CK - MB

MTODO INMUNOLGICO

Para la determinacin in vitro de la fraccin CK-MB en suero o plasma

PRINCIPIO DEL TEST
La CK-MB esta constituida por dos subunidades: CK-M y CK-B. Mediante la utilizacin de un anticuerpo especco se inhiben las subunidades CK-M, sin inuir sobre las subunidades CK-B. La actividad restante de la
CK-B, que corresponde a la mitad de la CK-MB, se determina mediante el mtodo de CK-NAC activado.
CK-B
Fosfocreatina + ADP
Creatina + ATP
HK
ATP + Glucosa
Glucosa-6-fosfato + ADP
G-6-PDH
+
Glucosa-6-fosfato + NADP
6-Fosfogluconato + NADPH + H+
La CK-B libera la creatina del sustrato Fosfocreatina en presencia del cofactor ADP que pasa a ATP. El ATP formado en presencia de glucosa reacciona mediante la accin de la Hexokinasa dando lugar a la formacin
de Glucosa-6-fostato, que es degradada a Fosfogluconato por accin de la Glucosa -6-fosfato-deshidrogensa mientras que el cofactor NADP+ se reduce a NADPH, con el consiguiente cambio en la Abs del sistema.
En condiciones ptimas de reaccin, la Abs/min es proporcional a la concentracin de enzima Creatinquinasa presente en la muestra.
UTILIDAD DIAGNSTICA
Tcnica
Los aumentos de CK-MB se presentan en enfermedades miopticas y en enfermedades inamatorias del
Llevar el reactivo de trabajo y el instrumento a la temperatura de trabajo (25, 30, 37C).
corazn. En el infarto de miocardio la actividad CK-MB aumenta rpidamente. En las determinaciones
Tcnica
ml
seriadas se presenta un punto mximo que se alcanza rpidamente para disminuir con la misma rapidez.
Una nica prueba de laboratorio no permite establecer un diagnstico. Los resultados se han de evaluar
en el contexto de todos los datos clnicos y de laboratorio obtenidos.

Reactivo de trabajo

REACTIVOS
Kit 20 x 2,5 ml.(Ref. 99 91 11). Contiene:
A. 20 x 2,5 ml Sustrato/anticuerpo liof.
B. 1 x 50 ml Disolucin tampn.
C. 1 x 2 ml Control.
La concentracin est indicada en la etiqueta.

Muestra
Ref. 99 60 52
Ref. 99 43 35
Ref. 99 30 56

PREPARACIN DEL REACTIVO DE TRABAJO Y DE LOS CONTROLES

Reconstituir el vial de Sustrato/anticuerpo liolizado con el volumen de disolucin tampn indicado en la
etiqueta. Agitar suavemente hasta disolucin completa.
Reconstruir el vial de Control con el volumen de agua desionizada indicado en la etiqueta. Agitar
suavemente hasta disolucin completa y esperar 15 min aprox. hasta su utilizacin.
COMPOSICIN DEL REACTIVO DE TRABAJO
Tampn Imidazol/Ac. actico pH 6,8
Glucosa
Fosfocreatina
Mg2+
ADP
AMP
Diadenosin pentafosfato
N-Acetilcistena
NADP+
Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Hexoquinasa
Anticuerpo frente a CK-M
Estabilizantes y conservantes

100 mM
20 mM
30 mM
10 mM
2 mM
5 mM
10 M
20 mM
2 mM
1.500 U/L
2.500 U/L
2.000 U/L

Control: Pool de sueros humanos con niveles conocidos de CK-MB, adicionado de estabilizantes.
CONSERVACIN Y ESTABILIDAD
Los componentes del kit almacenados a 2-8 C, son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta. Una vez reconstituido el reactivo, es estable 12 das a 2-8 C y 3 das a temperatura ambiente
( 25C).
El control una vez reconstruido es estable 8 horas a T ambiente ( 25C) y 5 das a 2-8C. Se puede
mantener congelado durante 4 semanas a -20C. Congelar y descongelar una sola vez.
Indicaciones de alteracin de los reactivos o controles:
Presencia de turbidez o de partculas. Blanco del reactivo de trabajo 0,800.
MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO
Material de uso general de laboratorio.
Espectrofotmetro, fotmetro o analizador automtico termostatizado. Cubeta 1 cm de paso de luz.
MUESTRA
Suero o plasma con heparina.
La CK-MB, conservada a 2-8 C, es estable una semana.

