UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN AGUSTIN

FACULTAD DE ADMINISTRACIN
ESCUELA PROFESIONAL DE GESTIN

CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE

MANUFACTURA

Asignatura:
Evaluacin Ambiental
Docente:
Fiorella Ticona Apaza
Integrante:
Chirinos Rodrguez Csar David
Rodriguez Zenteno Vernica Irma
Uturunco Arosquipa Javier

Arequipa-Per
2016
 INDICE

Contenido
INDICE ................................................................................................................ 1

INTRODUCCIN ................................................................................................ 3

CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ................... 4

1.-Historia ........................................................................................................ 4

2.-Qu son las BPM? .................................................................................... 5

3.-Quines pueden aplicar las BPM? ............................................................ 6

4.-Beneficios de implementar las BPM ............................................................ 6

5.-Objetivo de las BPM .................................................................................... 6

6.-Aplicacin .................................................................................................... 6

6.-Quienes deben implementar las buenas practicas de manufactura ............ 7

7.-Quienes otorgan los certificados de buenas practicas de manufactura ...... 8

8.-Cules son los tipos de buenas practicas de manufactura ......................... 8

9.-Aspectos importantes a tener en cuenta basados en el d.s. 007-98-sa ...... 8

9.1.- Infraestructura ......................................................................................... 8

-Ubicacin: ................................................................................................... 9

-Equipos y utensilios .................................................................................... 9

-Vestuarios y baos ..................................................................................... 9

-Almacenes .................................................................................................. 9

-Agua ......................................................................................................... 10

-Lava manos .............................................................................................. 10

-Gabinete de higienizacin ........................................................................ 10

-Disposicin de aguas servidas ................................................................. 11

-Disposicin de desechos slidos .............................................................. 11

10.-Como obtener la certificacin de buenas prcticas de manufactura? ..... 11

11.-Normativa nacional para BPM................................................................. 12

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 12.-Normativa internacional........................................................................... 12

13.-Requisitos: .............................................................................................. 13

13.1.-Establecimientos .............................................................................. 13

13.2.-En las salas de fabricacin o produccin:......................................... 13

13.3.-Distribucin de ambientes y ubicacin de equipos ........................... 13

13.4.-Higiene de las instalaciones ............................................................. 13

13.5.-Abastecimiento de agua y disposicin de aguas servidas ................ 14

13.6.-Abastecimiento de agua y disposicin de aguas servidas ................ 14

13.7.-Recoleccin y disposicin de residuos slidos ................................. 14

13.8.-Higiene del personal ......................................................................... 14

13.9.-Higiene en la elaboracin ................................................................. 15

13.10Almacenamiento y transporte de materias primas y producto final ... 15

13.11.-Control de procesos en la produccin ............................................ 16

14.-Documentacin .................................................................................... 16

15.-Tramites............................................................................................... 16

16.-Conclusin .................................................................................................. 17

17.-Webgrafa ................................................................................................... 20

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 INTRODUCCIN
El presente trabajo est dedicado en dar a conocer el origen de las buenas
prcticas de manufactura, en adelante BPM como fue el origen y que sucesos
provocaron como respuesta el nacimiento de las BPM, as mismo poner en
conocimiento del lector, quienes pueden implementar las BPM, que organizaciones, la
aplicacin prctica de las BPM, los beneficios que traen a la empresa el implementar
las BPM, las autoridades que otorgan las certificaciones de BPM.
A si mismo tambin desarrollaremos la infraestructura que una empresa deber
de cuidar si implementa las BPM en sus instalaciones. El cmo obtener una certificacin
de BPM, las normativas que rigen la prctica de las BPM tanto nacionales e
internacionales.
Un tema importante a tocar, tambin son los requisitos que se deben de cumplir
para obtener la certificacin de las BPM, como la documentacin y sus trmites.
Esperamos que este trabajo, que recopila informacin de sus respectivos
autores y fuentes, pueda serle de utilidad y un inicio hacia una mejor implementacin y
conocimiento de las BPM.

