1088 Minsa804

n
Ministerio de Salud
PRONAHEBAS
Programa Nacional de Hemoterapia
Personas que atendemos personas y Beneas de Sangre
Sistema de Gestion de la Calidad del

PRONAHEBAS
Guia de Procedimientos
Operativos Estandar
NORMA TECNICA W 014 - MINSA I DGSP - V.01
LIMA - PERU
2004
Sistema de Gestion de la Calidad
delPRONAHEBAS
Guia de Procedimientos
Operativos Estandar
NORMA TECNICA N" 014 - MINSA I DGSP - V.01

Ministerio de Salud
ORA. PILAR MAZZETTI SOLER
Ministra de Salud
OR. HENRY ZORRILLA SAKOOA

Vice Ministro de Salud
OR. LUIS PODESTA GAVILANO

Director General
Direcci6n General de Salud de las Personas
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Av. Salaverry Cdra 8 - 3er Piso
Ministerio de Salud - Lima, Peru
Telefono: (51-1) 315-6600 Anexo 2540
Fax: (51-1) 315-6600 Anexo: 2712
Peru. Ministerio de Salud

PRONAHEBAS
Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR:

Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, 2004.
99 Pag.
------------------------------------'
ISBN
Hecho en el Dep6sito legal N' 15C 1132004-8700
Comision Tecnica para la Elaboracion:
Ora. Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA

Ora. Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico - Pronahebas MINSA
Dr. Luis Robles Guerrero Director Administrativo Hospital Daniel Alcides Carri6n
Dr. Ivan Rojas Ruiz Coordinador Regional del PRONAHEBAS DISA V Lima - Ciudad.
Ora. Violeta Davila IIdefonso Jeta del Departamento de Patologia Clinica Hospital Nacional de Emergencias
Jose Casimiro Ulloa.
Ora. Nancy Loayza Urcia Jete del Banco de Sangre Hospital Nacional Dos de Mayo.
Ora. Diana Bolivar Joo Jete del Banco de Sangre Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud.
Dr. Jose Malaga Centeno Jefe del Banco de Sangre Hospital de la Fuerza Aerea del Peru.
Dr. Rafael Rodriguez Bayona Patologo Clinico Hospital Militar Central.
Dr. Emesto Manrique Valencia Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas.
Dr. Santos Hinostroza Orihuela Representante de la Asociacion de Clinicas Privadas.
Ing. Luis Docarmo Ruggiero Ingeniero Electronico Especialista en Equipamiento de Bancos de Sangre.
Lic. Pilar Y6vera Ancajima Tecnologa Medica Hospital Nacional de Cayetano Heredia.
Lic. Alejandro Bustamante del Rio Tecnologo Medico Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud.
Lic. Yohanna Trinidad Salinas Tecnologa Medica -Instituto de Salud del Nino.
Lic. Carmen Valqui Chamochumbi Tecnologa Medica Hospital Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud.
Lic. Martin Magallanes Sebastian Tecnologo Medico - Hospital Nacional San Bartolome.
Edicion y Diagramacion:
Ora. Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional

Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre MINSA
Ora. Cecilia Bedoya Velasco Equipo Tecnico
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre MINSA
Publicado con el apoyo financiero de USAID a traves del Proyecto Cobertura con Calidad.
Prohibida la reproducci6n total 0 parcial. Ninguna parte de esle libre puede ser reproducida, copiada 0 transmilida sin aulorizaci6n
escrita de los editores.
Impreso en el Peru
AGRADECIMIENTOS
EI Mlnlsteno de Salud expresa su profundo agradecimiento a todos los profesionales que participaron en la
validacion de estas Normas Tecnicas, y a aquellos que con sus conocimientos y experiencia brindaron importantes
aportes a la version final que hoy presentamos:
Dr. Jose Ramiro Cruz
Ora. Maria Dolores Perez-Rosales
Dr. Ruben Figueroa
Dr. Ruben Szyszkowsky
Dr. Jorge Cordero Valera
Dr. Enrique Argumanls Sanchez
Ora. Susana Del Carpio Ortman
Ora. Mitzi Rodriguez Farfan
Ora. Carmen Arica Chavez
Dr. Juan Zubieta Cabanillas
Ora. Keiko Nakamatsu Yonamine
Ora. Myriam Lavalle Saavedra
Dr. Alfredo Torres Tello
Dr. Cesar Ramirez Salinas
Dr. Jose Calderon Sanguinez
Lie. Flor Cardenas Palomino

INTRODUCCION
EI concepto universal de la calldad. yel estudlo de sus procesos, se ha extendido fuera de la Industria de la manufactura alas
ciencias medlcas. EI serviclo y la satisfaccion del cliente se han convertido en una de las metas mas rmportantes para los
hospitales, laboratorios cilnrcos y bancos de sangre, quienes tratan de implementar un sistema de calidad que se adapte a
las necesidades operativas y financieras de la organizacion, asi como a los requerimientos practlcos y personales del
paciente 0 donante.
Es aSI que podemos deflilir al sistema de calidad, como el conjunto de polilicas. recursos y documentos conducentes a
asegurar la calidad, no solo del producto SinO de la organizacion como un todo.
Un documento es un testimonio importante por el que se prueba, se establece 0 se hace constar algo, y dentro de los
documentos tenemos a los procedimientos. documentos que describen la secuencia de pasos necesar:a para asegurar la
correcta ejecucion de las actividades de tipo administrativo 0 tecnico.
En general un procedlmiento define "que se debe hacer". "quien 10 debe hacer". "cuando" y "en donde" se debe reallzar
La presente GUia de Procedlmlentos Operativos Estandar" ha sido elaborada con la finalldad de br:ndar una herramlenta
para estandarizar el trabajo dentro de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, por profeslonales que reallzan sus
labores diariamente en instituclones de salud de alta complejidad y que pretende ser una guia para todo aquel que requiera
desarrollar actividades relacionadas con la Medicina Transfusional.
Consta de cinco seccionEs. Procedlmrentos de inmunohematologia, Procedimientos de Inmunoserologia, Procedlmrentos

para la Preparaclon de Componentes, Procedimientos para el Control de Calidad, una seccion de anexos y la secclon final de
referencias, que contlene documentos de interes general y en algunos casos ampllatorios para los procedimientos que se
describen.
Esta Guia establece las bases para la elaboracion de los Manuales de Procedimlentos de los diferentes Centros de
Hemoterapia y Bancos dc; Sangre del pais, ya que contiene procedimientos generales relacionados con los procesos que
comunmente se Ilevan a cabo en los mencionados establecimientos.
11

~
DIRECCiN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Direccin Ejecutiva de Servicios de Salud
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos personas POE MAESTRO
TTULO: INSTALACiN DE EQUIPO NUEVO

POE N"
EG03/POEEO 1/01
I I I
Revisin N" Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 01 De 01
01/01/04
OBJETIVO L.a Il1sta liiCIon de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido que Ircluya una
,declll< l, Inslal",cin, clllbracin, validacin, documentacin y nledldas correctivas
Jara los problemas qUe se puedan presentar,
ALCANCE Cel,tros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
PROCEDIMIENTO
1 instalar el equipo de acuerdo a las indicaciones del fabricante
2 Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante
3 Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante
4 Decidir SI el equipo es critiCo, de ser as incluirlo en la lista de equipos crticos
Desarrollar procedimientos, horarios y registros para la calibracin, mantenimiento
5 Jreven(;ViJ y con'rol de calidad que forman parte de las regulaCiones reqJerimientos
de acre<jtacin y manuales del operador
Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable ser el supervisor
nmediato y el responsable del centro de hemoterapla lo har mensualmente, a fin
6
de asegurar que la calibracin, mantenimiento preventivo y reparaciones se realicen
adecuadamente
7 Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo
Si se ercuenlra que el equipo esta defectuoso antes de ponerlo en funcionamiento
8
colocarlJ en situacin de Inactividad, marcandolo con un signo Visible
9 Arreglar la devolucin del equipo ya sea para su reemplazo o reparacin
REDACCiN
LIc. TM Pilar Yovera Anacaima
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora Mane la Oelqado Burqa 01/12/2003
Garanta de Calidad D:-a, Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003
Jefe del Banco de Silllqre
REVISIONES
Coordinador Nacional
Garanta de Calidad
Jefe del Banco de Sangre
~
DIRECCIN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Direccin Ejecutiva de ServIcIos de Salud
Ministerio titO /lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas (pJf~ atendernos persor"~,, POE MAESTRO

L..-_ _ _ ._ _ _ _ _ _ _ _ _ _" - -_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _--'
----
TTULO: .,'
CALIBRACIN DE MICROPIPETAS
POEW
EG03/POE MP1/0i
I I
Revisin W Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 01 De 01 I
OBJETIVO Pell) ;cJe lOS wsullados de las pruebas sean preciso:; se requiere Cicle las rtllcroplpetas
dlSpelSerl los volumenes requeridos.
ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre
MUESTRA I\I1lcro:::~
MATERIALES T';~; .Juntas Icsc.:lrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta.
/\gua destilada
Vi,,1 o contenedor limpIo
Billall'a analtica
--- --
--
PROCEDIMIENTO
1 Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo segun la tabla V8r Anexo: ANX2/01
2 Colour el contenedor limpiO en la balanza analtica.
::' Pesal r.d contfenecJor Y.. calibrar a cero
4 Filar f' tip firmemente al cono de la pipeta
5 Pipetear agua destilada dentro del contenedor Y.. anotar el peso.
6 Repe~r 5 veces cambiando de tip. Anotar los resultados,
-
7 Verificar los resultados con la tabla de valores permltidos.VerAnexo A;-..JX2/01
INTERPRETACiN
Si los re"ultados estan dl:ntro eJe los valores permitidos la pipeta esta calibrada 'y' slo
neceslta:untlnuar COfl el ~-1ANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del calla con Etanol a 7(,l'i
SI uno dpos resultaclos Hsta fuera de los limites aceptados la pipeta necesita ser
RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del
fabricante
REFERENCIAS
Labsystf;lliS, f lilr,plpt:tte ,::structlon or use
www.fillnl i etteCOn
,-
REDACCiN
Lic. TM Carmen Valqul Chamochumbl
Lrc Martn Magallanes Sebastian
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Naclondl Dra. Mariela Delgado Burga 01/12/2003
Glrantia de Calidad 01 l. Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003
Director del Banco de SZHllre
-
REVISIONES
COOI dlllador N3CIOll,
Garanta de Calldac
Director del Banco eje Sangre

~
DIRECCiN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
'Iinisterio de Nalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
,-----~--- --- --
TTULO: CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS

POEW
EG03iPOE MP2/01
Revisin W I
Fecha de Revisin I
Fecha de aplicacin I
Pgina 01 De 01
BJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacin de cada equipo en uso~

Todos los Instrumentos deben ser mantenidos adecuadamente. limpiados y moni
torlzajos
ALCANCE Centros de HemoteraJia
MUESTRA Centrfugas refrigeradas
EQUIPOS TCicnletro
Cronmetro
-"-----~-
PROCEDIMIENTO
.-
1 ColoC'v crnta brillante en la parte superior deia gua del rotor
Utilizar un tacometro para chequear la precisin del inidcador de velOCidad en cada
2
una de las ubicaciones del selector
3 Colocar el selector a 24000 RPM por 5 a 10 minutos
4 Colocar el tacometro en la ~arte central de la tapa de a~ertura Y' anotar la lectura
5 Repetir los pasos 2, 3 V 4 llevando el selector a 4100 RPM
Chequear el selector de tiempo con un cronmetro y marcar el cambio en la centrifuga
6
dA se' Ilecesario
~~-~
OBSERVACIONES
Las temperaturas deben ser chequeadas diariamente
Las revoluciones :)or minuto (RPM) y los relojes deben chequearse trimestralmente
REFERENCIAS
r-----.-------~--------------------------------__i
REDACCiN
LIC. TM. Pilar Yovera Ancajima
APROBACiN
Area Firma Fecha
Coordinador Naclonai Dra. Mariela Delgado Burga 01/12/2003
Garanta de Calidad Dra. Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003
Director del Banco de Sangre
REVISIONES
COolcilllador Naclona
Garlntla de Calldaa

~
_._----------
Per50na~ que atendemos personas POE MAESTRO
TTULO: DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LMINA
POEW Revisin W Fecha de Revisin IFecha de aplicacin I Pgina 01 De 02.

EG05/POE/H 1/01 01/01/2004
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes, mediante el uso de

OBJETIVO antlsueros especficos, que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno
respectivo Correlacin con el grupo srico con celulas de tipificacin conocida.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A. Anti B, Anti-AB (opcional) Allti D pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Tudos :05 reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Giobulos rojos A1 y B al 40% Opcional A2 Comerciales o preparados en el Laboratorio
Paca de '.idrio o Placa escavada , pipetas Pasteur, bacJuetas
PROCEDIMIENTO EN LMINA: FASE CELULAR

1 Rotular la placa o lmina escavada identificando la muestra
2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo .
3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo.
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo.