CONTROL DE CALIDAD
Es recomendable la inclusin del control CK-MB (Ref. 99 30 56), as como sueros control, Seriscann
Normal (Ref. 99 41 48) y Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) en cada proceso de medida para vericar
los resultados.
Se aconseja que cada laboratorio establezca su propio programa de control de calidad y los procedimientos
de correccin de las desviaciones detectadas.
AUTOANALIZADORES
Adaptaciones a distintos analizadores automticos, disponibles bajo demanda.
PROCEDIMIENTO
Antes de determinar la actividad CK-MB en suero, es necesario determinar la actividad CK-TOTAL (Ref. 99
44 10) o CK-NAC LIQUIDA (Ref. 99 05 24; 99 79 74).
En caso que la actividad de la CK total, sea 1000 U/L diluir la muestra 1/10 con disol. salina (NaCl 0,9%),
antes de proceder a la determinacin de la CK-MB.

0,04

Mezclar bien, verter la disolucin en la cubeta de lectura y dejar en reposo 10 min. a la temperatura
elegida. Leer la Abs1 y, tras exactamente 5 min, leer la Abs2, .
Determinar Abs = Abs2 - Abs1
Lectura
Longitud de onda: 365 nm; 340 nm; 334 nm.
Blanco: agua.
Cubeta: termostatizada 1 cm de paso de luz.
CLCULOS
Se utiliza la frmula indicada para obtener el factor y calcular las U/L:
Vt x 106
Abs x
= U/L
x l x Vs x t
Donde:
Vt: Volumen total de la mezcla de reaccin;
Vs: Volumen de muestra
l: Paso de luz de la cubeta
: Coeciente de extincin molar de NADPH:
365 nm: 3,53 x 103
340 nm: 6,31 x 103
334 nm: 6,17 x 103
t: Tiempo de lectura
Para calcular las U/L a partir del valor de Abs en 5 minutos:
CK-B
CK-MB
365 nm
1486 x Abs
2972 x Abs
340 nm
825 x Abs
1651 x Abs
334 nm
841 x Abs
1683 x Abs
Al determinar solamente la actividad debida a la subunidad B del isoenzima CK-MB, las U/L deben
multiplicarse por dos para obtener la actividad total de la CK-MB. Por ello el factor de clculo para las U/L
de CK-MB es doble.
VALORES DE REFERENCIA
Sospecha de dao miocrdico si se dan las tres condiciones siguientes:
25C
30C
37C
CK hombres
> 80 U/L
> 130 U/L
> 190 U/L
CK mujeres
> 70 U/L
> 110 U/L
> 170 U/L
CK - MB
ndice de CK-MB

PRECAUCIONES
El reactivo contiene Azida sdica al 0,09%, manipular con precaucin.
Las indicaciones de seguridad se encuentran en la etiqueta de los productos. Se aconseja consultar la
cha de datos de seguridad antes de la manipulacin del reactivo.
La eliminacin de residuos debe hacerse segn la normativa local vigente.

1,0

Incubar 2-3 minutos a la temperatura elegida

> 10 U/L
Actividad CK-MB
Actividad CK total

> 16 U/L

> 25 U/L

x 100 : 6 - 25 %

Los valores indicados son a ttulo orientativo. Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios
valores de referencia.
PRESTACIONES. CARACTERSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Las caractersticas de funcionamiento del producto dependen tanto del reactivo como del sistema de
lectura manual o automtico empleados.
Los siguientes datos se han obtenido en un analizador automtico a 37C y 340nm:

S
d

R
K
A
B
C
C

P
R
t
C
t

W
T

I
G
C
M
A
A
D
N
N
G
H
A
S

C
p

S
T
T
T
a

S
P

A
G
S

S
S
W

C
T
T
T

Sensibilidad, como lmite de deteccin: 4 U/L

Linealidad: Para valores superiores a 600 U/L debe diluirse la muestra 1/10 con disolucin salina (NaCl
0,9%) y repetir el ensayo. Multiplicar el resultado por 10.

Q
I
9
E

Precisin en la serie como Coeciente de Variacin: 2,19%

Precisin entre series como Coeciente de Variacin: 2,52%
Veracidad: Los resultados obtenidos con el reactivo no presentan diferencias signicativas al compararlo
con el reactivo considerado de referencia.

