UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON

FACULTAD DE CIENCIA Y TECNOLOGIA

ESTUDIANTES: BELLOTA SILES ADRIANA

GERONIMO RODRIGUEZ ISABEL LAURA

ORELLANA SILES MELISA KAROL

CARRERA: INGENIERIA DE ALIMENTOS

DOCENTE: ESPINOZA JENNY

MATERIA: SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD

COCHABAMBA BOLIVIA
 NORMA ISO 17025
OBJETIVOS
Establecer sistemas de calidad en laboratorios, para reconocer su
capacidad y competencia.
Demostrar que los resultados de los laboratorios son veraces.
Introducir una serie de requisitos tcnicos imprescindibles para lograr
la acreditacin de los laboratorios de ensayo y calibracin.

ISO/IEC 17025
La estructura que presenta la iso/ 17025 para que los laboratorios cumplan son las
siguientes:

1. Objeto y campo de aplicacin.

2. Referencias normativas.
3. Trminos y definiciones.
4. Requisitos de gestin.
1. Organizacin.
2. Sistema de gestin de la calidad.
3. Control de documentos.
4. Revisin de solicitudes, ofertas y contratos.
5. Subcontratacin de ensayos y calibraciones.
6. Compra de servicios y suministros.
7. Servicio al cliente.
8. Quejas.
9. Control de trabajos de ensayo o calibracin no conformes.
10. Mejora.
11. Acciones correctivas.
12. Acciones preventivas.
13. Control de los Registros.
14. Auditoras internas.
15. Revisiones por la direccin.
5. Requisitos tcnicos.
1. Generalidades
2. Personal
3. Instalaciones y condiciones ambientales
4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos
5. Equipos
6. Trazabilidad de las medidas
 7. Muestreo
8. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin
9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y
calibraciones
10. Informe de los resultados

ALCANCE

El alcance ISO/IEC 17025 se define de forma precisa a los que requieren otros
sistemas de gestin. Primero, si el laboratorio realiza metrologa, pruebas, ensayos,
actividades especiales... se requiere que hayan identificado:

Producto, material o familia de producto para realizar pruebas, ensayos, calibracin

y otros

La(s) prueba(s) a realizar o el alcance de calibraciones | metrologa

La metodologa y la tcnica a usar

Equipo de medicin, arreglo para prueba, medicin o calibracin (de equipos

internos)

La medicin tomada en calibracin en trminos de sus propiedades fsicas,

qumicas o biolgicas

Rangos de medicin a medir para calibracin de equipo

Expresar incertidumbre aplicando las mejores tcnicas definido dentro del nivel de
fiabilidad requerido.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la

competencia en la realizacin de ensayos*) o de calibraciones, incluido el
muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando
mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos desarrollados
por el propio laboratorio.

1.2 Esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan
ensayos o calibraciones. stas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones
forman parte de la inspeccin y la certificacin de productos.

Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente

de la cantidad de empleados o de la extensin del alcance de las actividades de
ensayo o de calibracin. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las
actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el muestreo o el
diseo y desarrollo de nuevos mtodos, los requisitos de los apartados
correspondientes no se aplican.

1.3 Las notas que se incluyen proporcionan aclaraciones del texto, ejemplos y
orientacin. No contienen requisitos y no forman parte integral de esta Norma
Internacional.

1.4 Esta Norma Internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando
desarrollan los sistemas de gestin para sus actividades de la calidad,
administrativas y tcnicas. Tambin puede ser utilizada por los clientes del
laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditacin cuando
confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. Esta Norma Internacional
no est destinada a ser utilizada como la base para la certificacin de los
laboratorios.

NOTA 1 El trmino "sistema de gestin" en esta Norma Internacional, designa los

sistemas de la calidad, administrativos y tcnicos, que rigen las actividades de un
laboratorio.

NOTA 2 La certificacin de un sistema de gestin a veces tambin se denomina

registro.

1.5 El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad relacionados

con el funcionamiento de los laboratorios no est cubierto por esta Norma
Internacional.

1.6 Si los laboratorios de ensayo y de calibracin cumplen los requisitos de esta

Norma Internacional, actuarn bajo un sistema de gestin de la calidad para sus
actividades de ensayo y de calibracin que tambin cumplir los principios de la
Norma ISO 9001. El Anexo A proporciona referencias nominales cruzadas entre
esta Norma Internacional y la Norma ISO 9001. Esta Norma Internacional cubre
requisitos para la competencia tcnica que no estn cubiertos por la Norma ISO
9001.

NOTA 1 Podra ser necesario explicar o interpretar ciertos requisitos de esta Norma
Internacional a fin de asegurarse de que los requisitos se aplicarn de manera
coherente. En el Anexo B se proporciona orientacin para establecer aplicaciones
para campos especficos (vase la Norma ISO/IEC 17011).

