MAM00806
Entalladura
OBSERVACIN!
NOTE!
Cuando se utilice la unidad de biopsia, deber haber un portachasis
montado en la otra placa de base.
Z mm
Y
Y
Z
Z
X
Z
Y
MAM00807
Fig. 10 Carga de un chasis con pelcula
14
Preparativos para las biopsias estereotxicas
Z
mm
mm
Y
mm
ZERO
SET 10
POSITION
1 11
2 12
MAM00808
4
17 15
Fig. 11 Unidad de evaluacin
X = 0.0 mm
Y = 5.0 mm
Z = 1.7 mm (destelleando)
5. Use los botones de ajuste (1, 2, 11, 12) para desplazar a voluntad las cruces
de medicin (3, 4); las indicaciones correspondientes a X, Y y Z debern mostrar
las coordenadas actuales.
6. Reajuste las cruces de medicin (3, 4) a las marcaciones de prueba (15, 17). Con el
exacto ajuste de las cruces de medicin, las indicaciones debern mostrar valores
acordes con lo establecido en el punto 4. de arriba (desviacin permisible 0.5 mm).
OBSERVACIN!
NOTE!
Deje las cruces en estos ajustes para la siguiente prueba de biopsia.
X
X mm
X
1 Y mm 6
Z mm
Y
2 Y
Z
Z
X
Z
3 Y
13
Punto de referencia
MAM00802
Fig. 12 Unidad de biopsia
PRECAUCIN!
Asegrese de no rayar el portachasis. Las rayas podran resultar visibles
en la pelcula.
X = 0.0 mm
Y = 5.0 mm
Z = 1.7 mm
16
Preparativos para las biopsias estereotxicas
MAM00809
7
8
12
OBSERVACIN!
NOTE!
En el rgimen Estreo, los conmutadores para ajuste de altura debern
ser usados en combinacin con el conmutador de la luz de campo. Con
ello se evita que la altura se ajuste involuntariamente mientras se est
realizando la biopsia.
18
Realizacin de de
Realizacin laslas
exploraciones de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
Posicionado de la mama sobre el portachasis
OBSERVACIN!
NOTE!
Antes de comprimir la mama, todo deber estar a punto para completar
la exploracin. La mama deber permanecer comprimida hasta que se
haya completado la exploracin.
MAM00810
Fig. 14 Botn para compresin/descompresin manual
ADVERTENCIA!
Asegrese de colocar los pedales de tal modo que no puedan ser ac-
tivados involuntariamente ni por el paciente ni por el propio operador.
OBSERVACIN!
NOTE!
Al posicionar la mama tenga presente que aunque la apertura de la placa
de compresin mide 66 mm x 50 mm, la aguja de biopsia tiene un alcan-
ce de posicionamiento limitado a 60 mm x 40 mm en las direcciones X e
Y. Por ello, intente siempre situar el punto a explorar en el centro de la
apertura de la placa de compresin.
Para evitar que la mama se mueva deber emplearse como mnimo una compre-
sin de 6 kg.
OBSERVACIN!
NOTE!
El ajuste en altura del brazo giratorio queda bloqueado cuando la fuerza
de compresin mostrada alcanza W 3 kg.
OBSERVACIN!
NOTE!
Para colocar con exactitud la aguja, debern usarse las combinaciones
nodo/filtro "Mo/Mo" "Mo/Rh".
20
Realizacin de las
Realizacin exploraciones
de las de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
Para la radiografa estreo
1. Inserte un chasis con pelcula dentro del portachasis de la unidad de biopsia.
ADVERTENCIA!
Antes de cambiar la posicin del chasis para las radiografas estreo,
asegrese de que no exista ningn riesgo de aplastar entre el chasis y
el canto del portachasis la otra mama de la paciente ni ninguna otra
parte de su cuerpo. Vea tambin la seccin Seguridad mecnica en la
pgina 31.
X mm X mm
X X X X
Y mm Y mm
Z mm Z mm
Y Y Y Y
Z Z
X X
Z Z Z Z
Y Y
MAM00811
OBSERVACIN!
NOTE!
En el rgimen estreo, el disparo de la radiografa permanece bloqueado
si no se cumplen las siguientes condiciones:
- el conjunto del emisor debe estar bloqueado en la posicin estreo co-
rrespondiente (+10, 0, 10)
- un chasis ha de estar cargado y situado en su posicin extrema, iz-
quierda o derecha
- el sensor AEC deber encontrarse en la posicin de pared torcica
- ha de estar montado un diafragma estreo externo
- se ha de utilizar el ala correcta (el brazo del portachasis girado en el
sentido de las agujas del reloj).
