Ventilador Invasivo

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Centro Nacional de Excelencia

Tecnolgica en Salud

Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad

Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud

Gua tecnolgica No. 26:


Ventilador Invasivo
(GMDN 15613)

CENETEC
Febrero de 2006
Mxico
SECRETARIO DE SALUD
DR. JULIO FRENK MORA

SUBSECRETARIO DE INNOVACIN Y CALIDAD


DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA


TECNOLGICA EN SALUD
M. EN C. ADRIANA VELZQUEZ BERUMEN

Presentacin
Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Presentacin

La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
(CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas
que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?,
Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin sobre los principios de operacin,
riesgos para pacientes y operadores y alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas
que pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos.

En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los
equipos descritos en esta gua. Se han incluido la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para
consultar informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud de
Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CABMS) del
Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario; y finalmente del Instituto de Investigaciones y Cuidados de
Emergencia (ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta con
importante informacin tcnica de referencia.

Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, tienen carcter informativo y no normativo. Las decisiones sobre la adquisicin,
actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas
competentes en cada caso particular.

Nuestro agradecimiento a las Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Pblicos y Privados que participaron
en la elaboracin de estas guas por sus valiosas contribuciones.

Presentacin
Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Contenido

Seccin I. Generalidades ................................................................................................................................. 1

1.1. Descripcin General....1

1.1.1. Componentes bsicos de la VMI...2

1.2. Principios de operacin......2

1.2.1. Tipos de Ventilacin Mecnica..3

1.3. Tipos de Ventiladores.4

Seccin II. Normatividad y Riesgos.5

2.1. Normas ................................................................................................................................................................................... 5

2.2. Clasificacin de acuerdo con el riesgo................................................................................................................................ 7

2.3. Efectos secundarios y riesgos ............................................................................................................................................. 7

Seccin III. Especificaciones Tcnicas...9

Ventilador adulto Pediatrico Bsico..9

Ventilador adulto Pediatrico Intermedio...9

Ventilador adulto Pediatrico Avanzado....9

Seccin IV. Alternativas de seleccin y evaluacin..12

Seccin V. Cdulas de Especificaciones Tcnicas...13

5.1. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Bsico...13

5.1. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Bsico (continuacin)....14

5.2. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Intermedio...15

5.2. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Intermedio (continuacin).....16

5.2. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Intermedio (continuacin).....17

5.3. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Avanzado.....17

5.3. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Avanzado (continuacin)......18

5.3. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Avanzado (continuacin)......19

5.4. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Bsico.....20

5.4. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Bsico (continuacin).......21

Contenido
Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.5. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Inetrmedio......22

5.5. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Intermedio (continuacin)........23

5.5. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Intermedio (continuacin)........24

5.6. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Ananzado.......24

5.6. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Avanzado (continuacin).........25

5.6. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Avanzado (continuacin).........26

5.7. Ventilador Invasivo - No invasivo Bsico..27

5.7. Ventilador Invasivo - No invasivo Bsico (continuacin)....28

5.8. Ventilador Invasivo - No invasivo Intermedio...29

5.8. Ventilador Invasivo - No invasivo Intermedio (continuacin).....30

5.8. Ventilador Invasivo - No invasivo Intermedio (continuacin).....31

5.9. Ventilador Invasivo - No invasivo Avanzado....31

5.9. Ventilador Invasivo - No invasivo Avanzado (continuacin)......32

5.9. Ventilador Invasivo - No invasivo Avanzado (continuacin)......33

5.10. Ventilador de Traslado Bsico..33

5.10. Ventilador de Traslado Bsico (continuacin)....34

5.10. Ventilador de Traslado Bsico (continuacin)....35

5.11. Ventilador de Traslado Intermedio...36

5.11. Ventilador de Traslado Intermedio (continuacin).....37

5.12. Ventilador de Traslado Avanzado....38

Bibliografa40

Glosario.41

Ventilador Adulto Peditrico Bsico ......................................................................................................................................... 41

Ventilador Adulto Peditrico Intermedio .................................................................................................................................. 41

Ventilador Adulto Peditrico Avanzado.................................................................................................................................... 41

Ventilador Adulto Peditrico Neonatal Bsico ......................................................................................................................... 41

Ventilador Adulto Peditrico Neonatal Intermedio .................................................................................................................. 41

Datos de Referencia.46

Contenido
Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Seccin I. Generalidades

La intubacin traqueal y/o la ventilacin mecnica est indicada para tres propsitos especficamente:

1. Dar soporte vital a aquellos pacientes con falla o insuficiencia respiratoria temporal con amplia expectativa de
recuperacin.

La falla o insuficiencia respiratoria es una alteracin del intercambio de gases entre el aire ambiental y la sangre circulante.
sta puede deberse a dos causas:

a) Alteraciones en el intercambio de gases intrapulmonar, que se caracteriza por la disminucin de la presin parcial
de oxgeno en la sangre arterial (hipoxemia).

b) Disfuncin en el proceso de entrada o salida de aire del pulmn, que se caracteriza por el incremento en la presin
parcial de CO2 en la sangre arterial (hipercapnia).

Muchos procesos patolgicos producen una insuficiencia simultnea de ambas funciones, pero resulta ms frecuente que
una de las dos predomine de forma desproporcionada. Para el tratamiento de la primera es posible recurrir al incremento de
la presin parcial del oxgeno en el aire inspirado. En cambio, como la presin parcial del CO2 en el aire ambiente es
cercana a cero, la nica manera de remediar la segunda, es mejorando la ventilacin alveolar. Adems, un incremento en la
ventilacin alveolar, redundar tambin en mejora de la oxigenacin. Sin embargo, la ventilacin del enfermo solamente
mejorar si desaparece la causa que produjo su disminucin o si se apoya por medios artificiales.

2. Sustituir una falla irreversible en los msculos respiratorios con compromiso de las vas areas.

3. Asistir en la recuperacin o rehabilitacin de una enfermedad muscular o respiratoria.

Los ventiladores mecnicos (VM) tienen como objetivo sustituir (controlar) o apoyar (asistir) de forma continua o intermitente
el esfuerzo muscular desarrollado por el paciente para llevar un cierto volumen de gas a los pulmones, que permita que en
los alvolos se produzca el intercambio gaseoso.

Hoy en da sera imposible la supervivencia de muchos pacientes graves sin contar con los VM, ya que la agudizacin de
una patologa se concreta en una disfuncin de rganos vitales, por lo que el apoyo o sustitucin de la respiracin mediante
la ventilacin mecnica se hace indispensable para incentivar que el propio sistema respiratorio del paciente sea capaz de
recuperar su funcin normal.

En particular, esta gua nos ocupar de describir los ventiladores mecnicos invasivos.

1.1. Descripcin general

Los ventiladores son dispositivos electro-mecnico-neumticos controlados por presin o volumen. Estos generan una
presin positiva intermitente, mediante la cual suministran al paciente una mezcla gaseosa, que puede adems estar
enriquecida con O2. En la respiracin artificial se produce una entrada de aire al pulmn con una presin positiva, la cual
suple la contraccin activa de los msculos respiratorios. La espiracin ocurre de forma pasiva, ya que el pulmn es un
rgano elstico y tiende a recuperar su volumen normal al cesar la presin y liberar la vlvula de exhalacin.

Entre otros, los objetivos de la ventilacin artificial estn:

Lograr una adecuada ventilacin alveolar (eliminar el CO2 y mantener niveles deseados de PaCO2)
Lograr una adecuada oxigenacin arterial (entregar el O2 y mantener niveles deseados de PaO2)
Reducir el trabajo respiratorio del paciente
Evitar la asincrona y proporcionar al paciente una ventilacin confortable,
Minimizar los daos y efectos adversos a los pulmones y vas respiratorias
Reacondicionar la musculatura del paciente en el proceso de recuperacin.

Se reconoce a los Ventiladores Mecnicos Invasivos (VMI) como sistemas de soporte ventilatorio por medio de los cuales se
suministra ventilacin a los pulmones mecnicamente, mediante mtodos que requieren de intubacin endotraqueal.

Seccin I Generalidades
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

1.1.1. Componentes Bsicos de un VMI

Los componentes bsicos de un VMI, comunes a cualquier tipo son:

Fuente electro-neumtica
Esta fuente est compuesta de un sistema de entrada de gases y un sistema de electromecnico de control de la
insuflacin. ste es el encargado de comprimir la mezcla para crear la presin positiva en la va area del paciente. Esta
mezcla se suministra al paciente a travs de un circuito de paciente.

Sistema de control.
El sistema de control es el elemento esencial del VM, ya que establece el comportamiento de las variables bsicas de la
ventilacin: flujo, volumen y presin. Una variable de control es aqulla que el ventilador manipula para producir el efecto
deseado durante el proceso de inspiracin. Adicionalmente, controla las variables de fase, que son aqullas que establecen
los eventos que ocurren dentro del ciclo respiratorio; stas son de tres tipos fundamentales:

1.- Disparo (trigger), establece el inicio de la inspiracin en un ciclo respiratorio, puede ser iniciado por el paciente, por el
ventilador o por el operador;

2.- Ciclado, define el trmino final de la fase de inspiracin y que puede ser a travs de alguna variable fundamental: tiempo,
presin, volumen o flujo; se dice entonces que un ventilador cicla por: tiempo, por presin, por volumen o por flujo.

3.- Lmite, que define el valor mximo preestablecido durante una ventilacin asistida. Este lmite tambin viene determinado
por alguna variable fundamental (tiempo, presin, flujo o volumen)

Sistema de monitorizacin
Es uno de los componentes ms importantes durante el proceso de la VM. Establece un seguimiento de las variables
relevantes tanto del paciente como del equipo. Permite al usuario determinar la necesidad de intervencin y ajuste en el
proceso de la ventilacin mecnica, evaluar las complicaciones, efectos adversos y confort del paciente; valorar el
rendimiento del sistema de ventilacin y los propios dispositivos de monitoreo.
Es fundamental el monitoreo de curvas de ventilacin mecnica en tiempo real (flujo vs. tiempo, volumen vs. tiempo,
presin vs. tiempo) as como de lazos para evaluar dos variables de forma simultnea (flujo vs. volumen, presin vs.
volumen)
Mientras ms completo sea el monitoreo de la VM, ms posibilidades de un tratamiento eficaz, de tal forma que adems del
monitoreo de las variables bsicas de volmenes, presiones, tiempos, flujos tanto inspiratorios como exhalatorios, es
recomendable la monitorizacin de parmetros de seguimiento para el paciente como son Trabajo Respiratorio (WOB, por
sus siglas en ingls), ndices de retiro de la ventilacin mecnica: P0.1, f/Vt, AutoPEEP y de mecnica pulmonar como
distensibilidad y resistencia, entre otros.
Idealmente se requiere monitoreo avanzado para valorar el perfil de la funcin pulmonar a travs del seguimiento de la
presin pleural (presin esofgica) y la traqueal, as como sus puntos de inflexin.

Sistema de Alarma
Permite garantizar la seguridad del paciente, generando algn mecanismo de aviso audible o visual, para que el operador
del equipo se percate de que algn evento adverso puede ocurrir y pueda actuar a tiempo. Los VM tiene la posibilidad de
fijar valores de diversas variables para establecer los lmites de seguridad en el funcionamiento del equipo. Tales eventos
pueden estar relacionados con el estado clnico del paciente o con el propio funcionamiento del equipo.

1.2 Principios de operacin.

Un ventilador invasivo es un dispositivo mdico que genera un flujo de gas en las vas areas del paciente. El ventilador
controla tanto la direccin y magnitud del flujo, as como la presin o el volumen dependiendo del tipo de ventilador
(controlado por volumen o controlado por presin). As mismo puede controlar la duracin de las diferentes fases de la
respiracin, especialmente la inspiracin y la frecuencia respiratoria mecnica. Normalmente controla la mezcla de gases a
travs de un blender o mezclador. La humedad y la temperatura de los gases que se entregan al paciente se controlan a
travs de un dispositivo denominado humidificador, el cual puede ser activo (sistemas convencionales a base de agua) o
pasivo (nariz artificial). Finalmente, un ventilador cuenta con sistemas de alarma y monitorizacin especializados para la
retroalimentacin y seguridad del paciente, para la deteccin de fallas propias del sistema o cambios en la condicin clnica
del paciente.

Seccin I Generalidades
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Actualmente, los ventiladores invasivos son sistemas alimentados elctricamente, operados mediante controles electrnicos,
controlados completamente por microprocesador. Es conveniente mencionar que aunque an se siguen produciendo
sistemas totalmente neumticos, estos cada da estn ms en desuso. Dependiendo del modo y configuracin de operacin,
estos equipos pueden operar ciclados por volumen, presin, flujo o tiempo. El sistema neumtico del ventilador trabaja
empleando un suministro de oxgeno y aire a partir de tomas de pared. Algunos equipos pueden incorporar un compresor
interno o trabajar con fuentes auxiliares, tales como tanques de oxgeno y aire comprimido. As mismo existen tecnologas
que incorporan su propia fuente de autosuministro lo cual les permite movilidad (transporte) y continuidad en el tratamiento
del enfermo. Estos sistemas pueden funcionar a travs de pistn, turbina o blower (soplador).

Los ventiladores emplean una interfase mediante teclados, perillas, pantallas sensibles al tacto y/o despliegues numricos,
para que el operador pueda enviar a su memoria de programacin los parmetros de configuracin.

1.2.1. Tipos de ventilacin Mecnica

El modo de ventilacin se define como el patrn de flujo, presin y volumen entregado al paciente cuya finalidad es controlar
la ventilacin alveolar y lograr los objetivos de la ventilacin mecnica.

Los modos de ventilacin estn determinados por la combinacin del patrn respiratorio (determinado por las curvas de
ventilacin), el tipo de ventilacin y la estrategia de control. Debido a la amplia gama de VMI de los que se dispone
comercialmente, en muchos casos cada fabricante ha empleado diferentes denominaciones para nombrar los modos de
ventilacin comunes, por lo que es conveniente establecer algunos parmetros que permitan identificar los modos de
ventilacin bsicos en todos los VMI.

