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Usp 39

Este documento establece las precauciones para diseñar e implementar instalaciones de preparación magistral que faciliten la limpieza y prevengan la contaminación. Las instalaciones deben estar diseñadas física y ambientalmente para minimizar la contaminación aérea en áreas críticas. Deben proporcionar un ambiente cómodo y bien iluminado para el personal. Se deben establecer políticas y procedimientos escritos para mantener y operar el área de control de ingeniería primaria de acuerdo con las actividades de preparación.

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Marcos Hurtado Calderon
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Este documento establece las precauciones para diseñar e implementar instalaciones de preparación magistral que faciliten la limpieza y prevengan la contaminación. Las instalaciones deben estar diseñadas física y ambientalmente para minimizar la contaminación aérea en áreas críticas. Deben proporcionar un ambiente cómodo y bien iluminado para el personal. Se deben establecer políticas y procedimientos escritos para mantener y operar el área de control de ingeniería primaria de acuerdo con las actividades de preparación.

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USP 39

Precauciones en las instalaciones para facilitar la limpieza y prevenir la


contaminacin

Las instalaciones de preparacin magistral deben estar fsicamente diseadas y


ambientalmente controladas para minimizar el contacto de la contaminacin area con los
sitios crticos.

Las instalaciones de preparacin magistral deben proporcionar un ambiente de trabajo


cmodo y bien iluminado, por lo general con una temperatura de 20 o menos, para brindar
condiciones de comodidad al personal de preparacin magistral mientras est ataviado con
la vestimenta requerida para la preparacin magistral asptica.
Las polticas y procedimientos para mantener y trabajar dentro del rea de control de
ingeniera primario se deben poner por escrito y cumplir. Las polticas y procedimientos
estarn determinados por el alcance y niveles de riesgo de las actividades de preparacin
magistral asptica utilizadas durante la preparacin de las PME.

El suministro de aire filtrado por HEPA se debe introducir por el cielo raso.

Al cuarto slo se deben llevar los muebles, equipos, suministros y otros materiales
requeridos para las actividades de preparacin magistral que se van a desempear.

Las superficies de los cielos rasos, paredes, pisos, artefactos, estantes, mostradores y
gabinetes en la zona amortiguadora deben ser lisos e impermeables, no deben tener grietas
o rajaduras, y no deben desprender partculas para facilitar su limpieza y reducir al mnimo
los espacios en los que podran acumularse microorganismos y otros contaminantes;
adems las superficies deben ser resistentes a los daos causados por agentes
desinfectantes.

Las superficies deben ser resistentes a los daos causados por agentes desinfectantes.

La superficie externa de los artefactos de iluminacin embutidos en el cielo raso debe ser
lisa y estar sellada y al ras del cielo raso.

Las uniones de los cielos rasos con las paredes deben ser abovedadas o enmasilladas para
evitar la formacin de grietas donde pueda acumularsepolvo.

Los carros deben ser de alambre de acero inoxidable, plstico no poroso o planchas
metlicas, con ruedas de buena calidad y fciles de limpiar para facilitar su movilidad.

Los estantes de almacenamiento, mostradores y gabinetes deben ser lisos, de material


impermeable y fciles de limpiar y desinfectar y, adems deben
estar libres de grietas y no desprender partculas.

Debe evitarse la presencia de elementos salientes que junten polvo, como las tuberas de
servicio que pasan por el techo o las repisas de las ventanas.

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