NOTA 2 Si un laboratorio desea ser acreditado para todas o para parte de sus
actividades de ensayo o de calibracin, debera seleccionar un organismo de
acreditacin que funcione de acuerdo con la Norma ISO/IEC 17011.
La Norma ISO 17025 cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan
utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos
desarrollados por el propio laboratorio.

La Norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos
o calibraciones. Siendo aplicable a todos los laboratorios, independientemente de
la cantidad de empleados que tenga o de la extensin del alcance de las actividades
de ensayo o de calibracin.

Si un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en la

Norma Internacional ISO 17025, tales como el muestreo o el diseo y desarrollo de
nuevos mtodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.

La norma ISO 17025 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios

de ensayo y calibracin", establece los requisitos generales para la competencia en
la realizacin de ensayos o calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos
y las calibraciones que se realizan utilizando mtodos normalizados, mtodos no
normalizados y mtodos desarrollados por el propio laboratorio.

La norma ISO 17025 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de

la cantidad de empleados o extensin del alcance de las actividades desarrolladas.
Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en
la norma 17025:2005 tales como el muestreo o el diseo y desarrollo de nuevos
mtodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.

Si adems de comprar la Norma ISO 17025 necesita implantar un Sistema de

Gestin de la Calidad bajo la Norma ISO 17025, el GRUPO ACMS Consultores le
ayudar durante todo el proceso hasta obtener la acreditacin ISO 17025.

INDUSTRIAS NACIONALES ACREDITADAS A LA NORMA ISO 17025

Ya que La Norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan
ensayos y/o calibraciones tenemos en el pas algunos ejemplos de laboratorios que
estn certificados con esta norma:

-Laboratorio de IBNORCA - IBNOLAB

Realiza ensayos tcnicos de laboratorio, tanto para el sector agroalimentario como

para la Industria en general y cuyos resultados permitan satisfacer las necesidades,
tanto de los agentes privados como pblicos en el mbito de la Calidad, de la
Seguridad Alimentaria y la certificacin de productos.

Trabajando de manera responsable y transparente para garantizar la mxima

fiabilidad de los resultados y as satisfacer plenamente las necesidades de nuestros
clientes. Nuestros ensayos se realizan en base a normas nacionales e
internacionales y en base a los requisitos tcnicos de la NB ISO IEC 17025.

-Laboratorio SPECTROLAB

La unidad denominada "Spectrolab" e institucionalizada en la Universidad Tcnica

de Oruro (U.T.O.) por resolucin del Honorable Consejo Universitario nmero
101/91 de fecha 1991-11-20 y reconocida con personera jurdica de UNIDAD
DESCENTRALIZADA DE SERVICIOS ANALITICOS.

La Gerencia del laboratorio vela permanentemente por el cumplimiento de la Norma

NB-ISO-IEC 17025:2005. Spectrolab es un laboratorio acreditado catalogado como
de tercera parte (con autonoma de gestin), su poltica est enmarcada en los
principios de mejora continua y calidad, siendo su prioridad mantener y ampliar la
acreditacin.

El laboratorio Spectrolab utiliza nicamente equipos y procedimientos conforme a

nuestros criterios de calidad, el objetivo es de proveer servicios de muestreo y
ensayos qumicos eficaces y oportunos, que satisfagan las necesidades y
expectativas de nuestros clientes.

Todo el personal del laboratorio est capacitado y cumple con la Poltica y objetivos
del laboratorio segn el Manual de Calidad.

-Laboratorio ENVIROLAB

Es una empresa dedicada a proveer servicios de monitoreo y anlisis de laboratorio

para matrices ambientales, brindando servicio a empresas comprometidas con la
prevencin ambiental, enmarcados bajo los lineamientos de buenas prcticas y el
cumplimiento de estndares y normas internacionales, es por esto que demostrando
su competencia ante las exigencias de la norma internacional NB-ISO/IEC 17025,
este laboratorio logra su Acreditacin en fecha 18 de abril de 2013, en
Determinacin de cobre en aguas naturales, residuales y salmueras.

-Laboratorio qumico CASTRO

Es una Empresa unipersonal dedicada a la prestacin servicios profesionales de

ensayo en muestras minerales y otras matrices inorgnicas.

Demostrando la calidad de su trabajo, cumpliendo con los requisitos exigidos por la

norma internacional NB-ISO/IEC 17025. El Laboratorio Qumico CASTRO consigue
su acreditacin para 6 ensayos en menas y minerales.