4 Aqreqar una qota de qlbulos roios en estudio
5 Mezclar con la ayuda de una bagueta.
6 Observar la presencia de aglutinacin a -artir de los 10 seq hasta los 2 minutos.
7 Leer, interpretar V reqistrar los resultados.
PROCEDIMIENTO EN LAMINA: FASE SRICA

1 Rotular la lmina
2 Colocar una gota de Globulos Rojos "A" en uno de los pozos o en la placa
3 Colocar una gota de Globulos Rojos "B" en uno de los -ozos o en laQlaca
4 Agregar 02 gotas de suero o plasma en cada pozo e los numerales 2 y3
5 Agregar una gota de clulas A2 si correspondiera a un sub tipo de A.observ.
6 Mezclar con la ayuda de una bagueta.
7 Observar la presencia de aglutinacin a pal1ir de los 10 seg hasta los 2 minutos.
8 Leer, interpretar y registrar los resultados.
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiN
1 1 La aqlutinacion de los qlbulos roios en estudio constituyen resultados -ositivos.
2 I La resuspension de las clulas constituye un resultado neqativo.
ADJUNTO
TABLA TIPIFICACiN ABO
Prueba Celular Prueba Srica
Glbulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacin
O O O + + O O
+ O + O + O A
O + + + O O B
+ + + O O O AB

~
Minis1erio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
TTULO: DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN lAMINA
POE N"
EG05/POE/H1/01
Revisin N" Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin
01/01/2004
I
Pgina 01 De 02,
OBSERVACIONES
En los casos de anemia severa, realizar la correcin del Hemtaocrito al 50%, a fin de evitar problemas en la
determinacin del factor Rh
REFERENCIAS
Manual Tcnico Asociacin Americana de Bancos de Sangre 13ava Edicion
REDACCiN
LlC, TM Ale'andro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora, Mariela DelQado BurQa 01/12/2003
Jefe del Banco de SanQre
REVISIONES
Garanta de Calidad
Jefe del Banco de SanQre
"lr~c.
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J \ "
~
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Ministerio de' Sal lid
- - - - - - - - - - - - - _.. -
---
t;." .'
Personas que atendemos personas
POE MAESTRO
DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO

TTULO:
DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO SRICO ABO EN TUBO
POE W Revisin W Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 01 de 02

EG05/P(j[H2/0 1 01/01/04
Detwminar ei C;rupo Globular ABO-RH , mediante el uso de l ntisueros especificos.

OBJETIVO que actuen aglutinando las celulas portadoras del Antigeno respectlvo.Correllcincon el
grupo srico con celulas de tipificacin conocida.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
MUESTRA San~re entera anticoagulada y suero o plasma
Reaclivos Sueros comerciales Anti A, Anti B monoclonal y Anti O pollclonal o monoclonal
MATERIALES y Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
EQUIPOS Globcilos roJos A1 y B al 5% Opcional A2
Equipos: Centrifuga de inmunohematologia, aglutinoscopio, tubos 1 x 75 , pipetas
pasteur.Sol. Salina
PROCEDIMIENTO EN TUBO: FASE CELULAR
1 Preparar una suspen Glob. Roj. en estudio al 5% en solUCin salina al 0.9%
? Colocar una qota de Anti A en un tubo limpio y rotulado. "A"
:3 Colocar una qota de Anti B en un tubo limpio y rotulado. "B"
4 Colocar una gota de Anti-O en un tubo limpio y rotulado "O"
!:
J Agregar una gota de la suspensin al 5% de glbulos rojos en estudio, a cada tubo.
Mezcla con suavidad y centrifugarde acuerdo con las instrucciones por 15 seg a 3,400 rpm
6
por 1 min. l 1,000 rpm.
Resu'3pender con suavidad las celulas y/Examinar macroscopicamente en busca de
i
aglutinacin con la ayuda del aglutinoscopio
8 Leer. Interpretar y registrar los resultados.
PROCEDIMIENTO EN TUBO: FASE SRICA

! Rotular 2 tubos como A1 y B. (nota: si se usan glbulos rojos A2 se rotula en tubo adicional
<- Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo.
3 Agregar una gota de clulas A 1 al tubo rotulado como A 1.
4 Agregar una gota de clulas B al tubo rotulado como B.
5 Agregar una gota de clulas A2 al tubo rotulado como A2, si correspondiera.
Mezcll con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a
6
3,400 rpm por 1 min, a 1,000 r(2m
Resuspender con suavidad las celulas y examine macroscopicamente en busca de aglutinacin y/o
7
hemollsis con la ayuda del aglutinoscopio . Nota ( Hemolisis igual a 4+) Ver tabla adjunta,
S Leer, interpretar y registrar los resultados.
9 Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular
INTERPRETACiN
1
La aqlutinacion de los -Ibulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La ausencia de aglutinacin de las clulas constituye un resultado negativo.
3 La interpretacin de la tipificacin ABO del suero y los Glbulos rojos se ilustra en la tabla,
4 Todas las discrepancias entre los resultados globular y srico deben resolver antes de
registrar la interpretacin del tipo ABO del paciente o donante.
En la fase Globular ABO y RH, las reacciones positivas suelen mostrar aglutinacin
NOTA 3+ 4+; las reacciones en fase srica son ms dbiles Los GR A2 se utilizaran si se
encuentra un sub tipo "A" que pueda desarrollar anticuerpos anti A 1

~
TTULO: DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN TUBO

DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO SRICO ABO EN TUBO
POEW Revisin W Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 02 de 02
EG05/POEH2/01 J 01/01/04 t
ADJUNTO I
TABLA: TlPIFICACION ABO
Prueba Celular Prueba Srica
Glbulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretacin
O O O + + O O
+ O + O + O A
O + + + O O B
+ + + O O O AB
REFERENCIAS
Manual Tcnico Asociacin Americana de Bancos de San re 13ava Edicin
REDACCiN
LIC. TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra. Mariela Delgado Burga 01/12/2003
Garanta de Calidad 01/12/2003
Jefe del Banco de Sanqre
REVISIONES
Garanta de Calidad
.-. _--T--OIRECCIN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
~ Direccin Ejecutiva de Servicios de Salud

~illist('!"io!!(' ~al .. d I Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos perso, ,. POE MAESTRO
TTULO: TIPIFICACiN DEL D dbil DEL SISTEMA RH

1--=--__- - - - . - - - - - . - - - - - , - - - - - - - - - - r - - - - - - - - : - - , - - - - - - : - - - - : - - - : _ _ - - - - i
POE W RevislOll W Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 01 de 02
EG05. POf _t-U'C~l. _ _ _.__ L___ 01/01/2004
-".
__o ________
-_.,_..
[.1
__ __
,,"r' ,eSlorl d,
. .
lt O 8n el grupo de lOS "O deblles esta disminuido en nllmero de
(C)O!lS a~-H~l' O plX lo cucc su presencia tiene que ser demostr3do mediante la tcnica
OBJETIVO
(j t ~ ;(--1 ;:,-.tiqiobu:,nrl r' de esta tcnica es demos!ra, la presencia del
antlge!. D
---- --------
ALCANCE Cel1tro~ je Hemoterapla y Bancos de Sangre
MUESTRA Slflgre entera anticoagulada
Suero (,omerClal Antl O policlonal o monoclonal , Suero Control Rh Albumina 22%
MATERIAU::S y SI_iera l ' C'JornrJs Poliespecifico IgG C3d . Celulas Control de Coombs
EQUIPOS Torios: " ((,,,: 'os deben usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante
. Fqulpc) Cfrct!lfllga de Inmunohematologa. aglutil1oscopio, tubos 12 x 75, pipetas pasteur.
- ---
._--~"-
PROCEDIMIENTO
1 Suspel)sin al 5~o de globulos rojos en estudio en solucin salina al 0.9%
2 Colocar una gota de Anti O en un tubo limpio y rotulado_ "O"
:5 Coloca; una gota de Suero Control RH Alb 22%en un tubo limpIo V rotulado. "Control"
4 Aqreqar una qo(a de la suspensin al 5% de (,jlbulos rOIOS en estudio, a cada tubo.
r---'
Me.'cl8 1011 suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrUCCiones casi siempre por 15 seg
5
-. a 3.40e rpni por 1 mln a 1.000 mm.
Resuslender con suaVidad las celulas y/ examine macroscopicamente en busca de
6
aqlu(lnacin con la ayuda del aqlutinoscopio
7 Leer, interpretar V reqistrar los resultados.Si reaccin es Neqativa continuar procedimiento
8 Incubar en Bao Mara durante 30 min ,Iueqo repetir paso 5 V 6 si es Neqativo continuar.
9 Lavar e!;; lubos Gon Sol. Salina por 4 veces decantando totalmente el ltrmo lavado
10 Aqreqa 2 qotas de Suero Coombs ( Antiqlobulina Humana) repetir paso 5 V 6
r
11 Corn:m.t1ar COIl Celulas Control de Coombs
INTERPRETACiN
--
La aglutinaCin de :os glbulos rojOS en estudio constituyen resultados positivos.
La resusQensill de; !,'s clulas constituye un resultado neqatlvo
La valiG3cin como Rh i~eqatlvo se dar si ambos tubos no aqlutlnan
L -_ _ _ _ _ _ _ _._ _ _.._ ADJUNTO
1-_ TABLA RH NEGATIVO TPICO
D Ctl RH Interpretacin
----
Lectura Inmediata .
O O Continuar
Lectura IncubaciOll O O Continuar
Lectura SLJero de Coornbs O O Continuar
Control de Coombs 1+ ,. 2+ 1+ / 2+ NEGATIVO
TABLA RH POSITIVO DBil

D Ctl RH Interpretacin
Lectura Inmediata O O Continuar
Lectura Incubacion O O Continuar
Lectura Suero de Coombs 1+ O POSITIVO
Control de Coombs 1+ / 2+ POSITIVO
~

POE MAESTRO
TTULO: TIPIFICACiN DEL D dbil DEL SISTEMA RH
POEW Revisin W Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin Pgina 02 de 02

EG05/POEH3/01 01/01/2004 I
TABLA RH NO DETERMINADO
D CtI RH Interpretacin
lectura Inmediata O O Neqativo?
lectura Incubacin O O Neqativo?
Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+)
Control de Coombs
* REALIZAR ESTUDIO COMPLEMENTARIO TCD. VER POE W EG05/POEH4/01
REFERENCIAS
Manual Tcnico Asociacin Americana de Bancos de San re 13ava Edicin
REDACCiN
LIC. TM Ale'andro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra. Mariela Delqado Burqa 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad
"" _ _ O

~
Direccin Ejecutiva de Servicios de Sal, id
Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Banc',s ,Ir, Sangre
POE MAESTRO
TTULO: TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLlESPECFICO )
POE W Revisin W I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin I

Pgilla 01 De 01
EG05/POf=H4/01 01/01/2004 -L... _.
__ o _. _ _ ~ _ _ , _ _ _ _
--
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a ll rn",nltJr,Fli' ,le . atlFe
Induceion de la aglutinacin In vitro de hematies sensitl:IZildos :F'lc I,".C' ceneia del react!/o .'"
ALCANCE Centros de Hernoterapla y Bancos de Sangre _ _ _ _ _ _c __
MUESTRA Sangre entera antlcoaguiada

._-"-"
Antiglc'bulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poi!especlkc!'
MATERIALES Y
EQUIPOS Todos los reactivos deben usarse de ilcuerdo con ll5 If'strueCIC'lrC'5 (jel f<lt rlC
EqUipos Centrifuga de inmunohematologia, aglutinoscopio tubos de VIGrie 12 ' ::) ;:llpelaS pasteur
PROCEDIMIENTO
1 Suspensin al 5% de glbulos rojos en estudio en solucin salina 81 O g"c lavados 4 veces
2 Agregar una gota de Suero de Coombs Poliespeclfico
Mezcla con suavidady centrifugarde acuerdo con las instrucciones. por 15 "eg a 3,400 rpm por 1
3
min, a 1,000 rpm.
Leer, Interpretar y registrar los resultados. De salir PositiVO Realizar la [1I'"I1:a operaclon con los
4
sueros Monoespecificos
INTERPRETACiN
1 La aglutlnacion de los qlbulos rojos en estudio constituyen resultadosQosltlvos.
2 La resuspension de las clulas constituye un resultado neqativo.
3 Los resultados neqativos deben ser comprobados con las clulas control de co)mbs SI el resultado es
negativo la prueba es "no vlida" 'L deber repetirse.
REFERENCIAS
Manual Tecnico Asociacin Americana de Bancos de San re 13ava Edicin
REDACCiN
LIC. TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Coordinador Nacional ~-
Garantia de Calidad
r-------~.----------- . ----r_--------------------------------------------------------,

~
.1Iinistt'rio d(' Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
-t POE MAESTRO
PN50nas Que atenderHJS persora5
TTULO:" --TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO POLlESPECFICO -