Existen fundamentalmente tres estrategias a seguir en la aplicacin de la ventilacin mecnica:

1.- Ventilacin Controlada por Volumen (VCV)

2.- Ventilacin Controlada por Presin (VCP)

3.- Ventilacin con Control Dual (PRVC)

Estos modos son comunes a cualquier estrategia de ventilacin identificada anteriormente y son los siguientes:

A) Ventilacin Asisto/Controlada (A/C)


B) Ventilacin Mandataria Intermitente Sincrnica (SIMV)
C) Ventilacin con Presin Positiva y Continua en la Va Area (CPAP)

A) La ventilacin Asisto/Controlada (A/C) es un modo de ventilacin en la cual la participacin del paciente puede ser
nula o parcial, de tal forma que si el ventilador detecta un esfuerzo inspiratorio del paciente, la mquina entrega una
respiracin mecnica a las vas areas del paciente segn la estrategia elegida. Por ejemplo, si la estrategia es ventilacin
volumtrica (VCV) el ventilador entrega una respiracin cuya variable de control es flujo y la variable de ciclado es el
volumen. Si es una respiracin controlada por presin, la respiracin entregada es controlada en presin y ciclada por
tiempo. Si el paciente no participa con esfuerzos inspiratorios, entonces el ventilador toma el control de la frecuencia
respiratoria en funcin a la programacin de este parmetro.
La nomenclatura usada en el caso correspondiente consiste en agregar al modo de ventilacin, la estrategia seleccionada:

A/C-VCV
A/C-VCP
A/C-PRVC

B) La Ventilacin Mandatoria Intermitente Sincrnica (SIMV), es un modo de ventilacin que permite la participacin
activa del paciente con respiraciones iniciadas y terminadas por l mismo, con o sin soporte adicional, a travs de la
herramienta denominada Ventilacin con Presin de Soporte (PSV), y de forma intermitente el ventilador entrega
respiraciones mecnicas en funcin a la frecuencia respiratoria programada y segn la estrategia seleccionada.
Al igual que en el caso anterior, se agrega la nomenclatura correspondiente al modo de ventilacin segn la estrategia
seleccionada:

Seccin I Generalidades
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SIMV-VCV
SIMV-VCP
SIMV-PRVC

C) Ventilacin con Presin Positiva y Continua en la Va Area (CPAP), por sus iniciales en ingls y cuyo trmino y
concepto se ha aceptado mundialmente). ste es un modo de ventilacin donde la participacin del paciente es fundamental
ya que es ste quien genera toda la ventilacin minuto y por lo tanto la frecuencia y calidad de las respiraciones. stas
pueden ser apoyadas, en caso de ser requerido con PSV. Si el paciente llega a presentar un periodo de apnea, entonces el
ventilador normalmente hace uso del recurso de la ventilacin de respaldo segn la estrategia ventilatoria elegida.
La nomenclatura es exactamente igual a las anteriores:

CPAP-VCV
CPAP-VCP
CPAP-PRVC

Otros trminos
1
El trmino CMV tambin se usa como ventilacin mecnica continua, ventilacin mandataria continua, ventilacin mecnica
controlada, ventilacin mandataria controlada. Y frecuentemente tambin se le denomina ventilacin controlada por volumen
(VCV) que actualmente es una derivacin de la ventilacin Asisto/Controlada cuando el paciente no participa activamente en
la ventilacin mecnica.

1.3 Tipos de Ventiladores

Dado la amplia variedad de equipo desarrollado en materia de ventilacin, resulta conveniente clasificar los tipos existentes,
en los siguientes:
Ventiladores mecnicos invasivos
Ventiladores mecnicos no invasivos
Ventiladores mecnicos invasivos - no invasivos

Debido a que est gua est enfocada a la Ventilacin Mecnica Invasiva (VMI), se abordar con detalle este tipo de
ventilacin

1.3.1. Ventiladores mecnicos invasivos (VMI)

Los ventiladores pulmonares invasivos pueden clasificarse de forma cualitativa como sigue:
Ventilacin limitada o ciclada por presin, (tcnica usada por ms de 50 aos y hoy en da prcticamente en
desuso)
Ventilacin controlada por presin, (incorporada recientemente a los ventiladores convencionales y cuya variable
de ciclado es tiempo.)
Ventilacin limitada ciclada por volumen (durante muchos aos considerada como la ventilacin por excelencia en
pacientes adultos, usada desde hace ms de 30 aos)

En aos recientes se ha hecho el intento de combinar los beneficios de la ventilacin controlada por presin y la ciclada por
volumen, lo que ha resultado en las siguientes tcnicas hbridas:
Ventilacin con control de volumen y presin regulada (Vsync, PRVC, Autoflow, Mach Vol., etc.)
Ventilacin con soporte de presin y volumen garantizado (VAPS)
Ventilacin con volumen garantizado (Pressure Augmentation)
Ventilacin proporcionalmente asistida (PAV)

Se ha demostrado que estas estrategias presentan una serie de ventajas adicionales como son la reduccin:

De la intubacin orotraqueal y sus complicaciones asociadas con la traqueotoma


De la estancia en unidad de cuidados intensivos
De la mortalidad a corto y largo plazo

Seccin I Generalidades
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Seccin II. Normatividad y Riesgos

2.1. Normas

Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con los equipos y procedimientos con ventiladores.

Tabla 1.- Normas relacionadas con ventiladores invasivos

Nombre de la norma Expedida por Ao

JIS T 7204, Lung ventilators for medical use JIS11 1989

BS 5724-3.12, Medical electrical equipment. Particular requirements for performance. Method of declaring
BS6 1991
parameters for lung ventilators

ASTM F1100-90 Standard Specification for Ventilators Intended for Use in Critical Care ASTM 1997

EN 794-1 Lung ventilators - Part 1: Particular requirements for critical care ventilators EN1 1997

ISO 10651-3. Lung ventilators for medical use - Part 3: Particular requirements for emergency and transport
ISO8 1997
ventilators

BS EN 12342, Breathing tubes intended for use with anesthetic apparatus and ventilators. BS6 1998

EN 12342 Breathing tubes intended for use with anesthetic apparatus and ventilators EN1 1998

EN 794-3 Medical electrical equipment - Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and
EN1 1998
transport ventilators

DIN EN 12342, Breathing tubes intended for use with anesthetic apparatus and ventilators DIN4 1998

DIN EN 794-3 Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators DIN4 1998

SN EN 794-1 Lung ventilators - Part 1: Particular requirements for critical care ventilators SN10 1998

ANS/ISO 5361-99 Anesthetic and Respiratory EquipmentTracheal Tubes and Connectors Approved as an
ANS/ISO9/8 1999
American National Standard by ASTM International

ANS/ISO10079.1-99 Medical Suction EquipmentPart 2: Electrically Powered Suction EquipmentSafety


ANS/ISO9/8 1999
Requirements Approved as an American National Standard with Deviations by ASTM International

ANS/ISO10079.1-99 Medical Suction EquipmentPart 3: Electrically Powered Suction EquipmentSafety


ANS/ISO9/8 1999
Requirements Approved as an American National Standard with Deviations by ASTM International

ISO/10651-1/IEC 60601-2-12: Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of
IEC3 1999
lung ventilators for medical use - Critical care ventilators

SN EN 12342, Breathing tubes intended for use with anesthetic apparatus and ventilators SN10 1999

DIN EN 794-1 Lung ventilators - Part 1: Particular requirements for critical care ventilators (includes Amendment
DIN4 2000
A1:2000

ISO 5367, Breathing tubes intended for use with anesthetic apparatus and ventilators ISO8 2000

IEC 60601-2-12 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung
IEC3 2001
ventilators - Critical care ventilators

ANS/IEC60601.2.12-01 Medical Electrical EquipmentPart 2-12; Particular Requirements for the Safety of Lung
ANS/IEC 9/3 2001
VENTILATORSCritical Care VENTILATORS

Seccin II Operacin
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Tabla 1.- Normas relacionadas con Ventiladores Invasivos (continuacin)

Nombre de la norma Expedida por Ao

BS EN 14529: Respiratory protective devices - Self-contained open-circuit compressed air breathing apparatus
with half mask designed to include a positive pressure lung governed demand valve for escape purposes only - BS/EN 2002
Requirements, testing, marking

IEC 60601-2-13 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential
IEC3 2003
performance of anesthetic systems

NF S76-042, Respiratory protective devices - Lung governed demand self-contained open-circuit compressed
air breathing apparatus with full face mask or mouthpiece assembly for escape - Requirements, testing, NF7 2003
marking.

SN EN 402, Respiratory protective devices - Lung governed demand self-contained open-circuit compressed air
SN/EN 2003
breathing apparatus with full face mask or mouthpiece assembly for escape - Requirements, testing, marking

ASTM F1101-90 e1 Standard Specification for VENTILATORS Intended for Use During Anesthesia ASTM5 2003

ATSM F1690-96(2004) Standard Specification for Humidifiers for Medical UsePart 1: General Requirements
ASTM5 2004
for Active Humidification Systems

DIN EN 794-3/A1, Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators DIN4 2005

SN EN 14529. Respiratory protective devices - Self-contained open-circuit compressed air breathing apparatus
SN10 2005
with half mask designed to include a positive pressure lung governed demand valve for escape purposes only

NF S95-161/A1. Lung ventilators - Part 3: particular requirements for emergency and transport ventilators. NF7 2005

No disponible en la
99/562734 DC prEN 13544-1. Respiratory therapy equipment. Part 1. Nebulizing systems and their components
fuente
No disponible en la
99/562735 DC prEN 13544-3. Respiratory therapy equipment. Part 3. Air entrainment devices
fuente

ASTM ANS/IEC60601.2.12-01 Medical Electrical Equipment - Part 2-12; Particular Requirements for the Safety
No disponible en la
of Lung Ventilators - Critical Care Ventilators Approved as an American National Standard with Deviations by ASTM5
fuente
ASTM International
1
European Norm
2
International Standard Organization
3
International Electrotechnical Commission
4
Deustche Institute Norm
5
American Standards for testing materials
6
British Standards
7
Norma Francesa
8
International Organization for Standardization
9
American National Standard
10
Swiss Standards
11
Japanese Standard

Seccin II Operacin
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2.2. Clasificacin de acuerdo con el riesgo

Tabla 2.- Clasificacin de riesgo

Institucin Clasificacin Motivo

Para aquellos insumos conocidos en la prctica mdica y que pueden


tener variaciones en el material con el que estn elaborados o en su
COFEPRIS1 Clase II
concentracin y, generalmente, se introducen al organismo
permaneciendo menos de 30 das.

C: Riesgo Medio Dispositivos invasivos a travs de orificios del organismo o estomas (no
GHTF2
Alto quirrgicas) que tienen un uso a largo plazo.
1
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
2
Grupo de Trabajo de Armonizacin Global (Global Harmonization Task Force)

2.3. Efectos secundarios y riesgos

Los ventiladores mecnicos son considerados como equipos para dar soporte vital, es decir, que suplen una funcin vital, en
este caso la respiracin area. El objetivo es llevar los gases del ventilador a las unidades funcionales del pulmn, los
alvolos, para que se lleve a cabo el intercambio de gases a nivel de la membrana alveolo-capilar.

El manejo u operacin de estos equipos deber estar restringido a personal especializado, mdico, paramdico, enfermera
especialista o tcnicos en terapia respiratoria. La eleccin de la estrategia ventilatoria, del modo de ventilacin, parmetros de
control, niveles de alarma, etc. depende de las condiciones generales del paciente y es responsabilidad del mdico tratante,
quien supervisar a los operadores del equipo.

Los pacientes sometidos a ventilacin mecnica deben estar bajo una estrecha vigilancia de los parmetros fisiolgicos y
signos vitales que proporcionan informacin valiosa que retroalimenta tanto al operador del equipo como al mdico tratante, a
travs del monitoreo del ventilador, logrando que se d un seguimiento efectivo al tratamiento, ya que dependiendo de la
situacin cambiante del estado general del paciente, se deben ir ajustando los parmetros de control del equipo.

Al ser este tratamiento tan dinmico, los riegos en la salud del paciente pueden verse incrementados si no se tiene la
vigilancia estrecha mencionada anteriormente. Las complicaciones derivadas del inadecuado manejo de la ventilacin
mecnica varan desde las leves, hasta las graves. Algunas de stas son las siguientes:

Infecciones nosocomiales
Barotrauma
Volutrauma
Hipoventilacin
Hiperventilacin
Hipocapnia
Hiperoxemia
Complicaciones cardio-pulmonares y neurolgicas.
Disminucin del flujo sanguneo cerebral
Fibroplasia bronco-pulmonar
Efisema intersticial pulmonar
Neumotrax
Neumona
Edema pulmonar
Complicaciones del tubo digestivo (sangrado)
Hipertensin arterial
Falla renal
Descenso del gasto cardiaco
Formacin de membrana hialina
Necrosis de epitelio bronquiolar, etc.

Seccin II Operacin
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

En cuanto al adecuado funcionamiento del equipo, esto depende directamente del cuidado que el operador le proporcione,
as como del adecuado programa de mantenimiento preventivo a cargo de personal altamente capacitado, y siempre
apegado a los lineamientos de seguridad y calidad marcados por el fabricante, empleando el equipo adecuado de
calibracin y medicin para este fin. As mismo, el cuidado, cambio y limpieza de los circuitos de paciente y cmaras del
humidificador, son fundamentales en la reduccin de riesgos e infecciones y del adecuado tratamiento de los pacientes.

Seccin II Operacin
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Seccin III. Especificaciones Tcnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, ha diseado cdulas de especificaciones tcnicas que pueden
usarse en la toma de decisiones para adquisicin de equipo.

La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas es dar cabida en cada una de las categoras al mayor nmero posible
de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la
correcta atencin de los pacientes. Estn resumidas en la siguiente tabla e incluidas en detalle en la seccin V Cdulas de
especificaciones tcnicas de este documento.

Es importante hacer notar que las cdulas de especificaciones tcnicas elaboradas incluyen la gran variedad de equipos
existentes comercialmente, equipos de ventilacin mecnica convencional diseados especficamente para aplicacin en
pacientes neonatales, o bien para aplicacin en pacientes neonatales y peditricos, para aplicacin en pacientes adultos,
peditricos y neonatales. Se incluyen tambin las cdulas de especificaciones tcnicas de ventiladores mecnicos hbridos, es
decir que combinan la ventilacin mecnica invasiva con la no invasiva, as como los ventiladores de transporte.

Tabla 3.- Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas que marcan los diferentes niveles tecnolgicos

Equipo Tipos Diferenciacin de los niveles tecnolgicos

Ventilador bsico, con modos de ventilacin controlado por presin y por volumen,
Ventilador Adulto on CPAP y presin de soporte, as como respaldo de apnea. Muestra despliegue
Peditrico umrico de parmetros mnimos de monitoreo de presin, volumen y frecuencia
Bsico espiratoria. Manejo de alarmas para el control de los parmetros ms relevantes
Ver seccin V, cdula 5.1) e volumen, presin y frecuencia respiratoria, as como fallas de alimentacin
lctrica o batera.

Adicionalmente a los modos de ventilacin presentes en el ventilador bsico


uenta con ventilacin regulada por presin y volumen garantizado. Incluye
Ventilador Adulto
antalla de despliegue de grficas de ventilacin. El control de volumen,
Ventilador Invasivo Peditrico
recuencia respiratoria y nivel de PEEP tiene mayor margen de maniobra, lo que
Adulto Peditrico ntermedio
mplia el espectro de pacientes bajo tratamiento son ms amplios lo que permite.
Ver seccin V, cdula 5.2)
Permite realizar otras mediciones como: distensibilidad, resistencia y
AUTOPEEP.