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 CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

1.-Historia
Las Buenas prcticas de manufactura en adelante BPM, se originan como
respuesta a una serie de sucesos fatales que se desencadenaron en la poblacin,
debido a la falta de cuidado en el proceso de la manipulacin de los insumos
consumidos por la poblacin.
La falta de inocuidad, salubridad, y calidad dieron origen a diferentes sucesos
muy graves los cuales dejaran huella a travs de la historia, los primeros antecedentes
de las BPM se remontan a los aos de 1906 en USA, se relacionan con la aparicin del
libro La jungla de Upton Sinclair. La novela describa en detalle las condiciones de
trabajo imperantes en la industria frigorfica de la ciudad de Chicago, cuyas condiciones
de envasado de carne eran psimas y la publicacin del libro tuvo como consecuencia
una reduccin del cincuenta por ciento en el consumo de carne, a raz de esto se da la
creacin de la FDA es la Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia de Drogas
y Alimentos (Food and Drug Administration), es organizacin de los Estados Unidos
que tiene a cargo la regulacin de los alimentos en esta nacin, adems regula otros
sectores como los biolgicos y los derivados de los sanguneos.
En 1938 un problema surgio con el reemplazo de solvente glicerina por
dietilenglicol lo cual ocasiono la muerte de 107 personas que murieron intoxicadas
En 1958 se da una contaminacin cruzada de tabletas peditricas multivitaminas
con estrgenos lo cual provoco la aparicin de caracteres sexuales en nios de 5 a 10
aos.
En 1962 se produjo el incidente de la talidomida, nacimiento de nios con
problemas de malformaciones. Lo cual provoco que la FDA proponga las BPM apartir
de la fecha en 1963 se da la publicacin de las BPM, en 1967 la OMS propone las BPM
en 1969 se realiza la aplicacin de BPM en OMS y en 1970 se crea la Convencion de
Inspeccion Farmaceutica (PIC).
En 1966 a 1968 la investigacin de la FDA rutinaria por denuncias de
contaminacin de materias prima de origen animal y vegetal revelo como resultado 113
reportes positivos de Salmonella en px. Para la tiroides y enzimas digestivas.
En 1971 los contaminantes en parenterales en EE.UU y Francia, llamo la
atencin de la OMS, la cual recomienda la obligatoriedad de las BPM

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 En 1985 apareci un brote de infeccin por Salmonella typhimurium que afect
a 170.000 personas, ocasionado por la contaminacin de leche pasteurizada de una
central lechera en Estados Unidos.
En 1989 La falta de uniformidad de dosis en medicamentos comprimidos, dio
origen a la publicacin del CODEX alimentario que incluye las BPM, cuyos pases
miembros actualmente consensan cada norma que se desarrolla.
En 1991, un brote de hepatitis A, asociado con el consumo de almejas en
Shanghai Shanghai-China, afecto a cerca de 300.000 personas y es el mayor incidente
registrado de una enfermedad transmitida por alimentos en toda la historia.
Se siguieron realizando correcciones y ampliaciones a los normativos de las
BPM hasta llegar al informe del ao 1992 INFORME 32 de la OMS a la fecha se tiene
el informe 44 de la OMS emitido en el ao 2010. Se continan realizando las
actualizaciones correspondientes por un comit de expertos en Buenas Prcticas de
Manufactura.

2.-Qu son las BPM?

Las BPM son normas que, prcticamente a nivel mundial son legisladas
consideradas de obligatorio cumplimiento en cada uno de los pases
Son recomendaciones que involucran los tres puntos de produccin de
alimentos: el personal involucrado, las instalaciones donde se efecta el proceso y el
producto fabricado.
Son los procedimientos y medidas de sanidad mnimas requeridas que son
aplicables a todas las compaas procesadoras de alimentos para asegurar la
integridad del mismo.
Son los principios bsicos y prcticas generales de higiene en la manipulacin,
preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte, y distribucin de
alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se
fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes
a la produccin.

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 3.-Quines pueden aplicar las BPM?
El sistema puede ser implementado por organizaciones de todos los tamaos e
independientemente del tipo de alimento producido en sus actividades; como tal, su
interpretacin debe ser proporcional a las circunstancias y necesidades de cada
organizacin en particular.

4.-Beneficios de implementar las BPM

1. Produccin adecuada de alimentos.
2. Procedimientos ptimos para la produccin.
3. Reduccin de reclamos, devoluciones, reprocesos y rechazos.
4. Aumento de la competitividad y de la productividad de la empresa.
5. Disminucin en los costos y ahorro de recursos.
6. Proporciona evidencia de una manipulacin segura y eficiente de los
alimentos.
7. Posicionamiento de la empresa de acuerdo a estndares obligatorios.
8. Indispensable para comercializar internacionalmente. 9.
Crece la conciencia del trabajo con Calidad entre los empleados, as como su
nivel de capacitacin.