22
Realizacin de de
Realizacin las las
exploraciones de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
Evaluacin de las radiografas estreo
5
6
7
8
X mm Z
9
Y mm X
ZERO
Y
10
SET
Z mm mm
1 POSITION
11
12
2
MAM00852
13
4
19 16 18 20 14
Tenga en cuenta que las marcas de referencia de las radiografas izquierda y de-
recha (19 y 18) debern encontrarse exactamente encima de la lnea de marcacin
(14) y apuntar en la misma direccin que la marca de referencia (16).
2. Pulse la tecla fijadora de la pelcula (8) para fijar la pelcula al visor de pelcula (13).
3. Si la pelcula est curvada, debido por ejemplo a secado insuficiente, la pelcula
podra pasar por encima del dispositivo fijador de pelculas y con ello fallar la fija-
cin de la pelcula. En este caso, mueva las cruces de medicin para alejarlas lo
ms posible de la lnea de marcacin y pruebe de nuevo.
4. Use los botones de ajuste (1, 2, 11 y 12) para posicionar las cruces de medicin
(3 y 4) encima de las marcas de referencia de las radiografas izquierda y derecha
(19 y 18).
5. Pulse la tecla "ZERO SET" (9); las indicaciones (5) mostrarn 0.0 mm.
6. Utilice los botones de ajuste (1, 2, 11 y 12) para posicionar las cruces de medicin
(3 y 4) encima de los puntos sospechosos de ambas radiografas.
La ventanilla indicadora (5 / Fig. 16, pgina 23) muestra las coordenadas del punto
sospechoso.
La ventanilla indicadora (6 / Fig. 16, pgina 23) muestra la longitud de aguja ms
corta posible.
En caso necesario, use la tecla "+" (7 / Fig. 16, pgina 23) para seleccionar una
longitud de aguja ms larga. La ventanilla indicadora (6 / Fig. 16, pgina 23) des-
tellar si se ha seleccionado una longitud de aguja inaceptable.
Las coordenadas Z que queden por debajo del plano del portachasis aparecen
destellando con signo negativo.
PRECAUCIN!
Si va a realizar una biopsia con aguja gruesa, el valor Z que se muestra
en la unidad de evaluacin deber siempre ser W 20mm. Esto es para
asegurar que la aguja no pueda llegar a tocar el portachasis.
X mm
X X
1 Y mm 1
Z mm
Y Y
2 2
Z
3 Z
Y
Z
3
8
MAM00813
24
Realizacin de de
Realizacin las las
exploraciones de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
OBSERVACIN!
NOTE!
La precisin clnica puede verse afectada por factores como movimientos
de la paciente, desviaciones de la aguja, etc. Debido a las diversas den-
sidades de los tejidos mamarios, la punta de la aguja puede desviarse
ligeramente.
Descompresin de la mama
OBSERVACIN!
NOTE!
Mientras tienen lugar exploraciones estereotxicas permanece inaccesi-
ble la descompresin automtica. Ser posible seleccionarla desde el
panel cuando se ha extrado la unidad de biopsia.
OBSERVACIN!
NOTE!
La velocidad de la descompresin manual se ve reducida en el rgimen
estreo, para evitar la colisin con la unidad de biopsia.
MAM00814
8
12
26
Desmontaje de la unidad de biopsia
MAM00815
Fig. 19 Unidad de biopsia, desmontaje
OBSERVACIN!
NOTE!
Antes de la prxima exploracin de biopsia, debern limpiarse los porta-
agujas y la placa de compresin. Las guas de aguja debern ser esteri-
lizadas.
Prepare a la paciente:
En el soporte: Coloque a la paciente pgina 18
En el portachasis: Posicione y comprima la mama pgina 19
28
Resumen del orden de operaciones
Retire la aguja:
En el soporte: Extraiga de la mama la aguja pgina 25
Descomprima la mama:
En el soporte: Mueva hacia arriba la placa de compresin pgina 25
OBSERVACIN!
NOTE!
Si existe cualquier sospecha de daos en el equipo durante el da,
realice los controles diarios.
Controles mensuales
Compruebe el funcionamiento del interruptor del diafragma externo en el rgimen
estereotxico. La lmpara indicadora deber apagarse cuando el diagrama estreo
externo est fijado al soporte del diafragma.