A
A

Los datos detallados del estudio de las prestaciones del reactivo estn disponibles bajo demanda.
INTERFERENCIAS
Sueros muy hemolizados intereren en el ensayo.
No hay interferencia por Glucosa hasta 600 mg/dl, por cido Ascrbico hasta 40 mg/dl, ni por Hemoglobina
hasta 500 mg/dl.
BIBLIOGRAFA
Lang, H, Wrzburg, U. (1982) Clin. Chem., 28, 1439-1447.
Szasz, G., Gruber, W., Bernt, E. (1976). Clin. Chem. 22, 650-655.
Stein, W. (1985). Med. Weit., 36, 572 - 577.
Gerhardt W., Waldenstrm, J. (1979), Clin.Chem., 25, 1274-1280.

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa Certificada ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Revisin: Septiembre 2015

D
T
I
o

PRO4_REG9_CKMB_7

P
P
L
(

CK - MB

IMMUNOLOGICAL METHOD

For in vitro determination of CK MB fraction in serum or plasma

PRINCIPLE
CK-MB is composed of two kind of subunits: M and B. A specic antibody inhibits the M subunit of the CK-MB and CK-MM not affecting the activity of the B subunit of the CK-MB and CK-BB isoenzymes.
The remaining CK-MB activity, corresponding to the CK-B, is determined by the CK-NAC activated method.
CK- B
Phosphocreatine + ADP
Creatine + ATP
HK
ATP + Glucose
Glucose-6-phosphate + ADP
G-6-PDH
+
Glucose-6-phosphate + NADP
6-Phosphogluconate + NADPH + H+
The phosphate released from Phosphocreatine by CK-B binds to ADP forming ATP, that reacts with glucose by the action of Hexokinase producing Glucose-6-phosphate and ADP.
The G-6-PDH degrades this product to Phosphogluconate at the same time that NADP+ reduces to NADPH. This last reaction is measured by the variation of the Abs at 340 nm. In optimal conditions, the Abs/min is
proportional to the Creatinkinase activity in the sample.
DIAGNOSTIC USE
The CK-MB increases take place in myopathic diseases and inammatory diseases of the heart.
In myocardial infarction, CK-MB activity increases rapidly. When serial determinations are performed it is
observed that the maximum point is quickly reached with an also very quick decrease.

Technique
Bring reagents and the analyzer to the desired assay temperature (25, 30, 37C).

Single test result can not be used to make a clinical diagnosis. It should integrate clinical and laboratory
data.

ml

Working reagent

1.0

Incubate 2-3 min. at the desired assay temperature

REAGENTS
Kit 20 x 2.5 ml.(Ref. 99 91 11). Contents
A. 20 x 2.5 ml Substrate / antibody.
B. 1 x 50 ml Buffer solution.
C. 1 x 2 ml Control.
Concentration is stated on the label.

Ref. 99 60 52
Ref. 99 43 35
Ref. 99 30 56

PREPARATION OF WORKING REAGENT AND CONTROLS

Reagent: Rehydrate 1 vial of Freeze-dried substrate/antibody with the volume of buffer solution stated on
the label. Mix gently until completely dissolved.
Control: Reconstitute the contents of the vial with the volume of deionised water stated on the label. Leave
to stand for 15 min and dissolve completely by mixing gently.
WORKING REAGENT COMPOSITION
The concentrations in the reagent solution are:
Imidazole/Acetic acid buffer pH 6.8
Glucose
Creatine phosphate
Mg2+
ADP
AMP
Diadenosine pentaphosphate
N-Acetyl cysteine
NADP+
Glucose-6-phosphate dehydrogenase
Hexokinase
Antibody to CK-M
Stabilizers and preservatives