5.-Objetivo de las BPM

Garantizar la calidad sanitaria requerida.
Minimizan los riesgos de contaminacin de los productos en cualquier etapa del
proceso productivo.
Las BPM es el requisito mnimo indispensable para ofrecer productos inocuos.
Adems, es un pre-requisito para cualquier sistema de calidad.
Son indispensable para la aplicacin del Sistema HACCP, de un programa de
Gestin de Calidad Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000.

6.-Aplicacin
Las Buenas prcticas de manufactura o BPM se aplican en:
Infraestructura e instalaciones adecuadas
Equipos adecuados que se mantengan en condiciones higinicas.
Control del personal, higiene y estado de salud

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 Control del agua empleada en el proceso.
Control de plagas,
Identificacin de las operaciones unitarias, con el fin de prevenir la
contaminacin.
Sistema interno de evaluacin.

6.-Quienes deben implementar las buenas practicas de manufactura

Todas las Empresas grandes, medianas, pequeas y personas involucrados en
la Fabricacin y comercializacin de alimentos de consumo humano, en sus diversas
etapas, como tambin las industrias de produccin de productos farmacuticos.

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 7.-Quienes otorgan los certificados de buenas practicas de manufactura
Este certificado es otorgado en el caso de los productos farmacuticos se
encarga el Ministerio de salud Direccin General de Medicamentos Insumos y
Drogas(DIGEMID).
Y respecto a los alimentos por Ministerio de salud Direccin General de Salud
Ambiental.

8.-Cules son los tipos de buenas practicas de manufactura

Buenas prcticas de manufactura de productos farmacuticos
Buenas prcticas de manufactura de productos alimenticios

9.-Aspectos importantes a tener en cuenta basados en el d.s. 007-98-sa

9.1.- Infraestructura

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 -Ubicacin:
Estar ubicado a no menos de 150 m de otro establecimiento o actividad que
genere proliferacin de insectos, polvos, u otra fuente de contaminacin;
No estar ubicadas en zonas con riesgos de inundacin, que hayan sido rellenos
sanitarios, basurales, cementerios, o pantanos.
No debe tener conexin directa con viviendas ni con otros locales donde se
realicen actividades distintas.
Las vas de acceso y trnsito interno deben estar pavimentadas, garantizar el
transito del personal, de vehculos, transportes internos, contenedores, suministro de
agua, hielo y la eliminacin de los residuos.
Las estructuras deben ser slidas, paredes lisas de color claro; las uniones entre
paredes
y pisos deben ser a media caa, los pisos tendrn el declive (1.5 %)
Hermtico, impedir ingreso de insectos, roedores y contaminantes como humo,
polvo, vapor.
Deben existir un flujo del proceso claro e impedir la contaminacin cruzada
Ventilacin, permita la eliminacin de aires contaminados, corrientes de aire no
deber ir de zonas sucias a zonas limpias, ventanas protegidas y fcil limpieza.
La iluminacin natural y/o artificial con intensidad y distribucin adecuada.
Ambientes con temperatura adecuada de proceso y dispositivos de medicin

-Equipos y utensilios
Deben ser de material que no transmita sustancias txicas, olores ni sabores.
Las superficies de trabajo lisas, material de acero inoxidable, sin hoyos, ni grietas y
soporte operaciones repetidas de proceso, limpieza y desinfeccin. Se recomienda
evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse.

-Vestuarios y baos
Los vestuarios y baos deben estar separados de las lneas de elaboracin y
deben mantenerse siempre limpios.