Amplitud en la pantalla para facilitar el despliegue de ms curvas y lazos. Incorpora


ms modos de ventilacin como: ventilacin regulada por presin y volumen
Ventilador Adulto
manual y automtico en SIMV, manejo de ventilacin no invasiva, mayor rango en
Peditrico Avanzado
os parmetros de control que en el intermedio, cuenta adicionalmente con
Ver seccin V, cdula 5.3)
ensibilidad de presin, manejo de APRV. Mayor cantidad de clculos, mediciones
despliegue de curvas. Respaldo de datos memoria.

Seccin III Especificaciones tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Tabla 3.- Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas que marcan los diferentes niveles tecnolgicos (continuacin)

Equipo Tipos Diferenciacin de los niveles tecnolgicos

Ventilador bsico, con modos de ventilacin controlado por


resin y por volumen, con CPAP y presin de soporte, as
omo respaldo de apnea. Control de parmetros mnimos de
Ventilador Adulto Peditrico monitoreo de presin, volumen y frecuencia respiratoria,
Neonatal Bsico uenta con el modo de ventilacin controlada por presin para
Ver seccin V, cdula 5.4) manejo de neonatos. Manejo de alarmas para el control de
os parmetros ms relevantes de volumen, presin y
recuencia respiratoria, as como fallas de alimentacin
lctrica o batera.

Adicionalmente a los modos de ventilacin presentes en el


entilador bsico cuenta con ventilacin regulada por presin
Ventilador volumen garantizado. Incluye pantalla de despliegue de
Invasivo Ventilador Adulto Peditrico rficas de ventilacin y un lazo. El control de volumen,
Adulto Neonatal Intermedio recuencia respiratoria y nivel de PEEP tiene mayor margen
Peditrico Ver seccin V, cdula 5.5) e maniobra, lo que amplia el espectro de pacientes bajo
Neonatal ratamiento son ms amplios lo que permite. Permite realizar
tras mediciones como: distensibilidad, resistencia y
AUTOPEEP

Amplitud en la pantalla para facilitar el despliegue de ms


urvas y lazos. Incorpora ms modos de ventilacin como:
entilacin regulada por presin y volumen manual y
utomtico en SIMV, manejo de ventilacin no invasiva,
Ventilador Adulto Peditrico
mayor rango en los parmetros de control que en el
Neonatal Avanzado
ntermedio, cuenta adicionalmente con sensibilidad de
Ver seccin V, cdula 5.6)
resin, manejo de APRV. Maneja porcentaje de fugas,
mayor cantidad de clculos, como el ndice de oclusin de
resin, mediciones y despliegue de curvas. Respaldo de
atos en memoria.

Cuenta con modos de ventilacin que permiten en un mismo


entilador realizar acciones de ventilacin invasiva (SIMV-VCP
Ventiladores Invasivos - No
SIMV-VCP, presin de soporte PSV), y ventilacin no invasiva
Invasivos bsico
NIPPV o NIV o NPPV). Es capaz de detectar y compensar fugas,
(Ver seccin V,
unque no automticamente, la pantalla es adecuada para el
cdula 5.7)
monitoreo de los parmetros principales y posee alarmas de los
armetros ms relevantes.

Cuenta con los mismos modos ventilatorios que el ventilador


nvasivo no invasivo bsico, adicionando la ventilacin
Ventilador Ventiladores Invasivos - No
inivelada. Los controles de los parmetros tienen mayor rango de
Invasivo No Invasivos Intermedio
maniobra, adems cuentan con PEEP interconstruido y control de
Invasivo (Ver seccin V,
uspiros. Cuenta con analizador de O2. Tiene monitoreo ms
cdula 5.8)
vanzado como es el AutoPEEP, tendencias, indicador de fuerza
nspiratoria y despliegue de curvas y lazos.

ncorpora a los modos de ventilacin de la cdula de ventilador


nvasivo no invasivo intermedio el modo de ventilacin invasiva
Ventiladores Invasivos - No
ual manual y automtica.
Invasivos Avanzado
Amplia mayormente el rango de los controles de los parmetros
(Ver seccin V,
manejados.
cdula 5.9)
iene monitoreo ms avanzado como es el trabajo respiratorio, as
omo mayor cantidad de alarmas.

Seccin III Especificaciones tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Tabla 3.- Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas que marcan los diferentes niveles tecnolgicos (continuacin)

Equipo Tipos Diferenciacin de los niveles tecnolgicos

Cuenta con los modos de ventilacin controlado por


resin, por volumen y CPAP. El control de los parmetros
anto en volumen como en frecuencia es adecuado para el
manejo de pacientes adultos y peditricos. Cuenta con
ontrol de nivel de PEEP. Monitorea los parmetros ms
Ventilador de traslado bsico
elevantes de presin, volumen, flujo y frecuencia. Posee
as alarmas elementales de alta y baja presin, y falla tanto
e suministro gases como de alimentacin elctrica o
ateria. Cuenta con una batera suficiente para traslados
rolongados.

Adicionalmente a los modos de ventilacin del ventilador de


ranslado bsico, cuenta con los modos de presin de
oporte, ventilacin regulada por presin con garanta de
olumen y respaldo en caso de apnea. Cuenta con
nalizador y alarma de FIO2. Control de rango de
recuencia respiratoria ms amplio, as como de manejo de
Ventilador de traslado
ausa inspiratoria y espiratoria. Cuenta con analizador de
Ventilador de intermedio
xgeno. Alarma y desconexin de paciente y bajo
translado uministro de gases. Es capaz de proporcionar
umidificacin. Es posible realizar mediciones de
AUTOPEEP y clculo de distensibilidad y resistencia, as
omo pantalla para despliegue de curvas de ventilacin y
n lazo.

Adems de los modos existentes en el ventilador


ntermedio cuenta con el modo de ventilacin no invasivo y
entilacion con liberacion de presin en vas aereas
APRV). Compensa la resistencia impuesta por el tubo
ndotraqueal, as como las fugas. El humidficador es
ervocontrolado y salida para nebulizador. La mayor
Ventilador de traslado
mplitud en la pantalla permite el despliegue simultneo de
avanzado
ms curvas ventilatorias y lazos. Amplia mayormente el
ango de los controles de los parmetros manejados.
Realiza ms clculos como el ndice de respiracin rpida
uperficial y de mxima presin inspiratoria. Almacena
ventos en memoria. Las alarmas son priorizadas. Batera
uficiente para translado por perodo de tiempo medio.

Seccin III Especificaciones tcnicas


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Seccin IV. Alternativas de seleccin y evaluacin

Dada la complejidad en las patologas respiratorias presentes en los neonatos y la gran variedad de desarrollos tecnolgicos
diseados para cubrir las necesidades de ventilacin mecnica en estos pacientes, la eleccin sobre algn tipo de
tecnologa con propsitos de adquisicin, se requiere varias consideraciones:

1. Considerar el nmero de cunas o camas asignadas a los cuidados intensivos neonatales; idealmente se
considerara poder asignar un ventilador para cada cuna. Puede considerarse contar con un equipo adicional al
nmero de cunas, que sirva de respaldo para el caso de que alguno falle o est en mantenimiento.
2. Considerar si se realizar transporte intra o extra hospitalario del paciente, para lo cual se recomienda contar con
un ventilador de traslado. Analizar el tiempo traslado y la capacidad de monitoreo y manejo ventilatorio para
seleccionar el apropiado en cuanto a duracin de batera y parmetros de control.
3. Considerar si ste o estos equipos se compartirn con otras reas de terapia intensiva, como la terapia intensiva
peditrica o la terapia intensiva de adultos. Si ste es el caso debern considerarse la adquisicin de un ventilador
que pueda cubrir toda la gama de necesidades, y no pensar en uno exclusivo para un solo tipo de paciente. Hay
que tener mucho cuidado en discernir si esto es lo ms conveniente, dada la alta demanda que tienen estos
equipos en los servicios de terapia, lo cual limitara mucho el uso en las otras terapias, y adems se tendran
equipos subutilizados.
4. En cuanto al desarrollo tecnolgico alcanzado, actualmente podemos afirmar que los equipos que cumplen las
especificaciones tcnicas descritas en esta gua, son de vanguardia; es decir, incorporan los ltimos adelantos en
ventilacin mecnica adulto peditrica y neonatal, que han salido en el mercado hasta la fecha.
5. Cabe la posibilidad de elegir un ventilador mecnico hbrido, es decir uno que incorpore la ventilacin mecnica
invasiva o no invasiva
6. Idealmente se debe adquirir un equipo que incorpore lo ltimo en desarrollos en materia de ventilacin, sin
embargo es importante exigir a las empresas ofertantes la capacitacin a todo el personal involucrado en el uso,
manejo y cuidados del equipo a fin de no subutilizarlos. Es recomendable contar con la recomendacin y
aprobacin del mdico tratante o del rea operativa a donde se asignar el equipo.
7. Desde el punto de vista clnico, es necesario saber que modos de ventilacin desean incorpore el equipo, hay que
recordar que los tratamientos de apoyo ventilatorio, se han convertido en muy especficos dependiendo del
paciente y de la patologa que ste presente. Por consiguiente, es recomendable contar con la mayor gama de
opciones incorporadas en un mismo equipo. Sin embargo, deber asegurarse la capacitacin continua y
permanente del personal operativo.

Una vez analizadas y determinadas las anteriores consideraciones, deber asegurarse de que el equipo que adquiera
cuente con un respaldo de servicio en el lugar donde ser instalado, este servicio deber ser proporcionado por personal
entrenado y capacitado en fbrica; debern contar con un stock de refacciones originales que sea suficiente para
garantizar la continuidad en la prestacin del servicio. As mismo es necesario implementar los programas de capacitacin
continua especialmente en el personal que rota con frecuencia en los servicios, como mdicos residentes y enfermeras, ya
que la mayor parte de las fallas reportadas se deben al desconocimiento en el manejo de la tecnologa, pero sobre todo,
de esta manera puede garantizarse seguridad para el paciente.

Seccin IV Alternativas de Seleccin y Evaluacin


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Seccin V. Cdulas de Especificaciones Tcnicas

5.1. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Bsico

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO BSICO


CLAVE CUADRO BSICO: 531.941.0204
CLAVE GMDN: 15613
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar el
volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo
endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de monitoreo
DEFINICIN:
de vas respiratorias. Las caractersticas propias de los modos de ventilacin y los rangos en los
parmetros de control en la descripcin de estos equipos son apropiados para el uso en pacientes
peditricos y adultos.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 externo o interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.5 Todo el sistema en idioma espaol.
2. Modos de ventilacin
2.1Ventilacin controlada por volumen (VCV) con los modos ASISTO/CONTROL, SIMV.
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) con los modos ASISTO/CONTROL, SIMV.
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
3. Controles:
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior: 50 ml menor.
3.1 Volumen corriente
Lmite superior: 1800 ml mayor.
Lmite inferior: 4 rpm menor.
3.2 Frecuencia respiratoria
Lmite superior: 60 rpm mayor.
I. DESCRIPCIN 3.3 Tiempo inspiratorio 0.3 seg o menor a 8.0 seg mayor o relacin I:E 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2.
3.7 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cmH2O o menor a 80 cmH2O mayor.
Lmite Inferior 0 o apagado.
3.8 PEEP (cmH2O)
Lmite Superior 20 cmH2O mayor.
3.9 presin de soporte (PSV) 5 cmH2O menor a 50 cmH2O mayor.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Frecuencia respiratoria.
4.5 Volumen minuto.
4.6 Tiempo inspiratorio y espiratorio o relacin I:E.
4.7 Volumen corriente exhalado.
4.8 FIO2 (analizador o monitoreo de oxigeno externo) externo o interconstruido.
4.9 Indicador de batera de respaldo en uso
4.10 Medidor de horas uso

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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5.1. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Bsico (continuacin)

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO BSICO


5. Alarmas
5.0 Audibles y visuales.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Baja presin inspiratoria o bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Bajo volumen minuto.
5.5 Alta frecuencia respiratoria.
5.6 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.7 Alta y baja de FIO2.
5.8 Baja presin de suministro de gases.
5.9 Alarma de perdida de alimentacin elctrica.
5.10 Silencio de alarma.
5.11 Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusable y/o circuitos desechables (peditricos y
adultos), de acuerdo a necesidades mdicas.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado y/o un filtro desechable por cada circuito
desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
II. ACCESORIOS QUE DEBE 5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
INCLUIR EN LA 6. Manguera de alta presin para oxgeno y manguera de aire para el ventilador que lo requiera.
ADQUISICION* 7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Cmaras reusables para humidificador.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y
filtros).
2. Celda de O2.
III. CONSUMIBLES A
3. Filtros de bacterias reusables.
CONSIDERAR DESPUS DE
4. Cmara reusable para humidificador.
LA COMPRA DEL EQUIPO*
5. Mangueras de aire y/o oxgeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica: Batera de respaldo con duracin de al menos 30 minutos
IV. ALIMENTACIN
interna.
2. Neumtica De al menos oxgeno.
1. ISO 9001 o equivalente.
V. NORMAS
2. EN 46001 ISO 13485 en ISO 13485.
Todas las caractersticas tcnicas debern ser referenciadas en catlogos o folletos, manuales de usuario
y/o servicio. Y en caso de ser necesario, se debern realizar pruebas de campo para dar autenticidad a lo
sealado.
VI. NOTAS: El proveedor deber comprometerse a entregar las manguera de alta presin con conector de acuerdo al
tipo de toma mural del hospital.
*Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades mdicas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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5.2. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Intermedio

NOMBRE
VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO INTERMEDIO
GENRICO:
CLAVE CUADRO BSICO: 531.941.0204
CLAVE GMDN: 15613
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al
entregar el volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla
o tubo endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de
DEFINICIN:
monitoreo de vas respiratorias. Las caractersticas propias de los modos de ventilacin y los rangos
en los parmetros de control en la descripcin de estos equipos son apropiados para el uso en
pacientes peditricos y adultos.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Caractersticas generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.5 Todo el sistema en idioma espaol.
1.6 Salida para nebulizador interconstruido o externo ultrasnico.
1.7 Pantalla a color de 8" (20 cm) mayor.
2. Modos de ventilacin
2.1 Ventilacin controlada por volumen (VCV) para los modos ASISTO/CONTROL, SIMV.
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) para los modos ASISTO/CONTROL, SIMV.
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
2.6 Ventilacin regulada por presin y con garanta en volumen manual o automtica.
3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior 50 ml menor.
3.1 Volumen corriente (ml)
Lmite superior 2000 ml mayor.
II. DESCRIPCIN 3.2 Frecuencia Respiratoria Lmite inferior 2 rpm menor.
(rpm) Lmite superior 80 rpm mayor.
3.3 Tiempo inspiratorio 0.3.seg o menor a 8 seg mayor o relacin I:E 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2.
3.7 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cmH2O o menor a 80 cmH2O o mayor.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.8 PEEP (cm H2O)
Lmite superior 35 cm H2O mayor.
3.9 Presin de soporte (PSV) 1 cmH2O menor a 60 cmH2O mayor.
3.10 Pausa inspiratoria manual y programada de 0.1 a 2 seg.
3.11 Pausa espiratoria manual con limite de seguridad de tiempo en el rango de 6 a 20 seg.
4. Parmetros monitorizados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Frecuencia respiratoria total.
4.5 Volumen minuto total y espontnea.
4.6 Tiempo inspiratorio y espiratorio, y relacin I:E.
4.7 Volumen corriente exhalado espontneo y mandatario.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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5.2. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Intermedio (continuacin)

