INMUNOLOGIA Control de Calidad en El Laboratorio

PRCTICA NO 12
CONTROL DE CALIDAD
EN EL LABORATORIO
CUESTIONARIO
1. Las cartillas de control de calidad no se realizan en forma
manual?
En el uso de equipos semiautomatizados el control de calidad interno

se realiza de forma manual, ya que estos equipos no cuentan con el
programa para poder realizar los controles. Para ello lo podemos
realizar en papel milimetrado o utilizando un programa de Excel.
Una regla estadstica de decisin (tambin denominada regla operativa
de CCI) es el criterio que permite la aceptacin o el rechazo de los
resultados de una serie analtica. Las Reglas de Westgard. Pueden
ser simples (12s) o mltiples (13s/ 22s)
Las reglas de decisin simples son ms fciles de aplicar que las
multireglas cuando la verificacin del cumplimiento se realiza de forma
manual o visual.
2. El control de calidad con Levy-Jenning es el mas usado en la

actualidad?
En la actualidad existen diferentes alternativas para la seleccin de

reglas de decisin
Programas especficos:
Westgard Advisor que se puede adquirir directamente o a travs
del programa interno externo Unity de Biorad
QCNet de Vitro. Es la forma ms rpida y cmoda. Adems la
utilizacin de estos programas comerciales aade otras ventajas
como el clculo de los indicadores analticos y su seguimiento o el
registro de incidencias.
Diagramas OPSpecs: estas grficas relacionan los conceptos ya

mencionados. En el eje y se representa el error sistemtico permitido
(en porcentaje) respecto al error mximo permitido y en el eje x la
imprecisin permitida. Se encuentran en la pgina web de Westgard
(http://www.westgard.com). La forma de situar en ellas nuestros
valores experimentales es la siguiente:
Eje x: el resultado del cociente (EA (CV %) / EMP (%))*100

Eje y: (ES (%) / EMP (%))*100
Imaginemos que nuestro procedimiento de medida para una
magnitud tiene los siguientes indicadores analticos: EA: 0,8 %; ES:
1,1 % y que el EMP es de 9 % (especificacin deseable de ET
basado en VB). Con estos datos el punto en el eje x es 8,9 % y en el
eje y de 12,2.
Consultamos la OPSpecs con una Pde, para ES, del 90 %.
Como todas las reglas operativas estn a la derecha de nuestro
punto experimental podemos elegir cualquiera, aunque lo
recomendado es elegir la primera que aparece y que corresponde a
la ms amplia y de menor Pfr. Cada lnea corresponde a una regla
operativa. En orden ascendente de cmo aparecen en la figura 4 se
corresponden con las lneas de izquierda a derecha.
Seis sigma: indica que 6 sigmas o 6 desviaciones estndar de la
variacin del proceso estn incluidas dentro de los lmites tolerables
definidos. El ideal es que la variacin sea tan pequea que 6 veces la
variacin estndar todava est dentro de los lmites tolerables. Esta
herramienta proporciona medidas objetivas que se pueden aplicar a
todos los procesos:
Requiere que se definan los lmites tolerables para identificar la
buena y mala calidad de un proceso.
Da una escala normativa que mide la calidad de cualquier proceso e
identifica cual ha de ser el objetivo de mxima calidad: 6 sigma
3. Las reglas de Westgard se aplican en su versin reducida?
Las reglas de Westgard a utilizar en el control de calidad interno y que

son vlidas para 2 niveles de control, son las siguientes:
La regla 13S se viola cuando el control sobrepasa el lmite de
3s. Es una regla de rechazo.
Regla 22S: El error relativo en dos controles es superior a 2s.
Puede tratarse de los 2 materiales incluidos en una misma serie
o de un solo material que viola la regla en dos series
consecutivas. Es una regla de rechazo.
La regla R4S se viola cuando la diferencia entre dos controles
excede 4s o un solo material control viola la regla en 2 series
consecutivas. Es una regla de rechazo
4. En el control de calidad es importante el coeficiente de

variacin?
La desviacin estndar cuantifica el grado de dispersin de los puntos

de los datos cerca de la media y es usada para establecer los lmites
en los que es determinada la aceptabilidad del resultado del control.
Los datos de control de calidad muestran con frecuencia una
distribucin normal o Gaussiana alrededor de la media.
Los lmites para la aceptabilidad de los datos son definidos usando la
desviacin estndar estadstica. El rango para el lmite es 1s, 2s, 3s. es
calculado como: (Media) +/ (1)(s) y asi respectivamente.
La desviacin estndar tambin es valiosa para comparar mtodos o
evaluacin de nuevos instrumentos. Un mtodo o instrumento con una
desviacin estndar baja produce resultados consistentes. El
laboratorio que usa un instrumento o mtodo con desviaciones
estndar altas tendr menor certeza a cerca de la exactitud del
diagnstico o efectividad del tratamiento debido a la variabilidad de la
prueba

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En el uso de equipos semiautomatizados el control de calidad interno

2. El control de calidad con Levy-Jenning es el mas usado en la

En la actualidad existen diferentes alternativas para la seleccin de

Diagramas OPSpecs: estas grficas relacionan los conceptos ya

Eje x: el resultado del cociente (EA (CV %) / EMP (%))*100

3. Las reglas de Westgard se aplican en su versin reducida?

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La desviacin estndar cuantifica el grado de dispersin de los puntos

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