-Almacenes

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 Almacn de materia prima e insumos: Lugar adecuado para guardar la materia
prima e Insumos utilizados en la produccin. Establecer registros de control de ingreso
y salida
Almacn de artculos de limpieza: otro lugar para los elementos necesarios para
la limpieza y desinfeccin; evitar que se mezclen con los usados en la produccin.
Almacn de productos perecibles: Los productos perecibles deben ser
almacenados con temperaturas de conservacin que garanticen la inocuidad, durante
su estada.
Almacn de productos finales: Lugar adecuado para guardar temporalmente los
productos finales, debidamente estibados y por un tiempo predeterminado. Establecer
registros de control de ingreso y salida
-Agua
Abastecimiento permanente de agua potable (de acuerdo a las normas del
MINSA).
El agua puede ser captada de la red pblica o de pozo previamente tratada,
almacenada en cisternas y protegidos para evitar su contaminacin.
Se deber adems implementar un plan de anlisis para garantizar la potabilidad
del agua.
Todas las operaciones de limpieza se deben realizar con agua potable.
Se debe evitar la contaminacin del agua durante su abastecimiento, por el cruce
de efluentes.
-Lava manos
Se ubicarn en SS HH, al ingreso de sala de proceso, deben ser hechos de
material liso, de color claro, con suministro permanente de agua potable, jabn, secador
de manos y con instructivo para el correcto uso.
-Gabinete de higienizacin
Se ubicar al ingreso y salida de ss hh, ingreso y salida de nave de proceso, en
el paso de sala sucia a limpia, material liso, color claro, llave acero inoxidable,
manipulables con pie, agua clorada (50 ppm), detergente, escobilla e instructivo para el
correcto uso.

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 -Disposicin de aguas servidas
El establecimiento garantiza un sistema adecuado de evacuacin de efluentes;
claramente explicado y visible.
Las aguas servidas, previamente tratadas y autorizadas, pueden ser reutilizadas,
en el proceso u
otra actividad, siempre que cumpla con los requisitos fisicoqumicos y
bacteriolgicos, establecidos en las normas sanitarias del MINSA.
Las disposiciones de agua servidas se realizarn, previa autorizacin de la
autoridad y de acuerdo a las normas sanitarias y ambientales vigentes.

-Disposicin de desechos slidos

Los residuos slidos son retirados conforme son generando del proceso y
depositados en recipientes adecuadamente cubiertos para evitar la proliferacin de
insectos o contaminacin.
Se debe evitar acumulacin de desechos en el establecimiento.
Los residuos son destinados a tratamiento autorizado para su reutilizacin o
depositado en algn relleno sanitario autorizado.

10.-Como obtener la certificacin de buenas prcticas de manufactura?

Las buenas prcticas de manufactura deben de estar dentro de normas

y decretos supremos o resoluciones ministeriales.
Son aplicables a las operaciones de fabricacin de medicamentos,
cosmticos, productos mdicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de
venta al pblico incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la
preparacin de suministros para el uso de ensayos clnicos para el caso de los
medicamentos.
La certificacin ISO 22000 cubre todos los procesos de la cadena
alimentaria que tienen consecuencias en la seguridad del producto final.
Especifica los requisitos para un sistema integral de gestin de seguridad
alimentaria, as como la incorporacin de los elementos de las Buenas Prcticas

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de Fabricacin (GMP) y Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control
(APPCC).
La certificacin ISO 22000, desarrollada en 2005, crea una nica norma
sobre seguridad alimentaria que unifica los diversos estndares nacionales en
un conjunto de requisitos sencillo de comprender y fcil de aplicar y de ser
reconocido en todo el mundo.

11.-Normativa nacional para BPM

DECRETO SUPREMO N 007-98-SA: Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas.
DECRETO SUPREMO N 040-2001-PE: NORMA SANITARIA PARA LAS
ACTIVIDADES PESQUERAS Y ACUCOLAS.
NTP-ISO 22000-2006: SISTEMA DE GESTIN DE LA INOCUIDAD DE LOS
ALIMENTOS. Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria.
RESOLUCIN MINISTERIAL N449-2006/MINSA: NORMA SANITARIA PARA LA
APLICACIN DEL SISTEMA HACCP EN LA FABRICACIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS.

12.-Normativa internacional
RESOLUCIN 80/96: Reglamento Tcnico Mercosur Sobre las Condiciones
Higinico Sanitarias y de Buenas Prcticas de Elaboracin para
Establecimientos Elaboradores/Industrializadores de Alimentos.
DIRECTIVA 94/43/CEE: Relativa a la Higiene de los Productos Alimenticios.
CODEX C. A. A./RCP-1 (1969), Rev. 4 (2003): Cdigo Internacional
Recomendado de prcticas- Principios Generales de Higiene de los Alimentos.
FDA: Las Regulaciones Actuales para Buenas Prcticas de Manufactura
de alimentos pueden encontrarse en el Ttulo 21 del Cdigo de Regulaciones
Federales (CFR), Parte 110.