POE W - - - _Revision W Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 01 de 01
EGOSiPOl. H5/01 I 01.01.04
OBJETIVO D(;terr~llnar elT tuio de Anticuerpos adheridos a la membrana del herna"e

r-"
ALCANCE Centres de Hemotera~la ~ Bancos de Sangre
--
MUESTRA Sang". entera antlcoagulada
Antlglc t'ulir'(j Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespeclflco:
MATERIALES y rOeJO:- (:s reactiVOS deben usarse de acuerdo COll las InstrucCIOl18::; , f"bllcallt8
EQUIPOS Eljlil[JC';'. Centrfugl de Inmunohematologa, aglutinoscoplo. tubos de.le 10 12 x 7')
~:.i01h Pastel' . SolUCk1n Salina fisiologica
-~ _. PROCEDIMIENTO
1
._- Plep81r suspensin al 5!c< de glbulos rojos en estudiO en solucin a ' 1l18 O 9{, lavados ,1
veces en cada tubo rotulado
2
-- Re81izlr la dilucin del suero de Coombs al 1/2 ,1/4,1/8,1/16 1/32. "/64,1/128,
1/256 1/512,1/1024
3 Aglegar una gota de Suero de Coombs Poleseecifico [2reviarnente drluco a cada tubo.
Mezclm con suaVidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones C,lSI siempre por 15
4
. seg a l400 Ipm pOI' ~I rnln a 1,000 rQm .
Leer. i'11, y registrar los resultados. De salir Positivo Realizar Id '"sma opel',-,CIIl el"
t)
los SUI!OS Monoeseecificos
INTERPRETACiN
1 1 a aglutlnaclon de los glbulos roios en estudio constituyen resultados tlositivos
2 ... La res'lspension de las clulas constituye un resultado negativo
3 Los re:iultados negativos deben ser comQl"obados con las clulas control de coombs ..
.. Si el resultado es negativo la prueba es "no vlida" y deber repetirse
NOTA La sumatorla del contaje de los puntos segn la aglutinacin ser el score aSlgnaclo
ADJUNTO
---,..' 4 ~ 3+ 2+ 1+ 1/2 + O
--
Puntuac()n 10 ptJS 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos O
REFERENCIAS
...M
1 __a_nu_a_I_T_e_c_'I1_IC_C_)_A_s_o_cl_a_c_l_n._A_m
__e_rl_c_a_n.;;..a_d...;;e_B-:...a_tlc,,-o_s_d_e_S_a_ngr.;c.e_13_a_v_a
......... __E_d_ic_io_'n________________ :=J
REDACCiN
uc. TM Alejandro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Jefe del Banco de Sanqre ..
REVISIONES
Garanta de Calidad
~
Ministerio de Salud
,- Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que a tendemos personas POE MAESTRO

-
TTULO: TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( MONOESPECIFICO ) ANTllgG y/o
C3d C3b
POEN" I
Revisin N" Fecha de Revisin I
Fecha de aplicacin Pgina 01 De 01
EG05/POEHG/01 01/01/2004 I
OBJETIVO Determinar la presencia de Anticuerpos adheridos a la membrana del hemate.
ALCANCE Centros de Hemoterapia V Banco de Sanqre
MUESTRA Sangre enter'a anticoaqulada
Antlglot)uiina Monoespecifica IgG , Antiglobulina Monoespeclflca C3e C3d

EQUIPOS [quipos. Centr'ifuga de inmunohematologa, aglutinoscopio, tubos de vidrio 12 x 75.
Pipota Pasteur.
PROCEDIMIENTO
1 Suspensin al 5% de glbulos rojos en estudio en solucin salina al 0.9% lavados 4
veces en cada tubo rotulado
2 Aqreoar una gota de Suero de Coombs Poliespecfico
f\/lezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por
3
15 seg a 3,400 I'pm por 1 min, a 1,000 rpm.
Leer, interpretar y registrar los resultados, De salir Positivo Realizar la misma
4
aperaCl 1 '11 con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiN
1 La aglutinacion de los glbulos rojos en estudio constituyen resultados positivos
2 La resuspension de las clulas constituye un resultado neqativo.
3 Los resultados neqatlvos deben ser comprobados con las clulas control de coombs.
4 Si el resultado es neqativo la prueba es "no vlida" y deber repetirse,
REFERENCIAS
Manual Tcnico Asoclacil Americana de Bancos de San re 13ava Edicin
REDACCiN
UG. TM Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Ora, Mariela Delgado Burga 01/12/2003
Jefe del Banco de Sangr'"
REVISIONES
Garantia de Calidad
?O
~
Ministerio d(~ Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
TEST DE COOMBS DIRECTO CUANTITATIVO ( MONOESPECFICO )

TTULO:
ANTI IgG y/o C3d C3b
POE N Revisin WI Fecha de Revisin L Fecha de aplicacin ~ Pgina 01 De 01
EG05/POEH7/01 01/01/2004
OBJETIVO Determinar el Ttulo de Anticuerpos adheridos a la membrana del hematie
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sanqre
MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Monoespecifica IgG , Antiglobullna Monoespecifica C3c,C3d

EQUIPOS Equipos: Centrfuga de inmunohematologa, aglutinoscopio, tubos de vidrio 12 x 75 ,
Pipetas Pasteur,Solucin Salina fisiologica
PROCEDIMIENTO
1 PreQarar suspensin al 5% de qlbulos roios en estudio en solucin salina al 0,9%
4 veces en cada tubo rotulado
2 Realizar la dilucin del suero de Coombs al 1/2, 1/4,1/8,1/16,1/32,1/64,1/128,
1/256,1/512,1/1024
3 Aqreqar una qota de Suero de Coombs Monoespecfico previamente diluido a cada tubo,
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre por 15
4
seq a 3,400 rpm por 1 min, a 1,000 rpm,
Leer, Interpretar y registrar los resultados, De salir Positivo, realizar la misma operacin
5
con los sueros Poliespecificos
INTERPRETACiN
1 La aglutinacion de los qlbuJos roios en estudio constituyen resultados positivos,
2 La resuspension de las clulas constituye un resultado neqativo,
3 Los resultados negativos deben ser comprobados con las clulas control de coombs,
SI el resultado es negativo la prueba es "no vlida" y'deber repetirse,
NOTA La sumatoria del contaje de los puntos segn la aglutinacin ser el score asignado
ADJUNTO
4+ 3+ 2+ 1+ 1/2 + O
Puntuaclon 10 ptos 8 [ltos 6 ptos 4 pJos 3 ptos O
REFERENCIAS
Manual Tecnico Asociacin Americana de Bancos de San re 13ava Edicin
REDACCiN
L1C, TM Ale'andro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra, MarieJa Delqado Burqa 01/12/2003
Garanta de Calidad Ora, Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad
31
------ 1
~
Ministerio ti,> Salud
II
Direccin Ejecutiva de ServicIos de Salud
~q~~-;;d;";;;);p~r; ;;,~~ J POE MAESTRO
. --- r----'- -._--- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ;
TpIOTEULN~: ... -----1,'-R-e"v' 1'5'1'-0-n'-N~ TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANTALLA)
I I Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 01 de 01
EG05/POEH81O 1 _L. __ .. _...1 _ _ _ _ _ _ _ _"'--_ _-=0-'-1...:;/0-'-1;.::/2;..:.0..:;..04-'--_ _"'--_ _ _ _ _----'
OBJETIVO .
ALCANCE
-w'" ';'0< " """"" de Ao\",,,",o' meel'ol" dldqldo' eoolco Aollqoco, H,m'"eo,
BJI;cc: d Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfuslonal
MUESTRA Sar,grl (ntera a~lticoaguldda, suero.

i ;\r",ql" ~Ind Htmana Ig(J-C3c ( Suero de Coombs PoliespeClficol
! t-'l(' ,,';1 1 I I1 Ir' ", ,I, r:of:speclfica IgG Antlglobulina Monoespecifica e3c C:jd
MATERIALES y .
" ,"l' ~ ~>t,,, tei ,: s
r ,-j p de Fenotipos conocidos del 3" -1 5 ("
EQUIPOS
~\ ] ~ : f~ , (ji ~~2")
.. _i..!:::~p' .. ~:.::.~(f'f"ga de II:tT1unohematologla, incubadora, aq!utllloSCOplo. luros ~2 x 75 pipetas pasteur

----,
PROCEDIMIENTO
1 ~~--~r~~;-;;;-;,:r ,es tt,bos COfllrj I II III seglln sea el caso de 2 3 celulas
2 _. Dispersar una 'lota de Glbulos Rojos en cada uno de los tubos debidamente rotulados.
3 ___ -+~~Ir 02 gotas del suero ~roblema a cada tubo. .
i [,Il,CI.f COI] suavidad y centrrfugar de acuerdo con las instrucciones casI SIl. mpre por 15 seg a
4
,---- c- 3 'tOO tillO por 1 mm a 1,000 rpm
5 Lee!. glutll1acloIl y/o h,mlOllSrS , resuspender completamente el botn celular y anotar resultado.
6 ,I\greozlr 02 gotas de Albumina Bovina al 22%
7
---- F\l'petl( oaso 4 v 5
8 Incubar l 37 C por 15 Illln
9 Repetl' pasos 4 y 5
10 lavar IJS G R. con solUCin Salina 0.9% x cuatro veces decantando totalmente en el ltimo lavado
11 Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespecfico
-
12 Repetl' pasos 4 y 5
13 Agregar 01 gota de celulas Contol de Coombs en aquelos tubos sin aglutinacin
14 Repetl' pasos 4 v 5
INTERPRETACiN
1 La Clql JtlnaClC'in de los alobulos rojos en estudio constituyen resultados positivos.
2 L8 res.JspenSln de las clulas constituye un resultado neqativo
NOTA De se! posltlve, ver POE N EG05/POEH9/01 Test de Coombs I 'ldlrecto-Panel
Todos ,('S reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
ADJUNTO
,::ent IfFnecJiat AlbJmina 37C Coombs Con!. Coombs
Cell
--
Celll ._~-_.-
Cel III --~---_._-,-
.------------_.- _.
_______________~R~E~F~E~R~E~N~C~I~A~S____________________________4
Manual Tcnico ASOCiacin Americana de Bancos de San re 13ava Edicin
REDACCION
APROBACION
rea Firma Fecha
Garantia de Calidad Dra. Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003
REVISIONES
Are a
Garanta de Calidad
A
.llinis('io d(' Salud
II
Personas que atenden:os persona~ POE MAESTRO
TTULO: "--I"-~
TEST DE COOMBS INDIRECTO (PANEL)
POE W ~'3in W I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin I Pgina 01 De 01
EG05/POE H9/01L~~~~~::.::,,==. :::::==========O=1=I=O1::/=20=O=4===========~

OBJETIVO Dl;tel iPlIlar la especificidad uel Anticuerpos circulantes contra AnligeriOs Hemticos.
ALCANCE CentrtlS de Hemoterapla y Bancos de Sangre.
MUEST_.:...:RC-AC_----1.....::.S..:;;.a-'m=}r:~ entera anticoClClulada, suero
Antlg! "~)ull[li1 Humana IgG-C3d ( Suem de Coombs Poliespecflco)
Ailtlqi,),jl'na Mcnoespeclflca IgG , Antiglobulina Monoespeclflca C3cC3d
MATERIALES Y
["Iul:' d":e" :,'ra'O de Antlcllerpos de Fenotioos conocidos dr'l 3~() a:i c Panel Celular
EQUIPOS
'ug de InmunohematoloCJia incubadora aglutlnoscoplo. tUIlOS 12 x 75, pipetas pasteur

t - - - - - -..,--------L.------
t-------- ..- - - - - - - - - - - . - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1
PROCEDIMIENTO
r-----------r----.. ------------------~~~~~~~-------------------~
---_
_____
1
"J
L
..
I ..... I]r los wl)os como 1. 2, 3.4 hasta 11 segun sea el caso de 11 mas cdulas
+-""E_nu.....rT1E
Olspe sal LIi'Ic1.;nta de Giobulos rojos el1 cada uno de los tubos debidamente rotulados,
3 AllIe~}" 02 CO:dS del SUlCro problema a cada tubo,
~18zcl" ':011 r;~dvldad 'y cclltJifc,~Jar de acuerdo con las Instrucciones casI siempre por 15 seg a 3.400
4
rpm :lor 1 nlir: a 1,000 rpm
5 Leer, ?ciutrnac;n y/o hemlisis , resuspender completamente el botn celular V anotar resultado.
6 Agreqdr 02 ootas de Albumina Bovina al 22%
7 Rppetl' paso 4 y 5
8 Incubar' a 37 C por 15 mln
9 Repetl'- paso 4 v 5
10 Lavar i<JS G R. con solucin Salina 0,9% x cuatro veces decantando totalmente en el ultimo lavado
11 Agregiir 02 gotas de Suero de Coombs
12 Repeti paso 4 y 5
13 Agreo;r 01 gOtil de celulils Contol de Coombs
14 Repetr-,)a~,o 4 'y_5._____________________________________----1
r--------------.------ . ---------------------------------~--------------------------------_4
INTERPRETACiN
1 L8 agiu:lndcloli de los glbulos rojos en estudio constituyen resultados positivos,
2 La resuspensln de las clulas constituye un resultado negativo.
NOTA Todos los reactivos deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante,
ADJUNTO
Cen!. I:Hllediat Albumina 37C Coombs Con!. Coombs
Cel1
Cel2
Cel3
Cel4
Cel5
Cel6
Cel7
Cel8
Cel9
Cel10
Cel11
REDACCiN
~
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
Ministerio de Salud
TTULO:
TEST DE COOMBS INDIRECTO ( PANEL)
POEW Revisin W I
Fecha de Revisin Fecha de aplicacin Pgina 02 de 02
EG05/POEH9/01 I 01/01/2004
APROBACiN
rea
Firma Fecha
Dra. Mariela Delqado Burqa 01/12/2003
Garanta de Calidad
Dra. Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
TTULO: Determinacin de la Avidez