NOMBRE
VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO INTERMEDIO
GENRICO:
4.8 FIO2 (analizador o monitoreo de oxigeno externo) externo o interconstruido.
4.9 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.10 Medidor de horas uso en pantalla.
4.11 Clculo de distensibilidad.
4.12 Clculo de resistencia.
4.13 medicin de AUTOPEEP.
4.14 Despliegue de tres grficas de ventilacin: volumen-tiempo, flujo-tiempo y presin-tiempo, dos o
ms de manera simultnea.
4.15 Despliegue de al menos 1 lazo que muestre el valor numrico de los puntos donde se posicione
el cursor.
5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Bajo volumen minuto.
II. DESCRICIN 5.5 Alta frecuencia respiratoria.
5.6.Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.7 Alta y baja de FIO2.
5.8 Baja presin de suministro de gases.
5.9 Alarma de prdida de alimentacin elctrica.
5.10 Silencio de alarma.
5.11 Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusable y/o circuitos desechables (peditricos y
adultos), de acuerdo a necesidades mdicas.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado entregado y/o filtro desechable por cada
circuito desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
III. ACCESORIOS QUE DEBE
6. Manguera de alta presin para oxgeno y manguera de aire para el ventilador que lo requiera.
INCLUIR EN LA ADQUISICION*
7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Cmaras reusables para humidificador.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y
filtros).
2. Celda de O2.
III. CONSUMIBLES A
3. Filtros de bacterias reusables.
CONSIDERAR DESPUS DE LA
4. Cmara reusable para humidificador.
COMPRA DEL EQUIPO*
5. Mangueras de aire y/o oxgeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica:
Batera de respaldo con duracin de al menos 30 minutos interna.
IV. ALIMENTACIN
Oxgeno.
2. Neumtica
Autosuministro de aire.
ISO 9001 o equivalente.
V. NORMAS
EN 46001 ISO 13485 en ISO 13485.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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5.2. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Intermedio (continuacin)

NOMBRE
VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO INTERMEDIO
GENRICO:
Todas las caractersticas tcnicas debern ser referenciadas en catlogos o folletos, manuales de usuario y/o servicio. Y en caso de ser
necesario, se debern realizar pruebas de campo para dar autenticidad a lo sealado.
El proveedor deber comprometerse a entregar las manguera de alta presin con conector de acuerdo al tipo de toma mural del
VI. NOTAS:
hospital.
*Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades
mdicas.

5.3. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Avanzado

NOMBRE
VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO AVANZADO
GENRICO:
CLAVE CUADRO BSICO: 531.941.0063
CLAVE GMDN: 15613
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al
entregar el volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal,
mascarilla o tubo endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse
DEFINICIN:
con equipos de monitoreo de vas respiratorias. Las caractersticas propias de los modos de
ventilacin y los rangos en los parmetros de control en la descripcin de estos equipos son
apropiados para el uso en pacientes peditricos y adultos.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Con compensacin de la resistencia impuesta por el tubo endotraqueal.
1.5 Con compensacin de fugas.
1.6 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.7 Todo el sistema en idioma espaol.
1.8 Salida para nebulizador interconstruido o externo ultrasnico.
1.9 Pantalla a color de 10" (24 cm) o mayor.
1.10 Con lmite de volumen corriente inspirado.
1.11 Con lmite de relacin inversa a 4:1.
1.12 Con elevacin de rampa (rise time o porcentaje de aceleracin de flujo o aumento de
I. DESCRIPCIN inhalacin).
2. Modos
2.1 Ventilacin controlada por volumen (VCV) (ASISTO/CONTROL, SIMV).
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) (ASISTO/CONTROL, SIMV).
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
2.6 Ventilacin regulada por presin y con garanta en volumen manual o automtica en
asisto/control y SIMV (volumen garantizado o AUTOFLOW o CVPR o ventilacin de volumen
plus).
2.7 Ventilacin no invasiva.
2.8 Respiracin espontnea en 2 nveles de presin (bilevel o bifsico) o ventilacin con
liberacin de presin en vas aereas (aprv).
2.9 Con garanta o limite de volumen para CPAP o ventilacin espontnea, o presin de
soporte (VAPS).

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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5.3. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Avanzado (continuacin)

NOMBRE
VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO AVANZADO
GENRICO:
3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior: 25 ml o menor.
3.1 Volumen corriente (ml)
Lmite superior: 2000 ml o mayor.
Lmite inferior: 2 rpm o menor.
3.2 Frecuencia respiratoria (rpm)
Lmite superior: 100 rpm o mayor.
3.3 Tiempo inspiratorio 0.3 seg o menor a 5 seg mayor o relacin i:e 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 Sensibilidad por presin.
3.7 FIO2 de 21 a 100%.
3.8 Que permita el incremento de oxigeno al 100% por al menos 2 min.
3.9 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cmh2o o menor a 90 cmh2o o mayor.
3.10 Con nivel alto y bajo de presin para respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
3.11 Con tiempo alto y bajo para el modo de respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
3.12 Con presin de soporte para respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.13 PEEP (cm H2O)
Lmite superior 35 cm H2O o mayor.
3.14 Presin de soporte (PSV) 1 cm H2O menor a 60 cm H2O o mayor.
3.15 Pausa inspiratoria manual y programada de 0.1 a 2.seg.
3.16 Pausa espiratoria manual con lmite de seguridad de tiempo en el rango de 6 a 20 seg.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 Presin de meseta.
4.4 PEEP.
4.5 Frecuencia respiratoria total.
4.6 Volumen minuto total y espontnea.
4.7 Tiempo inspiratorio y espiratorio, y relacin I:E.
4.8 Volumen corriente exhalado espontneo y mandatario.
4.9 FIO2 interconstruido.
4.10 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.11 Medidor de horas uso en pantalla.
4.12 Clculo de distensibilidad esttica y dinmica.
4.13 Clculo de resistencia.
4.14 Medicin de AUTOPEEP.
4.15 Clculo de ndice F/Vt o ndice de respiracin rpida superficial.
4.16 Clculo del ndice p 0.1 o p 100.
4.17 Clculo ndice presin-tiempo (Ti/Ttotal) o MIP (mxima presin inspiratoria) o NIF (fuerza
inspiratoria negativa).
4.18 Clculo de trabajo respiratorio: a) total; b) del paciente y c) impuesto.
4.19 Despliegue de tres grficas de ventilacin: volumen-tiempo, flujo-tiempo y presin-tiempo, dos o
ms de manera simultnea.
4.20 Despliegue de al menos 2 lazos que muestren el valor numrico de los puntos donde se
posicione el cursor.
4.21 Despliegue adicional de curvas de: presin intrapulmonar o presin esofgica o presin traqueal.
4.22 Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parmetros monitorizados y/o tendencias.
4.23 Porcentaje de fugas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.3. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Avanzado (continuacin)

NOMBRE
VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO AVANZADO
GENRICO:
5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas en tres niveles.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Alto y bajo volumen minuto.
5.5 Bajo y alto volumen corriente.
5.6 Alta frecuencia respiratoria.
5.7 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.8 Alta y baja de FIO2.
5.9 Baja presin de suministro de gases.
5.10 Alarma de prdida de alimentacin elctrica.
5.11 Silencio de alarma.
5.12 Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusables y/o circuitos desechables
(peditricos y adultos), de acuerdo a necesidades mdicas de cada unidad.
2. Un filtro reusable por cada circuito reusable entregado entregado y/o un filtro desechable
por cada circuito desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
II. ACCESORIOS QUE DEBE
6. Manguera de alta presin codificada en color verde para el oxgeno y manguera de aire
INCLUIR EN LA
para el ventilador que lo requiera.
ADQUISICIN*
7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Cmaras reusables para humidificador.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores,
mangueras y filtros).
2. Celda de O2.
III, CONSUMIBLES A
3. Filtros de bacterias reusables.
CONSIDERAR DESPUS DE
4. Cmara reusable para humidificador.
LA COMPRA DEL EQUIPO*
5. Mangueras de aire y/o oxigeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica:
Batera de respaldo con duracin al menos 30 minutos interna.
IV. ALIMENTACIN
Oxgeno.
2. Neumtica
Autosuministro de aire.
1. ISO 9001 o equivalente.
V. NORMAS
2. EN 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Todas las caractersticas tcnicas debern ser referenciadas en catlogos o folletos, manuales
de usuario y/o servicio. Y en caso de ser necesario, se debern realizar pruebas de campo
para dar autenticidad a lo sealado.
VI. NOTAS: El proveedor deber comprometerse a entregar las mangueras de alta presin con conector de
acuerdo al tipo de toma mural del hospital.
*Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de las unidades mdicas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.4. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Bsico

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL BASICO

CLAVE CUADRO BSICO: Volumtrico integral, clave 533.943.0980

CLAVE GMDN: 14361


Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al
entregar el volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o
tubo endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de
DEFINICIN:
monitoreo de vas respiratorias. Las caractersticas propias de los modos de ventilacin y los rangos
en los parmetros de control en la descripcin de estos equipos son apropiados para el uso en
pacientes peditricos, adultos y neonatos.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.

1. Generales
1.1Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 externo o interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.5 Todo el sistema en idioma espaol.
2. Modos
2.2 Ventilacin controlada por volumen (VCV) con los modos ASISTO/CONTROL, SIMV.
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) con los modos ASISTO/CONTROL, SIMV.
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior 50 ml o menor.
3.1 Volumen corriente (ml)
Lmite superior 1800 ml o mayor.
Lmite inferior 4 rpm o menor.
3.2 Frecuencia Respiratoria (rpm)
Lmite superior 60 rpm o mayor.
DESCRIPCIN: 3.3 Tiempo inspiratorio 0.3.seg o menor a 8.0 seg mayor o relacin I:E 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2.
3.7 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cmh2o o menor a 80 CmH2O o mayor.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.8 PEEP (cm H2O)
Lmite superior 20 cm H2O o mayor.
3.9 Presin de soporte (PSV) 5 cmh2o menor a 50 CmH2O o mayor.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Frecuencia respiratoria.
4.5 Volumen minuto.
4.6 Tiempo inspiratorio y espiratorio o relacin I:E.
4.7 Volumen corriente exhalado.
4.8 FIO2 (analizador o monitoreo de oxgeno externo) externo o interconstruido.
4.9 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.10 Medidor de horas uso.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.4. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Bsico

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL BASICO


5. Alarmas
5.0 Audibles y visuales.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Baja presin inspiratoria o bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Bajo volumen minuto.
5.5 Alta frecuencia respiratoria.
5.6 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.7 Alta y baja de FIO2.
5.8 Baja presin de suministro de gases.
5.9 Alarma de perdida de alimentacin elctrica.
5.10 Silencio de alarma.
5.11 Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusables y/o circuitos desechables (peditricos y
adultos), de acuerdo a necesidades mdicas de cada unidad.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado y/o un filtro desechable por cada circuito
desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
II. ACCESORIOS QUE 5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
DEBE INCLUIR EN LA 6. Manguera de alta presin para oxgeno y manguera de aire para el ventilador que lo requiera
ADQUISICION 7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
13. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Tres cmaras reusables para humidificador.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y
filtros).
2. Celda de O2.
III. CONSUMIBLES A CONSIDERAR
3. Filtros de bacterias reusables.
DESPUS DE LA COMPRA DEL
4. Cmara reusable para humidificador.
EQUIPO
5. Mangueras de aire y/o oxigeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica:
IV. ALIMENTACIN Batera de respaldo con duracin de al menos 30 minutos interna.
2. Neumtica De al menos oxgeno.
3. ISO 9001 o equivalente.
V. NORMAS
2. EN 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Todas las caractersticas tcnicas debern ser referenciadas en catlogos o folletos, manuales de
usuario y/o servicio. Y en caso de ser necesario, se debern realizar pruebas de campo para dar
autenticidad a lo sealado.
NOTAS: El proveedor deber comprometerse a entregar las mangueras de alta presin con conector de
acuerdo al tipo de toma mural del hospital.
*Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de las unidades mdicas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.5. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Intermedio

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL INTERMEDIO


CLAVE CUADRO BSICO: Volumtrico integral, clave 533.943.0980
CLAVE GMDN: 15613
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar
el volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo
endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de
DEFINICIN:
monitoreo de vas respiratorias. Las caractersticas propias de los modos de ventilacin y los rangos en
los parmetros de control en la descripcin de estos equipos son apropiados para el uso en pacientes
peditricos, adultos y neonatos.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.5 Todo el sistema en idioma espaol.
1.6 Salida para nebulizador interconstruido o externo ultrasnico.
1.7 Pantalla a color de 8 (20 cm) o mayor.
2. Modos
2.1 Ventilacin controlada por volumen (VCV) para los modos asisto/control, SIMV.
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) para los modos asisto/control, SIMV.
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
2.6 Ventilacin regulada por presin y con garanta en volumen manual o automtica.
3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
3.1 Volumen corriente Lmite inferior 50 ml o menor.
I. DESCRIPCIN (ml) Lmite superior 2000 ml o mayor.
3.2 Frecuencia Lmite inferior 2 rpm o menor.
Respiratoria (rpm) Lmite superior 80 rpm o mayor.
3.3 Tiempo inspiratorio 0.3 seg o menor a 8 seg mayor o relacin I:E 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2.
3.7 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cm H2o o menor a 80 cm H2O o mayor.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.8 PEEP (cm H2O)
Lmite superior 35 cm H2O o mayor.
3.9 Presin de soporte (PSV) 1 cmH2O menor a 60 cmH2O o mayor.
3.10 Pausa inspiratoria manual y programada de 0.1 A 2 seg.
3.11 Pausa espiratoria manual con lmite de seguridad de tiempo en el rango de 6 a 20 seg.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Frecuencia respiratoria total.
4.5 Volumen minuto total y espontnea.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.5. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Intermedio (continuacin)

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL INTERMEDIO


4.6 Tiempo inspiratorio y espiratorio, y relacin I:E.
4.7 Volumen corriente exhalado espontneo y mandatario.
4.8 FIO2 (analizador o monitoreo de oxgeno externo) externo o interconstruido.
4.9 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.10 Medidor de horas uso en pantalla.
4.11Clculo de distensibilidad.
4.12 Clculo de resistencia.
4.13 Medicin de AUTOPEEP.
4.14 Despliegue de tres grficas de ventilacin: volumen-tiempo, flujo-tiempo y presin-tiempo, dos o
ms de manera simultnea.
4.15 Despliegue de al menos 1 lazo que muestre el valor numrico de los puntos donde se posicione el
cursor.
I. DESCRIPCIN (continuacin) 5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Bajo volumen minuto.
5.5 Alta frecuencia respiratoria.
5.5 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.7 Alta y baja de FIO2.
5.8 Baja presin de suministro de gases.
5.9 Alarma de prdida de alimentacin elctrica.
5.10 Silencio de alarma.
5.11Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusables y/o circuitos desechables (peditricos y
adultos), de acuerdo a necesidades mdicas de cada unidad.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado entregado y/o un filtro desechable por cada
circuito desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
II. ACCESORIOS QUE DEBE
6. Manguera de alta presin para oxgeno y manguera de aire para el ventilador que lo requiera.
INCLUIR EN LA ADQUISICION*
7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
*12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Cmaras reusables para humidificador y tres cmaras neonatales reusables.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y
filtros).
III. CONSUMIBLES A CONSIDERAR 2. Celda de O2.
DESPUES DE LA COMPRA DEL 3. Filtros de bacterias reusables.
EQUIPO* 4. Cmara reusable para humidificador.
5. Mangueras de aire y/o oxgeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 vac / 60 Hz.
1. Elctrica:
Batera interna de respaldo con duracin de al menos 30 minutos.
IV. ALIMENTACIN
Oxgeno.
2. Neumtica
Autosuministro de aire.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.5. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Intermedio (continuacin)

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL INTERMEDIO


Todas las caractersticas tcnicas debern ser referenciadas en catlogos o folletos, manuales de
usuario y/o servicio. Y en caso de ser necesario, se debern realizar pruebas de campo para dar
autenticidad a lo sealado.
V. NOTAS: El proveedor deber comprometerse a entregar las mangueras de alta presin con conector de acuerdo
al tipo de toma mural del hospital.
*Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades mdicas.