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 13.-Requisitos:
13.1.-Establecimientos
El establecimiento no debe estar ubicado en zonas que se inunden, que
contengan olores objetables, humo, polvo, gases.
Las vas de acceso, trnsito interno y reas de desplazamiento deben ser
pavimentadas (circulacin de camiones, transportes internos y contenedores).
Las estructuras deben ser slidas, impermeables y sanitariamente
adecuadas.
Las aberturas (puertas, ventanas) deben impedir la entrada de animales
domsticos, insectos, moscas y contaminantes del medio ambiente como
humo, polvo, vapor.
13.2.-En las salas de fabricacin o produccin:
Las superficies de las paredes sern lisas y recubiertas con pintura lavable,
opcionalmente de colores claros.
Los techos deben ser de fcil limpieza que impidan la acumulacin de
suciedad y reduzca al mnimo la condensacin de agua.
Deben estar provistos de algn dispositivo para evitar la cada de
condensados a la lnea de elaboracin.
13.3.-Distribucin de ambientes y ubicacin de equipos
Distribucin de ambientes que evite la contaminacin cruzada de los
productos por efecto de la circulacin de equipos rodantes o del personal y
por la proximidad de los servicios higinicos a las salas de fabricacin.
13.4.-Higiene de las instalaciones
Implementar un plan de limpieza especificando el rea de proceso, los
productos a usar, la frecuencia, responsable y como se supervisar.
Se deben mantener limpias las vas de acceso (zonas de ingreso,
recepcin de materias primas, pasadizos para evitar el ingreso de suciedad al
establecimiento.
Para la limpieza y la desinfeccin es necesario utilizar productos que no
tengan olor ya que pueden producir contaminacin.

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 Se debe tener un lugar adecuado donde se guarden los insumos de
limpieza y desinfeccin para evitar la contaminacin cruzada.
13.5.-Abastecimiento de agua y disposicin de aguas servidas
El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presin adecuada y a
la temperatura necesaria, captada directamente de la red pblica o de pozo.
En la fabricacin de alimentos y bebidas slo se utilizar agua que
cumpla con los requisitos fsico-qumicos y bacteriolgicos para aguas de
consumo humano.
13.6.-Abastecimiento de agua y disposicin de aguas servidas
Se debe evitar el contacto de agua potable con agua no potable usada
para extinguir incendios.
Tiene que existir un desage adecuado Con trampas, secciones y
registros accesibles a la limpieza, coladeras y sello de agua; para impedir la
entrada de plagas.
13.7.-Recoleccin y disposicin de residuos slidos
Los residuos slidos deben estar contenidos en recipientes de plstico
adecuadamente cubiertos o tapados, los recipientes deben estar rotulados y
con una ubicacin especifica.
El sistema de evacuacin de residuos debe evitar la larga permanencia
de los mismos en el establecimiento.
Se debe evitar la acumulacin de desechos, retirarlos en forma peridica.
Se debe contar con un programa eficaz de control de plagas. Los
plaguicidas y productos usados para eliminarlas no deben entrar en contacto
con los alimentos.
13.8.-Higiene del personal
Debe controlarse el estado de salud y la aparicin de posibles
enfermedades contagiosas entre los manipuladores y debern someterse a
exmenes Mdicos peridicamente.
Cualquier persona que perciba sntomas de enfermedad tiene que
comunicarlo inmediatamente a su superior.