Compruebe el funcionamiento del interruptor del sensor AEC. La lmpara indicadora
deber apagarse cuando el sensor es llevado a la posicin de la pared torcica.
Compruebe el funcionamiento de los interruptores de posicin del chasis. La lmpara
indicadora deber apagarse cuando el chasis se lleva a sus posiciones lmite izquier-
da o derecha.
Compruebe que todos los segmentos de la ventanilla indicadora se enciendan al co-
nectarse el equipo.
Realice una exploracin estereotxica con un maniqu de prueba:
1. Use un maniqu de prueba, o coloque 3 4 objetos metlicos como clips o agujas,
a distintos niveles dentro del volumen estreo, 0 a 100 mm por encima del porta-
chasis.
2. Tome una radiografa estreo y evalela en la unidad de evaluacin.
3. Inserte la aguja. Recomendamos una aguja con punta de pluma.
4. La punta de la aguja deber coincidir con el punto espacial ocupado por el objeto
metlico. Documente los resultados de la prueba. Como ejemplo, vea el protocolo
incluido en el Apndice de las Instrucciones de instalacin y ajuste. Tolerancias:
1.0 mm en los ejes X, Y y Z.
5. Repita el punto 4 con los dems puntos espaciales.
Mantenimiento anual
Con objeto de mantener la seguridad y la fiabilidad de la unidad, el mantenimiento de-
ber ser realizado cada 12 meses. Si carece de contrato de mantenimiento, srvase
ponerse en contacto con el departamento de servicio al cliente de SIEMENS.
En caso de anomalas en el funcionamiento, desconecte la alimentacin elctrica
de la unidad y notifquelo al departamento de servicio al cliente.
OBSERVACIN!
NOTE!
Respecto a medidas de proteccin aplicables a MAMMOMAT 3000/
3000 Nova, consulte las Instrucciones de uso generales. El presente
documento slo se refiere al dispositivo de biopsia estereotxica.
30
Comprobaciones de funcionamiento y de seguridad
Seguridad mecnica
Si el equipo funciona correctamente y cuando se coloque en posicin a la paciente,
tanto el operador como la paciente slo debern sujetarse de las asas dedicadas a
este fin.
Es obligacin del operador asegurar que est excluida cualquier posibilidad de riesgo
para la paciente y para terceros, antes de iniciar los movimientos de la unidad.
La figura de abajo muestra las posibles reas peligrosas
X
X mm
X
Y mm
Z mm
Y
Y
Z
Z
X
Z
Y
Datos tcnicos
Suministro elctrico
Tensin de red/frecuencia de red 230 V / 50/60 Hz
(slo suministro elctrico interno
desde MAMMOMAT 3000/
3000 Nova)
Divergencia de tensin permisible 10%
Fusible de suministro elctrico 1A, retardado
Dimensiones
Unidad de biopsia 405 mm x 370 mm x 340 mm
(anchura, profundidad, altura)
Unidad de evaluacin 390 mm x 355 mm x 145 mm
(anchura, profundidad, altura)
Peso
Unidad de biopsia 12 kg
Unidad de evaluacin 12 kg
Eje X e 1,0 mm
Eje Y e 1,0 mm
Eje Z e 1,0 mm
Ajuste de posicionamiento de la aguja en pasos de 0,1 mm
Dimensiones de aguja
Dimetro 0,6 mm a 2,0 mm
Longitud 30 mm a 175 mm
Dimensiones de portaagujas
Portaagujas cerrados 0,7 mm (22G), 0,9 mm (20G),
1,2 mm (18G), 1,65 mm (16G),
2,1 mm (14G) 2,5 mm (13G)
Portaagujas abiertos 0,9 mm (20G) 1,2 mm (18G)
Chasis
Todos los chasis para mamografas segn 15 mm
DIN 6832, Parte 3, CEI 406/1975 grosor
mximo
32
Datos tcnicos
Tamao de pelcula
Formato 18 x 24 cm
Campo-tamao de biopsia
Vea el captulo Volumen de biopsia accesible (pgina 3).
Clasificaciones
Proteccin contra descargas elctricas Clase 1B segn CEI 601-1
Grado de proteccin contra la entrada de Equipo ordinario (equipos
agua adjuntos sin proteccin contra
la entrada de agua, clase de
proteccin IP 20 (CEI 529)
Grado de seguridad de aplicacin en presen- No apropiado
cia de compuestos anestsicos inflamables
por aire u oxgeno nitroso
34
SIEMENS-ELEMA AB 2001
All rights reserved