-Laboratorio de Investigacin y Diagnstico Veterinario de Cochabamba-

LIDIVECO
Forma parte del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria
(SENASAG) dependiente del Ministerio de Desarrollo Rural y Tierras (MDRyT),
tiene la certificacin de NB-ISO-IEC 17025 para el ensayo Salmonella spp. En la
matriz Carne de Pollo por parte de la Entidad Acreditadora Nacional DTA-
IBMETRO. Ya que cumplen con los requisitos de acreditacin de la norma NB-ISO-
IEC 17025:2005 para laboratorios.

LIDIVECO Contribuye al mejoramiento de la calidad de vida de la poblacin

Boliviana; a travs de la Investigacin y Diagnstico de los problemas sanitarios y
de la inocuidad alimentaria, mediante la prestacin de servicios de anlisis clnico
veterinario y anlisis de alimentos, con resultados confiables y oportunos; y con un
alto nivel tecnolgico y profesional

-Centro de Alimentos y Productos Naturales CAPN

El Centro de Alimentos y Productos Naturales CAPN presta servicios de anlisis

bromatolgico y de control de calidad, al igual que de productos naturales y
aspectos medio ambientales relacionados a stos. Recibi la acreditacin como
Laboratorio de Ensayo para realizar ensayos fisicoqumicos en alimentos, de
acuerdo a la Norma NB-ISO-IEC 17025:2005.

El rea de servicios del CAPN cuenta con personal multidisciplinario de slida

formacin profesional y amplia experiencia analtica, que trabajan con equipamiento
moderno.
Desde el ao 2000, es miembro de la Red de Laboratorios Oficiales de Anlisis de
Alimentos (RELOAA).

-Refinera de YPFB. SA Laboratorio de la Refinera Guillermo Elder Bell

YPFB Refinacin se constituye en una Empresa de propiedad del Estado, eficiente

y que orienta todas sus actividades para el bienestar del pueblo Boliviano, los tipos
de ensayo que se realizan son de qumica analtica en hidrocarburos y aceites.

La operacin de nuestras refineras est sustentada por un slido y desarrollado

Sistema de Gestin. La refinera Guillermo Elder Bell est certificada bajo las
Normas ISO 9001:2008 de Calidad; ISO 1401:2004 de Medio Ambiente y OHSAS
18001:2007 de Seguridad, Medio Ambiente y Salud Ocupacional y el laboratorio
se encuentra acreditado bajo la norma ISO/IEC: 17025:2005. De la mismo forma,
la refinera Gualberto Villarroel de Cochabamba, est certificada con la Norma de
Calidad ISO 9001:2008 y la Norma OHSAS de Seguridad y Salud Ocupacional
18001:2007. Para el 2013 se vienen realizando las gestiones buscando la
certificacin de la Norma ISO 14001:2004 de medio ambiente.

-Laboratorio Centro de Aguas y Saneamiento Ambiental C.A.S.A

El Centro de Aguas y Saneamiento Ambiental, es una unidad dependiente de la
Facultad de Ciencias y Tecnologa de la UMSS, que trabaja en el rea de
contaminacin ambiental del agua y suelo a travs del desarrollo de investigaciones
bsicas y aplicadas; formacin de recursos humanos y ofertas de servicios
especializados de calidad en ensayos fsicos, qumicos y microbiolgico en
muestras ambientales (aguas, suelos, sedimento y biota), tratamiento de aguas de
consumo con tecnologa apropiada y especiales, minimizacin y tratamiento de
aguas residuales; trabajos de asesoramiento y consultora a la poblacin en general.

El C.A.S.A. se encuentra en la fase final de acreditacin de la norma ISO EC

17025:2005, especficamente contemplada para el acreditacin de laboratorios
certificados.

CONCLUSIONES

La norma ISO 17025 es una norma muy importante para los Sistemas de Gestin
de los laboratorios, es por ello que los laboratorios deben llevar a cabo un control
de los diferentes procesos que se ejecutan en la organizacin. Desde el mismo
momento en el que se reciben las muestras comienza el control de los procesos y
finaliza con la obtencin de los resultados finales.

Implementar la norma ISO/IEC 17025 proporciona beneficios a los laboratorios,

como ser credibilidad de resultados correctos; aunque deben tenerse en cuenta el
trabajo, el coste asociado a dicha implementacin, a la acreditacin, y al
mantenimiento/renovacin de dicha acreditacin.

Los principales beneficios de un sistema de calidad correctamente implantado

conforme ISO/IEC 17025 son:

*Tener una mejor posicin para el acceso a mayor nmero de contratos para
ensayos y calibraciones. Algunas organizaciones tanto pblicas como privadas slo
contratan laboratorios acreditados por ser de resultados confiables.

*La acreditacin tambin ayuda a conseguir contratos en los que aunque no se

exige la acreditacin, si suelen tener preferencia los laboratorios acreditados.

*Mejora de la reputacin nacional e internacional e imagen del laboratorio.

*Ayuda a la mejora continua y la efectividad del laboratorio.