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 El personal debe contar con ropa protectora de colores claros
proporcionada por el empleador y dedicarla exclusivamente a la labor que
desempea, en buen estado de conservacin y aseo.
Lavar sus manos ante cada cambio de actividad, sobre todo al salir y
volver a entrar al rea de manipulacin
Deben facilitar al personal espacios adecuados para el cambio de
vestimenta as como disponer facilidades para depositar la ropa de trabajo y
de diario de manera que unas y otras no entren en contacto.
Los establecimientos deben estar provistos de servicios higinicos para el
personal y mantenerse en buen estado de conservacin e higiene.
13.9.-Higiene en la elaboracin
Las materias primas utilizadas no deben contener parsitos,
microorganismos o sustancias txicas, signos de descomposicin o cuerpos
extraos. Todas las materias primas deben ser inspeccionadas antes de
utilizarlas (ensayo de laboratorio).
Deben almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que
eviten su deterioro o contaminacin. (Temperatura, humedad, ventilacin e
iluminacin).
La elaboracin o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados
capacitados y supervisados por personal calificado.
Deben mantenerse documentos y registros de los procesos de
elaboracin, produccin y distribucin y conservarlo durante un perodo
superior a la duracin mnima del alimento.
13.10Almacenamiento y transporte de materias primas y producto final
Las materias primas y el producto final deben almacenarse y
transportarse en condiciones ptimas para impedir la contaminacin y/o la
proliferacin de microorganismos, proteger de la alteracin y de posibles daos
del recipiente.
Los vehculos de transporte deben recibir un tratamiento higinico similar
al que se de al establecimiento. Realizar control de los vehculos utilizados para
el transporte de materias primas y productos elaborados, verificar la

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temperatura del transporte, supervisar las operaciones de carga y descarga,
limpiar los vehculos despus de cada operacin de transporte.

13.11.-Control de procesos en la produccin

Para tener un resultado ptimo en las BPM son necesarios ciertos controles
que aseguren el cumplimiento de los procedimientos y los criterios para lograr
la calidad esperada en un alimento, garantizar la inocuidad y la genuinidad de
los alimentos.
Los controles sirven para detectar la presencia de contaminantes fsicos,
qumicos y/o microbiolgicos.
Se pueden hacer controles de: residuos de pesticidas, detector de
metales, tiempos y temperaturas de procesos.
Estos controles deben tener, al menos, un responsable.
Se debe capacitar al personal sobre las tareas a realizar, supervisarlo, y
brindarle la ayuda necesaria para corregir las fallas. Se deben evitar las
demoras durante las distintas etapas, ya que el producto semielaborado puede
contaminarse durante estos perodos.
14.-Documentacin
La documentacin es un aspecto bsico, debido a que tiene el propsito
de definir los procedimientos y los controles.
Permite la trazabilidad ante la investigacin de productos defectuosos. El
sistema de documentacin deber permitir diferenciar nmeros de lotes,
siguiendo desde el acopio de la materia prima hasta el consumidor final.
15.-Tramites
Trmite ante la DIGESA e ITP para la obtencin de Certificados Sanitarios
de productos alimenticios a exportar (previa inspeccin y anlisis).
Informes de ensayo para la obtencin de Registros Sanitarios.
Capacitaciones y certificaciones de planta BRC, Haccp, GMP,ISO 22000,
Higiene, Sanitizacin.

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 Certificacin Safe Food Award, reconocimiento al alimento seguro.
Inspecciones Higinico sanitarias
El xito de la implementacin de las BPM se debe en gran parte a la
existencia de un Sistema Adecuado de Documentacin que permita seguir los
pasos de un producto.

16.-Conclusin

. Las BPM son los principios bsicos y prcticas generales de higiene en la

manipulacin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte y
distribucin de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los
productos obtengan una buena calidad, salubridad e inocuidad, en todo su proceso
hasta que llegue al cliente final, o consumidor.
Una buena prctica es considerada como una idea que afirma que hay
tcnicas, mtodos, procesos, actividades o incentivos que son ms eficaces que otros
para alcanzar un resultado, o que permiten alcanzarlo de forma ms simple o con
menos complicaciones

Principales requisitos:
Ubicacin de las Instalaciones
Estructura Fsica e Instalaciones
Distribucin de ambientes y ubicacin de equipos
Abastecimiento de agua, desage y eliminacin de desechos
Higiene del personal, limpieza y desinfeccin de las instalaciones
Aspectos operativos
Materias primas, aditivos alimentarios y envases
Almacenamiento
Retiro de Producto
Transporte