POEW Revisin W I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin Pgina 01 de 01
EG05/POEH10/01 01/01/2004 I
OBJETIVO Determinar la velocidad de fijacin de un antqeno con su anticuerpo

ALCANCE Centros de Hemoterapia
MATERIALES Antlsueros Antl A. Anti B, Anti AB y Lectina A 1
Hematles O al 45%
Hemates B al 45%
Hemates A 1 al 45%
PROCEDIMIENTO
1 Colocar en una lmina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hemates especificos a aproximadamente 1 cm del reactivo
2
a evaluar
Mezclar determinando un crculo de no ms de 2 cm de dimetro. aCCionado en
3
forma simultnea el cronmetro
4 Continuar la mezcla por balanceo de la lmina hasta ver aglutinacin
5 Anotar el tiempo de inicio de aglutinacin
INTERPRETACiN
Tiem o timo de reaccin: 9 a 12 se undos
REDACCiN
Lic. Aleandro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
Garanta de Calidad Dra. Cecilia Bedo~ Velasco 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad
~
itlinisterio de Salud
-_._-_._------ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Persona", que atendemos personas POE MAESTRO
h
TTULO.
---
POE N"
1 EGOt.iPOi-:.H11101
-~
Revisin W IFecha de Revisin I

Determinacin de la Especificidad
Fecha de aplicacin
01/01/2004
I Pgina 01 de 01
,,
,~ _'.K
OBJETIVO Determinar la capacidad de reaccin de un anticuerpo frente a sus correspondientes

! determinantes antignicos.
f--
I ALCANCE Centros de Hemoterapia
,
)---
MATERIALES Antisucros Anti A, Anti B, Anti AB y Anti O
I
I
Glbulos rOJos A 1, B V O positivo
Tubos 12 x75 mm
Pipetas Pasteur, aqlutinoscopio, Bao Maria, centrifuqa
r
PROCEDIMIENTO
L--.
[ _ _.._ 1_ Rotular 3 series de tubos cada una como: A, B Y O
2 Aadir una gota de anti A a los tubos rotulados "A" y unagota de hemates A 1
3 Anadir una.qota de anti B a los tubos rotulados "B" V una qota de hemates B
4 Aadir una qota de anti O a los tubos rotulados "O" y una gota de hemates O
5 Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg
~.
6 Leer
INTERPRETACiN
A lutinacin:
~ REDACCiN
;... _._ _ ._----------=;;.;::.;...:...::.:;.;;;;,;.:.;::,;.::..===.:.:.:=:..;;;:;...::;.;;.:..:..:~-----------------'
Lic. Aleandro Bustamante Del Rio
~
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra. Mariela Oelqado Burqa 01/12/2003
~ Garanta de Calidad
Jefe de! Banco de Sangre
REVISIONES
Garanta de Calidad
Jefe de! Banco de Sanqre
39

~
Ministerio de S alud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
TTULO ElUCIN POR CALOR

EG05/POEH 12/01 I 01/01/2004 I
OBJETIVO Investiqacin de la enfermedad hemolitica del recin nacido por incompatibilidad ABO.
ALCANCE Centros de Hemoterapia.
MUESTRAS Glbulos roios PAD positivos lavados con solucin salina por 6 veces.
MATERIALES Albmina bovina 6% (Albmina bovina 22% 30% diluida con cloruro de sodio)
Sobrenadante salino del lavado final de los qlbulos rojos en estudiO.
Tubos 13 x 100 mm.
Pi-etas Pasteur. aqlutinoscopio, centrifuqa.
PROCEDIMIENTO
Mezclar volmenes iguales de glbulos rojos concentrados y lavados con albmina
1
bovina al 6%
2 Incubar por 10 minutos a 56 cC.
3 Aqitar peridicamente
4 Centrifugar a 1000 g por 2 - 3 minutos. si es posible en centrifuga calentada
5 Transferir sobrenadante a un tubo limQio.
Comparar con el sobrenadante salino del lavado final de los glbulos rojos
6
concentrados.
REDACCiN
Lic. Ale'andro Bustamante Del Rio
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiN DE ANTICUERPOS Y/O ANTGENOS

TTULO:
ELlSA
EG05/POES1/01 I 01/01/2004 I
Mtodo inmunoenzimtico directo o indirecto tipo "sandwich" para:
OBJETIVO
Deteccin cualitativa de anticuerpos especficos en suero o plasma.
Deteccicn cualitativa de antgenos circulantes en suero o plasma.
Usado para determinar la presencia de los siguientes agentes infecciosos:
Virus de Inmunodeficiencia Humana (Anti-HIV), tipo 1 y 2, subtipo O
Virus Linfotrpico Humano tipos I y 11 (Anti-HTLV 1 - Anti HTLV 2)
Virus de Hepatitis B (Anti- HBcore)
Hepatitis B Antgeno de superficie(HBsAg)
'Virus de la Hepatitis C (Anti - HCV).
Enfermedad de Chagas (Anti-Trypanosoma cruzi),
Sfilis (Anti-Treponema pallidum)
ALCANCE
Centros de Hemoterapia.
MUESTRA
Suero o plasma.
MATERIALES
Kit de reactivos.
Aqua Destilada o Deionizada.
Hipoclorito de sodio (Iejiat
Papel absorbente.
Guantes desechables.
Reloialarma o cronmetro.
Lminas autoadhesivas (:Lara cubrir las (:Lolicubetas.
Pipetas o micropipetas, automticas o semiautomaticas, fijas o graduables.
Puntas o tips,-ara pjQetas de 5ul a 250 ul.
Probetas graduadas.
Contenedor para residuos contaminados.
Crioviales y criobox o cajas con soporte para crioviales.
EQUIPOS Lavador de placas de ELlSA (automtico, semiautomtico o manual).
Incubador de placas de ELlSA (de 37C a 40 0 Cl
Lector de placas de ELlSA equipado con filtros 450nm, 490nm, 620nm.
Impresora.
PROCEDIMIENTO
1 Establecer cuidadosamente el plan de distribucin e identificacin de las muestras
Dejar que los reactivos y soportes de reaccin se atemperen 15C a 30 C
2
por un tiempo mnimo de 30 minutos.
Determinar el numero total de pocillos que se necesitan para el ensayo incluyendo
3
los controles.
Preparar la solucin de lavado, el conjugado de trabajo, y el substrato como
4
lo describe el inserto.
Dispensar diluyente de muestras y controles, reservar un pocillo para blanco
5
si asi lo requiere el procedimiento. Ver inserto del Kit.
6 Agregar las muestras y controles de acuerdo a lo estipulado en el inserto y cubrir.
7 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensayo
8 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el R.rotocolo de ensayo
9 Adicionar el conjugado de acuerdo al volumen estipulada y cubrir.

~
ENZIMOINMUNOENSAYO PARA DETERMINACiN DE ANTICUERPOS Y/O ANTGENOS

TTULO:
ELlSA
EG05/POES1/01 I 01/01/2004 I
10 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en el protocolo de ensavo

11 Lavar de 4 a 6 veces de acuerdo a lo estipulado en el protocolo de erlsayo
12 Adicionar el substrato/cromqeno de acuerdo al volumen estipulado v cubrir
13 Incubar a la temperatura y el tiempo estipulado en cmara oscura.
14 Adicionar reactivo de parada (stop) de la reaccin enzimtica
15 Obtener lecturas impresas de densidad ptica (O.D) utilizando el lector de LLlSA
16 Calcular el valor de corte o cut off.
Interpretar los msultados de acuerdo a la validacin de la prueba realizada por el
17
fabricante. ..
Guardar la muestras Positivas y dbil positivo de HIV, HTLV, HCV, CHAGAS y
18 HBsAg en criovlales para su posterior confirmacion de acuerdo a las polticas de
la institucin.
INTERPRETACiN
NO REACTIVO : muestras con una lectura menor a la del valor umbral (cuttoff).
Indica que la muestra utilizada no contiene el antigeno y/o anticuerpo investigado hast3 los !Imltes de
sensibilidad de la prueba. Se consideran NEGATIVAS.
REACTIVO : muestras con una densidad optica igualo mayor a la del valor umbral
Deben volver a ensayarse por duplicado antes de proceder a su interpretacion definitiva y se consideran
POSITIVAS.
ZONA GRIS: muestras con urla lectura comprendida entre el 10% por encima o debajo del cut-off
Deben de volverse a ensayar por duplicado antes de interpretarlo como DEBIL POSITIVO.
OBSERVACIONES En los mtodos competitivos inversos los resultados NO REACTIVOS son

mayores al cut-off. Y las lecturas menores que cut-off son REACTIVO.
NOTAS Si los resultados de los controles Positivo (+) y Negativo (-) no cumplen los criterios
de validacin, se invalida toda la corrida se realiza un nuevo ensayo.
REFERENCIAS Klein HG, StandardS for blood banks and transfusion services, 17th ed
Bethesda MD; American Association of Blood Banks.
REDACCiN
LIC. TM Carmen Valqui Chamochumbi
Lic. Martn Magallanes Sebastian
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
Ministerio de Salud
- - _.._ - - - - _ . _ . __. Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
DETECCiN ANTICUERPOS DE TREPONEMA PAlLlDUM

TTULO:
METODO FlOCUlACION
I~ Revisin W Fecha de Revisin Fecha de Aplicacin Pgina 01 de 02
POE W
EG05/POES2/01
.
I 01/01/2004 I
OBJETIVO Diagnstico presuntivo de slfills
FUNDAMENTO Las p~rsonas con sfilis 110 tratada desarrollan anti cardiolipinas
Ll prueba de Reaglna Plasmtica Rpida (RPR) usa particulas de carbon recubiertas.
con clrdiolpina. que aglutina cuando se agrega suero con anticuerpos especficos.
El ant,geno contiene microparticulas de carbn que permite incrementar la diferencia.
Visual entre los resultados reactivos y no reactivos.
ALCANCE Centros de Hemoterapla .
MUESTRA Suero o plasma, si no se usa en el momento debe refrigerarse a 4C
O conqelar de -20 a - 70 oC.
MATERIALES Kit de deteccin de anticuerpos anti-treponema por floculacin
Tlps o puntas plsticas descartables adecuados para la pipeta.
Palilos o baguetas plsticas descartables.
EQUIPOS Rotador de placas 100 rpm.
Cronmetro
Pipeta automtica calibrada 50 ul.
PROCEDIMIENTO
1 Dispensar 50 ul de la muestra dentro del crculo de la tarjeta.
2 Incluir paralelamente un control negativo y uno positivo en los crculos respectivos
3 Distribuir la muestra en toda el rea del crculo de la tarjeta con ayuda de la bagueta.
4 Mezclar por inversin el reactivo de RPR.
5 Dejar caer una Cjota del reactivo en forma perpendicular.
6 Rotar as tarjetas a 100 rpm por 8 min en el rotador mecnico.
7 Leer Inmediatamente los resultados macroscpicamente con buena luz.
INTERPRETACiN
Muestra REACTIVA: SI forma grandes fculos en el centro o periferie.
Muestra DEBIL REACTIVA si forma pequeos flculos en el centro o periferie .
Muestra NO REACTIVA: Si es homognea V no se visualizan flculos.
I REFERENCIAS I Manual of Tests for Syphilis, Public Health Service Publication # 411, 1990.
REDACCiN
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad
,17

~
Ministerio de Salnd Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
---
Personas que atendemos person iS POE MAESTRO
TTULO: TPHA - Sifilis

POEW Revisin W I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin I Pgina 01 De 02
EG05/POES3/01 01/01/2004
OBJETIVO
Es ur, test de hemaglutinacion pasiva para la deteccin de antisueros
espeClficos anti- Treponema pallidum en suero o plasma humano_
FUNDAMENTO
Los Ilematles de pollo estabilizados se sensibilizan con un extracto
dntlgdlico de Treponema pallidum (cepa Nichols)_ Estos hematies aglutinarn
con !os anticuerpos especficos presentes en el suero o plasma de pacientes
afectos de sfilis_
Lus ;jnticuerpos del grupo Treponema no especficos de la sifilis se absorven
con l,n extracto de Treponema Reiter incluido en la solucion diluyente_
ALCANCE
Centros de Hemoterapia
MUESTRA
Suero:
Usar suero fresco_ Los sueros pueden ser conservados durante 5 dlds entre
2 y 8 C Si es por un perodo ms largo los sueron deben ser congelados
a (-20 OC)
Plasma:
Aunque el suero es la muestra de eleccin para todos los tests de sfilis,
pueol;n utilizarse muestras de plasma EDTA , para screening en bancos de
sangre. Otros anticoagulantes deben ser comprobados antes de utilizarse_
Es conveniente realizar el test antes de transcurridas 48 horas de la extraccin_
MATERIALES
Reactivo antgeno
Suspensin de hemates de pollo sensibilizados_ Listo para su uso
Reactivo control:
Suspensin de hemates de pollo no sensibilizados_ Listo para su uso
Solucin diluyente:
Tampon fosfato salino que contiene componenetes solubles de T Relter y
agen1.es estabilizadores_
Control positivo:
Suero de conejo inmune_ Prediludo a 1:20, Ver ellitulo exacto en la etiqueta del
vial. Se acepta una variacin de ttulo de */- un dilucin doble_
Control negativo:
Suero de conejo no inmune, Prediludo a 120
EQUIPOS
Visor de iluminacin indirecta (aglutinoscopio)
Placas de microtitulacin con fondo en U (redondo)
Pipetas automticas
PROCEDIMIENTO
Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente
Distribuir 25 ul de la muestra en el pocillo 1, 100 ul en el pocillo 2 y 25 ul
2
en cada uno de los pocillo 3 Y 4
Aadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1 _Mezclar el contenido del pocillo 1
3
y transferir 25 ul al pocill02_
Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocill03, mezclar y desechar 25 ul
4 del pocill03_ Transferir otros 25 ul del pocillo 2 al pocillo 4, mezclar y
desechar 25 ul del pocillo 4_
Aadir 75 ul de reactivo control al pocillo 3 y 75 ul de reactivo antgeno al
5
pocillo 4_
Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la