5.6. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Avanzado


NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL AVANZADO
CLAVE CUADRO BSICO: Volumtrico integral, clave 531.941.0980
CLAVE GMDN: 15613
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar
el volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo
endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de
DEFINICIN:
monitoreo de vas respiratorias. Las caractersticas propias de los modos de ventilacin y los rangos en
los parmetros de control en la descripcin de estos equipos son apropiados para el uso en pacientes
peditricos, adultos y neonatos.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias
1. Generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Con compensacin de la resistencia impuesta por el tubo endotraqueal.
1.5 Con compensacin de fugas.
1.6 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.7 Todo el sistema en idioma espaol.
1.8 Salida para nebulizador interconstruido o externo ultrasnico.
1.9 Pantalla a color de 10" (24 cm) o mayor.
1.10 Con lmite de volumen corriente inspirado.
1.11 Con lmite de relacin inversa a 4:1.
1.12 Con elevacin de rampa (rise time o porcentaje de aceleracin de flujo o aumento de inhalacin).
2. modos
2.1 Ventilacin controlada por volumen (VCV) (ASISTO/CONTROL, SIMV).
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) (ASISTO/CONTROL, SIMV).
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
2.6 Ventilacin regulada por presin y con garanta en volumen manual o automtica en asisto/control y
SIMV (volumen garantizado o Autoflow o CVPR o ventilacin de volumen plus).
2.7 Ventilacin no invasiva
2.8 Respiracin espontnea en 2 niveles de presin (bilevel o bifsico) o ventilacin con liberacin de
presin en vas areas (APRV).
2.9 Con garanta o limite de volumen para CPAP o ventilacin espontnea, o presin de soporte (
VAPS).
2.10 Ventilacin controlada por presin en neonatos (o ciclado por tiempo y limitada por presin
TCPLV )

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.6. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Avanzado (continuacin)

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL AVANZADO


3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior 5 ml o menor.
3.1 Volumen corriente (ml)
Lmite superior 2000 ml o mayor.
Lmite inferior 2 rpm o menor.
3.2 Frecuencia respiratoria (rpm)
Lmite superior 150 rpm o mayor.
3.3 Tiempo inspiratorio 0.2 seg o menor a 5s mayor o relacin i:e 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico, con limite inferior de 0.5 l / min o menor y limite superior 150
l/min o mayor, en ambos flujos.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 Sensibilidad por presin.
3.7 FIO2 de 21 a 100%.
3.8 Que permita el incremento de oxigeno al 100% por al menos 2 min.
3.9 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cmh2o o menor a 90 cm H2O o mayor.
3.10 Con nivel alto y bajo de presin para respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
3.11 Con tiempo alto y bajo para el modo de respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
3.12 Con presin de soporte para respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.13 PEEP (cm H2O)
Lmite superior 35 cm H2O o mayor.
3.14 Presin de soporte (PSV) 1 cm H2O menor a 60 cm H2O o mayor.
3.15 Pausa inspiratoria manual y programada de 0.1 a 2 seg.
3.16 Pausa espiratoria manual con lmite de seguridad de tiempo en el rango de 6 a 20 seg.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
I. DESCRIPCION 4.2 Presin media en vas areas.
4.3 Presin de meseta.
4.4 PEEP.
4.5 Frecuencia respiratoria total.
4.6 Volumen minuto total y espontnea.
4.7 Tiempo inspiratorio y espiratorio, y relacin i:e.
4.8 Volumen corriente exhalado espontneo y mandatario.
4.9 FIO2 interconstruido.
4.10 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.11 Medidor de horas uso en pantalla.
4.12 Clculo de distensibilidad esttica y dinmica.
4.13 Clculo de resistencia.
4.14 Medicin de AUTOPEEP.
4.15 Clculo de ndice f/vt o ndice de respiracin rpida superficial.
4.16 Clculo del ndice p0.1 o p100.
4.17 Clculo ndice presin-tiempo (ti/ttotal) o MIP (mxima presin inspiratoria) o nif (fuerza inspiratoria
negativa).
4.18 Clculo de trabajo respiratorio: a) total; b) del paciente y c) impuesto
4.19 Despliegue de tres grficas de ventilacin: volumen-tiempo, flujo-Tiempo y Presin-tiempo, dos o
mas de manera simultanea
4.20 Despliegue de al menos 2 lazos que muestren el valor numrico de los puntos donde se posicione
el cursor.
4.21 Desliegue adicional de curvas de: presin intrapulmonar o presin esofgica o presin traqueal.
4.22 Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parmetros monitorizados y/o tendencias.
4.23 Porcentaje de fugas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


Pgina 25
Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.6. Ventilador Invasivo Adulto Peditrico Neonatal Avanzado


(Continuacin)

NOMBRE GENRICO: VENTILADOR ADULTO/PEDITRICO/NEONATAL AVANZADO


5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas en tres niveles.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Alto y bajo volumen minuto.
5.5 Bajo y alto volumen corriente.
I. DESCRIPCION (Continuacin)
5.6 Alta frecuencia respiratoria.
5.7 Ventilador inoperante o falla del ventilador..
5.8 Alta y baja de FIO2.
5.9 Baja presin de suministro de gases.
5.10 Alarma de prdida de alimentacin elctrica.
5.11 Silencio de alarma.
5.12 Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (neonatales, peditricos y adultos) reusables y/o circuitos desechables
(neonatales, peditricos y adultos), de acuerdo a necesidades mdicas de las distintas unidades.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado entregado y/o un filtro desechable por cada
circuito desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
6. Mangueras de alta presin codificadas en color verde para el oxgeno y manguera de aire para el
II. ACCESORIOS QUE iDEBE
ventilador que lo requiera.
INCLUIR EN LA ADQUISICION
7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
13. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Tres cmaras reusables para humidificador y tres cmaras neonatales reusables.
14. Sensor de flujo proximal reusable para las tecnologas que lo requieran.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y
filtros).
2. Celda de O2.
III. CONSUMIBLES A CONSIDERAR
3. Filtros de bacterias reusables.
DESPUES DE LA COMPRA DEL
4. Cmara reusable para humidificador.
EQUIPO
5. Mangueras de aire y/o oxigeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica:
Batera de respaldo con duracin de al menos 30 minutos interna.
IV. ALIMENTACIN
Oxgeno.
2. Neumtica
Autosuministro de aire.
Todas las caractersticas tcnicas debern ser referenciadas en catlogos o folletos, manuales de
usuario y/o servicio. Y en caso de ser necesario, se debern realizar pruebas de campo para dar
autenticidad a lo sealado.
V. NOTAS: El proveedor deber comprometerse a entregar las mangueras de alta presin con conector de acuerdo
al tipo de toma mural del hospital.
*Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades mdicas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.7 Ventilador Invasivo-No Invasivo Bsico

NOMBRE GENRICO VENTILADOR BSICO INVASIVOS - NO INVASIVO


CLAVE CUADRO BSICO: 533.943.0972
CLAVE GMDN: 42411
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar el
volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo endotraqueal.
DEFINICIN:
El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de monitoreo de vas
respiratorias.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Caractersticas generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido o integrado.
1.2 Con capacidad de colocar un humidificador.
1.3 Con capacidad de detectar y compensar fugas.
1.4 Con sensor de flujo reusable.
1.5 Salida para nebulizador.
1.6 Todo en idioma espaol (panel y software).
1.7 Pantalla interconstruida a color de 8" (20 cm) o mayor.
2. Modos de ventilacin
2.1 Ventilacin controlada por presin (VCP) (asisto/control, SIMV).
2.2 Ventilacin controlada por volumen (VCV) (asisto/control, SIMV).
2.3 Presin positiva continua en la va area (CPAP).
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea.
2.6 No invasivo o NIPPV o NIV o NPPV.
3. Controles
Lmite inferior 100 (ml) o menor.
3.1 Volumen corriente
Lmite superior 1800 (ml) o mayor.
3.2 Frecuencia respiratoria para A/C y SIMV Lmite inferior 4 rpm o menor.
Lmite superior 60 rpm o mayor.
3.3 Flujo inspiratorio manual y automtico.
3.4 Intervalo de apnea.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2 de 21 a 100%.
I. DESCRIPCIN: 3.7 Lmite de presin de 1 a 80 cm H2O o mayor.
Lmite inferior 1 cm H2O o menor.
3.8 PEEP
Lmite superior 20 cm H2O o mayor.
Lmite inferior 1 cm H2O o menor.
3.9 Presin de soporte (PSV)
Lmite superior 40 cm H2O o mayor.
3.10 Pausa Inspiratoria Programable de 0.3 seg o menor a 3.5 seg o mayor.
3.11 Pausa inspiratoria manual.
3.12 Flujo contnuo (Flujo Base O Base Flow O Bias Flow O Flow By).
4. Parmetros monitorizados
4.1 Presin inspiratoria pico.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Frecuencia respiratoria.
4.5 Tiempo inspiratorio y espiratorio o relacin I:E.
4.6 Indicador de esfuerzo del paciente.
4.7 Volumen minuto.
4.8 Volumen corriente exhalado.
4.9 Despliegue simultaneo de al menos 2 grficas de curvas de ventilacin.
4.10 Medidor de horas uso.
4.11 Indicador de batera de respaldo en uso.
5. Alarmas
5.0 Alarmas audibles y visuales.
5.1 Alta y baja presin inspiratoria , ajustable.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea o baja frecuencia, ajustable.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.7 Ventilador Invasivo -No Invasivo Bsico ( ...continuacin)


NOMBRE GENRICO VENTILADOR BSICO INVASIVOS - NO INVASIVO
5.4 Bajo volumen minuto, ajustable.
5.5 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.6 Baja presin de suministro de gas.
I. DESCRIPCIN:
5.7 Batera de respaldo baja.
(continuacin)
5.8 Indicador de prdida de energa.
5.9 Alta frecuencia respiratoria, ajustable.
5.10 Silencio de alarma.
1. Circuitos reusables peditricos y adultos o circuitos desechables adulto y desechables peditricos.
2. Filtros bacterianos reusables con adaptador.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera interna recargable con duracin mnima de 60 min y que d soporte al autosuministro de aire.
6. Manguera de alta presin codificadas para oxgeno (verde).
II. ACCESORIOS QUE DEBE
7. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de oxgeno.
INCLUIR:
8. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
9. Manuales de operacin en espaol.
10. Pulmn de prueba.
11. Manual de servicio.
12. Mascarilla reusable en 3 tamaos diferentes: chica, mediana y grande. Nasales u oronasales o de cara
completa segn necesidades del rea mdica.
1. Circuitos de paciente reusables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y filtros).
2. Camaras de humidificacin reusables.
III. CONSUMIBLES: 3. Sensor de flujo reusable.
4. Mascarilla reusable en 3 tamaos diferentes: chica, mediana y grande. Nasales u oronasales o de cara
completa segn necesidades del rea mdica.
120 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica: Batera de respaldo con duracin de al menos 60
IV. INSTALACIN: minutos interna.
Oxgeno.
2. Neumtica
Autosuministro de aire interno o externo.
ISO 9001o equivalente.
V. NORMAS: FDA, CE JIS.
EN 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
*NOTA: operativas de las unidades mdicas.

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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.8 Ventilador Invasivo - No Invasivo Intermedio


NOMBRE GENRICO VENTILADOR INTERMEDIO INVASIVOS - NO INVASIVO
CLAVE CUADRO BSICO: 533.943.0972
CLAVE GMDN: 42411
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar el
volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo
DEFINICIN:
endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de monitoreo de
vas respiratorias.
ESPECIALIDADES: Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Caractersticas generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Con capacidad de colocar un humidificador.
1.3 Con capacidad de detectar y compensar fugas automticamente.
1.4 Con sensor de flujo reusable.
1.5 Salida para nebulizador.
1.6 Todo el sistema en idioma espaol.
1.7Analizador de O2 interconstruido.
1.8 Pantalla interconstruida a color de 10" (25 cm) o mayor.
2. Modos de ventilacin
2.1 Ventilacin controlada por presin (VCP) (asisto/control, SIMV).
2.2 Ventilacin controlada por volumen (VCV) (asisto/control, SIMV).
2.3Ventilacin binivelada o bifsica.
2.4 Presin positiva continua en la va area (CPAP).
2.5 Presin soporte (PSV).
2.6 Respaldo en caso de apnea.
2.7 No invasivo o NIPPV o NIV o NPPV.
3. Controles
Lmite inferior 50 (ml) o menor.
3.1 Volumen corriente
Lmite superior 1800 (ml) o mayor.
Lmite inferior 2 rpm o menor.
3.2 Frecuencia respiratoria para A/C y SIMV
I. DESCRIPCIN: Lmite superior 80 rpm o mayor.
3.3 Flujo inspiratorio manual y automtico.
3.4 Intervalo de apnea.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2 de 21 a 100%.
3.7 Lmite de presin de 1 A 100 cm H2O.
Lmite inferior 0 cm H2O.
3.8 PEEP interconstruido Lmite superior 25 cm H2O o
mayor.
Lmite inferior 1 cm H2O.
3.9 Presin de soporte (PSV) Lmite superior 50 cm H2O o
mayor.
3.11 Pausa inspiratoria programable de 0.1 a 3.5s o mayor.
3.12 Pausa inspiratoria manual.
3.13 Pausa espiratoria manual.
3.13 Flujo continuo (flujo base o base flow o bias flow o flow by).
3.14 Control de suspiros.
4. Parmetros monitorizados
4.1 Presin inspiratoria pico.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Presin de meseta.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.8 Ventilador Invasivo - No Invasivo Intermedio ( continuacin)

