Procedimiento Normalizado de Operacin
Ttulo: Control y registro de la distribucin de
Medicamentos y dems insumos para la salud.
Clave: PNO ALM 006
Fecha de emisin:
12 08 2016
Fecha de Vigencia:
Versin: 1
Fecha de Prxima revisin:
Sustituye a:
nuevo
Pgina:
1 de 3
1. OBJETIVO
1.1. Identificar el proceso de adquisicin, almacenamiento, distribucin y transporte de los
medicamentos, dispositivos mdicos y dems insumos para la salud.
.
2. ALCANCE
2.1
Este procedimiento aplica para la elaboracin y actualizacin de todos los
Procedimientos Normalizados de Operacin necesarios para el desarrollo de las actividades
llevadas a cabo en COMERCIALIZADORA DE MEDICAMENTOS VARI.S.A.DE C.V.
3.
RESPONSABILIDADES
3.1 Es responsabilidad del Responsable Sanitario:
3.1.1 Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento y
Distribucin.
3.1.2 Mantener un Sistema de Gestin de Calidad que establezca las responsabilidades,
procesos y principios de gestin de riesgos en relacin con sus actividades.
3.1.3 Asegurar que los medicamentos y dems insumos para la salud cuenten con
registro sanitario y caducidad vigentes, cuando proceda.
3.1.4 Supervisar que solo se adquieran y comercialicen medicamentos y dems
insumos incluidos en las lneas de comercializacin de su Aviso de funcionamiento o Licencia sanitaria.
3.1.5 Supervisar que se cumpla con los Procedimientos Normalizados de Operacin
(PNO) y la normatividad vigente.
3.2 Es responsabilidad de la COMERCIALIZADORA DE MEDICAMENTOS VARI.S.A.DE C.V.:
3.2.1 Contar con un Sistema de Gestin de Calidad el cual debe incluir la estructura
organizacional, procedimientos, procesos y recursos, as como las actividades necesarias para
garantizar que el producto entregado mantiene su calidad e integridad durante el
almacenamiento y/o transporte.
3.2.2 Se debe contar con un Manual de Calidad, asimismo debern revisar el Sistema
de Gestin de Calidad de forma peridica. La revisin debe incluir: La evaluacin de los
indicadores de desempeo que se pueden utilizar para monitorear la eficacia de los procesos
dentro del sistema de gestin de calidad.
Procedimiento Normalizado de Operacin
Ttulo: Control y registro de la distribucin de
Medicamentos y dems insumos para la salud.
Clave: PNO ALM 006
Fecha de emisin:
12 08 2016
Fecha de Vigencia:
Versin: 1
Fecha de Prxima revisin:
Sustituye a:
nuevo
Pgina:
2 de 3
3.3 Es responsabilidad de la Direccin General, emitir rdenes de control y registro, con base a
la distribucin de medicamentos y dems insumos para la salud.
3.4 Es responsabilidad del Depto. de Almacn; especificar la orden de pago, para el control,
registro y distribucin de los medicamentos y dems insumos.
5.
DESARROLLO DEL PROCESO
5.1 Para efectos de control y registro de la distribucin de medicamentos y dems insumos;
5.1.1. Registrar una orden de factura, especificando cantidad, clave, descripcin, lote, UBIC, P/U e importe.
5.1.2 Se manda la orden al Departamento de Almacn.
5.1.3 El departamento de almacn, se encarga de surtir esa orden especificando cantidad, clave,
descripcin, lote, UBIC, P/U e importe.
5.1.4 Se genera la factura a cobro, registrando lo siguiente;
5.1.4.1.
5.1.4.2
5.1.4.3
5.1.4.4
Registrar lote.
Registrar nombre del medicamento y/o insumo.
Registrar fecha de caducidad.
Registrar importe.
Procedimiento Normalizado de Operacin
Ttulo: Control y registro de la distribucin de
Medicamentos y dems insumos para la salud.
Clave: PNO ALM 006
Fecha de emisin:
12 08 2016
Fecha de Vigencia:
Versin: 1
Fecha de Prxima revisin:
Sustituye a:
nuevo
Pgina:
3 de 3
6. REFERENCIAS
6.1 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10 edicin (2011.)
6.2 Norma Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos de la
industria qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos.
6.3 Norma Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.
6.4 Norma Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalacin y operacin de la farmacovigilancia.
6.5 Norma Mexicana NOM-240-SSA1-2012, Instalacin y operacin de la tecnovigilancia
6.6 Acuerdo emitido el 27/05/2010 en el Diario Oficial de la Federacin, Acuerdo por el que se determinan los
lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos
6.7 Introduccin a la biotecnologa, William J. Thieman y Michael A. Palladino. Pearson, Educacin, S.A.
Madrid, Espaa. 2010.