6
placa o utilizar un agitador de placas durante al menos 30 segundos

~
DIRECCIN GENERAL DE SALUD DE lAS PERSONAS
TTULO: TPHA - Sfilis

POEW Revisin W 1 Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin 1 Pgina 02 De 02
EG05/POES3/01 01/01/2004
Cubrir la placa e incubar durante 45 - 60 minutos a temperatura ambiente

7 Evitar cualquier movimiento de la placa y mantener lejos de cualquier fuente
de calor.
Leer los resultados
4+ Tapiz homogneo de clulas aglutinadas que cubre el fonco del
pocillo, a veces con bordes irregulares.
3+ Tapiz homogneo de clulas aglutinadas que cubre
parcialmente el fondo del pocillo
2+ Tapiz homogneo de clulas aglutinadas rodeado por un
anillo de hemates.
8
1+ TapiZ homogno de celulas aglutinadas rodeado por un
patente anillo de hemates.
1/2 + Botn de hemates con una pequea abertura central.
- Botn de hemates con una muy pequea abertura central
o botn totalmente compacto.
Positivo: desde 4+ a 1+
Dudoso: 1'2+
Negativo: -
INTERPRETACiN
La reaccin es considerada REACTIVA cuando forma una malla o red (aglutinacin)
La reaccin es considerada NO REACTIVA, cuando los hemates se depositan en el fondo de
la placa formando un botn.
REFERENCIAS Specificity, Sensitivity and Reproducibility between FTA test and the
Microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies.
Journal Clinlcal Microbiology. 1981.
Larsen SA, Hambie EA, Pettit D.E., Perryman M.W. and Kraus S.J.
REDACCIN
APROBACIN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
Ministerio de S alud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
POE MAESTRO
TTULO: HEMAGLUTINACION INDIRECTA CHAGAS HAI

POEN" Revisin N" 1 Fecha de Revisin 1 Fecha de aplicacin Pgina 1 de 2
EG05/POES4/01 01/01/2004 I
OBJETIVO !Ilmunoserologa Deteccin de anticuerpos totales contra antgenos de
Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas) por Hemaglutinacin indirecta.
FUNDAMENTO El reacti'/o consiste en una suspensin de glbulos roJos

sensibilizados cen antgenos citoplasmticos de Tripanosoma cruzl
Estos hemates reaccionan con los Anticuerpos especficos presentes en el
suero del paciente, formando una malla homognea en la policubeta
(muestra reactiva) o un botn ntido, en el fondo de la policubeta, lo que indica
ausencia de Anticuerpos especficos (muestra no reactiva.)
MUESTRA Suero
MATERIALES Reactivos de Hemaglutinacin indirecta.
Placas de microtltulacin con fondo en "U".
Tips para pipetas automticas.
Lmina adhesiva transparente.
EQUIPOS Visor de iluminacin indirecta (aglutinoscopio)
Pipetas automticas.
PROCEDIMIENTO
1 Dejar que los reactivos alcancen la temperatura ambiente.
Resuspender el reactivo antgeno y el reactivo control realizando movimientos
2
giratorios suaves por lo menos 2 minutos.
Distribuir 25 ul buffer diluyente en el pocillo 1, 25 ul en el pocillo 2 y 25 ul en los pocillos
3
3,4 Y 5
Aadir 25 ul de la muestra en el pocillo 1. Mezclar el contenido del pocillo 1y transferir
25 ul al pocillo 2. Mezclar y transferir 25 ul del pocillo 2 al pocillo 3
4 Del pocilo 3 transferir 25 ul al pocillo 4 y del pocillo 4 tlanferir 25 ul al pocillo 5
Mezclar y desechar 25 ul del pocillo 5. Obteniendo diluciones sucesivas 1/2, 1/4,
1/8,1/16,1/32.
5 Aadir 75 ul de reactivo control al pocillo 1
6 Aadir 75 ul de reactivo antgeno a los pocillos 2 al 5.
7 Mezclar el contenido de los pocillos dando ligero golpes en los lados de la
policubeta o utilizar un agitador de placas durante 30 segundos.
8 Cubrir la2iaca con una lmina adhesiva.
9 Dejar la policubeta en reposo a T ambiente por 1 hora al resguardo de vibraciones.
10 Efectuar la lectura.
INTERPRETACiN
NO REACTIVO formacin de un botn ntido en el fondo de los pocillos 2 al 5.
REACTIVO: formacin de una malla homognea que cubre el fondo que puede ser
de 1+ a 4+ hasta el Qocillo 5.
Slo se consideran POSITIVAS las muestras que reaccionan hasta 1/32.
Las muestras que reaccionan slo hasta 1/4,1/8 o 1/16 se consideran NEGATIVAS
El pocillo 1 es para detectar anticuerpos Heterfilos, si es Positivo invalida la
positividad de la muestra y tiene que ser analizada por otra metodologa.

~
POE MAESTRO
TTULO: HEMAGlUTINACIN INDIRECTA CHAGAS - HAI

POEW Revisin W I
Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin Pgina 1 de 2
EG05/POES4/01 01/01/2004 I
OBSERVACIONES
Para cada test se necesitan 5 pocillos. 1 de los cuales se utilizarn para el control
de anticuerpos heterfilos.
REFERENCIAS Estudio de la Confiabilidad de las tcnicas para inmunodiagnostico de la enfermedad

de Chagas. ABA - Crdova 1985
Fontenta S., Morettii E., Gonzales G.
REDACCiN
Lic. Martn Maqallanes Sebastian
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra. Mariela Delgado Burqa 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad
.--------- _._----.-- ---,-------------_._-------------------,

Ministerio de Sal ..d Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Personas que atendemos per sona' POE MAESTRO
1--------.---,- --.----- ----. - - - - - . - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - +
TTULO: PRUEBAS RPIDAS - TESTPACK
POE W ---rR~~isiIlN;;l Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin I Pgina 01 de 01
EG05/POES5/01 ~ ,,_ _ .~ _ _ _ u_ _, _
01/01/2004
-
OBJETIVO f 'yO .. mu!lovornato~lrfico para la deteccin cualitativa de antigeno y/o
el f I t j l. U E:' . ) S de H I\/ 1-2 HBsAq
--
ALCANCE 8ancos .!P Sangre
MUESTRA Suero, 'Idsmd sanqre obtenido con EDTA.
MATERIALES Tarjetas de ensayo o tiras inmunocromatograficas que trae el Kit.
f'rasco de tampon de arrastre que trae el Kit.
EQUIPOS f'lpetd de precislon par a 50 ul.
___:Tlps.Ql!. !ltas descartables para la pipeta.

----
,--._------- PROCEDIMIENTO
.
_
~
_
.
1 Retire adecuadamente la envoltura de proteccin de las tarjetas. Ver inserto,
2 Rotule adecuadamente cada tarjeta de ensayo. Incluya 1 CN y 1 CP.
Para muestras de suero o plasma:
el. Anadi 50ul de muestra (con una pipeta de precisin) en la superficie
3
8bsorve:lte (sealada con una flecha).
..
b. Espere entre un mnimo de 15 min, Y mximo de 60 mino Para leer el resultado,
Para muestras de sangre (venipuntura):
d Anadl 50ul de muestra (con una pipeta de precisin) en la superficie

4 absor.ente (sealada con una flecha).
ti Esper~' un min Y aada una gota de tampn de arrastre en la superficie absorvente
e Esper", entrp un mnimo de 15 mine y un mximo de 60 min
5 Leer el resultado, Ver Anexos
INTERPRETACION
REACTIVO Tanto en la v(;ntana de control como en la ventana de resultados del
paciente aoarece 1 llcma roja. Cualquier tipO de tonalidad roja que pueda aparecer
en la ventdrll de msultadc:-. del paciente implica que el resultado es reactivo
( 2 barras).
NO REACTIVO. En la ventana de control aparece 1 barra roja y en la ventana
de resultados del paciente no a:arece ninquna barra roja. ( 1 barra).
INVALIDO No aparece ninguna barra en la ventana de control del ensayo. (O barra)
El ensayo_se debe de reptetlr

-
REDACCiN
--
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garantia de Calidad

~
-- "
TTULO: PRUEBAS CON METODOLOGA lTEX.

POE N" Revisin N" I Fecha de Revisin I Fecha de Aplicacin Pgina 01 de 01
EG05/POES6/01
.
01/01/2004 I
PROPSITO Suspe!lsin de partculas de Ltex sensibilizadas con antigenos o anticuerpos
para la deteccion de Antl- Tnpanozoma cruzi o Antgeno de superficie Hepatitis B.
basadu en una reaccin de aglutinacin.
ALCANCE Banco:, de Sanqre
MUESTRA Suero
MATERIALES Goteros descartables o micropipetas de 50 ul.
Palillos o baquetas descartables.

EQUIPOS
Placas de vidrio fondo neqro incuidas en el kit.
Reactivo Antgeno Ltex 1% inclu ido en el Kit.
Soluclon de fluoresceina de contraste incluido en el Kit.
Control Positivo y Control Neqativo incluido en el Kit.
EQUIPOS Rotadr automtico
Cronmetro o reloj
.. Lmpara o fuente de luz
-
PROCEDIMIENTO
1 Llevar lOS reactivos a temperatura ambiente.
2 Disear el protocolo de trabajo y rotular las lminas de vidrio
3 Dispensar una gota (50ul) de muestras y controles en los crculos correspondientes.
4 Aadir una gota (25ul) de reactivo contraste.
5 Rotar la lmina manualmente para que se mezclen.
6 Agitar el reactivo ltex, sin formar espuma, por 30 segundos antes de usar.
7 Dispensar una gota (25ul) del reactivo ltex a cada muestra y controles.
8 Mezclar con el palillo o baqueta por 5 seq. Hasta obtener una suspensin uniforme.
9 Colocar las placa en el rotador por 5 minutos.
10 Leer los resultados macroscopicamentebajo una fuente de luz.
-
INTERPRETACiN
NO REACTIVO: Suspensin que se mantiene homognea
REACTIVO: AiJlutinacin visible, dbil o intensa com-arada con el control neqativo
REFERENCIAS
Singer.J M. Y Plotz C.M "The Latex Fixation Test" Journal Clinical Pathology 1956
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
,
TTULO: TCNICA DE PREPARACiN DE ZONA DE VENOPUNTURA
POEW Revisl~n N" I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin ~ Pgina 01 de 01
EG05/POEC1/01 01/01/2004
OBJETIVO Asepsia de la Lona de venopuntura
ALCANCE Centros de Hemoterapla, Campaas de Donacin
FUNDAMENTO Los cempuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de puncin previo
a la recolecClon de la sangre
MATERIALES SolUCin antisptica acuosa al 0.7% del compuesto iodado
y Solucin de yodo povidona a110%
EQUIPOS Gasa estril
Ligadura P;:ril torniquete
.
PROCEDIMIENTO
1 Aplicar un torniquete en el brazo
2 Identificar la zona de puncin
3 Liberar el torniquete
limpiar con la solucin acuosa de yodo al 0.7% el rea tomando hasta 4cm
4
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seq.
5 Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solucin de yodo al 10% y limpiar con movimientos concentricos hacia
6
afuera por 30 seg.
7 Cubrir el rea con Qasa estril
NOTAS No tocar nuevamente el rea despues de terminado el procedimiento

Encasu de hi ersensibilidad al odo se uede usar clorhexidina
REFERENCIAS
Manual del AABB 13ava Edicin
-----
REDACCiN
Lic. TM. Pilar Yovera AncaJima
Lic. TM. Yohana Trinidad
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Naciona' Dra. Mariela Delqado Burqa 01/12/2003
Jefe de Banco de Sanqre
REVISIONES
Coordinador Naciona:
Garanta de Calidad
Jefe de Banco de SanQre
t::.7