Technique

100 mM
20 mM
30 mM
10 mM
2 mM
5 mM
10 M
20 mM
2 mM
1,500 U/L
2,500 U/L
2,000 U/L

Control: Pool of human sera with a known CK-MB enzymatic activity, added with stabilizers and
preservatives
STORAGE AND STABILITY
The components of the kit, stored at 2-8C, will remain stable until the expiration date stated on the label.
The rehydrated reagent is stable for 12 days at 2-8C and for 3 days at room temperature ( 25C).
The reconstituted control is stable for 8 hours at room temperature and 5 days at a 2 -8C. If deep frozen,
at -20C it will remain stable for 4 weeks. Freeze and thaw only once.
Signs of reagent deterioration:
Presence of particles or turbidity in the reagent. Working reagent blank 0.800.
ADDITIONAL EQUIPMENT
General laboratory equipment.
Spectrophotometer; automated analyzer or photometer with thermostated cuvette, 1 cm light path.
SAMPLE
Serum or plasma, with heparin.
When the sample is stored at 2-8 C, the CK - MB activity remains stable for one week..
CAUTION
The reagent contains Sodium azide at 0.09%. Handle with care.
The safety statements are on the label. It is advisable to look at the SDS before using the reagent.
The disposal of the residues has to be made according to local regulations.
QUALITY CONTROL
It is advisable to include the CK-MB control (Ref. 99 30 56) along with other sera, Seriscann Normal (Ref.
99 41 48) and Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) in each test series for results verication.
Each particular laboratory should establish its own control program.
AUTOANALYZERS
Adaptations to different autoanalyzers are available on request.
PROCEDURE
Prior to assay the CK-MB, the CK total activity has to be determined (QCA Ref. 99 44 10).or CK-NAC
Liquid (Ref. 99 05 24 or 99 79 74). If the CK total activity 1000 U/L, dilute the sample 1/10 with saline
(NaCl 0.9%), and then proceed with the CK-MB test.

Sample

0.4

Mix well and let stand 10 min. at the assay temperature. Then add the mixture to a cuvette and read
Abs1, and then read Abs2 exactly 5 min. later. Determine: Abs = Abs2 - Abs1
Reading
Wavelength: 365 nm; 340 nm; 334 nm.
Blank: water.
Cuvette: thermostated 1 cm light path.
CALCULATIONS
Using the stated formula for factor and U/L calculation:
Vt x 106
Abs x
= U/L
x l x Vs x t
Vt: Total volume of reaction mixture;
Vs: Sample volume
l: Cuvette light path
: Extinction coefcient of NADPH:
365 nm: 3.53 x 103
340 nm: 6.31 x 103
334 nm: 6.17 x 103
t: Time of reading
To calculate the U/L with the values of Abs
CK-B
CK-MB
365 nm
1486 x Abs
2972 x Abs
340 nm
825 x Abs
1651 x Abs
334 nm
841 x Abs
1683 x Abs
As the activity tested is the one due to CK-B subunit, to retrieve the value of the total activity of the
isoenzyme CK-MB the U/L obtained are to be multiplied by 2. This is why the factor used to calculate CKMB activity is double.
REFERENCE VALUES
There will be suspicion of myocardial infarction, provided the following three conditions take place:
CK men
CK women

25C
> 80 U/L
> 70 U/L

30C
> 130 U/L
> 110 U/L

37C
> 190 U/L
> 170 U/L

CK - MB

> 10 U/L

> 16 U/L

> 25 U/L

CK-MB index

CK-MB activity
CK total activity

x 100: 6 - 25%

The stated values are for guidance. Each particular laboratory should establish its own normal range, using
its own instrumentation, blood collection methods and test procedures
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
The performance characteristics depend on the method used. It is recommended to calculate these data
for each particular test protocol. These results have been obtained using an automated method at 37C
and 340nm.
Sensitivity, as detection limit: 4 U/L
Linearity: For values higher than 600 U/L, it is recommended to dilute the sample 1/10 in saline (NaCl
0.9%) and assay once again. Multiply the nal result by 10.
Repetitivity, as Coefcient of Variation: 2.19%
Reproducibility, as Coefcient of Variation: 2.52%
Trueness: Results obtained with this reagent did not show systematic differences when compared with
reference reagent.
Details of the performance studies are available on request.
INTERFERENCES
Highly haemolysed sera will interfere with the reaction. Glucose up to 600 mg/dl, Ascorbic Acid up to 40
mg/dl and Haemoglobin up to 500 mg/dl, do not interfere the assay.
REFERENCES
Lang, H, Wrzburg, U. (1982) Clin. Chem., 28, 1439-1447.
Szasz, G., Gruber, W., Bernt, E. (1976). Clin. Chem. 22, 650-655.
Stein, W. (1985). Med. Weit., 36, 572 - 577.
Gerhardt W., Waldenstrm, J. (1979), Clin. Chem., 25, 1274-1280.