NOMBRE GENRICO VENTILADOR INVASIVOS - NO INVASIVO INTERMEDIO


4.5 AutoPEEP.
4.6 Frecuencia respiratoria.
4.7 Tiempo inspiratorio y espiratorio o relacin I:E.
4.8 Indicador de esfuerzo del paciente.
4.9 Volumen minuto.
4.10 Volumen corriente exhalado.
4.11 FIO2.
4.12 Distensibilidad y resistencia en vas areas.
4.13 Indice F/VT fuerza inspiratoria negativa (NIF).
4.14 Tendencia grfica y numrica de al menos 12 horas de todos los parmetros monitorizados anteriores.
4.15 Despliegue simultneo de al menos 3 grficas de curvas de ventilacin.
4.16 Que permita visualizar al menos 2 lazos de ventilacin..
4.17 Medidor de horas uso.
I. DESCRIPCIN:
4.18 Indicador de batera de respaldo en uso.
(Continuacin)
5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas.
5.1 Alta y baja presin inspiratoria , ajustable.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea, ajustable.
5.4 Bajo volumen minuto, ajustable.
5.5 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.6 Alta y baja de FIO2.
5.7 Baja presin de suministro de gas.
5.8 Batera de respaldo baja.
5.9 Indicador de prdida de energa.
5.10 Alta frecuencia respiratoria, ajustable.
5.11 Silencio de alarma.
1. Circuitos reusables peditricos y circuitos reusables adultos o circuitos desechables adulto y circuitos
desechables peditricos.
2. Seis filtros bacterianos reusables con adaptador.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera interna recargable con duracin mnima de 60 min y que d soporte al autosuministro de aire.
II. ACCESORIOS QUE DEBE
6. Manguera de alta presin codificada para oxgeno (verde).
INCLUIR:
7. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de oxgeno.
8. Cincuenta micronebulizadores desechables.
9. Humidificador termico servocontrolado o dual.
10. Manuales de operacin en espaol.
12. Manual de servicio
13. Pulmn de prueba.
1. Mascarillas reusables: chicas, medianas y grandes (nasales y/u oronasales), y de cara completa segn
necesidades del rea mdica.
2. Circuitos de paciente reusables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y filtros).
3. Micronebulizadores desechables.
III. CONSUMIBLES: 4. Cmaras de humidificacion reusables.
5. Sensor de flujo reusable (quien aplique)
7. Mascarilla reusable en tamaos diferentes. Nasales u oronasales o de cara completa segn
necesidades del rea mdica.
8. Celda de O2.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.8 Ventilador Invasivo - No Invasivo Intermedio ( continuacin)


NOMBRE GENRICO VENTILADOR INVASIVOS - NO INVASIVO INTERMEDIO
120 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica: Batera interna de respaldo con duracin de
IV. ALIMENTACIN: al menos 30 minutos.
Oxgeno
2. Neumtica
Autosuministro de aire interno o externo.
ISO 9001o equivalente.
V. NORMAS: FDA, CE JIS.
EN 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades operativas de
*NOTA: las unidades mdicas.

5.9 Ventilador Invasivo - No Invasivo Avanzado


NOMBRE GENERICO: VENTILADORES INVASIVOS - NO INVASIVO AVANZADO
CLAVE CUADRO BSICO: 533.943.0972
CLAVE GMDN: 42411
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar el
volumen apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo
DEFINICIN:
endotraqueal. El equipo es usado con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de monitoreo de
vas respiratorias.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Urgencias.
1. Caractersticas generales:
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Con capacidad de colocar un humidificador.
1.3 Con capacidad de detectar y compensar fugas automticamente.
1.4 Con sensor de flujo reusable.
1.5 Salida para nebulizador.
1.6 Todo el sistema en Idioma espaol.
1.7 Analizador de O2 Interconstruido.
1.8 Compensacin automtica del tubo endotraqueal.
I. DESCRIPCIN:
2. Modos de ventilacin:
2.1 Ventilacin Controlada por Presin (VCP) (Asisto/Control, SIMV).
2.2 Ventilacin controlada por volumen (VCV) (Asisto/Control, SIMV).
2.3 Ventilacin dual, controlada por presin y por volumen manual o automtica (Asisto/Control, SIMV).
2.4Ventilacin binivelada o bifsica.
2.5 Presin positiva continua en la va area (CPAP).
2.6 Presin soporte (PSV).
2.7 Respaldo en caso de Apnea.
2.8 No invasivo o NIPPV NIV NPPV.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.9 Ventilador Invasivo - No Invasivo Avanzado (continuacin)

NOMBRE GENERICO: VENTILADORES INVASIVOS - NO INVASIVO AVANZADO


3. Controles:
Lmite inferior de 10(ml) o menor.
3.1 Volumen corriente
Lmite superior 2000 (ml) o mayor.
Lmite inferior 2 rpm o menor.
3.2 Frecuencia respiratoria para A/C y SIMV. Lmite superior 100 rpm o mayor.
3.3 Flujo inspiratorio manual y automtico.
3.4 Intervalo de apnea.
3.5 Sensibilidad por flujo de 0.3 o menor a 20 o mayor lpm y por presin de 0.3 o menor a 20 cmh2o o
mayor .
3.6 FIO2 de 21 a 100%.
3.7 Lmite de presin de 1 a 100 cm H2O Lmite inferior 0 cm H2O.
3.8 PEEP interconstruido Lmite superior 30 cm H2O.
Lmite inferior 1 cm H2O.
3.9 Presin de soporte (PSV) Lmite superior 60 cm H2O o mayor.
3.10 Pausa inspiratoria programable de 0.1 a 2.0 s o mayor.
3.11 Pausa inspiratoria manual.
3.12 Pausa espiratoria manual.
3.13 Flujo contnuo (flujo base o base flow o bias flow o flow by).
3.14 Control de suspiros.
4. Parmetros monitoreados:
4.1 Presin inspiratoria pico.
4.2 Presin media en vas aereas.
4.3 PEEP.
4.4 Presin de meseta.
4.5 AutoPEEP.
4.6 Frecuencia respiratoria.
4.7 Tiempo inspiratorio y espiratorio o relacin I:E.
I. DESCRIPCIN
4.8 Indicador de esfuerzo del paciente.
(Continuacin)
4.9 Volumen minuto..
4.10 Volumen corriente exhalado.
4.11 FIO2.
4.12 Distensibilidad y resistencia en vas areas.
4.13 Indice F/VT fuerza inspiratoria negativa (NIF).
4.14Trabajo respiratorio.
4.15 Tendencia grfica y numrica de al menos 24 horas de todos los parmetros monitorizados anteriores.
4.16 Porcentaje de fugas
4.17 Despliegue simultneo de al menos 3 grficas de curvas de ventilacin
4.18 Que permita visualizar al menos 2 lazos de ventilacin.
4.19 Con capacidad de realizar mediciones sobre lazos y curvas.
4.20 Medidor de horas uso.
4.21 Batera de respaldo en uso.
5. Alarmas:
5.0 Audibles, visuales y priorizadas.
5.1 Alta y baja presin inspiratoria , ajustable.
5.2 Bajo peep o desconexin del paciente.
5.3 Apnea, ajustable.
5.4 bajo volumen minuto, ajustable.
5.5 Bajo volumen corriente ajustable.
5.6 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.7 Alta y baja de FIO2.
5.8 Baja presin de suministro de gas.
5.9 Batera de respaldo baja.
5.10 Indicador de prdida de energa.
5.11Alta frecuencia respiratoria, ajustable.
5.12 Silencio de alarma.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.9 Ventilador Invasivo -No Invasivo Avanzado ( continuacin )

NOMBRE GENRICO: VENTILADORES AVANZADO INVASIVOS - NO INVASIVO


6.1 Circuitos reusables peditricos y circuitos reusables adulto
circuitos desechables adulto y circuitos desechables peditricos.
6.2 Seis filtros bacterianos reusables con adaptador.
6.3 Brazo de soporte para circuito de paciente.
6.4 Base rodable.
6.5 Batera interna recargable con duracin mnima de 30 min y que de soporte al autosuministro de aire.
6.6 Manguera de alta presin codificadas para oxgeno (verde).
II. ACCESORIOS QUE DEBE 6.7 Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de oxigeno.
INCLUIR: 6.8 Micronebulizadores desechables.
6.9 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
6.1Pulmn de prueba.
6.11 Manuales de operacin en espaol.
6.12 Manual de servicio.
6.13 Mascarillas reusables en tamaos diferentes: chicas, medianas y grandes, nasales y/u oronasales o de
cara completa segn necesidades del rea mdica.
1. Circuitos de paciente reusables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y filtros).
2. Micronebulizadores desechables.
3. Cmaras de humidificacion reusables.
III. CONSUMIBLES 4. Sensor de flujo reusable (quien aplique).
5. Mascarilla reusable en tamaos diferentes: chica, mediana y grande, nasales y/u oronasales o de cara
completa segn necesidades del rea mdica.
6. Celda de O2
120 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica: Batera interna de respaldo con duracin de al menos
IV. ALIMENTACIN: 120 minutos.
Oxgeno.
2. Neumtica
Autosuministro de aire interno o externo.
1. ISO 9001o equivalente.
V. NORMAS: 2. FDA, CE JIS.
3. EN 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
*NOTA: operativas de las unidades mdicas.

5.10 Ventilador de traslado bsico

NOMBRE GENRICO VENTILADOR DE TRASLADO BASICO


CLAVE CUADRO BSICO: 531.941.0279
CLAVE GMDN: 36289
Equipo usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar que tiene un mecanismo de suministro de
gases propio, diseado para operar durante transporte. El equipo es generalmente porttil y puede
DEFINICIN: ser accionado elctricamente o neumticamente pero puede requerir de batera externa para el uso
prolongado. Su principal aplicacin es facilitar el cuidado durante transportacin interna o durante
situaciones de emergencia fuera del hospital.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios y Urgencias.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.10 Ventilador de traslado bsico (continuacin)

NOMBRE GENRICO VENTILADOR DE TRASLADO BASICO


1. Generales
1.1 Todo el sistema en idioma espaol.
1.2 Conector de DC .
1.3 Con seguro de panel o mica protectora para evitar cambios accidentales en los parmetros.
2. Modos
2.2 Ventilacin controlada por volumen (VCV) con los modos asisto/control, SIMV.
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) con los modos asisto/control, SIMV.
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control
Lmite inferior 50 ml o menor.
3.1 Volumen corriente (ml)
Lmite superior 2000 ml o mayor.
3.2 Frecuencia respiratoria Lmite inferior 2 rpm o menor.
(rpm) Lmite superior 60 rpm o mayor.
3.3 Tiempo inspiratorio 0.3s o menor a 3.0s o mayor.
3.4 Flujo inspiratorio 5l/min o mayor a 100 l/min o mayor.
3.5 Lmite de presin o presin inspiratoria 10 c cm H2O o menor a 80 cm H2O o mayor.
3.6 PEEP interconstruido o Lmite inferior 0 o apagado.
externo (cm H2O) Lmite superior 20 cm H2O o mayor.
3.7 Respiracion manual.
I.DESCRIPCIN: 3.8 Sensibilidad por presin o por flujo
5. Parmetros monitoreados
5.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
5.2 Presin media en vas areas.
5.3 PEEP.
5.4 Frecuencia respiratoria.
5.5 Volumen corriente.
5.6 Tiempo inspiratorio o espiratorio o relacin i:e.
5.7 Flujo inspiratorio.
5.9 Indicador de batera de respaldo o fuente externa en uso.
5.10 Medidor de horas uso.
6. Alarmas
6.0 Audibles y visuales.
6.1 Alta presin inspiratoria.
6.2 Baja presin inspiratoria o bajo PEEP o desconexin del paciente.
6.3 Apnea.
6.6 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
6.8 Baja presin de suministro de gases.
6.9 Alarma de falla de fuente de alimentacin externa.
6.10 Silencio de alarma.
6.11 Alarma de batera baja.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.10 Ventilador de traslado bsico (continuacin)

NOMBRE GENRICO VENTILADOR DE TRASLADO BASICO


1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusables y/o circuitos desechables (peditricos y
adultos), de acuerdo a necesidades mdicas.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado y/o un filtro desechable por cada circuito
desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
II. ACCESORIOS QUE DEBE INCLUIR 5. Maletn de translado.
EN LA ADQUISICION 6. Batera de respaldo recargable mnimo 10 horas.
7. Manguera de alta presin para oxgeno y manguera de aire para el ventilador que lo requiera.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
12. Cien unidades de nariz artificial.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras
y filtros).
8. CONSUMIBLES A CONSIDERAR
2. Nariz artificial (cambio con cada paciente).
DESPUS DE LA COMPRA DEL
3. Filtros de bacterias reusables.
EQUIPO
5. Mangueras de aire y/o oxgeno.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica: Alimentacin de 12 a 30 VDC.
9. ALIMENTACIN
Batera interna de respaldo con duracin de al menos 10 horas.
2. Neumtica De al menos oxgeno.
1. ISO 9001 o EQUIVALENTE.
V. NORMAS
2. EN 46001 o ISO 13485 o EN ISO 13485.
Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las
*NOTA: necesidades operativas de las unidades mdicas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.11 Ventilador de traslado intermedio


NOMBRE GENRICO VENTILADOR DE TRASLADO INTERMEDIO
CLAVE CUADRO BSICO: 531.941.0279
CLAVE GMDN: 36289
Equipo usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar que tiene un mecanismo de suministro de gases
propio, diseado para operar durante transporte. El equipo es generalmente porttil y puede ser accionado
DEFINICIN: elctricamente o neumticamente pero puede requerir de batera externa para el uso prolongado. Su principal
aplicacin es facilitar el cuidado durante transportacin interna o durante situaciones de emergencia fuera del
hospital.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios y Urgencias.
1. Generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.5 Todo el sistema en idioma espaol.
1.6 Salida para nebulizador interconstruido o externo ultrasnico.
1.7 Pantalla a color de 8" (20 cm) o mayor.
2. Modos
2.1 Ventilacin controlada por volumen (VCV) para los modos asisto/control, SIMV.
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) para los modos asisto/control, SIMV.
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
2.6 Ventilacin regulada por presin y con garanta en volumen manual o automtica.
3. Controles
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior 50 ml o menor.
3.1 Volumen corriente (ml).
Lmite superior 2000 ml o mayor.
3.2 Frecuencia respiratoria Lmite inferior 2 rpm o menor.
(rpm). Lmite superior 80 rpm o mayor.
I. DESCRIPCIN: 3.3 Tiempo inspiratorio 0.3 seg o menor a 8 seg mayor o relacin I:E 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 FIO2.
3.7 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cm H2O o menor a 80 cm H2O mayor.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.8 PEEP (cm h2o)
Lmite superior 35 cm H2O o mayor.
3.9 Presin de soporte (PSV) 1 cm H2O menor a 60 cm H2O o mayor.
3.10 Pausa inspiratoria manual y programada de 0.1 a 2 seg.
3.11 Pausa espiratoria manual con limite de seguridad de tiempo en el rango de 6 a 20 seg.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 PEEP.
4.4 Frecuencia respiratoria total.
4.5 Volumen minuto total y espontnea.
4.6 Tiempo inspiratorio y espiratorio, y relacin i:e.
4.7 Volumen corriente exhalado espontneo y mandatario.
4.8 FIO2 (analizador o monitoreo de oxigeno externo) externo o interconstruido.
4.9 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.10 Medidor de horas uso en pantalla.
4.11Clculo de distensibilidad.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