~
Ministerio d(' Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
---~-~----,-- -,-._'"
TTULO:
POEW
EG05/POEC2J01
Revisio~:reCha de Revisin l
TECNICA DE FLEBOTOMA
Fecha de aplicacin
01/01/2004
~
Pgina 01 de 02
OBJETIVO
[xtraer ~rl v)lumen de sangre en condiciones de asepsia, que garantice
componentes adecuados y no represente peliQro para la salud del donante.
ALCANCE
Centros eje Hemoterapia, Campaas de Donacin.
MUESTRA
Sangre venosa
MATERIALES
Camillas o slllorles reclinables .
y Tubos ce vidrio para muestras para estudios inmunoserolglcos e inmunohematolgicos.
EQUIPOS Clips y selladores manuales.
~~s.
Pinzas hemostticas.
Bolsas colectoras.
Sistem de contrapeso para controlar el volumen de sangre extrada
PROCEDIMIENTO
1 Ubicar al donante en posicin semisentada o en decbito dorsal.
2 Codificar la bolsa principal, bolsas satlite y tubos para muestras.
3 Ubicar la bolsa por debajo del nivel del brazo del donante.
4 Hacer un nudo flolo en la tubuladura en caso de no usar clips y selladores manuales.
Colocar la pinza hemosttica en la tubuladura antes de destapar la aguja para
5
prevenir el inQreso de aire.
6 Eleair una vena de fcil acceso y visible.
7 Realizar la asepsia de piel segn POE EG05/POEC1/01.
Punzar la piel con la aguja en ngulo de 45, luego disminmuir 10 de
8
inclinacin y atravezar la vena.
9 Liberar la pinza de la tubuladura.
10 Fijar la aguja y la parte inicial de la tubuladura .
11 Mantener al donante abriendo y cerrando la mano lentamente.
12 Observlr al donante durante todo el proceso
Mezclar la sangre y anticoagulante suavemente cada minuto durante el proceso.
13
Puede ser a mano o con mezclador mecnico continuo.
Controlar el volumen extra ido, programando un volumen total no menor de 400cc
ni mayel" de 500 ce
14 Idealmente no extraer ms del 10% del volumen sanguineo total yen ningn
caso mas del "13 %.
El proceso de extraccin de sangre no ser mayor de 12 minutos.
15 Mezclar por inversin la sanqre de la tubuladura con el anticoaqulante
16 Llenar nuevamente la tubuladura
Sellar la tubuladura y dejar algunos segmentos adicionales para las pruebas de
17
compatibilidad.
18 Remitir la unidad a la sala de separacin de componentes sanquineos
Remitir las muestras al laboratorio de compatibilidad para el estudio de grupos
19
sanguneos y otras pruebas que sean necesarias.
NOTA I Al concluir la extraccin, el donante reposar durante 20 minutos.

~
Ministerio de Salud
TTULO: TECNICA DE FlEBOTOMIA

POEW Revisin W I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin I Pgina 02 de 02
EG05/POEC2/01 01/01/2004
REFERENCIAS
1 Red Interamericana de Programas de Sangre de Cruz Roja. Documento marco.
Santillana SA Costa Rica. 1998.
2. Sally V.Rudmann. Textbook of blood banking and transfusion medicine Saunders
CompanyUSA.1995.
3. Quinley,Eva. Inmunohematolo:y. Perinciples and practice USA.1999.
4. Asociacin Arqentina de Hemoterapia e Inmunoloqa. Manual Tcnico BsAs 1997.
5. OPS. Estandares de trabajo para Bancos de Sanqre.Serie 7.1999.
REDACCiN
Lic. TM. Pilar Yovera Ancajima
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra. Mariela Delgado Burga ~ 01/12/2003
Garanta de Calidad Dra. Cecilia Bedova Velasco 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
PREPARACiN DE COMPONENTES SANGuNEOS

TTULO:
PAQUETE GLOBULAR
POEW I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin Pgina 01 De 01
EG05/POEC3/01
Revisin W
01/01/2004 I
OBJETIVO Optimizar el uso de la sangre en beneficio de un mayor nmero de personas

Asegurar la sobrevida con un mayor tiempo y un adecuado funcionamiento de los
:Ibu,os rolos
ALCANCE Centros de Hemoterapla
MUESTRA Sangre entera extrada en bolsas mltiples o en sistema automatizado.
Bolsas de extraccin
MATERIALES Centrifuqa refriqerada
y Balanza de platillos
EQUIPOS Extractor de plasma
Pinzas ,tijeras
Sellador elctrico de grapas o mecnico
PROCEDIMIENTO
Centrifugar la sangre usando centrifugacin pesada a 4 oC. Ver anexo EG05/ANX01/01
1
Si el plasma se usara para preprar plaquetas, proceder segn POE W: EG05/POEC5/01
Colocar la bolsa de sangre centrifugada en el extractor de plasma o en el equipo
2
de separacin automatizado.
3 Liberar suavemente el mecanismo de presin del extractor.
4 Cerrar con una pinza hemosttica la tubuladura que comunica ambas bolsas.
Romper el sellado de la bolsa primaria, retirar la pinza y dejar fluir el plasma en
5 la bolsa satlite (remover 225 a 250 mi de plasma). quedando un paquete de clulas
con un hematocrito del 70% al 80%.
Pinzar nuevamente el tubo de comunicacin, sellar en dos sitios mediante grapas
6
de metal o con el sellador elctrico y separar las bolsas.
Identificar la unidad de paquete globular y la del plasma con el sistema de codificacin
7
establecido.
8 Conservar el paquete globular entre 2 a 8C.
NOTA De no contar con grapas, sellar aplicando nudos ajustados
I REFERENCIAS I Manual del AABB. 13ava Edicin

REDACCiN
APROBACiN
rea
Firma Fecha
Dra. Mariela Delqado Burqa 01/12/2003
Garanta de Calidad
Jefe de Banco de Sangre
REVISIONES
Garanta de Calidad

r')
TTULO: PREPARACiN DE COMPONENTES SANGuNEOS

PLASMA FRESCO CONGELADO
POEW Revisin WI Fecha de Revisin I Fecha de Aplicacin I Pgina 01 De 01
EG05/POEC4/01 01/01/2004
OBJETIVO Obtener un producto que conserve la actividad de los factores lbiles de la coagulacin.
ALCANCE Centros de Hemoterapia .
MUESTRA Sangre entera recin extraida en bolsas mltiples de circuito cerrado
MATERIALES Congeladora a -20*C
y Centrfuga refrigerada
EQUIPOS Balanza
Separador de plasma
Pinzas, tijeras y clips
Sellador manual o elctrico
PROCEDIMIENTO
1 Centrifugar la sanqre colectada entre 1 y 6 oC
2 Transferir a la bolsa satlite 250 mi de plasma.
3 Sellar el tubo de transferencia en tres segmentos dejando un espacio antes de Ileqar a la
base de la bolsa.
4 Identificar la unidad del plasma indicando volumen, grupo y factor RH
Fecha de extraccin y fecha de expiracin y sello nacional de calidad
5 Cortar el tubo de transferencia entre dos fragmentos de la tubuladura sellada.
6 Enrollar la tubuladura segmentada y fijarla a la unidad del plasma. Esta tubuladura puede
ser til para posteriores controles que se deseen practicar.
7 Congelar inmediatamente a -20C asegurndose que la congelacin se produzca
dentro de las seis horas de extrada la sanqre
INOTAS Mantenido a la temperatura indicada puede ser almacenado por 1 ano
REFERENCIAS
Manual del AABB. 13ava Edicin
REDACCION
APROBACION
Area Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad
---~
-~._-~-~-- _.__.

~
DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
~Iinisterio d(' Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
- -----------
Personas que dtendemus persona '>
- I
~._.- _. POE MAESTRO
--L-- -- I
PREPARACION DE COMPONENTES SANGUINEOS
TITULO:
POE N" Revision N"

EGOS/POf: C 5 / 0 1 . _ ...
Fecha de Revisin
CONCENTRADO PLAQUETARIO
I Fecha de aplicacin
01/01/2004
I Pgina 01 De 02
--
OBJETIVO OptlrTl zar el uso de la sclngre yrnantener un depsito suficiente de plaquetas para cubrir demandas
m .. __ ~.
MantE'ner la actividad 11emostatica evaluada al tiempo mximo de almacenamiento.
ALCANCE Centros de Hemoterapl3
MUESTRA Unidades de Sangre Completa recolectada en bolsas mltiples ( Dobles. triples, cudruples) .
MATERIALES Centrlfuqa refnqerada
y Balar,"il
EQUIPOS Separcldor o Extractor de Plasma.
Sistema automtico de separacin (Opcional)
Pinza" hemostticas, tijeras
Sellad:x manual de grapas o elctrico~
Rotad,)r de plaquetas~
.,
PROCEDIMIENTO
1 "~-~
Centrifugar la sangre a centrifugacin liviana a 20 C~ Ver Anexo: EG05/ANX01/01
Colocar la bolsa en el extractor de plasma y separar el plasma rico en plaquetas en la bolsa
2
satllt'3 sellar la tubuladura y almacenar los Qlbulos rojos~
-~-
3 ~.,_.~
Centrifugar el plasma nco en plaquetas por centrifugacin pesada a 20 oC
Coloclr la bolsa centrifugada en el extractor de plasma y transferir el plasma sobrenadante

4
a la sequnda bolsa satlite, deje un volumen no menor de 50 mi
Identificar el producto con su respectivo cdigo, grupo sanguneo, fecha de preparacin y
5
vencimiento y sello nacional de calidad~
Dejar el concentrado de plaquetas sobre la mesa de trabajo (20 0 a 24 e) por una hora para
6 que d(;sagregue espontneamente, no agitarlas porque puede ocurrir agregacin irreversible
c:: -
Coloel r la unidad de plaquetas obtenida en un agitador con rotacin suave y constante para
7
aSI eV;tar su agregacin y el acortamiento de su viabilidad.
Realizar la separacin dentro de las 8 hrs de la flebotoma~

NOTA______-L~N~o_r~e_fr~q_le~r_a~r~la~S_a~n~qlre~n~i_a~nt~e~s~n~i~d~u~ra~n~t~e~la~s~e~Pa_r_a~c~i~n~d~e__la~s~p~ll~a__
qIUe_t_a_s_~____________~
__ Congelar el plasma sobrenadante rpidamente a -18C o menos
E_-_-__~~~~~~~~~~~~~R~EF~E~R~E~N~C~I=A~S~~~~~~~~~~~~~-J
I Manual del AABB. 13ava Edicln~

~--~._--
REDACCiN
~----
Lic~ TM. Pilar Yovera Ancajima

~-
Lic. TM~
Yohana Trinidad
-------
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador NaCional Dra. Mariela Delqado Burqa 01/12/2003
Director del Banco de Sanqre
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
PREPARACiN DE COMPONENTES SANGUINEOS
TTULO:
CRIOPRECIPITADO
POEW Revisin NI Fecha de Revisin I Fecha de Aplicacin J
Pgina 01 De 01
EG05/POEC6/01 01/01/2004
OBJETIVO Mantener un stock para el tratamiento de pacientes con deficiencia de factor VIII
(Von Willebrand) y fibringeno.
Contar con factores de coagulacin suficiente para tratamientos sin nesgos de sobrecarga
de volumen.
MUESTRA Sangre entera recin extrada en bolsas mltiples.
Equipos de congelacin.
MATERIALES Hielo seco bao de etanol al 95% con hielo seco triturado ( Si no hay congelador)
y Centrfuga refrigerada.
EQUIPOS Balanza.
Separador de plasma.
Pinzas. tijeras y clips.
Sellador manual, de grapas o elctrico.
PROCEDIMIENTO
1 Colectar la sanqre en un sistema de bolsas mltiples
2 Centrifugar la sangre a alta velocidad a tem-'peratura de 1 a 6 o C
Transferir el plasma pasndola a una de las bolsas satlites en volumen no menor a 200 mi,
3
sellar el tubo, separar los glbulos rojos y refrigerarlos entre 2 y 8C
Congelar el plasma rpidamente, el proceso de congelado completo no debe ser mayor
4
a 6 horas. Puede utilizarse un congelador (-65 a C) o una mezcla de etanol y hielo seco.
5 Descongelar lentamente el plasma fresco entre 2 y 8 C en un perodo de 12 horas.
Centrifugar el plasma descongelado entre 2 y 8 a alta velocidad.
6
Ver anexo EG05/ANX01/01.
Colgar la bolsa de plasma invertida y pasar el sobrenadante rpidamente a otra bolsa satlite
7 o usar el extractor de plasma, dejando 15 a 20 mi de sobrenadante para resuspender el
crioprecipitado.
8 Identificar y guardar el plasma residual a - 20C Y el criopreclpltado a -30C o menos.
NOTA Duracin 12 meses a partir de la fecha de preparacin del plasma fresco congelado.
En lugares donde la temperatura ambiental sea menor de los 15C se sugiere que el des-
congelamiento del plasma fresco de 2 a 8C se realice utllizalldo un reCipiente que contenga
agua destilada en cantidad suficiente que cubra la base de las bolsas de crioprecipitado.
I REFERENCIAS Manual del AABB. 13ava Edicin.
REDACCiN
APROBACiN
rea
Firma Fecha
Dra. Mariela Delgado Burqa 01/12/2003
Garanta de Calidad
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
TTULO:
POE W
EG05/POEC7/01
I
DOSAJE DE HEMOGLOBINA POR El METODO DEL SULFATO DE COBRE
I
Revisin W Fecha de Revisin I
Fecha de aplicacin
01/01/2004
I
Pgina 01 De 01
OBJETIVO Determinar el nivel de hemoglobina en donantes de sangre