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ISO 9001 / ISO 13485 Certified Company
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MTHODE IMMUNOLOGIQUE

Pour la dtermination in vitro de la fraction CK-MB dans le srum ou le plasma

PRINCIPE
La CK-MB est constitue de deux sous-units, la CK-M et la CK-B. Lutilisation dun anticorps spcique provoque linhibition des sous-units CK-M, sans inuer sur les sous-units CK-B. Lactivit restante de la CK-B,
qui correspond la moiti de celle de la CK-MB, est dtermine par la mthode de la CK-NAC active.
CKB
Phosphocratine + ADP
Cratine + ATP
HK
ATP + Glucose
Glucose-6-phosphate + ADP
G-6-PDH
Glucose-6-phosphate + NADP+
6-Phosphogluconate + NADPH + H+
La CKB libre la cratine du substrat phosphocratine en prsence du cofacteur ADP qui est transform en ADP. LATP form en prsence de glucose ragit grce lhexokinase, ce qui entrane la formation de glucose6-phosphate, qui se dgrade en phosphogluconate par laction de la glucose-6-phosphate dshydrognase, tandis que le cofacteur NADP+ est rduit en NADPH, avec le changement consquent de lAbs du systme.
Dans des conditions optimales de ractions, la Abs/min est directement lie la concentration denzyme cratine-kinase prsente dans lchantillon.
UTILIT DE DIAGNOSTIC
Les augmentations CK-MB se prsentent en cas de maladies myopathiques et de maladies inammatoires
du cur. En cas dinfarctus du myocarde, lactivit CK-MB augmente rapidement. Lorsque les mesures
sont effectues en srie, on observe que le point maximum est rapidement atteint avec une diminution
aussi rapide.

Technique
Tmperer le ractif de travail et lanalyseur la temprature choisie (25, 30 or 37C).

Un test de laboratoire unique ne peut pas tablir un diagnostic. Les rsultats doivent tre valus dans le
contexte de toutes les donnes cliniques et de laboratoire obtenus.
RACTIFS
Kit 20 x 2,5 ml (Rf. 99 91 11). Contenu:
A. 20 x 2,5 ml Substrat/anticorps lyoph.
B. 1 x 50 ml Solution tampon.
C. 1 x 2 ml Contrle
La concentration est indique sur ltiquette.

Tchnique

ml

Ractif de travail

2,5

Incuber 2 3 minutes la temprature choisie

chantillon

Rf. 99 60 52
Rf. 99 43 35
Rf. 99 30 56

PREPARATION DU REACTIF DE TRAVAIL

Ractif: Reconstituer le contenu dune ole de substrat/anticorps lyophilis avec le volume de solution
tampon indiqu sur ltiquette. Agiter doucement jusqu dissolution complte.
Contrle. Reconstituer le contenu de la ole avec le volume deau dionise indiqu sur ltiquette. Agiter
doucement et attendre 15 minutes pour une dissolution complte.
COMPOSITION DU REACTIF DE TRAVAIL
Les concentrations dans la solution ractive sont les suivantes:
Tampon imidazole/ac. actique pH 6,8
100 mM
Glucose
20 mM
Phosphocratine
30 mM
Mg2+
10 mM
ADP
2 mM
AMP
5 mM
Diadnosine pentaphosphate
10 M
N-actylcystine
20 mM
NADP+
2 mM
Glucose-6-phosphate dshydrognase
1,500 U/l
Hexokinase
2,500 U/l
Anticorps anti-CK-M
2,000 U/l
Stabilisants et conservateurs
Control: Pool des serums humains des niveaux connus de CK-MB avec des stabilisants ajouts.
CONSERVATION ET STABILIT
Conservs entre 2 et 8 C, les composants du kit sont stables jusqu la date de premption indique
sur ltiquette. Aprs reconstitution, le ractif est stable pendant 12 jours entre 2 et 8 C et 3 jours
temprature ambiante ( 25 C).
Aprs reconstitution, le contrle est stable pendant 8 heures temprature ambiante ( 25 C), 5 jours
entre 2 et 8 C. et 4 semaines -20 C. Ne congeler et dcongeler quune seule fois.
Indications daltration du ractif.
Prsence de particules ou de turbidit. Blanc du ractif de travail 0,800.
MATRIEL NCESSAIRE MAIS NON FOURNI
Matriel courant de laboratoire.
Spectrophotomtre, analyseur automatique ou photomtre thermostat 37 C, cuvette de 1 cm de trajet
optique.
CHANTILLON
Srum ou plasma hparin.
La CK-MB conserv 2 - 8 C est stable une semaine.

0,1

Bien mlanger et laisser reposer pendant 10 minutes la temprature choisie.