Acciones Practicas a implementar

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 Involucramiento Total de la Direccin dando seguimiento a los planes y
programas generados, siendo la punta de lanza para la implementacin de las Buenas
Prcticas de Manufactura.
Mejorar la Infraestructura de la organizacin a travs de inspecciones peridicas,
resolviendo tanto el equipamiento, como la propia edificacin: paredes, pisos,
luminarias, huecos, desages, techos,.
Documentar planes y programas que mejoren la higiene tanto de los equipos,
como del medio.
Involucramiento del personal para llevar a cabo las tareas y cumplimiento de las
polticas
Plan de saneamiento bsico que contemple las zonas a limpiar, mtodos,
responsables, utensilios y mtodo de verificacin.
Desarrollo de un Plan de Capacitacin para el personal que incluya sus
operaciones, manejo de productos qumicos, control de plagas, y todos los programas
desarrollados, de acuerdo a su intervencin.
Sistema de trazabilidad y retiro de producto que permita la identificacin de
materias primas y hasta producto terminado.
Analticas de agua potable, utilizada en proceso o para servicios de personal.
Monitoreo microbiolgico de medio ambiente, personal, equipos, materias y
productos, que validen los programas implementados.

Ventajas para la organizacin

Mejorar los sistemas de calidad de la empresa.
Mejorar el proceso de produccin.
Reducir los tiempos de ejecucin de las actividades.
Establecer puntos crticos como cuellos de botella.
Mejorar la comunicacin interna de la propia organizacin.
Ayudar al cumplimiento de las distintas legislaciones vigentes.
Restringir el acceso a la informacin: copias controladas, proteccin de datos,
sistema de permisos.
Monitorizacin y trazabilidad de procesos.
Automatizacin de los procesos.
Optimizar los recursos de la organizacin.
Mayor alineacin entre negocio y sistemas.

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 Ventajas para los Clientes
Mejora las condiciones de higiene en los procesos
Mantiene una imagen de los productos y de la empresa
Estandariza la inocuidad en las operaciones
Garantiza una infraestructura apegada a las exigencias legales
Posibilidad de acceso a nuevos mercados
Apego del personal
Ventajas para el mercado
Se fomenta y establece un mercado seguro, que se gua por los mismos
principios de higiene de los alimentos y proporciona garantas hacia los consumidores.

Sectores de Aplicacin
La entidad promotora de buenas prcticas puede ser: un laboratorio, una
empresa, una administracin, un organismo corporativo.
El tema del que tratan suele restringirse (aunque no sea cerrado) a: biomedicina,
agricultura, farmacologa, medio ambiente, seguridad, condiciones laborales, salud,
comercio, prestacin de servicios, comunicaciones, etapas de proceso como
almacenamiento, etc.

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 17.-Webgrafa

1.http://www.prompex.gob.pe/Miercoles/Portal/MME/descargar.aspx?archivo=6
8023E38-C10D-4817-84C3-9D7B9CD86C90.PDF

2.http://codigof.mx/antecedentes-de-las-buenas-practicas-de-fabricacion-de-
medicamentos/

3.https://es.slideshare.net/lebg50/bpms-12145704

4.https://prezi.com/bvemxeqy5bdi/buenas-practicas-de-manufactura

5.http://calidaduao.blogspot.pe/

6.http://bpmseccion3-12.blogspot.pe/2013/02/normal-0-21-false-false-false-es-
sv-x.html

7.http://busquedas.elperuano.com.pe/normaslegales/dictan-disposiciones-
referidas-al-certificado-de-buenas-prac-decreto-supremo-n-012-2016-sa-1350195-3/

8.http://www.prompex.gob.pe/Miercoles/Portal/MME/descargar.aspx?archivo=6
4DED269-EB9D-4516-AC8D-4ADFEE087D44.PDF

9.https://apps.contraloria.gob.pe/pvl/files/451-2006-MINSA%20-
%20NORMA%20SANITARIA.pdf

10.http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/BPM-2012.pdf

11.http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/lildbi/textcomp/PUBDIGEMID0007.p
df

12.http://centrocastelmonte.com/buenas-practicas-de-manufactura-
peru-bpm.html

13http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/DCVS/CV
E/FORMATOS/FORMATO_SOLICITUD_DJ_BPM.pdf

14http://www.prompex.gob.pe/Miercoles/Portal/MME/descargar.aspx?
archivo=64DED269-EB9D-4516-AC8D-4ADFEE087D44.PDF

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 15.https://es.wikipedia.org/wiki/Buenas_pr%C3%A1cticas_de_fabricaci%
C3%B3n
16http://www.sgs.pe/es-ES/Service-by-Type-Path/Certification.aspx

17. http://www.intedya.com/internacional/103/consultoria-buenas-practicas-de-
manufactura-bpm.html#submenuhome

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