ALCANCE Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Campaas de Donacin
MUESTRA Sangre Completa.
MATERIALES Capilares con anticoagulante.
Algodn.
Lancetas descarta bies.
Sulfato de cobre (peso especfico = 1.053).
SolUCin desinfectante o alcohol al 70%.
Recipiente transparente de boca ancha V tapa hermtica
PROCEDIMIENTO
1 Distribuir el sulfato de cobre en cantidad suficiente (30 mi) en el recipiente transparente
2 Realizar la asepsia del sitio de la puncin del dedo del donante
3 Hacer la puncin utilizando las lancetas.
4 Recoger la sangre en un tubo capilar con anticoagulante y evitar que entre aire al tubo.
5 Descartar la primera gota.
Dejar que una gota de sangre caiga suavemente del tubo a una altura de 1 cm de la
6
superficie a la solucin de sulfato de cobre.
7 Observar por 15 segundos.
INTERPRETACiN
Si la gota se hunde I Nivel de Hemoglobina aceptable para la donacin.
Si la gota no se hunde I Nivel de Hemoglobina no aceptable para la donacin
REFERENCIAS
Manual del AABB. 13ava Edicin
REDACCiN
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
Ministerio de Salud
TTULO: PRUEBAS DE EVALUACiN EXTERNA DEL DESEMPEO (PROFICIENCIA)

POEW Revisin W I
Fecha de Revisin I
Fecha de aplicacin Pgina 1de 1
EG05/POE/CC1/01 01.01.04 I
OBJETIVO Participacin de los Centros de Hemoterapia en el Programa de Evaluacin Externa del

Desempeo (PEVED).
PROCEDIMIENTO
Las muestras de los estudios de proficiencia deben ser manejadas de la misma manera que
1 las muestras de rutina. El responsable del Centro de Hemoterapia asignar las muestras de
tal manera que sean procesadas rotativamente entre todos los tecnlogos de ser posible.
Si la evaluacin para el tipo de sangre se realiza en microplaca, manejarla como una muestra
2
de donante. con la p_osterior tipificacin [:lar [:larte de otro tecnlogo en la eta-a de rechequeo.
Si la evaluacin para el tipo de sangre se realiza en tubo, manejarla como una muestra de
paciente, con todas las muestras nuevas que tendrn el rechequeo posterior por parte de otro
3
tecnlogo. Si las pruebas directa e inversa muestran discrepancias. seguir el procedimiento
pertinente
Para las pruebas de ELlSA, todas las muestras inicialmente reactivas debern ser repetidas
4
en duplicado. A las pruebas de RPR reactivas se les practicar la prueba cuantitativa.
Se consultar con el responsable del Centro de Hemoterapia como cuando se realizan las
S
pruebas en las muestras de donantes o pacientes
Se anotarn los resultados en los registros convencionales del servicio, y de all se
6
transferirn a los formatos del programa de evaluacin externa del desempeo.
REFERENCIAS
Manual Tcnico de la AABB 12ava Edicin 1996
www.panel.com.br
ELABORACiN
Ora Mariela Delgado Burga
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Naclona, Dra. Mariela Delqado Burqa 01/12/2003
Garanta de Calidad Dra. Cecilia Bedova Velasco 01/12/2003
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
---
TTULO: SUERO CONTROL INTERNO

POE N"
EG05/POECC2/01
Revisin W I Fecha de Revisin I
Fecha de aplicacin
01/01/2004
I Pgina 01 De 01
PROPSITO
-
Evalual la reproductibllrdad de un resultado positivo dbil con un mismo reactivo y
analizar las variaciones que se presentan entre los diferentes lotes.
MUESTRA Sueros fuertemcllte reactivos para HIV, HTLV, HBsAg, HBcore. HCV Chagas y Sifilis.
Pool de sueros completamente negativos a estos agentes infeCCIOSos que no estn
lipmicc's y que hallan Sido extraidos en vacutainer.
MATERIALES TiQs o puntas descarta bies para pipeta
y Pipetas 200 - 1000 ul.
EQUIPOS Viales de vidno con tapa o crioviales de 10 mI.
Conservante Bronidox-L.
Refrlqerador
PROCEDIMIENTO
1 Diluir las muestras de HIV, HCV, y Chaqas 1:2 y 1:4 con el pool de sueros neqativos.
Diluir las muestras HTLV SIFILlS, HBsAg+Hbcore, 1:5 y 1:10 con el pool de
2
sueros neqativos.
Colocar en los Viales con tapa debidamente rotulados Incluyendo nmero o cdigo,
3
marcador y dilucin.
4 Adicionar un conservante para una concentracin final de 0.05%
5 Realizar los ensayos de ELlSA para todos los marcadores a todas las diluciones.
6 Escoqer las diluciones Que representen dos veces o tres veces el cut-off.
Agregar suero negativo o suero positivo a los marcadores que no consiguieron la
7
concentracin adecuada y volver a probar.
Guardar los viales en refrigeracion. 2C a 6C evitando el congelamiento '1 descongelamiento
8
suceSi\'O.
9 Alicuotar en crioviales de 1mi para usarlos diariamente en la rutina.
10 Coloca' el control interno en todos los ensayos lueqo de los controles del Kit.
REPORTES
Anotar diariamente el indlce de cut-off del control interno y vaciar los resultados en el grfico de Levey Jennings
Estudiar los datos obtellldo~, cada 20 o 30 determinaCiones y calcular la media y la desviacion estndar del indice
de cut- off
REGISTROS
Construir el grfico de Levey Jennings.
El 90 % ele los puntos debe de estar dentro de +/- 2 desviaciones estndar
REDACCiN
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
TTULO: CONTROL DE CALIDAD DEL CRIOPRECIPITADO
POE N" Revisin N" I Fecha de Revisin I
Fecha de aplicacin I
Pgina 01 De 01
EG05/POECC3/01 01/01/2004
PROPSITO La unidad promedio de crioprecipitado debe contener 250 mg de fibringeno y un minimo

del 80 UI de Factor VIII.
En el Centro de Hemoterapia la comprobacin de la recuperacin del Factor VIII debe ser
realiz1da en por lo menos 4 unidades de crioprecipitado al mes
Estos exmenes deben ser realizados en el laboratorio de coagulacin, mediante el
mtodo establecido para las rutinas de evaluacin del concentrado del Factor VIII.
MATERIALES Unidades de criopreciQitado.
Insumos del Laboratorio de Coagulacin Q.ara determinacin de fibringeno y Factor VIII.
PROCEDIMIENTO
1 Seleccionar las unidades de crioprecipitado y retirarlas del congelador.
2 Colocarlas en una bolsa plstica y llevarlas al Bao Maria por 10- 15 minutos.
3 Registrar los datos y numeracin de las unidades de crloprecipitado, incluyendo su peso,
pruebas solicitadas al laboratorio de coagulacin y el nombre del solicitante.
4 Preparar diluciones de cada unidad en el laboratorio de coagulacin, antes de realizar las
pruebas y determinar la actividad del Factor VIII, convirtindolo luego a UI.
5 Determinar tambien los niveles de fibringeno
INTERPRETACiN
A Se debe obtener un mnimo de 80 UI de Factor VIII en cada unidad de crioprecipitado, en
por lo menos el 75% de las unidades evaluadas.
B Los niveles de fibringeno deben ir de 100 - 350 mg por cada unidad de crioprecipitado.
Esta evaluacin se recomienda cuando el crioprecipitado es usado para reemplazar
deficiencias de fibrinqeno
C Esta evaluacin sirve como un control de calidad de los mtodos de coleccin,
procesamiento y almacenamiento del crioprecipitado.
REDACCiN
Lic. TM Pilar Yovera Ancajima
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garantia de Calidad
7r::,

~
Minis1erlo de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
TTULO:
POE N
EG05/POECC4/01
Revisin W I CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS
Fecha de Revisin t
Fecha de aplicacin ~ Pgina 01 De 01
01/01/2004
PROPSITO Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el transporte de la sangre

en distancias medias y largas, la misma que puede ser realizada al momento de la
recepcin de los productos.
MATERIALES Unidades de sangre total o paquetes globulares.
Termmetros de mercurio o electrnicos.
PROCEDIMIENTO
1 Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sanQre.
Colocar el extremo sensible de un termmetro de mercurio o electrnico entre las dos
2
bolsas.
3 AseQurar el "sandwich" con bandas elsticas.
4 Leer la temperatura despus de 3 a 4 minutos.
5 ReQistrar las lecturas.
INTERPRETACiN
Si la temperatura de la sangre o glbulos rojos excede los 10C, se deben colocar las
unidades en cuarentena hasta su disposicin final.
REDACCiN
Lic. TM Yohanna Trinidad Salinas
APROBACiN
rea Firma Fecha
Coordinador Nacional Dra. Mariela DelQado BurQa 01/12/2003
Director del Banco de SanQre
REVISIONES
Garanta de Calidad
Director del Banco de SanQre
77

~
TTULO: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTNDAR

POEW Revisin W I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin I Pgina 1 de 2
EG06/POE/DR 1/01
OBJETIVO Proveer una forma estandarizada de desarrollar, revisar, autorizar. aprobar. implementar
archi\artodos :00, procedimientos usados en el Centro de Hemoterapia y/o Banco de Sangre.
Deb:er url sistema que documente que todo el personal conoce todas las partes de los
ProceOlinrentus, relevantes en el mbito de sus actividades.
ALCANCE Todos lOS procedimientos tcnicos, administrativos o de calidad. relacionados al Centro de
Hemc)lerapia y/o Banco de Sangre
LINEAMIENTOS GENERALES
FORMATO Cada procedimiento debe ser escrito segn el formato que se describe y constar de las
siguientes partes:
Encabezado: Ttulo
N' de Procedimiento Operativo Estandar (POE)
N de Revisin
Fecha de Revisin
Fecha de Aplicacin
Cuerpo: Propsito u Objetivo
Ambito
Materiales/Equipos ( Si se requieren)
Procedimientos
Records, formatos y reportes
Adjuntos ( Si se requieren)
Referencias
Aprobacin
Pi de Pgina, Direccin Electrnica del Documento
Secciones adicionales como: coleccin de la muestra, reactivos y equipos, control de calidad,
Reportes e Interpretacin de resultados, notas y autor o fuente. se usaran cuando sea necesario
FORMATO Fuente o Tipo de Letra: Universal.
DE ~.' Regular o Negrita
ESCRITURA TamFlo 11 puntos ( Cuerpo l, 10 puntos ( Tablas 1
Efectos Usados cuando se necesite.
Mrg')lleS 1" alrededor de la pgina
Encabezado 1"
Pi de Pagina OS
APROBACiN
Cada procedimiento debe ser aprobado, firmado y fechado por el responsable del Centro de Hemoterapia y/o
Banco de Sangre, el Responsable de Calidad y el Coordinador Nacional del PRONAHEBAS. antes de ser
implementado en el serviCIO. La autorizacin tambin incluye la fecha de efectividad o inicio
REVISIONES
Todos los Procedimientos Operativos Estandar (POE) debern ser revisados por lo menos una vez al ao.
Durante el ao el responsable del Centro de Hemoterapia y/o Banco de Sangre, junto con todo el personal
evaluarn la necesidad de procedimientos nuevos, adicionales o revisin de los existentes.
PERSONAL
Todo el personal deber leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes para el
desarrollo de sus actividades. Esta revisin ser documentada firmando la hoja de recibo de informacin que
asegura la lectura de los documentos.