5.11 Ventilador de traslado intermedio ( continuacin)

NOMBRE GENRICO VENTILADOR DE TRASLADO INTERMEDIO


4.12 Clculo de resistencia.
4.13 Medicin de autoPEEP.
4.14 Despliegue de tres grficas de ventilacin: volumen-tiempo, flujo-tiempo y presin-tiempo, dos o mas de
manera simultnea.
4.15 Despliegue de al menos 1 lazo que muestre el valor numrico de los puntos donde se posicione el
cursor.
5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas.
5.1 Alta presin inspiratoria.
I. DESCRIPCIN: (continuacin) 5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Bajo volumen minuto.
5.5 Alta frecuencia respiratoria.
5.5 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.7 Alta y baja de FIO2.
5.8 Baja presin de suministro de gases
5.9 Alarma de prdida de alimentacin elctrica
5.10 Silencio de alarma
5.11Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusables y/o circuitos desechables (peditricos y adultos),
de acuerdo a necesidades mdicas de cada unidad.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado y/o un filtro desechable por cada circuito desechable
solicitado
3. Brazo de soporte para circuito de paciente
4. Base rodable
5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos
II. ACCESORIOS QUE DEBE
6. Manguera de alta presin para oxgeno y manguera de aire para el ventilador que lo requiera.
INCLUIR EN LA ADQUISICION
7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
13. Cmaras reusables para humidificador.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y filtros).
2.Celda de O2.
III. CONSUMIBLES A CONSIDERAR 3. Filtros de bacterias reusables.
DESPUES DE LA COMPRA DEL 4. Cmara reusable para humidificador.
EQUIPO 5. Mangueras de aire y/o oxgeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica:
Batera interna de respaldo con duracin de al menos 30 minutos.
IV. ALIMENTACIN
Oxgeno.
2. Neumtica:
Autosuministro de aire.
1. ISO 9001 o equivalente.
V. NORMAS:
2. En 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
*NOTA: operativas de las unidades mdicas.

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5.12 Ventilador de traslado avanzado


NOMBRE GENRICO VENTILADOR DE TRASLADO AVANZADO
CLAVE CUADRO BSICO: 531.941.0279
CLAVE GMDN: 36289
Equipo usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar que tiene un mecanismo de suministro de
gases propio, diseado para operar durante transporte. El equipo es generalmente porttil y puede ser
DEFINICIN: accionado elctricamente o neumticamente pero puede requerir de batera externa para el uso
prolongado. Su principal aplicacin es facilitar el cuidado durante transportacin interna o durante
situaciones de emergencia fuera del hospital.
ESPECIALIDAD(ES): Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios y Urgencias.
1. Generales
1.1 Con mezclador aire oxgeno interconstruido.
1.2 Analizador de FIO2 interconstruido.
1.3 Sensor de flujo reusable.
1.4 Con compensacin de la resistencia impuesta por el tubo endotraqueal.
1.5 Con compensacin de fugas.
1.6 Humidificador trmico servocontrolado o dual.
1.7 Todo el sistema en idioma espaol.
1.8 Salida para nebulizador interconstruido o externo ultrasnico.
1.9 Pantalla a color de 10" (24 cm) o mayor.
1.10 Con lmite de volumen corriente inspirado.
1.11 Con lmite de relacin inversa a 4:1.
1.12 Con elevacin de rampa (rise time o porcentaje de aceleracin de flujo o aumento de inhalacin)
2. Modos.
2.1 Ventilacin controlada por volumen (VCV) (asisto/control, SIMV).
2.2 Ventilacin controlada por presin (VCP) (asisto/control, SIMV).
2.3 CPAP o espontneo con lnea de base elevada.
2.4 Presin soporte (PSV).
2.5 Respaldo en caso de apnea de acuerdo al modo de ventilacin por volumen o presin.
2.6 Ventilacin regulada por presin y con garanta en volumen manual o automtica en asisto/control y
SIMV ( volumen garantizado o autoflow o CVPR o ventilacin de volumen plus ).
2.7 Ventilacin no invasiva.
2.8 Respiracin espontnea en 2 nveles de presin (bilevel o bifsico) o ventilacin con liberacin de
I. DESCRIPCIN:
presin en vas areas (APRV)
2.9 Con garanta o limite de volumen para CPAP o ventilacin espontnea, o presin de soporte
3. Controles.
3.0 Contar con perilla selectora para el ajuste de valores de todos los parmetros de control.
Lmite inferior 25 ml o menor.
3.1 Volumen corriente (ml).
Lmite superior 2000 ml o mayor.
3.2 Frecuencia respiratoria Lmite inferior 2 rpm o menor.
(rpm). Lmite superior 100 rpm o mayor.
3.3 Tiempo inspiratorio 0.3 seg o menor a 5 seg mayor o relacin I:E 1:9 a 4:1.
3.4 Flujo inspiratorio manual o automtico.
3.5 Sensibilidad por flujo.
3.6 Sensibilidad por presin.
3.7 FIO2 de 21 a 100%.
3.8 Que permita el incremento de oxgeno al 100% por al menos 2 min.
3.9 Lmite de presin o presin inspiratoria 5 cm H2O menor a 90 cm H2O o mayor.
3.10 Con nivel alto y bajo de presin para respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
3.11 Con tiempo alto y bajo para el modo de respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
3.12 Con presin de soporte para respiracin espontnea en 2 niveles de presin o APRV.
Lmite inferior 0 o apagado.
3.13 PEEP (cm H2O)
Lmite superior 35 cm H2O o mayor.
3.14 Presin de soporte (PSV) 1 cm H2O menor a 60 cm H2O o mayor.
3.15 Pausa inspiratoria manual y programada de 0.1 a 2 seg.
3.16 Pausa espiratoria manual con limite de seguridad de tiempo en el rango de 6 a 20 seg.
4. Parmetros monitoreados
4.1 Presin inspiratoria pico o mxima.
4.2 Presin media en vas areas.
4.3 Presin de meseta.
4.4 Peep.
4.5 Frecuencia respiratoria total.
4.6 Volumen minuto total y espontnea.
4.7 Tiempo inspiratorio y espiratorio, y relacin I:E.

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4.8 Volumen corriente exhalado espontneo y mandatario.


4.9 FIO2 interconstruido.
4.10 Indicador de batera de respaldo en uso.
4.11 Medidor de horas uso en pantalla.
4.12 Clculo de distensibilidad esttica y dinmica.
4.13 Clculo de resistencia.
4.14 Medicin de autoPEEP.
4.15 Clculo de ndice f/vt o indice de respiracin rpida superficial.
4.16 Clculo del ndice p0.1 p100.
4.17 Clculo ndice presin-tiempo (ti/ttotal) o MIP (mxima presin inspiratoria) o nif (fuerza inspiratoria
negativa).
4.18 Clculo de trabajo respiratorio: a) total; b) del paciente y c) impuesto.
4.19 Despliegue de tres grficas de ventilacin: volumen-tiempo, flujo-tiempo y presin-tiempo, dos o
mas de manera simultnea.
4.20 Despliegue de al menos 2 lazos que muestren el valor numrico de los puntos donde se posicione
el cursor.
4.21 Despliegue adicional de curvas de: presin intrapulmonar o presin esofgica o presin traqueal.
4.22 Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parmetros monitorizados y/o tendencias.
4.23 Porcentaje de fugas.
5. Alarmas
5.0 Audibles, visuales y priorizadas en tres niveles.
5.1 Alta presin inspiratoria.
5.2 Bajo PEEP o desconexin del paciente.
5.3 Apnea.
5.4 Alto y bajo volumen minuto.
5.5 Bajo y alto volumen corriente.
5.6 Alta frecuencia respiratoria.
5.7 Ventilador inoperante o falla del ventilador.
5.8 Alta y baja de FIO2.
5.9 Baja presin de suministro de gases.
5.10 Alarma de prdida de alimentacin elctrica.
5.11 Silencio de alarma.
5.12 Alarma de batera baja.
1. Circuitos para paciente (peditricos y adultos) reusable y/o circuitos desechables (peditricos y
adultos), de acuerdo a necesidades mdicas de cada unidad.
2. Filtro reusable por cada circuito reusable entregado entregado y/o un filtro desechable por cada
circuito desechable solicitado.
3. Brazo de soporte para circuito de paciente.
4. Base rodable.
5. Batera de respaldo recargable mnimo 30 minutos.
II. ACCESORIOS QUE DEBE INCLUIR 6. Manguera de alta presin codificada en color verde para el oxgeno y manguera de aire para el
EN LA ADQUISICION ventilador que lo requiera.
7. Con sistema de autosuministro de aire interno o externo.
8. Con reguladores de presin internos o integrados para suministro de gases.
9. Pulmn de prueba.
10. Manuales de operacin en espaol.
11. Manual de servicio.
12. Humidificador trmico servocontrolado o dual.
11. Cmaras reusables para humidificador.
1. Circuitos de paciente reusables y/o desechables (incluyen adaptadores, conectores, mangueras y
filtros).
2. Celda de O2.
III. CONSUMIBLES A CONSIDERAR
3. Filtros de bacterias reusables.
DESPUES DE LA COMPRA DEL
4. Cmara reusable para humidificador.
EQUIPO
5. Mangueras de aire y/o oxgeno.
6. Sensores de temperatura reusables.
Nominal entre 100 y 127 VAC / 60 Hz.
1. Elctrica:
Batera interna de respaldo con duracin de al menos 30 minutos.
IV. ALIMENTACIN:
Oxgeno.
2. Neumtica:
Autosuministro de aire.
1. ISO 9001 equivalente.
V. NORMAS:
2. EN 46001 ISO 13485 EN ISO 13485.
Las cantidades de los accesorios y consumibles debern ser escogidas de acuerdo a las necesidades
*NOTA: operativas de las unidades mdicas.

Seccin V Cdulas de Especificaciones Tcnicas


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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Bibliografa

1. MARTIN J. TOBIN. Principles and Practice of Mechanical Ventilation Chapters: II, III, IV & V. Mc Graw-Hill
2. NEIL R. MACINTYRE M.D., F.C.CP. Graphical Analysis of flow, pressure and volume during mechanical ventilation.
Bear Medical Systems Inc. 3a Edicin
3. L. BLANCH TORRA Y R. FERNNDEZ FERNNDEZ. Ventilacin Mecnica. Introduccin a la fsica de la ventilacin
mecnica. Ediciones DOYMA.
4. ECRI; Health Product Comparison System 2001
Ventilators, Care Systems
Ventilators , Portable.
Ventilators, Transport
5. Webster, John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley Interscience 198
6. Adames, Alexander; Requena Carmen; Ventilacin mecnica ;Hospital Regional Rafael Hernndez David, Chiriqu,
Panam
7. Ventilador-induced Lung Injury. Am J Respir Crti Care Med, Vol 157. pp.294-323, 199 disponible en:
http://www.ccmtutorials.com/rs/mv/

Glosario
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Glosario

Apnea. Paro de la respiracin espontnea. La apnea es poco importante cuando su duracin no excede los 20 segundos y
su frecuencia no pasa de 20 veces en una hora.

Apoyo por presin con volumen asegurado. Modo de operacin del ventilador que permite el ajuste automtico de la
presin de inspiracin (apoyo por presin) con base en el volumen corriente.

AutoPEEP o PEEP intrnseco. Presin en las vas del aire por encima de la presin atmosfrica y por encima del PEEP
medido por el ventilador. Se debe al inicio de la fase inspiratoria antes de que concluya la espiracin fisiolgica, es decir, de
que la presin alveolar sea igual a la presin en la rama espiratoria del ventilador y el flujo espiratorio haya llegado a cero de
manera espontnea.

Barotrauma. Lesin de los tejidos orgnicos causada por la presin a la cual estn sometidos.

Celda de O2. Dispositivo que permite medir la concentracin de oxgeno en la va inspiratoria del ventilador. Existen varios
recursos tcnicos para ello.

Circuito de paciente. Conjunto de tubos y otros aditamentos desechables o esterilizables que conectan al paciente con el
ventilador.

Concentracin de gas inspirado. Concentracin de alguno de los gases (oxgeno, nitrgeno y otros gases teraputicos,
como el helio o el xido ntrico) de la mezcla de gas inspirado.

CPAP. Siglas de la expresin inglesa Continuous Positive Airway Pressure, que significa presin positiva continua en las
vas del aire y que se logra al proporcionar al paciente que respira espontneamente un flujo constante con resistencia
espiratoria.

Distensibilidad. Proporcin entre el cambio de volumen y el cambio de presin en el aparato respiratorio. Facilidad con la que
un cuerpo elstico se deforma o estira.

Edema pulmonar. Condicin en la que los espacios areos se llenan de un lquido producto de la filtracin del plasma
sanguneo hacia los mismos.

Enfisema intersticial pulmonar. Fuga de aire de los espacios areos a los intersticios del tejido pulmonar. Se debe a
ruptura alveolar o bronquiolar.

Epitelio. Membrana que recubre la mayor parte de las superficies expuestas del cuerpo, bien sea en la piel o en el interior de
los rganos huecos.

Espacio muerto anatmico. Volumen de aire contenido en las vas respiratorias, es decir en los conductos y espacios areos
con exclusin de los alvolos pulmonares.

Espiracin activa. Espiracin no asistida por los msculos respiratorios.

Fase espiratoria. Parte del ciclo de la respiracin en la que sale aire en el aparato respiratorio.

Fase inspiratoria. Parte del ciclo de la respiracin en la que entra aire en el aparato respiratorio.

Filtro. Dispositivo que impide el paso de partculas en suspensin en un conducto en el que existe un flujo de gas o lquido.
Los filtros se distinguen por el tamao y caractersticas de las partculas que pueden retener. En los ventiladores existen filtros
para partculas y filtros para bacterias. Es necesario cambiarlos para garantizar su eficacia y para evitar que se conviertan en
un impedimento al flujo de los gases respirados.

FIO2. Fraccin de oxgeno en el aire inspirado. Tambin se llama fraccin inspirada de oxgeno. Se expresa como fraccin de
la unidad o como por ciento, as 0.21 = 21 por ciento; 1.0 = 100 por ciento.

Glosario
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FIO2 interconstruida. El ventilador determina y mide la FIO2 por medio de componentes que vienen de fbrica.