Verser la dissolution dans la cuvette de lecture puis effectuer la lecture Abs1, effectuer la lecture Abs2
exactement 5 minutes aprs la premire lecture. Dterminer: Abs = Abs2 - Abs1
Lecture
Longueur donde: 365 nm; 340 nm et 334 nm.
Blanc: eau.
Cuvette: thermostate de 1 cm de trajet optique.
CALCULS
En utilisant la formule indique pour obtenir le facteur de calcul des U/L :
Vt x 106
Abs x
= U/L
x l x Vs x t
Vt: Volume total du mlange de raction
Vs: Volume de lchantillon
l : Trajet optique
: Coefcient dextinction molaire de NADPH:
365 nm: 3.53 x 103
340 nm: 6.31 x 103
334 nm: 6.17 x 103
t: Temps de lecture
Pour calculer les U/L partir de la valeur de Abs en 5 minutes :
CK-B
CK-MB
365 nm
1486 x Abs
2972 x Abs
340 nm
825 x Abs
1651 x Abs
334 nm
841 x Abs
1683 x Abs
VALEURS DE RFRENCE
Suspicion de dommage myocardique si les trois conditions suivantes sont dones
CK hommes

25C
> 80 U/L

30C
> 130 U/L

37C
> 190 U/L

CK femmes

> 70 U/L

> 110 U/L

> 170 U/L

> 16 U/L

> 25 U/L

CK - MB
Taux de CK-MB :

> 10 U/L
Activit CK-MB
Activit CK total

x 100: 6 - 25%

Les valeurs donnes sont titre indicatif. Il est recommand que chaque laboratoire tablisse ses propres
valeurs de rfrence.

PRCAUTIONS DEMPLOI
Le ractif contient de lazide de sodium (0,09 %) comme conservateur. Manipuler avec prcaution
Les indications de scurit sont sur ltiquette des produits. . On conseill de consulter la che des donnes
de scurit avant de manipuler le ractif.
Llimination des dchets doit tre effectue conformment aux normes en vigueur.

PERFORMANCE. CARACTRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Les caractristiques de fonctionnement dpendent de la mthode utilise. Il est recommand de calculer
ces donnes pour chaque protocole particulier. Ces rsultats ont t obtenus en utilisant un procd
automatis 37C et 340nm.

CONTRLE DE QUALIT
Nous recommandons linclusion du control de CK-MB (Ref. 99 30 56) aussi comme des srums de contrle
Seriscann normal (Rf. 99 41 48) et Seriscann anormal (Ref 99 46 85) dans chaque processus de mesure
pour vrier les rsultats.
Nous suggrons que chaque laboratoire tablisse son propre programme de contrle de la qualit et les
procdures de correction des carts dtects.

Sensibilit comme limite de dtection: 4 UI/L

Linarit: Pour des concentrations plus leves de 600 U/L, diluer lchantillon 1/10 avec une solution
saline (NaCl 0,9%). Multipliez le rsultat par 10.
Coefcient de variation dans la srie: 2,19 %
Coefcient de variation entre les sries: 2,52 %
Justesse. Les rsultats obtenus avec le ractif ne sont pas signicativement diffrents par rapport au ractif
de rfrence considr.

ANALYSEURS AUTOMATIQUES
Des adaptations diffrents analyseurs automatiques sont disponibles sur demande.

Ltude dtaille de la performance du ractif est disponible sur demande.

PROCD
Avant de dterminer lactivit CK-MB dans le srum, il faut dterminer lactivit CK totale en utilisant pour
ce faire la mthode de QCA, CK-NAC (Rf. 99 44 10 ).
Si lactivit de la CK totale est suprieure ou gale 1 000 U/L, diluer lchantillon au 1/10 avec la solution
saline (NaCl 0,9 %) avant de procder la dtermination de la CK-MB.

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Entreprise certifie ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Rvision: Setembre 2015

INTERFRENCES
Les srums trs hmolyss interfrent avec lessai. Le glucose allant jusqu 600 mg / dl, acide ascorbique
allant jusqu 40 mg / dl, ninterfrent pas lessai.
BIBLIOGRAPHIE
Lang, H, Wrzburg, U. (1982) Clin. Chem., 28, 1439-1447.
Szasz, G., Gruber, W., Bernt, E. (1976). Clin. Chem. 22, 650-655.
Stein, W. (1985). Med. Weit., 36, 572 - 577.
Gerhardt W., Waldenstrm, J. (1979), Clin.Chem., 25, 1274-1280.

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