~
TTULO: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTNDAR

POE N"
EG06/POEIDR1!U1
Revisin N" I I
Fecha de Revisin Fecha de aplicacin
01.01.04
I
Pgina 2 de 2
LINEAMIENTOS GENERALES
ORIGINALES Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estndar, son
considerados documentos legales, y debern ser guardados en las ofiCinas administrativas.
Copias controladas de los procedimientos operativos estndar se encontrarn disponibles en
las reas de trabaJo.
TRMINOS DEFINICIONES
Ttulo Debe ser breve, omitiendo el uso de la palabra "procedimiento". Empezar el titulo con las pala
bras claves que se usaran para encontrar el procedimiento.
Nmero de POE Nmero de Identificacin del procedimiento especifico.
Nmero de Nmero de la versin del procedimiento. Este nmero cambia cada vez que el procedimiento
Revisin es actualizado o modificado.
Fecha aplicacin Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente personal entrenado.
Propsito Razn por la cual se desarroll el procedimiento.
mbito reas a las que el procedimiento involucra.
Materiales Listado de cualquier material, reactivos, y/o equipos requeridos para llevar a cabo el proce
dimiento.
Procedimiento Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas en el formato, que
incluyen el "Paso" y la "Accin" a ser tomada. Deber ser breve pero incluir los detalles
suficientes para la realizacin correcta del procedimiento.
Utilizar "verbos de accin", tales como tipear, diluir, colocar. presionar, contar etc. , al
em:ezar cada instruccin o paso.
Registros, For - Formatos, hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE. Cualquier documento
matos v Reportes relacionado al procedimiento podr ser escaneado dentro del documento.
Adjunto Flujogramas, diagramas, grficos y otras ilustraciones que puedan ser usadas como ayuda
en el desarrollo del procedimiento.
Referencias Documentacin relevante o de soporte que establece la necesidad o validez del procedimiento.
Las referencias deben indicar la edicin actual y el ao de publicacin del documento.
~obaciones La autorizacin oficial que documente la reVisin del procedimiento. Las firmas validan el uso
del POE nuevo o revisado.
Formato del Procedimiento O
REFERENCIAS
Clinical Laboratory Technical Procedure.
Documento NCCLS GP2-A4, 4ta Edicin, 2002.
Standarts for Blood Banks and Transfusion Services.
American Association of Blood Banks.
21st Editon, 2001.
College of American Pathologists.
Acreditaton Inspection Checklist, 2001.
APROBACiN
rea Firma Fecha
REVISIONES
Garanta de Calidad

~
ANEXO W REVISiN W Fecha de Revisin Fecha de Aplicacin PAGINA 01 DE 01

ANX1/01 01/01/2004
ANEXO W 01
CENTRIFUGACiN PARA PREPARACiN DE COMPONENTES
Centrifugacin a Alta Velocidad
PRODUCTOS VELOCIDAD TIEMPO
Glbulos Rojos 5000 g 5 minutos

Concentrado Plaquetario
Plasma 5000 g 7 minutos
Cnoprecipitado
2000 g 3 minutos
~

ANEXO W REVISiN W Fecha de Revisin Fecha de Aplicacin PAGINA 01 DE 01

ANX2/01 01/01/2004
ANEXO W 02
CALlBRACION DE MICROPIPETAS
Modelo de Pipeta
Volumen a Valores Permitidos
Rango
medir en ul
De 2 a 20 ul
4 ul 39 - 4.1
De 5 a 50 ul
10 ul 98-10.1
De 10 a 100 ul
20 ul 19.7 - 20.3
De 20 a 200 ul
40 ul 39.6 - 40.4
De 100 a 1000 ul
200 ul 198.7-201.3
De 200 a 1000 ul
300 ul 298.0 - 302.0
De 1 a 5 mi
2 mi 1990 - 2010
De2a10ml
3.5 mi 3485 - 3515

~
ANEXOS
TTULO: MEDIOS DE REACCION O ADITIVOS
ANEXO No. Revisin N I Fecha de Revisin I Fecha de aplicacin Pgina 01 De 01
ANX3/01 01/01/2004 I
ANEXO No. 03
ADITIVO PRINCIPIO SUERO INCUBACION
Albumina Disminucin del potencial 2-3g 15-60min

Zeta
LlSS Incremento en la 2g 10 - 30 mino

captacin de anticuerpos
LlSS/PEG Incremento en la 2g 10 - 30 mino

captacin de anticuerpos
Incremento en la concentracin Ag-Ac

-------------l
Direccin Ejecutiva de ServiCios de Salud
~
Personas que atendemo"i personas I
POE MAESTRC
--------~
TTULO ANEXOS
___ +___ ___ ~~---- ____ CUAD~~RA EL CONTROL DE C::I\~D~ E-E~EACT~\L(};:;_____ ___________~
ANEXO W I Revisin W Fecha de Revisin I Fecha de Aplicacin I Pgina 01 de 01 I
ANX4/01 I 01/01/2004 -,I~~ ____________-- -,.
ANEXO No. 04
REACTIVOS CONTROL DE CALIDAD INTERVALO LIMITE DE VARIACION OBSERVACIONES
1') ') ,) ,) Debe registrarse la fecha en que se
Reactivos Eritrocitarios 1. Pruebas con controles positivos. ') ,) Cada da que se utilice, Reaccin de 1+ con el
2. Revisar el sobrenadante. ') ') Cuando se abre un frasco de control positivo recibe el producto y cuando empieza a
lote distinto. 1') ') Ausencia de hemlisis i usarse.
Sueros Hemoclasificadores Pruebas con controles positivos y ') '.' Cada da que se utilice, 1"-::) Reaccin de 1+ con el ,).) Debe registrarse la fecha en que se
negativos. I ,) ,) Cuando se abre un frasco de control positivo recibe el producto y cuando empieza a
lote distinto. I __.tJ.sars_e_._______________ _
1') ')
Potenciadores Pruebas con control negativo. ! ') ,) Cada da que se utilice. Ausencia de aglutinacinT
! 1
Enzimas I Pruebas con anticuerpos que no 1') ') Cada da que se utilice. 1 ,) ,) Reaccin de 1+ con e~
I reaccio.nan en p. ruebas salinas. pero '1 control positivo
dan resultados positivos con

I
hemates tratados con enzimas
I Controles PositiVOS y Negativos , .. I ,.- .------- -h-------------------------;
Suero de Coombs Pruebas con hematles 'l' Cada dia que se utilice. Aglutlnacln d8 1 - 2T '1 Jebe ;eglstrarse la fecr,a en que se ree,be ei
sensibilizados con pequeas ,) ,) Cuando se abre un frasco de producto y cuando empieza a usarse.
cantidades de IgG o de I lote distinto. I Debe aadirse hemates sensibilizados con
componentes de complemento. , IgG a las pruebas de antiglobulina negativas
RBOL DE DECISIONES PARA LAS PRUEBAS
DE TAMIZAJE DE DONANTES DE SANGRE
C::EROA EVALUA~
~
TAMIZAJE SEROLGICO
HIV 1-2, HbsAg, HBc, HVC, CHAGAS, SIFILlS, HTLV 1-2
EJ
-----I.~ 1 AUTORIZA USO
20. ELlSA POR DUPLICADO
G
- - - - 1 AUTORIZA USO
el DESCARTAR UNIDAD
e REALIZAR PRUEBAS
CONFIRMATORIAS
MODELO DE POE
Nombre de la InstitLl-CIO;----- No. de Procedimiento
--- TTULO DEL PROCEDIMIENTO

Departamento Pgina X de Y
1. OBJETIVOS Acciones a ejecutar.
2. ALCANU= Qu y l quines afecta.
3. RESPONSABILIDAD Personales con capacidad. informacin y recursos para supervisar la ejecucin
del procedimiento.
4. DEFINICIONES DefiniCin de elementos del proceso
5. PROCECIMIEI\JTOS FUNDAMENTO
MUESTRAS REQUERIDAS. Cantidad. Recoleccin. Conservacin.
REACTIVOS. EnumeracIn. PreparaclOn. Estndares.
EQUIPOS UTILIZADOS. Calibraciones.
INSTRUCCIONES DETALLADAS para realizar el procedimiento.'
- mdicar acciones en forma secuencial_
- Utilizar verbos en imperativo_
- Personal involucrado.
- Controles en puntos crticos.
- l:lculos.
- Interpretacin de resultados.
- LmJltaciones para el procedimiento: interferencias, precauciones.
- Confirmacin de resultados.
6. FORMULARIOS F()rmularios para documentar la produccin y los resultados.
y REGISTROS
7. REFERENCIAS Normas de referencia.
8_ ANEXO Diagramas de flujo. Formularios.
9. LISTA DE Copias a departamentos involucrados.
DISTRIBUCION
REDACTADO POR REVISADO POR APROBADO POR
FECHA DE REDACCION FECHA DE REVISION FECHAAPROBACION
VERSION , FECHA VIGENCIA , REVISION No_ , REVISION DE VIGENCIA

ORIGINAL
REDACCiN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
STANDAR - POE
Si No
Adaptar a las necesidades, Revisar y actualizar

requerimientos y medio Seleccionar de acuerdo con
ambiente del redactores requerimientos y
banco necesidades
Etapas del
procedimiento
y tareasl
actividades
Documento
escrito
Determinar el Desarrollar
Identificar variables
formato el POE
y conciliar requerimientos
Esquemasl
dibujos
Revisar anteproyecto con

Verificar pasos
personal calificado y
del POE
supervisores
Distribuir copias Entrenar personal Evaluar
controladas de POE sobre el POE entrenamiento
Archivar
copia Implementar
original POE
del POE
CARTULA DE POE
Nombre de la Institucin No. de procedimiento

TTULO DEL PROCEDIMIENTO Pqina X de Y
Departamento Fecha
DISTRIBUCiN
Departamento No. Nombre departamento Copia No.
r--
Redactado por:
Aprobado por:
REVISiN HISTRICA
Fecha revisin Descripcin Razn Aprobado por Fecha
INDICE MAESTRO
NMERO POEY
TTULO POE UBICACiN FECHA VIGENCIA
VERSION DE POE
REFERENCIAS
PROTOCOLOS DE ENSAYOS
PRUEBA H 1V 1-2 HTLV 1-11 HBsAg HBCORE
Sandwich Ag-Ac Sandwich de un Sandwich

Tipo de ELlSA Sandwich Indirecto paso.
4ta. Generacin Indirecto
Diluyente de
Conjugado "A" - I
muestra (ul)
80 200
25
Muestras (ul)
75 20 100 20
Controles
1N3CO 1P 1N3CO 1P 3N 2P 2N 3P
Volumen (ul)
75 20
100 20
Cubrir e Incubar a -
37" CTpo min 60' 40C 30'
30'
Lavados -
0.370 mi x 30seg 3 CICLOS 5CICLOS
4CICLOS
Conjugando "B"
Conjugando (ul)
100
50 200
100
Cubrir e Incubar a
37" C Tpo min
r ambiente 30' 40C 30' 60' 60'
Lavados
5 CICLOS 5 CICLOS 5 CICLOS 4 CICLOS
0.370ml x30 seg.
Sustrato (ul)
80 100 100 100
Cubrir e Incubar a
ro ambiente
30' 30' 30' 30'
Tpo min
Solucion
STOP (ul)
100 50 100 100
Leer a 450 nm/
450nm con 630

SI si si si
655nm referencia
CUT OFF ca x 0.200 ca x 0.200 CN + 0.040 CP X 0.200
--
00

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n

Sistema de Gestion de la Calidad del

NORMA TECNICA W 014 - MINSA I DGSP - V.01

NORMA TECNICA N" 014 - MINSA I DGSP - V.01

OR. HENRY ZORRILLA SAKOOA

OR. LUIS PODESTA GAVILANO

Peru. Ministerio de Salud

Sistema de Gesti6n de la Calidad del Pronahebas - GUIA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR:

Hecho en el Dep6sito legal N' 15C 1132004-8700

Comision Tecnica para la Elaboracion:

Ora. Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional- Pronahebas - MINSA

Ora. Mariela Delgado Burga Coordinadora Nacional

Dr. Jose Ramiro Cruz

Ora. Maria Dolores Perez-Rosales

Dr. Ruben Figueroa

Dr. Ruben Szyszkowsky

Dr. Jorge Cordero Valera

Dr. Enrique Argumanls Sanchez

Ora. Susana Del Carpio Ortman

Ora. Mitzi Rodriguez Farfan

Ora. Carmen Arica Chavez

Dr. Juan Zubieta Cabanillas

Ora. Keiko Nakamatsu Yonamine

Ora. Myriam Lavalle Saavedra

Dr. Alfredo Torres Tello

Dr. Cesar Ramirez Salinas

Dr. Jose Calderon Sanguinez

Lie. Flor Cardenas Palomino

Consta de cinco seccionEs. Procedlmrentos de inmunohematologia, Procedimientos de Inmunoserologia, Procedlmrentos

Ministerio de Salud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

Personas que atendemos personas POE MAESTRO

TTULO: INSTALACiN DE EQUIPO NUEVO

Ministerio titO /lljalud Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

Personas (pJf~ atendernos persor"~,, POE MAESTRO

dlSpelSerl los volumenes requeridos.

ALCANCE Centros de Hemoterapla V Bancos de Sanqre

MATERIALES T';~; .Juntas Icsc.:lrtoblcs 3dccuados p_ora la micropipeta.

Vi,,1 o contenedor limpIo

RECALIBRADA y limpiada desmontando las piezas y slguiento las instrucciones del

Labsystf;lliS, f lilr,plpt:tte ,::structlon or use

Lic. TM Carmen Valqul Chamochumbl

Lrc Martn Magallanes Sebastian

rea Firma Fecha

Coordinador Naclondl Dra. Mariela Delgado Burga 01/12/2003

Glrantia de Calidad 01 l. Cecilia Bedoya Velasco 01/12/2003

Director del Banco de SZHllre

Director del Banco eje Sangre

TTULO: CONTROL DE CALIDAD DE CENTRIFUGAS REFRIGERADAS

BJETIVO Se deoe estandarizar la velocidad y el tiempo de centrifugacin de cada equipo en uso~

TTULO: DETERMINACiN DE GRUPO SANGUINEO ABO- RH EN LMINA

POEW Revisin W Fecha de Revisin IFecha de aplicacin I Pgina 01 De 02.

Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes, mediante el uso de

PROCEDIMIENTO EN LMINA: FASE CELULAR

2 Colocar una gota de Anti-A en un p_ozo .

3 Colocar una gota de Anti-B en otro pozo.

Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo.

PROCEDIMIENTO EN LAMINA: FASE SRICA

Prueba Celular Prueba Srica