Flujo Base o Bias Flor. Flujo que ocurre en el ventilador an durante la fase espiratoria, impidiendo de ese modo que el
esfuerzo inspiratorio del paciente encuentre una va totalmente cerrada. El flujo base permite la deteccin por flujo del
esfuerzo inspiratorio y una respuesta ms rpida al mismo. La traduccin de Bias Flow es lingsticamente incorrecta pero
funcionalmente adecuada.
Flujo turbulento. Desplazamiento de un fluido durante el cual no existen de corriente lneas ordenadas y que se caracteriza
por la formacin de vrtices y remolinos.

Frecuencia respiratoria. Nmero de respiraciones completas realizadas en un minuto. El volumen corriente [espirado]
promedio es el cociente del volumen minuto [espirado] entre la frecuencia respiratoria

Gases respiratorios. Los dos gases que intervienen en la funcin espiratoria son el oxgeno (O2), que recibe los electrones
productos de la oxidacin de los nutrientes y finalmente se combina con iones de hidrgeno y forma agua, y el dixido de
carbono (CO2) que es el compuesto de carbono con mayor grado de oxidacin.

Lazos de Presin Volumen. Representacin grfica de la presin respiratoria respecto al volumen corriente. El rea de la
grfica expresa el trabajo respiratorio.

Hiperoxemia. Presin parcial del O2 en la sangre arterial superior a lo normal.

Hiperventilacin. Ventilacin alveolar en exceso de la que se necesita para eliminar el dixido de carbono producido por el
metabolismo. Tiene como resultado una disminucin en la presin parcial del CO2 en la sangre arterial.

Hipocapnia. Presin parcial del CO2 en la sangre arterial inferior a la normal.

Hipoventilacin. Ventilacin alveolar insuficiente para eliminar el dixido de carbono producido por el metabolismo. Tiene
como resultado un incremento en la presin parcial del CO2 en la sangre arterial.

Humidificador. Dispositivo de que se utiliza para aadir humedad a los gases inspirados durante la ventilacin mecnica.

Humidificador de burbuja. Un humidificador que imparte calor y humedad al gas mientras se libera en forma de burbujas
bajo la superficie del agua.

Humidificador de cascada. Humidificador de burbuja que utiliza una rejilla sumergida para aumentar la interfase gas y
lquido, e incrementa la humedad.

Humidificador de paso. Humidificador que incorpora calor y humedad al gas mientras este fluye sobre la superficie del
agua. Asimismo, humidificador que recolecta calor y la humedad que espira el paciente y los desvuelve con la inspiracin.

Inspiracin asistida. Modalidad teraputica en la que el flujo inspiratorio se genera al incrementar la presin
transrespiratoria por medio de un agente externo.

Intercambiador de calor y humedad. Humidificador pasivo que utiliza medios fsicos para intercambiar calor y humedad.

Lmite.Valor mximo establecido de presin, volumen o flujo durante la respiracin con apoyo mecnico; el valor mximo
preestablecido para presin, volumen o flujo durante una inspiracin asistida (o espiracin) no termina en virtud de que se
haya satisfecho un valor lmite.

Lmite de presin. Mecanismo de seguridad mediante el cual la fase inspiratoria es interrumpida cuando se alcanza cierta
presin en las vas del aire, independientemente de que se haya alcanzado el tiempo (y el volumen) prescritos.

Loop. Anglicismo que en la terminologa de los ventiladores se utiliza para designar una grfica en la que la relacin entre dos
variables, tales como el flujo, la presin o el volumen adopta la forma de un lazo cerrado.

Microprocesador. Sistema electrnico altamente integrado que equivale a una microcomputadora y se emplea en el control y
automatizacin de procesos.

Modo de Ventilacin Mecnica Controlado. El esfuerzo respiratorio del paciente es suprimido por sedacin, hiperventilacin
leve o relajacin muscular.
Necrosis. Muerte celular

Glosario
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Neumona. Enfermedad inflamatoria, generalmente de origen infeccioso, en la que los espacios alveolares se llenan de un
exudado que contiene componentes de la sangre, piocitos y microorganismos.

Neumotrax. Fuga de aire de los espacios areos a la cavidad pleural. Se debe a ruptura alveolar o bronquial.

xido ntrico. Compuesto cuya molcula est formada por un tomo de oxgeno y uno de nitrgeno. En el organismo tiene
gran importancia en los procesos inflamatorios y tiene efecto vasodilatador.

Oxigenacin extracorprea. Tcnica durante la cual la sangre se pone en contacto ntimo con una mezcla gaseosa rica en
oxgeno, bien sea directamente (oxigenador de burbujas) o a travs de una membrana permeable a los gases respiratorios
(oxigenador de membranas). Si bien el oxigenador de burbujas es apto para las intervenciones quirrgicas con circulacin
extracorprea, solamente el de membranas puede funcionar durante lapsos mayores a algunas horas.

Pausa inspiratoria. Tiempo, inmediatamente posterior a la fase inspiratoria, en el cual el flujo de aire es nulo.

PEEP. Siglas de la expresin inglesa Positive End Expiratory Pressure, que significa presin positiva al final de la
espiracin, y que se logra mediante una resistencia adecuada a la salida del aire durante la fase espiratoria. Su efecto
funcional es mantener distendidos y permeables los espacios areos impidiendo el colapso de los alvolos y bronquiolos.

Perodo respiratorio o ventilatorio. Suma del tiempo inspiratorio y el tiempo espiratorio. Tiempo total de cada ciclo de la
respiracin.

P0.1. Tambin conocida como p100 segundos o "presin de oclusin", es un parmetro de monitoreo que sirve para evaluar
la fortaleza muscular de un paciente en proceso de "destete". Idealmente se refiere a la velocidad de conduccin del
estmulo elctrico que excita a los msculos de la respiracin, principalmente al diafragma, sin embargo, para hacer esta
medicin de forma correcta se requerira un electromigrafo. En ventilacin mecnica, este ndice se ha simplificado a la
evaluacin del cambio en presin generado en los primeros 100 msegs. Una vez detectado el esfuerzo inspiratorio del
paciente a travs del umbral de sensibilidad en el ventilador. El rango nominal normal de referencia es de 2 a 4 cm H2O,
valores por arriba de este rango indican que el paciente est haciendo mucho esfuerzo para respirar y valores por abajo, no
son indicadores de un buen esfuerzo.

f/Vt. Tambin conocido como "ndice de tobin", "ndice de respiraciones rpidas y superficiales" o bien, "ndice de jadeo", es
un parmetro de monitoreo que sirve para evaluar la fortaleza y resistencia muscular de un paciente en proceso de destete.
Este ndice adimensional se evala en funcin a la calidad de las respiraciones espontneas del paciente y su valor nominal
normal de referencia es 100. Paciente con un ndice por arriba de 100 no son candidatos a la extubacin por una baja
calidad en las respiraciones; es decir, que incrementan la frecuencia respiratoria y disminuye el volumen corriente, y ser un
candidato seguro a fatiga muscular y reincidencia al soporte ventilatorio. Mientras ms bajo sea este valor mayores
posibilidades de xito en la extubacin.

Presin alveolar. La que corresponde en promedio a las cavidades de los alvolos, durante la pausa inspiratoria se la
considera igual a la presin en las vas del aire.

Presin inspiratoria pico. Mxima presin alcanzada durante la fase inspiratoria. Depende de la magnitud del flujo
inspiratorio, de la resistencia al paso del aire en la va (incluyendo el tubo endotraqueal) y de la distensibilidad pulmonar.

Presin media de la va area. Es el promedio de la presin en las vas del aire, depende de la presin inspiratoria pico, de
la presin espiratoria final y de la forma de la onda de presin.

Presin meseta o plateau. Presin en las vas del aire durante la pausa inspiratoria. Plateau es la palabra francesa para
meseta.

Presin parcial. Parte de la presin total de una mezcla gaseosa que corresponde a cada uno de los gases que la
componen. La presin parcial de cada gas se obtiene multiplicando la fraccin de dicho gas en la mezcla por la presin total
de la misma.

Presin soporte (PSV). Modo de ventilacin en el que se apoya el esfuerzo inspiratorio del paciente mediante un
incremento en el flujo tal que se alcance y sostenga una cierta presin durante la fase inspiratoria. PSV son las siglas de la
expresin inglesa Pressure Support Ventilation.

Glosario
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Pulmn de prueba. Conjunto de aditamentos que consta por lo menos de una bolsa de material elstico que se puede
conectar al ventilador, por medio un circuito de paciente, para estudiar el funcionamiento de dicho aparato. Existen
simuladores por medio de los cuales es posible probar y caracterizar las funciones del ventilador en muy variadas
circunstancias.

Relacin I: E. Razn del tiempo inspiratorio y el tiempo espiratorio. Se expresa como fraccin, por ejemplo 1:3, 1:4, etc.

Respiracin espontnea. Respiracin que es iniciada y terminada por el paciente.

Respiracin manual. Dispositivo que permite apoyar manualmente la respiracin del paciente durante la interrupcin de la
energa o del aporte de gases a presin al ventilador. Tambin, dispositivo que permite iniciar la fase inspiratoria en el
momento en que lo desee el operador.

Sensibilidad Facilidad con la que el ventilador responde a un esfuerzo inspiratorio del paciente dando inicio a la fase
inspiratoria de la respiracin.

Sensibilidad a flujo. El esfuerzo inspiratorio del paciente se produce ante una va area abierta y el ventilador lo percibe
como una demanda incrementada de flujo. Es la manera ms conveniente de responder al esfuerzo inspiratorio y la ms
idnea en equipos, como el ventilador neonatal que proporcionan de todas maneras un flujo continuo en la va del aire.

Sensibilidad por presin. El esfuerzo inspiratorio del paciente es detectado por el ventilador como un descenso en la presin
por debajo del nivel espiratorio final. Esta es la forma ms lenta de responder al esfuerzo inspiratorio del paciente y puede dar
lugar a fatiga y tambin a respuestas inapropiadas, es decir a las que se producen por falso esfuerzo inspiratorio.

Sensor de flujo. Dispositivo que permite detectar y cuantificar el flujo del aire por el circuito del ventilador. Aunque existen
varios recursos tcnicos para ello, el ms comn es el ultrasonido.

Surfactante. Sustantivo o adjetivo que designa a una sustancia capaz de modificar (generalmente reducindola) la
tensin superficial en la interfase entre un lquido y un gas. Tambin se le denomina tensioactivo(a). En los alvolos
pulmonares la funcin surfactante est a cargo de steres de cidos grasos y lecitina.

Suspiro. Elevacin momentnea de la presin media utilizada. Permite agilizar el reclutamiento alveolar aprovechando las
propiedades visco-elsticas del pulmn. Se puede ajustar la duracin, amplitud y frecuencia del mismo. Clnicamente se
suelen utilizar suspiros con una presin 10 cmH2O por arriba de la presin media utilizada.

Tiempo de subida. Traduccin de la expresin inglesa Rise Time, que se refiere al tiempo que tarda en alcanzarse el mximo
flujo inspiratorio.

Tiempo espiratorio. Tiempo que dura la fase espiratoria de la respiracin.

Tiempo espiratorio. Duracin de la fase espiratoria.

Tiempo inspiratorio. Suma del tiempo de la fase inspiratoria y el de la pausa inspiratoria.

Tiempo inspiratorio. Duracin de la fase inspiratoria ms la meseta inspiratoria.

Ventilacin alveolar. Producto que resulta de multiplicar la proporcin entre el volumen del espacio muerto y el volumen
corriente por el volumen minuto de la ventilacin.

Ventilacin controlada por presin (PCV). Es aquella en la que se prescribe la presin inspiratoria final
independientemente del volumen corriente que se haya alcanzado. Protege de la excesiva presin, pero no garantiza el
volumen de la ventilacin en el caso de que exista baja distensibilidad pulmonar. Otro inconveniente se presenta cuando
una obstruccin en la va del aire provoca que se incremente prematuramente la presin inspiratoria. Las siglas PCV
corresponden a la expresin inglesa Pressure Controlled Ventilation.

Ventilacin controlada por volumen (VCV). Es aquella en la que se prescribe el volumen corriente independientemente de
la presin que se requiera para lograrlo. Por seguridad, tiene que ser limitada por presin. Las siglas VCV corresponden a la
expresin inglesa Volume Controlled Ventilation

Ventilacin minuto. Esel volumen total de aire que entra y sale del pulmn por minuto.

Glosario
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Gua Tecnolgica No. 26 Ventilador Invasivo

Volumen corriente. Volumen de aire que entra y sale del aparato respiratorio en cada respiracin. Anglicismo sinnimo:
volumen tidal. En realidad, el volumen inspirado no siempre es exactamente igual al volumen espirado.

Volumen espirado. Volumen que sale del aparato respiratorio en cada respiracin.

Volumen inspirado. Volumen que entra al aparato respiratorio en cada respiracin.

Volumen minuto. Suma del volumen corriente de todas las respiraciones realizadas en un minuto. En general, en los
ventiladores, se mide y monitorea el volumen minuto espirado: es decir la suma del volumen espirado en un minuto.

Volutrauma. Lesin de los tejidos orgnicos causada por los cambios de volumen que experimentan

Ventiladores controlados por presin


Son ciclados por tiempo para iniciar y limitar el ciclo inspiratorio de la ventilacin y limitados por presin para controlar el flujo
y volumen de cada respiracin.

Glosario
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Centro Nacional de Excelencia
Tecnolgica en Salud

Datos de Referencia
Ventilador Invasivo
Ventilador (clave GMDN: 15613)

Definicin de la GMDN
Equipo de ciclado automtico usado para asistir/controlar la ventilacin alveolar del paciente al entregar el volumen
apropiado de gas a las vas respiratorias a travs de una pieza bucal, mascarilla o tubo endotraqueal. El equipo es usado
con circuitos de paciente y pueden utilizarse con equipos de monitoreo de vas respiratorias.

Claves y Denominaciones
Nombre

CABMS
1 3
GMDN Cuadro Bsico CDULAS CENETEC

4
531.9410063
Ventilador, neonatal/

Ventilador volumtrico Ventilador adulto peditrico bsico


neonatal/peditrico
peditrico

Ventilador adulto peditrico


14361

N/A
Intermedio
Ventilador adulto peditrico avanzado
531.941.0980
Ventilador adulto peditrico neonatal bs
Ventilador volumtrico
Ventilador adulto peditrico neonata
Ventilador Invasivo

neonatal/peditrico/adulto
15613 Ventilador

Intermedio
I090000450

Ventilador invasivo no invasivo


Ventilador para

bsico
531.941.0972
42411

adulto

Ventilador invasivo no invasivo


Ventilador invasivo no
intermdio
invasivo
Ventilador invasivo no invasivo
avanzado
transportabl

531.941.0279 Ventilador de traslado bsico


Ventilator
36289

Ventilador de traslado
e

peditrico-adulto. Ventilador de traslado intermedio

Ventilador de traslado avanzado


1
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2
Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000
3
Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2003
4
Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), Mxico, 2003

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informacin
proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003)

Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor de comunicarse al CENETEC, Tel.
52071467; [email protected], [email protected]

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